身份不明的发言人
Helen Rubinstein(投资者关系与传播副总裁)
Paul L. Berns(首席执行官)
Joshua Pinto(总裁)
Bill Aurora(首席运营与开发官)
Nick Brandon(首席科学官)
Michael Milligan(首席财务官)
身份不明的参会者
Yatin Suneja(Guggenheim Partners)
Douglas Tsao(H.C. Wainwright)
Myles Minter(William Blair)
Ami Fadia(Needham and Company)
女士们、先生们,感谢您的耐心等待。我是今天的会议运营商rg。目前所有参会者均处于只听模式。演讲结束后将进行问答环节。请注意,今天的会议正在录音。现在请将会议转交给投资者关系与传播副总裁Helen Rubinstein。请开始。
下午好,感谢参加Neumora Therapeutics 2025年第二季度财务业绩电话会议。在开始之前,我建议大家访问我们官网投资者与媒体板块查看与本次会议相关的新闻稿。今天参会的高管包括首席执行官Paul Berns、总裁Josh Pinto、首席运营与开发官Bill Arora、首席科学官Nick Brandon和首席财务官Mike Milligan。请注意我们将基于当前预期和信念发表前瞻性声明,这些声明存在风险与不确定性,实际结果可能显著不同。详情请参阅今日新闻稿和SEC文件中的风险因素说明。现在请Paul发言。
谢谢Helen。大家下午好,感谢参与Neumora会议。我们的使命是解决这一代人面临的最大规模公共卫生挑战。为此需要开发能显著改善疾病治疗、提升患者生活质量的创新疗法。我们已建立针对重大脑部疾病的行业领先管线,聚焦通过新型作用机制提升现有治疗标准。今天宣布将肥胖症作为脑渗透性NLRP3抑制剂NMRA-215的首选适应症。越来越多证据表明中枢作用药物对减肥至关重要,而NLRP3抑制在多项研究中展现潜力。目前全球超25亿人受肥胖影响,到2035年可能达40亿。现有疗法存在30%无应答率和胃肠道副作用等问题,我们相信NLRP3抑制可能成为GLP1药物的补充或维持治疗方案。未来18个月预计有6项临床数据读出,现在请Josh介绍管线进展。
谢谢Paul。我们的管线取得重要进展:NMRA-861启动1期研究后,现有3个临床阶段项目,包括2025年底阿尔茨海默病激越1b期数据、2026Q1 navacoprant治疗重度抑郁症的3期数据,以及2026Q1 NMRA-861的1期数据。另计划2025年推进M4PAM NMRA-898进入临床。目前在小鼠饮食诱导肥胖模型中测试NMRA-215,预计秋季公布数据。2026Q1将启动NMRA-215临床研究。今年四季度将举办研发日活动详述项目进展。
谢谢Josh。我们的临床项目旨在改变疾病治疗范式。NMRA-861作为高效选择性M4正向变构调节剂,在临床前模型中展现良好耐受性,目前正在健康成人和稳定型精神分裂症患者中进行1期研究。navacoprant的Coastal项目预计2026Q1/Q2读出数据,NMRA-511治疗阿尔茨海默病激越的1b期数据预计2024年底公布。
谢谢Bill。2025年Q2末现金及等价物为2.176亿美元,预计资金可支持运营至2027年。季度净亏损5270万美元,同比减少主要源于股权补偿和临床试验费用降低。
谢谢Mike。问答环节请每位分析师限提一个问题。现在请运营商主持问答。
提问请按电话键盘的*1。首个问题来自RBC Capital Markets的Brian Abrahams。
您好,我是代Brian提问。能否说明肥胖症临床前研究设计?是否考虑与GLP1联用?比较组设置如何?是否关注停药后体重维持等指标?
感谢提问。NMRA-215的小鼠研究将评估单药疗效、与semaglutide联用降低剂量可能性,以及作为GLP1停药后维持治疗的潜力。预计这些数据将提供优于现有疗法的成本效益方案。
下一个问题来自Stifel的Paul Matisse。
NMRA-861相比此前出现抽搐的266分子有何安全性改进?
861与266结构不同,在兔模型中未观察到抽搐,暴露量更高。我们认为已充分降低风险。
Guggenheim的Yatin Suneja提问。
Coastal项目的筛选失败率如何?511研究的预期数据标准?
通过加强医学监测和优化研究中心,Coastal项目进展顺利。511研究虽未设统计效力,但将帮助我们评估药物对激越症状的影响模式。
HC Wainwright的Douglas Tsao提问。
肥胖症领域竞争激烈,是否考虑在特定阶段寻求合作?
目前计划独立推进至临床阶段,现有资金可支持。中枢作用机制与公司专长相契合。
William Blair的Myles Minter提问。
215在小鼠模型中能否超越竞品15%的减重效果?Coastal项目信心是否受近期同类数据影响?
基于优异的中枢暴露量,215有望展现竞争力。Coastal项目因更高的kappa受体选择性和单药设计保持差异化优势。
Needham的Ami Fadia提问。
861的临床前安全性数据依据?
兔模型中的高剂量暴露实验未再现266的抽搐现象,安全性风险已解除。
JP Morgan代表提问。
肥胖症管线与现有神经管线的协同性?资金规划是否涵盖所有研发项目?
中枢作用机制与公司核心专长一致。2.17亿美元现金可支持所有关键项目推进至2027年。
现在请Paul Berns总结发言。
感谢各位参与。未来18个月的6项数据读出将创造重要价值拐点,我们致力于为患者带来突破性神经科学疗法。
会议到此结束,感谢参与。