身份不明的发言人
Brian Johnston(投资者关系)
Jane Chao(总裁、首席执行官、联合创始人兼董事)
Scott Blumberg(首席财务官)
身份不明的参会者
Travis Steed(美国银行证券)
Robbie Marcus(摩根大通)
Brandon Vazquez(William Blair)
Joshua Jennings(TD Cowen)
Bill Plovanic(Canaccord Genuity Group Inc.)
Jeffrey S. Cohen(Ladenburg Thalmann金融服务公司)
Marie Thibault(BTIG)
女士们、先生们,感谢您的耐心等待。我是Desiree,今天将担任您的会议接线员。此时,我想欢迎各位参加Cerebell 2025年第二季度财报电话会议。所有线路均已静音以防止背景噪音。发言人讲话结束后,将进行问答环节。如果您想在此期间提问,只需按星号键加数字一。如果您想撤回问题,请再次按星号一。现在我将会议转交给Brian Johnston。
您可以开始了。
下午好,感谢各位参加今天的电话会议。与我一起参加电话会议的还有CEREBELL的联合创始人兼首席执行官Jane Chao和首席财务官Scott Blumberg。今天早些时候,Sarabell发布了新闻稿,宣布截至2025年6月30日的季度财务业绩。新闻稿副本可在公司网站的投资者关系部分获取。在我们开始之前,我想提醒您,管理层将在本次电话会议中发表包含联邦证券法所指的前瞻性陈述的言论,这些陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
本次电话会议中任何与未来事件、结果或业绩的预期或预测相关的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述涉及可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述中预期或暗示的内容存在重大差异的重大风险和不确定性。因此,您不应过分依赖这些陈述。有关与我们业务相关的风险和不确定性的列表和描述,请参阅我们向证券交易委员会提交的公开文件中的"风险因素"部分,包括我们于2025年5月8日向SEC提交的10-Q表格季度报告。
本次电话会议包含时间敏感信息,仅对2025年8月5日的现场直播准确。Faribell不承担任何意图或义务(法律要求除外)更新或修订任何财务报表、预测或前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。说完这些,我现在将电话转交给Jane。
谢谢Ryan,下午好,感谢各位参加我们2025年第二季度的财报电话会议。今天我将分享我们第二季度业绩的关键亮点,并回顾我们在2025年战略优先事项方面的进展。随后Scott将概述我们的财务表现并讨论我们2025年全年的指引。我很高兴地报告,2025年第二季度的总收入为2120万美元。这比去年同期增长了38%。截至2025年6月30日,我们有584个活跃账户,这意味着第二季度增加了26个活跃账户。
这些结果表明,尽管存在典型的季节性动态,我们的团队仍能高效地启动新账户并推动收入增长。提醒一下,我们通常在第二季度和第三季度看到利用率下降,因为ICU住院人数通常在夏季月份减少。我们的核心商业战略继续专注于推动账户获取和增加现有账户中癫痫发作检测系统的使用率。随着我们进一步扩大市场影响力,我们继续投资于我们的商业基础设施。我们继续通过我们不断增长且经验日益丰富的区域经理团队来瞄准潜在账户。我们有望在本月底实现将覆盖范围扩大到55个区域的目标。
虽然我们预计在短期内我们的总体区域数量将保持相对稳定,但我们将继续探索机会性投资以实现2025年及以后的增长。鉴于我们的销售周期性质,我们预计过去12个月增加的区域经理将从2026年开始对账户获取增长产生积极影响。与此同时,我们继续投资于我们的临床账户经理,以支持在我们不断增长的账户基础上推出和扩大利用率的举措。我们第二季度的表现增强了我们对近期和长期增长轨迹的信心。鉴于我们的发展势头和今年迄今的强劲表现,我们正在提高2025年全年的收入指引。
我们现在预计2025年的收入将达到8500万至8800万美元,Scott将在他的讲话中进一步详细说明。除了对我们的直销组织进行投资外,我们还在推进更广泛的努力,以提高对我们新技术的认识。我们直接与临床医生接触,投资于营销计划,重要的是产生更多的临床和健康经济证据。虽然对这些营销和临床计划的投资很重要,但我真的相信我们的平台提供的切实、现实世界的价值仍将是我们最有效的营销工具。当临床医生亲眼目睹Cerebell解决方案对患者的影响时,这是非常强大的。
我们之前分享过Cerebell系统及时识别癫痫持续状态挽救生命的故事。今天,我想分享一个最近的病人故事,说明证明没有癫痫发作的价值,这是更常见的情况。在最近的一个案例中,湾区的一位老年妇女不幸在公交车站被发现无反应,并被紧急送往当地医院的急诊科,因为她的情况仍不清楚,怀疑是癫痫发作。护理团队准备给她插管并送入ICU。就在进行之前,她的护理团队在床边应用了Cerebell系统。
我们的即时脑电图系统持续显示零癫痫负担,帮助护理团队排除了癫痫发作。护理团队能够确定患者处于深度睡眠状态,可能是由高剂量的娱乐性药物引起的。有了这些信息,护理团队改变了方法,专注于刺激唤醒患者。患者在几个小时内恢复了意识,并在不需要ICU级别护理的情况下出院。如果没有Cerebell,护理团队可能无法如此迅速地诊断患者。相反,患者可能接受了不必要的抗癫痫药物,可能导致插管和长时间的ICU住院。
这些实时数据不仅可能改变了这位患者的治疗过程,还帮助更广泛的护理团队避免了一系列不必要且昂贵的干预措施。随着医院继续强调费用管理,我们相信这样的经验有助于在我们的用户心中巩固Therabell的价值主张。医生信任cerebell,因为它帮助他们为患者提供更好的护理。此外,管理人员重视cerebell,因为它可以使医院大幅降低成本,尤其是与长时间ICU住院相关的成本。在我们继续投资扩大商业版图的同时,我们也在推进我们的使命,使Cerebell癫痫发作检测系统可供更多患者使用。
这包括我们正在进行的市场开发工作和4月份获得510(k)许可后针对儿科患者的clarity试点。我们还在新生儿人群中取得了良好进展,试点我们获得FDA批准的硬件,并继续为这一脆弱人群开发癫痫发作检测算法。我想花几分钟谈谈这一脆弱患者群体的临床未满足需求。癫痫发作和癫痫样发作在新生儿重症监护室(NICU)中非常普遍。虽然研究出版物报告称约10%的NICU入院患者可能有癫痫发作,但我们认为由于识别癫痫发作的脑电图访问有限,真实发病率可能更高。
临床后果可能影响患者的一生。约13%的NICU癫痫发作患者在两年内发展为癫痫,高达29%的患者出现残疾。延迟治疗一小时可能导致认知和语言能力显著下降。另一方面,不必要地接触抗癫痫药物具有神经毒性作用,也可能影响长期认知功能。对高风险患者的适当管理至关重要,而目前的脑电图能力不足以满足我们最脆弱患者的需求。临床指南的最新更新表明,新生儿主动癫痫检测的趋势日益增长。
1月,美国临床神经生理学学会发布了新指南,建议在没有临床怀疑癫痫的情况下对高危患者进行癫痫筛查。这为我们独特的技术提供了新的机会。我们现在已成功启动了使用我们FDA批准的硬件的首个NICU试点。护理团队在大约10名患者中使用我们的产品,并验证了在新生儿人群中的易用性和信号质量。虽然我们认为引入癫痫检测算法将为客户带来最大价值,但单独使用头带的早期使用已经显示出临床和经济价值。
谈到谵妄,我们对6月在美国谵妄学会会议上获得的积极反响感到高兴。我们向关键意见领袖展示了产品、愿景和原型。他们一致的积极反馈和整体兴奋强调了Sarababa的发展战略与谵妄研究和临床实践的未来方向之间的一致性。鉴于谵妄领域的临床未满足需求,这种强烈的契合尤其有意义。这是一个没有商业可用诊断设备的市场。尽管谵妄影响了20%至50%的非机械通气患者和60%至80%的ICU机械通气患者。
我们的算法对这个市场意义重大,因为它将是这种极具挑战性状况的第一个也是唯一一个客观测量。它还可能使医生能够持续监测患者并评估情况如何演变,确定患者是否处于谵妄管理的正确路径。我们对我们的产品线感到非常兴奋,我们相信通过将CEREBRAS系统的优势扩展到更多有需要的患者,将显著扩大我们的总可寻址市场。我们期待在获得监管许可或其他战略里程碑后提供更多更新。
总体而言,我们的近期重点仍然是成为急性护理环境中癫痫管理的护理标准。我们的目标是扩大CEREBELL的覆盖范围,使数百万由于传统脑电图的固有局限性而接受延迟或次优诊断的患者受益。仅在美国,这就代表了20亿美元的年收入机会。我们的长期使命是使脑电图成为生命体征。凭借我们持续的商业成功和研发投资,我们有信心实现这一使命。最后,在将电话转交给Scott之前,我想谈谈我们最近披露的捍卫知识产权免受侵权的努力。
7月7日,我们宣布已向美国国际贸易委员会提交申诉,并在特拉华州美国地方法院对Natus Medical Incorporated及相关子公司提起单独相关诉讼。我们的申诉指控Natus专利侵权和不正当竞争。我们声称最近推出的Natus brainwash系统侵犯了我们与脑电图头带和电极设计重要功能相关的六项专利。这两项申诉共同寻求侵权判决、损害赔偿判决以及禁止进一步侵权和从海外供应商进口侵权产品的禁令。ITC 401提供了一条快速途径,以有效解决北约的所谓侵权行为,典型的ITC案件可在两年或更短时间内解决。
如果我们在ITC取得成功,Natus将无法再为在美国销售而进口侵权产品。为了背景和清晰度,我们自Cerebell成立以来一直在构建我们广泛的专利组合,我们的行动与我们严格保护知识产权的企业战略一致。我们相信我们有强有力的理由,并致力于保护我们的专有发明,以造福患者、医疗保健提供者、股东、员工和其他依赖我们的人。这些申诉是保护我们的创新免受未经授权使用的积极措施。我们仍然是明确的类别领导者,并期望通过我们专利技术的优势和我们对进一步创新的承诺来保持我们的地位。
总之,我们仍然专注于推动我们迄今成功的经过验证的战略,并相信这些战略将继续使Cerebell成为护理标准。这包括投资于我们的商业组织,以推动新老账户中癫痫检测系统的采用;通过在产生临床和经济证据方面保持领先地位,继续提高急性护理环境中对癫痫发作的认识;最后通过进一步的产品开发和商业发布扩大我们的市场。说完这些,我现在将电话转交给我们的首席财务官Scott Blumberg,以回顾我们第二季度的业绩和2025年剩余时间的展望。
谢谢Jane,大家下午好。正如Jane提到的,第二季度的总收入为2120万美元,比去年同期的1530万美元增长了38%。这一增长主要是由于持续的商业扩张,导致新老账户对Cerebell系统的采用增加。2025年第二季度的产品收入为1590万美元,比2024年第二季度的1160万美元增长了38%。2025年第二季度的订阅收入为530万美元,比2024年第二季度的370万美元增长了41%。
2025年第二季度的毛利率为88%,而去年同期为86%。2025年第二季度的总运营费用为3360万美元,比2024年第二季度的2160万美元增长了56%。2025年第二季度的非现金股票薪酬费用为320万美元。运营费用的增加主要归因于对我们商业组织的投资、支持业务增长的人员增加以及作为上市公司运营的相关费用。提醒一下,我们扩大销售队伍的投资对收入贡献有延迟影响,因为需要时间培训代表、获取客户和启动新账户。
我们预计这些在过去一年进行并将持续到第三季度的投资将从2026年开始增加账户获取率。与第一季度相比,第二季度的销售和营销费用减少了60万美元。这一连续下降是由于第一季度包含的年度销售会议相关费用以及人员编制和相关薪酬费用的时间安排。第二季度的一般和管理费用比上一季度增加了140万美元,主要是由于7月提交的IPC和地方法院知识产权申诉的准备工作相关费用。由于我们转向上市公司股权薪酬实践,第二季度的股票薪酬费用有所增加。
我们预计2025年全年的股票薪酬费用将增加。股票薪酬费用达到或略低于我们1500万美元的指引。2025年第二季度的净亏损为1360万美元,或每股亏损0.38美元,而2024年第二季度的净亏损为890万美元,或每股亏损1.61美元。2025年第二季度用于确定每股亏损的加权平均股数为3630万股。截至2025年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为1.774亿美元。展望未来,我们仍然致力于实现现金流收支平衡的目标,手头现金和资产负债表的实力使我们非常有信心能够实现这一目标。
现在谈谈我们对2025年剩余时间的展望,鉴于我们在2025年第二季度的发展势头,我们现在预计2025年全年的收入将在8500万至8800万美元之间,高于我们之前8300万至8700万美元的指引,这意味着比2024年增长30%至34%。在毛利率方面,我们预计2025年全年将在80%中高区间。在中国关税暂时降低后,我们加速从供应商处收购头带,并估计我们目前有足够的库存来满足今年剩余时间的预期需求。
此外,在当前贸易环境的不确定性中,我们已启动之前讨论的战略,以降低供应链风险。作为我们近期缓解计划的一部分,我们已采取措施在越南建立生产线,以创建冗余并从可能更有利的贸易政策中受益。我们预计越南的制造基地将在第三季度末投入运营。这一转变的速度说明了我们快速适应不断变化的贸易环境以维护供应链安全并继续提供行业领先毛利率的能力。我们相信,假设目前提议的关税没有变化,我们的供应链战略使我们有望在2020年全年实现80%中区间的毛利率。
说完这些,我将电话转回给Jane。
谢谢Scott,感谢大家今天的时间。总之,我对我们强劲的第二季度表现感到非常满意,这为我们2025年及以后的持续成功奠定了良好基础。随着我们目前仅服务于约3%可以从我们技术中受益的美国患者,并在我们行业领先的专利保护平台上进一步建设,我们面前有巨大的增长空间。Arabelle的未来比以往任何时候都更加光明,我们感谢我们的员工、客户和我们服务的患者,使我们能够继续我们的使命,帮助拯救生命,同时为我们的利益相关者带来巨大价值。
最后,我们感谢您对Cerebell的支持和持续关注,我们期待在未来几个季度向您提供我们进展的最新信息。我现在将电话转交给接线员进行问答环节。
谢谢。我们现在将开始问答环节。如果您已拨入并想提问,请按电话键盘上的星号一举手加入队列。如果您想撤回问题,只需再次按星号一。如果您被叫到提问并通过设备上的扬声器收听,请在提问时拿起听筒,确保您的电话没有静音。再次按星号一加入队列。我们的第一个问题来自美国银行的Travis Steed。您的线路已开通。
大家好。祝贺本季度表现良好并提高指引。也许从第一个问题开始,我想了解一下业务的势头,以及你们在账户增加、cerebell的认知度和使用率方面看到的情况,再次实现两位数使用率增长的可持续性。以及你们雇佣的一些新代表和区域经理,这些增加的可持续性如何。
嗨Travis,我可以回答这个问题。是的,我们在各个方面都看到了良好的势头。提醒一下,我们过去一年进行的大部分商业投资,尤其是区域经理方面,鉴于销售周期,我们不期望在账户基础上推动实质性增长直到明年。当然,我们在内部跟踪管道阶段和我们接触的客户数量以及这些客户如何通过预PO阶段的潜在指标,进展相当顺利。所以我们继续有信心这将结出果实。
至于使用情况,我们的CAMs继续产生影响。正如我们在过去几次电话会议中谈到的,与第四季度和第一季度相比,我们在第二季度和第三季度的季节性使用率确实较低,但本季度的结果完全符合我们的预期。
太好了。然后我想跟进一下毛利率。看起来你们在2026年将回到你们之前的运行率,也就是在所有这些关税问题之前。其中有多少是缓解措施的结果,有多少是税率更好的结果,随着时间的推移是否还有潜在的上升空间?
这是我们的供应链多元化战略在越南的结果。既是为了缓解宏观经济和贸易风险,因为依赖单一国家。但除此之外,目前从越南出来的关税税率似乎比我们在中国休息期间支付的还要低。我们将根据我们沿途了解的情况继续做出关于我们生产管辖权的决定。但正如你提到的,我们继续在中国和越南制造基地改善基础成本结构,其中一部分包含在我们明年80%中区间的指引中。
好的,太好了。非常感谢。祝贺。
我们的下一个问题来自摩根大通的Robbie Marcus。您的线路已开通。
哦,太好了。也祝贺本季度表现良好。也许对我来说,你能提醒我们脑电图的季节性是什么样的,并谈谈你们在医院使用率方面看到的一些趋势。想想新老账户的任何细节。通常我们看到第二季度和第三季度的季节性使用率相对于第四季度和第一季度有所下降。这与我们从各种来源获得的关于ICU住院人数的宏观数据非常吻合。所以我们相信这是直接原因。我们在今年看到了这一点,在过去几年也看到了,所以我们为此做了适当的准备。
我们在内部关注的是,Jane可以更多地谈谈这一点,我们的CAMs正在采取的一些推动使用率的举措,这些举措非常有效。
是的。补充一下Scott所说的。我们推动的许多使用举措在许多方面与季节性无关。正如我们之前提到的,我们继续专注于具有强大指南支持的特定患者群体,并帮助医院将这些工作流程协议化。而且在这个快速变化的宏观环境中,我们也更多地与管理人员合作,帮助护理团队和管理人员通过他们自己的数据看到健康经济效益。所以我们几个季度前开始的这些举措。开始看到非常可衡量和定量的影响。
然后也许在费用方面,你们本季度的费用控制相当好。特别是在销售费用方面。也许谈谈公司的一些举措,你们如何部署销售队伍,以及你们对今年剩余时间的费用的看法。谢谢。
我们不提供具体的OPEX指引,但我们的投资理念没有改变,即部署我们在超额认购的IPO中筹集的资金来推动未来的增长,无论是在研发引擎还是商业扩张方面。正如Jay在准备好的讲话中提到的,我们在区域经理方面接近我们计划扩展区域的尾声,并计划在那里保持相对一致。但我们将继续投资于业务的CAM方面,这将与账户基础的增长相对一致。我们也在寻找其他领域进行机会性投资以推动未来增长。
太好了,非常感谢。
下一个问题来自William Blair的Brandon Vasquez。您的线路已开通。
大家好,感谢回答问题,祝贺本季度表现良好。我想首先询问使用率,随着账户基础的不断增长。好奇你们能否谈谈使用率增长的分段情况以及它们如何随着时间的推移而增长。这只是一个任期问题吗?如果你们看账户的任期,它们在使用率方面是否线性增长,或者你们在数据集中看到其他东西使一些账户比其他账户更能推动使用率?只是想了解一下当你们按使用率分段看账户时,有哪些潜在趋势。
是的,我们看我们的使用率,我会说有三个维度的增长。第一个是部门渗透或扩展。在我们的许多账户中,我们还没有进入所有部门,所有部门将包括所有ICU、急诊科以及普通病房。所以在许多这些账户中,我们将有意推动部门扩展。第二个维度是医生培训。所以在许多我们已经进入的部门,我们并不总是能够培训100%的床边提供者,部分是由于自然流失。而且这也因为培训夜班或周末班非常具有挑战性。
所以我们内部有具体的举措来解决这个问题。第三个维度,正如我之前提到的,是真正专注于特定人群,并支持护理和医生团队思考推动协议化。所以这些是整体的三个维度。我会说它们适用于我们的大多数客户,因为我们的大多数客户都有ICU和急诊科,有不同的医生提供者群体以及不同的患者群体。
好的,这很棒。然后Jane,我想你们在儿科方面还处于早期阶段,处于有限发布阶段。谈谈即使是目前只是传闻的任何更新,事情进展如何,以及这可能如何在未来几个季度或一年内从有限发布扩展到更广泛的发布。谢谢。
是的。自我们4月获得FDA批准以来,我们开始了我们称之为试点或有限市场发布的儿科。我们实际上在多个方面取得了进展。正如我在上次电话会议中提到的,两个领域,一个是在儿童医院,我们还没有进入大多数儿童医院。另一个是急诊科的儿科人群。所以我们正在取得进展并推动的举措包括,例如,与关键意见领袖进行QI质量保险项目,以展示儿科在急诊科背景下的癫痫发作流行率,因为这个人群以前在急诊科从未有过脑电图。
所以我们可以看到有多少癫痫发作可能被遗漏,同时也并行制定这个人群在不同部门的正确工作流程。同时所有这些练习也帮助我们更深入地了解这里的患者需求以及这个特定领域的动态。所以。所有这些将使我们能够在未来正式推出产品时最大化我们的上市计划。
下一个问题来自TD Cohen的Joshua Jennings。您的线路已开通。
嗨,下午好。感谢回答问题。我希望从产品线开始。Gene,很高兴听到谵妄适应症正在产生早期反响。我希望回顾一下你们看到的推出时的经济价值主张,它是否将由住院时间缩短、确定谵妄的检查成本降低驱动。但如果未来一旦获批,如果一家医院采用Cerebell技术并使用即时脑电图进行谵妄诊断,我们可以看到多少成本节约,也许比较一下Cerebell脑电图解决方案的经济价值主张?
是的。谢谢你,Josh。我们看到谵妄和癫痫在健康经济效益方面有很多相似之处。因为我们还没有推出谵妄,我们可能无法提供像癫痫那样具体的健康经济效益。然而,在高层次上,一个角度是你已经提到的,因为所有这些患者大多数都在drg下。大多数这些患者都是住院患者,在drg下,这意味着收入相对固定。所以减少住院时间将是一个主要的价值驱动因素。大量临床证据表明,当患者出现谵妄时,ICU或医院的住院时间显著延长。
所以我们预计,当你有更客观的连续测量帮助医生优化谵妄管理时,我们可能会在那里看到一个信号。正如我们在癫痫中看到的那样。而且与癫痫类似,我们在谵妄方面也获得了突破性认定,可能与NTAP和突破性认定有关,这是我们常见的。当然那里总是有不确定性。所以整体我们看到很多相似之处,这将是我们在推出新适应症时产生更多临床证据和健康经济证据的重点。
太好了。然后我希望更好地理解定价策略以及今年上半年的经验。任何帮助?想想头带定价和clarity定价在2025年下半年和进入2026年。与2024年的趋势相比有什么变化吗?感谢帮助,祝贺第二季度表现良好。
谢谢Josh。头带定价年同比相对一致。我们继续在适当的情况下机会性地考虑提价,但我们也希望在这方面审慎,并理解许多医院目前面临经济压力。我们能够有效地提高clarity的asp率。其中很多归因于通过订阅推动更多记录器。
我们的下一个问题来自Canacher Genuity的Bill Kovanick。您的线路已开通。
太好了,谢谢。感谢回答我的问题。就从成本开始,Scott,关于持续的法律。你知道,你提到你的G和A在第二季度有点高,因为你在准备所有这些。我们如何思考未来几年法律方面的增量成本,然后就是谵妄,你知道,我想我们如何思考随着你们将这个产品推向市场,我们如何思考是否有某种像癫痫那样的特定路径,指南已经就如何治疗这些患者制定了某种特定的路径,或者谵妄是否有类似的东西,有特定的治疗路径,或者只是改变报告他们将如何治疗他们,如果他们知道他们必须快点。感谢回答我的问题
关于法律成本。你知道我们确实预计与诉讼相关的持续成本。当然这将取决于回应和持续时间。但我要说的是,相对于正常情况,我们在第二季度看到的增加量应该反映了我们在25年和26年未来几个季度将看到的情况。
关于谵妄治疗。确实与癫痫管理不同,癫痫管理侧重于非常明确的一线二线治疗,那主要是药物。谵妄没有一种单一药物被证明有效或得到指南推荐,尤其是在低活动性谵妄患者群体中。然而,尽管如此,社会已经制定了明确的治疗路径和明确的指南,这涉及到寻找可能导致谵妄的潜在药物,尤其是镇静剂。因此消除患者的某些药物或寻找其他根本原因,如感染和其他潜在的不平衡铁水平。所以这些可能是谵妄的不同根本原因。
识别这些根本原因对谵妄管理至关重要。谵妄的另一个因素是这些患者通常在ICU停留数天甚至数周。这是一种可以波动和随时间演变的疾病状态。所以当医生将患者置于一种治疗路径时,医生很难知道。医生可能很难知道他们是否在正确的路径上。这是我们从关键意见领袖那里得到的一些反馈,ABs。客观和连续监测设备可以帮助医生不仅更准确和可能早期检测谵妄,而且知道他们是否在管理这些患者的正确路径上。
太好了。感谢回答我的问题。
谢谢你,Bill。
下一个问题来自Ladenburg Thalman的Jeffrey Cohen。您的线路已开通。
嗨Jane和Scott,感谢回答我们的问题。我想首先,你们能否深入谈谈新生儿适应症?能否多谈谈试点和患者数量以及你们预计运行此试点的中心数量,以及时间方面我们何时可能看到一些初步数据?
是的,我们不披露具体的患者人群或具体地点,但试点仍然,我会说相对较小。我们不是在谈论数百个地点。我们谈论的可能是单数、双数、低双位数。原因是对于试点,我们真的试图实现一,进一步验证我们FDA批准的硬件的易用性和信号质量,这既是记录器也是头帽,B,可能更重要的是,再次了解这个非常独特的患者人群中的具体患者需求以及NICU中的具体动态工作流程。
所以所有这些将告知我们当我们制定我们的上市计划时。正如我们在上次财报电话会议中提到的,我们将在获得FDA批准或其他战略监管里程碑时分享。所以目前我们没有这些里程碑可以分享。但我们可以分享的是,根据我们的内部里程碑,我们管道的一切都在正轨上,其中一些甚至提前。
明白了。这很有帮助。然后其次,你们能否谈谈将制造转移到越南的变化?你们确实提到这可能在本季度末发生。这是完全转移还是你们预计将有两个设施运行?然后为我们澄清一下,那是否将分离clarity和头带?谢谢。
我们预计将保留我们在中国的现有供应商。越南设施真的是为了降低单一国家供应商的风险,以及能够改变我们的制造管辖区,以利用我们看到的不同贸易政策。所以我将其视为一条新增的生产线。就制造而言,我们在中国、越南进行了大量与头带相关的制造,最终组装和检查在美国进行,记录器一直在并将继续在美国制造。
好的,完美。感谢回答我们的问题。祝贺本季度表现良好。
下一个问题来自btig的Marie Thibault。您的线路已开通。
嗨,晚上好。感谢回答问题,祝贺本季度表现良好。想问一下。我想我在准备好的讲话中听到会有机会性投资用于区域数量。决定是否进行这些投资的一些驱动因素是什么?
我们核心战略和我们运营方式的一部分是我们总是进行试点。所以在我们在任何倡议或功能上广泛投资之前,我们通常会有一个相当经过验证的试点。所以我们有多个商业试点正在进行,当我们看到强烈信号时,那就是我们将扣动扳机抓住这些机会的时候。
好的,所以来自一个区域或特定区域的强烈信号。好的,非常有帮助,Jane。然后你们到目前为止听到了什么传闻?你们的销售人员从竞争对手最近的发布中在实地看到了什么?
是的,我们创建了即时脑电图类别。所以自从我们推出产品以来,几乎一直有竞争。随着我们的成功增长,我们看到更多新兴玩家和更多活动。然而,我们看到竞争活动并没有真正影响我们的商业表现,正如你们可以从我们第二季度的表现和我们有信心提高2025年指引中看到的。原因是我们从根本上相信我们的产品比竞争对手提供的产品显著优越。它得到了数十万患者和我们的临床证据的高度验证。
我们拥有Fedramp的事实,这是任何公司可以获得的最高的网络安全认证之一,它确实使我们与众不同,因为我们的客户现在更加关注网络安全。所以整体上,我们仍然非常有信心我们将保持主导地位。保持主导类别领导者的地位。
太棒了。非常鼓舞人心。感谢回答问题。
谢谢你,Mary。
这结束了问答环节。我想将电话转回给Jane Chao进行闭幕词。
好的,感谢大家的时间。我们对我们强劲的第二季度表现感到非常满意。我们期待在未来分享更多进展。
谢谢,女士们,先生们。今天的电话会议到此结束。感谢大家的参与,您现在可以断开连接。