身份不明的发言人
Adam Sachs(联合创始人兼总裁)
Stephen From(首席执行官)
Sarah Romano(首席财务官)
身份不明的参会者
Marissa Bych(Gilmartin Group)
Ryan Zimmerman(BTIG)
Adam Maeder(Piper Sandler)
下午好。感谢您参加Vicarious Surgical 2025年第二季度财报电话会议。我是Cameron,今天将担任主持人。在电话会议的演讲部分,所有线路将被静音,最后会有问答环节。如果您想提问,请在电话键盘上按星号键加一。现在,我想将会议转交给主持人,来自Gilbarn Group的Rissa Bytes。您可以开始了。
下午好。今天市场收盘后,Ekary Surgical发布了截至2025年6月30日的三个月财务业绩。新闻稿副本可在公司网站上获取。在我们开始之前,我想提醒大家,管理层将在本次电话会议中做出包含前瞻性声明的陈述,这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。本次电话会议中任何与未来事件、结果或表现的预期或预测相关的陈述均为前瞻性声明。所有前瞻性声明,包括但不限于与获得Vicarious Surgical系统批准及任何此类批准时间相关的声明。
未来临床试验和FDA提交的时间、现金消耗预期、我们的运营趋势和未来财务表现、费用管理、市场机会和商业化,均基于我们当前的估计和各种假设。这些声明涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果或事件与这些前瞻性声明预期或暗示的结果存在重大差异。因此,您不应过分依赖这些声明。有关与我们业务相关的风险和不确定性的列表和描述,请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件中的风险因素,包括我们最近的10-K和10-Q表格。
本次电话会议包含时间敏感信息,仅适用于2025年8月12日的现场直播。除非法律要求,Vicarious Surgical不承担任何意图或义务更新或修订任何财务预测或前瞻性声明,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。我现在将电话转交给联合创始人兼总裁Adam Sachs,开始准备好的发言。Adam?
谢谢,Marissa。大家下午好。自从Vicarious Surgical成立以来,领导这家公司一直是一段令人难以置信的旅程。从最早的阶段到产品开发和临床前测试,我一直受到团队奉献精神和我们使命力量的鼓舞。我为我们已经建立的基础感到自豪,并对未来更加兴奋。考虑到这一点,我很高兴欢迎Stephen Frum作为我们的新任首席执行官。Stephen在医疗保健和医疗技术行业拥有强大的领导记录,他在公司发展的关键时刻加入我们。
他的经验和观点将对我们继续朝着长期目标前进非常宝贵。当我进入总裁的角色时,我期待与Steven和我们的领导团队合作,共同建立我们已经创造的势头。我们仍然专注于开发我们的技术,推进我们的临床项目,并通过突破性的机器人创新实现我们改变手术护理的使命。Steven将分享更多关于这个话题的内容,但我们也在利用领导层过渡的机会,更广泛地审视我们的发展路径,包括技术进展和项目战略。
说到这里,我想请Steven介绍一下自己并分享他的最新想法。
好的。谢谢,Adam。首先,我想表达我加入Vicarious Surgical团队的兴奋之情。我们正处于公司旅程中的一个重要转折点,我相信我们有一个非凡的机会来重新定义机器人手术的可能性。我非常感谢在我最初几天里得到的热情欢迎,特别是Adam的周到考虑。虽然我的任期还很短,但我对团队的人才水平、目标的明确性以及整个组织中存在的激情印象深刻。显然,这里建立了一个大胆而鼓舞人心的使命,我很荣幸能帮助推动这一愿景向前发展。
在过去的几天里,我开始与业务各个领域的团队接触,听取、学习并收集关于我们产品开发、临床战略、运营和组织结构的坦诚反馈。这些对话进一步加强了我对我们平台、团队和未来机会的信心。我们的技术代表了微创手术的重大进步。单端口机器人市场仍处于早期阶段,我们相信我们有能力推进我们技术的发展。凭借差异化的平台和强大的技术基础,我们专注于有纪律地执行,并围绕将推动长期价值的里程碑进行调整。
在我将电话转交给Sarah之前,我想简要更新一下系统准备情况和预期时间表。显然,Vicarious Surgical拥有一支优秀且专注的团队,并设计了一个具有显著差异化的伟大产品。我向团队提出的方向是,公司资源的最佳利用是专注于完成一个完全集成的生产等效系统,实现设计锁定并启动全系统验证和确认。这将是我们完成之前的主要重点。我们的第一批临床患者将在设计锁定之后进行。通过在我们正在进行的构建中进行的测试,为首次临床使用试验做准备,很明显,现在进行试验需要使用非生产等效系统。
虽然这样的试验可以提供一些见解,但它会将我们有限的资源从完成生产等效系统的更高优先级目标中转移出来。这一战略转变意味着取消2025年底前进行FCU的近期目标,而是集中所有努力完成系统设计,并为商业化准备的全系统验证做好准备。其他未来临床试验里程碑的预期时间,包括提交de novo申请,将取决于FCU的时间,因此我们将深入探讨我们构建的每一个方面,以确保生产就绪系统的验证。
这项工作不仅对确保技术准备至关重要,而且对在未来一个月内生成我们进展和准备情况的清晰图景也至关重要。我预计这一评估大约需要四到六周的时间,届时我将对我们的开发状态、完成系统集成的时间以及启动全系统验证的准备情况有更清晰的认识。我将继续与我们的技术和战略团队密切合作,完善我们的时间表,评估我们开发项目的进展,并评估支持下一阶段所需的资源。我还计划继续与我们的董事会和投资者基础接触,因为我们评估最能支持我们目标的资本战略。
说到这里,我将把电话转交给我们的首席财务官Sarah Romano,让她带您了解财务情况。
谢谢Stephen。2025年第二季度的总运营费用为1350万美元,与2024年第二季度的1770万美元相比下降了24%。2025年第二季度的研发费用为910万美元,而2024年第二季度为1090万美元。2025年第二季度的一般和管理费用为410万美元,而2024年第二季度为560万美元。最后,2025年第二季度的销售和营销费用为30万美元,而2024年第二季度为120万美元。2025年第二季度的GAAP净亏损为1320万美元,或每股2.23美元。
相比之下,2024年第二季度的净亏损为1520万美元,或每股2.59美元。2025年第二季度的非GAAP调整后净亏损为1330万美元,或每股2.23美元,而2024年第二季度为1680万美元,或每股2.86美元。有关所有非GAAP指标与GAAP的对账,请参阅我们的收益新闻稿。截至今年第二季度末,我们的资产负债表上约有2400万美元的现金、现金等价物和短期投资。这代表了第二季度的现金消耗率约为1340万美元。
我们继续预计2025年全年的现金消耗约为5000万美元。我们仍然致力于有纪律的资本分配。我们期待在接下来的季度中继续推动我们的财务和临床目标的进展。说到这里,我将把电话转回给Steven进行闭幕发言。
谢谢,Sarah。我想在结束时重申,我对技术的实力、团队的素质以及公司对改变手术护理的明确承诺印象深刻。虽然我的任期还很短,但我期待彻底审查公司的工作流程和流程,以确保我们为长期成功做好准备。我想向我们专注的团队、支持我们的投资者和有价值的合作伙伴表示感谢。感谢大家继续对Vicarious Surgical的支持和关注。接线员,我们现在准备回答问题。
谢谢。我们现在将开始问答环节。如果您想提问,请在电话键盘上按星号键加一。如果出于任何原因您想取消问题,请按星号键加二。再次提醒,如果您使用的是扬声器电话,请在提问前拿起听筒。我们将在这里稍作暂停,等待问题注册。第一个问题来自BTIG的Ryan Zimmerman。您可以继续。
下午好,能听清楚吗?
可以。
谢谢。感谢回答我们的问题。Stephen,我理解你刚来公司,需要优先考虑重要事项。也许你可以谈谈你们是如何决定让系统准备好使用,以及为什么需要推迟临床试验的时间表。另外,已经投入了多少资金准备这些临床试验,以及由于时间表的调整,你们节省或损失了什么,以延长现金跑道。
是的,这些都是很好的问题,Ryan。感谢你提出这些问题。我想坦率地说,这是我在这里的第四天。我上周四才开始。所以我一直在花很多时间与每个人交流,试图全面了解我们的现状和正在做的事情。我们决定进行一项练习,以充分理解完成一个完全生产等效系统还需要什么,以及我们今天已经完成了什么。
这并不是说我在改变时间表。FCU对公司非常重要,这一点我们都明白。但我想确保我们在正确的系统上进行FCU。这听起来可能不那么明显,但随着我们对已集成系统的测试,我们可能会发现一些需要额外工作的地方。我们可以继续在一个可能需要额外测试或开发的系统上匆忙前进,或者我们可以退一步说,让我们专注于确保根据今天的测试完成所有正确的开发,以便我们带入临床的是一个可以快速商业化的系统。
作为一个资源有限的小公司,我认为我们没有奢侈的条件拥有多个不同的系统带入临床。因此,这引导我们进入下一个部分。到目前为止,几乎没有或非常少的现金用于临床试验或准备工作。任何启动临床试验所需的准备工作都不需要花费资金,而是需要更多的劳动力资源。所以在这方面没有浪费任何资金。
好的,明白了。那么预计在临床试验上会花费多少资金,这对你们的现金消耗指引或现有现金跑道有何影响?
嗯,再次强调,我才来了四天,还有很多事情需要了解。
也许我们可以补充一下。
是的,
是的。关于临床试验的预算成本,实际上对我们的预算影响不大。所以很多关于FCU的成本,不会对我们的2025年整体预算产生重大变化。
我认为未来可能会有所变化,但今年不会有重大差异。
我们的下一个问题来自TD Cohen团队的Josh Jennings。我们要求在问答环节中,每个问题限制为一个问题和一次跟进。Josh,您的线路已开通。
好的。谢谢。我是Eric,代表Josh提问。感谢提供关于战略和新开发目标的更新。我理解可能需要一些时间与团队合作才能更清楚地了解确切的时间表。但就今年投资者可以期待的里程碑而言,您能否分享哪些开发和系统里程碑可能在今年年底前实现?
我认为现在还处于早期阶段,很难为除第一个练习之外的任何事情设定具体日期。这个第一个练习对我们正在努力实现的目标至关重要,我需要全面了解这一点。这需要一点时间来完成。我们今年能完成什么,我想在我完成这个练习后会更加明确。我不想误导任何人,所以我提前说明,我不是在拖延任何事情。我只是不想提供误导性的指引。我想确保我有清晰的了解,当我向您提供口头指引时,您可以信赖它。
我们并没有暂停任何工作来进行这个练习。大部分信息已经存在,只是需要我收集并得到正确的答案。我认为这对过去几周与我交谈的所有投资者都非常有帮助。对他们来说,能够依赖的指引非常重要。所以请给我一点时间找出所有细节,以便我能提供这样的指引。
明白了。这很有道理。那么关于资产负债表,考虑到现有的现金和投资,您能否谈谈您对公司继续资助开发和其他工作的能力的看法?
这是一个很好的问题。显然这里有很多变量在起作用。我们是一家微型市值公司,环境很艰难。但根本原因是我加入这家公司的原因。我们正在构建的系统有一个真正的需求。这是以前没有人尝试过的东西。这里有一个需求。我实际上是以一种奢侈的立场加入的,因为我们可以看到目标线。一旦我们实现了拥有完全集成的生产等效系统并准备好进行全面验证和确认的目标线,之后的一切会变得容易得多,因为我们正在构建的系统。
我加入时,很多繁重的工作已经完成。许多重大问题已经解决。所以我看到了我们的现状和拥有的东西。我看到一个由一个主导者主导的行业,还有许多其他人在试图复制他们的做法。而这个团队没有这样做。这个团队实际上是在解决一个需要解决的问题。他们没有试图复制已经成功的公司。这就是我加入这家公司的原因。
在过去四天里,我了解到这里的人才非常出色。他们有合适的人在这里,能够解决问题并构建这个系统。所以我现在需要的是能够向投资者提供关于何时实现这些目标的指引。是的,我可以随便给出一些日期,但它们不会有任何意义。所以我需要完成这项工作,以便我能给出有实际意义的日期。但当我们构建这个系统时,它将是一个能够获得市场份额的系统,因为我们提供的东西。
市场很艰难,但我告诉人们,这是一个值得长期投资的项目和公司,因为它不是一个复制品。这是一个应该获得市场份额的系统,因为它解决了一个目前没有人去解决的真正问题。首先,我们需要确保我们有一些人们想要的东西。如果人们想要,这将为我们提供市场机会,我可以与投资者分享。现在投资者需要对我们能够实现这些目标有信心。这就是我需要时间去做的事情,给他们信心,告诉他们实现这些目标需要多长时间。但我们不是在说这将需要永远。我可以告诉你,我们已经可以看到目标线。只是还需要做些什么才能到达那里。
我们的最后一个问题来自Piper Sandler的Adam Mater。您可以继续。
嗨,下午好。感谢回答问题。我有几个问题,我想继续Ryan刚才提到的线索。我的第一个问题是,根据准备好的发言,很明显你们认为系统现在还没有准备好推进到首次人体试验。但我想更好地理解是什么导致了这一结论。是硬件问题、仪器问题、软件问题,还是系统中需要解决的一般性错误?帮助我们理解你们未来需要解决什么问题。然后我有一个跟进问题。
谢谢。我来回答这个问题,Adam,感谢提问。我们之前的计划和战略是,目标是整合我们拥有的系统,然后通过初步的验证和确认测试,将其带入首次临床使用。我们理解并沟通了,可能会有一些问题,但只要它们不影响安全性或有效性,并且可以在受控的临床试验环境中缓解,我们仍然可以安全地将其带入临床。但Stephen的指示,特别是与团队在过去几周和上周的沟通和合作中,认为这样做的努力在某种程度上是浪费的。我不想说浪费,但对于一个资源有限的公司来说,我们会花费大量精力去测试那些不起作用的部分,以确保它们安全,并证明它们在临床中的使用是合理的。这是一个巨大的工作量。
我举一个具体的例子。我们将外科医生控制台带到TUV进行60601测试,除了EMC测试外,其他都通过了。从使系统对外科医生更舒适的符合人体工程学的阶段发出了过多的辐射。这不是什么大问题,我们可以修复它。这需要几个月的时间,但为了在今年年底前进行FCU,我们需要关闭这些符合人体工程学的阶段,为外科医生设置好,关闭它们以确保在临床环境中安全且不会过度辐射,然后进行额外的测试以确保在关闭时仍然是安全的,并且外科医生不需要在手术过程中调整这些阶段。
看到一些这样的问题,每一个都不是致命的,但每一个都需要花费精力和时间,而这些精力和时间本可以用于我们的关键研究,并达到能够对完全生产等效系统进行系统验证的里程碑。Steven的指示非常明确,我们需要专注于这一点,专注于达到终点,而不是尽快进入临床。
好的,明白了。这些信息非常有帮助,Adam。非常感谢。关于跟进问题,我理解你们没有给出具体的临床里程碑、首次人体试验等日期,但我只是想理解关于时间表潜在调整的信息。你们有四到六周的审查评估期。在最好的情况下,你们是否可以在评估期后迅速行动,并可能在今年晚些时候进行首次人体试验,还是我们应该预期这将是一个更繁重的任务,可能需要重新设计系统的某些部分,并更显著地推迟?我只是想理解这是否会推迟几个月,还是会更戏剧化。感谢回答问题。
是的,感谢提问。我是Stephen,这正是我现在在问自己的问题。我希望我能告诉你,我希望我能给出答案。但我才来了四天,所以我不能。我不想提供误导性的指引。我想确保我有清晰的了解,当我告诉你一些事情并给出指引时,你可以信赖它。我们并没有暂停任何工作来进行这个评估。大部分信息已经存在,只是需要我收集并得到正确的答案。我认为这对所有投资者都非常有帮助。对他们来说,能够依赖的指引非常重要。所以请给我一点时间找出所有细节,以便我能提供这样的指引。
但我告诉你,我们可以看到目标线。所以我们并不是说这需要很长时间。事实上,我甚至不想说我不知道。让我完成这个评估,然后我们可以告诉你我们确切的位置。这会让我们推迟一个月,还是三个月?我不知道。这就是我在这里的原因。我想拍一张我们现状的快照,看看还需要做什么,这将给我们一个很好的时间表。
好的。
这是我们的最后一个问题。我现在将会议转回给管理层进行闭幕发言。
是的,我想说,这些都是很好的问题,而且非常到位。有趣的是,我问自己的问题,董事会也在问,这就是我在这里的原因。所以我希望我能在我来的第四天给出答案,但我不能。所以我需要一点时间来完成这个练习。但我非常兴奋。我告诉你,我在加入之前进行尽职调查时已经很兴奋了,但在这四天里,我参加了许多会议和讨论,实际上我对看到目标线越来越清晰感到非常兴奋,因为我了解了我们系统的现状。对我来说就是这样。谢谢大家。
是的,感谢大家的参与。电话会议到此结束。
好的,今天的电话会议到此结束。感谢您的参与,祝您度过愉快的一天。