身份不明的发言人
William Thorpe（投资者关系）
John H. Tucker（总裁、首席执行官、董事）
Steve C. Parsons（商业高级副总裁）
Rachael Nokes（首席财务官）
身份不明的参会者
Stacy Ku（TD Cowen）
Nazibur Rahman（Maxim Group LLC）
Douglas Dylan Tsao（H.C. Wainwright & Co, LLC）
Christian J. Clark（Leerink Partners LLC）
感谢您的耐心等待。我是Danielle，今天将担任您的会议接线员。此刻，我谨欢迎各位参加SC Pharmaceutical 2025年第二季度财报电话会议。所有线路均已静音以防止背景噪音。发言人讲话结束后，将进行问答环节，如果您想在此期间提问，只需按电话键盘上的星号键加数字一。如果您想撤回问题，请再次按星号键加数字一。谢谢。现在，我将把电话转交给投资者关系部的William。
请继续。
谢谢，接线员。在开始今天下午的财报电话会议之前，我们想强调以下前瞻性声明：本次电话会议中除历史事实外的所有声明均属于联邦证券法定义的前瞻性声明，包括但不限于关于SE Pharmaceuticals预期未来财务业绩、管理层对业务的期望和计划、Furocix的持续商业化和营销（包括IDM分销策略）、处方医生数量的增长、Furocic的潜在SNDA申请和其他监管批准、ASM计划的影响、第三季度预期的GCN折扣、季度净现金流量的减少、2025年剩余时间的现金流出、随着自付费用减少而增加的Ferosix配药量以及预计的销货成本减少等。
诸如"预期"、"相信"、"估计"、"期望"、"打算"、"指引"、"信心"、"目标"等词语通常用于识别此类前瞻性声明。这些前瞻性声明不能保证未来业绩。它们可能涉及并受制于某些风险、不确定性以及其他可能影响SE Pharmaceuticals业务财务状况和运营结果的重要因素。这些因素包括但不限于SE Pharmaceutical在10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及公司向SEC提交的其他报告中包含的风险因素和其他限定条件。
实际结果可能与这些前瞻性声明中表达或暗示的内容存在重大差异。本次电话会议中做出的任何前瞻性声明，包括对您问题的回答，均基于截至今日的当前预期，SC Pharmaceuticals明确声明无意也不承担更新这些前瞻性声明的义务，除非法律要求。说完这些，我现在将电话转交给ESSE Pharmaceuticals的首席执行官John Tucker。John，请继续。
谢谢William。感谢大家参加今天下午的电话会议。我们将从SC Pharmaceuticals 2025年第二季度核心业务和关键运营亮点的概述开始。之后，我将把电话转交给商业高级副总裁Steve Parsons，请他更新Ferosix的商业活动情况。然后，我们的首席财务官Rachel Noakes将分享第二季度的财务结果，之后我们将开放线路进行问答。
在2025年第二季度，我们实现了1600万美元的净收入，比2024年第二季度增长了99%。我们配发了约20,200剂406，比2024年增长了117%，更重要的是，比2025年第一季度增长了45%。值得注意的是，配药量增加的大部分来自心脏病学领域，因为肾脏病学领域刚刚开始贡献。
在我们第一季度的电话会议中，我们讨论了2025年剩余时间的几个关键增长驱动因素，包括肾脏病学领域的接受度、不断变化的D部分动态以及IDN业务的进展。这些因素在第二季度为我们奠定了良好的基础，并持续推动着第三季度的势头。我们对它们对我们长期增长战略的持续贡献充满信心。
4月下旬，我们将406引入肾脏病学领域。鉴于肾脏病学家是CKD患者的主要利尿剂管理者，并在心力衰竭患者的液体管理中发挥重要作用，我们看到他们对Fluorosix表现出强烈的热情。将肾脏病学发布的前八周与心脏病学发布的前八周进行比较，我们发现个体肾脏病学家的接受速度比个体心脏病学家更快。我们预计肾脏病学将在第三季度及以后做出有意义的贡献。
越来越多的D部分患者达到自付费用上限，这对我们第二季度的业绩产生了有利影响。我们看到这一趋势延续到下半年，预计这将进一步增强Furosic的市场渗透率和处方增长。我们对IDN业务的增长感到非常满意。Steve将对此进行更多讨论。我们预计这部分业务将继续增长。
我们感到鼓舞的是，医疗保险和医疗补助服务中心在2026年医生收费表中提出了一项旨在改善心力衰竭上游管理的门诊专科模式。2025年7月14日，ASM将测试根据目标质量指标的绩效调整医疗保险B部分对专科医生的支付是否能提高护理质量和降低成本。这将临床专科医生对计划外心力衰竭住院的责任具体化为对症状恶化的早期干预。
我们相信，这项新的ASM计划可能会产生显著的顺风，进一步增强已经成功的Furosex接受度。最后，我们有望在本季度提交自动注射器的SNDA申请。我们仍然相信，自动注射器对Ferosix的长期增长轨迹至关重要，因为它能将成本降低约75%，并提高我们的渗透率。
我们对Furosix的未来仍然非常乐观，特别是随着CKD适应症的扩大、有利的D部分动态、持续的IDN增长、自动注射器的推出以及新门诊专科模式的提议。我们相信Fluorosix在解决心力衰竭和肾病患者因液体超负荷导致症状恶化的门诊管理方面存在重大未满足需求，并期待Prosix在2025年剩余时间的持续增长。说完这些，我现在将电话转交给Steve Parsons进行商业更新。
Steve，谢谢John。从发布到第二季度末，我们已经有大约4700名独特的心脏病学和肾脏病学处方医生。随着我们增加更多心脏病学实践并渗透到肾脏病学领域，这个数字还在继续增长。在我们扩展到肾脏病学领域的同时，我们有意继续增长并支持心脏病学市场。心脏病学领域占据了John报告的肝硬化剂量45%增长的大部分。随着我们在心脏病学领域的进一步发展和在肾脏病学市场的深入扩张，我们预计独特处方医生的数量将稳步增加。
我之前提到过，我们2024年第四季度的销售团队扩张有望显示出显著的投资回报，这在我们的第二季度业绩中得到了体现。更大团队、更小区域规模以及与医疗保健提供者数千次额外互动的累积影响，使得我们能够更频繁地接触到目标和非目标处方医生。额外的销售力量已经开始发挥作用，我们预计这将在2025年剩余时间继续带来回报。
2025年下半年形势良好，更大比例的医疗保险心力衰竭和慢性肾病患者群体的共付费用较低或没有。额外的覆盖范围和频率将使仍处于采用曲线早期阶段的心脏病学账户受益。正如John所说，我们对IDN分销策略的进展非常乐观。这一领域的表现继续超出我们的内部预期，并将随着我们每月开设更多新账户并看到来自全国一些顶级系统的重新订购而加速。针对IDN管理的提供者一直是我们基于办公室的专科目标定位的重要补充。我现在将电话转交给我们的首席财务官Rachel Nokes。
Rachel，谢谢Steve。2025年第二季度的产品收入为1600万美元，而2024年第二季度为810万美元。2025年第二季度的产品收入成本为500万美元，而2024年第二季度为230万美元。截至2025年6月30日的季度，产品收入和产品收入成本的增加是由于Furosix在商业发布期间需求增加以及相关制造成本增加所致。2025年第二季度FuroSix的增长净折扣约为27%。
我们预计第三季度的总净折扣将接近30%。2025年全年GTN的增加主要归因于医疗保险D部分重新设计的实施，包括《通货膨胀削减法案》下的强制性制造商回扣。截至2025年第二季度末，SE Pharmaceuticals的现金及现金等价物为4080万美元，而截至2024年12月31日为7550万美元。尽管客户应收账款增加，但第二季度的净现金流出低于第一季度。随着收入因预期销量增加和2025年7月1日生效的3.5%价格上涨而增加，我们继续预计2025年剩余时间的季度净现金流量将减少。
我现在将电话转回John进行总结发言。
在2025年第二季度，SE Pharmaceuticals在商业、运营和财务方面都取得了坚实的进展。我们对有效扩展规模并为患者和股东创造价值的能力充满信心。我们现在将开放电话进行问答。接线员。
此时，我想提醒大家，要提问请按电话键盘上的星号键加数字一。我们现在将开始问答环节。首先，我们有来自TD Cohen的Stacy Ku。请继续。
嘿，非常感谢您回答我们的问题，并祝贺本季度的表现。我们有几个问题，因为看起来有很多指标我们希望你们能详细说明。首先，当我们考虑心脏病学的增长时，您能否谈谈4级心力衰竭患者的情况？RKO也强调了这些患者是理想的高飞者。让我谈谈接受率如何发展，以及如何最大化临床医生的积极看法。第一个问题是更多谈谈4级扩张的情况，进展如何。
第二个问题显然是关于CKD发布的早期阶段，但从这些与病理学家的初步互动中，您有哪些早期经验？然后第三个问题是谈谈配药进展如何，以及您是否认为这将是下半年的关键贡献因素，特别是当我们谈到这些低或无共付费用时，我们正试图开始接近。非常感谢。
嘿，Stacey，我是John。谢谢你的问题。是的，谢谢你的问题。我先回答最后一个问题，然后我会让Steve或john回答前两个问题。第二季度的配药率显然比第一季度有所上升，我们预计在第三季度和第四季度会继续增加，类似于去年第四季度我们看到的情况。正如你提到的，很大程度上与患者的共付费用有关，它们继续下降。我们在第二季度看到的低或零共付费用比第一季度多，我们预计这一趋势将在第三季度和第四季度加速。
我们实际上没有报告IDN的配药率，因为它继续成为业务的更大一部分。我们对那里的配药率没有可见性。我们收到订单，我们发货。我们不知道写了多少，我们只知道我们发了多少货。但第二季度的配药率比第一季度有所上升，我们预计第三季度会更高，第四季度甚至更高。所以我会让Steve来谈谈四级和肾脏病学的问题。
是的，我想我会从肾脏病学以及发布进展如何开始，我认为重要的是我们要重申，第二季度的大部分处方是针对心力衰竭的。鉴于CKD发布只有大约八周，我们不会在这里分开贡献，但我们预计从第三季度开始，肾脏病学将产生有意义的影响。发布进展顺利。个体肾脏病学家的接受速度和试用速度比心脏病学快。我不会说所有人，但有些人在一两次访问后会很快开处方。
再次强调，不是所有人，但有些人。这与心脏病学不同。一个关键的发现是肾脏病学家流动性很高。他们经常四处走动。追踪他们有点困难，因为他们有多个地点。他们在办公室和透析中心之间奔波。所以我们花了一点时间来了解他们的最佳时间、最佳日期和地点。但当我们与他们交谈时，他们马上就明白了，然后我们只需要跟进以建立这些习惯。
我不会谈论每个处方的总体剂量，但我会为肾脏病学谈谈，因为情况不同。每个处方的剂量比心脏病学高。我认为区别在于他们希望患者干燥，不希望有多余的液体，他们希望患者处于正常血容量状态。他们说心脏病学家只是希望减轻症状。所以我想这就是我对肾脏病学发布到目前为止的了解。然后是四级，这继续进展顺利。我们不再报告处方为4级，所以我不能具体告诉你。他们只是提交处方，他们有心力衰竭吗？他们有CKD还是两者都有？但我们正在拜访晚期心力衰竭诊所。
他们开的处方比以前多。他们会比普通心脏病办公室的病人多用几剂。这回答了问题吗？
我们的下一个问题来自Learning Partners的Christian Clark。请继续。
下午好，我是Chris Clark，代替Ruana Ruiz。您能否提供更多关于自4月下旬以来CKD发布轨迹的详细信息，2025年第二季度大约20,200剂发货中有多少比例归因于CKD适应症与心力衰竭？另外，随着2025年上半年现金减少到4080万美元，您能否提供关于现金跑道以及必要时加强资产负债表和长期选择的更新说明。
当然。很好。我来回答现金问题。我来回答这两个问题。绝大多数，别忘了，在肾脏病学领域，我们只有两个月的发布。在肾脏病学领域，我们注意到个体肾脏病学家的接受速度比心脏病学家快。现在Steve提到，有时很难找到他们，因为他们可能在透析中心，可能在两个不同的卫星办公室。但那里的接受速度更快。我们比较了心脏病学发布的前八周和肾脏病学发布的前八周。按医生计算，肾脏病学更快。正如Steve提到的，他们开的处方更大。
他们关心的是让患者干燥，而不仅仅是缓解充血或缓解DHPSNY或其他什么。至于现金跑道，你知道，我们现在正专注于实现盈利。你知道，我们正在评估关税和外汇波动以及销货成本增加的影响。但你知道，如果需要，我们仍然可以从Perceptive获得1000万美元的特许权使用费和另外2500万美元的债务。你知道，我们将此视为拥有更多资本的能力。
我们的下一个问题来自Maxon Group的Naz Rahman。请继续。
大家好。祝贺本季度的表现，感谢回答我的问题。我有几个关于ASM的问题。您能否提供更多关于时间线的详细信息，医生在确定B部分支付和绩效惩罚时被评估的时间线是什么？预计何时实施，具体由谁实施？是由CMS管理部门实施，还是国会需要参与或其他什么？
嘿，Nas，我是John Tucker。谢谢你的问题。我会让John Moore回答这些问题。嘿，Nas。目前该规则正在接受评论审查。预计的推出时间线是2027年1月，届时将收集数据，并将这些信息应用于2028年的支付。这将持续五年。不需要国会投票。这是CMS有权做的事情，就像他们对医院再入院减少计划所做的那样。因此，CMS将推出这一计划，并将结果应用于未来五年的医疗保险B部分支付。
现在的时间有点紧。2025年9月20日。因此，下个月公众评论期结束，2025年11月实施指南。然后在2026年的某个时候，不清楚具体时间，但大约在2026年年中，将被测量的医生将收到通知，尽管这有待评论。我们的顾问、游说者表示，他们怀疑这会有任何变化。所以你知道，如果你站在我们的立场上，你知道，我们本可以起草这项法案，因为它正好符合Ferosig的价值主张。
因此，你可以想象，一旦目标名单公开，这些将成为我们针对这些医生的优先目标。这是一个试点项目，所以我们认为所有医生都会尝试实施这一点。再次强调，这是关于减少不必要的住院治疗，减少症状和体征，以及患者对疾病的自我管理。这正是Ferosix所做的。因此，我们对CMS的这一举措感到非常高兴。
我们的下一个问题来自HC Wainwright的Douglas Chao。请继续。
嗨，下午好。祝贺取得的进展。我只是好奇，如果我可能在准备好的发言中错过了这一点，那就是有多少患者现在因为医疗保险重新设计而成为顺风？因为我知道今年年初有一点逆风，您预计随着一年过去，患者达到自付费用上限，这将真正开始加速。我只是好奇您对此有何看法，以及您预计今年剩余时间会看到多大的顺风。
是的。嘿，Doug，我是John。确实如此，从去年的逆风到今年第一季度的混合风，再到第二季度初的顺风。我认为重要的是要注意，不仅仅是配药率的增长，我们季度环比单位发货量增长了45%。我们谈论的是同比增长超过100%，但季度环比增长45%。但这既是由新处方开具驱动的，也确实是配药率驱动的。我们一直说，我们认为当配药率上升时，医生更有信心开具处方，你知道，我们希望这会在今年下半年真正体现出来。
但季度环比增长主要是由新处方开具驱动的，甚至比配药率的增加更多。但我们确实认为这是一个重要的顺风，既是对患者单位发货量的顺风，也是对医生开具更多处方的光环效应的顺风。
我们有一个来自TD Cowen的Stacy Ku的下一个问题。请继续。
抱歉，只是一个快速的跟进。你们谈到了配药和IDN的动态，在多大程度上我理解你们不想在IDN方面开创先例，因为过去你们曾谈到季度之间的波动性。但鉴于它正在成为一个更大的贡献者，您能否给我们一个第二季度基于IDN的销售百分比的概念？非常感谢，Stacey。
我是John。我们没有。我们不打算分开这一点，因为它太不稳定了。但你知道吗？我们确实说过它季度环比增长了70%。我的意思是，继续保持这个增长率。这很难，但它正在成为总销售的重要部分。但我们不打算分开这一点。
这结束了我们的问答环节。我现在将电话转交给总裁兼首席执行官Jen Tucker进行闭幕发言。
再次感谢您今天的时间。我们对我们的势头充满信心，并期待在2025年继续前进时分享持续的进展。
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以断开连接。