身份不明的发言人
Lisa Conte(创始人、总裁兼首席执行官)
身份不明的参会者
捷豹健康公司(纳斯达克代码:JAGX)的最新动态。这是一家商业化阶段的制药公司,专注于为人类和动物开发源自雨林地区植物的新型专利处方药,用于治疗胃肠道疾病。很高兴欢迎首席执行官、总裁、董事兼创始人Lisa Conte回来。欢迎回来,Lisa。期待听到您的最新动态。
非常感谢。现在是一个很好的更新时机,因为我们昨天刚刚发布了新闻。当然,我们会做出前瞻性声明。我们是一家上市公司,在谈到新闻之前,提醒大家我们的药物发现是基于热带地区传统使用的植物进行处方药开发,并且我们已经有产品上市。活性成分是Crofelamer,品牌名为Mitese,Mitese已获批用于HIV相关腹泻。但此刻您将听到的新闻与后续适应症有关。
Crofelamer是一个产品中的管线,两个后期开发阶段的后续适应症分别是癌症治疗相关腹泻和孤儿适应症中的短肠综合征伴肠衰竭和M2适应症。癌症和孤儿适应症。我们已经发生并正在实时发生的重大催化剂,我们认为这将改变公司的价值认可。这是我们昨天刚刚发布的新闻。在MVID(一种超罕见疾病,全球大约有200名患者)中,我们已经显示肠外营养减少了约27%。
这一结果已被接受在北美小儿胃肠病学会(NAFSCAM)年会上展示,该年会将于今年11月在芝加哥举行。我们还获得了与FDA面对面会议的机会,讨论如何加快该产品对超罕见人群(可能只有个位数患者)的批准。让我解释一下MVID及其相关的肠衰竭是什么。这是一种遗传性疾病,患者的肠道完全完整,但功能失常。因此,患者从出生那一刻起就必须依赖全肠外营养。
静脉营养,因为他们无法吸收生命所需的营养物质,如蛋白质、碳水化合物、维生素等。如果最初没有被诊断出来,他们就会死亡。因此,他们通常每天约20小时、每周7天依赖肠外营养。可以想象,这对孩子、照顾者和家庭的生活质量非常非常困难。同时还会伴随肝毒性等大量毒性问题,患者从未达到正确的生长曲线,存在认知缺陷。通常他们在12、13、14岁左右死亡。静脉注射也会带来并发症。对这些患者来说,最重要的疾病进展改善机会是减少TPN(全肠外营养)。
目前没有任何在研药物能够减少这些患者的TPN需求。我们首次展示了第一位患者减少27%TPN的数据,这确实是开创性的。有趣的是,这些数据首次在今年的5月于阿布扎比举行的Peter Lee大会上展示。当时展示了两名患者,一名是MVID患者,另一名是短肠综合征伴肠衰竭患者。问题相同,患者没有足够的表面积吸收生命所需的营养物质,因此每天20小时、每周7天依赖TPN。
情况不同。短肠综合征是因为肠道短,而不是功能失常。我们现在正在进行多项临床试验。这是针对这两种不同适应症的同一产品。超罕见适应症MVID可能通过监管机构的加速审批途径在2026年底前获批供患者使用。短肠综合征适应症将在其后。短肠综合征市场被认为是一个50至70亿美元的市场机会。正如我所说,这对公司来说是一个重大、变革性的事件,也是业务发展和合作谈判的主题。
我们现在有四名MVID患者,一名已完成治疗,另外三名正在进行临床试验。接受治疗的患者在12周后停止使用Mitese后复发,10天内不得不重新使用,现在出于同情用药将终身接受该产品。我们还在继续推进癌症项目。我们已经与FDA就该项目会面,并获得了在转移性乳腺癌患者中加速审批的途径。这是另一个孤儿适应症。这些都是正在进行中的业务发展谈判的主题。
最后我想提到的是,我们的Crofelamer已获得FDA兽医中心的批准,用于治疗狗的化疗引起的腹泻,这与在人类和狗患者中看到的效果非常相似。在美国这是一个非常有趣的情况。如果您是一名经历腹泻的癌症患者,您可以从公司获得关于Crofelamer的教育和推广信息。但如果您是一只狗,而不是人类,目前还不行。让我在此结束我的评论。我们还有时间提问吗?
让我们看看。我们的时间到了,因为下一位演讲者即将开始。但这是个好消息。Lisa,感谢您的精彩更新,我们当然希望您很快带着更多这样的好消息回来。
当然。非常感谢。
好的,我们很快会再见。谢谢大家。我们马上回来。