身份不明的发言人
James B. Frakes（首席执行官兼首席财务官）
Steven LaRosa（首席医疗官）
身份不明的参与者
Marla Marin（Zacks投资研究）
Ramakanth Swayampakula（H.C.Wainwright）
下午好，欢迎参加Aethlon Medical 2026财年第一季度业绩及公司更新电话会议。所有参与者将处于只听模式。如需帮助，请按电话键盘上的星号键然后按零联系会议专员。今天的演讲结束后，将有机会提问。要提问，您可以按星号键然后按一。要撤回您的问题，请按星号键然后按二。请注意本次活动正在录音。我现在想把会议交给首席执行官兼首席财务官Jim Frakes。
请开始，先生。
谢谢接线员，大家下午好。欢迎参加Aethlon Medical 2026财年第一季度业绩电话会议。我是Jim Frakes，Aethlon Medical的首席执行官兼首席财务官。今天东部时间下午4:15，Aethlon Medical发布了截至2025年6月30日的2026财年第一季度财务业绩。如果您还没有看到或收到Aethlon Medical的收益报告，请访问www.athlonmedical.com的投资者页面查看。在本次介绍和公司前瞻性声明免责声明宣读之后，我们的首席医疗官Steven LaRosa博士和我将概述Aethlon的战略和最新进展。
然后我将简要评论Aethlon的财务状况。之后我们将开放电话进行问答环节。在我们开始电话会议的业务部分之前，请注意今天的新闻稿和本次电话会议包含根据修订后的1933年证券法和修订后的1934年证券交易法定义的前瞻性声明。公司提醒您，任何非历史事实陈述的声明都是前瞻性声明。这些声明基于截至本次电话会议日期的预期和假设。
此类前瞻性声明存在重大风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果存在重大差异。可能导致结果与前瞻性声明中预期结果存在重大差异的因素可在公司截至2025年3月31日的财年10-K表格年度报告的"风险因素"标题下找到。公司最近的10-Q表格季度报告以及公司向证券交易委员会提交的其他文件中。除非法律要求，公司不打算也不承担任何义务更新此信息以反映未来事件或情况。现在我们将介绍本次电话会议的业务更新部分。
首先，我想指出，由于我们的财年截止日期是3月31日，我们报告的第四季度和随后的第一季度在时间上非常接近，基本上相隔六周。因此。在本次收益电话会议中，我们还将触及6月下旬上次收益电话会议中的一些最新消息。总体而言，我们对澳大利亚肿瘤学试验的进展感到满意。LaRosa博士将很快详细介绍该试验的具体情况，但我想先给出一些高层次的思考。请记住，其中几点是前瞻性声明。
正如我刚才提到的，在第一季度，我们推进了主要肿瘤适应症临床项目，提供了支持更广泛应用（包括长新冠）的临床前结果，同时大幅减少了运营费用。我们的重点仍然是推动血液净化器获得监管批准，并在多种疾病中扩大使用。虽然我们获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的正式批准，可以在印度新德里的Medanta Medicity医院启动类似的肿瘤试验，但与我们在印度的CRO讨论表明，第一位患者的治疗可能会推迟到2026年初。考虑到这一延长的时间表和更广泛的战略重点，我们决定不继续进行印度研究。
这个选择是关于专注，而不仅仅是节省，因此我们预计通过这一决定可以节省50万至100万美元。根据我们在澳大利亚的当前进展，我们可以在2025年底或2026年初完成治疗，分析数据，并准备在澳大利亚申请PMA或疗效试验，并与战略合作伙伴接触。如果我们那时仍处于印度试验的早期阶段，监管机构或潜在的战略合作伙伴可能会要求我们先完成它。推迟我们的前进道路。避免这种风险就是我们为什么将资源集中在澳大利亚的原因，这使我们能够以最快的速度实现下一个里程碑。
现在我将把电话交给LaRosa博士，他将介绍澳大利亚肿瘤试验的最新进展以及我们的研发工作，特别是在长新冠和我们最近关于去除血小板来源的细胞外囊泡(EVs)的临床前数据。Steve。
谢谢Jim。大家好。我正在新墨西哥州圣达菲的长新冠Keystone研讨会上与大家实时连线，昨晚我在那里展示了长新冠的临床前数据。稍后再详细介绍这一点。首先，我想向大家介绍我们在肿瘤学主要适应症方面的进展，即我们对使用抗PD1药物免疫治疗无反应的实体瘤患者的澳大利亚临床试验。我们已经完成了第一组三名患者的血液净化器治疗。第一位患者于1月份在皇家阿德莱德医院完成了血液净化器治疗，第二位和第三位患者分别于今年6月2日和6月16日在悉尼皇家北岸医院接受了治疗。
所有三名参与者都完成了整个四小时的血液净化器治疗，没有任何设备缺陷，在预设的七天安全随访期内没有立即出现并发症。这三名参与者均未出现剂量限制性毒性或与设备相关的严重不良事件。不幸的是，第二位入组的患者因癌症进展而去世，只能提供一周的随访数据。一个独立的数据安全监测委员会(DSMB)于2025年7月11日召开会议，审查了第一组这三名患者的安全数据。经过闭门审议后，DSMB向Aethlon Medical高级管理层提出了推进到第二治疗组的建议，在该组中患者将在一周内接受两次血液净化器治疗。
我们在澳大利亚的所有三个中心都在积极筛选第二组的患者。这些中心正在根据修订后的方案进行筛选，该方案允许接受单药治疗或包括派姆单抗或纳武单抗的联合治疗的患者入组。这一方案修订是为了反映目前更倾向于联合治疗的标准治疗变化，从而增加了研究的潜在患者池。悉尼大学的George Grau教授实验室继续对第一组患者的样本进行中心实验室测试，以观察血液净化器对细胞外囊泡数量和抗肿瘤T细胞功能的影响。
我们预计能够在2025年9月的某个时候对这些数据做出一些观察。提醒一下，这项大约9至18名患者的安全性、可行性和剂量探索研究的主要终点是安全性。该试验将监测接受血液净化器治疗的实体瘤患者在接受包括Keytruda或Opdivo抗PD1治疗方案的稳定或进展性疾病患者中出现的任何不良事件和实验室检查的临床显著变化。如前所述，该试验设计为三个组。第一组我们已经完成，第二组患者在一周内接受两次治疗，第三组患者在一周内接受三次血液净化器治疗。
如前所述，除了监测安全性外，我们还在检查减少细胞外囊泡浓度所需的血液净化器治疗次数，以及这些EV数量的减少是否能提高人体自身攻击肿瘤细胞的自然能力。这些探索性中心实验室分析预计将为后期疗效和安全性试验（包括FDA和其他监管机构要求的PMA或上市前批准研究）的剂量提供信息。目前，只有大约30%至40%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者会对这些药物产生持久的临床反应。肿瘤产生的细胞外囊泡与癌症的扩散以及对抗PD1治疗的耐药性有关。
Aethlon血液净化器旨在结合并清除血液中的这些EV，这可能会提高对NTPD1药物的治疗反应率。在临床前研究中，血液净化器能够减少癌症患者样本中的EV数量。现在我想转向我们的研发临床前活动。昨晚，2025年8月12日，Aethlon在新墨西哥州圣达菲举行的长新冠和其他急性后感染综合征Keystone研讨会上展示了一张海报。急性COVID-19感染后的长期症状，称为长新冠，已被确定影响全球约4亿人，全球经济负担约为每年1万亿美元。
这些数据可以在2024年《自然医学》出版物中找到。本次会议的演讲回顾了迄今为止进行的临床试验，并表明目前没有获批用于治疗长新冠的药物，表明存在大量未满足的医疗需求。细胞外囊泡与长新冠的发病机制有关，因为我们之前已经证明在严重急性COVID-19感染的紧急使用患者中，血液净化器可以去除细胞外囊泡。我们假设长新冠患者的细胞外囊泡表面会有甘露糖，可以被我们的设备去除。
考虑到这一点，我们与加州大学旧金山医学中心长新冠链接队列的研究人员合作，他们为我们提供了长新冠患者以及曾患新冠但已完全康复的人的血液样本。我们昨晚展示的数据表明，长新冠患者的大大小小的细胞外囊泡分别与gna凝集素和凝集素亲和树脂结合。在我们的设备中。我们与许多参与者进行了积极的讨论，我们将把这些反馈带回Aethlon，讨论潜在的下一步行动和其他合作。
由于这些数据现在已经公开，我们将在不久的将来在我们的Aethlon医疗网站上分享这张海报。2025年5月12日，我们的临床前离体研究结果题为"含有雪花莲凝集素树脂的医疗设备从血浆中离体去除CD41阳性血小板微粒"在预印本载体BioRx IV上发表并公开可用。该手稿也已提交给同行评审出版物进行评审。血小板来源的细胞外囊泡是体内数量最多的EV群体，由血小板响应各种刺激释放。
这些血小板来源的EV中所含的货物已被注意到参与血管损伤、免疫细胞激活和肿瘤细胞扩散。PDEVs水平过高不仅与癌症有关，还与狼疮、系统性硬化症、多发性硬化症、阿尔茨海默病、败血症以及急性和长新冠等多种疾病有关。事实上，今天早上Paxlovid研究的一个演讲表明，血小板、活化的血小板是长新冠中病毒持续存在的来源。我们在我们的出版物和研究中假设，含有专有GNA亲和树脂的Aethlon血液净化器可能能够从血浆中结合这些血小板来源的EV。
在这个实验中，我们取了200毫升健康捐赠的人血浆，并在我们的Aethlon血液净化器上循环，以模拟临床血液净化器治疗。数据显示，在相当于患者四小时治疗的时间点，我们去除了98.5%的血小板来源的EV。这项研究的结果支持了我们目前在澳大利亚的肿瘤临床试验，也为血液净化器在我刚才提到的疾病中的研究打开了大门。说到这里，我将把电话交还给Jim进行财务讨论，然后我们将回答问题。Jim。
谢谢Steve，再次大家下午好。现在让我们简要谈谈财务情况。截至2025年6月30日，我们的现金余额约为380万美元。截至2025年6月30日的三个月，我们的综合运营费用约为180万美元。这比一年前的260万美元减少了约80万美元或32%。大部分改善来自与薪酬相关的节省，包括去年没有记录高管遣散费、员工人数减少以及股票薪酬相应下降。在过渡到新公司后，我们也看到了法律费用的显著减少，随着一个项目的结束，科学咨询费用也有所降低。
我们的综合管理费用也略有下降，保险费用减少有所帮助。但我们确实看到临床试验支出的增加，因为我们的试验进展顺利，所有这些效率使我们的运营亏损降至180万美元，而去年6月季度为260万美元，反映了我们在使资源与战略重点保持一致方面取得的坚实进展。您可以在我们的10-Q中找到这些费用变化的更多细节，其中按类别细分了具体驱动因素。我们在今天下午发布的新闻稿中包含了这些收益结果和相关评论。新闻稿还包括截至2025年6月30日的资产负债表以及截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月期间的运营报表。
我们将在本次电话会议后提交10-Q表格的季度报告。我们下一次关于截至2025年9月30日的财年第二季度的收益电话会议将与2025年11月提交的10-Q表格季度报告同时进行。现在我很乐意回答您可能有的任何问题。接线员，请开放电话提问。
我们现在开始问答环节。要提问，您可以按电话键盘上的星号键然后按一。如果您使用的是扬声器电话，请在按键前拿起听筒。如果您的提问已得到解答，您想撤回您的问题，请按星号键然后按二。再次提醒，按星号键然后按一提问。此时，我们将暂停片刻以整理我们的名单。第一个问题来自Zax的Marla Marin。请开始。
谢谢。所以有很多事情在进行。请提醒我们，我想您在新闻稿中说过，澳大利亚研究的主要终点是安全性。到目前为止，第一组已经接受治疗，看起来没有与血液净化器治疗相关的不良事件。所以看起来您有望达到主要终点。是这样理解吗？
Steve，你想回答这个问题吗？
是的。所以我们通过了第一个。你知道，这是一个三组研究。我们已经通过了第一组，一个由肿瘤学和肾脏病学专家组成的独立数据安全监测委员会审查了安全数据，并说，前进到第二组，患者将在一周内接受两次治疗。所以我们认为这是一个很大的障碍。
好的，现在我试着从临床前数据的角度来看，一个极高的指标，98.5%的细胞外囊泡在模拟治疗中被去除，但现在我们正在观察临床研究中的实际治疗。那些我们应该期望看到的数据。我的意思是，我不知道，在我看来，实验室环境中的那个数字并不是我们应该从这项研究中实际参与者、患病患者身上看到的。不是这样想的吗？
是的，不，我认为你理解得很完美，Marla。实验室里的东西不是实际患者身上发生的事情的证明。所以希望很快我们就能从Growl实验室获得第一组患者的数据。最终重要的是实际接受治疗的患者体内EV的减少。
好的，太好了。谢谢。现在换个话题。Jim，我有一个问题要问你，你知道，你真的已经，我认为，尽你所能削减开支了，看起来你不能再做什么了。决定不继续在印度进行试验，既是战略性的，也可能有一些成本控制的成分，但更多是战略性的。你有没有想过，就目前而言，这意味着什么，你知道，显然你将来还需要现金来继续资助临床研究。
但你有没有想过这对你的时间安排意味着什么？
嗯，就像每一个处于开发阶段、产品尚未获批销售的生命科学公司一样，我们将需要继续筹集资金，希望最终是与战略合作伙伴而不是金融投资者，但我们将看看未来的需求如何。正如你所说，印度的决定更多是关于可能延迟获得批准进入PMA阶段，而不是节省。尽管节省是好事，但那不是主要因素。
好的。还有。
我必须说，Marla，我是推动进行印度试验的主要力量。肾脏病学家过去为我们做得很好，他们很棒。但印度的一个优势是，我们之前所有的病毒试验都很快启动。他们做得很好。现在情况不同了。他们有很多新规定。在官僚主义方面，他们更像FDA。在官僚主义方面，它比澳大利亚试验慢得多。让公司可能被束缚一两年等待该试验结束是没有意义的。
这个决定让我越过了边缘。
我明白了。这对我来说很有道理。另外，你过去谈过在澳大利亚进行临床研究的一个吸引人的因素是现金退税。我认为没有类似的。我的意思是，我认为费用是，你知道，相对于在美国进行研究，你知道，在印度的成本会更低，但在。
你是。你是对的。他们在澳大利亚有很好的退税政策。我想仍然是43%左右。我不认为它改变了。印度没有这样的退税。所以虽然医院的成本会更低，但我不确定在考虑退税后，澳大利亚的成本是否会更低。
好的。好的。谢谢。
谢谢。Marlo。
下一个问题来自HC Wainwright的RK。请开始。
谢谢。下午好。我有两个问题。第一个问题关于印度试验本身，我只是想理解最初设立平行印度试验的原因是什么，当时澳大利亚的试验正在进行。第二个问题是，你认为。我知道第一组已经完成，你知道，一位医师科学家实际上正在进行分析，你知道，关于假设细胞外囊泡，你知道，疗效本身是他或她正在寻找的。但你有没有，或者你认为你能加快这三个中心的入组速度，或者你正在尝试在澳大利亚增加更多中心，以便如果你想要更大的数据集来决定下一开发阶段，可以增加更多患者？
Steve，你想回答吗？
当然。所以，首先，关于EV和T细胞数据，我们实际上已经加快了时间表，试图更快地从GRAL实验室获得数据，他们非常配合。所以就像我说的，我希望在9月份能有一些早期数据。对于你的第二个问题，我们正在采取多种措施来加快进度。一是我们正在跟踪所有三个活跃中心的预筛选日志。我们通过CRO与我们的活动保持密切联系。我们正在积极招募两个额外的中心，再次增加入组。第三，我们正在考虑几种不同类型的举措来帮助入组。
一是使用所谓的临床试验联络员。另一个是通过社交媒体活动。所以，是的，我们正在积极寻找各种方法来加快入组速度，并认为这些会带来好处。
好的，谢谢。你认为当growl实验室完成分析时，你能发布某种新闻稿或谈论它吗？或者你需要等到所有三个组都完成后才开始谈论一些疗效数据？
嗯，我已经。所以我的感觉是我们会有。我们将能够从这个第一组中做出一些观察。但记住，这只是一个单一的HP。治疗，我们不知道这就是为什么剂量探索是其中的一部分。我们不知道你是否需要一次、两次或三次。所以。试验，陪审团真的不会。关于剂量的结论，直到我们完成所有三个组。所以再次，我们将能够做出一些观察，但我真的想看看剂量反应是什么，每个单独组的治疗效果是什么。
好的，谢谢。
正如Steve在他的发言中指出的，RK我们目前的预期是能够在9月份提出这些发言，更确切地说是我们的观察。
好的。不，那太好了。谢谢。
这结束了我们的问答环节。我想把会议交还给Jim Frakes做任何结束语。
我想再次感谢大家今天参加我们讨论2026财年第一季度业绩的电话会议。我们期待在未来的电话会议中继续向大家更新。
再次感谢。再见。
会议现在已经结束。感谢您参加今天的演讲。您现在可以断开连接。