身份不明的发言人
Robert G. Shawah（联合创始人兼首席财务官）
David P. Luci（总裁兼首席执行官）
身份不明的参会者
James Molloy（Alliance Global Partners）
Matthew Keller（H.C. Wainwright & Co）
大家好，欢迎参加Acurx制药公司2025年第二季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲后将进行问答环节。如需接线员协助，请按电话键盘上的星号零。提醒一下，本次会议正在录音。现在我很高兴介绍首席财务官Robert Shawah。请开始。
谢谢。Stacy早上好，欢迎参加我们的电话会议。今天早上我们发布了新闻稿，提供了2025年第二季度的财务业绩和公司亮点，可在我们的网站accurexpharma.com上查看。今天和我一起的是Acurx的总裁兼首席执行官Dave Lucci，他将提供公司最新情况和展望。之后，我将提供截至6月30日的第二季度财务亮点，然后将电话转回Dave进行结束语。提醒一下，在今天的电话会议中，我们将做出某些前瞻性声明，这些声明基于当前信息、假设、估计和对未来事件的预测，所有这些都可能发生变化，并涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明中包含的内容存在重大差异。
投资者应考虑这些风险以及我们向证券交易委员会提交的文件中描述的其他信息，包括我们昨天（2025年8月11日星期一）提交的10-Q表格季度报告。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性声明，Acurx不承担在未来任何时候更新这些声明的义务。本次电话会议包含时间敏感信息，仅对今天（2025年8月12日）的现场直播日期准确。现在我将电话转给Dave。
Dave：谢谢Rob。大家早上好。非常感谢大家参加我们2025年第二季度财务业绩的回顾会议，并听取一些最新动态。之后我们将很高兴回答任何问题。首先，我想简要总结一下我们在第二季度或之后不久的一些关键活动。4月，我们宣布印度专利局为我们的DNA聚合酶3C抑制剂授予了一项新专利，该专利将于2039年12月到期，可延期。这为我们正在进行的ACX375C临床前抗生素开发计划构成了另一个重要组成部分，该计划针对由MRSA、VRE、DRSP和炭疽引起的感染治疗。5月，我们与Lincoln Park Capital达成了一项信用额度协议，可获得高达1200万美元的额外资金。6月，公司与现有权证持有人签订了权证激励协议，行使权证购买总计222,272股公司普通股，其中A系列权证当前行使价格为每股65美元购买61,538股公司普通股，B系列权证以每股65美元购买27,400股普通股，C系列权证以每股65.20美元购买66,667股普通股，D系列权证以每股6,520美元的行使价格购买66,667股普通股，最初于2022年7月和2023年5月发行，行使价格降至每股12美元，作为公司同意发行新的G1系列权证的考虑，该权证可在五年期限内购买总计311,180股普通股，以及新的G系列权证，可在股东批准后五年期限内购买总计133,363股普通股，每股行使价格为8.50美元。
公司从现有权证行使中获得的总收益约为270万美元，扣除公司应付的费用和开支后，净收益为250万美元。权证激励交易于6月20日完成。公司将继续通过常规融资、权证激励和公私合作机会采取多步骤方法筹集资金。6月，我们宣布在《柳叶刀·微生物》杂志上发表了关于Ibezipulstat治疗艰难梭菌感染的IIb期临床试验数据，这是世界领先的微生物学研究期刊。该出版物可在我们的网站accuratepharma.com上查看。《柳叶刀·微生物》摘要强调了Ibezzipolstat的2期结果如下，我引用：结果包括Ibezzipulstat治疗受试者的高临床治愈率和无复发率。此外，Ibezzipulstat被发现安全、耐受性良好，并与负责胆汁酸稳态的关键健康促进细菌的保存相关，这是预防艰难梭菌感染复发的关键组成部分，引用结束。《柳叶刀》出版物还强调了Ibezzipostat作为一种新型抗生素治疗艰难梭菌感染的潜力，具有高临床治愈率和持续临床治愈率，同时保护和恢复健康的肠道微生物群。
资深作者、休斯顿大学教授Kevin Gary博士，同时也是美国传染病学会艰难梭菌感染治疗指南的合著者，指出当前美国和欧洲的艰难梭菌感染治疗指南仅推荐两种抗生素治疗：万古霉素或非达霉素。万古霉素最常用，但临床治愈率低，为70%至92%，持续临床治愈率为42%至71%。非达霉素复发较少，但临床治愈率低，约为84%，持续临床治愈率为67%。Gary教授进一步指出，两种上市的艰难梭菌感染抗生素都与新兴的抗菌素耐药性相关，并表示，我引用：最近由克利夫兰VA的Curtis Donski博士在《临床传染病》上发表的一项研究强调了像Ibezzipostat这样的新抗生素治疗艰难梭菌感染的临床需求，该研究在医院环境中进行，记录了具有临床相关非达霉素敏感性降低的艰难梭菌分离株可能在治疗期间出现并传播给其他患者。医学界应该意识到这一令人担忧的发现，引用结束。再次强调，这是Gary博士的观点。
同样在6月，我们宣布了与莱顿大学医学中心合作研究我们的聚合酶3C抑制剂平台作用机制的结果，数据于5月21日在荷兰举行的美国实验生物学学会联合会科学会议上展示。莱顿大学医学中心的Mia Erm博士提供了科学演讲，题为"一种独特的抑制剂构象选择性靶向革兰氏阳性优先病原体的DNA聚合酶"。这次科学会议是展示人体内确保DNA复制和基因表达以制造构成细胞的蛋白质的分子机器最新研究和技术趋势的首要场所。
8月，我们实施了1比20的反向股票分割，以努力符合纳斯达克的上市维护要求。我们继续为Ibezza Polstat的3期临床试验计划寻找和追求融资机会，并考虑实现成功的替代财务途径。我们为此正在进行多项举措，并将在未来的更新中适当报告。正如我们不断报告的那样，Ibenza Polstat的临床结果继续证明其在一种严重且可能危及生命的传染病领域中的领先地位，这种由艰难梭菌引起的感染被美国CDC归类为紧急威胁，并呼吁用于初始治疗的新类别抗生素，同时具有低复发率。Ibezzipulsat获得了FDA的QIDP和快速通道指定，用于治疗艰难梭菌感染。我们还认为，如果获得批准，Ibezel Pulset可能会通过减少美国每年约50亿美元的艰难梭菌感染总成本负担产生有利的经济影响，其中28亿美元是由于复发感染，我们称之为二级市场。
凭借我们为利益相关者取得成功的持续动力和热情，我们仍然相信，尽管Ibeza pollsteps的竞争概况继续加强，但随着我们在宏观经济环境和行业领域中度过这些极具挑战性的时期，最好的还在后头。现在回到我们的首席财务官Rob Shallop，他将带您了解2025年第二季度财务业绩的亮点。Rob。
谢谢Dave。截至2025年6月30日的第二季度财务业绩已包含在今天早上早些时候发布的新闻稿中。公司在本季度末的现金总额为610万美元，而2024年12月31日为370万美元。在第二季度，公司通过信用额度下的购买和战争诱导协议筹集了总计约340万美元的总收益。截至6月30日的三个月，研发费用为50万美元，而2024年6月30日的三个月为180万美元，减少了130万美元。
减少的主要原因是制造成本减少了30万美元，咨询成本减少了100万美元，这是由于上一年的试验相关费用。截至2025年6月30日的六个月，研发费用为110万美元，而2024年6月30日的六个月为340万美元。减少230万美元的主要原因是制造成本减少了60万美元，咨询成本减少了170万美元，这是由于上一年的试验相关成本较高。截至2025年6月30日的三个月，一般和管理费用为170万美元，而2024年6月30日的三个月为230万美元，减少了60万美元。
减少的主要原因是基于股票的薪酬减少了70万美元，部分被专业费用增加了10万美元所抵消。截至2025年6月30日的六个月，一般和管理费用为330万美元，而2024年6月30日的六个月为510万美元，减少了180万美元。减少的主要原因是专业费用减少了60万美元，基于股票的薪酬减少了120万美元。公司报告称，截至2025年6月30日的三个月净亏损为220万美元，或每股稀释后亏损1.89美元，而2024年6月30日的三个月净亏损为410万美元，或每股稀释后亏损5.21美元；截至2025年6月30日的六个月净亏损为440万美元，或每股稀释后亏损4.01美元，而2024年6月30日的六个月净亏损为850万美元，或每股稀释后亏损10.84美元，所有原因如前所述。
截至2025年6月30日，公司经反向分割调整后的流通股为1,470,352股。说到这里，我将电话转回。
谢谢Rob，也谢谢大家今天参加我们的会议。现在回到我们的接线员Stacy，开始问答环节。Stacy，谢谢。
我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请按电话键盘上的星号一。确认音将表示您的线路已进入问题队列。您可以按星号二从队列中移除自己。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要先拿起听筒再按星号键。第一个问题来自Alliance Global Partners的Jim Malloy。请继续。
嘿，大家早上好。谢谢回答我的问题。只是一个快速的问题。谢谢。看到运营支出下降与现金保存高度优先一致，这是否是我们应该期待的趋势，持续到2025年下半年和2026年？然后可能跟进一下。我知道这有点悬而未决，有点超出你们的控制范围，但作为一个局外人，我们应该何时预期可能达成合作伙伴关系，或者是否有合作伙伴关系要签署。这是2025年的事情，还是你们要看到2025年、2026年，然后才能让Beza的试验启动。
谢谢。
当然，Jim。我先回答你的第二个问题。我请你重复第一个问题。但对于你的第二个问题，你知道。就私人合作伙伴关系而言，可能是在今年下半年的任何时候，如果我们能够宣布类似的事情。我广泛使用"合作伙伴关系"这个词，包括政府机构，因为这是他们的偏好。他们喜欢说他们不是在提供资助，而是在建立合作伙伴关系，并且他们期望他们的孵化公司成为好伙伴。所以这个过程正在进行中，考虑到华盛顿的动态，肯定会延续到2026年。所以联邦政府的财年结束是9月30日，据我了解，通过我们在华盛顿的合作者，他们预计到年底会有一个持续决议，通常每年的拖延可能会到日历年底，那时新财年的资金可能会通过拨款，你知道，从众议院筹款委员会开始。所以这些，这些都非常顺利，我会说，我们有信心在这方面取得成功，你知道，但我认为特别是与政府打交道，这将需要时间。但我能请你再问第一个问题吗？
是的，当然。我看到你们在保存现金，运营支出下降得很好，符合你们的预期。保存资本。这是我们应该期待的趋势吗，持续到2025年下半年和2026年？
哦，当然。是的。我们正在大幅削减。我想说的是，你知道，当你看到我们在这些财报电话会议上报告的G&A费用时，你知道，这是一个不同于现金流的数字，包括现金和非现金项目。所以我们的现金消耗，你知道，现在已经降到接近每月40万美元，我们预计将继续这一过程。现在，有一些临床策略的事情，我们将在不久的将来宣布，我们目前正在考虑进行一个新的非常小的临床试验，我们可以在财务上承担，不需要我们付出太多努力。但我们将在下个季度向董事会汇报后，能够提供更多信息。
太好了，一如既往，在保持应计项目一致方面做得很好。谢谢，David。
非常感谢。
谢谢，Derek。
再次提醒，如果您想提问，请按电话键盘上的星号一。下一个问题来自H.C. Wainwright的Matthew Keller。请继续。
是的，嘿，大家早上好，祝贺这个季度。所以我们只有两个快速的问题。显然，2B数据的发布非常好。我想知道你们是否从医生社区或KOL社区获得了任何额外的反馈。然后我的第二个问题可能与之前的问题有关，但在即将到来的三期研究之前，我们是否应该考虑任何其他限制性步骤？
嗯，谢谢Matthew的问题。对于限制性步骤，唯一的一个，甚至不是一个很长的限制性步骤，就是，正如我们谈到的，Ibeza脉冲供应的填充完成进入三期试验。我们一直不愿意进行填充完成，因为一旦你做了，那么你的药物就有日期了，我们想推迟这一点，以最大化我们使用Ibezza Polstat的时间，而不会过时。所以这可能是一个几个月的过程。这没什么大不了的，但其他一切都准备好了。欧洲药品管理局和FDA惊人地完全同意两个试验的相同协议。所以这进行得非常顺利。
是的。好的，太好了。有道理。
谢谢。
没有更多问题了。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开线路。
谢谢。Stacey。