身份不明的发言人
Leigh Salvo（投资者关系）
Kang-Huai Wang（联合创始人、总裁兼首席执行官）
Kevin Lundquist（首席财务官）
身份不明的参与者
Jason Wittes（Roth资本）
Bruce Jackson（The Benchmark Company）
下午好，欢迎参加Caspo Vision 2025年第二季度财报电话会议。所有参与者都处于只听模式。我现在将电话转交给Captain Captrovision的投资者关系负责人Lee Salvo。请继续。
谢谢接线员。大家下午好，感谢您参加Capstro Vision 2025年第二季度财报电话会议。今天与我一起参加会议的有总裁兼首席执行官Johnny Wong、首席财务官Kevin Lundquist和销售副总裁Doug Atkinson。在我们开始之前，请记住，今天的发言包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。由于许多风险和不确定性，包括我们向美国证券交易委员会提交的最新10-Q表格中提到的那些，实际事件或结果可能与这些陈述存在重大差异。这些前瞻性陈述仅在本电话会议之日有效，我们明确表示不承担任何义务或承诺，以传播对本文所含任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们对此的任何期望变化或任何事件、条件或情况的变化，这些陈述基于此。
我们今天的电话会议将涵盖以下议程。Jonny将从Capsule Vision的业务概述、市场机会和我们管道的最新亮点开始。然后Kevin将介绍2025年的商业更新财务结果。在我们的准备发言之后，我们将开放电话，让Johnny、Kevin和Doug回答您的问题。说到这里，我想把电话转交给Johnny。
谢谢Lee，大家下午好。今天对Capsule Region来说是一个激动人心的里程碑，因为我们作为一家上市公司首次举行财报电话会议。我代表整个团队，感谢我们的员工、医生合作伙伴和股东们的信任和支持。作为Capsule Vision的联合创始人，我们的使命一直很明确：为消化道高级疾病筛查提供早期、准确、成功且对患者友好的解决方案。我们相信，我们对癌前区域的检测方法使Capiso Region与众不同。从大多数（如果不是全部）商业上可用的非侵入性消化道筛查来看，这些筛查用于早期检测癌症，成本较低，且在癌症仍有可能治疗时进行。长期拯救生命的愿景是一种可吞咽的胶囊，在一次方便、非侵入性的过程中，筛查多种癌症，包括食道癌、胃癌、胰腺癌、不动癌和结直肠癌，在早期和仍处于癌前阶段。利用人工智能分析消化道中捕获的数千张图像。我们已经开发出下一代胶囊内窥镜系统。该系统提供高分辨率360度成像。为传统的消化道筛查选项提供更舒适、非侵入性的替代方案。患者只需吞下一颗药丸大小的摄像头，使筛查过程更容易、更易于接受。Capsule Cam是我们获得FDA批准的用于小肠可视化的胶囊，已在美国和几个国际市场商业化使用。我们相信一个关键的差异化因素是其捕获全景视图的能力。这种移动成像区域通常被竞争对手的隧道视图胶囊所遗漏。这种更完整的可视化已被证明可以显著减少盲点，使医生能够更有效地识别并发症，如消化道不明出血、克罗恩病和其他小异常。在同行评审的文章中，我们的胶囊显示出更高的十二指肠乳头检测率，这是胰腺将液体释放到小肠中的移动标志物。我将在稍后的评论中详细阐述这一优势在胰腺筛查方面的应用。我们的小肠胶囊还提供了行业领先的97%的程序完成率，这是临床可靠性的关键基准。由于我们的长电池供电操作时间，在不完整的研究中，部分移动区域可能未被检查，因此潜在的病理可能被遗漏。由于Capsule CAN是无线的，数据存储在胶囊中，并且有安全的术后工作流程，它消除了传统的瓶颈，如安排办公室访问或管理身体佩戴设备。医生可以随时随地查看患者结果，不仅限于办公时间，也不需要现场服务器或IT支持，多个提供者可以通过集中式基于云的基础设施访问患者结果。重要的是，我们的云平台，所有患者图像都在这里下载、转码和可访问，正在发展成为一个去标识化的图像数据宝库，我们相信这是一个战略资产，我们可以在内部人工智能开发中加以利用。今年早些时候，我们宣布了胶囊内窥镜解决方案的两个重要里程碑。首先，我们获得了FDA对capsocam Plus用于2岁以上儿科患者的批准，为早期诊断和治疗提供了一种安全、非侵入性的选择，特别是在传统内窥镜检查不可行的情况下。此外，FDA还批准了成人及儿科患者远程吞服capstocam plus，使该程序可以通过远程医疗在视觉监督下在家中完成。这些批准共同标志着在访问舒适度和将我们的胶囊内窥镜平台整合到远程医疗工作流程中的重大进步。转向我们的开发管道，我们计划在9月底或10月初向FDA提交我们的Capsule can plus AI模块。一旦获得批准，我们将能够提供一流的解决方案，将高级成像与AI驱动的解释或小型动力诊断相结合。据我们所知，我们是行业中唯一一家拥有内部AI核心能力的公司。我们相信AI有潜力使程序更高效，并提供更准确的结果。这与我们不断增长的匿名成像数据工具相结合，专属于我们的基于云的系统，为我们带来了将颠覆性AI支持的GX筛查解决方案推向市场的显著优势。展望小肠之外，我们在6月向FDA提交了一份Phytan K，用于我们的第一代胶囊can Colon，一种用于结肠息肉检测的非侵入性胶囊，Capsulchem colon提供了一种舒适的无镇静替代光学结肠镜检查的方案，非常适合早期检测癌前病变和最终预防结肠癌。我们计划首先针对那些结肠镜检查程序相关风险较高的患者或那些程序不完整的患者。我们估计这个市场，加上综合交付网络中的新机会，这些网络不依赖医疗保险或私人保险公司对基于胶囊的结肠筛查的报销，市场潜力超过10亿美元。当然，我们评估这个市场的能力取决于及时获得所需的监管批准和患者程序适应症。重要的是，我们相信Capso Chem Colon是唯一一款结合了先进成像能力与深度学习AI辅助分析的胶囊，提供更完整的视图和多边形检测能力。在临床上，它除了结直肠张量筛查外，还有潜在的应用，包括IBD和出血评估。在经济上，它可以减少对手术室时间、麻醉和基于设施的恢复的依赖，支持成本节约和可扩展性。我们还在开发第二代结肠胶囊，它将提供改进的光学性能，并计划进行较小的第二臂研究，以促进这种改进胶囊的监管批准，并让医生对准确性和完整性有信心。新光学器件的视区比第一代大35%，图像质量显著提高。为了提供一些额外的背景，胶囊或任何内窥镜检查都可能以两种方式遗漏息肉。第一种是胶囊空气，当胶囊摄像头未能捕获息肉图像时。第二种是感知错误，当息肉的图像被捕获但医生未能将其识别为颗粒时，可能是因为它位于结肠中的其他良性肿块之间。通过更大的视区和更好的图像质量，我们的第二代胶囊可以减少胶囊错误和感知错误。我们预计将在2026年第一季度提交第二代胶囊的518K FDA批准申请。我们还在扩展我们的管道，以解决消化道的其他部分。我特别兴奋的一个重点领域是胰腺。这是最致命的癌症之一，很大程度上是因为目前没有有效的筛查工具可用。如前所述，我们的全景胶囊内窥镜对十二指肠乳头的检测率明显更高，十二指肠乳头是小肠中胰腺将液体释放到小肠的标志物。一些胰腺异常会导致乳头扩张。然后这种扩张反过来会导致胃液和十二指肠内容物反流到胰管中。乳头的持续扩张与胰腺肿瘤相关，这可能是胰腺癌的前兆。改进的可视化可能有助于早期检测。基于我们在胰腺筛查应用的早期可行性研究中看到的令人鼓舞的结果，并继续开发进展，我们计划在年底前提交突破性设备指定申请。如果获得突破性指定，除了其他好处外，还可以促进与FDA的沟通，帮助我们了解相关临床开发工作的结构，并加速FDA的审查过程。我们的开发管道还包括食管静脉曲张的筛查。大多数肝硬化患者在疾病进展过程中处于高风险状态，目前指南建议定期筛查。仅在美国，就有大约500万肝硬化患者，其中超过85%会发展成病毒，这使得这是一个高风险的大人群。我们计划在2026年下半年启动关键研究，以便随后提交监管申请，扩展到这一适应症。总之，消化道疾病仍然是全球主要的健康挑战，我们相信capsulevision有一个巨大的机会来解决广泛且服务不足的市场障碍，如侵入性、成本和患者犹豫。这些障碍继续限制消化道检查和筛查的访问。我们相信我们的基于胶囊的解决方案和创新管道能够很好地解决这些差距。我现在将电话转交给Kevin，介绍最近的商业和运营亮点以及第二季度的财务结果。Kevin，谢谢Johnny。
谢谢，Johnny。我很高兴能在这里，这是我们公司历史上的重要时刻。我们作为一家上市公司的第一次财报电话会议。转向商业亮点，截至2025年6月30日，用于小肠筛查的Capstocam plus已被美国和国际上的超过143,000名患者使用。2025年第二季度，大约7,900名患者使用了我们的系统，而2024年第二季度为大约6,700名，同比增长17%。今天，我们的技术受到82项已发布的美国专利的保护，加强了我们在知识产权和临床创新方面的坚实基础。此外，该设备在CPT代码91110下获得报销，支持在私人诊所系统中的采用。
我们在消化道市场的战略优势之一是能够利用现有的销售基础设施扩展到其他适应症。重要的是，我们预计capstocam plus的相同呼叫点将作为capsocam Colon的入口，一旦它获得商业化批准，创造了一个内置的交叉销售机会，而不需要显著增加人员数量，同时我们预计随着时间的推移会扩大规模。截至2025年6月30日，我们的美国直销团队包括25名代表，由7名区域销售总监和培训师支持。在国际上，我们在德国的4名代表正在获得关注，我们继续通过分销商合作伙伴关系高效地扩展到高潜力的全球市场。
新账户在2025年第二季度比2024年同期增长了75%，表明医生对我们用于小肠筛查的胶囊的持续采用，以及对2岁以上儿科患者和胶囊远程吞服的批准的影响，进一步推动了远程医疗的好处。我们还高兴地看到，在2025年第二季度，GI诊所和大型GI集团（我们定义为拥有超过150名提供者、多个地点和多个州的集团）比去年同期增长了46%。尽管我们历史上的重点是私人胃肠病学实践，但现在随着现有合同的续签，我们在医院和GPO中取得了势头，2025年第二季度，医院系统客户比前一年增长了35%。
转向我们2025年第二季度的财务表现，总收入为330万美元，比2024年第二季度增长17%。这主要是由于销售的catspoocam plus胶囊数量增加。我们本季度的毛利率为55%，符合我们的预期。随着我们规模的扩大，2025年第二季度的运营费用为650万美元，而2024年第二季度为690万美元。这一减少归因于与正在进行的临床试验相关的费用减少了80万美元，因为capsocam colon的关键研究在2024年底完成，2025年正在进行的临床试验的临床费用较低。
这部分被一般和管理费用增加了40万美元所抵消，主要是由于专业服务费用增加，包括审计、法律和咨询费用。2025年第二季度的净亏损为460万美元，而2024年第二季度的净亏损为530万美元。我们本季度末的现金及等价物为110万美元。季度结束后，2025年7月3日，我们完成了首次公开募股，并获得了总计2340万美元的净收益。我们还最近宣布与佳能达成开发协议，设计和评估用于我们胶囊内窥镜未来版本的下一代CMOS图像传感器。
虽然不打算用于capsocam plus或capsocam，但这一合作标志着我们在创新、管道和成像能力方面迈出的关键一步。该协议价值约410万美元，包括基于里程碑的付款，为战略供应商关系奠定了基础，展望2025年剩余时间。我们预计下半年收入将高于上半年，并且已经在第三季度经历了更强的销售。此外，我们的第四季度销售在历史上是季节性最高的。展望未来，我想总结一下我们认为将推动我们增长和为股东创造价值的催化剂。
首先，在小肠市场持续获得市场份额，受到医生对我们技术、诊断性能和患者便利性的强烈热情支持。其次，整合我们的AI模块到capsocam plus中，我们预计将在9月底或10月初提交给FDA。第三，预计capsocam与AI模块的监管批准，我们相信这将为2026年下半年的非侵入性结直肠筛查打开一个重要的新市场机会。第四，预期的胰腺和食管静脉曲张疾病筛查开发，我们相信这将进一步扩大我们的市场机会，并使我们能够对整个消化道进行成像。
简而言之，我们相信我们拥有正确的技术、正确的战略和正确的团队来执行这些机会。感谢您对capsavision的支持和兴趣。我们期待随时向您更新我们的进展。Johnny、Doug和我很乐意回答您的问题。接线员，您能打开线路吗？
再次感谢。要提问，请按电话键盘上的星号1，我们的第一个问题来自Roth Capital的Jason Wittis。请继续。
嗨，感谢您回答问题，并祝贺上市。首先，为了澄清，关于结肠推出的计划是针对第二代设备，而不是您提交的初始设备。只是想确认这是正确的。好的。很简单。关于时间安排，听起来如果我可能解读太多，但我想Johnny，您说计划是在第一季度提交第二代改进镜头结肠胶囊的申请。我想这意味着。我假设这将在第一次批准之后。对吧。所以这将优先于获得第一次批准。好的。好的，谢谢。然后您提到了佳能的安排。是410万美元。这是初始预付款吗？这个关系的交付物和时间框架是什么？我们应该考虑什么时间框架？
当然。这是100万美元的预付款。这是一个新CMOS传感器的开发合同。所以协议为期几年，然后一旦我们同意最终工程设计并与他们签署。一个。相互协议，他们将投入生产，那四点，其余的将分配到未来几年的最小合同中的零件上。
好的。
好的，继续。我们在该合同上有一个选项，一旦他们交付我们将提交给FDA的最终设备，就可以支付。批准取决于它是否通过FDA的审查。
那将是佳能公司销售的设备吗？
将是我们的设备。将是我们的设备。未来的设备。是的。
好的，我会跳回给您，但我还有一个关于财务的问题。本季度的现金消耗是多少？今年的现金消耗预期是多少？
我相信现金消耗大约是1150万美元。我们的临床试验仍在每月约200万美元的轨道上。所以我认为我们。我们今年的净亏损约为2000万美元，我们之前说过会在2000万到2200万之间。
好的，感谢细节。我会回到队列中。
我们的下一个问题来自The Benchmark Company的Bruce Jackson。请继续。
嗨，下午好，感谢您回答我的问题。我想关注AI功能。两个问题。一个是时间表。您仍然计划在第四季度提交，可能在明年某个时候推出吗？
是的，我们确实。我们计划在9月底提交，明年第一季度我们计划推出。
好的，然后我想问一下市场对AI功能的接受度。这是医生已经知道并接受的功能，还是您可能需要做一些教育工作才能让他们接受？
是的，AI检测移动中的所有异常情况，将识别GI空间内的异常情况。所以不需要实际额外的教育。谢谢。
好的，然后关于AI的最后一个问题。您提到您有内部能力。我只是想知道，您认为您的AI与其他可用选项相比有什么优势？
对于这种技术的内部开发，如软件？总是很困难，因为周转我们控制自己的命运，我们控制自己的努力。如果让别人为您做，这种沟通和其他公司总是有他们的优先事项。好的。所以您可能不做。他们可能不做您想要的，投入足够的资源。所以这个优势实际上是巨大的。所以我们是这个领域中唯一一家拥有内部AI开发的公司，从标签到模型重构，以及培训、验证和AI技术其他方面的内部开发。
所以这是内部开发。而且当您需要修改AI时，如果其他公司您希望他们做，他们可能有其他优先事项不是您的公司。对吧。所以他们可能分配给一些人。这不是伟大的人，他们不做。所以这个条件几乎就像在软件行业中，如果您有内部软件，您比让其他公司为您开发软件要好得多。这是相同的情况。
好的，这就是我的问题。非常感谢，并祝贺季度业绩。
谢谢。
谢谢。
再次。要提问，请按电话键盘上的星号1，队列中没有更多问题，今天的电话会议到此结束。您现在可以断开连接。