身份不明的发言人
David Hoffman（总法律顾问）
Gerard Michel（首席执行官）
Sandra Pennell（首席财务官）
Kevin Muir（介入肿瘤学总经理）
身份不明的参与者
Marie Thibault（BTIG）
John Newman（Canaccord Genuity）
Chase Knickerbocker（Craig-Hallum Capital Group）
Sudan Loganathan（Stephens）
Bill Maughan（Clear Street）
Yale Jen（Laidlaw & Company）
Swayampakula Ramakanth（H.C. Wainwright & Co.）
SA. SA SAT Foreign.
女士们先生们早上好，欢迎参加Delcath Systems 2025年第二季度财报电话会议。所有参与者将处于只听模式。正式演讲后将进行问答环节。如果会议期间有人需要操作员协助，请按电话键盘上的星号键然后按零。请注意本次活动正在录音。现在我将把话筒交给Delcath总法律顾问David Hoffman先生。请开始。
谢谢，欢迎参加Delcath Systems 2025年第二季度财报电话会议。与我一起参加电话会议的有首席执行官Gerard Michel、首席财务官Sandra Pannell、介入肿瘤学总经理Kevin Muir、首席医疗官Voyo Vukovic和首席运营官Martha Ruke。我想先宣读安全港声明开始本次电话会议。本声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》中前瞻性声明的安全港条款作出的。本次电话会议中除历史事实外的所有陈述，均可被视为1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条定义的前瞻性声明。
尽管公司相信这些前瞻性声明中反映的预期和假设是合理的，但不能保证这些预期将被证明是正确的。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。有关可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果不同的此类风险和不确定性的讨论，请参阅公司10-K表格年度报告中详细列出的风险因素。以及随后提交的10-Q表格季度报告中的内容，以及公司不时向证券交易委员会提交的其他报告。
本次电话会议中包含的任何前瞻性声明仅截至本次电话会议之日作出。我们没有义务更新或补充任何前瞻性声明以反映后续知识、事件或情况。包含我们2025年第二季度业绩的新闻稿可在我们网站的投资者部分获取，其中包括有关我们财务业绩的更多细节。我们的网站还有我们最新的SEC文件，我们鼓励您查阅。今天电话会议的录音将在我们的网站上提供。现在我想把电话会议交给Gerard Michel。
Gerard，请继续。
感谢大家今天加入我们，回顾我们第二季度的财务业绩和业务更新。我们在建设美国业务方面继续取得稳步进展。本季度标志着连续第五个季度实现治疗中心和Hepsado使用量的增长，季度收入达到2420万美元，较2025年第一季度增长超过20%，反映出持续强劲的采用率。美国Hepsado销售额为2250万美元，而欧洲ChemoSat销售额为170万美元。在第二季度，我们产生了730万美元的正运营现金流，净利润270万美元，调整后EBITDA为980万美元。
此外，我们以无债务和约8100万美元的现金及投资结束了本季度。我们在第二季度结束时拥有20个治疗中心，在本季度我们激活了西北纪念医院、迈阿密大学医院和弗吉尼亚大学医学中心。此外，目前有10个中心在接受转诊的同时正在进行所需的培训和审批流程。关键的是，我们正在有意识地扩大规模，瞄准世界级癌症中心，这些中心可以吸引患者进入我们的首个超孤儿市场，并在我们寻求将HPSADO的使用扩展到我们的管线适应症时与我们合作，这些适应症存在大量未满足需求的患者群体。
根据目前的速度，预计到第四季度末将有25至28个运营中心。尽管这比之前预测的要少，但活跃中心继续以一致的速度治疗患者。中心开放的间歇性节奏反映了与大型机构合作治疗超孤儿人群的新产品的复杂性。我有信心我们将继续开放中心，并且我们设定了到明年年底达到40个中心的目标，以支持不断增长的目标中心和活跃治疗中心数量。
正如我们在前几次电话会议中概述的那样，我们最近将美国销售团队从四个区域扩展到六个区域，每个区域在第二季度配备了一名肝脏定向治疗经理、一名肿瘤学经理和一名临床专家。每个中心平均每月进行约2次治疗，预计今年剩余时间将保持类似平均水平。由于近期美国中心激活速度较慢，全年收入指引已调整为9300万至9600万美元。2025年毛利率预测仍保持在83%至85%之间，预计今年剩余时间将继续实现非GAAP调整后EBITDA为正和正现金流。
2025年Hepsado总治疗量预计将比2024年增长超过175%。我们已经着手计划与美国卫生与公众服务部签订国家药品折扣协议（NDRA）。NDRNA使医疗补助和医疗保险能够覆盖门诊药物，同时要求制造商根据法定公式向州医疗补助计划提供折扣。签订NDRA需要参与340B药品定价计划，该计划使符合条件的医院能够以降低的价格购买Hepzadokit。参与这些计划应会增加市场准入，并符合医疗补助和医疗保险的覆盖要求。
自2025年7月1日起，Hubsadokit已以340B价格向符合条件的机构销售，约50%分发的试剂盒以折扣价出售。对于Epsado试剂盒，折扣和折扣均为公布WAC价格的23.1%。早期的预测表明，更大比例的中心有资格成为不成比例份额医院或DISH医院，但实际名单每季度变化，一些拥有多个设施的客户通过非DISH设施购买。预计未来几个季度340B计划下的量分布将保持在大约50%。在第三季度，估计的净效应将是第二季度平均每套试剂盒收入的10%至15%的减少。
当然，这将在很大程度上或部分被持续的量增长所抵消。展望葡萄膜黑色素瘤之外，我们正在投资Hepsado的进一步研究和开发，因为我们相信Hepsado及其基础肝脏递送系统平台具有显著潜力，可以使广泛的肝癌患者受益。正如之前电话会议中讨论的那样，准备工作正在进行中，以进行公司赞助的肝脏主导转移性结直肠癌和肝脏主导转移性乳腺癌的试验，这两者都使我们能够进入具有明确未满足需求的大市场。针对这些适应症的两项2期试验均已获得FDA批准，结直肠癌试验已在欧洲和英国获得CTA授权。
提醒一下，这两项2期试验将评估Hubsado与标准治疗联合使用与单独标准治疗相比的安全性和有效性，对象是接受转移性CRC三线治疗和肝脏主导HER2阴性转移性乳腺癌二线或三线治疗的患者。每项试验将在美国和欧洲的20至30个中心招募约90名患者。两项试验的主要终点均为肝脏无进展生存期。我们预计转移性结直肠癌试验的患者给药将在几周内开始，第一名患者已于昨天随机分组。
转移性乳腺癌的入组将于2026年第一季度跟进。对于转移性结直肠癌，我们预计最早在2027年第二季度发布中期数据，主要终点结果预计在2028年年中发布，总生存期数据预计将在2029年跟进。对于我们的转移性乳腺癌试验，我们预计最早在2027年第四季度发布中期数据，主要终点结果预计在2029年年中发布，总生存期数据预计将在2030年跟进。我们继续与肿瘤学亚专科举行顾问委员会会议，以优先考虑我们下一组要追求的适应症。
肝内胆管癌和皮肤转移性黑色素瘤等引起了强烈兴趣。另一个潜在的发展领域包括与免疫治疗药物（如免疫检查点抑制剂）的组合或序列。临床前研究表明，将HEPCADA与免疫检查点抑制剂结合使用有很强的理论基础，可以提高肝转移患者的疗效。即将发布的随机2期Chopin试验的重新类型预计将为这些组合方法的可行性提供信息。我们期待在2025年10月的ESMO会议上展示这些结果。我对团队在临床方面的执行情况感到非常兴奋，我们处于有利位置，可以在一系列癌症适应症中探索一些令人兴奋的新机会，在这些适应症中，我们可以利用我们的中心足迹覆盖更多患者，并对患者的治疗结果产生真正的影响。
说到这里，我现在将把电话会议交给Sandra进行详细的财务回顾。
谢谢，Gerard。我们2025年第二季度HPSADA的销售额为2250万美元，ChemoSat为170万美元，而2024年同期ChemoSet仅为660万美元和120万美元。第二季度在收入和售出试剂盒数量上均较2025年第一季度增长超过20%。我们在第二季度实现了86%的毛利率，而去年同期仅为80%。本季度的研发费用为690万美元，而去年同期为340万美元。
第二季度的销售、一般和管理费用为1140万美元，而去年同期为680万美元。我们2025年第二季度的净利润为270万美元，而去年同期的净亏损为1370万美元。第二季度的非GAAP调整后EBITDA为正980万美元，而2024年第二季度的调整后EBITDA亏损为80万美元。我们以约8100万美元的现金和投资结束了本季度，季度正运营现金流为730万美元，而上一季度的运营现金流为220万美元。
截至今天，我们没有未偿还的债务义务和未偿还的认股权证。提醒一下，F系列认股权证的行使导致2025年1620万美元的资金。这些认股权证于2020年5月作为私募的一部分发行，行使价格为每股10美元，并于5月5日到期。我们预计2025年全年将保持现金流为正。感谢大家今天的参与。这结束了我们的准备发言，我请操作员打开电话线路进行问答。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请按电话键盘上的星号键然后按一。确认音将表示您的线路已进入问题队列。您可以按星号键然后按二退出问题队列。对于使用扬声器设备的参与者，在按星号键之前可能需要拿起手机。我们的第一个问题来自BTIG的Marie Talbolt。请继续。
早上好。感谢回答问题，并祝贺又一个好季度。首先想问一个关于NDRA计划的问题以及你们看到的情况。我知道自该计划激活以来只有一个月，但到目前为止你们在中心的意识方面看到了什么，以及随着准入的增加，你们开始看到的任何量的顺风，以及这可能如何影响你们给我们的修订指引。如果你们对接下来两个季度的节奏有任何细节，那对我们也会很有帮助。
当然。很高兴收到你的问题。现在说是否会有任何顺风可能还为时过早。你知道，在我们参与NDRA之前，我们经常，我想，总是会收到来自中心的问题，询问我们是否参与，特别是那些是DISH医院的中心，当他们听说我们不参与时，他们通常有点失望。现在他们很高兴我们参与了。但在是否有任何障碍被消除方面，我认为这将需要几个季度的时间才能弄清楚。至于到年底达到25至28个中心的速度，我想你也在问这个，我认为在今年剩余时间里，我们每月可以完成约1到1.5个中心以达到这个数字。
好的。这非常有帮助。然后我想确认一下，我记得你们的销售团队正在进行扩张。只想了解一下这个扩张的进展情况如何，你们发现的生产力如何，这是否有助于提高中心的利用率。
已经完成了。你可能记得，现在是六个区域。我们在每个区域的商业方面有三名专业人员或面向客户的人员。其中一个人的工作是每次治疗时都在场，是一名临床支持专家。另一个人的工作是开放中心并管理中心，是肝脏定向治疗经理，最后一个是肿瘤学经理，他们更像典型的制药肿瘤学代表。他们都已经到位。显然，随着你重新调整区域，雇佣新人员，总会有一点成长的痛苦。
但我认为情况与预期的一样好，我认为他们现在都已经进入了状态。
哦，听到这个非常好。感谢回答问题。
下一个问题来自Canaccord Genuity的John Newman。请继续。
嗨，团队，感谢回答我的问题，同时也祝贺一个好季度。Gerard，我也有一个关于NDRA计划的问题。我们从投资者那里收到了很多问题。只是好奇从长远来看，你是否可以谈谈量可能扩大的潜力，以及为什么340B对这些医院实际上是有吸引力的。我认为人们现在关注的是非常短期的。但我只是好奇你是否可以评论一下长期潜在的机会。
当然。我并不感到惊讶。投资者渴望了解更多细节，因为大多数公司在推出时要么参与这个计划，要么不参与。你很快就能理解考虑到各种折扣后的每单位平均价值。对我们来说，由于CMS的一些指南变化和执法自由裁量权等原因，我们突然被迫中途加入了这个计划。我认为净效应。这意味着两件事。一是基于目前的情况，你知道，我们加入的时间还不长，一个月多一点。
你知道，我们认为大约一半的中心将利用这一法定折扣，占我们量的一半。其净效应可能是第二季度和第三季度之间每套试剂盒销售价值的10%至15%的减少。抵消这一点的是更难量化的东西。那就是，嘿，在多大程度上某些医院会说，看，我们只是无法在某些类型的患者身上赚到足够的钱来覆盖成本，这可能会限制他们与我们合作的热情，或者更有可能的是，尽管人们希望这不会发生，我认为偶尔会筛选掉一些保险不足的患者。
当医院从组合的角度来看待这项业务时，对于参与340B NDRA计划的部分业务，他们现在获得了更大的利润。从组合的角度来看，产品对他们来说变得更有吸引力。我是否能够说因为我们加入了这个计划，我们获得了多少额外的业务？不能。但我相当确定，如果我们能进行平行宇宙实验，量会在某种程度上增加，是的，但我犹豫是否要量化这一点。我认为这将是有意义的，但可能需要一些时间才能真正显现出来。
这是一个非常冗长的回答，Jenna。希望这有所帮助。
不，确实有帮助。这是一个我们不太常听到的复杂话题，但我们感谢所有这些细节。谢谢。
下一个问题来自Craig Hellam的Chase Knickerbocker。请继续。
大家早上好。我是代替Chase的Jake。感谢回答问题。关于NDRA，你们是否看到任何加快中心启动的紧迫性，或者自从加入该计划以来从中心听到任何消息？
没有。我认为原因是，尽管对于任何现有的接受转诊或正在努力达到接受转诊点的中心来说，如果这是收入完整性人员。每个医院对此有不同的名称。但让我们使用这个术语。如果他们有点犹豫或想知道利润率会有多薄，或者他们是否能覆盖成本，对于那些拥有DISH合格设施的医院来说，这是一个更容易进行的对话。
但他们只是多达一打不同的关卡项目之一，需要在医院获得批准。我不认为有人因为说，嘿，我们会赚很多钱而把我们往前推。我对此表示感谢，因为归根结底，对于癌症治疗来说，你不希望这成为等式两端的驱动因素。但不，我不会说我看到了在紧迫性方面的增加，比如，哎呀，看这个。这要好得多。归根结底，推动我们前进的是医生们有兴趣为他们的患者做正确的事情，并听到其他医生说他们在一些患者身上看到了非凡的结果，然后他们只需要通过许多官僚主义的关卡项目。
谢谢，这很有帮助。如果我们能简单谈谈研发。现在试验开始启动，您能否给我们一些关于我们应该如何看待研发的想法？随着试验全面展开，研发将如何增加，我们应该如何建模？当然。Sandra，你能帮忙回答这个问题吗？
当然可以。是的，研发在第二季度已经比第一季度增加了约37%。这已经包括了股票薪酬。随着我们真正开始在CRC和NBC上加速，我们预计第三季度可能还会增加40%。与2024年全年相比，第四季度可能还会比第三季度增加25%到30%。这将导致全年大约140%的增长。再次强调，这包括了与去年相比股票薪酬的显著增加。可能占2025年研发余额的20%以上。
太好了，谢谢。
下一个问题来自Stevens的Sudan Lagunathan。请继续。
嗨，早上好，Gerard、Sandra和Delcat团队。祝贺又一个强劲的季度，感谢回答问题。首先，我想问一下ESMO会议上Chopin试验的结果，在什么程度上你们可以营销或教育医生关于Chopin试验的结果，预计在2025年10月的ESMO大会上公布？这些数据会是你们的MSLS能够谈论的内容吗？或者你们的销售代表在与潜在或现有活跃中心会面时能够谈论的内容？
这是一个很好的问题，我们内部也讨论过。至少，MSLs将能够谈论它。至于代表们是否可以谈论它，我认为他们当然可以分享出版物。在详细说明和说这是新的治疗范式，你应该按照这种方式排序方面，这可能是被禁止的，但我认为在分享出版物方面，如果医生问起，这是完全可以的。此外，在联系我们的MSLs方面，这当然会发生。这是一个有点灰色地带，因为你知道它是在标签上使用这个，只是两个或六个。
无论你希望Chopin协议最初是两个，但我们可能会尽量保持保守，让大多数详细对话与MSLs进行。
明白了。很好。其次，如果我可以问一下，我想如果我听对了，你们对活跃中心的数量做了轻微调整。你们预计到第四季度末将有25至28个中心，而之前的指引是到年底达到30个。既然你们基本上保留了产品销售指引范围，那么持续的强劲是否真的来自于每个中心每月2次或更多的治疗数量，对于现有的真空中心甚至是可能在现在到年底之间上线的中心？
是的。当我们几个月前首次发布指引时，我认为对我来说分享这一点很重要，我已经与你们中的许多人一对一地谈过这一点，为什么我们这样做，为什么我们决定发布指引。当我们相当坦率地很快发现我们需要参与340B和NDRA时，由于一些规则指南的变化，我们意识到投资者和分析师很难弄清楚这意味着什么。现在我们有了另一个变量，折扣，但还有多少中心参与了折扣。
我们也知道我们的量领先于街上的共识，我们认为即使我不想发布指引直到明年开始，因为预测中心激活的困难，我们认为最好向投资界提供一些界限，考虑到这个新的变量。话虽如此，如果你问为什么没有下降更多，我想，你知道，我们稍微收紧了一点，略微下调了一点。是的，我们做得还不错。
我们每个中心的治疗次数略高于2次，这很好。一些即将上线的新中心我们认为也将是更高量的中心。这也给了我们相当的信心，指引只是做了适度调整。
明白了。那很好。最后一点，我想假设大部分或所有产品收入指引范围的调整来自Hexadokit而不是Chemosat，只是想确认这是否是一个正确的假设。
好的，你问的是大部分增长来自Hepsado，而不是Chemosat？
产品收入指引范围的变化，主要是由于Hepsatokit预期的变化还是Chemo set？
Chemo set预期的轻微变化和变化。我认为两者都有。现在Chemosat很难，因为真正贡献收入的治疗中心数量相当少。我想三四个中心可能占了业务的70%。所以一群医生因为生病而缺席，这实际上在德国的一个中心发生过，这真的可以改变局面。但我想说，变化的三分之二可能来自HPSADO，三分之一左右来自Chemosat。
很好，谢谢。再次祝贺这个好季度。
下一个问题来自Clear Street的Bill Morgan。请继续。
嘿，早上好，谢谢。所以这是一个关于中心治疗率的多部分问题。你们目前每个中心每月大约2次治疗，并表示到年底应该保持类似水平。你们是否看到目前激活的中心在今年之后会有显著变化？无论是上升还是下降？然后随着你们增长到明年年底的目标40个中心，考虑到这些可能不是前20个最有吸引力的中心，你们是否预计它们每个中心每月的治疗次数会减少？谢谢。
是的。最后一点，下一个20个中心不那么有吸引力。我不确定。它们可能在UVO黑色素瘤患者方面的业务量较少。但你知道，我们要做的一部分工作是建立到这些中心的转诊网络。我们意识到的一个动态是，一些中心，一些高量中心会用完容量。所以我们有两件事要做。一是在我们建立转诊网络时记住这一点，我们知道没有足够治疗时段的中心。
我们会尝试调整转诊模式到其他容量不足的中心。第二个动态是尝试看看我们是否真的能让中心增加房间时间或培训第二个团队。在一些中心是房间时间。在一些中心只是可用的团队。我知道一个中心以需要一些团队成员在休息日来上班的速度进行治疗。我认为这证明了他们对这种治疗的看法，他们愿意这样做，但这可能不可持续。所以我们正在尝试看看我们能做些什么来培训更多的人。
但这就是动态和增长。一些中心达到了上限，要么我们需要转诊，我不会说绕过他们，但尽可能转诊到其他中心，或者尝试帮助他们建立一个可以扩大容量的案例。如果我们在这方面取得成功，那么我相信我们将开始看到平均超过2的增长。
谢谢。
下一个问题来自Laidlaw & Company的El Jen。请继续。
早上好，感谢回答问题。祝贺本季度的收入。只是几个快速的问题。第一个是关于ESMO展示的，据你们所知，将展示什么样的数据。这是第一个问题。
好的。所以ESMO上的Chopin研究。好的。好的。Fuel，你介意回答这个问题吗？
当然。谢谢你的问题。Chopin试验，只是提醒你，是比较两种治疗。一组是单独的PHP chemosat，另一组是chemosat与Epinebo的顺序使用。研究的主要终点是一年无进展生存期。我们的理解是分析正在进行中，研究者的意图是在ESMO会议上展示主要终点结果以及安全性和次要疗效结果。好的，很好。这非常有帮助。另一个问题是关于你们将激活的中心数量从30个减少到25个，可能是25到28个。
这样做有什么具体原因吗？也想了解一下这方面的更多细节。
当然，我会说。绝对没有一个具体的原因。我希望有。可能会更容易处理，但这真的与复杂性有关，激活这些非常大的学术中心中的大多数。但Kevin，你介意就现场团队的情况和感觉添加一些细节吗。
当然，我会的。正如Gerard在他的评论中提到的，我们正在有意识地扩大规模，我们的重点是激活合适的中心。因此，这给流程带来了自己的复杂性。Hepzado试剂盒程序位于传统护理路径和常规团队结构之外。因此，他们的灵活性对我们开放中心至关重要。一个例子是灌注。灌注通常是启动前的最后一道障碍。它涉及认证、排期、整合以及与手术工作流程的协调。这也是我们最重要的入职步骤之一。确保灌注服务对于程序的成功至关重要，但它并不是普遍可用的。
因此，我们必须做的是进入许多这些中心并与外部灌注服务提供商签订合同。我们最近在签署一些此类合同方面取得了一波成功。因此，我们看到的是这些医院的整体协调。尽管我们下调了总数指引，但我预计我们将看到许多我们一直在努力争取的具有显著患者量的中心在不久的将来开放。
也许就这一点跟进一下。在确保灌注服务方面，你们预计整体上这会有所改善吗？所以使其成为一个较小的障碍，例如在明年和。谢谢。
是的，我认为会有帮助。我会说，正如Gerard提到的，这些中心中的每一个都是一种独特的野兽，没有一个具体的事情会阻碍账户的开放。但肯定提供和确保灌注服务已经被确定，这是我们比过去更早地在中心激活过程中解决的问题之一。
好的，很好。非常感谢。继续吧。抱歉，我只是想补充一下。
对此稍作说明。大型学术中心通常会说，当然，我们很高兴与你合作，与一些第三方签订合同，这样我们就可以拥有你的产品，这是非常不寻常的。在大多数情况下，他们会告诉你直接走开。所以这证明了，你知道，医生们想要这个产品，他们为我们争取并解决了这个问题。所以，你知道，这真的是。我知道投资者和分析师可能已经听我说过。这是一个非常非常独特的野兽。
它不符合许多不同的路径、团队结构等。而我们正在将其引入这些中心的事实应该告诉你，这里有一些东西，有一些真实的东西。预测速度一直很困难，但我们正在进入。只是在各种合同和官僚主义等方面时断时续。
好的，很好。感谢详细的解释，再次祝贺这个季度。
谢谢。女士们先生们，提醒一下，如果你想提问，欢迎按星号键然后按一进入问题队列。下一个问题来自H. C. wainwright的sveam Pakula。请继续。
谢谢。我是H. C. wainwright的RK。早上好，Gerard和Sandra。我的大部分问题已经被问过了。我只有一个问题，在你们与不同中心合作进行培训、接收患者和进行程序之后。你们现在是否有系统可以让你们认为可以比之前更快地完成这个入职和培训过程？第二个问题是，既然你们现在加入了340B计划，你们认为一些现有中心可以轻松地超过每月平均2次治疗，到今年年底接近3次吗？
是的，让我。
当然。好的，让我从第二个问题开始。我不认为我们会看到量的50%增长。我不认为我们会看到这一点。至于NDRA，你知道，340B计划。我确实认为，从组合的角度来看。如果医院意识到，嘿，你知道，我们正在覆盖成本甚至更多，你知道，对机构来说这是一个谨慎的做法，不要偶尔踩刹车，我认为这将会消失。对我们来说，这将很难量化。所以，你知道，我犹豫是否要这样做。
但是，你知道，我会说它肯定不会伤害我们，无论是否远远超过，你知道，我们每套试剂盒损失的收入。很难说。很可能。但我认为好的一面是它消除了可能在某些中心发生的对话。现在我们无法得知这些对话，并将是否使用产品的决定主要放在对患者有多好上。这是一个胜利，在，嘿，我们是否已经整合？现在是否有流程、模板，我们可以用于下一批中心并更快完成？肯定有一些经验教训，我认为Kevin刚刚指出了一个灌注，我们发现不是在所有中心，而是在相当比例的中心。
我不知道具体数字，让我们说大约三分之一左右的灌注在最后成为瓶颈。所以Kevin的团队现在正在提前处理这个问题。另一件事是，你知道，Kevin将要开始实施的是，在一些更由IR驱动的中心，肿瘤学家说，当然，但不一定，你知道，打电话和走大厅试图通过这些关卡项目。他们只是像，当然，我会做。我会参与其中。你知道，Kevin正在引入，我会称之为肿瘤学导师，他将努力让其他中心的肿瘤学家，他们已经看到，你知道，在他们的患者身上非常强烈的反应，试图让他们来指导肿瘤学家可以期待什么，坦率地说，对于那些肿瘤学家没有领导，IR领导的中心子集。
所以我们可以让两位MD都领导推进。所以，是的，我们正在尝试调整流程，但再次强调，我犹豫是否要给出一个，你知道，所以，是的，我们将加快20%，因为显然我们突然有了一点放缓，我没有预料到。但再次强调，这是因为这些机构中的每一个都非常不同。
好的，然后我的最后一个问题是，现在你们在欧洲开始了针对额外适应症的临床计划，你们是否看到这对Chemosat的销售有任何帮助，不仅在今年的剩余时间，而且在2026年，这两者是独立的事情，它真的不应该或可能不会对Chemosat的销售有帮助。
长期来看，会有帮助。你知道，欧洲主要由德国的一些小中心和英国的一两个中心驱动，这些中心基本上，自发地，产品被批准为设备，使用它，成为信徒并在他们自己的机构内推广它。我们在意大利、西班牙、法国的临床中心和参与非常少，大多数是IRs。因此，要让一种新的癌症疗法被使用，你真的需要肿瘤学家参与。IRs有帮助，但在很大程度上，我希望他们没有在听或希望他们不会生我的气，但他们是肿瘤学家的分包商。现在为结直肠癌、乳腺癌开放临床中心。
这将使我们能够在目前没有中心的意大利、法国、西班牙或目前有中心的国家开放中心，但一旦我们为了临床试验的目的启动并运行这些中心，我们就可以扩大，这是一个巨大的、巨大的障碍。从中心的角度来看，需要大量的激活能量和一些理由来开放中心。一旦我们有了一个开放的中心，与医生交谈，主要是欧洲所谓的皮肤肿瘤学家，将会容易得多，说，嘿，看看你的中心。
你有这个团队在做这个程序。为什么不引导一些患者去做？因为团队已经培训好了。所以是的，你问题的简短回答是肯定的，它将有助于chemosat销售，但这需要几个季度到几年的时间才能真正产生实质性差异。
谢谢。谢谢，Gerald，回答我的问题。
谢谢。女士们先生们，问题队列中没有更多问题，这结束了问答环节。感谢您的参与，您现在可以断开线路。