身份不明的发言人
Zack Kubow（Real Chemistry投资者关系高级总监）
Leiv Lea（首席财务官）
Richard A. Miller, M.D（联合创始人兼首席执行官）
身份不明的参会者
大家下午好。感谢您的耐心等待，欢迎参加Corvus制药2025年第二季度业务更新和财务业绩电话会议。目前所有参会者都处于只听模式。稍后我们将进行问答环节，届时会有相关说明。现在我很高兴将电话转接给Real Chemistry的Zack Kubow。请开始，先生。
谢谢接线员，大家下午好。感谢您参加Corvus制药2025年第二季度业务更新和财务业绩电话会议。参加电话会议讨论结果和业务更新的有首席执行官Richard Miller、首席财务官Leif Li、首席业务官Jeff Arquera以及监管和药物科学高级副总裁Ben Jones。高管团队将以一些准备好的发言开始电话会议，然后是问答环节。我想提醒大家，管理层今天的评论和问题的答案将包括前瞻性声明。
前瞻性声明基于截至今天的估计和假设，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异，包括Corvus截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告中描述的风险和不确定性以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。除非法律要求，公司不承担公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。在此，我想将电话转交给Lacey Lacey
谢谢Zach。
我将从2025年第二季度财务的简要概述开始，然后将电话转交给Richard进行业务更新。2025年第二季度的研发费用总计790万美元，而2024年同期为410万美元。增加的380万美元主要是由于与Socolitinib开发相关的临床试验和制造成本增加，以及与人员相关的成本增加。2025年第二季度的净亏损为800万美元，其中包括与中国合作伙伴Angel Pharmaceuticals相关的40万美元非现金亏损。
此外，我们在2025年第二季度记录了200万美元的非现金收益，来自Corvus认股权证负债公允价值的变化。相比之下，2024年同期的净亏损为430万美元，其中包括与Corvus认股权证负债公允价值变化相关的180万美元非现金收益，以及与Angel Pharmaceuticals相关的60万美元非现金亏损。2025年第二季度的总股票薪酬费用为130万美元，而2024年同期为80万美元。截至2025年6月30日，Corvus的现金、现金等价物和有价证券总额为7440万美元，而2024年12月31日为5200万美元。
在第二季度，所有剩余的普通股认股权证均已行使，导致现金收益约为3570万美元，其中包括我们的首席执行官Miller博士行使认股权证的200万美元。根据我们当前的计划，我们预计当前的现金将为运营提供资金直至2026年第四季度。我现在将电话转交给Richard，他将讨论我们的临床进展并详细说明我们的战略和计划。
谢谢Leif，大家下午好。感谢您今天参加我们的更新电话会议。我们的主要重点仍然是开发用于特应性皮炎的socalitinib，我们相信我们凭借一种具有新型作用机制的口服药物在这方面具有独特优势，迄今为止显示出良好的安全性和有效性。我们在多个方面取得了重大进展，包括6月份报告的1期试验的新数据，这增加了我们对socalitinib在该适应症及其他方面的长期潜力的信心。在今天的电话会议上，我将提供这些数据的高级回顾，回顾我们的后续临床计划，包括我们计划的2期试验设计，并简要讨论我们其他临床项目的进展。
我们认为1期试验第3组的数据非常令人鼓舞。与安慰剂相比，所有治疗组均表现出良好的安全性和有效性，第3组的数据尤其令人兴奋，与第1组和第2组相比，显示出更早、更深和更持久的反应。具体而言，仅治疗4周后，第3组的EASI评分平均降低64.8%，而第1组和第2组为54.6%，安慰剂组为34.4%。没有安慰剂患者达到EASI 75、EASI 90或IGA 0或1的临床意义终点。
我们将此与soquilitinib患者的结果进行比较，其中许多患者达到了这些终点。在第3组中，50%的患者达到EASI 75，8%达到EASI 90，25%达到IGA 0或1。相比之下，第1组和第2组分别为29%、4%和21%。就反应动力学而言，第3组从第8天开始显示出与安慰剂更早和更深的分离，EASI评分的改善持续到第15天、第28天及以后。对于第1组和第2组，与安慰剂的分离从第15天开始，并在第28天对所有三组显示出持续的分离。
这种分离在治疗后30天的随访期内得以维持。此外，对于所有三组，从第15天到第28天的曲线下降斜率表明，更长的治疗持续时间可能会进一步加深反应。我们还发现对ppnrs有显著影响。患者自我报告的瘙痒评估，一些第3组患者报告从第8天开始评分急剧下降，这与我们在血清细胞因子IL31和IL31 IL33水平上看到的下降一致。这两种细胞因子已知与瘙痒反应有关。此外，试验中的其他生物标志物数据继续支持ITK抑制作用机制，包括潜在诱导抗炎T调节细胞。关于安全性，没有观察到与socolitinib相关的安全问题，治疗组和安慰剂组之间没有显著差异，也没有观察到临床显著的实验室异常。目前socolitinib的总治疗经验涉及150多名T细胞淋巴瘤或特应性皮炎患者，代表超过9000名患者治疗。在我们的淋巴瘤试验中，一些患者已连续每日治疗长达两年。
基于迄今为止获得的结果，我们正在通过两种方式推进socalitinib的临床开发。首先，我们修改了1期试验方案，用扩展的第4组取代了之前计划的第4组，该组将在第3组剂量200毫克每天两次的基础上评估另外24名患者，治疗8周，随后进行30天的无治疗随访。这24名患者将以盲法1:1随机分配，12名活性药物和12名安慰剂。扩展的第4组将为我们提供8周与第1组和第3组4周相比更长治疗持续时间的数据。我们现在已经招募了超过一半的患者，并继续预计扩展组的数据将在第四季度可用。
其次，我们正在完成计划中的socalitinib用于特应性皮炎的2期临床试验设计，我很高兴现在与您分享这些计划。该试验将是一项国际随机、安慰剂对照和双盲试验。公司也将被盲化。它将招募约200名中度至重度特应性皮炎患者，这些患者至少失败过一次局部或全身治疗。患者需要有基线EASI评分大于或等于16，IGA为3或4，体表面积受累大于或等于10%。
患者将被平均随机分配到4组。每组50名患者接受200毫克socalitinib每天一次、200毫克每天两次、400毫克每天一次或安慰剂。让我重复这些组：200毫克每天一次、200毫克每天两次、400毫克每天一次或安慰剂。治疗期为12周，患者将在无治疗的情况下进行额外的30天随访。主要终点是从基线到第12周的EASI评分变化百分比。次要终点包括在第12周达到EASI 75或IGA 001的患者百分比。
对瘙痒的影响将通过在第12周PPNRS量表上评分下降大于或等于4分的患者百分比来衡量。当然，还有安全性。我们预计在全球范围内包括30至40个临床试验中心。我们目前正在与调查人员一起完成试验设计，许多领先中心对此表现出浓厚兴趣，我们有望在年底前启动试验。在我们的临床试验之外，我们在中国的合作伙伴Angel Pharmaceuticals计划在中国启动soquelitinib用于特应性皮炎的1b/2期试验。这项研究将招募48名患者，预计将通过研究12周的治疗持续时间和400毫克每天一次的额外剂量选项，基于我们1期试验的数据。这与我们2期试验的方向一致。
简要介绍一下我们的其他临床项目，我们已提交摘要，将在12月的美国血液学会会议上展示soquelitinib用于治疗复发难治性T细胞淋巴瘤的1期临床试验的最终结果。我们继续在我们的注册性3期试验中招募复发PTCL患者，目标是2026年底的中期数据。此外，我们的2期试验中socalitinib用于ALPS（自身免疫性淋巴增殖综合征）患者的招募正在进行中。根据招募趋势，我们可能在2025年底或2026年初看到2期ALPS研究的初步数据。我们已完成ciferadin用于肾细胞癌的2期试验的招募。这些数据将在10月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上以口头报告形式展示。
总之，socalitinib在特应性皮炎和T细胞淋巴瘤中的结果强调了ITK作为涉及炎症和癌症的一系列疾病的关键靶点的重要性，以及socolitinib在皮肤病学、肿瘤学、风湿病学、肺医学和其他领域的广泛潜力。我们感觉我们可能正在进入一个基于具有新型作用机制的药物的自身免疫炎症性疾病免疫治疗新时代，这些药物通过控制促炎或异常T细胞来调节或重新平衡免疫力。
这种潜力促使我们通过发现和开发具有独特特性的下一代ITK抑制剂来补充socalitinib的开发。在短期内，我们期待继续推进socalitinib在特应性皮炎和PTCL中的临床开发，并期待在接下来的季度中提供我们项目的更新。我现在将电话转交给接线员进行问答环节。接线员
谢谢女士们先生们。我们现在将开始问答环节。如果您有问题，请按星号键后按数字1。在您的按键电话上，您会听到提示，表示您的手已举起。如果您希望退出投票过程，请按星号键后按数字2。如果您使用的是免提电话，请在按任何键之前拿起听筒。请稍等您的第一个问题。您的第一个问题来自Jeff Jones。您的线路现在已接通。
大家下午好，感谢您回答问题，并祝贺这个非常富有成效的季度。我想你们面前有很多机会，除了加速2期试验外，你们还在考虑CFO在自身免疫疾病中的其他适应症，你们如何考虑下一个适应症以及在财务上能够支持CIFO代表的众多机会。
好的，Jeff，让我首先纠正cifoelle。是的，SIFO是肾细胞癌，但显然我们正在积极追求特应性皮炎。但我们已经开始考虑后续适应症。我们正在考虑的两个适应症，其中一个当然是我们希望在皮肤病学领域保持我们的存在。我们现在在那里有经验，有很多关于药物在这些皮肤疾病中行为的信息。所以我认为我们的一个可能目标是像化脓性汗腺炎这样的疾病。那里完全未满足需求，我会说。然后另一个疾病，远离皮肤病学，在炎症领域将是肺部疾病。哮喘可能是科学上最有理由的疾病。我们有三四个不同的动物模型，在这些模型中我们看到我们的药物在哮喘中表现出色，无论是急性还是慢性。此外，作用机制，特别是抑制所谓的先天淋巴样细胞，真的让我们相信我们可能有一种非常重要的新型方法来治疗哮喘，也许还有其他肺部疾病。但你说得很对，对我们来说追求所有这些适应症很困难，但我们已经表明我们在高效最大化每个产品的价值方面非常熟练和灵活。
感谢这一点。然后跟进问题是关于cfo在肾细胞癌方面的更新即将在esmo上发布，你们如何考虑该计划的下一步，假设在口头报告中会有积极的更新？
好的，提醒大家，cifridenant是一种A2A拮抗剂口服药物。我们在接受IPI NIVO的一线肾细胞癌患者中进行了一项2期研究。所以我们添加了A2A拮抗剂。当然，那里的想法是观察反应率，但同样重要的是观察，因为他们长期每天服用A2A拮抗剂，他们短期服用IPI nivo。我认为除了客观反应外，我们还将寻找的是反应的持久性，或者pfs。所以让我们看看这些数据是什么。这是一项由肾癌联盟进行的研究，几个中心，马里兰、安德森、范德比尔特和其他几个。他们进行了这项研究。我们当然提供了药物和一些财务支持。所以让我们看看在esmo上的口头报告中会展示什么，然后我们将根据这些数据决定如何跟进。
好的。但这是一项非常独特的研究。我的意思是，这是一线疾病。肾细胞癌。我们知道它对免疫有反应。我强调这一点是因为我知道今天其他公司发布了一些关于A2A的东西，我认为是转移性结肠癌。他们有化疗和许多不同的治疗方法。我们一直做得很好的是仔细研究我们的药物，最初作为单一疗法，然后进入我们有良好理解和机制的联合疗法。所以这对我们帮助很大。
这回答了你的问题吗？
是的。谢谢，Richard。我会回到队列中。
我们的下一个问题来自Craig Suvanovej。请继续。
嗨，我是Greg的San Juan。感谢您回答问题，并祝贺取得的进展。也许只是关于zocolipinib和ptcl的一个快速问题。只是好奇招募进展如何，以及之前关于2026年底数据的指导是否仍然有效。谢谢。
我们的指导仍然有效。我们正在按计划招募。我们现在可能有大约20个中心开放。这些是美国和加拿大最好的中心。所以那里的一切，你知道，都按计划进行。而且，你知道，我们希望我们关于1期试验的报告能真正开始关注这种药物。
明白了。感谢更新。
您的下一个电话来自Aidan Hussainov。请继续。
嗨，大家好。感谢您回答问题，并祝贺这个季度。我们有几个问题。所以您能带我们了解一下关于特应性皮炎2期试验设计的决策过程、思考过程吗？所以感谢您给我们关于四个不同组别的颜色，200 QD，200 bid，400 QD和安慰剂。只是，您知道，到目前为止我们在特应性皮炎中看到的最有成效的组别是第3组。所以我很好奇更好地理解，这是更像是FDA的建议，给一点更弱的剂量，一点更强的剂量？如果您能带我们了解一下这个过程。
好的，感谢这个问题。首先，现在有很多关于特应性皮炎2期试验的先例。我们不是第一家这样做的公司。而且，你知道，一项200名患者的试验，每组大约50名患者，我会说相当标准。你说得对，Aiden。通常有，你知道，FDA希望看到一些不同剂量的研究，这样你可以确定什么是可能有效的最低剂量，什么是可能不比另一种剂量更有效的高剂量。所以我们选择这些剂量是因为200每天一次我们认为是有活性的。我们不认为它会，而且我们已经测试过。你已经在第2组的数据中看到了。我认为这将是一个活性剂量。这是一个每日剂量。当然，有些人更喜欢特应性皮炎的单一剂量每天一次。但200 bid，我们看到了更好的反应。这是我们第3组中剂量的加倍，这就是我们现在在扩展中研究的。所以这是第二组，200每天一次，200每天两次。然后当然，我们想做400每天一次，与200 bid相同的总剂量，但每天一次给药。我认为我们可以做每天一次给药。所以这将给我们一个机会来确认这一点。然后，当然，安慰剂。我不能强调在1期和2期试验中有安慰剂是多么重要。我现在看到一些公司做这些研究没有安慰剂，这实际上让我很惊讶。但无论如何，所以每组50名患者，总共200名安慰剂对照，完全盲法。公司盲法。终点相当标准。EASI的平均变化百分比是2期研究的主要终点。次要终点是EZ75s和IGA01s。所以这一切真的相当标准。是的。我们正在转向12周的治疗。我们将有8周治疗的经验，我们现在已经有了。我们认为这应该在统计数据方面给我们一个相当好的结果。如果我们有任何一组有20%的改善。我们可以只看任何一组与安慰剂的比较。如果我们有20，22%更好，我们预计会比这更好。但即使这是我们的信息下限。我们有80%的把握看到，你知道，p值为0.05。在2期试验中，这将是好的。所以大小在统计上有意义，剂量基于我们所知道的，以及我们关于占据和受体的知识，是有意义的。我们认为这对我们来说是一个非常可控的试验。在国际2期试验方面有很多经验。200名患者对像Corvus这样的公司来说是非常可控的。我希望这回答了你的问题。
我很感激。绝对是这样。只是想关于这个试验的几个跟进问题。所以我知道这可能有点早，但您能提供时间表吗？您认为我们什么时候能看到结果？我的意思是，我理解这是一项随机盲法试验，但如果您能给我们一些提示，关于什么时候可能准备好。
好的，不，很高兴提供这一点。我们当然一直在考虑这一点。我认为你看到的是招募12到15个月。也许你有18个月的结果。我们将在12月开始试验。我们有一些事情。我认为对我们有利。显然，它是口服的，你知道，这应该有助于招募。你知道，我认为第二件事，新颖的作用机制，我认为这也将促进招募。我们不要求活检，尽管我们有一些中心，我们将尝试激励人们做一些活检。但当然，这也应该改善招募。但最大的促进招募的事情是我们允许那些已经失败系统性治疗的患者。所以这真的打开了潜在的患者群体。所以许多这些研究，你知道，如果你已经失败了一种系统性治疗，一种JAK抑制剂，比如说，或DUPY或类似的东西，或抗IL13，他们不会接受你。但我们允许这些患者。我们允许这些患者的原因是因为我们的作用机制与那些完全不同，第一。第二，我们已经有这样的患者在我们的研究中，这并不重要。他们表现得一样好。
所以我的假设是你们可能会根据他们失败的治疗，局部或系统性，进行分层。但是是的。
哦，当然。我的意思是，有几件事你可能会分层，显然，easy学校。我的意思是，如果你的基线EASI评分，这将是一个分层因素。以及你是否失败系统性治疗。是的，我们还没有进入那种程度的细节，但可能会有两三个不同的分层因素。在一个只有200名患者的研究中，你不能有太多。
对吧？对。是的。我还有一个问题是关于下一代ITK抑制剂的。随着我们向前推进，您能给我们一些关于它将如何与Sokolitinib不同以及您计划针对哪些适应症的想法，如果不太早的话？
好的，首先，出于某些知识产权原因。我宁愿不详细说明它们如何不同，因为现在有很多人在研究RTK抑制剂，我宁愿不详细说明，但可以说，让我这样回答你的问题。ITK在细胞中扮演许多角色。T细胞受体信号传导，从T细胞受体信号传导到控制Th2细胞因子产生到凋亡的一切。我们认为我们可能有化合物在某些适应症或某些机制方面比其他更好。所以让我这样回答。
好的？好的。谢谢。非常感谢，Richard。再次祝贺这个季度。
目前没有更多问题。我现在将电话转交给Richard Miller。请继续。
谢谢，接线员。首先，让我感谢大家。参加今天的电话会议。期待在下个季度再次更新您，并且，您知道，更新您关于我们所有临床试验的进展。非常感谢。
女士们先生们。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。