身份不明的发言人
Matt Riley（投资者关系高级总监）
Lishan Aklog（董事长兼CEO）
Dennis McGrath（CFO）
身份不明的参会者
Mark Massaro（BTIG）
Anthony Vendetti（Maxim Group）
Mike Matson（Needham and Co）
Ross Osborn（Cantor Fitzgerald）
Edward Woo（Ascendiant Capital）
早上好，欢迎参加Lucid Diagnostics 2025年第二季度业务更新电话会议。目前所有线路均处于只听模式。演讲结束后，我们将进行问答环节。如果在通话过程中您需要立即协助，请按星号零联系接线员。请注意本次通话正在录音。现在有请Lucid Diagnostics投资者关系高级总监Matt Riley发言。
谢谢接线员，大家早上好。感谢参加今天的业务更新电话会议。今天与我一同参会的有Lucid Diagnostics董事长兼CEO Lishan Aklog博士，以及首席财务官Dennis McGrath。我们的业务更新和财务结果新闻稿已发布在公司官网。请花时间阅读新闻稿中关于前瞻性声明的免责声明。业务更新新闻稿和本次电话会议都包含前瞻性声明，这些声明受已知和未知风险及不确定性的影响，可能导致实际结果与声明存在重大差异。
可能导致实际结果差异的因素已在免责声明和我们向SEC提交的文件中描述。要了解这些及其他可能影响未来运营的重要风险和不确定性的列表及说明，请参阅Lucid最近提交给SEC的10-K年报中第一部分第1A项"风险因素"，以及后续提交的10-Q季报和8-K表更新。除非法律要求，Lucid不承担公开更新或修订任何前瞻性声明的义务，以反映预期变化或可能影响实际结果与前瞻性声明差异可能性的事件、条件或情况。
现在有请Lucid董事长兼CEO Lishan Aklog博士发言。
谢谢Matt，大家早上好。感谢参加我们今天的季度更新电话会议。一如既往，我要感谢长期股东们的持续支持和承诺。我们的团队仍然专注于推动公司实现其巨大的商业潜力，并提升长期股东价值。自上次更新以来，最大的进展和近期里程碑是将于9月4日举行的LCD CAC会议，这将是今天电话会议的主要焦点。我们对此非常兴奋。我们认为这次会议是朝着实现医保覆盖政策积极结果迈进的重要标志，我们相信已处于这个过程的最后阶段。
我们很兴奋能够走到这一刻，面前有清晰而具体的步骤需要我们去应对和成功完成。得益于今年早些时候的融资，我们有充足的资金储备，能够很好地应对这些最后步骤。稍后我会详细讨论这一点，但我们已经开始采取积极措施，确保一旦获得医保覆盖，我们将能够加速EsoGuard的商业化，最终把握这个巨大的市场机会。让我们从与商业执行相关的一些关键亮点开始。
第二季度EsoGuard检测量为2,756次。这在我们每季度2,500至3,000次的目标范围内。非常高兴团队在专注于合同保证收入机会的同时，能够成功维持这一检测量水平。收入为120万美元，较第一季度增长40%，与之前季度高点持平。我们非常高兴与加州橙县的世界级医疗系统Hoag合作，与他们共同推出了全面的EsoGuard食管癌前病变检测计划。
这个项目的特别之处在于它覆盖整个医疗交付网络。包括与胃肠病学家的合作，其中牵头的是Kenneth Chang博士，他已成为消除该地区食管癌使命的热情倡导者。还包括初级保健，我们将与200名初级保健医生以及该医疗系统的会员制医疗服务部门合作。我们相信这将成为该地区及其他地区领先医疗系统的典范。
我们继续推进今年早些时候推出的现金支付和合同项目。这些项目针对会员制医疗实践和自保实体，包括消防部门、市政机构和雇主。在这方面取得了稳步进展。我们的渠道持续充实，在两个方向都取得了进展。团队正在学习如何与这些会员制医疗实践建立联系、签订合同，并推动实践中的患者接受EsoGuard检测，这产生了良好的效果。在合同方面也是如此，特别是与消防部门和市政机构的合作，我们期待在未来几个季度看到这些努力的成果。
当然，这些努力旨在补充我们与商业支付方和医保的传统报销途径。现在让我们讨论近期的战略成就。如我所提到的，我们有一个多承包商咨询委员会（CAC）会议定于9月4日举行。通知已于几周前发出，我对此非常兴奋，期待在稍后的通话中提供更多背景信息。
我们很高兴看到之前宣布的Highmark Blue Cross Blue Shield对EsoGuard的积极覆盖政策已生效。这是我们第一个积极的商业覆盖政策，覆盖纽约州北部地区，为商业支付方树立了先例。我们已能在与其他商业支付方的持续接触中引用这一政策，包括其他地区的Blue Cross Blue Shield计划，以及我们与更广泛的Blue Cross Blue Shield协会的接触。因此，我们看到了拥有这一政策的重大价值，甚至可能对医保也有影响。
我们在与Multi-S项目领导的对话中强调了开始获得商业覆盖的事实。这也验证了我们临床证据基础的强度，包括该检测的临床效用以及我们向其他商业支付方提出的整体医疗经济论点。这不仅仅是一个理论政策。我们已经看到该地区拥有Highmark保险的患者，我们正在根据这一政策进行账单处理，并在这方面保持深入参与。Dennis稍后会进一步讨论。
当然，我们在过去一个季度通过承销公开发行加强了资产负债表，净收益1,610万美元。这显著增强了我们的资产负债表。第二季度末我们有3,000万美元的预估现金。这次融资的主要目标是延长我们的资金跑道至2026年，并应对面前的具体里程碑，特别是与医保相关的里程碑，减轻外部因素带来的风险。
这也为我们提供了足够的资源，在获得医保批准后加速商业努力。过去一个季度的另一个重要战略发展是《美国胃肠病学杂志》最终发表了在无明显GERD症状的目标患者群体中研究EsoGuard的试点研究。如您从我们之前的电话会议中回忆的那样，这项发表导致了一项更大的为期五年的研究，由美国国立卫生研究院800万美元的资助赞助和支持，并有两个关键发现。
首先，EsoGuard在无明显GERD症状的患者中表现极佳，性能没有下降。它具有100%的阴性预测值，且在这一无症状GERD人群中的患病率仍高达8.4%，与传统标准目标人群大致相同。因此，我们确实将这视为未来的机会，虽然不是近期，但在中长期内，如果NIH研究能复制这一结果，我们确实认为约600亿美元的总可寻址市场可能会大幅增加。
除此之外，如果我们最终将没有GERD症状的患者，或至少没有明显GERD症状的患者纳入指南和覆盖政策。因此，我想将接下来的评论重点放在即将到来的9月4日CAC会议及其在我们为EsoGuard争取积极医保覆盖政策结果努力中的关键作用上。如我所说，我们对此非常兴奋。我们认为这是一个非常积极的发展，并希望深入探讨这对我们的路径意味着什么。
通过Multi-X程序获得本地覆盖确定的过程并不简单，我认为详细回顾我们如何走到这一步的历史，了解我们对这次会议的期望，基于我们与Multi-X领导的对话这次会议的动机，以及我们预期在9月4日会议后会发生什么，将是有帮助的。
那么让我们开始吧。我们与Multi-X项目的首次接触是在2020年。Multi-X项目由医保管理承包商之一Palmetto GBA运营，他们与其他几个医保管理承包商（其他Multi-X参与者）合作，基本上将分子诊断的支付和覆盖审查外包给Multi-X项目，其中包括Noridian，即我们位于加州橙县的实验室所属的MAC。
那次首次接触导致了多次关于支付和覆盖的会议提交。我们在2021年初很快获得了1,938美元的支付率，并基于非内窥镜生物标志物检测的可用性提交了覆盖政策请求。当时我们没有大量数据，没有临床效用数据，只有最初的《科学转化医学》论文，我们开始收集更多数据。但幸运的是，我们触发LCD流程的努力取得了成功。
由于COVID有一定程度的停滞，但最终提出拟议草案和最终LCD的过程在2021年底开始生效。有一个实际的第一次CAC会议，类似于即将在9月举行的CAC会议。那次会议进展顺利。这是Multi-X早期努力获取专家意见，了解临床专家（主要是胃肠病学家和一名病理学家）是否认为非内窥镜生物标志物检测的证据支持识别这些食管癌前病变患者。
那次会议是积极的。我们相信这直接导致决定在2022年春季发布草案LCD。那个草案LCD并不完美。在覆盖标准的概述方式上存在问题。它被列为非覆盖LCD，因为没有数据。我们没有任何数据，也没有其他测试属于这一类别。但我们认为这是一个非常重要的发展，表明该团体有动机参与游戏，并开始为医保覆盖这类测试奠定基础。
有与草案LCD相关的强制性流程。有一个评论期和公开会议，提交了书面和公开评论，讨论如何修正LCD，这是成功的。大约一年后，发布了最终LCD。它仍然是非覆盖的，但其主体实际上是作为覆盖LCD编写的。它说我们将覆盖这类测试。并修正了标准。标准与美国胃肠病学会发布的标准相匹配。从那时起，我们就开始行动了。
我们面前有一个清晰的路线图，说明如何基于我们在去年年中收集的数据获得覆盖。到去年夏天，一年前，我们基本上完成了大部分临床研究，这些研究是我们为了在这种覆盖确定下获得覆盖而需要提供的。这些数据包括三类数据。临床有效性，即测试的实际内在性能。临床效用，即已发表的证据表明测试可以适当用于管理患者，以及分析有效性，即它在实验室中的实际运作方式，这一点不太重要。
因此，我们请求并与Multi-X领导进行了非常成功的预提交会议，亲自会面，回顾了我们的数据，并展示了我们所拥有的。这开始了与Multi-X领导就我们应如何整理数据、如何收集数据以及如何提交所谓的LCD重新考虑流程的数月密切接触和讨论。这种接触非常积极，非常协作，并在去年11月底达到高潮，我们提交了正式重新考虑请求，包括我们所有的数据。
那是在去年12月。然后是一个等待游戏，我们都在等待，我们等待上半年Multi-X团队审查我们的提交，审查数据的更新。请求非常简单。就是我们现在有数据，我们认为我们有足够的临床有效性、临床效用和分析有效性数据，我们已准备好获得覆盖。我们现在回顾知道，由于政府更替和CMS削减导致的一些延迟，影响了项目的整体活动水平。
但几周前，我们与Multi-X领导重新接触，亲自会面，在这次会议通知发布之前进行了讨论，当会议通知发布时，我们非常兴奋，这表明我们已进入这一过程的最后阶段。让我谈谈会议本身。Multi-X流程有非常具体的部分，由法定要求流程设定，通过这些流程可以提供本地覆盖确定。这些覆盖确定可以包含两类信息。一类是已发表的同行评审数据，以及这些公开会议中的专家意见，即该领域关键意见领袖的专家意见。
因此，这就是这次会议的目的。这次会议的目的是为我们坚信已完整的临床证据提供临床背景，展示我们的非内窥镜生物标志物检测如何增强患者的护理。需要注意的是，我们被多次问到这个问题，这不是FDA小组，这是一个咨询委员会。最后不会有赞成或反对的决定。它是信息性的。预计是一个两小时的会议，预计会提前有问题，旨在让专家参与，并为我们已经提交的证据包中的证据提供临床背景。
因此，我们对这次会议有很高的期望。我们认为这将是一次积极的会议。我们不仅对我们的临床证据，而且对这项测试的临床效用都高度自信。到目前为止，我们已经在各种环境中进行了40,000次测试，无论是与Hoag合作，还是在医疗系统内建立广泛的项目，无论是在初级保健还是胃肠病学中。因此，我们非常有信心专家们会传达这一信息，我们认为这将是一个多样化的专家群体，包括胃肠病学家和初级保健医生，以及学术专家、患者和实践人员。
那么会议后会发生什么？会议再次旨在记录专家的意见，关于我们测试的效用和临床有效性。从那时起，会议的结果将被纳入我们认为是迄今为止已完成的工作中。流程的下一步将是，就像最初的拟议LCD一样，将发布一个草案LCD。同样，基于我们的讨论，我们有充分的理由认为我们处于这一过程的后期阶段，我们当然希望CAC会议完成后不久会有一个草案LCD。
然后在那之后，抱歉，草案LCD本身，从我们的角度来看，就是里程碑本身。草案LCD意味着Multi-X团队代表其他承包商已做出决定，认为应该覆盖这项测试。然后是上次我们经历的强制性流程。将有一个评论期，一个公开会议以获取公众评论，然后在纳入这些评论后发布最终LCD。我们没有理由认为评论期会有任何阻力。
我们和行业内的其他人都显然支持这一进展。这就是我们的预期。再次，我只是想总结一下，我们非常期待几周后的这次会议。每个人都对此非常兴奋。基于与Multi-X内部人员及其他顾问的持续对话，我们对非常积极的结果有很强的预期。因此，正如你们所知，我们现在确实相信医保覆盖即将到来，作为对此的证明，我们已经在公司内部调配资源，专注于增加我们的医保患者群体。
我们已经采取了一些积极措施，确保一旦获得覆盖，我们将能够加速商业化并把握这一市场机会。当然，与此同时，正如我之前所说，我们继续推动针对商业支付方的市场准入努力。在过去的几周里，我们与地区性和更大的计划进行了非常令人鼓舞的接触，我们期待在最终医保流程完成之前，甚至在获得最终覆盖之前，开始获得一些额外的积极覆盖政策。我们也期待看到我们的会员制和合同渠道，正如我所说，非常充实，在接下来的几个季度开始产生切实的成果。
因此，现在让我们把通话交给Dennis。
谢谢，Lishan，大家早上好。第二季度的财务结果摘要已在我们的新闻稿中发布，接下来的三张幻灯片中也有。我将强调第二季度的一些关键财务亮点，我鼓励你们结合我们10-Q季报中的完整披露来考虑这些评论。关于资产负债表，截至6月30日的季度末现金为3,110万美元。在季度内，我们完成了CMPO，净收益1,600万美元。季度现金消耗率为1,030万美元，略好于前四个季度平均1,050万美元的消耗率。
第二季度的消耗包括720万美元的持续运营支出和310万美元的季度MSA与专利相关的支出。你们可能记得去年年底，我们将可转换债务重新融资为2,200万美元的五年期票据，仅利息为12%，转换价格为1美元，由长期股东持有。季度末可转换票据的公允价值为2,530万美元，这是与之前报告余额相比唯一其他实质性变化。第一季度末公允价值降至750万美元，反映了与普通股价格变动并行的季度公允价值调整。
公允价值的下降也导致了680万美元的相应收入增加，反映在损益表的其他收入中。截至上周的流通股数，包括未归属的RSA，约为1.085亿股。截至6月30日的GAAP流通股数为1.018亿股，在幻灯片和10-Q资产负债表中均有反映，GAAP股数不包括未归属的RSA金额。目前，Padmed仍然是Lucid Diagnostics的最大单一股东，拥有约29%的流通普通股。尽管Padmed不再拥有Lucid的投票控制权，但Padmed与董事会和管理层一起仍对Lucid有重大影响，拥有超过27%的投票权益。
Lucid有可转换优先证券，优先股股东有重大激励延迟将优先股转换为普通股，直到2026年，即交易完成两周年。如果所有流通优先股今天都转换为普通股，将增加4,960万股流通普通股。关于损益表，这张幻灯片将今年第二季度与去年第二季度以及同比在某些关键项目上进行了比较。我相信你们会根据幻灯片底部的关于补充信息，特别是非GAAP信息的谨慎披露来审查这些信息和我的评论。
第二季度进行了超过2,700次测试，我们开出了近700万美元的发票，确认收入约120万美元，反映了40%的季度环比收入增长和19%的同比增长。随着新投资者再次加入我们的电话会议，值得重申的是，我们在过去的季度中已经传达了关于收入确认的信息。目前在我们报销旅程中收入确认的关键决定因素是收款概率，因此由于我们处于报销过程的早期阶段，意味着大多数提交给传统政府或私人健康保险公司的索赔收入将在实际收款时确认，首先是在患者报告交付、开具发票并提交报销时。
正如你们在我们的10-Q中看到的，这在GAAP ASC 606收入确认指南的行话中被称为可变对价，目前没有足够的预测数据来反映我们所有季度测试量的收入，当测试交付给推荐医生时。对于直接与雇主或通过会员制医疗签订合同的账单金额，它们是固定和可确定的，将在我们的合同服务交付时确认为收入。通常，这意味着在报告交付给推荐医生时。需要注意的是，待定的医保批准决定影响了我们可寻址患者群体的40%至50%，因此将对未来的收入确认分析产生重大影响。
此外，对于在最终积极医保政策发布后12个月内服务的医保患者进行的测试，也将在最终政策发布后的合理时间内获得支付。我们第二季度的非GAAP亏损为990万美元，季度环比改善了120万美元，好于过去四个季度平均1,050万美元的亏损。非GAAP每股净亏损0.10美元，季度环比有所改善，也好于过去四个季度中的每一个。过去四个季度平均每股亏损0.16美元，在GAAP每股收益基础上，第二季度的非现金费用约占每股0.02美元的收入增加，包括债务公允价值变动带来的每股0.07美元收入，以及抵消损益表费用的每股0.05美元，与5月6日发行的B1系列优先股股息以及其他新闻稿中披露的非现金费用相关。
关于我们的运营费用，这张幻灯片是我们的运营费用的图示。在消除反映期间的非现金费用后，非GAAP运营费用为1,110万美元，略低于过去四个季度平均1,160万美元。让我以第二季度的一些报销亮点结束。正如我们在过去的电话会议中所做的那样，第二季度我们为2,756次测试开具了账单，反映了约690万美元的预估收入。在第二季度，我们确认了约17%的金额，即120万美元。约41%来自之前季度提交的索赔，最长的项目来自约24个月前。
在第二季度提交的索赔中，约65%已裁决，35%待决。在已裁决的65%中，约30%由保险公司允许支付，平均每次测试约1,786美元，显然接近医保费率，全部为网络外。在被拒绝的索赔中，约40%属于以下三类之一：被认为非医疗必要、需要事先授权或需要额外的医疗记录。此外，约49%被认为非覆盖。接线员，现在让我们开始问答环节。
好的，先生。谢谢女士们先生们。我们现在开始问答环节，如果您想提问，请按电话键盘上的星号1，等待您的名字被宣布。现在我们有第一个问题，来自BTIG的Mark Massaro。您的线路已开通，请发言。
嗨，Mark。
嘿，伙计们。祝贺这个季度，感谢回答问题。我想第一个问题是给Lishan的。我觉得有趣的是，医保承包商们一起开会，所以我只是好奇，你知道，我认为你的MAC在加州，那是Noridian。然后，这看起来几乎像是一个协调的团体努力。我只是好奇，关于这些承包商们聚在一起的事实，你能发表什么看法，然后与此相关的是，你们被纳入了一系列医学指南。
所以我试图回想一个时间，一个测试没有被授予医保覆盖却被纳入多个指南的情况。你认为我这样理解合理吗？你能分享一下你的观点，为什么这些医保承包商们会聚在一起？
好的，谢谢Mark。很好的问题。你是对的，官方术语是这是一个多辖区CAC会议。所以这意味着，如你所说，所有四个Multi-X参与的MAC，包括Palmetto（Multi-X所在地）以及Noridian（我们实验室所属的MAC），都在共同主办这次活动。所以是的，我认为这是一个非常积极的信号。我认为这表明他们在这一过程的后期阶段聚在一起。你知道，尽管Multi-X项目由Palmetto运营，但最终为了让项目对其他Multi-X参与的MAC有效，他们必须提供自己的本地覆盖确定版本。
而且只有完全相同的情况下才有效。如果你回顾之前发布的LCD，当时参与的三个MAC之间的版本是逐字相同的。所以让他们都聚在一起，我认为这非常积极，表明他们在后期阶段聚在一起，听取专家意见，公开记录。如我所提到的，这些会议是专家们公开记录对临床效用的意见的机会。你是对的。
关于这项测试不仅拥有出色的临床有效性数据，而且基于指南的临床效用，无论是已发表的数据还是内在隐含的临床效用，都很明确。我们有两个主要胃肠病学会的指南，明确指出非内窥镜生物标志物检测（如EsoGuard）是内窥镜检查的可接受替代方案，具有同等的证据水平。最近，NCCN（在支付方和市场准入领域非常有影响力）首次发布了关于食管癌前病变筛查的部分，与这些指南非常相似。
所以我们认为，归根结底，这是专家社区对这项测试临床效用的非常基本的信任投票。我们预计至少有一位专家实际上是这些指南的合著者之一，这个人将能够在公开场合重申这一点。所以这是基础。归根结底，医生专家、关键意见领袖已经发表了关于临床效用的意见。我们预计这将在会议中得到反映。
好的，这非常有帮助。然后我想我听到你们谈到你们现在正在采取步骤，早期步骤，开始针对医保人群。如果能再详细说明一下你们今天业务中医保的比例是多少，可能会有所帮助。你知道，在那2,756次检测量中，有多少是医保的，或者收入中有多少是医保的？你们正在采取什么步骤？当然，我可以猜测。但我只是好奇你们是否能详细说明你们如何重新定位一些销售人员，或者是否考虑增加人员？
好的，很好的问题。让我们从目标人群的比例开始。如你所知，根据现有指南，至少有3,000万患者被推荐进行筛查。估计其中40%至50%是医保人群患者。现在我们今天的经验还没有反映这一点，这是因为我们确实没有特别努力去针对医保患者。事实上，你知道，我们很多活动，推动检测量最有效的方式之一是通过这些健康博览会类型的活动，这些"检查你的喉咙"活动主要针对消防员。
这对我们来说是一个很好的方式，保持销售团队的精简，保持运营支出低，同时仍然保持足够的检测量以推动与商业支付方的接触。你知道，这是我们一直试图在这里运营的基础。正如你可能想象的那样，消防部门往往是受雇的，不是退休人员。有时我们测试退休人员，但大多数情况下这些是工作人群，不是医保人群。所以多年来我们的检测中医保的比例有所波动。
我不认为它曾经超过20%。现在大约在10%到15%的范围内。再次强调，这是因为我们没有特别努力去针对他们。我们针对的地区往往偏向年轻一些。所以我们确实认为，这也是我们正在准备的原因之一。一旦我们有医保覆盖，那么我们就有能力将这个10%到15%的数字大幅提高，仅仅通过我们自己的销售执行，而不需要依赖我们能够多快完成商业覆盖政策或依赖第三方的事情。
最终，一旦我们有医保覆盖，这将完全在我们的控制之下。所以我们没有理由不能出去找到这些患者。你问我们正在采取什么步骤。你知道，还有其他公司，我想你覆盖的其他公司也这样做过。这是你刚才所说的组合，即资源配置。我们已经在医保患者集中度较高的州有了相当强的存在感。佛罗里达、德克萨斯、亚利桑那，甚至南加州。所以，是的，有一定程度的资源重新分配。我们目前没有计划增加人员数量，增加运营支出或现金消耗，直到我们实际获得医保覆盖。
到那时，我们会根据收入和增长情况谨慎行事。还有其他方式。所以有很多数字定位的机会。我们已经开始了一些这样的工作，可以与数据合作伙伴合作，通过热图识别医保人群集中的地区，医生中有大量医保实践，以及那些结合了，比如说，高比例开具质子泵抑制剂的医生，这可能表明他们有一个群体人群。
所以，你知道，这是2025年。有很多数据我们可以利用，帮助我们的团队更好地定位医生，在那里我们会遇到更多的医保患者。
好的，很好。然后也许最后一个问题，我会之后再回来。我想，你知道，我收到了一些投资者关于CAC会议后时间安排的更多预期的问题。我知道你谈到了有一个评论期，然后你预期在CAC会议后会有一个草案LCD。我只是好奇。我的意思是，这是否可能在秋季左右我们会得到草案，然后关于最终版。这是否可能在25年底，26年初，或者？你们怎么看待这个时间？
是的。所以有一件事要纠正。我不确定你是否说错了，评论期是在草案之后。对的。所以顺序是CAC会议完成，他们回去希望将事情最终形成草案，草案发布后有一个45天的评论期和一个公开会议，评论会议，就像我们上次做的那样，一个评论的公开会议。然后他们预计在那个时候纳入这些评论。再次，我们只是没有理由认为除了CAC会议和我们已经说的之外还会有任何评论，然后需要一些时间才能到达最终版。
现在再次重申，如果有草案，他们想要覆盖这个。所以我们认为从草案到最终版的步骤和时间真的只是一些官僚形式的时间问题。我的意思是，看，你知道，很难知道，你知道，这在我们完成这次会议后就超出了我们的控制。但一切都指向，基于我们与领导的对话以及其他在这个领域有很多经验的人，一切都指向大部分工作已经完成，他们从一开始就召集，如你所说，多个行动者一起，召集专家发表意见，这表明我们真的处于这个过程的后期。
我们当然希望从CAC会议到草案发布之间的时间相对较短。这需要多长时间，我真的不想在这个时候猜测，但我们认为会相对较快。
好的，谢谢伙计们。非常感谢。
好的，谢谢Mark。
谢谢。下一个问题来自Maxim Group的Anthony Vendetti。您的线路已开通，请发言。
谢谢。早上好，伙计们。你们好吗？
很好。
所以我想我只是。嘿，Dennis。嘿，Lishan。作为对那个问题的跟进，所以不知道确切在45天评论期后他们做出决定需要多长时间，如果正如我们现在假设的那样决定是积极的，就像你说的，基于迄今为止发表的一切和评论期等等，没有理由认为不会。但假设这发生了，看起来它接近1126，听起来不太可能在1126之前做出决定或推进的决定。
那可能，那可能在之后立即发生吗？你知道，一旦决定做出，全面实施的可能性有多大？
是的。让我澄清几件事。一，再次，要100%清楚，评论期是在草案之后。对的。所以那45天的窗口期。所以CAC会议完成后，我们接下来会听到的是一个发布的草案。所以真正未知的是那需要多长时间。我们相信有一些紧迫性要完成这些。我的意思是Multi-X小组在发布LCD和TA等方面有一定的节奏。随着年底临近，我认为会有一些紧迫性要完成它。
从草案到完成评论期，再到完成评论期并到达最终版之间的时间。我想我之前说过，我认为至少需要三个月，如果包括评论期的话，从草案最终到最终版。但只要我们在合理的时间内得到草案，我们会感觉前景相当好，让我们只是说希望，让我们只是说我们当然希望能在年底前得到草案。
在年底前。好的。当你说在年底前的初始草案，45天评论期，然后是最终草案。所以我们进入26年初，对吗？
是的。但我想提醒你一件事。所以再次，我们专注于草案作为实际的里程碑和我们感觉这个过程已经成功完成的原因是，如果你记得，我不知道Dennis是否提到过这一点，我们有一年的积压账单可以在最终LCD发布后从那个日期倒推一年提交。
所以看，我们希望草案能尽快转化为最终版，但我们需要做的所有事情来扩展我们已经开始的活动和加速它们，会有时间去做。所以一旦我们知道草案完成，我们会开始着手，一旦我们得到最终版，我们将能够提交那些倒推一年的账单。所以这就是为什么我们的重点真的在CAC会议和草案之间的时间。然后我们当然希望之后事情会快速推进。但在草案完成后会有大量的工作要做，以准备好那些事情。而那些活动最终会得到支付。
对。好的，所以你有一年的积压账单可以提交。这，这，这也是有帮助的。但我的意思是，如果我们看，也许很难确定，因为我们不知道确切需要多长时间完成草案，以及最终草案完成前需要多长时间，但有没有可能在26年4月1日左右，你认为，好的，一切准备就绪，或者可能会拖到26年下半年？
哦，如果拖到那之后，我们当然会失望。我不预期那样。
你不预期那样。好的，好的。然后，关于你们的商业渠道，也许谈谈。如果你们能给我们更多细节，因为你们正在。
谈论商业支付方。商业支付方，是的。现在，是的，是的。
是的。
我认为，你知道，我对这个问题的看法有点变化。你知道，一旦我们有了Highmark。让我们稍微回溯一下。所以我们直到今年年初才有一个完整的包来与商业支付方接触。所以你知道，我们所有的活动，你知道，我们与他们有过接触，我们谈过。他们知道我们的测试，我们向他们提交过测试。我们，正如Dennis之前提到的，与他们的首席医疗官接触过，因为他们正在审查我们的索赔，你知道，网络外等等。但实际的，请给我们积极的医疗政策讨论今年早些时候才真正开始。
一旦我们有了，你知道，基于我们的完整数据包，你知道，与商业支付方，你实际上需要做医疗经济数据，这不是医保要求的，但通常是这个过程的一部分。所以，你知道，这在我们第一个相当快速的商业计划Highmark Blue Cross Blue Shield中达到高潮，该政策在五月生效。现在，如我所说，第一个通过的门槛对我们的持续对话产生了非常重大的影响。你知道，我们有一个相当重要的渠道，几乎每周，真的每周，我自己和首席医疗官和首席运营官都在与计划的医疗主管通电话，推动他们做出政策决定。
这些不会一夜之间发生。有时它们会在一年中的离散周期中发生。但这些对话真的进行得很好，因为现在我们有了数据，我们可以参与。有帮助的是，我自己和我们这边有两个医生在电话上与另一边的医生交谈。对话非常积极。所以，你知道，我们仍然认为要获得广泛的覆盖，特别是要确保更大的计划，特别是那些在这些实验室福利管理结构下运营的计划，他们外包一些技术分析给这些第三方，我认为那些需要确保那些，我们可能需要等待医保，但我确实期望我们将开始填补Highmark之外的渠道，与这些地区计划甚至其他一些国家计划，不在典型的前五名，但有比地区更广泛的覆盖。
这些通话进行得很顺利，并不奇怪，因为数据非常强大。我们刚刚得到了非常强大的数据。如Mark提到的，指南在那里。人们真的，你知道，这个概念是这个测试作为一个分流测试非常有效，你知道，人们听到的第一件事是你正在对75%到80%被推荐测试的人说他们不需要侵入性测试。这些是真正引起支付方共鸣的临床效用终点。
所以一切都很积极。锁定这些事情需要时间。Highmark为我们开辟了道路，我们预计在这方面继续取得成功。
是的，不，这真的很有帮助，Lishan。这正是我试图联系起来的，Highmark在今年五月，商业渠道正在建立，即将到来的医保终止，听起来应该会加速，有些人可能在等待这个决定。所以Highmark的到来和现在这个即将到来的终止的组合，应该会增加这个渠道转化为实际合同的可能性，对吗？
是的，我认为是对的。
是的，继续，抱歉，
Anthony。是的，Anthony，另一个医保触发一些报销的例子，你知道，生物标志物立法仍在进行中，你知道，23或24个州已经采纳。当你阅读其中一些政策时，许多要求或获得覆盖的证据之一是医保的LCD。所以一旦医保加入，这对我们也会有一些好处。
我在一开始提出的观点是，我之前的感觉是大多数人会等待医保，这真的基于我们过去几个月的讨论，现在我们有了一个完整的包，你知道，这个包非常强大，我确实认为会有一个子集，一个有意义的子集的支付方，特别是地区计划和特别是Blue Cross计划，不会等待医保。是的，会有一些会等。但你知道，这个概念，大家都会推迟，说，听起来不错，但你有医保时再找我。
这似乎不是我的想法真的很好。这似乎不是一个普遍的障碍。之前的障碍是数据包，现在我们有一个数据包，我们可以在这些对话中深入讨论。关于数据的所有这些对话都非常积极。
好的，太好了。这是很好的细节。非常感谢。我会再回来。谢谢。
谢谢，Anthony。
谢谢。下一个问题来自Needham and Co的Mike Matson。请发言。您的线路已开通。
是的，谢谢提问。所以，你知道，只是好奇你们从Multi-X那里收到了什么样的反馈，决定召开CAC会议，因为，你知道，今年早些时候听起来这不是你们预期的事情。所以我猜他们为什么选择这样做，而不是仅仅接受你们已经有的证据，数据，然后直接发布一个LCD？
是的，我认为我们有过，如我所说，我们与Multi-X领导有很好的关系，很好的接触，非常开放的对话。但如你所知，一旦我们提交，在提交重新考虑请求之前有很多活动，只是确保一切都按他们的期望完成。在上半年，当他们正在处理时，我们没有真正妨碍他们。我们让他们做他们的工作。但在通知发布后，我们与他们有很多持续的接触。
真的，老实说，我觉得这是在检查所有的。这是一个机会，确保当大家聚在一起时，所有可以用于这个决定的信息都正式可用。有一件事我真的直到这个通知出来才意识到，CAC会议有多重要，补充临床证据与关键专家意见，不仅仅是指南，只是让他们有医生，包括私人执业医生，谈论他们如何将其纳入实践，以及EsoGuard的内在效用如何让他们做他们以前没有做的事情，即筛查这些被明确识别并根据指南被推荐或建议测试的患者。
所以有一些叙述性的临床背景，不是，不一定立即在已发表的文献中可用。他们理解临床证据，他们可以阅读论文。更多的是从实际每天从事这项工作的专家那里提供临床背景。所以有这些补充信息真的是锁定论点的重要部分，这样他们可以在四个MAC之间达成共识，这样他们都可以签署覆盖确定。
好的，明白了。然后只是想澄清。我想我知道答案，但以防有投资者想知道，这次CAC会议不会讨论或可能导致1,938美元金额的任何变化。我的意思是，那是另一回事，对吗？
对，是的。所以没有。这是关于覆盖的。支付方面通过CLFS流程。所以那是锁定的。
好的。然后考虑到这可能需要比你们预期的多六个月才能得到LCD，你们会考虑减少现金消耗率吗？你们会考虑在这期间减少一些检测量吗？我的意思是，我想你们有一些积压。你们仍然可以从已经完成的测试中收取一些收入。
是的，我想，我确定Dennis对此有一些想法。这个问题的答案是否定的。我的意思是，我们不想放慢脚步，正如我们进入一个阶段，我们预期开始看到一些商业合同和政策生效，以及医保。如果有的话，我们想要。看，我希望我们处于一个我们不会这样做的位置，我们可以预先增加一些资源，预期扩大商业化。我们不会这样做。我们希望在合同和会员制医疗的贡献下保持消耗，甚至可能略有下降。
但这即将到来，所以，你知道，我们不想处于。我们希望处于一个位置，当这些覆盖政策开始生效时，我们全力运转。我不知道Dennis，你对此有什么其他想法。
所以第三季度开始时我们有3,100万美元现金，平均消耗约1,000万美元，理论上这是九个月的跑道，不考虑任何现金支付活动可能减少的消耗，我们认为下半年会更有意义。所以继续沿着这个轨迹前进是有意义的。我们还有，你知道，资本市场的可选性。我们不再受婴儿架限制。我们有一个几乎没有使用的ATM。所以，你知道，有这些有意义的事件即将到来，特别是知道我们在医保方面的任何测试量最终都会在那12个月的回顾期内得到支付，你知道，继续这条道路似乎是有意义的，我们预计我们开具账单和收取款项之间的实现差距将继续缩小。
我们还有约1,500万美元的已提交索赔积压，我们的团队正在继续追收。在我的评论中，关于分析当前季度的收入，收入基础中最旧的项目来自24个月前。所以，你知道，希望这个时间滞后会随着我们继续前进而缩小，但处理积压也会对我们有所帮助。
好的，明白了。这很有道理。谢谢。
谢谢。谢谢。下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Ross Osborne。您的线路已开通，请发言。
大家早上好，祝贺进展。所以从Hoag合作开始，你们能提供更多关于这个组织的细节吗，包括上船的患者数量，这些患者是什么样的，以及你们将如何融入工作流程，让患者获得你们的Eso产品？
是的。感谢给我机会进一步讨论这个问题，因为这真的是一个令人兴奋的模型和一个令人兴奋的模板，当你与一个有这样一位热情领导的团队合作时，真的很棒，Dr. Ken Chang在橙县的高速公路上竖起了广告牌，说他要消除橙县的食管癌。所以这很棒。这是一个真正的跨学科项目，覆盖整个医疗系统。由Dr. Chang和他的胃肠病学同事领导。但计划是扩展到整个系统，包括如我提到的，除了胃肠病学家外还有200名初级保健医生，他们还有一个相当强大的会员制医疗实践。
所以这方面的后勤工作如你所想。我们正在与他们合作，谁将进行自采样。我们将帮助这一点，将帮助一些自采样部分，外展，患者获取努力，确定在哪里找到这些风险患者，在他们的电子病历系统中工作，识别风险患者，教育初级保健医生关于风险因素，关于指南，推动实践中的患者。所以这是一个大系统。有很多患者，很多初级保健医生，但一个非常全面、系统化的项目，将以非常系统化的方式找到这些患者并推动他们。
所以这真的是一个模板，我们正在谈论。我们已经开始与当地其他机构交谈。Hoag非常擅长公开讲述他们的故事。这个消息已经在地区内传开。我们收到了来自地区内其他大型机构的询问，关于他们有兴趣复制Hoag正在做的事情。我们甚至有一些活动远在东海岸，东北地区的中心，希望复制这个模型。显然，它们都将根据各自的医疗系统结构量身定制，但模型是相同的。
好的，很好。然后，Dennis，这里的商业模式是什么样的？我们应该如何看待利润率贡献？
是的，所以你知道，大致是一个2,000美元的测试，使用医保费率作为基准。你知道，下一个进门的患者推动90%的贡献利润率。收集设备的成本在55美元左右。实验室用品消耗的成本，处理，报告，你谈论的是不到125美元。所以不到200美元处理下一个进门的患者，你谈论的是相当高的利润率。运营实验室的固定成本，你知道，季度间相当一致。每季度约120万美元。所以随着我们继续增长以或接近医保费率支付的量，那90%的贡献利润率将继续推动实际GAAP和非GAAP利润率，如你在损益表上看到的，当你吸收那些固定成本时。
所以量依赖的盈利路径相当直接。过去几个季度，我们的运营支出相当平稳。我们不认为整体运营支出会有显著增加来推动这个过程。我们认为G&A和研发在我们前进过程中会相当稳定。显然，我们会在销售和营销领域做一些投资。但即使你全力投入全额报销，你谈论的是每个患者的获取成本，即使是一个非常积极的外展计划，可能不到400美元每个患者，你仍然可以推动70%的利润率。
显然，在我们有很大把握会得到支付之前，我们不会花那笔钱。但这是整体自持的盈利路径的样子。
很好，谢谢回答我们的问题。太好了，谢谢。
下一个问题来自Ascendiant Capital的Ed Wu。您的线路已开通，请发言。
Ed，早上好。
是的，祝贺进展。我的问题是关于测试的容量。
假设你们确实获得医保批准。当前每季度的测试容量是多少？你们是否需要大量投资来增加它？
好的，谢谢。很好的问题。你有点断断续续，但问题是关于容量。接线员，你能处理一下吗？好的。所以是的，我们之前提到过，但值得重申的是，实验室有，即使在物理位置内也有大量的过剩容量，五倍的容量，只需要非常少量额外的人员就可以增加容量。制造方面也是如此。现在大部分制造在我们高容量制造商Coastline在Tijuana进行，可以无限扩展。
我的意思是只是增加，只是沿途增加制造线。所以我们的，还有关于细胞收集套件，小瓶，我们已经转移到高容量制造商。所以这三者，没有任何一个会以任何方式成为限制因素，也不需要大量资本投资来让我们能够处理即将到来的量增长。如Dennis提到的，这真的取决于我们如何，你知道，以某种增量方式，如何随着量增长和收入增长逐步增加销售和营销团队。
很好。谢谢回答我的问题，祝好运。谢谢。
谢谢
谢谢。目前没有更多问题。我现在将电话交回给Lishan Aklog博士做结束发言。请发言，先生。
好的，谢谢接线员。嘿，谢谢大家今天的时间和关注。谢谢所有很好的问题。我真的希望你们今天离开时对LCD流程、CAC会议的作用、对会议的期望以及尽我们所能，对9月4日会议后事件的期望有更好的理解，感谢你们的耐心。有很多要谈的，我们花了很多时间在这上面，但希望值得深入细节。这真的是一个关键的里程碑。
我们真的相信我们会得到医保覆盖。不是如果，而是何时。这次CAC会议是一个标志，表明我们处于后期阶段。所以我们鼓励你们保持联系，收听电话。如果你们想，可以联系Matt。如果你们没有CAC会议的信息，如果你们想听，记住这是一个公开会议。我们预计会有用。临床专家将为测试的临床效用提供非常有力的支持。
他们会根据他们自己的经验谈论迄今为止在数万患者中的经验。然后当然，正如我们在问题中讨论的，强调指南推荐这一点，并且社区内普遍认为有这个需求。再次感谢你们的时间。我们鼓励你们通过新闻发布、这样的电话会议、我们的网站和社交媒体了解我们的进展。再次感谢，祝大家有美好的一天。
谢谢。今天的电话会议到此结束。谢谢大家的参与。现在可以断开连接。