Neuraxis公司(NRXS)2025年第二季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Ben Shamsian(投资者关系)

Timothy Henrichs(首席财务官)

Brian Carrico(总裁兼首席执行官)

分析师:

身份不明的参会者

Chase Knickerbocker(CHIM)

Lindsay Leeds(Micro Cap Opportunities)

发言人:接线员

大家好,欢迎参加Neuraxis公司2025年第二季度财务业绩报告会。目前所有参会者均处于只听模式。演讲结束后将进行问答环节。如需提问,请按电话上的星号11键,您将听到提示音表明已举手。若要撤回问题,只需再次按星号11。如果您想通过网络直播提问,请使用提问框输入问题。请注意本次会议正在录音。现在我很荣幸将电话转接给Ben Shamsian。

请继续。谢谢。

发言人:Ben Shamsian

大家早上好。感谢您参加Neuraxis 2025年第二季度财务业绩及公司更新电话会议。今天参加电话会议的有Neuraxis首席执行官Brian Carrico和Neuraxis首席财务官Tim Hendricks。在今天准备好的发言结束后,我们将开放电话进行提问。如果您通过网络直播收听,可以通过门户网站提交问题,或者直接发送电子邮件至me@nrxsithanpartners.com。如果您通过电话拨入并想提问,可以按照接线员提供的指示按星号11键。

今天的活动正在录音,将通过新闻稿中提供的网络直播信息进行重播。最后,我想提醒您注意关于前瞻性信息的常规安全港声明。今天的电话会议将包含某些前瞻性陈述,包括有关Neuraxis的目标、战略、信念、预期和未来潜在结果的陈述。尽管管理层认为这些陈述基于截至今天的估计、假设和预测是合理的,但这些陈述并不能保证未来的表现。时间敏感信息在任何电话或网络直播重播时可能不再准确。

实际结果可能因风险或不确定性以及其他因素(包括但不限于公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素)而有重大差异。Neuraxis不承担更新或修订任何这些前瞻性陈述的义务。说到这里,现在我想将活动转交给Neuraxis的首席执行官Brian Carricko。Brian,请继续。

发言人:Brian Carrico

谢谢。Ben,早上好,感谢您参加2025年第二季度财报电话会议。在今天的电话会议中,我将重点介绍我们在IV STEM(我们的神经调节技术)和RED(针对排便障碍患者的产品)商业化战略方面的持续执行情况。这些成就为最近几个季度的强劲增长以及2026年及以后的更强劲增长奠定了基础。我们将回顾第二季度,并讨论2025年剩余时间的里程碑和增长计划,因为我们刚刚度过了一个执行和增长都非常出色的季度。在我的发言之后,我们的首席财务官Tim Hendricks将回顾2025年第二季度的财务业绩。

今天我想首先关注我们的努力如何继续转化为收入增长,以及为什么我们在实现关键里程碑并接近全国保险覆盖范围和第一类CPT代码生效日期时,仍然对显著的收入增长持乐观态度。尽管我们的收入增长在最近几个季度有所加速,但事实仍然是,由于全国政策覆盖范围和第一类CPT代码尚未到位,我们在可寻址市场中几乎没有治疗任何人。我们在这里看到的积极变化主要是由于账户对账单和编码更加熟悉,医生们看到学术学会指南指出PENFS是少数几种具有最高级别证据的疗法之一,DNFS是唯一获得FDA批准或指南中推荐的治疗方法,并且只有最少的医疗政策覆盖范围生效。

平均而言,通过财务援助接受IV STEM治疗的患者的销售价格比我们的标价低约65%。保险障碍继续导致我们放弃大量收入。随着全国范围内保险覆盖范围的增加,通过全价采购订单销售的百分比也将增加。这就是为什么我们的首要任务仍然是书面医疗政策覆盖范围。正如我们现在所知,第一类CPT代码将于1月1日生效。我们内部的事先授权团队继续壮大并取得成功,因为它减轻了医院工作人员的行政负担,为患者提供了更大的访问权限,并最终有助于获得永久性CPT代码。

我们相信,随着时间的推移,大多数账户将把他们对IV STEM的事先授权转移到Neuraxis团队。随着我们看到每个季度越来越多的账户加入,我现在想关注并强调我们预计未来几个季度收入持续增长的催化剂。正如我们之前多次说过的那样,在我们一直努力并即将实现的最理想情况下,患者可以获得全面的医疗政策覆盖范围,医生可以使用第一类CPT代码。IV STEM要在任何机构取得成功,必须有两个关键组成部分。

首先,保险覆盖范围对于确保患者能够获得治疗至关重要。其次,通过RVU或相对价值单位提供的补偿对于认可医生的时间和专业知识是必要的。随着第一类CPT代码的分配,医生现在将为每次放置获得RVU积分,将临床价值与机构激励措施对齐。关于全面的医疗政策覆盖范围,我们现在已经覆盖了约5300万人。我们一直强调,政策层面的覆盖范围是指数级收入增长的关键驱动力。学术学会和全美儿童医院治疗这些患者的医生已经意识到并支持这一点,这要归功于强有力的临床证据和领先医学期刊上发表的同行评审文章,包括最近发表的实践指南。

尽管如此,医疗政策覆盖范围和第一类CPT代码对于扩大治疗访问范围至关重要。此外,正如预期的那样,我们目前有许多付款人正在审查过程中,我们谨慎乐观地认为,最近发表的学术学会指南将把这种基于证据的治疗纳入政策。与医疗政策覆盖范围一起为患者提供无缝治疗的第二个部分是第一类CPT代码。现在我想谈谈第二季度实现的三个主要里程碑,包括FDA适应症扩展、临床实践指南的发布以及提议的第一类CPT代码值的分配。

正如我刚才提到的,我们刚刚度过了又一个年度增长强劲的季度,第二季度增长率为46%,这是连续第四个季度实现两位数增长。但更重要的是,我们实现了多个里程碑,现在大局更加清晰。这些里程碑包括适应症扩展到功能性消化不良伴恶心症状,几乎使我们的市场机会翻了一番;NASPIGAN学术学会指南的发布;以及第一类CPT代码,每次放置的提议工作RVU为1.46 RVU,同样重要的是,PENFS或IB STEM程序的提议报销价值强劲。多年来我们一直专注于这些里程碑,它们都如预期的那样实现了。

随着我们接近新CPT代码于1月1日生效,我们继续高水平地执行我们的增长目标,这些目标植根于持续的基础,即强有力的已发表数据将推动覆盖范围扩大,从而实现可持续的收入和利润率。我们在之前的电话会议中列出了这些目标,现在正在落实最后的环节,以实现全面的保险覆盖范围,进而扩大PENFS的收入。最近几个月,我们在实现现金流盈亏平衡和盈利的里程碑方面取得了重大成就。关于IV STEM,我们主要关注收入轨迹,回顾过去四个季度,我们在2024年第三季度实现了40%的显著增长,2024年第四季度为43%,今年第一季度为39%,2025年第二季度为46%。

正如我之前提到的,我们继续看到最近的医疗政策覆盖范围刚刚开始生效。关于指南,我将首先说临床实践指南是我们预期的,因为我们是出版物中唯一获得FDA批准或FDA许可的治疗方法,因此也是唯一获得FDA批准或推荐的治疗方法。这进一步验证了儿科胃肠病学家社区的临床接受度。任何医疗技术能获得的最重要的认可是学术学会的独立指南,因为这是对文献的独立审查,并分配了一个等级,健康保险公司通常将其作为标准接受。

我们之前宣布,Espagan和Naspigen学术学会对欧洲学会和北美学会联合进行的系统评价显示,我们的技术具有最高级别的确定性水平和最大的效果幅度。该系统评价现已发表,并再次被告知最大的付款人,该出版物对于医疗政策覆盖范围是必要的。那么问题来了,既然指南已经发布,我们现在在做什么?我们如何看待指南对新政策覆盖范围时间表的影响?指南一发布,我们就重新包装了所有数据、学术学会支持信和指南,并将它们发送给我们仍然需要政策覆盖范围的付款人。

正如您可能知道或不知道的那样,付款人有跨越12个月的年度审查日期,其中一些审查日期在未来60天内,有些要到2026年第一季度才到来。对于那些在2025年底和2026年初到来的审查,我们已要求进行临时审查,并谨慎乐观地认为,基于以已发表的学术学会指南形式的新数据,我们将获得这一请求。例如,一个重要付款人回应了我们的电子邮件请求,并表示他们将在未来90天内审查政策,而不是2026年第一季度末。

我们没有确切的日期,也不知道何时会收到他们的决定通知,但他们承诺会尽快审查。现在我想谈谈第一类CPT代码。众所周知,我们已经实现了公司迄今为止最重要的里程碑,即第一类CPT代码,这将允许更无缝的编码、账单和报销。这是一个永久性CPT代码,将于2026年1月1日生效。这个代码如此关键的原因是它带来了一个永久性代码,使提供者更容易为程序开具账单。

它将带来透明和一致的报销金额,并提供RVU,这是大多数医生生产力的衡量标准。有人可能会争辩说,今天儿童医院的医生是免费治疗患者的。因为目前没有与这段时间相关的工作RVU,这种情况将在1月1日不再存在。如前所述,该代码已由美国医学协会CPT小组分配,并将于1月1日生效。最重要的是,提议的RVU和付款价值已于7月发布,我们对这些数字非常满意。此外,第一类代码预计将消除事先授权响应中“无需授权”的障碍。

目前,我们的第三类代码大约70%的时间收到“无需授权”的响应。当收到“无需授权”的响应时,会发生两件事。首先,这意味着不保证付款,这意味着家庭需要承担所有费用,因此可能不会继续治疗。其次,没有上诉的机会,这意味着患者没有机会陈述他们的案例,也没有机会利用患者援助计划。这意味着大约70%想要接受治疗的患者没有机会接受治疗,我们预计这种情况将随着第一类CPT代码的实施而几乎消除。

现在我想谈谈FDA里程碑——FDA扩展。我们已经扩展了IV STEM标签,包括超出之前8至21岁年龄范围的患者群体,这显著增加了我们可以治疗的儿童数量。就在过去的这个季度,我们扩展了FDA适应症,包括8至21岁儿童功能性消化不良伴恶心症状。这很关键,因为它几乎使我们的市场机会翻了一番。此外,这一适应症将依赖于相同的第一类CPT代码、相同的儿童医院、儿童医院内相同的联系点(儿科胃肠病学家),并将利用我们今天已经建立的相同商业销售和营销团队。

我们预计收入增长将显著加速,因为我们基于两个催化剂朝着现金流盈亏平衡的目标迈进:付款人医疗政策覆盖范围的持续增加与新CPT代码的生效。我现在想谈谈RED,即直肠排出装置产品,我们仍然认为这对Neuraxis来说是一个巨大的机会。我们仍处于软启动阶段,但越来越接近硬启动商业努力。目前的治疗涉及医生进行大量试验和错误,以确定哪种治疗有效,而RED将使医生能够在第一次就诊后为慢性便秘患者选择最佳治疗方案,这对患者来说是一个胜利,因为该技术已经为程序分配了第一类CPT代码,并且有强劲的全国报销。

我们开始看到提供者不仅在临床上采用这一点,而且能够看到对实践的财务好处。随着我们继续软启动,我们正在学习很多关于工作流程和报销的知识,这将使我们能够在拥有必要信息的情况下进入硬商业启动。总之,我们对持续的执行感到非常满意,尤其是相对于未来增长的过去一个季度的里程碑。我们一直在谈论这些关键里程碑,看到它们实现对所有股东都有好处,但最重要的是对需要PENFS或IV STEM的100万虚弱患者来说。

展望未来,我们的优先事项仍然是继续确保广泛的医疗政策覆盖范围,并推进有纪律的商业执行,以推动利用和规模。我现在将电话转交给我们的首席财务官Tim Hendricks讨论财务问题。Tim。

发言人:Timothy Henrichs

谢谢Brian,让我也欢迎所有参加这次电话会议的人。这些财务结果包含在我们早些时候发布的新闻稿中,并在我们的10-Q中提供了更详细的说明。我还将在关键领域对财务结果进行一些补充说明。2025年第二季度标志着连续第四个季度实现同比两位数的收入增长,这一增长在一定程度上反映了我们最近通过FDA适应症扩展到功能性消化不良伴恶心症状、NASBUG学术学会指南的发布以及提议的第一类CPT代码、RVU和报销的发布所取得的重大里程碑。我们对这些成就感到自豪,尽管目前市场渗透率较小,但我们正处于上升的早期阶段,预计随着我们接近新CPT代码的生效日期(1月1日),覆盖人数将继续增长。

此外,我们继续对2025年通过软启动商业化的RED持乐观态度。我们预计收入将在下半年继续增长,因为新的医生办公室设立诊所并继续下订单,因为他们将设备和程序纳入患者的工作流程。这些运营和临床成就,加上我们当前的收入增长趋势、强劲的毛利率和运营费用杠杆,表明我们作为一家公司实现现金流盈亏平衡的目标仍然是可实现的。说到这里,我将更详细地介绍财务亮点。

2025年第二季度的收入为89.4万美元,比2024年第二季度的61.2万美元增长了46%。截至2025年6月30日的六个月收入增加了53.1万美元,达到180万美元,比截至2024年6月30日的六个月的130万美元增长了42%。截至2025年6月30日的三个月和六个月的销量分别增长了约58%和53%,这是由于有健康保险覆盖的患者和公司为没有保险的患者提供折扣的财务援助计划的销量增长。在较小程度上,部分收入增长是由于2025年RED产品线的软启动。

鉴于最近里程碑的实现,我们预计在2025年下半年第一类CPT代码生效之前,收入将继续增长。鉴于医疗保健提供者和患者对我们产品的强烈需求和接受度。2025年第二季度的毛利率为83.6%,而2024年第二季度为88%。尽管我们看到销量增加,但同比下降440个基点是由于公司为没有健康保险覆盖的患者提供的财务援助计划的折扣增加以及过期的RED库存。更高的折扣是由于财务援助患者的收入水平低于我们过去的经验。截至2025年6月30日的六个月的毛利率为84%,低于截至2024年6月30日的六个月的88.2%,这是由于财务援助计划的增长率高于拥有全面健康保险覆盖的患者。

尽管由于财务援助患者比例较高导致当前毛利率下降,但我们预计毛利率将在明年恢复,因为当新CPT代码于1月1日生效时,目前以折扣价销售的设备最终将完全过渡到有保险覆盖的全额收入。这将推动我们未来的收入和毛利率。2025年第二季度的总运营费用为250万美元,比2024年第二季度的270万美元减少了10%,主要是由于2024年发生的某些一次性非经常性遣散费、咨询和顾问费用的缺失,以及由于新员工内部吸收了某些服务,会计、投资者关系、保险和广告成本降低,部分被为增强公司内部控制环境而产生的第三方成本所抵消。

由于销量增加和研发支出增加,销售费用增加。截至2025年6月30日的六个月的总运营费用为550万美元,比截至2024年6月30日的六个月的510万美元增长了7%,这是由于诉讼和解。不包括一次性法律和解费用,公司的运营费用将比去年同期下降5%。2025年第二季度的销售费用为14.2万美元,比2024年第二季度的6.2万美元增长了128%。截至2025年6月30日的六个月的销售费用为27.6万美元,比截至2024年6月30日的六个月的14.2万美元增长了94%。

在这两种情况下,增长都是由于销量增加和临时佣金结构以促进新州的增长。2025年第二季度的研发费用为5.8万美元,比2024年第二季度的5.4万美元增长了7%。截至2025年6月30日的六个月的研发支出为10.8万美元,比截至2024年6月30日的六个月的6万美元增长了80%。增长是由于同比增加的医疗研究项目支出和开发2025年软启动的RED设备的成本。

2025年第二季度的一般和管理费用为230万美元,比2024年第二季度的260万美元减少了14%。减少是由于2024年发生的某些一次性非经常性遣散费、咨询和顾问费用的缺失,以及由于新员工内部吸收了某些服务,会计、投资者关系和保险成本降低,部分被为增强公司内部控制计划而产生的第三方成本所抵消。截至2025年6月30日的六个月的一般和管理费用为510万美元,比截至2024年6月30日的六个月的490万美元增长了4%,这是由于一次性非经常性诉讼和解费用、为增强公司内部控制环境而产生的第三方成本以及2024年引入的年度短期和长期激励计划(这些计划在全年未完全实施),部分被2024年发生的某些一次性非经常性遣散费、咨询和顾问费用的缺失以及由于新员工内部吸收了某些服务,会计、投资者关系和保险成本降低所抵消。

不包括一次性法律和解费用,一般和管理费用将同比下降9%。除了我们在CPT代码生效日期之前增加收入的能力外,我们还对在不牺牲收入增长的情况下实现运营费用杠杆的进展感到满意。我们实现现金流盈亏平衡的目标不仅是收入增长的函数,还将通过我们展示的提供运营费用杠杆的能力加速。2025年第二季度的运营亏损为170万美元,比2024年第二季度的220万美元亏损减少了22%。截至2025年6月30日的六个月的运营亏损为400万美元,与截至2024年6月30日的六个月相比相对持平。不包括一次性法律和解费用,公司截至2025年6月30日的六个月的运营亏损将比截至2024年6月30日的六个月改善16%。

2025年第二季度的净亏损为170万美元,比2024年第二季度的290万美元减少了42%。截至2025年6月30日的六个月的净亏损为400万美元,比截至2024年6月30日的六个月的500万美元亏损减少了21%。不包括一次性法律和解费用,公司截至2025年6月30日的六个月的净亏损将比截至2024年6月30日的六个月改善34%。截至2025年6月30日的现金余额为600万美元。我们在本季度通过仅股权融资轮获得了500万美元,由现有和新机构投资者支持。此外,我们通过行使普通股认股权证筹集了额外的100万美元。截至2025年6月30日的六个月用于运营的现金为310万美元,比截至2024年6月30日的六个月的290万美元增加了12.4万美元,主要是由于支持销售增长的库存购买和2024年短期激励计划的2025年付款,部分被增加的现金收款所抵消。

我们今年迄今的310万美元现金消耗与我们之前每季度150万美元的指导一致,我们没有长期债务。说到这里,让我把电话转回给Brian。谢谢Tim。总结一下,虽然我们最近实现了几个关键里程碑,但我们仍处于非常早期的阶段,预计未来几个季度将有显著的收入和利润增长。我们对商业化战略的有纪律执行开始产生切实的成果。正如过去几个季度加速增长所证明的那样,我们还在加强未来扩张的基础,突出表现为第一类CPT代码、扩展的适应症和RVU分配以及报销价值。

发言人:接线员

说到这里,接线员很乐意回答任何问题。

提醒一下,您可以通过在提问框中输入问题在网络直播中提问。或者如果您通过电话拨入并想提问,请按星号1。谢谢。请稍等我们的第一个问题。来自CHIM的Chase Knickerbocker。请继续。

发言人:Chase Knickerbocker

早上好,伙计们。感谢回答问题,并祝贺这个季度。也许首先,Brian,你能分享一下在与这些较大的保险计划进行对话后,他们对指南的看法以及他们是如何考虑的?如果你没有直接的反馈,关于这些关键利益相关者对指南的看法,有什么值得分享的吗?

发言人:Brian Carrico

是的,Chase,早上好。我想说的是,在过去两到三年里,我们已经与我们认为优先考虑的12个付款人中的大多数建立了良好的关系。自从我们发布指南以来,我相信我们已经得到了所有12个付款人的回应,而且回应速度比平时快。我在电话中举的例子是,一个付款人同意由于指南而进行临时审查。我们认为这是积极的。我想说的是,目前我们在全国有17个保险计划,没有一个在告诉我们他们有覆盖范围之前透露过任何信息。

完全透明。我只是说,对电子邮件的响应速度和指南的快速响应非常有利。我不能透露更多细节,但有两三个付款人表示我们得到了非常有利的响应,今年秋天获得覆盖的可能性很大。总的来说,这是积极的。但再次强调,这是我们无法控制的一件事,即付款人制定政策覆盖范围的速度。他们是等到年度审查还是进行临时审查?再次强调,有12个主要付款人,覆盖约1.75亿至1.85亿人。

这12个付款人是我们的主要关注点。所以没有任何负面消息?我想说的是,没有任何负面回应说我们需要其他东西或这不符合标准等。所以,Chase,我不确定这是否回答了你的问题,但是。

发言人:Chase Knickerbocker

不,确实回答了。Brian,谢谢。也许基于这一点。关于销售团队,如果我们考虑下一个增长阶段并为销售团队的扩展做准备,触发因素是什么?是更大的覆盖政策出台还是谈谈你对业务增长的看法?

发言人:Brian Carrico

嗯,我想告诉你的是,付款人政策方面的紧迫性与商业方面的紧迫性是并行的。在商业方面,正如Chase和许多人可能知道的那样,我们已经与这些职位上的学术和偏见建立了四、五、六年的关系。所以是的,我们计划随着获得更大的保险政策覆盖范围而扩展销售团队。但话虽如此,今天许多儿童医院不允许午餐、晚餐等。所以大部分工作目前是通过Zoom电话、学术会议等完成的。

从现在到1月1日及以后,我们的重点比以往任何时候都更加集中在四到五个方面,由一位新聘用的非常有才华的营销总监领导,她来自被Stryker收购的医疗技术公司。她正在实施这四到五个方面的策略,包括许多途径,包括关键意见领袖在全国各地的部门会议、晚餐上发言,让人们、让医生完全了解情况,不仅仅是每天看到这些患者的医生,而是整个部门。我们在全国范围内有如此强大的存在非常重要,因为每天或每周治疗一两个患者与每天或每周治疗多个或10个患者有很大不同。

所以从营销的角度来看,不仅仅是把IBSTEM引入项目,还要确保这些儿童医院和项目有我们所谓的肠道-大脑互动障碍(DGBI)诊所日或IV STEM诊所日。全国最成功的项目有IV STEM诊所上午或日,他们有每天8、10、12或16个位置。他们知道前一周当患者来时,这些位置可以填满需要的患者。我说这很重要,因为如果我们有政策覆盖但没有可用的位置,我们知道儿童医院有很长的等待时间。

所以这将带来容量问题。所以商业化和营销方面不仅仅是引入这个产品,还要确保它在人们心中占据重要位置,利用是关键。所以销售团队虽然重要,但我今天想告诉你的是,营销方面和确保它在人们心中占据重要位置以及创建IV STEM诊所日或在一个诊所内多个IV STEM诊所日(取决于他们有多少医生)同样重要。所以我们现在正在将大量资金投入营销方面,投入KAO,投入关键意见领袖和我们在一月初推出的演讲系列,以及通过学术学会的其他四五个杠杆,以确保基于已发表的证据,这项技术在人们心中占据重要位置。

我就说到这里。

发言人:Chase Knickerbocker

谢谢你的详细说明,Brian。

发言人:接线员

谢谢。我们的下一个问题来自Micro Cap Opportunities的Lindsay Leeds。请继续。

发言人:Lindsay Leeds

嗨,早上好,祝贺你们在第二季度实现的里程碑。我想问一下。我以为我听到今天你们销售的大部分设备有65%的折扣率,大约70%的设备没有保险覆盖。我想请你多谈谈这一点。今天被支付的设备大多是现金支付吗?就这些。

发言人:Brian Carrico

是的。让我分解一下。如果不从宏观到微观,这可能会非常混乱。从宏观层面来看,现在,如果我们的事先授权团队收到100名患者,其中70名一开始就收到“无需授权”的回复,这意味着除非他们支付2900美元的全额现金(如果没有使用保险的现金支付价格),否则他们没有机会接受治疗。这种情况并不经常发生,因为患者希望使用他们的健康保险。所以一般来说,70%的患者一开始就无法接受治疗,因为“无需授权”。剩下的30%患者中,大约50%是完全批准,50%是患者援助计划。

Tim稍后可以谈谈这一点,但我认为大约是50对50。甚至可能是55对45,但为了安全计算,就说是50对50,患者获得全价与患者未获批准。他们进行了事先授权,未获批准,然后通过患者援助计划。所以现在我们有了30名患者。其中15名以1195美元的全价获得治疗,另外15名基于患者援助计划,该计划要求根据家庭规模、家庭收入等联邦指南。这些患者平均支付比1195美元低65%的价格。所以当你混合这些数字时,我不知道确切的数字,Tim可能知道今天的大约850美元ASP。

所以你拿1195美元,然后拿大约400美元,我们得到大约850美元或类似的东西。这就是我们今天的情况。现在,另一个统计数据是,对于通过事先授权流程的患者。我知道我刚才分解了30名患者中的15和15,但我们许多较大的账户正在自己做事先授权。我只能告诉你,我们的事先授权团队现在,由于第一类代码,我们的批准率约为9%。所以70%的患者一开始就被拒绝。然后剩下的30%中,20%被拒绝。所以我们目前的事先授权批准率约为9%。

自从事先授权团队成立以来,这一直是一致的。我们谨慎乐观地认为,其中很大一部分将被第一类代码消除,剩下的障碍将通过付款人的积极政策覆盖范围消除。我希望我尽可能简化了这一点,但我很乐意就此回答更多问题。

发言人:Lindsay Leeds

非常感谢。这是一个很好的解释。那么,假设今天一个保险公司没有覆盖设备。有任何追索权吗?

发言人:Brian Carrico

你是指患者的追索权还是付款人的追索权?

发言人:Lindsay Leeds

嗯,患者可以要求批准设备吗,即使保险公司没有全面覆盖?

发言人:Brian Carrico

是的。所以当患者进行事先授权时,无论是通过儿童医院还是我们的事先授权团队,有三种可能的回应:批准、拒绝或“无需授权”。如果是“无需授权”,那就结束了。他们要么无法接受治疗,要么可以选择现金支付2900美元。如果是拒绝,他们可以进行上诉。可以进行上诉,然后再次,要么批准,要么拒绝。然后当然,如果是批准,儿童医院向我们下订单,我们发货,患者接受治疗,儿童医院向保险公司开具账单。

保险公司根据儿童医院与付款人之间的合同进行报销,我们无法访问,也永远不需要访问。

发言人:Lindsay Leeds

好的,太好了。非常感谢。在你们获得成人使用IB STEM设备的批准方面有任何进展吗?

发言人:Brian Carrico

是的,这在我们的计划中。我们已经向FDA提交了申请,正在与FDA进行讨论,我认为我们很可能在第四季度电话会议之前得到FDA的答复,无论结果如何。

发言人:Lindsay Leeds

非常感谢。我没有其他问题了。

发言人:接线员

非常感谢。我将把电话转回给Ben检查网络问题。

发言人:Ben Shamsian

我们收到了一些发送给我们的问题。问题是关于RVU和报销的。你对建议满意吗?你如何看待报销的未来发展?现在你们有了学术学会指南。

发言人:Brian Carrico

是的,首先,正如我在电话中提到的,我们是指南中唯一获得FDA批准或许可的治疗方法。看,这就是为什么指南对付款人如此重要。指南由学术学会编写。它们永远不会听起来像有人希望的那样。但我们是指南中唯一推荐、批准或许可的治疗方法。所以我们对这些感到满意。正如我之前对Chase说的,回应是积极的。付款人的回应速度是积极的。从时间角度来看,我们正在尽可能推动临时审查。关于RVU和报销,我们对这些非常满意。

RVU为1.46。我不会深入讨论从时间角度来看这意味着什么。但我可以告诉你,对于IV STEM放置与内窥镜检查或新患者或随访访问相比,这是非常好的。我们对任何超过1的数字都会感到满意。所以得到1.3是非常好的。然后报销价值,实际的财务金额。我只说医疗保险/医疗补助的费率高于设备的成本。这是非常好的消息。我只说这是非常好的消息。儿童医院对此非常满意,我们相信他们会继续如此。所以再次强调,一切。我想说如果我们对此不满意,但我们确实满意。

发言人:Ben Shamsian

好的。我们有一个问题要问你,Tim。你能谈谈本季度的GNA线以及一般费用和未来的杠杆吗?

发言人:Timothy Henrichs

是的,当然。在2025年第二季度。我在准备好的发言中已经提到了一些。我们展示了不仅增加收入,同时在不牺牲收入增长的情况下实现运营费用杠杆的能力。作为一家上市公司,我们曾与某些第三方服务提供商合作,这导致了较高的成本结构。然后我们雇佣了专门的员工来以更低的成本更好地提供这些服务。此外,我们还成功地与一些现有的供应商和提供商谈判,以降低类似或甚至在某些情况下更好的服务的成本,这些都计入我们的SG&A。

我确实预计2025年下半年会有类似的运营费用杠杆,因为我们继续分析或抱歉,不是年度化我们的成本节约努力。然而,我要强调的是,我们将继续增加某些领域的支出以支持增长。例如销售人数,正如Chase之前提到的,广告和研发,因为我们预计这些支出会带来回报,我们将继续增加这些支出,同时专注于其他一般和管理费用,这些费用不会影响时间表,只是为了促进我们实现盈利和现金流盈亏平衡的能力。

所以我们不会做任何牺牲收入增长的事情,我们将在某些类别中继续支出,以确保业务增长。

发言人:Ben Shamsian

好的,太好了。我们有一个问题要问Brian。你能谈谈你的第二个适应症,功能性消化不良吗?你将如何利用已经为IBS进行的投资来推广新适应症?

发言人:Brian Carrico

是的,我之前提到了一部分,这几乎使我们的市场机会翻了一番。有一些药物显示出一些益处,尽管是标签外且对儿童有害,用于功能性腹痛、功能性消化不良和恶心症状,但真的没有太多选择。所以我们很高兴这些患者几乎可以说比功能性腹痛患者更需要治疗,如果可能的话。相同的销售团队,相同的儿童医院联系点,相同的PGI联系点。看到FAP患者的相同医生也在看这些功能性消化不良患者。所以不,我们对相同的销售团队非常满意。

这是相同的CPT代码,功能性消化不良已经列在我们所有的政策中,我相信我们有17个积极的政策。我想如果不全是17个,15或16个已经将功能性消化不良列为覆盖福利。所以这是顺风。

发言人:Ben Shamsian

明白了。最后一个问题是给你的,Tim。谈谈你目前的现金余额,你认为它能支撑你到什么程度?

发言人:Timothy Henrichs

当然。再次强调,我在准备好的发言中已经提到了一些,但为了扩展一下,在第二季度,我们实际上能够利用投资者对我们长期增长前景的情绪,因为FDA批准了我们的IV STEM设备用于治疗儿童功能性腹痛相关的功能性消化不良,这显著扩大了我们的总可寻址市场。因此在5月,作为结果。我们能够通过我们的货架注册声明向现有和新机构投资者筹集500万美元的注册直接发行,我们还通过行使普通股认股权证筹集了另外100万美元。截至6月30日,我们的现金头寸为600万美元,根据我们当前的现金消耗率,这为我们提供了足够的流动性到2026年上半年。然而,随着我们在未来6到12个月内基于我们的第一类CPT代码于1月1日生效,保险公司的更好预期覆盖范围以及持续的运营费用杠杆可能会将我们的流动性状况延长到2026年更晚。

但我们能够在第二季度利用流动性机会,我们对此感到高兴,我们相信我们在未来一年内资金充足。

发言人:接线员

谢谢,此时队列中没有更多问题。我想把电话转给Brian Carricko做结束语。

发言人:Brian Carrico

谢谢。我没有其他要说的了。希望大家夏天过得愉快,秋天也愉快,我期待任何有其他问题的人通过Ben Samsian安排电话,否则。我们大约90天后与大家再谈。谢谢。

发言人:接线员

女士们,先生们,我们今天的节目到此结束。感谢大家的参与,您现在可以断开连接。