身份不明的发言人
Jenny Wilson（投资者关系）
Jacqueline Shea（总裁兼首席执行官）
Michael Sumner（首席医疗官）
Peter Kies（首席财务官）
Steve Egge（首席商务官）
身份不明的参会者
Leon（Jefferies LLC）
Edward(Ted) Tenthoff（Piper Sandler Companies）
Cheng Li（Oppenheimer & Company Inc）
Sudan Logothanian（Stephens & Co）
Eduardo Martinez（Wainwright & Co.）
Roy Buchanan（Citizens JMP Securities LLC）
女士们先生们下午好，欢迎参加Inovio 2025年第二季度财务业绩电话会议。目前所有线路均处于只听模式。演讲结束后，我们将进行问答环节。如果您在通话过程中需要立即帮助，请按零联系接线员。本次通话记录于2025年8月12日星期二。现在请将会议转交给Jenny Wilson。请开始。
下午好，感谢您参加Inovio 2025年第二季度财务业绩电话会议。今天与我一起参加电话会议的有总裁兼首席执行官Jackie Shea博士、首席医疗官Mike Sumner博士、首席财务官Peter Keyes和首席商务官Steve Egge。今天的电话会议将回顾截至2025年6月30日的季度公司及财务信息，并提供一般业务更新。在准备好的发言后，我们将进行问答环节。在通话过程中，我们将就公司未来事件和未来业绩做出前瞻性声明。
这些事件涉及我们开发Inovio DNA药物平台的业务计划，包括临床和监管发展、临床数据读取时间以及计划中的监管提交，以及资本资源和战略事项。所有这些声明均基于管理层的信念和预期。实际事件或结果可能存在重大差异。我们请您参考我们不时向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件在"风险因素"标题下确定了可能导致实际结果与公司口头表达以及今天下午新闻稿中所述声明存在重大差异的重要因素。
本次电话会议正在网络直播，链接可在我们的网站ir.inovio.com上找到，通话结束后不久将提供重播。现在我将电话转交给Inovio总裁兼首席执行官Jackie Shea博士。
下午好，感谢您参加今天的电话会议。我想首先强调我们在努力实现关键战略优先事项方面今年迄今取得的重要进展。最重要的是，我非常高兴地报告，我们仍有望在今年下半年提交INO-3107的生物制品许可申请(BLA)。得益于几项关键成就，我们已经完成了Selectra 5 PSP设备的设计验证(DV)测试，这使我们能够利用FDA授予3107的突破性疗法认定推进该计划的下一个关键监管里程碑。
我们还请求滚动提交RBLA。我们的目标是在年底前完成提交并获得文件受理。我们计划请求对我们的BLA进行优先审评，如果获得批准，将提供六个月的审评期，可能在2026年年中获得PDUFA日期。我也很高兴地报告，除了今年早些时候在《自然通讯》上发表我们的1/2期临床数据外，我们关于3107长期临床效果的回顾性研究数据已发表在《喉镜》上，这是治疗RRP医生的主要期刊。
这些数据是我们BLA提交包的重要组成部分，也是我们相信3107可能成为患者和医疗提供者首选产品的核心。Mike和Steve稍后将提供更多细节。在我们继续推动监管进展的同时，我们也继续推进商业计划，确保如果3107获得批准，我们已准备好快速高效地上市。这包括进行进一步的市场研究并继续完善我们的上市计划。最后，虽然我们主要专注于为我们的领先资产3107提交BLA，但我们对更广泛管线的潜力感到兴奋。
最近，我们有机会强调我们下一代DNA药物技术的广泛治疗潜力，包括在Research Square的预印本中分享我们DNA编码单克隆抗体(DMAB)技术的1/2期试验的顶线数据，并在今年7月在波士顿举行的孤儿药峰会上展示DMAB和我们DNA编码蛋白替代(DPOT)技术。我们相信我们的DPROP平台可以成功靶向多种疾病或医疗状况，我们正在积极寻求合作伙伴关系以将该技术推进到临床。我期待在未来几个月分享我们在这一领域的更多进展。
说到这里，我将把话筒交给Mike，请他更新我们在3107方面的进展。
谢谢Jackie。正如Jackie强调的那样，我们在今年迄今已朝着我们的主要目标取得了重大进展，即在2025年下半年提交INO-3107的BLA，完成Selectra 5 PSP设备的DV测试，并准备好提交BLA的非设备相关模块。我们已经推进了监管计划的下一阶段，于7月向FDA请求滚动提交我们的BLA。滚动提交是像3107这样获得突破性疗法认定的候选药物可用的选项之一。我们的目标是在未来几个月内完成BLA提交并请求优先审评。
如果获得批准，这将提供六个月的审评期，可能在2026年年中获得PDUFA日期。我们现在专注于最终确定BLA的设备相关部分，并更新我们的活跃IND，以便我们可以开始招募我们的安慰剂对照随机确认试验，该试验将包括100名RRP患者，并在美国约20个地点进行。在我们专注于准备BLA提交的同时，我也很高兴地报告，FDA对作为1/2期试验临床申办方的Anovia的检查已成功完成。
这是监管过程中的重要一步，旨在评估临床试验执行是否符合FDA法规。最后，我们继续增加展示3107变革潜力的研究。除了今年早些时候在《自然通讯》上发表的1/2期试验的免疫学和临床数据外，我们回顾性研究RRP002的数据，调查用3107治疗的患者的长期临床疗效，刚刚发表在同行评审期刊《喉镜》上，该期刊面向治疗RRP的关键医生。提醒一下，我们进行了这项单独的回顾性试验，以收集原始32名患者中28名的长期疗效数据，中位随访时间为2.8年。
我们于去年12月首次宣布这些数据，后来在联合耳鼻喉科春季会议（也称为COSM）上进行了展示。它表明，3107为RRP患者提供了显著的临床益处，通过手术减少来衡量，在初始治疗后的第二年及第三年，几乎所有患者的病情都在持续改善。更具体地说，在第一年，72%的患者在开始使用3107治疗后，手术次数减少了50%至100%，且无需额外剂量。这一数字在第二个12个月期间或第二年增加到86%，其中一半患者根本不需要手术，比第一年的28%有所增加。
关注每年平均手术次数，您可以看到，从接受3107治疗前一年的4.1次手术下降到第一年的1.7次，第二年的0.9次。虽然我们只有第三年的部分数据，但改善似乎保持稳定，我们认为这提供了一个机会来考虑更长期的治疗策略，该策略利用我们DNA药物平台的核心优势之一，即能够在不担心抗载体反应影响的情况下施用额外剂量以继续驱动和放大基于T细胞的强大免疫反应。
通过这种方法，我们有可能维持完全和部分反应或延长临床改善，包括非应答者产生临床反应的可能性。总的来说，我们认为这项研究说明了我们RRP计划的一些基础优势，这些优势可能使3107成为RRP的新护理标准和患者及其医疗提供者的首选治疗方法。首先，对于减少患者为控制这种使人衰弱的罕见疾病而面临的手术次数的治疗选择存在重大未满足需求。除了对声带造成永久性损害的风险以及给患者带来情感和经济负担外，这些手术并不能解决潜在疾病，而这正是3107的潜力所在。
我们的治疗旨在通过教导患者的免疫系统对抗导致其疾病的人乳头瘤病毒来减少广大患者的手术需求。在《自然通讯》的论文中，我们描述了我们提出的机制作用，表明3107能够引发针对HPV6和HPV11蛋白的抗原特异性T细胞反应，这两种蛋白已知会导致绝大多数RRP病例。这种T细胞反应与我们在试验中观察到的手术减少相关。将我们的RRP001和002临床试验放在一起看，我们已经证明，用3107治疗可以为患者带来长期的手术减少，这表明如果获得批准，3107可能是RRP的有效治疗选择，有可能改变患者疾病的轨迹。
最后，我们正在努力启动确认试验，这是一项随机安慰剂对照试验，既考虑了FDA的反馈，又关注了患者对手术减少的关注，并专为在治疗开始前一年内接受过两次或更多次手术的患者设计。该试验的设计也与欧洲监管机构的反馈一致，这对未来的发展计划很重要。说到这里，我将把话筒交给我们的首席商务官Steve Egy，请他分享一些额外的商业见解。Steve。
谢谢Mike。我想花点时间强调我们如何在我们的商业战略中利用和建立在Mike刚才描述的那些基础优势上，以及为什么它们是我们相信3107将成为患者和医疗提供者首选产品的核心。让我们从患者和美国市场的机会开始。1995年发布的最广泛引用的美国流行病学数据估计，有14,000例活跃的成人和青少年RRP病例，每年成人中每10万人约有1.8例新发RRP病例。然而，研究和我们自己的索赔数据分析表明，这些估计可能低估了该疾病的患病率。
由于HPV疫苗接种率趋于平稳，并且大多数成年人仍未接种疫苗，RRP的风险仍然稳定。事实上，HPV专家认为，HPV疫苗至少在下一代人中不太可能对成人RRP患病率产生重大影响。正如Mike之前提到的，3107的设计理念是每一次手术都很重要，因为每一次手术都会给患者带来风险和成本。我们相信3107有潜力通过针对RRP的根本原因来减少这些患者面临的手术次数，从而解决重大未满足需求。
我们还看到了继续使用3107进行治疗的潜力，即随着时间的推移增加剂量以维持或延长患者的结果，这在慢性终身疾病中很重要。因此，这里不仅有重大的市场机会，我们的市场研究还不断告诉我们，患者和医疗提供者发现3107提供的疗效、耐受性和简单性的组合非常引人注目。关于疗效，绝大多数患者从3107中看到了显著益处，其中许多人。对于他们中的许多人来说，这种益处随着时间的推移而持续改善。与我们交谈的医生对总体反应率最感兴趣，第一年为72%，第二年增加到86%。
他们指出，虽然完全反应率很好，但10名患者中有8名手术次数减少50%至100%是最引人注目的。同样，当喉科医生查看耐受性数据时，他们看到了一种通常耐受性良好的治疗方法，对患者恢复日常生活的影响有限，这在患者在相对较短的时间内接受四次剂量时很重要。最后，关于治疗方案本身，3107可以在医生办公室进行。无需将患者转诊到输液中心，因此医生可以保持控制。
该设备也易于使用，使用3107时在治疗窗口期间不需要进行内窥镜检查或手术。这很重要，因为再次强调，每一次手术都会给患者带来风险和成本。这些市场见解对我们继续推进上市准备至关重要。迄今的关键进展包括建立我们的分销和渠道战略以及确定合作伙伴。我们已经与一家3PL提供商签订了合同，并正在与我们的专业药房、专业分销商和患者中心合作伙伴谈判合同。我们还与支付方进行了研究，制定了初步的定价策略，并制定了我们的医生和患者目标、细分和产品定位工作，以支持积极的差异化。
我期待在下个季度提供更多关于我们进展的更新，因为我们正在完成我们的上市模型并计划进一步建立商业组织。说到这里，我将把话筒交给Peter进行财务更新。
谢谢Steve。今天，我想概述一下Inovio 2025年第二季度的财务业绩，并提供今年迄今的财务快照。我们的目标是确保Inovio的资源与推进我们的领先候选药物3107的战略保持一致。我很高兴地报告，在第二季度，我们继续高效工作，以财政责任支持我的同事今天强调的重要进展。正如您在这里看到的，我们能够在过去一年中大幅减少运营费用。我们的运营费用从2024年第二季度的3330万美元下降到2025年第二季度的2310万美元，下降了31%。
当您查看2025年前六个月时，与去年同期相比，我们减少了26%的运营费用。再次强调，这是由于我们以支持3107计划进展所需的效率和精确度管理资源的战略努力。Inovio 2025年第二季度的净亏损下降了27%，从2024年第二季度的3220万美元降至2350万美元。按每股计算，无论是基本还是稀释，2025年第二季度的净亏损下降了49%，从2024年第二季度的每股1.19美元降至每股0.61美元。
您可以看到，在我们继续考虑支持3107计划的资源时，2025年整个六个月的净亏损也有类似的减少。我们在2025年第二季度结束时拥有4750万美元的现金、现金等价物和短期投资，而截至2024年12月31日为9410万美元。这不包括我们在2025年7月通过承销公开发行普通股和认股权证来加强资产负债表的努力。扣除承销折扣、佣金和发行费用后，发行的净收益约为2250万美元。包括公开发行的资金。
我们估计我们的现金跑道将延续到2026年第二季度。这一预测包括2025年第三季度约2200万美元的运营净现金消耗估计。这些现金跑道预测不包括我们可能进行的任何进一步的融资活动。提醒一下，您可以在今天下午的新闻稿以及今天向美国证券交易委员会提交的季度报告10Q表格中找到我们的完整财务报表。说到这里，我将把话筒交还给Jackie。
谢谢，Peter。虽然我们今天的大部分通话都在谈论我们对3107的关注，但我们对整个管线的潜力感到非常兴奋，这些管线通过我们合作伙伴的力量继续取得进展。特别值得注意的是，宾夕法尼亚大学Bassa中心关于INO-5401预防BRCA1和BRCA2突变人群癌症潜力的持续激动人心的研究最近在新闻中得到了强调，而我们在中国的合作伙伴Apollo Bio继续推进VGX-3100针对HPV 16和18相关宫颈HSIL的3期开发，以服务于该市场。
正如我之前提到的，我们与Wistar研究所和宾夕法尼亚大学的合作伙伴宣布了我们有前途的下一代DMAB计划的顶线临床数据。值得注意的是，我们为3107提交的BLA将是美国第一个提交的DNA药物，如果获得批准，可能会为我们在美国和全球的管线中的未来合作伙伴关系和发展机会打开大门。我现在想打开电话会议，回答您可能有的任何问题。接线员。
谢谢女士们先生们。我们现在将开始问答环节。如果您有问题，请按星号键，然后按数字一。在您的按键电话上，您会听到提示音，表示您的手已举起。如果您希望退出投票过程，请按星号键，然后按数字二。如果您使用的是扬声器电话，请在按任何键之前拿起听筒。请稍等片刻，等待您的第一个问题。您的第一个问题来自Piper Sandler的Ted Tentoff。请开始。
太好了。非常感谢，并祝贺更新，期待不仅在领先资产方面继续取得进展，还包括概述的管线。我想知道，当您开始完成提交时，您是否预计会有一个咨询委员会会议，以及您正在为潜在的咨询委员会做哪些准备工作？谢谢。
嗨，Ted。很高兴听到你的声音。我将把话筒交给Mike，谈谈咨询委员会的可能性。
嗨，Ted。我的意思是，根据我们今天与机构的所有互动，目前肯定没有任何迹象表明这将提交给咨询委员会。我认为，当我查看我们呈现的数据的总体风险收益时，我认为机构不会有任何要求，但显然这是他们的决定。但我认为这种可能性相对较低。
明白了。然后在准备和正在进行的事情方面，对于您的竞争对手即将到来的监管决定有什么想法，以及这如何为您的最终上市奠定基础或可能推动您的最终上市，希望是明年？谢谢。
是的，谢谢，Ted。这是个好问题。我认为重要的是要记住，他们的计划和我们的计划有很多不同之处。例如，他们进行初始临床研究的方式非常不同。如您所知，他们在给药窗口期间进行了内窥镜检查和手术以维持最小残留疾病。而我们没有这样做，因为我们关注的是每一次手术对患者都很重要。我们在开始给药后的第零天后计算每一次手术。因此，试验进行的方式存在真正的差异，我认为候选药物也存在真正的差异。
所以我们是我们的候选药物。3000，107是基于DNA药物技术。我们不涉及病毒载体。因此，那里的技术非常不同。我认为他们的载体，这将是这种特定载体第一次提交BLA。所以那里有差异，还有。然后在确认试验方面，我们选择了非常不同的确认试验设计。我们选择安慰剂对照设计。我们的目标是那些在前一年接受过两次或更多次手术的患者。相比之下，他们选择了单臂设计。
我认为他们的目标是那些在前一年接受过三次或更多次手术的患者。因此，计划之间存在一些真正的差异。Mike，Steve，你们有什么要补充的吗？
不，我认为那是。我认为那是全面的。Jackie。
太好了。谢谢您的详细说明。
您的下一个问题来自Oppenheimer的Jay Olson。请开始。
哦，嗨，我是Cheng，代表Jay。感谢您回答问题，并祝贺取得的进展。关于DV测试。首先，祝贺完成。在我们看来，之前的指导可能是在上半年完成DV测试。所以我们只是想知道那里是否有任何延迟，或者您与监管机构的互动是否有任何变化。然后我们有一个后续问题。谢谢。
是的，我认为这是个好问题。所以我认为重要的是要记住我们的总体时间表。所以我们仍有望在今年下半年提交BLA，目标是在年底前获得文件受理。DV测试是一个相当复杂的过程。我们必须与多个外部供应商合作，所以这并不完全在我们的控制范围内。但我很高兴地说，我们现在已经过了那个阶段。我们非常专注于BLA的滚动提交，我们期待未来的里程碑。
明白了。谢谢您的详细说明。再次祝贺最近关于RPO2长期手术减少结果的数据。我认为在第三年仍有相当好的保护。所以我只是想知道您基于新数据对3107的再给药策略的最新想法。谢谢。
Mike。
是的，不，所以我的意思是我们今天在通话中部分提到了这一点。我的意思是，我们看到随着我们进入第三年，临床效果趋于稳定，这是我们DNA药物平台的优势之一。而且我们，我想在上一次通话中我们谈到了来自我们的3100计划的数据，这些数据真正表明我们可以增强这种细胞毒性T细胞反应。所以我们肯定会推进再给药策略，很可能是相对简单的东西，比如每年给药一次，这样患者和医生都容易记住，然后希望这应该增强我们已经非常兴奋的临床效果。
我认为重要的是要注意，RRP可能是一种慢性、通常是终身疾病。所以我认为，一旦患者开始看到这种减少手术的临床益处，我们能够维持这种益处甚至可能改善它，这将非常重要。所以我认为这是我们技术的一个关键优势。
只是快速跟进一下。再给药策略会成为后续行动的一部分，还是您需要一些额外的数据或证据来展示这一点？谢谢。
我们将在提交BLA后开始与机构讨论该策略。
好的，非常感谢。
您的下一个问题来自Stevens Inc的Sudan Logothanian。请开始。
嗨，Inovio团队。感谢您的更新，并祝贺您在提交INO 3107申请方面取得的进展。首先，我想问一下，很高兴看到3107的长期第二年数据发表。您能提醒我这些参加试验的患者之前接受手术的中位数是多少吗？
是的，当然。嗨，Sudan。所以原始研究中的患者中位手术次数为四次。您会看到我们在最新的长期随访中呈现了平均手术次数，该平均值为4.1次。因此，当您查看随时间变化的平均手术次数时，在最初的1至12个月期间下降到1.7次，然后在第二年，第二个12个月期间进一步下降到0.9次。第二年。
明白了。太好了。我感谢这一点。其次，您知道，随着Presgen的资产和RRP可能在本月底获得批准，您预计在招募确认试验所需的100名患者时会遇到任何阻力吗，因为市场上可能会有一种获得批准的选项？您是否愿意在您的确认试验中包括之前接受过prestigence 02012给药的患者？就是这样。
谢谢。所以显然，我的意思是，Preston目前尚未上市，所以这些患者进入试验还需要很长时间。但我们采用了覆盖整个美国的策略。即使Precigen获得批准，通常也会在人们的保险政策覆盖范围上存在滞后。而且不幸的是，仍会有许多患者无法获得医疗保险覆盖或无法承担自付费用。因此，我仍然认为，考虑到我们看到的这种疾病的患病率，仍将有相当大的人口可以参加我们的临床试验。
我认为记住这项试验并不是特别大的试验也很重要。我们计划在美国约20个不同的临床地点招募约100名患者，所以我们认为即使他们获得批准，这也是非常可行的。
您的下一个问题来自HC Brainwight的Yi Chen。请开始。
嗨。我是Eduardo，代表Yi？我想也许了解一下治疗这些RRP患者的医生分布有多分散，以及您们需要部署和执行什么样的商业基础设施才能实现有意义的上市，以获取一些这方面的信息。
Steve？
是的，当然。所以我相信我们之前提到过，我们认为有300到400名喉科医生治疗大多数RRP患者。这些主要是大型学术医疗中心。可能65%到70%的患者在那里寻求治疗。然后还有大型社区为基础的实践，您知道，喉科实践。他们在治疗这些患者。所以总体数字很小。您知道，患者在非常集中的方式下接受治疗。因此，就追求这一目标的商业组织而言，它非常小。我们还没有具体指导数字。
但当您想到，您知道，医学科学联络员、一个准入团队、一个销售团队时，这是一个非常小的、成本效益高的商业组织，需要，您知道，去推广给，您知道，300到400名喉科医生，他们生活在美国非常集中的几个地方。
明白了。这真的很有帮助。然后回到确认试验设计，之前的一个问题提到，您在初始试验中之前平均手术次数为4.1次。现在您将这一数字降低到理解大约前一年两次手术。您是否有来自初始试验中手术次数较少的患者亚组的数据，可以潜在推断出您对确认试验预期的手术减少的相对影响？
是的，所以那是原始试验中的平均手术次数。我们实际上有从两次到八次手术的患者，实际上在整个人群中这些手术的分布非常均匀。无论我们如何切割治疗前的手术次数，我们都看到了临床益处。因此，我们非常有信心这将延续到我们的确认试验中。
是的，我认为重要的是要注意，我们专注于那些在前一年接受过两次或更多次手术的患者的原因是，对rrp进行早期干预非常重要。每一次手术都会给患者带来成本和风险。因此，我们越早介入提供非手术治疗替代方案，我们就有更好的机会最小化对声带的永久性损害。因此，我们认为尽早开始治疗这些患者非常重要。
明白了。您是否有关于当前RRP患者中符合该临床标准的比例估计？
当然。是的。这是Steve。所以我们引用的14,000，广泛发布的数据，我们确实认为这是一个低估，而且我们确实认为最好在疾病早期尝试治疗，以改变疾病的轨迹。就像我们说的，每一次手术都很重要。发布的14,000数据，他们没有提供患者的分段，说明他们在手术负担方面如何分类。但我认为Mike刚才分享的，您知道，在第一阶段，第二阶段，我们治疗了手术次数从两次到八次的患者，中位数为四次。
这可能代表了普通RRP人群的样子。这真的是患者的普遍人群。但请记住，您知道，还有每年新诊断的患者，一个发病群体。这也增加了机会。然后，正如我们之前提到的，我们确实预计随着时间的推移会有继续治疗或额外剂量的机会，这也扩大了商业机会。
明白了。这真的很有帮助。谢谢您回答问题。
下一个问题来自Citizen的Yoroi Buchanan。请开始。
太好了。感谢您回答问题。我只是想知道您是否可以提供更多关于下一个主要事件时间表的细节，更重要的是，我想，您将宣布哪些事件。我在想FDA对滚动提交的批准，IND修订的接受，确认试验的开始，以及BLA的接受。
是的。很好的问题，Royce。所以，正如。正如我们在通话中提到的，我们在7月请求了滚动提交，所以我们预计将在8月的某个时候收到FDA关于该滚动提交的回复。然后一旦我们收到回复，我们有模块可以几乎立即提交。我们正在更新我们IND的设备相关部分，以便能够开始确认试验的招募。然后我们的目标是在今年下半年完成BLA所有模块的提交，并有足够的时间让FDA在年底前接受文件。
所以这是总体时间表。我们正在尽快工作，以完成这些步骤。
好的，太好了。您认为您会公开宣布所有这些，是吗。
是的。我们当然致力于使用我们的正常沟通渠道在事件发生时提供更新。
好的，完美。然后自上次报告以来与FDA的互动，我想。Prasad博士周围的一些波动对这些互动有什么影响吗？
是的，所以我们非常专注于我们可以控制的事情，我们与FDA的互动，到目前为止，FDA的互动一直正常进行。所以我们只是非常专注于我们需要做的工作来完成我们的提交。
好的，完美。最后几个，我注意到昨天发表的出版物中，第三年的完整结果来自28名患者中的6名。您会展示第三年完成的额外患者的数据吗？也许今年。然后一个给Steve的问题。与您之前的评论相比，定价前景有什么变化吗？谢谢。
是的，所以关于数据，我们显然有，因为它是一个单一的回顾性观察，我们有不同长度的数据，取决于他们最初进入原始研究的时间。我们在新闻稿中提供了一些数据，但因为不同患者的数据量不同，所以更难解释。因此，我认为深入研究第三年的数据并不是最好的科学方法，这就是为什么出版物真正专注于第二年，在那里我们有一套完整的数据，我们可以呈现原始人群的完整情况。
然后我想您的第二个问题，我想您的第二个问题是关于定价的。所以我们在那里，我想我们之前以Oxivio作为潜在的类比进行了指导，我们，您知道，不期望我们的定价想法有任何变化。我们预计罕见病定价在与支付方的讨论中，他们似乎认为这是合适的。所以那里真的没有变化。Steve，您有什么要补充的吗？
不。关于价格，我的意思是，您知道我们之前在那里评论过，我们与支付方进行了相当多的研究，审查了产品概况，正如Jackie提到的，您知道，罕见病定价当然是合适的。然后您知道，Springworks Therapeutics的产品Oxivio，定价为每年360,000美元。这就是我们思考的定价范围，也是我们与支付方分享的。显然我们不能给出比这更具体的细节，但这是我们迄今为止提供的指导。
完美，谢谢您。
您的下一个问题来自Jefferies的Leanne Greg。请开始。
太好了。感谢您回答问题。我是Leon，代表Roger。所以也许快速谈谈确认研究。所以理解这项研究在美国有大约20个地点，而且您的研究计划也可能与英国监管机构一致。所以我们该如何考虑您的美国以外战略？关于确认研究。谢谢。
是的，所以，我的意思是，我们提到我们非常有战略意义地确保我们在美国的确认试验将满足欧洲和英国监管机构的要求。所以我们不预期在如何构建或设计任何研究方面会有任何差异。
两名患者完全符合我们在1/2期研究中研究的内容。正如我们所说，他们与FDA一起要求，要有两名手术的纳入标准，您需要提供安慰剂对照数据，也许很快。那么对于美国以外，目前治疗rrp的做法有什么不同吗？所以，我的意思是，我会注意到的一个不同之处显然是。大多数欧洲手术实际上是在手术室进行的。而且因为欧洲获得手术室时间通常可能稍长一些，他们实际上往往手术次数略少，这再次说明，只有两名手术的纳入标准实际上对欧洲很重要，以确保我们未来可以将尽可能多的欧洲患者纳入3107。
太好了。谢谢您的见解。
女士们先生们，提醒一下，如果您有任何问题，请按星号键，然后按数字一。我们将暂停等待更多问题。目前没有更多问题。请继续结束发言。
谢谢您。在我们今天结束之前，我想花点时间指出，Inovio将继续执行我们上个季度概述的科学和医学外展战略，今年秋天有完整的演讲机会安排。我们将专注于继续展示我们RRP计划的优势和3107的潜力，以及我们看到的下一代DMAB和DPROP技术的巨大潜力。我还想简要提一下我们关注的关键催化剂。首先也是最重要的是，为3107滚动提交我们的BLA，用我们完成的设备数据更新我们确认试验的活跃IND，并继续推进我们的商业准备，以便如果获得批准，我们将准备好快速高效地上市3107。
最后，我想强调我今天在这里概述的进展的核心。改变rrp治疗范式的潜力，这是一种使人衰弱的罕见疾病。我们继续受到这样一个事实的驱动，即每一天和每一次手术对RRP患者和我们的使命都很重要。感谢您的关注，大家晚安。
女士们先生们，今天的电话会议到此结束。我们感谢您的参与，并请您断开线路。