身份不明的发言人
Dave Rosa（总裁兼首席执行官）
Ron McClurg（首席财务官）
身份不明的参与者
Jeffrey Cohen（Ladenburg Thalmann）
大家好。女士们先生们。欢迎参加NeuroOne医疗科技公司2025财年第三季度财务业绩电话会议。今天的电话会议由公司首席执行官Dave Rosa和首席财务官Ron McClurg主持。公司首席运营官Chris Volker也将出席。在将电话转交给Rosa先生之前，我想提醒大家，本次电话会议将包含根据美国联邦证券法关于未来运营、财务结果、事件、趋势和业绩的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的信念和假设。
截至今天的电话会议，前瞻性陈述，包括关于我们2025财年指引的陈述，可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。有关可能导致实际结果差异的具体风险和不确定性信息，请参阅NeuroOne的财务业绩新闻稿和SEC文件。除非法律要求，NeuroOne不承担更新此类前瞻性陈述的义务。在此，我将电话转交给NeuroOne的首席执行官Dave Rosa先生。请继续，先生。
谢谢，接线员。我们在2025财年第三季度在财务目标方面取得了显著进展，同时在使用我们的1 RF消融系统治疗患者方面取得了成功成果，推进了我们的产品开发计划，并加强了我们的管理团队。在财务进展方面，产品收入增长了105%，达到170万美元，产品毛利率从2024财年第三季度的34.1%增长到53.9%。这些数据显示了逐年的大幅改善，突显了我们当前业务的实力以及降低成本的努力。公司在有限的资金消耗率下取得了有意义的进展。
我们仍然没有债务，并重申我们预计至少在2026财年之前将有资金支持，这是基于我们与Zimmer Biomet合同下的预期最低订单，如果我们实现目前正在进行的一些关键里程碑，有可能达到现金流收支平衡。这在很大程度上归功于我们在4月份超额认购的820万美元净收益融资。关于2025财年第三季度的患者结果，我们庆祝了第一位使用我们的1 RF消融系统治疗后达到一年无癫痫发作里程碑的患者。
我很高兴地报告，这位患者已经能够恢复她在被诊断患有癫痫之前参与的许多活动。这对她的健康产生了重大影响，并提高了她的生活质量。其他患者也显示出显著改善，癫痫发作减少或消除，从而提高了生活质量。为了突出这些积极成果，我们计划启动一个上市后注册表，收集使用我们的1 RF消融系统治疗的患者的结局数据。关于扩大我们的产品组合，我想讨论一些我们认为可能成为未来收入驱动因素的市场机会。
首先，在疼痛管理方面，我们早些时候报告说，我们向FDA提交了510(k)申请，以获得市场许可，使用消融技术治疗面部疼痛，也称为三叉神经痛。这是我们首次涉足疼痛管理治疗领域，使用我们的薄膜消融技术，我们预计将利用我们的技术平台在疼痛管理和其他治疗应用中寻求更多机会。如果获得FDA批准，我们预计将直接商业化该产品或与战略合作伙伴合作。有可能在2025年晚些时候从三叉神经消融中获得收入，这目前不在我们的运营计划中。
我们正在使用我们的1 RF消融系统开发的下一项应用是通过一种称为基底椎神经消融的手术治疗下背部疼痛，这将涉及经皮放置我们的1 RF消融电极，以破坏位于椎体内的基底椎神经。据了解，这种神经是下背部疼痛的主要原因，通过使用射频能量消融这种神经，可以提供长期的疼痛缓解。公司最近获得了关键医生思想领袖的承诺，他们将作为我们1 RF BVA产品开发计划的顾问。
继续强调疼痛管理，我们继续推进我们的脊髓刺激电极技术，因为我们最近在动物中启动了一项慢性研究。如果这些结果积极，我们将准备在2026年初进行首次人体植入，这可能为Neuro1开辟一个新的市场机会来治疗下背部疼痛。这个市场目前每年产生超过30亿美元的收入，将成为Neuro1目前最大的市场机会。我们继续与战略企业合作伙伴讨论他们对这种以及其他潜在应用的薄膜慢性植入电极的兴趣。
我们之前讨论过的技术平台的另一个市场机会是我们的药物输送系统，该系统仍在开发中。我们很高兴地宣布，我们收到了来自一家领先的生物技术公司的第一份订单，以测试我们设计的药物输送系统。这家生物技术公司有兴趣使用我们的技术来提供治疗，并在治疗前后记录大脑活动。我们认为这是一个非常令人兴奋的例子，展示了我们技术平台提供的治疗和诊断能力的独特组合。此外，我们在监管事务、知识产权和加强管理团队方面继续取得进展。
我们之前报告说，我们正在启动一个流程以获得ISO 13485认证，这是在国际上商业化和获得监管许可所必需的。迄今为止，我们尚未在国际市场上销售或商业化任何产品，因此如果成功，国际市场可能在未来几年代表可观的收入。关于NeuroOne的知识产权组合，我们最近收到了美国专利商标局关于公司开发的新型制造方法的许可通知。我们还最近收到通知，我们获得了我们的第一个国际专利，这是关于我们的脊髓刺激电极的。
这是在过去一个季度中正在申请或已批准的17项专利申请的一部分。我们还欢迎世界著名的神经外科医生Parag Patil博士担任我们的首席医疗顾问，以及Honigman的合伙人Emily Johns担任总法律顾问和公司秘书。这些新员工立即做出了贡献，更不用说他们的加入还带来了成本节约。总之，我们重申2025财年的指引，预计产品收入将在800万至1000万美元之间，比2024财年增长132%至190%。
我们还将产品毛利率预期提高到50%至53%之间，而之前的指引为47%至51%。相比之下，2024财年为31%。现在，我想将电话转交给Ron McClurg，请他回顾我们2025财年第三季度的财务结果。
谢谢，Dave。2025财年第三季度的产品收入增长了105%，达到170万美元，而2024财年第三季度的产品收入为80万美元。正如我们在上一次季度电话会议上讨论的那样，随着产品发布的扩大，我们预计产品收入将在财年结束时逐步增加。2025财年前九个月，产品收入增长了100%，达到640万美元，而2024财年同期为320万美元。公司在2025财年前九个月还有300万美元的许可收入，这不包括在产品收入中，而2024财年同期没有许可收入。
2025财年的许可收入来自与Zimmer Biomed扩大的独家分销协议。2025财年第三季度的产品毛利润显著增长至90万美元，占收入的53.9%，而上一财年同期的产品毛利润为30万美元，占收入的34.1%。2025财年前九个月，产品毛利润显著增长至360万美元，占收入的56.8%，而2024财年同期的产品毛利润为90万美元，占收入的29.5%。2025财年第三季度的总运营费用下降了9%，至280万美元，而上一财年同期为310万美元。