身份不明的发言人
Gregory Gin（投资者关系副总裁）
Vishwas Seshadri（首席执行官、董事）
Madhav Vasanthavada（高级副总裁、首席商务官兼业务发展主管）
Joseph Vazzano（首席财务官）
Brian Kevany（高级副总裁、首席技术官兼首席科学官）
身份不明的参会者
Kristen Kluska（Cantor Fitzgerald & Co.）
Amit（Jefferies）
Raghuram Selvaraju（H.C. Wainwright & Co）
Jeffrey Jones（Oppenheimer & Co. Inc.）
James Molloy（Alliance Global Partners）
Stephen Willey（Stifel Financial Corp）
大家早上好，欢迎参加Abeona Therapeutics 2025年第二季度电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。如果您在演示过程中有任何问题或意见，请随时按电话上的星号1键进入问题队列，我们将在演示结束后开放提问环节。
现在我很荣幸将话筒转交给主持人Greg Ginn，投资者关系与企业传播副总裁。先生，请开始。
谢谢Matt。大家早上好，感谢参加我们2025年第二季度业绩电话会议。在本次通话中，我们将参考今早发布的财务结果新闻稿，该稿件可在我们公司网站www.abionatherapeutics.com上查阅。我们预计在今天的通话中会做出预测和前瞻性声明，这些声明是根据联邦证券法的安全港条款做出的。这些前瞻性声明基于当前预期，可能会发生变化。实际结果可能因各种因素与前瞻性声明中表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于我们提交给SEC的10-K表格和定期报告中概述的因素。
这些文件可在我们网站www.avionotherapeutics.com上查阅。今天与我一起参加通话并准备发言的有：首席执行官Vish Seshadri博士、首席商务官Madhavada博士和首席财务官Joe Vizzano。此外，首席技术官Brian Keaveny博士将参加问答环节。现在我将把通话转交给Vish Seshadri开场。Vish？
谢谢Greg，大家早上好。2025年第二季度标志着Abeona历史上最重要的里程碑——4月获得FDA对Zevaskin的批准。Zevaskin是首个也是唯一一个用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）成人和儿童患者的自体细胞基因疗法。
对于RDEB伤口的实质性愈合存在持续未满足的需求，而Zevaskin的批准满足了这一需求。来自RDEB社区的热情和积极反馈进一步增强了我们的信心，Zevaskin将成为RDEB患者的重要治疗选择。我们在上市初期已经看到积极势头，目前正在接受医疗保健提供者的患者和转诊，以在我们两个已激活的合格治疗中心（QTC）——芝加哥卢里儿童医院和斯坦福大学露西尔·帕卡德儿童医院——启动Zevaskin治疗。
我们正按计划进行首例Zevaskin患者治疗，因此预计2025年第三季度将实现首次商业收入。随着商业上市按计划推进，以及来自QTC医生和患者社区的积极反馈，我们对Zevaskin改善RDEB患者生活的潜力感到非常兴奋。为了更详细地介绍我们的上市进展和势头，我现在将通话转交给首席商务官Madhav Vasantavada博士。
谢谢Vish，大家早上好。我们正在积极执行上市策略，我将提供关于我们初步进展、近期需求趋势、患者治疗安排流程以及支付方进展的具体更新。在Zevaskin获批后的头三个月里，我们看到EB社区对此表现出浓厚兴趣。两个已入驻的合格治疗中心已经确定了十几名患者作为Zevaskin的候选者，并正在启动他们的治疗流程。此外，我们了解到，来自非QTC的其他中心的转诊医生已经确定了近三十名额外的即时候选者。
随着我们的推广活动在市场上产生更多Zevaskin认知，我们预计患者转诊将进一步增加。目前共确定了约50名患者且数量还在增长，我们正积极与卢里和斯坦福儿童医院合作，在未来几个季度启动这些患者的治疗。我们仍然对今年治疗10至14名患者的能力持乐观态度。
与此同时，我们正按计划在2026年中期将生产能力提高到每月治疗10名患者。虽然从需求角度看，现有QTC确定的患者数量令人鼓舞，但我们将继续激活更多QTC，通过扩大Zevaskin的地理覆盖范围来减轻患者的旅行负担，我们预计这将进一步增加患者需求。
在讨论患者治疗安排流程之前，让我先说明，在上市初期阶段，与Zevaskin相关的行政流程需要较长的准备时间，并涉及大量后勤步骤。目前，我们预计从患者识别到Zevaskin治疗大约需要三到四个月时间，随着上市推进，我们预计这一时间框架将缩短，安排将变得更加可预测。
患者旅程始于与QTC医生的初步咨询，随后是支付方的医疗授权，这可能需要一周或更长时间。下一步是为该患者获得支付方财务协议，大约需要四到六周。一旦这些步骤完成，将根据患者和护理团队的可用性安排患者活检。我们的25天制造流程在收到活检后立即开始，最终患者返回QTC接受治疗，这时我们确认收入。
在整个旅程中，我们的Abeona患者导航员已准备好并致力于支持患者和中心处理活检和返回QTC治疗的物流。尽管有所有这些后勤步骤，我们很高兴地报告，我们已在卢里儿童医院成功完成了首例商业患者活检。制造正在进行中，我们预计该患者将很快接受治疗。
现在转向支付方，我们在为Zevaskin获得广泛保险覆盖方面取得了重大进展。重要的是要记住，60%的RDEB患者由商业计划覆盖，30%由医疗补助覆盖，其余由医疗保险覆盖。迄今为止，我们已经与多个国家和区域支付方达成了积极覆盖。重要的是，即使在缺乏正式覆盖政策的情况下，Zevaskin也可以通过医疗例外程序获得。事先授权流程非常成功，迄今为止100%的请求获得批准，包括医疗补助患者，有些批准在48小时内就收到了。这证明了支付方对Zevaskin的强烈临床接受。
关于商业支付方最显著的里程碑是美国最大商业支付方联合健康最近决定按照FDA批准的标签覆盖Zevaskin，没有额外限制。我们希望这能为其他支付方树立重要先例，并将成为确保广泛获取的重要一步，我们对支付方的这种积极势头将持续下去持乐观态度。
在医疗补助方面，我们通过与CMS签订国家药品回扣协议（NDRA）并采取必要措施确保所有51个州医疗补助计划和波多黎各的覆盖，达到了一个关键里程碑。与此同时，我们正在推动富有成效的讨论，以加快大多数州医疗补助计划的覆盖和报销，这已经产生效果，因为各州实施了有利于Zevaskin的医疗补助覆盖标准。
最后，转向我们与RDEB社区的互动，患者和社区的响应仍然异常积极。我们最近与Debra of America合作举办了一个全国广播网络研讨会，一位临床试验患者分享了她在单次应用后持久伤口愈合的个人经历。这位患者在我们的临床试验中接受了两次Zevaskin治疗以覆盖不同的伤口区域。我们感到鼓舞的是，到目前为止，即使在治疗后三年半，她仍经历着持久愈合。
我们还在纽约市哥伦比亚长老会、辛辛那提儿童医院和洛杉矶南加州大学的三次区域聚会上直接与RDEB家庭互动，我们"坚强在一起"网络中的三位独特患者分享了他们的Zevaskin故事，并展示了他们至今仍完好的治疗伤口的图像。所有三位患者到目前为止都从临床试验中的单次治疗中经历了持久的伤口愈合。两位接受治疗近四年前，一位患者接受治疗七年前。
总之，我们对初步上市进展感到鼓舞，已确定近50名Zevaskin患者。在我们两个已激活的QTC和越来越多的转诊之间，我们对今年治疗10至14名患者的能力保持乐观。我们今年还在积极入驻新的QTC，以进一步扩大患者获取。报销趋势强劲，患者和医生的临床兴趣凸显了Zevaskin通过单次手术应用提供显著伤口愈合的价值主张。
随着QTC获得经验，我们预计中心将识别和治疗更多患者。说到这里，我现在将通话转交给我们的首席财务官Joe Vazano讨论财务业绩。Joe。
谢谢Manhav。我想提醒大家，您可以在我们网站上查阅截至2025年6月30日的三个月和六个月的财务结果的更多细节，详见我们最近的10-Q表格。从资产负债表上的财务资源开始，截至2025年6月30日，我们未经审计的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金为2.259亿美元，其中包括我们通过Zevaskin批准获得的优先审评券出售的净收益。相比之下，2024年12月31日为9810万美元。
我们现有的现金资源为Abeona提供了强大的财务灵活性，根据我们的预测，在不考虑Zevaskin销售的情况下，提供了超过两年的运营资本，无需进一步注资。我们预计首例Zevaskin患者治疗将在2025年第三季度进行，这将启动收入生成，导致我们预计的公司整体盈利在2026年初。提醒一下，收入确认发生在患者接受Zevaskin治疗时，即手术应用时。在上市初期阶段，提供收入指导为时过早。
关于我们未来的财务报告，随着我们转型为创收的商业公司，鉴于上市初期阶段估算未来收入的复杂性，我们将不再提供现金跑道指导。代替跑道指导，我们计划提供高层次的前瞻性成本指导，同时定期更新商业化进展。
现在转向运营报表，截至2025年6月30日的季度研发费用为590万美元，而截至2024年6月30日的季度为920万美元。研发费用的减少主要是由于成本资本化为库存以及部分成本（如工程运行和其他生产成本）重新分类为销售、一般和管理费用（SG&A）。
在Zevaskin获批后，截至2025年6月30日的季度我们在SG&A活动上的支出为1710万美元，而截至2024年6月30日的季度为860万美元。除了将部分研发费用重新分类为SG&A外，SG&A的增加反映了与Zevaskin商业上市相关的人员增加和专业成本。
2025年第二季度净利润为1.088亿美元，或基本每股2.07美元和稀释后每股1.71美元，包括出售PRB的收益。2024年第二季度净利润为740万美元，或基本每股0.19美元和稀释后每股净亏损26美元。
关于即将进行的投资者关系活动，我们计划参加9月份的两个投资者会议：Cantor全球医疗保健会议和H.C. Wainwright年度全球投资会议。说到这里，我将在开放问答环节前将通话转回Vish进行补充发言。
谢谢Joe。转向我们的管线，Beacon Therapeutics已行使其选择权，获得专利AAV 204衣壳的非独家许可，用于视网膜疾病和与我们AAV眼科管线不冗余的遗传靶点。提醒一下，AAV 204已被证明在视网膜旁给药后实现高黄斑和视神经转导水平，并且在小鼠和非人灵长类动物中玻璃体内给药后促进内外视网膜的转导。
现在我想转向另一个合作伙伴管线项目，AAV基因疗法UX111，由Ultragenyx开发用于治疗Sanfilippo综合征A型或MPS3A。7月，Ultragenyx报告FDA在其UX111 BLA审查中发布了完整回复函（CRL），要求提供CMC程序和验证的额外信息和改进。FDA还提供了制造设施检查的观察结果。Ultragenyx认为这些观察结果易于解决，许多已经解决。
在其上周的2025年第二季度电话会议上，Ultragenyx指出，其目标是通过与FDA的A类会议就解决CRL观察结果的计划达成一致，并在BLA重新提交后，预计优先审评期长达六个月。
接下来我转向另一个合作伙伴管线项目，AAV基因疗法TSHA102，由Taysha基因疗法开发用于治疗Rett综合征。5月，Taysha报告称，其已就TSHA102关键试验设计的关键要素和启动可能支持潜在BLA提交的关键试验的下一步骤与FDA达成一致。Taysha随后启动了关键试验站点激活，并预计在2025年第四季度开始患者入组。
6月，在2025年国际Rett综合征基金会Rett综合征科学会议上展示了强调TSHA102治疗潜力的临床数据。说到这里，我将开放问答环节。接线员，请开放问答环节。
当然，现在我们将进行问答环节。如果您有任何问题或意见，请此时按电话上的星号1键。我们要求在提问时，如果您正在使用扬声器，请拿起听筒以提供最佳音质。再次提醒，如果您有任何问题或意见，请按星号1键。您的第一个问题来自Cantor的Kristen Kluska。您的线路已接通。
嗨，大家早上好。感谢回答问题。很高兴看到一开始就有这么多势头。首先，想问一下你们如何具体定义"已确定患者"。这些患者是有伤口特征可能使他们成为Zevaskin良好候选者，还是表示他们可能有兴趣接受治疗的患者？
早上好，Kristen。Madhav，你能回答这个问题吗？
是的，当然。谢谢Kristen的问题。这些已确定的患者实际上来自医生，目前医生的标准是针对严重RDEB患者，严重定义为有大面积伤口且迄今为止一生中从未愈合的患者。所以我们真正谈论的是临床负担最重的患者。医生非常有信心这些患者会想要接受Zevaskin治疗。这就是他们如何看待这个问题。再次强调，这真的是他们患者池中的一小部分，也是他们想要优先考虑的患者类型。
谢谢。鉴于大约有36名以上患者不在两个QTC内，我们应该如何考虑他们何时会得到治疗？我知道你们还计划开放更多QTC，所以他们可能会等待其中一个，还是这些患者需要更多旅行？
是的。这些患者已经开始转诊流程，我们讨论的36名患者中已有30名开始转诊。这些患者正在前往QTC，已经进行初步咨询。对我们来说，考虑到已确定近50名患者，基本上初始需求已经明确，尽快让这些患者接受治疗是我们的工作重点，同时也在激活更多治疗中心。正如我提到的，这些额外的治疗中心当然会使这些患者的旅行更容易。但此外，这些QTC中还有更多患者可能被识别。
好的，我的最后一个问题。我们从倡导团体听说，所有参与试验的患者都说，如果他们有机会，他们会因为获益而再次接受治疗。我知道你们有Abeona辅助计划，这对整个患者旅程非常有帮助。但已经通过试验接受Zevaskin的患者与可能在商业环境中想要接受治疗的潜在患者之间的面对面交流或对话有多关键？再次感谢。
这对我们"坚强在一起"网络中的患者非常有帮助，再次提醒，这些是临床试验患者，他们已经看到了持久、长期伤口愈合的益处，让他们直接与RDEB家庭交流非常重要。在我提到的这些区域聚会上，我们让这些患者一对一交谈，回答和解决任何问题。当社区其他人看到这种愈合和患者的经历时，这对其他患者绝对有激励作用。
是的。Kristen，针对你的问题。是的，我们认为这些试验患者基本上是在斯坦福接受治疗的。其中一些人表示有兴趣接受其他部位的治疗。所以他们会在那个患者池中，不一定是Abeona辅助计划，因为这些已经是与QTC有关系的患者。所以他们直接与斯坦福联系。希望这回答了问题。
是的。谢谢。
谢谢。您的下一个问题来自Jefferies的Maury Raycroft。您的线路已接通。
嗨，我是代替Maury的Amit。感谢回答问题，并祝贺取得的进展。我们有两个问题。首先，在你们看来，一个卓越中心通常需要治疗多少病例才能将PZ Cell作为常规疗法采用？这些中心每月能处理的手术数量是否有最大容量？我有一个后续问题。
是的。早上好。听起来你的问题更多是关于站点自身的容量，以及我们是否有基于患者数量使站点符合QTC资格的筛选标准。是这样吗？
是的，部分是这个问题，部分是想知道你们认为每个中心需要进行多少次手术才能对整个流程感到舒适并开始常规采用这种治疗。
当然，当然。我可以给你一个简短的回答，然后Madhav会根据需要在治疗前数量方面详细说明。我的意思是，有些站点的首次Zevaskin治疗就是他们的商业治疗经验。除非他们参与过临床试验站点，否则没有所谓的练习治疗。所以唯一可能有重复患者或之前手术经验的站点是斯坦福或UMass。但即便如此，其他站点，例如芝加哥卢里，那不是临床试验站点。
他们将要治疗的第一个患者就是商业患者。所以从患者治疗角度看没有预演。但他们有治疗大量RDEB患者的经验，因为我们选择的站点。如果你仔细看，患者治疗经验与有多少专科医生见过这类患者有关。麻醉师、外科医生是否感到舒适，以及EB冠军医生（在这种情况下是儿科皮肤科医生）。所以这种基础设施是最重要的，他们确实具备。Madhav，你可以用数字或QTC中心一般治疗RDEB患者的经验补充。
是的，我只想说早期在QTC的医生，例如在芝加哥，最初想先治疗一两名患者，然后再识别更多患者。但现在我们看到，即使我们的第一个患者尚未治疗，随着他们与更多患者交谈和建立的信心，他们已经开始识别更多患者。这些额外患者目前正在通过支付方批准流程。这说明了这些中心仅基于Zevaskin的概况和所有生成的临床数据建立的信心量。
这非常令人鼓舞。但关于流程效率等方面，我认为一旦卢里儿童医院治疗了一两名患者，就足以让他们扩大规模，为他们常规护理中的更多患者提供Zevaskin。这是我们从中心听到的。
是的，是的，绝对。谢谢。对于你们计划开放的另外三个中心，你们对这些中心的RDEB患者数量有什么预期？这些会与我们在前两个中心看到的相似吗？
根据我们与中心的初步讨论自下而上估计，大约有几十名患者。我们还能够通过索赔分析进行三角验证。所以这些患者不成比例地分布在这些中心。所以到目前为止我们在这两个QTC说的十几名患者，这个数字每周都在增长。所以这只是时间快照。随着我们识别新的QTC，当然会有更多患者。同样重要的是要注意，这些中心有EB诊所，通常每月开会一次。患者前来进行咨询检查。
所以随着这些EB诊所会议和每月咨询的发生，这为这些医生提供了机会与他们前来的患者交谈，并向更多患者提供Zevaskin。所以我们看到这将是一个患者识别和进入漏斗的复合效应。
好的，非常感谢。
谢谢。您的下一个问题来自Stifel的Steven Wiley。您的线路已接通。
嘿，大家早上好。祝贺取得的进展。我是代替Steve的Tule。我有两个问题，还有一个后续问题要问Joe。我的第一个问题与激活其他QTC有关。所以关于未来激活其他QTC，我们应该如何考虑？我们应该认为卢里儿童医院是这些即将开放的QTC的可靠代表吗？另一个与未来更多商业指导有关。有了这两个已经激活的QTC，你们认为能够达到患者指导范围的低端吗？然后我有一个后续问题要问Joe。谢谢。
是的，我让Madhav回答这个问题，但我想先澄清一下，当你说卢里是一个代表时，你是指患者数量还是经验？你能澄清这一点吗？
是的，更像是患者数量。
是的，明白了，明白了。简短的回答是，仅凭我们现有的两个QTC，正如Madhav给出的数字，我们有足够的患者在短期内（即我们沟通的2025年治疗）进行治疗。我们真正要谈论的是漏斗和已确定的50名患者。这实际上是为2026年建立势头。因为我们的制造能力也在提升。但是，Madhav，请继续。你对这个问题有更细致的日常观察。
不，没什么要补充的。你概括得很好。我们有需求。真正的问题是我们能多快让这些患者在今年接受治疗。但正如Vish再次重申的，就患者数量而言，我们有明确的工作要做。这将是未来几个季度的重点，同时当然也在努力扩大更多站点。
谢谢。
谢谢。您的下一个问题来自HC Wainwright的Ram Selvarju。您的线路已接通。
非常感谢回答我的问题。我想就Zevaskin支付和报销机制的两个方面进行评论。首先，你们接收Zevaskin付款的方式或你们设想接收Zevaskin付款的方式是否存在与给药流程相关的差异？例如，在所有情况下，产品付款是否全部提前收到和入账，还是部分随着患者通过治疗流程分阶段支付？其次，我想询问事先授权情况，如果你们看到任何新兴趋势表明任何报销机构有意询问患者关于其他RDEB治疗的状态，即在批准Zevaskin之前已经尝试过多少其他RDEB治疗，或者你们是否预计这永远不会成为未来出现的问题。谢谢。
很好的问题，Ram。Madhav，你是回答这两个问题的合适人选。如果我必须概括，只是为了明确，第一个问题更多是关于报销机制，什么触发付款以及是否有不同的付款方式。第二个问题更多是关于事先授权流程，查看这些患者接受了哪些其他治疗，并将其作为筛选因素。请继续，Madhav。
好的。感谢这些问题。Vish，所以付款不是通过流程分阶段的。付款或收入是在患者接受Zevaskin治疗后确认的。所以这是Abeona为该患者确认收入的方式。我只想补充一点，在采购流程方面，医院有两种途径采购产品：直接从Abeona采购，或通过专业药房。在这两种情况下，收入都是在产品治疗后确认的。
关于事先授权流程和财务协议，好的方面是医院能够在向Abeona下订单之前与支付方达成协议。所以这最小化了医院在这方面的任何风险。这就是机制运作的方式。关于付款是这样。让我在这里暂停。Ram，在我谈论治疗之前，这回答了你的问题吗？
是的。不，这很清楚。谢谢。
好的，很好。然后关于你的第二个问题，到目前为止我们没有收到任何支付方的反对或任何阻力，认为患者在获得Zevaskin之前应该或不应该接受其他批准的治疗。我们所有的对话中，这真的要归功于支付方认识到Zevaskin的价值和价值主张。因为你有一种能够治疗身体大面积区域的疗法，我们认识到这些患者的高临床负担和持久伤口愈合，这引起了良好共鸣。所以我们希望随着支付方也制定政策，这种趋势将持续下去。
非常感谢。
谢谢。您的下一个问题来自Oppenheimer的Jeff Jones。您的线路已接通。
大家早上好，感谢回答问题。非常欣赏你们提供的详细程度。你们提到提交的事先授权100%成功率。当我们考虑导致活检和最终治疗的时间线时，能否评论目前已提交了多少事先授权？当我们考虑第一个活检完成的时间线时，如果你们预计本季度会有更多活检，这将导致本季度的治疗？我有一个后续问题。
是的，感谢Jeff的问题。我们当然可以分享数字，但正在处理的事先授权比已批准的要多。所以前四五个左右，我们已经看到能够获得事先授权批准，但这是一个动态数字。随着我们发言，这些数字不断变化。所以我不想过早抛出任何数字。但关于你问的时间方面，这些优先级需要多长时间，我认为这个流程越来越短。
我们现在处于一个阶段，并非所有政策都已到位，事先授权是作为医疗例外进行的。所以即使在这种情况下，看到患者通过事先授权流程最终获得批准是非常令人鼓舞的。更多的是定性地传达没有阻碍的性质。目前提供其他报销成功指标为时过早，因为我们必须观察一两个季度的趋势。但我们有信心的是进入漏斗的患者数量，我不想给出Q3与Q4的具体活检数字，但从患者数量和需求以及迄今为止进入漏斗的情况看，我们对提供的10至14估计仍然非常可实现感到乐观，我们期待实现这一目标。
太好了。非常感谢。关于患者给药增加和生产能力问题的一个后续问题，我知道你们正在考虑在26年中期达到每月10名患者的生产能力。能否谈谈该生产能力上线是否存在任何障碍或风险？考虑到我们在FDA最近看到的所有事件，是否有关于FDA检查的担忧？
是的，我认为我们现有的CGMP设施已经有空间能力达到10。正如之前沟通的，它以每增加两名患者的步骤进行。我们已经完成了所有必要的招聘和空间调整，以便在明年中期达到10名。关于流程的更多细节，我不会说存在灾难性风险，但是否有FDA行动参与？是的。要从6名增加到10名，我们需要FDA批准一些设计。但我会让我们的首席技术官Brian Keaveney评论我们目前的计划以及为什么我们对这一目标按计划进行感到满意。Brian，你能补充一些细节吗？
是的。谢谢，Vish。是的。所以我想说我们之前关于这个主题的沟通，我们完全符合我们预期的进度。从临床到商业制造的过渡进行得非常顺利。招聘、培训、为生产准备设施都按我们希望的方式进行。我们仍然有望在明年中期实现这一目标。正如Vish提到的，我们确实与机构有一些讨论。我们不预期，没有任何检查的预期。这只是关于我们设施其他部分用于Zevaskin制造的讨论，我们也用于逆转录病毒制造。
所以这真的只是与机构的一次会议。我们不认为需要进行检查来实现这一变化。是的，我们对明年中期达到每月10名患者的目标非常乐观。
谢谢，Brian。太好了。非常感谢，伙计们。祝贺。
谢谢，Jeff。
谢谢。您的下一个问题来自Alliance Global Partners的James Malloy。您的线路已接通。
嘿，伙计们，非常感谢回答我的问题。我想知道。这确实是一个很棒的上市。我知道这是一个不同的制造流程。比该领域的其他竞争对手。但我们应该如何看待他们卓越的上市和预期，它们应该如何指导我们对你们未来一年左右或两年内上市初期的预期？
是的，我认为。感谢你的问题，Jim。我们在如何阐述我们的上市方面一直非常大胆，从这个意义上说，患者需求真正推动了我们的优势。仅在批准后的三个月内就有Madhav沟通的已确定的Zevaskin患者数量。这给了我们信心这将增长，随着前几名患者通过这种治疗经历，你知道，我们确实认为RDEB社区中仍存在未满足的需求。所以到目前为止我们沟通的目标是在2025年治疗10至14名患者。
你知道，漏斗已经在为2026年更多患者建立。所以关于卓越上市，我认为在早期阶段，我会说我们已经消除了这些患者接受治疗的所有障碍。站点准备就绪，站点激活正在进行。现在我们已经有两个站点激活，我们沟通这对短期（即2025年）实现数字已经足够。然后我们将宣布更多站点激活。所以到今年年底，你将看到更多势头已经建立。
我可以用更多指标回答你的问题，说明卓越上市是什么样子。我们没有设定任何特定指标的原因是这么多变量的复合效应。Madhav解释了治疗旅程是什么样子。在患者旅程中各个里程碑之间有很多时间实际到达治疗，这越来越短。所以到2025年底，我们将能够给你更多量化方式来看待我们的卓越上市会是什么样子。我们不想过早抛出数字，仅仅因为这是一种前所未有的疗法和一个患者群体，他们还没有在我们试图实现的规模上经历过这种治疗。
但早期趋势向我们展示了好的迹象。这就是我要说的全部。因为我们还没有准备好给你任何KPI。这是可以理解的。
谢谢。哦，绝对。谢谢。展望未来或跨越大洋。对欧盟申报、欧盟合作伙伴或潜在欧盟上市有什么想法？
我们，我们已经开始了一些研究欧盟和日本市场的过程。挑战是我们是否从克利夫兰设施供应，还是必须建立制造足迹？在不同地区建立制造足迹将是一个非常长的准备时间，正如你可以想象的，因为在技术转移和工程运行之间，以及为监管机构提供必要的数据采取行动，你面对的是一个三、四年的项目。所以我们实际上在研究是否有方式克利夫兰站点也可以供应其他市场。
正如你所知，我们正在建设超过每月10名的能力，这个项目已经在进行中。我们希望这至少可以为某些特定市场供应。我们将在年底前给你更多更新，因为我们都专注于美国上市。第一个问题。谢谢，Jim。
谢谢。再次提醒大家，如果您有任何问题或意见，请按星号1键。您的下一个问题来自Stifel的Steven Wiley。您的线路已接通。
嘿，伙计们，感谢回答问题。再问Joe一个问题。我们应该如何看待第二季度SG&A支出？这个数字是否适用于未来几个季度，或者我们应该预期这个数字会随着额外QTC的入驻而增加？
是的，这是个好问题。我的意思是，我之前在通话中提到的是，当我们进行工程运行时，这些成本是SG&A。所以研发、COGS和SGNA之间的组合将根据生产产出而变化。所以这有点难以预测。但正如我们之前所述，每月三名患者是我们的盈亏平衡点。所以如果你计算一下，你可以看到我们在某年的运营消耗会是什么样子。只是这三个不同费用项目之间的组合可能每季度波动。
是的，这更多是由于工程运行如何计入SG&A的会计组合略有变化。但总体运营成本是一个好的趋势，我们在今年第二季度看到的。
谢谢。这结束了我们的问答环节。我现在将会议交回Vish Seshaudre进行闭幕发言。请继续。
感谢大家参加今天的业务更新。我们很快会再谈。
谢谢大家。今天的活动到此结束。您现在可以断开连接，祝您有美好的一天。感谢您的参与。