身份不明的发言人
MarDee Haring-Layton（首席会计官）
Sabrina Martucci Johnson（总裁兼首席执行官）
身份不明的参会者
欢迎参加Darre Bioscience举办的电话会议，回顾公司2025年第二季度财务业绩并提供业务更新。本次通话正在录音。我是Jericho，今天将担任您的接线员。今天与我们一同参会的有Darre的总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson和首席会计官Marty Herring Layton。Herring Layton女士，请开始。
下午好，欢迎参加Darre Bioscience截至2025年6月30日的季度财务业绩与业务更新电话会议。今天我们将回顾财务业绩，提供临床管线的更新，并讨论我们扩展业务战略的持续执行情况。该战略包括双轨路径方法，通过503B复方药房商业化专有配方，同时寻求FDA批准，并推进无需处方即可使用的品牌消费者健康产品解决方案。我们的目标是尽可能高效快速地将创新的女性健康解决方案推向市场。我想提醒您，今天的讨论将包括根据联邦证券法含义的前瞻性声明，这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
本次通话中任何非历史事实的陈述均应视为前瞻性声明。实际结果或事件可能因已知和未知的风险与不确定性而与这些声明预期或暗示的内容存在重大差异。您不应过度依赖前瞻性声明。前瞻性声明完全受公司SEC文件中警示声明的限制，包括我们今天提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格和截至2024年12月31日的年度10-K表格。我还想指出，本次通话内容包括仅截至今天（2025年8月14日）的时效性信息。
除非法律要求，Darre不承担任何义务在本通话后更新任何前瞻性声明以反映新信息或进展。我现在将交给Sabrina。
谢谢Marty，也感谢今天参会的各位。Dar正处于一个转折点。2025年第二季度反映了我们双轨战略的持续加速，我们专注于缩小女性健康领域中有前景的科学与实际解决方案之间的差距，在推进女性健康长期创新的同时产生近期商业收入。我们仍按计划在今年第四季度通过503B外包设施支持Dare2Play西地那非乳膏的商业化供应。这一预期上市不仅是Darre的一个重要里程碑，也是女性性健康领域的一个重要里程碑，该领域的创新历来落后于其他治疗领域。
与此同时，我们继续推进差异化的临床管线，主要包括针对避孕、HPV和早产等重大未满足需求的领域、主要由资助支持的项目。我们相信这种双轨方法能够通过利用非稀释性资本和纪律严明的投资策略高效释放价值。让我带您了解我们产品组合中的几个亮点。首先是Dare2Play西地那非乳膏，这是一个近期的收入机会。我们仍按计划支持2025年第四季度的上市。
抱歉，我要插一句，因为我们遇到了一些技术问题。正如Sabrina所说，我们仍按计划通过503B外包设施在2025年第四季度上市Dare2Play。这一渠道使我们能够加速患者获取我们的专有配方，同时继续与FDA讨论确定未来FDA注册路径的可接受终点。与Rosie Wellness合作，我们启动了直接面向患者的意识宣传活动第一阶段。这一早期努力的反馈强化了在支持女性解决性唤起问题方面的巨大兴趣和未满足需求。8月6日，Darre与全国护士从业者与女性健康协会合作，举办了一场面向医疗提供者的网络研讨会，题为《Dare2Play西地那非乳膏：树立新标准》。
本次会议邀请了著名专家Irwin Goldstein博士（《性医学杂志》创始编辑）、Sue Goldstein（国际女性性健康研究学会前主席、认证性教育师）和Rose Hartzell Kushanik（AASECT认证性治疗师）。讨论探讨了Dare2Play的配方科学、显示改善生殖器血流和性唤起结果的临床证据，以及关于为什么Dare2Play西地那非乳膏将为女性性唤起健康护理树立新标准的关键临床见解。重播可在daretoplaybio.com观看。这是一个巨大但未被充分认识的市场，西地那非（口服勃起功能障碍药物的相同活性成分）的潜力已被认可，但局部西地那非配方的临床评估一直缺乏。
因此，我们相信Dare2Play西地那非乳膏有望成为该类别中第一个有意义的处方创新。我们对其作为近期收入驱动因素的潜力感到兴奋。请访问www.daretoplaybio.com获取更新和访问提醒，以便您能第一时间了解唯一基于证据的西地那非乳膏配方Dare2Play西地那非乳膏的上市情况。接下来是Ovaprene三期试验更新。转向Ovaprene，我们潜在的同类首个无激素月度避孕候选产品，本季度我们宣布独立数据和安全监测委员会（DSMB）审查了该三期研究的中期数据，并建议试验按计划继续。
未发现新的安全性或耐受性问题或严重安全性问题，研究中治疗女性的中期妊娠率与我们基于先前Ovaprene性交后试验研究的预期一致。这些数据支持Ovaprene填补避孕领域重大空白的潜力，为女性提供无需每日干预的无激素、用户控制的选项。美国有数百万女性寻求有效的无激素避孕措施，Ovaprene有望解决这一重大未满足需求并改变避孕领域格局。我们期待研究的完成和研究终点的最终分析，包括使用珍珠指数计算的妊娠率主要终点。
请记住，拜耳有权在关键临床试验完成后获得该产品在美国的独家商业化权利。如果拜耳自行决定向Darre支付2000万美元，Darre可能获得高达3.1亿美元的商业里程碑付款，外加净销售额的两位数分层特许权使用费。潜在的2000万美元付款和特许权使用费付款受2024年4月签订的特许权购买协议中第三方少数权益的限制。接下来是Dare HRT1双商业化路径。我们也高兴地向您更新Dare HRT1，我们的专有阴道环，设计用于每月递送生物相同雌二醇和黄体酮进行激素治疗。
我们正在寻求传统的FDA批准路径和类似于西地那非乳膏双轨策略的503B复方机会。我们相信这种方法能够加速患者获取，同时继续生成寻求FDA批准和支持长期价值创造所需的数据。DARE HRT1将在估计45亿美元的复方激素治疗市场中成为一个独特的解决方案，我们相信它能够产生可观的收入。与Dare2Play西地那非乳膏一起，我们计划通过503B外包设施在2026年底上市。接下来是阴道益生菌，代表我们的消费者健康扩展。与我们的处方产品组合并行，我们正准备推出两种非处方阴道益生菌，旨在支持阴道微生物组健康。
在Darre，我们相信女性应该获得最高质量、基于证据的产品。我们的目标很简单：弥合创新差距，确保女性能够获得支持其私密健康的工具。为此，我们寻求利用在欧洲开发并已在可用国家被女性使用的创新科学支持的阴道健康方法。我们期待将这些产品带给美国女性。这些产品将补充我们的处方产品，并代表我们商业平台的重要多样化。我们计划在Dare2Play上市后推出这些产品，因此请继续关注以在今年晚些时候了解更多信息。
资助支持的临床项目：通过效率创新。我们继续推进完全由非稀释性资助支持的项目。DARE HPV正在开发作为一种新型阴道内疗法，用于治疗参与者持续的高危HPV感染。该项目目前通过ARPA-H奖励和NIH资助获得资金。Dare LARC1是一个临床前阶段的长效避孕药，旨在提供多年保护并具有远程暂停/恢复控制功能。上个月刚刚收到600万美元的资助分期付款。这些项目针对重大未满足需求，并进一步差异化我们在女性健康领域的管线。现在来回顾最近完成季度的财务业绩。
我现在想总结Darre截至2025年6月30日的季度财务业绩，我将其称为第二季度。季度末我们拥有约500万美元的现金及现金等价物，以及约1260万美元的营运资本赤字。季度结束后，我们通过普通股销售获得了约1760万美元的净收益和600万美元的资助付款。这笔额外资本显著增强了我们的资产负债表，提高了我们执行双轨战略的能力。一般及行政费用为240万美元，而2024年第二季度为250万美元。
同比变化主要由于人员成本、股权激励费用和一般公司管理费用的减少，部分被专业服务费用的增加所抵消。研发费用为140万美元，较2024年第二季度下降71%，主要由于研发费用抵减（我们因非稀释性资助奖励而确认的研发费用减少）以及与Ovaprene相关的制造成本和与西地那非乳膏相关的开发成本的减少，部分被其他临床和临床前研发项目（包括Dare HPV和Dare LARC1）开发活动成本的增加所抵消。
我们鼓励投资者查阅我们今天提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格中关于我们财务报表、财务状况、流动性、资本资源和风险因素的更详细讨论。由于技术问题，我们今天无法进行问答环节，因此我将交还给接线员。
谢谢，由于没有问答环节，今天的电话会议到此结束。非常感谢您的参与，您现在可以断开连接。