身份不明的发言人
Kevin Gardner(董事总经理)
Jayson Riege(总裁兼首席执行官)
John Kirby(临时首席财务官)
身份不明的参会者
Stacy Ku(Cowen公司)
Serge Boulanger(Needham公司)
Kemp Dolliver(Brookline资本市场)
晚上好,女士们先生们,欢迎参加Verrica制药2025年第二季度企业更新电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。
发言人讲话结束后,将进行问答环节。提醒一下,本次会议正在录音。现在我将电话转交给我们的主持人,LifeSci Advisors的Kevin Gardner。您可以开始会议了。
谢谢接线员。大家好,欢迎参加Verrica制药2025年第二季度企业更新电话会议。今晚与我一起在线的有Verrica制药总裁兼首席执行官Jason Rieger、首席医疗官Noah Rosenberg、临时首席财务官John Kirby和首席运营官David Zawitz。
提醒一下,在今天的电话会议中,管理层将做出前瞻性声明。这些前瞻性声明基于公司当前的预期,涉及固有风险和不确定性,Verrica的实际结果和事件时间可能与这些前瞻性声明中预期的有重大差异。
请参阅Verrica的SEC文件了解重要风险因素。Verrica提醒您不要过度依赖前瞻性声明,并且不承担因新信息、未来事件或预期变化而更新任何前瞻性声明的义务。
此外,在今天的电话会议中,管理层将讨论某些非GAAP财务指标。这些非GAAP财务指标是对按照GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于。与最接近的GAAP等效指标相比,使用这些非GAAP财务指标存在许多限制。
公司今天发布的收益公告包括这些指标的GAAP与非GAAP调节表,也可以在Verrica网站投资者关系部分找到。现在我将电话转交给Verrica的总裁兼首席执行官Jason Rieger。
谢谢Kevin。大家晚上好,感谢参加我们2025年第二季度企业更新电话会议。第二季度我们在多个业务领域取得了许多显著成就,每一项都使我们成为更强大的公司。
首先也是最重要的,我对我们商业团队的持续执行感到非常满意,他们继续发展我们的Wicant业务,现在每月帮助数千名患者及其家庭治疗传染性软疣。7月9日,我们报告了第二季度创纪录的13,434个WICants分配的涂抹器单位,这比上一季度环比增长32.8%。
稍后我将更详细地描述我们最近的业务经验和推动这一增长的有利因素。我们还与我们的开发合作伙伴TORY制药公司在加强关系方面取得了重大进展,正如我们在7月1日宣布的那样。在季度末,我们执行了与TORI协议的修正案,从而确保TORI对我们计划中的全球三期项目的财务承诺,以研究WYCANT在普通疣患者中的应用,并且我们在7月不久后从TORII收到了800万美元的里程碑付款。
我将在电话会议后面更详细地描述来自TORY修正协议的财务和战略利益,我们认为这是未来为股东创造价值的重要驱动力。我还将简要更新我们的VP315开发计划,这是我们另一个处于后期阶段的管线资产,已准备好进行三期试验以治疗基底细胞癌。我们认为这个项目有很强的潜力为Verrica创造未来价值。
最后,John将详细回顾我们第二季度的财务情况。现在我将更详细地更新我们关于wican的商业活动。
我们强劲的第二季度业绩再次反映了我们专注的商业化战略。从2024年第四季度开始,我们开始关注那些传染性软疣高发且医疗和药房福利覆盖强劲的地区。正如我们在第二季度的强劲环比增长所显示的那样,这种更专注的商业战略正在与医疗专业人士产生共鸣。
我们相信这些提供者正在为他们的患者获得积极的结果,我们期望继续在儿科和皮肤科实践中建立这些关系,并推动wycanth使用的持续扩展。此外,我们继续在我们的商业共付援助计划中进行大量投资,该计划允许拥有商业保险的患者每次Wycanth治疗只需支付25美元,最多两个涂抹器,这使医生感到放心,知道他们的患者将获得可负担的访问。
对于WiCamp,我们的优先事项是使WCAMP广泛可用,以便尽可能多的医疗专业人士可以治疗他们的患者,为此,由于这项投资,我们在第二季度看到了共付计划的使用增加,我们相信共付计划的使用可能会在未来几个季度继续增加,因为更多的处方者使用这一重要选项来支持他们的患者使用Wicamp治疗。
鉴于我们在过去两个季度在核心业务增长方面的成功,我们现在正在应用同样的纪律性方法来扩展到其他地区,这些地区对Wicamp的需求和报销可能是强劲和可持续的。
正如我们在第一季度电话会议中指出的那样,我们开始为这些新地区招聘销售代表,拆分覆盖某些大市场的地区,并进入这些新市场。与第一季度一致,我们继续将当地独立区域药房加入我们的药房分销网络,以及我们的国家专业药房合作伙伴。
我们对wicanth分销的方法继续专注于使wicanth在医疗专业人士喜欢开具处方的地方可用,我们继续看到这种方法得到强烈采用。连续第二个季度,wycanth库存保持在正常水平,wycanth涂抹器单位运往分销商继续密切跟踪商业运营成本方面分配的涂抹器的基本市场需求。
正如我之前提到的,我们期望根据我们纪律性的标准识别额外高价值地区,有选择地增加销售人员。展望2025年下半年,我们对产生强劲和可持续的增长保持信心。
主要由WICAN独特的产品属性作为办公室内治疗驱动,选择Wycamp的医疗专业人士可以直接观察患者的给药依从性。我们相信确保患者完成医生建立的治疗周期有助于wcamp的临床安全性和有效性特征。我们相信办公室内治疗为提供者提供了一个角色,确保患者得到积极适当的治疗,而不仅仅是在办公室看到并带回家一个产品。
作为家庭治疗,在皮肤科历史上只显示出适度的患者依从性。此外,我们的产品为儿科医生提供了增量收入机会,同时保持了皮肤科医生的历史计费模式。
总之,我们对今年迄今取得的进展感到非常兴奋。我们认为Wycant是一个具有卓越增长潜力的产品,将成为数百万受传染性软疣影响的患者的新标准护理。在提供关于我们管线的更新之前,我想首先谈谈我们最近与Tory制药公司修正的协议,正如我提到的,这对我们公司有重大利益。
7月1日,我们宣布对我们与Tory现有的合作和许可协议进行第二次修正,确保Tory承诺与Verica一起启动一个全球关键的三期项目,用于ycamp治疗普通疣。作为这个修正协议的一部分,我们能够最终确定在2025年获得高达1800万美元的非稀释性资本的路径,其中包括7月初已经从TORY收到的800万美元里程碑付款。
如果TORY获得日本对Molesicum Contagiosum的批准,可能在2025年底前发生,这个修正协议规定我们将收到额外的1000万美元现金里程碑付款,而不是像之前考虑的那样作为试验成本的抵消。
正确理解这个修订协议的巨大利益非常重要。这笔交易使我们能够加强我们的资产负债表,而不需要发行一股新的普通股。当然,与TORY的安排也为Verica提供了至关重要的长期价值驱动力。
TORI承诺为这个全球项目提供4000万美元的资金。这4000万美元预计将覆盖约90%的项目成本,Verica承诺资助项目的其余部分。正如您可能记得的那样,Verica和Tori将各承担50%的成本,Verica有能力用未来的里程碑付款抵消其50%。
我们计划启动向TORI转移Wycanth涂抹器的制造,这些涂抹器将在日本销售,预计将在未来几年分阶段进行。在此期间,我们将继续从TORY收到由Verica制造合作伙伴制造的涂抹器的转移价格。
在至少一个制造工艺组件转移后,Verica将开始收到与Tori或其制造合作伙伴在日本制造的涂抹器净销售相关的特许权使用费。这一承诺进一步允许Verica以非稀释性的方式推进这一关键开发项目。
Tory的合作伙伴关系为我们提供了完成全球三期项目所需的资金,并为我们提供了寻求标签扩展的清晰路径。此外,我们保留了WYCANT在日本以外所有地区和所有适应症的全球权利的100%所有权。我们认为保留这些独家权利可能对我们公司未来的长期价值产生深刻的变革性影响。
我们还与TORY合作启动全球三期项目,评估WICamp治疗普通疣的效果,Veric预计将在2025年第四季度在美国为这个全球三期项目给药第一位患者。
我还想谈谈我们的贷款合作伙伴ORBIMED。6月中旬,我们披露了与ORBAMED的信贷协议修正案,他们同意在2025年剩余时间内放弃对我们财务报表的持续经营资格。OrbanMed在我们实施Wicamp新商业战略的过程中一直是我们伟大的合作伙伴,我们非常感谢他们持续的支持。
我现在将根据Tori在2024年底提交的Molescum新药申请,简要更新我们的临床阶段项目。我们预计在年底前获得关于Wycamp指定208在日本的监管决定。仅在日本,每年就有超过160万患者感染传染性软疣,这代表了一个重要的市场机会,我们期待Tory在今年晚些时候分享他们监管审批过程的更新。
现在我想转向我们使用新型溶瘤肽BP315治疗基底细胞癌的项目。正如您可能记得的那样,我们之前已经披露了关于组织学清除率和客观反应率的顶级安全性和有效性数据。我们还收到了FDA在成功的二期会议后的最终会议记录。在我们与FDA的二期会议结束后,我们现在对将这个独特且有前景的疗法推进到关键的三期项目有了更清晰的认识。
我们计划探索资助基底细胞癌项目的机会,可能包括战略性的非稀释性合作伙伴关系,为这个潜在数十亿美元机会的项目开发和批准后商业化提供资金。规划活动已经在进行中,包括与潜在临床研究组织接触以管理研究,建立研究预算和时间表,并确定潜在的研究调查人员。
我们计划在今年晚些时候的科学会议上提供基底细胞癌项目的全面概述,包括宣布额外的基因组和免疫反应数据。现在我将电话转交给我们的临时首席财务官John Kirby。
谢谢Jason。我现在将花几分钟时间总结截至2025年6月30日的季度财务业绩。2025年第二季度,我们报告的总收入为1270万美元,而2024年第二季度的总收入为520万美元。2025年第二季度的总收入主要包括800万美元的Tory里程碑收入和450万美元的净WiCant收入,而2024年第二季度没有里程碑收入,净WiCant收入为490万美元。
2025年第二季度的净WiCant收入反映了向我们分销合作伙伴的发货,抵消了标准的总到净调整,包括实际或预期的产品退货、发票外折扣、分销费用、回扣和共付援助计划。
提醒一下,在2024年第二季度,约54%的净Wycan收入代表了一次性影响,来自新专业分销商的初始库存订单。正如Jason之前提到的,净WYCAN收入代表了我们分销合作伙伴为满足其客户需求下的订单。
2025年第二季度的产品毛利率约为93%,产品收入成本为30万美元,没有重大的过时库存成本。2025年第二季度的研发费用为180万美元,比2024年第二季度减少了150万美元,主要是由于与VP 315相关的临床试验费用减少了80万美元,以及与CMC和医疗事务费用相关的成本减少了60万美元。
2025年第二季度的销售、一般和管理费用为890万美元,比2024年第二季度减少了770万美元,主要是由于我们实施了更专注的Wicamp商业战略,包括销售团队减少了570万美元,营销和赞助成本减少了110万美元,法律成本减少了90万美元。
在我讨论净收入和每股净亏损之前,我要指出,7月24日我们以1比10的比例对我们的普通股进行了反向股票分割。因此,每10股已发行和流通的普通股自动合并为1股。我将提到的2025年和2024年每股金额反映了反向股票分割的影响。
GAAP净收入为20万美元,即每股0.02美元,2025年第二季度,而2024年第二季度的GAAP净亏损为1720万美元,即每股3.70美元。在非GAAP基础上,不包括股票补偿、非现金利息费用和嵌入式衍生工具公允价值变动,2025年第二季度的净收入为240万美元,即每股0.25美元,而2024年第二季度的净亏损为1440万美元,即每股3.11美元。
最后,截至2025年6月30日,Verica在GAAP下的现金及现金等价物总额为1540万美元。截至2025年6月30日的现金及现金等价物不足以在我们财务报表发布后的一年内资助运营。
然而,正如Jason之前提到的,根据我们最近与Tory修正的合作和许可协议,我们在7月收到了800万美元的里程碑付款。我们还有资格从TORY收到1000万美元的现金里程碑付款,用于Wycant在日本获得传染性软疣的批准。日本的批准决定预计将在2025年底前做出。
此外,我们还有可能从行使作为我们2024年11月股权融资一部分发行的A系列认股权证中获得高达2500万美元的收益,这些认股权证将于2025年11月到期。尽管如此,我们将继续谨慎使用现金,并探索机会进一步增强我们资产负债表的实力,同时推进我们的商业和临床努力。现在我将电话转回给Jason进行结束语。
谢谢John。基于2025年上半年的表现,我们越来越明显地看到,我们更专注的商业战略正在帮助推动对wycan的显著需求。这种需求主要由我们产品的独特属性、强劲的商业和医疗补助保险覆盖,以及最重要的是我们商业团队在医疗界持续建立的出色关系所驱动。
展望今年下半年,我相信我们仍然有望实现强劲和可持续的增长。基于我们业务的重大势头,我们预计我们的商业团队将继续执行,并且通过我们最近与Tory修正的协议,Verica还采取了重要步骤来实现我们后期管线的长期价值。
我们对公司的未来感到兴奋,随着Wicamp使用的持续扩展和我们的临床项目进入关键测试阶段,我们面前有重大的价值创造机会。说到这里,我们现在很高兴回答您的问题。接线员,谢谢。
此时,如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。您可以随时按星号2从队列中移除自己。再次提醒,按星号1提问。我们将接受来自TD Cowan的Stacey Koo的第一个问题。请继续。
大家好,感谢接受我们的问题,并祝贺本季度的表现。我们有几个问题。首先,你们一直在讨论销售团队的扩展,能否提供更多细节?在短期内你们考虑增加多少人?对于那些成功的地区,你们能否明确指出增加Wycant采用的几个主要原因?这是第一个问题。
第二个问题是关于复合斑蝥素。这是我们最近没有问过的问题。随着销售团队现在重新熟悉Wycant和处方者,你们目前听到的反馈是什么?
最后一个问题是关于共识,现在已经增加到1500万到2000万美元之间,略高于之前的1500万美元。你们对此有何看法?当然,作为内务管理,能否提供一些关于专业分销商的额外信息?这是否会导致季度之间的波动?非常感谢。
好的,谢谢Stacey。我是Jason。感谢所有问题。如果我漏掉任何问题或没有完全回答,请提醒我。关于销售代表,去年底到今年初我们大约有35人,我们预计这个数字在短期内会保持在这个范围内,可能增加5到10人。我认为这给了我们在全国范围内的强大覆盖,我们还通过一些内部销售和其他支持销售机制来加强这一点。
关于推动成功的因素,我认为有很多因素。首先,我们的销售代表每天都在拜访医生,倡导支持Y camp。但这与医疗界的强大支持、临床和安全效益、以及ycamp对患者的疗效效益相结合。我们非常努力地改善WiCam的访问,通过购买和计费机制,公司最初专注于推出,但也通过我们不断扩大的药房网络,患者可以通过医生开具处方到药房,药房通过白袋服务将药物送回医生。
这样进入正常的药房福利。商业患者只需支付最多25美元购买两个涂抹器,药物就在那里供他们治疗。所以这是一个非常大的优势。许多这些医生,特别是皮肤科医生,有他们历史上合作过的首选当地药房,提供出色的客户服务,这为他们的患者治疗提供了非常快速的药物访问。
关于复合斑蝥素,正如我们过去所说,它在散装药物清单上。临床医生可以使用它。我们发现其使用情况有显著变化,我们仍然偶尔会在现场发现它,但它被允许用于普通疣和其他适应症。但我们看到复合斑蝥素更多地仅用于该适应症,而更多使用wicant治疗传染性软疣。我们继续简单地倡导Wicamp对患者和治疗他们的临床医生的价值主张。
关于共识。感谢您总是询问前瞻性指导。我知道1500万到2000万美元似乎是分析师们所在的位置,正如您所指出的那样。我认为我们的目标是继续季度复季度地执行,增加分配的涂抹器数量,你知道,基础收入。所以在这个时候,你知道,我们需要继续推动并实现这一点,我们将看看今年剩余时间会发生什么。
明白了。谢谢。
谢谢,Stacy。
谢谢。接下来我们将接受Needham公司的Serge Boulanger的提问。请继续。
嗨,下午好,今天我是代替Serg的John。祝贺持续的进展,并感谢接受我的问题。你们报告了另一个分配涂抹器单位的强劲季度增长,第一季度17%,现在第二季度33%。既然我们仍处于传染性软疣的高峰季节,只是想了解一下我们是否应该预期第三季度会有类似的增长,还是基于季节性趋势的增长轨迹会不那么明显。
其次,关于患者访问,我相信你们之前提到大多数儿科患者都在医疗补助覆盖下。只是好奇那里的进展如何。以及在皮肤科方面有什么更新,特别是关于商业覆盖的改进。谢谢。
谢谢。关于一般指导,我们真的不提供这个。我们能说的是传染性软疣似乎是一种全年存在的疾病。它通常是在父母在儿科医生那里询问孩子身上的斑点时作为次要诊断被诊断出来的。我们正在尝试捕捉并鼓励这种治疗,而不是观望等待的心态。我们看到儿科医生和皮肤科医生都采用了这种方法。
我们看到使用Ycamp治疗传染性软疣的儿科医生和皮肤科医生的数量都有所增加。所以我们看到这一趋势在继续。关于药物的一般可访问性,我认为这就是增长将继续来自的地方,因为临床医生更容易获得产品,覆盖范围继续扩大。这将持续有所帮助。
每个季度我们似乎在医疗补助或商业访问WYCAN方面在全国范围内获得更大的覆盖,因为我们在医疗和药房方面建立了强大的覆盖。所以每个季度我们似乎在这四个类别中的一个中获得更大的覆盖,我们继续将其作为引入和扩展我们的销售团队和商业化努力的驱动因素。
太好了。感谢来电。
是的。
谢谢。提醒一下,女士们先生们,如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。接下来我们将接受Brooklyn Capital的Kemp Dolliver的提问。请继续。
嗨,下午好。关于应收账款和GTN的几个问题,应收账款季度环比有相当大幅度的增长。能否评论一下驱动因素?因为它们看起来超过了收入的环比增长。另外,你们在GTN方面看到了什么,特别是随着25美元共付计划使用的增加?谢谢。
嗨,Ken,我是John。谢谢你的问题。记住我们的收款期限是60天。所以,你知道,如果你想想,季度第二和第三个月销售的东西是在下个季度第一和第二个月收取的。所以这导致了部分增长。另外。关于你的第二个问题,GTN是GTN,抱歉。所以,你知道,你可以,我们的WAC在那里。你可以从我们披露的第二季度和第一季度的分配涂抹器单位获得一个粗略的估计,正如Jason在电话会议开始时在他的评论中指出的那样。是的。我们有,我们一直在,你知道,试图将产品推出并让患者得到治疗,共付卡已经被使用。所以这可能导致未来略有不同的总到净。
但我们没有直接给出关于总到净的指导。另外,只是抱歉回到你的第一个问题。只是确认一下,我的评论是关于商业应收账款的。800万美元的Tory应收账款包含在资产负债表的一个单独项目中。但那是另外800万美元的应收账款。但显然这是一个独特的项目,我们可以说。
对。而且质量更高。然后只是澄清一下关于GTN,你们自推出以来是否改变了WAC?
我们没有。
好的,谢谢。
谢谢。这结束了今天的问答环节。我现在将电话转回给Jason Rieger进行最后的结束语。
谢谢接线员。我只想感谢大家今晚参加电话会议,我们期待在2025年全年提供我们进展的更新。祝大家晚上愉快。
谢谢。这结束了今天的节目。我们感谢您的参与。您可以随时断开连接。