Nuwellis公司(NUWE)2025年第二季度财报电话会议

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企业参会人员:

身份不明的发言人

Leah McMullen(通讯总监)

John Erb(总裁兼首席执行官)

Rob Scott(首席财务官)

分析师:

身份不明的参与者

Anthony Vendetti(Maxim集团)

发言人:接线员

大家早上好,欢迎参加Nuwellis公司2025年第二季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。稍后您将有机会在问答环节提问。请注意今天的通话将被录音,如需任何帮助我将随时待命。现在有请通讯总监Leah McMullen发言。

请开始。

发言人:Leah McMullen

谢谢接线员,大家早上好。感谢参加今天讨论Nuwellis截至2025年6月30日的第二季度财务业绩的电话会议。与我一同参会的有董事会主席兼首席执行官John Erb,以及首席财务官Rob Scott。今天早些时候我们发布了概述本季度财务业绩的新闻稿。如果您尚未查阅,可在我们官网投资者页面找到。在开始前,我想提醒大家今天的通话将包含前瞻性声明。

这些声明受1995年《私人证券诉讼改革法案》保护,基于当前假设和预估。实际结果可能与描述存在重大差异,我们建议您查阅我们提交给证券交易委员会的文件中的风险因素。公司无义务更新任何前瞻性声明。请不要过度依赖这些声明。现在有请John Erb发言。

发言人:John Erb

谢谢Leah,大家早上好。我们在第二季度重点加强了业务基础。运营纪律、商业执行以及在最具影响力和增长机会领域的战略投资。所有这些都使Nuwellis处于增长态势,并有机会为股东创造价值。第二季度收入为170万美元,同比下降21%。虽然总收入反映出一些困难阻力,但我想解释这些数字背后的背景。由于我们的灭菌供应商出现全行业问题,我们暂时积压了约40万美元收入的订单。在此期间,我们的团队迅速果断地优先考虑儿科患者,确保最脆弱的患者能够获得我们的救生疗法。我相信我们成功应对了这一暂时挫折,重要的是,在7月第一周我们完全解决了这一积压订单,现已不再积压。这为我们进入第三季度奠定了坚实基础。现在我将按客户类别进一步细分。我们的儿科业务仍是公司的基石。我们继续看到现有医院客户的强劲需求和新中心的持续兴趣。

这些新中心正在为无法耐受传统肾脏替代治疗方式的患者寻找安全有效的疗法。Aquadex仍是美国仅有的两种获FDA批准的设备之一,可用于体重低至20公斤的患者进行液体清除,这种差异化继续转化为临床兴趣和在重症监护中的持续使用。随着许多客户从初步试用转向常规实践,我们看到采用率在提高。我们的战略转向为临床团队提供更深入的支持,并与基于协议的液体管理保持一致,特别是在心脏手术后,急性肾损伤对心力衰竭构成严重风险。我们的努力越来越集中在门诊机会上。

随着医院准备开设专门门诊。诊所或扩展现有心力衰竭项目。Aquadex正显示出其作为成本效益替代方案的价值。在扩展、人员配备和空间等方面存在明显且合理的挑战,但我们继续直接与医院合作解决这些问题。基于这些早期经验,我们正在完善支持工具,并加强下半年站点参与计划。本季度我们还做出了几项重要战略决策。我们继续计划有序高效地从我们的制造过渡到。KDI精密制造,计划于10月上线。

我们预计这一转变将在未来12个月内带来显著的运营效率和成本节约。此外,我们最近终止了Reverse HF临床试验。虽然该研究旨在为住院心力衰竭患者建立额外证据,我们。认为这一适应症不符合。我们的投资重点或其他足够的近期商业机会。通过终止试验,我们可以将之前预算用于支持Reverse HF的约400万美元重新分配到影响更大的增长领域。值得注意的是,我们终止这项上市后临床研究的决定与设备性能或患者安全问题无关。展望未来,我们的增长战略集中在重症监护中的心脏手术、儿科和门诊心力衰竭等关键领域。在心脏手术中。Aquadex提供了独特的能力来管理术后液体过载和保护肾功能。在儿科中,Aquadex仍然是许多肾功能很少或没有的儿童可行的液体管理选择,在门诊心力衰竭中。

我们相信扩大的报销和临床需求正在为更广泛地获得安全有效的超滤铺平道路。现在有请Rob Scott详细介绍我们的财务业绩。

发言人:Rob Scott

谢谢John,大家早上好。第二季度总收入为170万美元,低于去年同期的220万美元。下降主要是由于之前描述的暂时产品积压订单按客户类别划分。儿科收入较2024年第二季度增长23%。心力衰竭和重症监护收入分别下降53%和35%,暂时积压订单产生了重大影响。本季度毛利率为55.5%,而2024年第二季度为67.2%。利润率影响主要是由于产量降低导致固定间接费用吸收不足。

本季度销售、一般和管理费用为320万美元,与去年持平。研发费用为675,000美元,较去年同期的558,000美元略有增加。本季度总运营费用为390万美元,较去年同期增长2%。第二季度运营亏损为290万美元,而2024年第二季度为230万美元。归属于普通股东的净亏损为1,260万美元,每股亏损60.99美元,而2024年同期归属于普通股东的净亏损为770万美元,每股亏损791.82美元。

我们以450万美元现金及现金等价物结束本季度,且无债务。最近500万美元的总资本募集增强了我们的财务状况,并为我们提供了支持核心增长计划的灵活性。现在有请John进行结束发言。

发言人:John Erb

谢谢Rob。我们相信持续成功既需要专注的战略,也需要必要时快速适应的能力。在过去六个月中,我们展示了对此的承诺。从终止Reverse HF到过渡制造合作伙伴和简化运营,每个决策都遵循一个简单问题。我们如何为患者、提供者以及重要的股东提供更多价值?展望未来,我们将继续基于这一纪律执行。

我们的优先事项很明确,朝着现金流为正迈进,实现我们在儿科和心脏手术中的商业目标,深化与心力衰竭项目的门诊参与,完成。我们的制造过渡并提高临床对Aquadex在液体管理中作用的认识。我们仍致力于扩大Aquadex的获取途径,并建立一个使临床医生能够管理多种护理环境和患者类型液体的组合。我们仍处于增长故事中。我们相信面前的机会是巨大的。我们相信我们拥有战略、产品和团队来提供有意义的结果。接线员请继续。

发言人:接线员

现在,如果您想提问,请按电话键盘上的星号和1。您可以随时按星号2退出队列。再次提醒,按星号和1。我们首先请Maxim集团的Anthony Vendetti提问。您的线路已开通。

发言人:Anthony Vendetti

谢谢。您提到了供应商的问题。关于灭菌并认为这影响了约40万美元的收入。听起来问题已解决。如果是这样,何时解决的?当前第三季度是否会有任何影响?

发言人:John Erb

问题在7月第一周解决,我们已不再积压订单。事实上,我们现在正在快速建立成品。库存,实际上正在建立库存为转移到KDI制造做准备。所以问题已解决。灭菌供应商已恢复运行,所有灭菌室均可供我们使用。幸运的是,问题已过去。影响主要在心力衰竭和心脏手术,因为我们当时将现有库存分配给儿科。正如Rob所说,我们第二季度的儿科量增长主要来自需求和我们为他们提供产品的可用性。

发言人:Anthony Vendetti

好的,很好。然后也许总体上,随着业务发展,John,您目前看到的最大机会在哪里?是儿科?是重症监护、心力衰竭?还是三者都有?但具体哪一个您看到最多机会?

发言人:John Erb

嗯,我认为三者都有。在儿科方面,我们继续增加儿童医院客户,因为他们采用。Aquadex来照顾这些有肾脏问题或功能不正常的小婴儿。我们在心脏手术、重症监护中增长,主要在心脏手术中,医生们看到在心脏手术后更有效地去除液体、更快脱离呼吸机和离开ICU的机会,通过使用Aquadex去除液体。所以这是两个增长领域。我认为增长更快的领域可能是心力衰竭,因为门诊机会。您可能记得,今年早些时候,我们对医院门诊诊所患者的报销从每天413美元增加到1,639美元。

所以我们现在有七八家医院正在建立这些诊所。我们最近在Prisma Richland医院治疗了第一位患者,所以。我认为我们将看到那里有很多增长,随着医院利用这一增加的报销。

发言人:Anthony Vendetti

好的,很好。非常感谢。我回到队列中。

发言人:接线员

目前似乎没有更多问题。再次提醒,按星号和1。我们再稍等片刻。目前没有更多问题。现在我想请管理层进行任何补充或结束发言。

发言人:John Erb

我想感谢所有Nuwellis员工、股东、医生、护士、患者和医疗工作者持续的支持。谢谢。今天就到这里。

发言人:接线员

今天的节目到此结束。感谢您的参与。您可以随时断开连接,祝您有美好的一天。