身份不明的发言人
Brian Schoelkopf（投资者关系主管）
Frank Watanabe（总裁兼CEO）
Patrick Burnett（首席医疗官）
Todd Edwards（首席商务官）
Latha Vairavan（首席财务官）
身份不明的参会者
Seamus Fernandez（古根海姆证券）
Ikenna（TD Cowen）
Andrew Tsai（杰富瑞）
Judah C. Frommer（摩根士丹利）
Serge Belanger（Needham & Company）
Douglas Tao（H.C. Wainwright）
Richard Law（高盛）
Uy Ear（瑞穗）
下午好，感谢您的耐心等待。欢迎参加Arcutis生物治疗公司2025年第二季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。演讲结束后将进入问答环节。提问时请按电话上的星号键11。您将听到自动语音提示。若要撤回问题，请再次按星号11。请注意本次会议正在录音。现在有请第一位发言人——投资者关系主管Brian Schoelkopf。
请开始。
谢谢Michelle。大家下午好，感谢参加今天的电话会议，共同回顾我们2025年第二季度的财务业绩和业务进展。本次会议的幻灯片可在Arcutis官网投资者关系板块获取。今天参会的有总裁兼CEO Frank Watanabe、首席医疗官Patrick Burnett、首席商务官Todd Edwards和首席财务官Latha Vairavan。需要提醒的是，本次会议将包含前瞻性陈述，这些陈述存在一定风险和不确定性，实际结果可能有所不同。建议您查阅公司提交给美国证券交易委员会的所有文件，包括业务描述和风险因素。
现在有请Frank发言。
谢谢Brian，也感谢各位的参与。很高兴向大家报告，第二季度我们继续实现了强劲的销售和需求增长，ZORYVE产品系列持续获得医疗提供商和患者的认可，商业化团队执行有力。今天的电话会议将详细讨论季度业绩，同时也会深入探讨未来持续增长的计划，包括ZORYVE下一阶段的增长计划、如何利用一流的开发和商业化能力满足免疫介导性皮肤病患者未满足的迫切需求，以及支持这一增长阶段的资本配置框架。
在开始之前，我要感谢Arcutis的优秀团队，他们致力于服务严重皮肤病患者的需求并为此做出了重要贡献。翻到幻灯片第五页，第二季度我们再次实现了强劲的收入增长，因为患者和临床医生继续采用ZORYVE治疗各种炎症性皮肤病。本季度我们报告的产品净收入为8150万美元，环比增长28%，较2024年同期增长164%。这一显著的环比增长反映了ZORYVE需求的持续增长，所有产品的处方量均有所增加。
5月，我们获得了FDA对ZORYVE泡沫制剂0.3%用于治疗头皮和身体斑块状银屑病的批准，这是过去三年中ZORYVE获得的第五个FDA批准。我们认为，这一新适应症将为超过一半涉及头皮病变的斑块状银屑病患者提供重要且急需的新治疗选择。本季度我们在核心目标上取得了进展，即逐步将外用类固醇处方转换为ZORYVE。越来越多的证据表明，皮肤科临床医生认识到长期使用类固醇的风险，因此增加了对非类固醇外用替代药物的使用。
第二季度我们的业务基础也得到加强。随着ZORYVE销售额的增长和费用控制的严格，我们的运营杠杆正在提升。Latha将详细介绍我们的运营业绩和现金流状况的改善，我们正朝着2026年实现现金流收支平衡的目标迈进。我们即将获得更多资源来投资未来增长，今天我们将开始制定计划，包括ZORYVE下一阶段的扩展、更多管线机会以及支撑这一切的严格资本配置策略。现在请看第六张幻灯片，过去几年我们一直专注于ZORYVE的临床、监管和商业化执行，这从我们的业绩中可见一斑。
因此，在介绍我们近中长期的增长框架时，我首先要说的是，我们目前的ZORYVE适应症和后期开发中的适应症仍有巨大的销售和利润扩展机会。尽管非类固醇外用药物在治疗免疫介导的炎症性皮肤病方面取得了进展，但随着患者和处方者继续了解ZORYVE如何作为银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎的基础长期疗法，仍有大量潜在的转换空间。外用类固醇将越来越多地用于急性治疗。
为了量化这一机会的规模，去年在我们已批准的适应症中，超过69%的外用处方是类固醇，因此从类固醇逐步转换将成为ZORYVE未来多年的可持续增长动力。我们预计将扩展儿科特应性皮炎的标签，Patrick稍后将详细介绍婴儿特应性皮炎的开发工作，这将是持续增长的另一个组成部分。其他商业化机会，如进一步改善可及性、发展初级保健和儿科渠道，也将支持ZORYVE的持续增长势头。这些近期的累积机会将在2025年、2026年及以后推动ZORYVE的增长。
除了目前的ZORYVE产品组合，我们认为下一波增长将由ZORYVE产品系列有效且高效的生命周期管理驱动。这得益于ZORYVE多种配方和浓度的可用性，实质上为炎症性皮肤病创造了一把瑞士军刀。Patrick将详细介绍我们对ZORYVE生命周期管理的方法，但我要强调一个核心原则是数据驱动和严格，将投资与临床前景和机会规模相匹配。长期来看，我们目前的开发管线有望解决这些患者高度未满足需求的领域。
我们还将继续评估外部创新来源，因为我们相信我们的核心能力使我们能够利用其他公司的研究和早期开发工作，并通过后期开发、监管批准和商业化推动这些创新。Arcutis正处于一个激动人心的阶段，即将实现盈利，这将支持ZORYVE产品系列的下一阶段扩展和后续的创新浪潮。尽管我们渴望应用我们在皮肤病学开发和商业化方面的专业知识，但我要再次强调，我们将在资本配置上继续保持谨慎和严格。
我们将继续严格内部资本配置，通过数据驱动的管线管理决策，正如Patrick稍后将提到的。在这方面，我们做出了艰难的决定，在1b期试验结果出来后停止ARQ255的开发。最后，在这些有希望的资本配置机会背景下，我要重申我们致力于产生正自由现金流。我们有望在2026年通过现有业务实现这一里程碑。我们打算通过ZORYVE产品系列的现金流为推进现有管线的临床开发提供资金。
尽管我们承认某些外部创新的潜在收购可能需要额外资本。现在请看第七张幻灯片，我想花一点时间说明为什么我们认为追求ZORYVE标签扩展是一项明智的投资和审慎的资本使用。首先，作为有史以来最成功的药物产品系列之一，Humira的惊人成功故事众所周知，但其成功实现的细节，特别是产品系列的持续适应症扩展，展示了执行良好的生命周期管理计划的力量。
Humira于2022年首次推出，最初的适应症是类风湿性关节炎，这为该品牌早期收入贡献了大部分。但正如幻灯片左侧图表所示，推动Humira成功的不仅是该适应症的增长，还有新适应症和标签扩展的持续增加。到2022年Humira达到销售峰值时，艾伯维已为该药物增加了11个适应症，其中68%的销售额来自类风湿性关节炎以外的适应症。一个更近且正在发展的有效生命周期管理例子是赛诺菲和再生元的Dupixent。Dupixent于2017年推出，最初的适应症是成人特应性皮炎。
自2018年以来，该品牌已获批10个额外适应症。尽管特应性皮炎仍是最大的收入驱动力，截至2024年约占销售额的74%，但随后增加的适应症如哮喘和鼻息肉产生了约37亿美元的销售额。ZORYVE标签的逐步扩展也不是新故事。自2022年推出成人斑块状银屑病适应症以来，我们已扩展至覆盖3种疾病并获得4个标签扩展。第二季度，这些新适应症和标签扩展的销售贡献超过了总销售额的三分之二，我们坚信继续寻找可能受益于ZORYVE的新患者群体将维持该品牌的增长。
现在有请Todd详细介绍本季度的表现。Todd？
谢谢Frank。我在第九张幻灯片。第二季度我们实现了ZORYVE 8150万美元的产品净收入，同比增长164%，环比增长28%。重要的是，这一时期的增长是由所有剂量和适应症的需求增加驱动的，凸显了该产品系列的强劲表现和ZORYVE在其获批适应症中的持续采用。本季度的显著收入扩张是由ZORYVE稳定的总净比率支持的强劲销量增长驱动的，这得益于高比例的处方获得报销。
推动本季度产品收入增长的另一个因素是我们的分销渠道库存水平在第一季度下降后恢复至正常水平。展望2025年剩余时间，我们预计新适应症的推出、初级保健和儿科渠道通过CoA合作的贡献增加以及在大规模外用市场中持续从类固醇转换中获得份额将推动销售稳步增长。也就是说，ZORYVE也受到通常影响处方外用产品的季节性影响。因此，我们预计第三季度的环比增长率将有所放缓，然后在第四季度恢复强劲增长。
我稍后将提供更多细节。如第十张幻灯片所示，ZORYVE处方量在四周滚动平均值基础上达到了每周1.6万份的历史新高。本季度近20万份总处方量反映了同比增长117%和环比增长13%。这一强劲表现得益于处方者的广泛采用，第二季度有超过1.8万名医疗保健提供者开具了处方，自推出以来共有2.6万名。这一季度数字反映了环比总处方量增加7%，同比增长近70%。
我们继续看到外用类固醇在外用市场中的份额下降。2025年第二季度，品牌非类固醇产品的销量同比增长40%，而外用类固醇销量基本持平。ZORYVE在推动这一转变中发挥了关键作用，因为处方者继续认识到其与适合间歇使用的外用类固醇相比在慢性炎症性皮肤病持续治疗中的潜力。我们在5月获批后，正处于推出0.3% ZORYVE泡沫制剂用于头皮和身体银屑病患者的早期阶段。我们预计这一推出以及10月预计获批的0.05% ZORYVE乳膏用于2至5岁患者将进一步推动今年下半年的销量增长。
尽管我们继续预计ZORYVE在2025年整体将保持强劲增长，包括第三季度，但第三季度的增长速度将反映外用市场典型的季节性。这受到非医疗因素如暑假和医疗因素包括夏季月份炎症性皮肤病发作减少的影响。因此，我们预计第三季度的增长将有所放缓，然后在第四季度恢复更强劲的增长轨迹。现在请看第十一张幻灯片关于我们最近获批的ZORYVE。5月我们获得了FDA对0.3% ZORYVE泡沫制剂用于治疗头皮和身体斑块状银屑病的批准。
正如Frank提到的，超过一半的斑块状银屑病患者涉及头皮病变。历史上，这些患者根据斑块位置使用外用类固醇和其他治疗的组合来管理病情，导致繁琐的多药治疗。能够在所有受影响区域每天使用单一产品显著减轻了治疗负担。0.3%泡沫制剂在专门为毛发区域设计并适合用于眼睛和其他敏感区域附近的配方中提供了可靠的斑块清除和快速止痒效果。我们相信这一标签扩展将推动ZORYVE的增量需求，特别是当泡沫制剂取代其他头皮银屑病治疗方案时。
由于SEB derm和银屑病的泡沫制剂在同一SKU下涵盖两种适应症，需要更多时间积累足够的纵向数据来准确解析各疾病的贡献。然而，我们已看到泡沫制剂增长加速，自推出以来的六周内销量较前六周增长9%。如前所述，我们的分析表明，跨多个适应症开具ZORYVE处方的临床医生总体处方量显著更高，因为他们认识到ZORYVE为患者带来的显著疾病管理益处。随着ZORYVE泡沫制剂用于这一新适应症的推出，我们预计这一效应将进一步增强。
请看第十二张幻灯片，Arcutis长期以来的目标是推动报销处方，而不仅仅是任何处方，因为它们直接影响总收入。我们继续受益于ZORYVE在所有获批适应症中的强大保险覆盖，约80%的处方获得报销。这一有利的覆盖环境支持了本季度的收入增长，总净比率保持稳定。我们在Medicaid方面也取得了显著进展，现在超过一半的Medicaid受益人可以获取ZORYVE，大多数覆盖人群仅需一步即可获得类固醇替代。
这一进展推动了Medicaid渠道的强劲环比单位增长。我们继续积极参与Medicare D部分计划的谈判，并致力于扩大这些患者的可及性，尽管支付方仍在应对《降低通胀法案》实施带来的财务中断。IRA对D部分福利结构进行了更改，包括在CMS、D部分计划和制造商之间转移成本分担责任。这些变化为D部分计划在更新系统、调整风险模型和统一处方集策略时带来了运营和财务复杂性。
这一环境导致所有新药的覆盖决策过程更加漫长。请看第十三张幻灯片，扩大ZORYVE在初级保健和儿科环境中的使用仍是我们增长战略的关键组成部分，我们通过CoA的合作继续取得进展。从一开始，我们就认识到初级保健销售周期需要更频繁和持续的参与以建立熟悉度。这一环境中的许多提供者对外用非类固醇治疗的接触有限，倾向于默认开具类固醇处方。CoA的现场团队继续执行有针对性的高频外展，以推动这些提供者及其患者对ZORYVE的初步试用和最终采用。
这一过程将得到最近为简化这些提供者的处方和履行体验所做的改进的进一步支持。第二季度我们为这一渠道实施了具有改进能力的专用全国药房。该药房将在适当帮助办公室导航履行过程中发挥关键作用，与更习惯开具外用药物的皮肤科医生相比，初级保健提供者对此过程较不熟悉。这一新专用药房的关键优势是其能够直接与EHR系统集成，实现ZORYVE处方无缝融入现有工作流程。鉴于初级保健环境中患者的多样性和数量，减少行政负担和简化获取的工具对推动更广泛采用至关重要。
我现在在第十四张幻灯片。ZORYVE的未来非常光明，拥有多种配方和浓度。我们通过提供适合长期使用的治疗选择和更好支持慢性炎症性皮肤病管理的能力，为医疗保健提供者提供灵活性，以满足患者在其治疗旅程中的需求。这种多功能性，加上ZORYVE已确立的疗效和安全性，继续巩固其作为三种主要炎症性皮肤病中最常处方的品牌外用药物的地位。现在有请Patrick提供研发更新。
谢谢Todd。我在第十六张幻灯片。本季度，正如您对我们的期望，我们在临床和监管目标上取得了重大进展，获得了FDA对ZORYVE泡沫制剂0.3%用于头皮和身体斑块状银屑病的批准，启动了ZORYVE乳膏0.05%用于婴儿特应性皮炎的2期试验，并提交了ARQ234用于特应性皮炎的IND申请。今天我将花时间描述我们为儿科AD患者开发ZORYVE的努力，概述ZORYVE生命周期管理的方法，并提供ARQ255的最新进展。首先，我要承认我们提交ARQ234的IND申请代表的重要里程碑。
我们继续相信CD200受体调节有潜力成为控制特应性皮炎和其他炎症性疾病的有力机制。我们进一步认为，作为对CD200具有高选择性的融合蛋白，ARQ234有潜力成为一流的项目。我们期待在以后分享更多关于该项目的细节。现在请看第十七张幻灯片，与其他炎症性皮肤病不同，特应性皮炎通常在患者幼年时出现。美国近1000万儿童受特应性皮炎影响，约60%在出生第一年出现症状。
这些较年轻年龄组面临独特挑战，不仅因为皮肤更敏感，而且与青少年和成人相比，病情通常覆盖更大比例的体表面积。这些儿科患者的父母对局部类固醇的潜在副作用高度敏感。这些担忧范围从长期使用类固醇对儿童生长和骨骼发育的影响到更直接的并发症，如应用于儿童面部时难以控制与眼睛和口腔的接触。鉴于患者群体的规模和更安全、更可耐受的治疗干预的需求，我们一直热情追求将ZORYVE标签扩展至更年轻的特应性皮炎患者，我们认为ZORYVE的临床特征非常适合。
2月，我们提交了ZORYVE乳膏0.05%用于治疗2至5岁特应性皮炎儿童的sNDA，这一人群约180万患者。该提交得到了Integument PED 3期试验数据的支持，该试验证明了在这一年龄组的疗效和安全性及可耐受性，亮点是39%接受ZORYVE治疗的儿童在仅四周内实现了EASI评分75%的改善（也称为EASI 75）。6月，我们公布了Integument OLE长期开放标签研究的新结果，表明2至5岁儿童在实现疾病清除后转为每周两次预防性应用ZORYVE乳膏0.05%，平均能够维持疾病控制238天或近八个月而无需恢复每日用药。
我们认为，以较低频率用药控制AD而不出现疾病发作的潜力对这一年龄段的患者及其照顾者可能特别有吸引力。这说明了ZORYVE作为慢性炎症性皮肤病基础治疗的差异化特征。我们期待今年10月这一申请的目标PDUFA日期。我们还积极追求ZORYVE 0.05%用于3至24个月患者的开发，并在6月为该人群的Integument婴儿试验招募了第一位患者。我们在试验中看到快速的入组速度，这证实了我们的信念，即在这些年轻脆弱的特应性皮炎患者中，对当前疗法（大多数是外用皮质类固醇）的替代治疗有迫切需求。
追求这些潜在扩展至更年轻的AD患者群体实现了Arcutis的一个核心原则，即提供创新解决方案，解决显著影响患者及其家庭日常生活的挑战。现在请看第十八张幻灯片，正如Frank在电话会议开始时提到的，寻找可能受益于ZORYVE的新患者群体一直是我们临床开发战略的核心原则。这从我们在斑块状银屑病、脂溢性皮炎和特应性皮炎方面获得的四个标签扩展中可见一斑。继2022年首次获批后，我们认为可能有更多皮肤病对ZORYVE有反应，更多患者可能受益。
这一信念不仅得到了我们对ZORYVE广泛适用的抗炎和止痒特性的理解的支持，还得到了我们作为赞助商义务的一部分从医疗团队监测的现场医疗保健提供者的反馈的支持。迄今为止，我们已经确定了40多份来自临床医生的病例报告，他们在多种其他炎症性皮肤病中使用ZORYVE并看到了疗效迹象。这些临床医生在他们的银屑病、AD和SEB derm患者中体验了ZORYVE的安全、可耐受、多功能和有效特征，并选择研究该疗法的新应用。
这些病例报告列在幻灯片的左侧，包括许多外用类固醇无法很好管理的疾病，因此对皮肤科提供者构成挑战。我们评估这些潜在机会的方法是逐步且资源高效的。感兴趣的适应症出现后，我们将参与合作研究，在适当情况下进行2期概念验证研究，以评估反应程度并了解潜在的安全性和有效性。基于这些初步研究的结果、我们对特定疾病可寻址患者群体的分析以及监管机构的反馈，我们可能会确定更多适应症，由Arcutis进行注册试验是审慎的投资。
我们已经开始实施这一策略。正在努力开始招募白癜风和化脓性汗腺炎的2期研究。我们预计未来将启动更多2期概念验证研究。对新适应症的评估和项目规划将是全面的，并随着时间的推移而发展，每个项目将根据潜在投资回报进行仔细评估。我们计划在未来某个时候进一步详细讨论这一过程的进展。现在请看第十九张幻灯片。正如Frank在他的讲话中提到的，以及您在整个电话会议中听到的，Arcutis有幸拥有多个临床投资机会，为我们的未来增长铺平道路。
在评估我们当前和未来的临床项目组合时，我们将继续以数据为导向，并按照严格的组合管理方法设定高标准。今天我们宣布了在审查1b期试验结果后决定停止ARQ255的进一步开发。我们一直知道ARQ255项目是一个高风险尝试。之前多个其他外用JAK抑制剂在斑秃中失败。临床前研究表明，我们的新型4D技术可能能够克服外用治疗斑秃的挑战。该研究在临床终点（从基线开始的毛发变化）和毛发改善达到50%或更高方面显示出积极的疗效趋势，表明4D确实能够将药物递送至炎症部位。
但遗憾的是，改善的幅度不足以证明继续该计划的合理性。我们在此展示了与口服JAK抑制剂在斑秃中进行的其他独立临床试验的疗效数据。尽管我们对验证我们外用制剂方法的积极趋势感到高兴，但在广泛考虑相对于替代方案的潜在特征后，我们决定观察到的ARQ255疗效水平不会为斑秃患者的治疗选择带来有意义的补充。我们期待在ARQ255之外寻找其他机会来扩展我们的管线，并在皮肤病学领域提供有意义的创新。
我要感谢参与该计划的研究人员、顾问和患者，以及进行了非常良好研究的优秀Arcutis团队。现在有请Latha。
谢谢Patrick。我想首先重申本季度的强劲表现。我们改善的运营杠杆使得强劲的收入增长转化为现金消耗的减少，并强调我们严格的资本配置方法使我们有望在2026年实现现金流收支平衡。我在第二十一张幻灯片展示了2025年第二季度的财务结果，包括同比和环比数据。正如Todd之前所述，本季度我们实现了约8150万美元的产品净收入，较2024年第二季度增长164%，较今年第一季度增长28%。
第二季度的销售成本为750万美元，而2024年为350万美元，主要由ZORYVE销量增加驱动。尽管销量增加，销售成本较2025年第一季度环比下降15%，这是由于第一季度确认了1000万美元销售里程碑的追赶摊销，该里程碑因累计净销售额达到2.5亿美元而欠阿斯利康。2025年第二季度，我们的研发费用为1950万美元，而2024年同期为1930万美元。我们的研发支出同比保持稳定，因为成人特应性皮炎和斑块状银屑病的Roflumilast开发成本下降部分被儿科特应性皮炎开发成本的增加所抵消。
2025年第二季度的SG&A费用为6920万美元，而去年同期为5820万美元，增长19%，因为我们投资于商业组织以支持当前和即将推出的产品。回想一下，我们在2024年下半年扩大了销售团队。SG&A费用较2025年第一季度也增长了约9%，主要由于与头皮和身体银屑病推出相关的销售和营销成本增加。本季度的净亏损较去年同期减少了3640万美元，较2025年第一季度净减少了920万美元。尽管运营结果的改善速度将随销售在各季度波动，但这清楚地表明我们在2026年实现现金流收支平衡方面取得了实质性进展，并且我们的业务基础强劲且不断增强。
现在我在第二十二张幻灯片。您可以看到，截至2025年6月30日，我们的资产负债表上有1.911亿美元的现金和有价证券，本季度运营活动产生的现金流略微为正。这32.5万美元的运营活动正净现金流部分是由于我们收入增长推动的毛利润增加，这是我们朝着现金流正向发展的高度鼓舞信号，但也部分由于营运资金的时间变化减少了运营中使用的现金。这是我之前提到的导致季度间波动的因素的一个很好的例子，我们预计未来偶尔会出现这种情况。
随着收入增长和我们预计在2026年某个时候实现稳定的正运营现金流，我们预计季度现金消耗将继续呈下降趋势。我们的总债务为1.08亿美元，并有权在2026年年中之前自行决定提取另外1亿美元的全部或部分资金，这为我们提供了显著增强的灵活性。ZORYVE产品组合的成功和我们产生的规模经济将使我们能够投资于业务以实现持续增长和长期持久性。现在，我将把话筒交还给Frank进行一些结束语。
谢谢Latha。正如您在今天的电话会议中听到的，我们为业务建立了强大且可持续的基础，Arcutis在近中期和长期的持续增长前景强劲。随着我们继续执行多方面的计划以维持这一增长，我们期待分享我们的进展更新，为此，我们将在今年第四季度举行研发日，更详细地介绍我们临床开发计划和公司战略的几个关键方面。现在，我们将开放电话会议进行问答。
谢谢。提醒一下，提问请按电话上的星号键11，等待您的名字被宣布。若要撤回问题，请再次按星号键11。稍等片刻，我们正在整理问答名单。第一个问题来自古根海姆证券的Seamus Fernandez。您的线路已开通。请继续。
非常感谢提问。祝贺这个出色的季度，至少本季度实现了现金流正向。这里有几个问题，也许从第一个开始。考虑到从第二季度到第三季度的收入进展，听起来我们应该认为这是一个略有下降的季度，还是更应该将其视为环比增长放缓？然后，Frank，我认为很明显有机会继续广泛推动从外用类固醇的转换，特别是考虑到外用类固醇使用的广泛领域。但想更好地了解您认为这个机会有多广泛，超越最初的四个适应症。显然幻灯片上列出了许多研发方面的适应症。但您也提到了潜在的业务发展追求，超越现有管线。您认为什么是公司的合适选择？是能够通过上市资产扩大业务规模，还是更多地释放研发组织，考虑到迄今为止展示的临床卓越性？
是的。Seamus，也许我先回答您的第二个问题，然后请Todd回答关于收入的问题。从临床角度来看，很明显ZORYVE在广泛的疾病范围内具有非常广泛的适用性。我认为甚至可能包括一些非炎症性疾病。但并非所有这些都值得我们追求适应症。我们将寻求生成数据以告知皮肤病学界在适当的情况下，然后我们将审视这些机会并确定市场是否足够大，相对于现有疗法的临床改善幅度是否足够大，以证明追求适应症的合理性。因此，在选择那些我们认为值得花钱进行完整注册程序的疾病时，我们将非常严格和选择性。
但我非常有信心，会有其他疾病值得我们追求适应症。特别是考虑到保险公司对标签外药物报销的要求变得多么严格。这与十年前大不相同。因此，我认为我们有很多上升机会。有许多类固醇处方用于我们目前未批准的适应症。我们只需要在选择生成数据的疾病和追求适应症的疾病时非常严格和有条理。转向业务发展方面，我要说我们的主要关注点确实是开发阶段的资产。
Patrick和他的团队以及Bethany和她的技术团队已经证明他们确实非常出色。我甚至会说在皮肤病学领域是一流的，他们完成临床开发监管批准的能力。然后Todd和他的团队展示了他们如何有效地商业化运作。因此，我认为这可能是我们为股东创造价值的最佳领域。我们不是特殊制药公司。我对仅仅购买收入并将其添加到管线中不感兴趣。
我不认为这是我们为股东创造价值的好方法。但利用公司的开发专业知识我认为是一个巨大的机会。我们继续主要关注那些目标有生物学验证的药物。因此我们不会承担太多的生物风险。在有大量未满足需求的地方，我们找到真正与其他资产不同的资产，我们不会追求一堆模仿资产。希望这回答了您的问题，我们将在研发日更多地讨论这一点，然后请Todd谈谈第三季度和今年剩余时间。
是的，很好。谢谢Frank和Seamus。我们仍然预计第三季度会有环比增长，因为我们预计所有适应症都会继续增长。第三季度的增长速度将因我们谈到的季节性而略有放缓。尽管如此，我们对增长仍然非常乐观。我只想说，我们希望看到这一产品系列的持续势头，并在第三季度及以后保持。
太好了。非常感谢。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自TD Cowen的Tyler Van Buren。您的线路已开通。请继续。
是的，我是代替Tyler的Ikenna。我有一个关于COA合作伙伴关系的问题，你们还提到设立了一个全国专用药房。我想知道早期使用情况如何。另外，能否详细说明COA合作伙伴关系至今的贡献？
是的，我是Todd。谢谢提问。正如之前讨论的，我们预计ZORYVE在初级保健市场的采用会比皮肤科市场慢，因为需要更长的销售周期。此外，初级保健医生对外用非类固醇治疗不太熟悉，我们确实看到ZORYVE在初级保健市场的采用较慢。然而，COA正在采取正确的行动，确保我们在正确的目标上以正确的频率传递正确的信息，并确保他们继续通过同行项目、演讲者计划等机会教育初级保健医生。
关于全国药房，我们看到了早期推出的积极信号。正如提到的，关键是我们提供一个专用药房，能够适当支持和启用初级保健医生完成ZORYVE的履行流程。我们再次看到了积极信号，并受到COA继续适应和执行正确目标、正确频率以及我们对这一全国药房的期望的鼓舞。
谢谢，再次祝贺这个季度。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自瑞穗的Alaina We Ear。您的线路已开通。请继续。
大家好，感谢提问。祝贺这个季度。也许第一个问题是能否帮助我们理解本季度的总净比率动态，比我们预期的要好，特别是对于每个单独产品，如果可能的话，或者只是泡沫制剂。谢谢。
是的。
嗨，Oli，您还有其他问题吗？您想一次性问完吗？
不，不，没关系。我会跟进。
好的。关于总净比率，正如Todd所说，本季度的总净比率一直稳定在50多，除此之外我们从未对产品发表评论。所以我将保持在50多。
您知道，总净比率变化不大，我不认为它会变化。
好的。我想在新闻稿中你们评论了本季度获得的三项专利。能否详细说明一下？
是的，本季度我们从美国专利局获得了三项额外专利。这些都没有延长产品的LOE，但我认为它们进一步扩大了我们的知识产权组合的实力。我们现在有24项美国专利，其中许多列在橙皮书中。我认为这说明了我们围绕ZORYVE的知识产权组合的持续实力。
好的，抱歉，最后一个问题。你们提到了两项研究，两项二期研究正在进行中，我想其中一项是儿科特应性研究，针对3个月至2岁的儿童。另一项是什么？
我们谈到了启动一项针对3至24个月特应性皮炎儿童的ZORYVE 0.05%的研究。这是作为我们上市后承诺的一部分进行的注册临床试验。我们正在进行的另外两项二期研究是合作研究试验，旨在早期了解其中两种未批准适应症的潜在疗效，我们从病例报告中看到了一些疗效迹象。这将帮助我们快速早期了解在该疾病状态下的疗效和安全性，从而决定是否追求其中一种适应症的注册计划。
澄清一下，这些二期研究是针对化脓性汗腺炎和白癜风的。我相信两者现在都在ClinicalTrials.gov上发布。
好的，谢谢。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自杰富瑞的Andrew Tsai。您的线路已开通。请继续。
嘿，谢谢。下午好。祝贺执行。感谢回答我的问题。也许是一个更大的问题。能否给我们最新的思考，关于您如何看待当前三个适应症的峰值销售机会，以及这与您最初的想法相比有何变化？
嗨，Andrew，我们已经有相当长一段时间没有给出峰值销售指导了。我想上次是在2022年。那时我们说过，我们认为每个适应症，即银屑病、AD和SEB DERM，可能在7亿至12亿美元的范围内。我认为我们并没有大幅改变对这一机会的看法。如果您坐下来快速计算一下，我们在整个外用市场中的份额约为2.5%。如果增长到10%，您将远超过10亿美元。我认为10%的外用市场是非常可实现的，考虑到我们看到的临床特征，可能还是一个低标准，特别是如果我们扩展到最初的三个适应症之外，正如Patrick刚才提到的。
我要说的是，我们继续评估这一点，我认为您可以期待我们未来提供更多关于我们认为峰值销售潜力的指导。但显然，我们在ZORYVE的总商业机会中只是刚刚开始。
同意。然后跟进上一个关于白癜风和化脓性汗腺炎的问题。我们是否可能在2026年从IST研究中获得初步数据，还是稍后？只是想了解您的新流程。谢谢。
是的，目前我们没有为这些试验发布任何预期时间表。随着我们参与这些二期试验的合作研究，我们将更清楚地了解可能的情况。因此，我们预计在进一步深入时会提供一些指导。但目前我们无法提供数据交付的里程碑或预期时间表。
明白了。谢谢。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自摩根士丹利的Judah Fromer。您的线路已开通。请继续。
是的。嗨。感谢提问并祝贺这个季度。我们有几个问题。首先，我们希望您能详细说明儿科特应性皮炎的机会。那里的渗透率增长可能是什么样子，相对于成人，考虑到可能更大的未满足需求或安全性问题。然后，我想本周我们看到了Patagus诉讼的第二次联合状态更新。只是好奇您是否能补充什么。案件只是暂停了，我们在等待更新，还是有更多内容？谢谢。
是的。Patrick，您想回答第一个问题吗？
是的，我们对2至5岁儿童的0.05%即将在10月获得PDUFA批准的机会感到非常兴奋。在AD的儿科患者中，约180万处于这一2至5岁年龄段，正在接受局部治疗。我们刚刚在西雅图的儿科皮肤病学会会议上，真正很好地了解了这一年龄组对他们有多么重要。我认为因为其中许多是难以管理的患者，正如我提到的，这种疾病在生命早期出现，父母对外用类固醇有很多回避。因此，我们希望能够为这些更年轻的年龄段提供一个选择。2至5岁是我们的第一步。正如提到的，我们也开始针对3至24个月的儿童进行0.05%的试验。我认为这是一个非常适合的需求和父母期望能够不使用外用类固醇管理孩子的状况，以及我们迄今为止展示的特征。因此，我们对即将到来的批准感到非常兴奋。
是的。Patrick和我两周前刚参加了儿科皮肤病学会。您想谈谈在SPD的谈话基调吗？
是的，他们的谈话是关于他们办公室中这一年龄段的大量患者流动，因为外用皮质类固醇使用的挑战。患者通常在儿科医生办公室就诊。他们可能会得到一种外用皮质类固醇作为开始。如果这不能完全控制疾病，那么他们通常会寻求转诊，要么是儿科皮肤科医生（如果有的话），但即使是成人皮肤科医生，也常见他们会看到低至两岁甚至更小的患者。
因此，并非所有这些患者都由儿科皮肤科医生管理，但儿科皮肤科医生肯定代表了这一年龄组教育的核心，他们影响了许多儿科医生的处方和儿科医生对新疗法的开放态度。因此，我们认为我们与儿科皮肤病学社区的联系点非常重要。这就是我们在儿科皮肤病学会上看到的。但成人皮肤科医疗保健提供者也是管理这些患者的重要联系点。
然后关于Patagus案件，回想一下，在诉讼暂停中有要求双方定期向法院提供联合更新。其中第一次更新最近刚刚提供。这些更新是保密的。事实上，我甚至看不到它们。但它是按照暂停规定提供的。我认为所有人都应该知道的一个相关数据点是，大家都同意暂停应该并且将继续保持。
太好了。谢谢。
谢谢。稍等片刻，我们继续下一个问题。下一个问题来自Needham的Serge Bellinger。您的线路已开通。请继续。
下午好，祝贺这个出色的季度。第一个问题关于第二季度的表现，提到销售环比增长28%。我认为处方量增长了13%。也许请解释一下这种差异。是否只是第一季度总净比率的提升？然后跟进这个问题，我想您提到预计今年剩余时间总净比率将保持稳定。那么是否应该预期处方量增长将是2025年剩余时间销售的主要驱动力？第二个问题，Todd谈了一些关于Medicare D部分的问题。能否提醒我们D部分对ZORYVE的TAM占比是多少？您认为什么时候能够抓住这一机会并获得这些计划的覆盖？谢谢。
Tad。您想谈谈销售桥梁吗？
是的，我来谈谈销售桥梁。产品收入增长超过需求增长的主要驱动力是分销库存水平在第一季度下降后恢复至正常水平。我想明确的是，我们在第二季度没有看到异常的库存水平。这只是第一季度下降后恢复至正常水平。关于总净比率，正如提到的，Latha也强调了，我们预计今年剩余时间总净比率将保持稳定。
因此，是的，主要增长驱动力将是销量和需求。我们对整个产品组合的表现感到非常鼓舞。我们最近推出了0.3% ZORYVE泡沫制剂用于头皮和身体银屑病。这将继续成为增长驱动力。然后正如Patrick提到的，10月ZORYVE 0.05%用于2至5岁儿童的预期批准。我们对未来的需求和增长保持非常乐观和鼓舞。
是的，然后，Serge，关于您D部分的问题，您知道，在这三种疾病中，您知道，大约一半的患者是政府支付，要么是Medicare，要么是Medicaid。Medicare和Medicaid之间的相对分配因疾病而异。特应性皮炎更偏向Medicaid，因为患者的年龄。脂溢性皮炎更偏向Medicare，因为患者的年龄。银屑病介于两者之间。尽管银屑病患者中政府支付的比例低于SEB Derm或AD。
因此，总的来说，再次，大约一半是政府支付。我们正在迅速渗透到Medicaid。略少于这一半的一半是Medicare。
这回答了您关于Medicare部分的问题吗？
是的，我想这个问题的另一部分是您认为什么时候能够开始获得这种覆盖？
是的，这很难说，因为这完全不在我们的控制范围内。正如Todd提到的，我们看到的动态是，如果您关注保险公司，随着今年1月1日IRA变更的采用，保险公司在D部分业务上损失了大量资金。其中一些甚至因此发布了盈利警告。这种中断导致他们变得，我认为，非常保守，并审视他们的业务。
据我们所知，我认为今年没有任何新药被添加到所有适应症的Medicare D部分处方集中。这告诉您他们受到了多大的干扰。我们不知道事情什么时候会稳定下来，他们什么时候会再次前进。我们继续与Medicare D部分计划进行建设性对话。但当您的船正在下沉时，您最后考虑的是接新乘客。我认为他们现在有点这种感觉。
我预计会稳定下来。我们认为Medicare对我们仍然是一个重要机会，并将为未来的增长做出贡献。目前很难预测具体时间。
好的，也许最后一个问题。显然您的销售团队执行得很好，第二季度销售增长。听起来COA的贡献仍然很小。那么随着今年晚些时候的额外批准，是否有理由继续扩大自己的销售团队以继续良好执行并增加皮肤科办公室的份额？
我认为目前我们在皮肤科方面看不到任何扩展需求。我们的皮肤科销售团队规模非常合适。我们有良好的覆盖范围，对皮肤科目标有良好的频率。我们将继续评估皮肤科以外的机会，并思考如何应对这些机会。我们认为COA合作伙伴关系是一种明智、经济的方式，让我们能够接触到初级保健和儿科机会。但目前，我们没有计划在Arcutis销售团队上进行任何进一步的扩展。
明白了。谢谢。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自H.C. Wainwright的Douglas Tao。您的线路已开通。请继续。
嗨，下午好，感谢提问。祝贺进展。我只是好奇，当我们看第十一张幻灯片时，显然，随着医生为更多适应症开具更多处方，您会获得真正的规模经济或对数效应。通常需要多长时间医生才会为多种适应症开具处方？他们是逐步进行的吗？您是否已经开始采取措施增加单个医生为多种适应症开具处方？
是的，感谢提问。Arcutis在ZORYVE方面处于非常有利的位置。我的意思是，随着我们最近推出的适应症，皮肤科处方者已经对ZORYVE有了经验，无论是用于银屑病的0.3% ZORYVE乳膏，还是用于脂溢性皮炎的泡沫制剂。这推动了相对于其他适应症或配方的快速采用。我们在数据中看到，很大一部分处方者已经采用了完整的配方。这为他们的处方创造了效率，不仅对患者，而且在履行方面也是如此，因为这是相同的共付卡、相同的药房、相同的流程。
因此，ZORYVE作为一种资产的差异化在于，在不同的配方和产品中，您可以针对任何持续时间、任何时间、身体任何部位开具产品。我们有经过验证的疗效和安全性。这种差异化真正促使提供者继续采用我们推向市场的新配方和适应症。
我只是好奇，如果一些医生仍然只为一种适应症开具处方，您是否认为他们可能不了解标签的广泛性，或者这是否是他们实践的独特之处，他们可能只专注于一种适应症？谢谢。
是的。在我们的皮肤科目标范围内，只采用一种适应症的皮肤科医生确实是例外。通常这与他们的实践或患者群体的独特性有关。我们继续与这些皮肤科医生接触，教育他们关于ZORYVE的差异化和机会，并预计随着时间的推移，他们将采用完整的产品组合。
好的，太好了。非常感谢。
谢谢。稍等片刻，下一个问题。下一个问题来自高盛的Richard Law。您的线路已开通。请继续。
嘿，伙计们，祝贺进展。我们有几个问题。首先跟进关于Medicare的讨论，ZORYVE在Medicare覆盖讨论或谈判中属于哪种药物分类？是与外用类固醇一起分类，还是可以获得自己的外用PDE4单独类别？另外，过去一个季度在Medicaid方面相对于类别的进展如何？在Medicare中，我们将属于皮肤科外用篮子。关于Medicaid，我们在扩大Medicaid可及性方面取得了非常出色的成功。
考虑到这一点。正如提到的，现在超过一半的Medicaid患者可以获取ZORYVE。大多数情况下只需一步通过类固醇。我们继续坚定地扩大这种可及性，确保Medicaid受益人继续扩大对ZORYVE的获取。哦，天哪。只是跟进一下。那么，基本上，有没有办法获得一个单独的类别，比如外用PDE4，还是只是您提到的广泛篮子？
是的，很难获得单独的PDE4类别。他们希望将外用产品放在同一个市场篮子中。实际上这对我们是有利的。考虑到ZORYVE的差异化不仅来自资产，还来自我们在市场中的战略定价。因此，您考虑到市场中的战略定价，还考虑到每位患者每年平均使用2至3支。我们对D部分计划和受益人来说都是一个很好的价值主张。
明白了。太好了。然后还有一个问题。关于美国以外的机会，特别是在欧洲，基于OPSOORA的表现，有什么新的想法吗？谢谢。
我要说目前没有变化。我认为OPSORA确实是一个独特的情况，特别是因为他们在欧洲的标签和该适应症在欧洲缺乏比较药物。我认为对于ZORYVE和其他先进外用疗法，欧洲的报销环境特别具有挑战性。再加上国内关于MFN定价的潜在风险。我们认为目前在欧洲的商业案例不够吸引我们去追求。
明白了。非常有帮助。谢谢。
谢谢。现在我想将会议交还给Frank Watanabe进行结束语。
好的。和往常一样，我们感谢所有精彩的问题，也感谢大家抽出时间参加今天的电话会议。我知道这是一年中非常非常忙碌的时期，因此我们期待在下一个季度再次与大家交谈，并希望下一个季度再创佳绩。再次感谢。
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。祝大家有美好的一天。