Elutia公司(ELUT)2025年第二季度业绩电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Randal Mills(首席执行官)

Matthew Ferguson(首席财务官)

分析师:

身份不明的参会者

Matt Steinberg(Finn Partners)

Frank Takkinen(Lake Street Capital Markets)

Matthew Park(Cantor Fitzgerald)

发言人:接线员

下午好,女士们先生们。欢迎参加Alucia 2025年第二季度财务业绩电话会议。如果您想提问,请按电话键盘上的星号一键加入队列。请注意今天的会议正在录音。现在我将会议转交给Fin Partners的Matt Steinberg。谢谢。您可以开始了。

发言人:Matt Steinberg

谢谢接线员,感谢各位参加今天的电话会议。今天早些时候,Alucia发布了截至2025年6月30日的季度财务业绩。新闻稿副本可在公司网站上获取。在开始之前,我想提醒大家,管理层将在本次电话会议中做出包含根据联邦证券法定义的前瞻性陈述,这些陈述依据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。本次电话会议中任何不涉及历史事实或涉及对未来事件、结果或表现的预期或预测的陈述均为前瞻性陈述。

所有前瞻性陈述,包括但不限于关于我们运营趋势和未来财务表现的陈述,均基于我们当前的估计和各种假设。这些陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述预期或暗示的结果存在重大差异。因此,您不应过度依赖这些陈述。有关与我们业务相关的风险和不确定性的列表和描述,请参阅我们向SEC提交的公开文件中的"风险因素"部分,包括Alucia截至2024年12月31日的年度报告10-K表格,可在SEC网站www.sec.gov上查阅。

这些因素可能会在Alucia向SEC提交的其他文件中不时更新。本次电话会议包含时间敏感信息,仅对2025年8月14日的现场直播准确。除非法律要求,Alucia不承担任何意图或义务更新或修订任何财务预测或前瞻性陈述,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。此外,在本次演示中,我们提到了不包括无形资产摊销的毛利率,这是一个非GAAP财务指标。这个非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节表可在公司截至2025年6月30日的第二季度财务业绩发布中找到,该发布可在SEC网站上查阅,并发布在Alucia网站的投资者页面上。有了这些说明,我将把电话转交给Alucia首席执行官Randy Mills。

发言人:Randal Mills

谢谢Matt,欢迎大家参加我们2025年第二季度的业绩电话会议。让我从今天讨论的主题概述开始,首先我想谈谈我们Lupro产品推出的成功以及我们在商业上取得的持续成功。然后我将转换话题,谈谈我们的开发团队在我们正在进行的重建管道中所做的巨大工作。接着我会交给Matt,他将提供一些关于诉讼方面的更新,我们在这方面有一些相当重要的更新。

最后,Matt还会像往常一样,对我们的财务进展进行概述。最后,正如我在新闻稿中提到的,在业务发展方面,我们有一些战略机会正处于推进阶段,我们预计在不久的将来会有更多消息。但现在让我们直接开始回顾Lupro的第一年以及它在商业方面的表现。本季度相比上季度实现了49%的连续增长,这建立在团队已获得的七个国家GPO合同的基础上。

正如我们一直所说,收入增长的关键在于我们能进入多少医院系统。目前我们有161家医院系统在积极订购。最后,这种增长的很大一部分得益于我们与Boston Scientific的朋友们建立的巨大合作伙伴关系。但这种商业成功实际上是建立在Alucia拥有的强大科学基础上的。我们的药物洗脱技术,特别是我们的生物制剂药物洗脱技术,我们认为在第一年就是世界上最好的。我认为我们在验证这一点上做得很好,仅在第一年就有五篇同行评审的出版物。

这些不仅验证了产品,还验证了基础技术。我们赢得了爱迪生奖。我实际上去领取了这个我称之为"医学技术创新界的奥斯卡奖"。我们还获得了两个医疗器械网络优秀奖,一个授予产品创新(这并不令人意外),另一个授予产品发布,这真正体现了两个团队合作能够取得的成就。最后,我们的首席创新官Michelle Williams博士获得了年度医疗器械创新者奖。我们认为这绝对是实至名归。好的,现在来看看成绩单,数字说明了一切。

上半年的表现,本季度生物包膜收入同比增长33%。这使我们达到了约1400万美元的年化运行率。为什么会这样?这主要是由Lupro的增长驱动的,几乎完全是由Lupro的增长驱动的,按价值计算连续增长了49%。Lupro现在占我们生物包膜收入的68%,并且还在继续增长。为什么会这样?这都是由我们的VAC批准驱动的。所以我们现在已经有超过160家医院通过了VAC流程。当我们说通过VAC流程时,我们不仅仅是指签订了合同并能够订购。

我们实际上不会计算这些医院,直到它们开始积极订购并且我们向它们发货产品。所以这是从高层次上对产品情况的分解。让我们更详细地看看收入情况。这有点令人惊讶。我们在去年9月售出了第一台Elupro设备,并在2024年第三季度实现了非常温和的收入确认。但从那时起,这个产品就开始飞速增长。你可以看到季度增长持续。我们现在预计到年底将达到接近2000万美元的收入运行率。

这确实归功于商业团队所做的巨大工作。深入了解一下真正推动增长的因素,实际上是由我们每个账户的销售额驱动的。正如我们之前所说,如果我们能与医院签订合同,我们看到这些账户中Alupro的收入比Kangaroo高出130%。这反映了产品更高的使用率。Kangaroo是一个很好的生物包膜。它能够固定起搏器,保持稳定,防止侵蚀和迁移,最终形成纤维化囊。

但如果你加上利福平和米诺环素的强大保护作用,你就能真正获得药物洗脱生物制剂的全部好处。这就是为什么我们看到Alupro的使用率比Kangaroo高出130%。我们能做到这一点,不仅靠我们自己的直销团队(他们做得非常出色),还靠我们的1099分销商网络,现在约占我们总销售额的33%,使我们能够非常高效地在全国范围内扩展并进入新地区,还有我们与Boston Scientific的合作关系。现在Boston Scientific积极参与了98家不同医院的Lupro销售。

他们目前促进并参与了约30%的Alupro Lupro病例。所以如果你开始计算并外推一下。我们的目标是大约1600家左右的医疗中心最终会使用Lupro,这些是积极植入起搏器的中心,如果按照目前的速度发展,仅在美国仅就起搏器而言,这将是一个1.5亿美元的产品。我们认为神经市场对我们来说至少也是一个同样大的机会。所以从收入角度来看,到目前为止工作非常出色。

再次强调,我们一直说我们的收入。如果你想了解我们的收入会如何变化,看看我们的VAC批准情况就知道了。这里,这展示了我们团队在持续获得这些批准方面所做的出色工作。161家机构。你可以看到,你可以看到我们每月取得的进展。我们每月新增大约12到15家新机构。我们大约有90份申请正在进行中,我们的成功率约为95%。所以当我们向VAC提交申请时,我们有非常大的可能性获得批准。

促进VAC工作的是我们与GPO合同所做的工作。所以我们现在已经与七家主要GPO签订了合同,包括Premier S3P Adventus,我们还有几家正在洽谈中,相信随着今年下半年结束,我们会报告更多成功案例。所以总的来说,Lupro的第一年真是令人难以置信。我要感谢整个Alucia团队。这真是一个团队的努力,从科学到运营再到商业,每个人都按照我们的文化要求的方式一起工作。

好的,Lupro带来了巨大的乐趣,也是一个巨大的商业成功。但我们才刚刚开始。我们的使命是人性化医疗,让患者能够毫无妥协地茁壮成长。而在乳房重建领域,需求再大不过了。仅今年一年,就有317,000名女性被告知患有侵袭性乳腺癌。其中许多人将继续需要乳房切除术和重建手术。令人震惊的是,每三个接受乳房重建的女性中就有一个会因重建手术而遭受严重并发症。这是我们可以解决的问题,也是我们决心改变的事情。

看看乳房重建市场,这是一个非常大的市场,而且是一个已经由生物制剂主导的市场。所以仅在美国,生物制剂就代表着一个150亿美元的可寻址市场。生物制剂占重建中设备相关支出的65%。分解一下数字,美国每年有151,000例乳房切除术。其中三分之二涉及双侧手术。这产生了大约200,000到225,000个需要重建的乳房。生物制剂占重建病例的80%,每个病例的成本在7,500到9,500美元之间。

因此,生物制剂约占植入物相关成本的65%,但它们并没有解决植入物失败的主要原因。所以在这个市场上,我们看到生物制剂是护理标准,而这个护理标准目前是失败的。尽管成本高昂,但仅靠生物制剂并不能解决问题。这些数字不会说谎。正如我所说,每三个接受乳房重建手术的女性中就有一个会遭受严重并发症。为什么会这样?这几乎完全是由持续的细菌污染驱动的。所以10%到14%的女性会出现严重感染。19%到29%会出现包膜挛缩,这通常是细菌定植引起的炎症过程的直接结果。

高达21%的女性实际上会失去植入物。这些还伴随着非常真实的经济成本。我们看到的医院经济负担接近50,000美元,因为这是术后感染,医院必须独自承担。这些不是保险覆盖的费用。所以如果你想想这个,几乎我认识的每个人都认识一个经历过这种手术的女性,你被诊断出患有乳腺癌。可怕的消息。你有勇气去面对乳房切除术、放疗,通常还有化疗。但结果呢?你面对的是多次手术,基础癌症治疗的延误,以及重建手术失败的痛苦。

这正是我们开发的药物洗脱生物技术要解决的问题。你可能会想,情况有多糟糕?好吧,这有多糟糕?乳房重建是医学中最危险的手术之一,尽管每年进行超过150,000次。它在严重并发症方面介于大肢体截肢和结肠切除术与造口术之间。所以当女性面对乳房重建的选择时,60%的女性选择不进行乳房重建也就不足为奇了。这个市场需要一场革命。而这正是Alucia带来的。

我们在Lupro获奖技术的基础上开发了下一代产品。NXT 41X是一个完全工程化的下一代生物基质,既带来了生物基质的处理和生物重塑,又增加了强大的抗生素和持续抗生素释放,以防止与这类手术相关的感染。我们的团队在过去三年里一直在努力开发这个产品,现在它已经近在咫尺。所以我们一直在努力利用我们已证实的开发经验,无论是从技术角度还是监管角度,来快速获得市场准入。

所以如你们所知,我们已经提交并获得了luprock的批准,但我们还没有谈到。我们在过去三年里花了大量时间开发和完善一个优秀的基生物基质。我们的基质开发已经完成。支持使用该基质的动物数据已经完成。我们已经与食品药品监督管理局举行了提交前会议,我们的团队现在正在准备提交批准申请。所以我们预计NXT 41基础基质将在2026年下半年获得批准并上市,抗生素基质将在2027年上半年上市。

我们显然会在未来几个月提供更多细节。但我想让你们不仅了解我们在开发计划中的位置,更重要的是为什么NXT 41乳房重建计划在过去三年里一直是开发团队优先事项列表上的重中之重。说到这里,我将结束我的评论,把电话交给Matt,他将讨论我们在诉讼方面的进展,然后进行财务回顾。

发言人:Matthew Ferguson

好的,谢谢Randy。首先,关于诉讼的更新,这是我们电话会议的一个新部分,但这不是我们一直在处理的新情况。作为背景,这源于我们四年前的一次产品召回,而且是在我们两年前已经出售的公司部分。所以这实际上与公司的历史有关,而不是我们现在正在做的任何事情。但基于那次产品召回,我们留下了大量诉讼,你们中的许多人已经知道了。

但我们有110起单独的诉讼源于很久以前的这个事件。这对公司来说是一个沉重的负担,无论是从价值角度还是个人角度。我很高兴地说,我们现在已经接近这个过程的尾声。我们最近取得了实质性进展,这一直是公司少数人一段时间以来的重点。那么发生了什么?我们至少在几个季度前就开始集中精力解决这些案件,让它们全部得到和解。

就在上个季度,我们和解了其中的27起案件。累计起来,我们现在已经和解了最初110起中的97起。剩下的13起案件,从单个案件来看,实际上应该比我们过去几年处理的许多案件更容易和解。甚至在上个季度,没有一个单独的审判律师处理超过三起。所以在很多方面,这实际上让我们更容易逐个处理它们。这对公司的影响有两个大的方面。

一个是它大大减少了我们未来的开支。另一个是它真正消除了一个让我们非常困难的阴影。我们一直在与其他公司讨论任何类型的战略交易,我认为我们现在已经真正解决了他们的担忧。就像我说的,我认为我们非常接近完全解决这个问题了。说到这里,我将转向财务更新。在那里。你知道,它真的与Randy谈到的所有内容直接相关。我。我不会逐条讲解这一页的所有要点,只是强调几个亮点,真正排在首位的是MenuPro的表现。我们看到Lupro从今年第一季度到第二季度连续增长了49%。这甚至推动了整个生物包膜业务的实质性增长,尽管其中很大一部分业务仍然是kangaroo。所以我们看到生物包膜业务销售额为350万美元,而一年前是260万美元。

正如Randy指出的,我们预计这种增长将继续,我们预计越来越多的账户将转向Elupro,并基于我们现在产品组合中这个令人兴奋的产品吸引新账户。简单提一下我们其他两个主要产品领域。在心血管补片产品方面,我们上个季度从独家分销商那里收回了对这些产品的控制权。在第二季度,我们只控制了部分季度,但即使只是在那部分季度,我们也能从这些产品中产生超过70万美元的收入。

这比我们通过分销商在上个季度做的多了一倍多。我们预计在那里也会看到持续的增长。然后是Simpliderm,这是一个有很多机会的产品,我们上个季度做得不太好,我们在那里产生了200万美元的收入,而之前我们做得更高。我确实相信我们有多种方式可以从这个产品线中创造价值,无论是通过推动额外销售,还是通过与另一家公司合作,为我们的股东带来价值。

总的来说,这三项加起来本季度的销售额为630万美元,我们预计未来会增长。这与一年前的季度基本相当。我想谈的其他领域是我们的毛利率,我们在运营效率方面看到了非常好的表现。我们看到调整后的毛利率大幅提高,第二季度达到62.4%,比一年前提高了约4个百分点或更多。我们主要看到这是因为生物包膜业务的效率提高了,因为我们开始更多地扩大规模。

此外,心血管业务的高毛利率实际上超过了80%,这对我们的底线有很好的贡献。所以在底线方面,有不同的看法,无论是运营、净额还是EBITDA。我认为这里最有指导意义的指标是调整后的EBITDA,它剔除了非经常性和非现金费用。本季度我们亏损了380万美元,但当我考虑到公司目前的情况,有一个高增长的顶级产品线Elliot Pro,以及我们一直在进行的产品开发投资,这些投资将在不久的将来带来非常令人兴奋的结果。

我实际上对我们看到的效率和公司走向盈利的能力感到非常满意。最后,我刚刚提到我们第二季度末有850万美元的现金。我认为重要的是要提到,我们有许多业务发展交易正在评估中,我们在这里不会说太多,但我们预计在不久的将来能够有更多消息,我们预计这些交易将以非常积极的方式对我们的现金状况产生影响。

说到这里,我将把电话交还给Randy。

发言人:Randal Mills

谢谢Matt。好的,让我们通过提供一些关于公司发展方向的指导和清晰度来结束这次电话会议。可能不会让任何人感到意外的是,我们的很多重点都放在了Lupro上。Lupro现在已经到了扩大规模的阶段。我们非常清楚如何增加Elupro的收入。简单来说就是获得更多的VAX合同。所以我们将通过扩大VAX和GPO覆盖范围来继续扩大Elupro的收入。

我们将利用我们自己的直销渠道以及与Boston Scientific的合作伙伴关系来推动这一进程。这两点对任何人来说都不应该感到意外。第三,我们将继续提高生产能力并继续降低销货成本。我们的运营团队已经在毛利率方面做得非常出色。正如我们喜欢说的,你知道,产品不会自己制造。Roswell, Georgia的团队在这个产品上做得非常出色,继续满足产品订单。

我们对他们的工作感到非常自豪。所以你可以期待看到更多这样的工作。第四,你现在已经听说了。我们的NXT 41平台现在已经近在咫尺。这是经过验证的技术,药物洗脱生物技术,通过经过验证的监管途径进入一个更大、医疗需求远未满足的市场。我们不仅从商业角度对将这个产品推向市场感到兴奋,而且,你知道,当你从事这个行业时,能够为有如此巨大医疗需求的人们和适应症开发这样的产品,我们不仅感到兴奋,而且我们正在充满激情地全力推进。

最后,正如Matt所说,也正如我在会议开始时提到的,我们正在推进一些战略机会,并预计在不久的将来完成其中一项或多项。当有进展时我们会提供更多信息。说到这里,我将结束我的评论,把电话交给接线员回答你们的问题。

发言人:接线员

谢谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号一键。确认音将表示您的线路已进入问题队列。如果您想从队列中删除您的问题,可以按星号二键。使用扬声器设备的参与者,在按星号键之前可能需要拿起听筒。我们的第一个问题来自Lake Street Capital Markets的Frank Takatan。请继续。

发言人:Frank Takkinen

谢谢提问,祝贺所有激动人心的进展。首先想问一个关于lupro的问题。显然你们在市场上获得了非常强烈的接受度,只是好奇当产品像lupro这样快速且成功地推出时,总会遇到一些瓶颈。所以想知道这些瓶颈是什么。是否仍然是VAX以及那里的流程和时间变化,库存或类似的问题,以及你们需要解决哪些问题来保持增长轨迹。

发言人:Randal Mills

是的。谢谢Frank。关于瓶颈,我首先要说商业团队确实给运营团队带来了很大压力。一开始有些人担心能否跟上生产进度。但他们做到了。他们真的掌握了这一点。你开始在毛利率中看到这种效率。你知道,任何好公司都不喜欢建立大量库存。但我们有足够的库存来保证100%的服务水平,这是我们的目标。

在客户期望的时间准确交付客户想要的产品。他们在这方面做得很好。我希望有更令人兴奋的事情,也许我不希望有更令人兴奋的事情比我们看到的这个机会。但实际上关键是扩大VAX。现在的订购非常可预测。当我们启动一家医院时,它们会订购,而且订购率非常高,你知道,比它们订购Kangaroo高出130%。对我们来说一个好的Kangaroo账户每年大约能做,你知道,实际上我们预计一个普通账户每年大约能做10万美元。所以这些账户正在扩大。所以当我们通过VAX流程时收入就会增长。所以我不知道你是否称之为瓶颈或只是我们必须做的工作,但我们有160家。我们现在有160家VAX通过了批准。有趣的是,这正好对应。我们总共有1600家中心作为目标。我们平均需要大约六个月来完成。我们总是保持大量账户在流程中。

就像我说的,我认为现在我们正好有90家,因为实际上我们有很多通过了。但我们每天都在新增申请。我们在Boston Scientific的合作伙伴在打开这些新大门方面提供了巨大帮助。它们当然有一些它们高度关注和高度需要的账户。所以Lupro的收入驱动因素已经不再是什么谜了。真的就是如果我们通过了VAX,你知道,我们就会看到订购量增长。

发言人:Frank Takkinen

很好,这很有帮助。也许再问一个关于NXT 41的问题。听到它进展顺利很令人兴奋,首先可能需要一点澄清,帮助我们理解两步流程。我想我们在新闻稿中读到第一个预计在26年下半年,然后是药物洗脱版本在27年上半年。所以关于这方面的更多背景会很有趣。另外,NXT 41与Simpliderm在业务发展活动方面是否有任何关联?

发言人:Randal Mills

当然。首先围绕监管策略。你知道Williams博士,她不仅提供伟大的科学,她也知道产品只有通过FDA才能帮助人们。我们采取了一种你可以称之为保守或降低风险的方法,首先将基质本身与附加抗生素的基质的监管批准分开。所以你首先会看到的是基质本身的批准。这不是Simpliderm的衍生物。这是一个全新的基质。出于很多不同的原因。

我们选择了一个我们称之为完全工程化的基质。所以这是一个。它始于猪的细胞外基质基础,我们通过Michelle和她的团队开发的多种化学和酶处理程序进行处理。我们不仅优化了它的处理性能,还优化了它的整合性能。因为这是一个工程化的基质,我们在这里的目标之一,Frank,是对生物制剂特别是用于生物制剂的人体组织的一个批评是供体间的变异性。我们想消除这一点。

我们想制作一个基础基质,医生会说,我完全知道这个东西会如何表现,我知道这个基础基质是以一种方式工程化的,它将在一个绝对最佳的状态下生物整合。这就是我们在这个基础基质上所做的。你会在2026年下半年看到它上市。然后不久之后是附加抗生素的版本,我们实际上认为从Lupro的过程中获得的专业知识以及FDA从药物洗脱角度希望看到的内容,我们使用相同的药物,不同的递送系统,但我们实际上非常喜欢利福平和米诺环素在这个领域的应用。

我们会有更多关于这方面的讨论,但我们实际上在实验室中已经证明了一些非常强大的不仅抗菌效果还有促再生效果。所以我们对此感到非常兴奋。然后你的第二个问题围绕这与Simpliderm的关系。这将进入与Simplerm相同的市场,显然在乳房重建中使用生物网,但我们认为实际上是第二代技术。所以我们喜欢拥有Simplederm的是我们有我们的关键账户,我们有我们的KOLs建立了这些伟大的外科医生关系,Simplerm正如我们所说,简单来说是一个伟大的产品。

医生们喜欢Simplederm。我们认为它是当今市场上最好的生物制剂。但最终我们的方向是,我们认为NXT41比任何人源基质都能提供更完整的解决方案。

发言人:Frank Takkinen

完美,很有帮助。然后也许最后一个问题,我猜你不能说太多,但关于很快我们会听到一些业务发展评论的评论,你会把"很快"描述为几周、几个月还是几个季度?

发言人:Randal Mills

Frank,在完成之前什么都不算完成。所以我预计会是几周、几个月或几个季度中的一个,你知道,这就像Billy Crystal和《公主新娘》里说的。你催促奇迹,就会得到糟糕的奇迹。好吧,你催促业务发展,就会得到糟糕的业务发展。所以我们正在考虑一些交易。我们预计至少其中一项会完成。但在完成之前什么都不算完成。所以我不想提供更多时间框架,因为我不想在时间上与自己谈判。

如果我设定了一个不切实际的期望,实际上只有我们会承担后果。

发言人:Frank Takkinen

完美。很公平。谢谢回答问题。

发言人:Randal Mills

谢谢Frank。

发言人:接线员

我们的下一个问题来自Kantor Fitzgerald的Russ Osborne。请继续。

发言人:Matthew Park

嘿,大家好,我是Matt Park,今天代替Russ。谢谢回答问题,我想从毛利率开始,这个季度有了很好的提升,心血管业务重新加入组合,你知道,考虑到未来的发展路径,我们应该如何理解你们不仅保持而且可能进一步扩大毛利率的能力?

发言人:Matthew Ferguson

嘿,Matt,我是Matt Ferguson。很高兴再次和你交谈。我想我理解了你的整个问题。我知道它围绕毛利率和未来的增长机会。我会说绝对有,在我们业务的几乎所有领域都有提高毛利率的机会。当然在Elliot Pro的情况下,我们正在进行大量扩展,随着时间的推移我们会看到好处。我认为你会看到它们是相当实质性和显著的,而且它们不会花太长时间。在心血管方面,这更直接。

我们现在以更高的毛利率销售。我在准备好的发言中提到过,超过了80%。所以我们越能发展这项业务,我认为那里有很多机会,将对整体毛利率做出积极贡献。在Simpliderm的情况下,你知道,我们也可以做一些事情来提高效率。所以我认为那里也有机会。可能比其他两个少一些,但仍然很可观。我理解你的整个问题了吗,还是有其他问题?

发言人:Matthew Park

是的,是的,那很好。然后我想继续问关于Annex C41X的问题。这可能已经在电话会议上回答过了,但你们能否带我们了解一下你们认为需要什么水平的临床证据或研究设计来支持FDA对基础基质和药物洗脱版本的批准?

发言人:Matthew Ferguson

是的。所以我们正在将基础基质和抗生素递送基质通过与lupro相同的监管平台。所以从监管角度来看,我们将能够用,你知道,与lupro完全相同的剧本做到这一点。除了。当你进入不同用途的手术网时,有,你知道,有一些不同的特定要求,团队将遵循这些既定的标准。从临床角度来看,我们分阶段推出基础基质的原因之一实际上是为了生成临床数据,不是从监管角度,而是从营销角度,因为我们,你知道,我们不仅希望在短期内赢得这个市场,而且实际上在长期内,我们认为41x有机会。我们实际上认为它将是第一个上市的抗生素洗脱基质。但我们关心的是它所基于的基质。所以,你知道,不要过度批评Tyrex,但我们不打算匆忙推出,你知道,一个合成或塑料基质,而是一个真正经过验证的生物基质,外科医生已经习惯,坦率地说应该期待一个伟大的生物基质,然后证明这一点,然后再加上药物洗脱组件。

但从监管角度来看,这实际上是相当,我说相当直接,我知道我们的监管团队会笑我这么说,但一个相当直接的组合开发路径,涉及设备与放射健康中心与药物中心的结合。你把所有这些放在一起,就有了我们让lupro通过的相同路径。我们非常有信心能够迅速为41x做到这一点。

发言人:Matthew Park

明白了。这非常有帮助。我就这些。祝贺这个季度,谢谢回答问题。

发言人:Matthew Ferguson

非常感谢。

发言人:接线员

目前没有更多问题。这将结束今天的会议。您现在可以断开线路,感谢您的参与。再见。