身份不明的发言人
Michael W. Kalb（执行副总裁兼首席财务官）
Richard Daly（总裁兼首席执行官）
Jeff Del Carmen（首席商务官）
Steven R. Miller（首席运营官兼首席科学官）
William Andrews（首席医疗官）
身份不明的参会者
Sam Domenico（花旗银行）
Ashley（Truist证券）
Jason Gabrie（美国银行）
Leland Gershell（Oppenheimer & Company Inc）
Luke Harman（Baird）
Jennifer Kim（总法律顾问）
Sudan Loganathan（Stephens）
大家好，欢迎参加Catalyst制药公司2025年第二季度财务业绩电话会议。目前所有参会者都处于只听模式。正式演讲后将进行问答环节。如果有人在会议期间需要接线员帮助，请按电话键盘上的星号键然后按零。提醒一下，本次会议正在录音。现在我想把会议交给首席财务官Mike Kalb。请开始，先生。
谢谢。大家早上好，感谢参加我们的电话会议，讨论Catalyst 2025年第二季度的财务业绩和业务亮点。总裁兼首席执行官Richard Daly将主持今天的电话会议，我们的首席商务官Jeffrey Del Carmen和我也将发言。此外，我们的首席运营官兼首席科学官Steven Miller博士和首席医疗官Will Andrews博士将参加问答环节。在我们开始之前，我想提醒大家，在今天上午的讲话和问答环节中，我们将就预期的未来业绩发表声明，这些声明可能是联邦证券法规定的前瞻性声明。
这些声明反映了我们当前的预期、估计和预测，并不保证未来的表现。它们涉及难以预测的风险、不确定性和假设，可能无法证明是准确的。实际结果可能与我们的前瞻性声明中包含的预期有所不同。这些前瞻性声明应仅与我们向美国证券交易委员会提交的详细信息一起考虑，包括我们于2025年2月26日向美国证券交易委员会提交的2024年年度报告（表格10-K）中描述的风险因素，以及我们于2025年8月6日（昨天）向美国证券交易委员会提交的2025年第二季度季度报告（表格10-Q）。
现在，我将电话交给Rich。Rich。
谢谢Mike。大家早上好，感谢大家的参与。Catalyst在2025年第二季度再次创下纪录，总收入达到1.466亿美元，同比增长19.4%。2025年上半年，总收入增长30.2%，达到2.88亿美元，反映出我们差异化产品组合的强劲执行力和持续需求。截至2025年第二季度末，我们的现金头寸为6.528亿美元，增强了我们为长期增长进行战略投资的能力。基于强劲的领先指标，我们对我们的发展轨迹保持信心，并相信我们有望实现2025年全年5.45亿至5.65亿美元的收入指引。
我们的出色进展得益于我们商业产品组合的平衡表现，该组合继续提供持续增长并对患者产生积极影响。让我们更深入地探讨，从Firdapse开始。Firdapse在2025年第二季度实现了8480万美元的净产品收入，比2024年第二季度增长了750万美元。正如我们在2025年第一季度财报电话会议上讨论的那样，去年的第二季度业绩反映了2024年2月Change Healthcare网络安全漏洞对我们同比增长率的时间影响。Change Healthcare安全漏洞的暂时影响将销量从2024年第一季度转移到2024年第二季度，到2024年6月底已完全解决。
因此，我们认为将Firdapse 2025年上半年的表现与2024年同期进行比较，最能准确反映该品牌的持续实力。重要的是，潜在需求仍然强劲、一致且持久。迄今为止，Firdapse已实现1.686亿美元的净产品收入，比2024年上半年增长16.9%。2025年，我们的Firdapse销售已恢复到预期的节奏，我们重申2025年全年净产品收入指引为3.55亿至3.6亿美元。我们相信，Firdapse在持续高处方批准率和大量患者通过诊断过程的支持下，仍处于持续有机增长的有利位置。
这种强劲且可见的需求突显了我们品牌的持久性，并巩固了我们在满足LEMS患者群体需求方面的领导地位。为了释放Firdapse下一阶段的增长，我们正在积极推动以HCP教育为中心的集中扩张战略，并得到最近更新的NCCN指南的支持。由于我们认为可能90%的癌症相关LEMS患者仍未确诊，我们看到了在这一高潜力服务不足人群中扩大覆盖面的重要机会。我们预计未来几个月势头将增强，为2026年及以后的持续增长奠定基础。
Jeff将在他的电话部分详细介绍具体内容。虽然Firdapse继续表现良好，但我们对Agamry加速采用和表现同样感到鼓舞。Agamry继续超出预期，在第二季度创造了2740万美元的净产品收入，这是上市后的新高，比2024年第二季度增长了213%。上半年净收入达到4940万美元，比去年同期增长398%，这得益于从Prednisone和EMFLAZA的稳定转换、90%的高患者保留率以及在Duchenne卓越中心的日益普及。Agamry的商业执行情况良好，患者保留率高，处方医生参与度增加，这进一步得到了我们专职现场团队全面部署的支持。
从品牌和仿制药疗法的持续过渡，加上市场接受度和支付方一致性的提高，增强了我们实现全年展望的信心。在集中商业战略的支持下，Agamry有望继续保持势头。我们重申Agamry 2025年全年净产品收入指引为1亿至1.1亿美元。让我们转向Ficompa。Ficompa在2025年第二季度取得了稳健的业绩，收入为3430万美元，同比下降6%。2025年上半年收入达到7000万美元，比去年同期增长4.5%。我们预计未来仿制药竞争的影响，Ficompa全年净产品收入指引仍为9000万至9500万美元。
我们最近加强了公司和董事会领导层。我想正式欢迎Will Andrews博士担任我们的新首席医疗官。Will于2025年6月2日加入Catalyst，在罕见病领域拥有深厚的制药专业知识，涵盖临床开发、医学事务、业务发展和产品组合战略。他的领导将确保科学严谨性和卓越运营，因为我们继续在Duchenne治疗领域区分Agamry，并进一步巩固我们在LEMS社区的地位。Will领导我们的医疗职能，是确保Agamry产品组合长期成功的基础。Will正在领导Summit研究，该研究旨在生成真实世界证据，以支持Agamry的适当使用。
迄今为止，该研究已启动19个站点，随着研究的进展，患者入组也在进行中。我们将在中期数据可用时提供更新。与此同时，Will正在监督我们第一阶段研究的执行，该研究比较Agamry、Prednisone和Daflozacort，以确定潜在的转换算法。此外，我们正在努力评估Agamry的免疫抑制作用，这可能有助于我们定义Agamry的生命周期管理潜力。初步结果预计在2025年底至2026年初。Will的专业知识和见解也增强了我们的战略视角，因为我们推进与长期愿景一致的增长计划。
上周一，我们宣布Dan Curran博士加入我们的董事会。我们很高兴欢迎Curran博士加入我们的董事会。他在罕见病领域拥有丰富的经验，在业务发展和战略增长方面有着良好的记录。他在推进变革性疗法和在整个发展过程中创造价值方面的经验与我们的使命和增长战略非常契合。在业务发展和知识产权方面，我们在执行业务发展战略方面保持高度自律，积极评估与我们的长期计划在战略和财务上保持一致的各种机会。我们对价值驱动型增长的承诺坚定不移，我们相信我们专注和审慎的方法将使我们能够抓住正确的机会。
与此同时，我们正在推进保护和增强我们产品组合长期价值的举措。我们仍在等待与剩余的首批申报者进行的Firdapse专利诉讼的审判日期，预计将在2025年第四季度或2026年第一季度。我们预计在2025年10月7日举行的Markman听证会或之后，这个问题会更加清晰。我们仍然致力于更新与环境、社会和治理报告相关的绩效。6月，我们发布了2024年ESG报告，强调了我们对可持续增长和负责任创新的承诺。该报告可在Catalyst网站上查阅。
总之，我们以强劲的势头、明确的增长驱动因素和专注的战略进入2025年下半年，为患者提供长期价值和影响。说到这里，我将把电话交给Jeff，他将对我们的商业表现提供更多见解。
谢谢Rich。第二季度标志着我们的商业组织又一个创纪录的季度，突显了整个产品组合的持续强劲执行和对我们差异化疗法的持续需求。正如Rich所指出的，Catalyst实现了Firdapse的持续有机增长、Bicompa的强劲收入和Agamry在第二季度的加速采用。1.465亿美元的净产品收入使我们坚定地走在实现2025年指引的道路上，反映了我们神经科学业务的实力。
Burdaps仍然是Lambert-Eaton肌无力综合征唯一基于证据的FDA批准的治疗方法。该品牌在神经病学和我们新兴的肿瘤学领域继续表现良好。FIRDAPST继续保持强劲的多季度增长轨迹，这得益于持久的需求和一致的执行。政府和商业支付者的处方批准率保持在90%以上，停药率符合预期，年化率低于20%。这些指标反映了患者的高依从性，并为持续表现奠定了基础。领先指标，包括7月份新患者开始和补充量的稳定增长，继续呈现积极趋势，增强了我们实现2025年全年FIRDFs收入指引的信心。
我们继续推进我们的患者识别工作，并继续拥有500多名LEMS患者处于活跃诊断阶段。这些患者每个季度约占新开始患者的一半，这使我们有信心推动持续的有机增长。为了进一步释放Firdapse下一阶段的增长，我们正在积极推动以HCP教育为中心的集中扩张战略，该战略得到了最近更新的小细胞肺癌NCCN指南的支持，扩大了BGCC抗体检测的可及性，简化了诊断过程，并加速了肿瘤学和神经病学环境的采用。通过改善诊断，特别是小细胞肺癌患者，并增加对经常被误诊为重症肌无力患者的认识，我们希望有意义地扩大可覆盖人群，并在我们认为是超过10亿美元的可覆盖市场机会中推动持续增长。
在推进这些优先事项的同时，我们正在实施一个三步计划，旨在提高关键细分市场的诊断可及性和临床认知。首先，我们正在部署一种无摩擦的测试模式，使医生，特别是肿瘤学家，更容易在他们的实践中直接订购VGCC抗体筛查，消除转诊延迟，并帮助显著缩短诊断时间。这些努力代表了在推进重要诊断计划方面的进展，以帮助改善LEMS患者的预后并加速Firdapse的采用。其次，我们很高兴地分享，NCCN于7月25日提前发布了小细胞肺癌的更新指南，现在包括VGCC抗体检测，并建议将amifampridine作为癌症患者lims的治疗考虑。
这一里程碑增强了我们扩大可及性、加速诊断并帮助推动Firdaps在肿瘤学中采用的能力。最重要的是，它代表了在改善癌症患者护理方面取得的重大进展。我们的第三步是与领先的肿瘤学实践建立战略伙伴关系，以更新护理路径，这些路径通常是结构化计划，概述患者护理所需的步骤和干预措施，确保特定条件的标准化和高效治疗。我们计划执行全面的教育和推广计划，以确保对护理路径的广泛理解和整合。由于NCCN指南的早期更新，我们正在加速投资于教育HCPs关于新指南，并努力将诊断和治疗建议纳入目标大型肿瘤学实践的护理路径。
由于我们认为可能90%的癌症相关LEMS患者仍未确诊，我们看到了在这一高潜力服务不足人群中扩大覆盖面的重要机会。我们预计未来几个月势头将增强，为2026年及以后的持续增长奠定基础。转向Agamry，Agamry作为Duchenne肌营养不良的差异化治疗继续显示出强劲的早期市场势头。2025年第二季度净产品收入为2740万美元，采用率在关键中心继续扩大。迄今为止，93%的顶级45个DMD卓越中心和231名独特的医疗保健提供者在第二季度提交了入组表格。
大约43%的患者从prednisone过渡，42%从emflaza过渡，突显了Agamry在标准治疗领域的广泛临床相关性。报销成功率保持在约85%的高水平。与我们的预期一致，我们的商业和医疗团队继续推动有针对性的提供者教育和支付者参与，支持持久的吸收和持续的市场扩张。FICampa在2025年第二季度实现了3430万美元的净产品收入，尽管在5月底失去独家经营权后首次批准了片剂的仿制药，但仍反映出持续的需求。如前所述，我们确实预计仿制药竞争会导致收入侵蚀，并影响Ficampa在今年下半年及以后的表现。
也就是说，基于强劲的上半年表现和执行我们的缓解策略，我们重申2025年全年FICAMPA收入指引。总之，我们的商业和医疗团队继续以纪律和专注执行，提供强大的产品组合表现，同时推进下一波增长。由Firdapse扩展到肿瘤学引领。我们相信，我们处于有利位置，可以抓住未来的增长机会，我们仍然专注于推动商业执行卓越，增强患者可及性，并在我们整个产品组合中扩大我们的商业影响。我要感谢Catalyst的整个团队对他们所服务的患者的坚定承诺，并期待2025年下半年取得成功。
说到这里，我将把电话转回给Mike。
谢谢Jeff。我们在2025年第二季度的表现使我们保持了强劲的一年，这得益于我们稳健的财务表现、财务纪律和强大的执行力。随着我们的旗舰产品FIRD Apps的持续成功，以及我们在2024年3月中旬推出的Agamry的强劲增长，以及Ficampa的稳健表现，该产品在2025年5月专利到期后目前只有一种片剂仿制药竞争对手，我们为2025年又一个无与伦比的一年奠定了基础。我们重申2025年全年总收入指引，最初于2月提供并于5月重申，我们坚定不移地致力于推动增长和扩大我们的产品组合，以抓住全年出现的机会。
我们2025年第二季度的总收入为1.466亿美元，与2024年第二季度的1.227亿美元相比，增长了约19.4%。我们的主导产品Fird apps的净产品收入为8480万美元，同比增长9.7%，而2024年第二季度为7740万美元。提醒一下，2024年第二季度受益于2024年第一季度发生的change healthcare网络安全事件，这体现在我们2025年上半年Firdapps的净产品收入与2024年同期相比增长了16.9%。
2025年第二季度Ficampa的净产品收入为3430万美元，而2024年第二季度为3650万美元。2025年第二季度GAMRE的净产品收入为2740万美元，而2024年第二季度为870万美元，同比增长约213%。2025年第二季度税前净收入为6930万美元，同比增长24.2%，而2024年第二季度为5580万美元。我们报告2025年第二季度GAAP净收入为5210万美元，或每股摊薄收益0.41美元。
GAAP净收入同比增长27.7%，而2024年第二季度GAAP净收入为4080万美元，或每股摊薄收益0.33美元。2025年第二季度非GAAP净收入为8640万美元，或每股摊薄收益0.68美元，不包括与我们对Vikampa、Agamry和Resergy的收购相关的无形资产摊销930万美元、基于股票的薪酬费用760万美元、所得税准备金1720万美元和折旧10万美元。相比之下，2024年第二季度非GAAP净收入为6960万美元，或每股摊薄收益0.56美元，不包括与我们对Ficampa、agambrian resergy的收购相关的无形资产摊销930万美元、基于股票的薪酬费用440万美元、所得税准备金1500万美元和折旧10万美元。
截至2025年上半年，我们的年化有效所得税率为22.6%，而2024年上半年为24.5%。有效税率受许多因素影响，包括任何给定期间行使的股票期权数量，并可能在未来期间波动。2025年第二季度的销售成本约为2060万美元，而2024年第二季度为1540万美元，主要包括特许权使用费。提醒一下，Agamry的特许权使用费支付给产品许可方，净销售额的5%高达1亿美元，净销售额的7%超过1亿美元至2亿美元，随着净销售额超过2亿美元，特许权使用费进一步增加。
一旦Agamry的净产品收入达到1亿美元，公司还需要支付1250万美元的基于销售的里程碑付款。当获得这一里程碑付款时，它将资本化并在资产的估计剩余使用寿命内摊销。关于我们对Gamry的特许权使用费义务的更多细节，请参阅我们2025年第二季度的10-Q表格。2025年第二季度的研发费用为440万美元，比2024年第二季度的300万美元增长了46%。我们2025年第二季度的研发支出主要包括支持我们正在进行的Agamry研究的费用。
2025年第二季度的销售、一般和管理费用（SGA）总计4590万美元，而2024年第二季度为4070万美元。2025年第二季度SGA费用的增加主要是由于人员成本的增加，包括为Firdapse和Agamry实施两个专职销售团队，该团队于2025年4月1日生效。截至2025年6月30日，我们的现金及现金等价物为6.528亿美元，而2024年12月31日为5.176亿美元。现金增加1.352亿美元，主要是由于业务运营产生的1.313亿美元现金，突显了我们持续关注利润优化和强劲的现金流生成。
我们相信，我们当前的资金，以及我们预期的持续业务运营产生的现金，继续为我们提供财务灵活性，以资助我们现有的研发计划，履行我们的潜在合同义务，并支持我们的战略举措、业务发展和产品组合扩展工作，从而实现长期增长和价值创造。关于我们2025年第二季度财务表现的更详细信息和分析，请参阅我们于2025年8月6日（昨天）向美国证券交易委员会提交的季度报告（表格10-Q），并可在我们网站的投资者关系页面上找到。
现在，我将电话转回给Rich。
谢谢Mike。展望未来，Catalyst仍然专注于并有信心推动持续增长和长期价值。我们正在执行一个明确的战略，植根于强大的商业基础。我们的专注和执行将继续推动我们的表现，并使我们能够兑现我们的承诺，同时为患者带来有意义的变化。我们的团队对未来的机会充满活力，我们仍然致力于以卓越的运营和负责任的增长提供差异化疗法。感谢我们的Catalyst团队对患者的坚定承诺，以及你们所有人的持续支持。
我们期待在进入2025年下半年时继续执行我们的增长计划。现在，我将电话转回给接线员。谢谢。
谢谢先生。女士们、先生们，我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请按星号键然后按一。确认音将表示您的线路已进入问题队列。您可以按星号键然后按二，如果您想从队列中删除您的问题。再次提醒，如果您想提问，请按星号键然后按一。现在，我们的第一个问题来自花旗银行的Samantha Simenico。请继续。
嗨，早上好，非常感谢您回答问题。首先，关于Firdops，您能否更多地谈谈您教育肿瘤学家关于lens机会的策略？我很好奇，您使用哪些指标来跟踪该活动的成功？然后，随着您继续关注肿瘤学机会，您预计该业务部分何时开始代表比历史经验更大的收入比例？我相信过去您说过大约20%到25%的收入来自肿瘤学患者。谢谢。
谢谢，Samantha。感谢这个问题。我将把这个问题转给Jeff。Jeff，你想回答这个问题吗？
当然。嗨，Sam。很高兴听到你的声音。正如我们在脚本中指出的那样，我认为我们对肿瘤学的方法以及癌症相关limbs的可覆盖市场，我们真正想做的第一件事是为这些患者提供无摩擦的测试。我们能够实现这一点，肿瘤学家和所有HCPs可以在他们的办公室内订购我们的免费VGCC抗体测试。因此，这缩短了诊断时间。其次，NCCN指南的变化。所以你在7月25日听到了这些变化。所以这是前两步，现在我们正在与团体实践合作，并试图与他们一起安排一些筛查。
所以这是第三步。我们如何教育这些医生？我们专注于数字营销和媒体。我们还参加大会和会议以及出版计划，与我们的医疗团队合作，也做摘要。所以这些是我们正在做的事情，以帮助教育医生关于诊断LEMS患者的重要机会。我们如何跟踪它？通过增加肿瘤学家的VGCC抗体测试。我们也在跟踪它。就像你说的，我们预计随着时间的推移，我们的癌症相关LEMS患者的比例会增加。今年我们的主要目标是增加对癌症相关lens患者的筛查。
90%的这些患者未被诊断。因此，如果我们能帮助这些患者得到诊断，那么我们预计可覆盖市场会更大，我们应该在2026年及以后开始看到这一比例的增加。这就是我们如何看待这个问题。Sam。
非常感谢。这非常有帮助。我还有一个跟进问题。您在准备好的讲话中提到，有一个从Prednisone或for medflaza到Agamra的DMD转换的第一阶段研究。我想知道，您计划如何利用这些数据来商业化Agamry，或者这是否用于您计划的其他研究？您能分享的任何背景信息都将非常有帮助。谢谢。
谢谢，Sam。我将把这个问题转给我们的首席医疗官Will Andrews。显然，我们正在寻找数据，我认为很多这将决定我们如何利用它。所以显然研究正在进行中。所以我认为直接回答你的问题有点挑战性，但是Will，你想回答这个问题吗？
是的。谢谢Rich，你好Sam。这项研究是一项探索性试验，我们期待在今年晚些时候和2026年初看到数据。这些数据将是描述性的，并将有助于表明我们是否需要做进一步的研究来进一步描述潜在的转换等。
明白了。非常感谢您的问题。
谢谢Sam。
谢谢。谢谢。我们的下一个问题来自Truist证券的June Lee。请继续。
祝贺这个季度，感谢您回答问题。这是为June准备的。我们有几个问题。那么，在4月1日销售团队规模增加后，您看到了FIRTAPPS和Agamry吸收的什么影响？然后作为关于Firdapps的跟进问题。请帮助我们思考未来几个季度的增长。我们是否仍应预期同比增长率在中等两位数？谢谢。
谢谢Asha。我想再次Jeff将回答这个问题，所以感谢这个问题Jeff。
感谢这个问题。就像你说的，我们在4月为Agamry和Firdapps部署了专职销售团队。所以从第二季度开始，我们看到的，现在还太早，无法判断，但基于表现，你可以看到已经发生了更多的互动。我们现在在这些账户中建立了更深的关系，并且与许多医疗保健提供者和我们的目标医生进行了更频繁的互动。我们也从我们的领先指标中看到了这一点。正如我在电话中提到的，你知道，对于FIRD apps，我们在7月迄今为止的入组人数已经超过或达到并超过了预期。
所以非常强劲。对于Agamry，我们也有一个强大的渠道。你知道，我们已经看到231个独特的职位自推出以来已经入组，所以这也比第二季度有所增加。所以到目前为止，对结果非常非常满意，我们将继续跟踪未来的进展。至于firdaps的表现以及您应该期待什么，我们重申了今年剩余时间的指引，也像我刚才提到的，强劲的领先指标。所以我们确实相信我们的业务和burdas业务的基础。所以我们预计会持续增长。
谢谢Jeff。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自美国银行的Jason Gabrie。请继续。
嘿，伙计们，感谢您回答问题。我有几个问题。考虑到Elevidis在非流动患者组中的所有情况以及今年早些时候关于Q的一些评论，我只是想知道这是否会影响gamma ray吸收的季度动力学，如果有的话。然后关于firdaps，我想知道您是否可以评论一下NCCN建议对商业影响产生更大影响的时间滞后。谢谢。
Jason。非常感谢。所以从商业角度来看，我们将处理levitis的问题，我们将把它转给Jeff，如果有更多的临床问题，Will会介入。但是Jeff，你想先回答这个问题吗？
感谢这个问题Jason。关于agamry和类固醇，特别是它们是治疗这些患有dmd的男孩的基础。关于elevidis的不幸消息的影响并没有太多影响类固醇的使用，我们确实强烈认为Agamry是首选的类固醇。
Will你想在临床方面介入吗？
很高兴Rich。谢谢。我们看到NCCN指南的新增内容对于帮助elevidis治疗dmd至关重要。
哦，是的，抱歉。第二个问题是nccn。关于elevidis，我会从医学角度补充，我同意Jeff的观点，从治疗方式完全不同的角度来看。正如Jeff所说，不幸的是发生了什么，但我们仍然认为当然皮质类固醇和vimolarone是这些孩子的基础治疗，我们认为不受elevidis发生的事情的影响。回答你的第二个问题，关于NCCN指南，我们认为这对于教育肿瘤学家、临床肿瘤学家关于疾病以及更重要的是如何更好地诊断疾病以及amifenpridine是他们治疗中的一个关键选择至关重要。
我只想补充我们如何看待节奏的发展，Jeff和团队在实现无摩擦测试方面做得非常好，我们认为这是第一步，这样你就可以订购测试，报告会送到他们的办公室。在此之前，患者实际上必须去一个远程站点，进行测试，然后自己获取测试结果。所以这是第一步。NCCN指南实际上是实践内护理路径的桥梁。所以当我们把这个发布出去，显然是在上周刚刚发布的，我们把这个发布出去。
然后有机会与这些肿瘤学实践合作，将NCCN指南嵌入为标准，NCCN是肿瘤学内的真正标准。将其嵌入，然后开始与团体实践讨论他们如何使用它以及我们如何支持。然后正如Jeff在早些时候的问题中提到的那样，这些教育工作与gpos以及gpos之外的合作变得重要。Jeff，谢谢。
Rich和Jason，关于你的问题，我们预计什么时候会影响到商业，增加一些净收入？你知道，我们看待这个问题的方式是今年增加筛查，然后明年随着更多患者幸运地被诊断出来，可覆盖市场增加，然后这可以帮助用Firdapse治疗。所以我们预计这可能会在明年下半年及以后发生，那时我们开始看到一些这些被诊断的患者转换为Firdapse治疗。希望这有所帮助。
谢谢，Jason。
是的，谢谢。
谢谢，Jason。
谢谢。女士们、先生们，再次提醒，如果您想提问，请按星号键然后按一。我们的下一个问题来自Oppenheimer and company的Leland Garshall。请继续。
哦，太好了。早上好，感谢您回答问题。我们只有一个问题，关于opex，可能是给Michael的。只是想知道，你知道，鉴于几个月前Firdapse和Agamry的销售重新调整，您如何看待SG&A费用的未来发展。看起来从第一季度到第二季度相当平稳。只是想知道我们是否应该看到一点增长，你知道，下半年是否会有所增加。谢谢。
谢谢，Leland。希望一切顺利。所以如你所知，我们没有量化SGA指引。我们在年初定性地谈过。我们雇佣的一些人显然是在4月1日之前。所以我认为平稳有点符合我们的预期。但正如你所说，随着NCCN指南的加速，我确实认为我们会在下半年看到一点增长。
好的，太好了。感谢您回答问题。
谢谢，Leo。
谢谢。我们的下一个问题来自Baird的Luke Harman。请继续。
嘿，伙计们，感谢您回答问题。我有两个问题。首先，关于change health的干扰。我想知道您是否可以分享您的想法，是否所有的松散末端都已经关闭，或者是否有潜在的未来异常。然后第二个，最近政府关于药品关税的语言，显然一直在不断变化。我看到Firadaps是在美国和加拿大制造的，我认为您有一个考虑为Agamry增加第三方制造商的流程，我想。关于制造战略的思考最近有什么新的发展吗？
谢谢Luke。感谢这些问题。所以change healthcare的问题，我们看到的干扰，正如我们在脚本中提到的，真的是，我们认为，是一种推入2024年第二季度的拉动，我们看到FIRD apps的自然节奏在2024年6月之后恢复，现在我们相信这种影响已经通过系统洗掉了。所以我们对此非常有信心，因为我们可以看到，由于我们的专业药房关系，我们可以在非常精细的层面上看到那里发生了什么。你可能记得我们在去年5月的第一次第一季度电话会议上提到，我们在它开始发生的那天就看到了。
所以我们能够迅速采取行动。所以拥有那个专业药房对我们来说是一个真正的好处。在关税方面，你是对的，当你考虑销售量时，根据我们的指引，大约66%的销售额来自Firdapps，与我们的年度指引相关，我们觉得在那里得到了很好的保护。你也是对的，关于与第三方制造商合作生产Gamry并将其转移到美国，我们在当前政府上台之前就已经在做了。所以我们有信心在短期内做到这一点，但仍然需要一段时间来实际验证工厂。
但我们真的觉得有机会在中长期内通过将其转移到美国来屏蔽关税。
太好了，谢谢。
谢谢Luca。
谢谢。我们的下一个问题来自Council的Jennifer Kim。请继续。
嗨，早上好。感谢您回答我的问题。也许从firdaps开始，您能否提供关于本季度达到的平均剂量的任何或是否有任何颜色，以及今年剩余时间的增长预期，然后关于本季度的停药率，您能说些什么。
Jeff，你想回答这个问题吗？
当然。谢谢Rich。是的，第一个。我会回答停药率。停药率低于20%。Firdaps的年停药率为20%。所以希望。Jennifer，你是在问关于Firdapse的具体停药率吗？
是的。
好的，所以年停药率低于20%。你第一个问题是什么来着？剂量。所以自去年6月标签扩展以来，我们已经看到平均每日剂量显著增加，大约4毫克，这是我们预期的。所以剂量表现符合我们的预期。
好的，这很有帮助。也许关于Ficompa的问题。我认为现在Teva是唯一推出口服片剂仿制药的公司。我只是想确认，他们有100天的独占期吗？我问这个问题是因为我想知道该产品的指引是否可能被证明是保守的。
所以Teva现在是仿制药领域的唯一玩家。他们有180天的独占期。至于指引是否过于保守，正如我们在电话中提到的，我们已经预订了7000万美元的销售额。我们的指引是9000万至9500万。然而，我们认为有机会在这里保持谨慎，因为如果有另一个仿制药玩家进入市场，这是一个重大风险，我们还没有看到他们。所以我们认为对今年剩余时间采取谨慎的立场是明智的，我们预计到12月中旬会有额外的仿制药竞争对手。
正如你所知，Jennifer，有时他们会在11月加载渠道，所以这可能会影响我们的出厂销售。所以我们认为这是对预测的谨慎方法。
好的，这很有帮助。好的，谢谢伙计们。
当然。谢谢。
谢谢。女士们、先生们，最后一次提醒，如果您想提问，请按星号键然后按一。现在我们的下一个问题来自Stevens Inc的Sudan Loganchan。请继续。
谢谢。早上好，Catalyst团队，祝贺又一个强劲的季度。感谢您回答我的问题。我想问的第一个问题是，您如何看待PTCT的Translarna FDA批准用于DMD治疗的可能性，如何影响Agameri将继续适应、保持市场份额并继续在这一领域增长。然后第二个问题是，您目前对近期战略举措以抵消ficompause的立场是什么？是否有与潜在合作伙伴关于商业阶段资产或后期管道资产的持续讨论？
我认为将第一部分转给Jeff是合适的。
是的，Sudan，就像Elevidis类似。你知道，我们看待这个问题的方式是Agamora和类固醇是治疗的基础。Translarna根本不影响这一点。所以我们只是继续对Agamry的未来潜力充满信心，因为我们确实认为它是治疗dmd男孩的最佳和差异化类固醇。至于，
抱歉。爸爸，你能重复一下你的问题吗？我有一秒钟没听到你，重复一下第二个问题。
是的，第二个问题只是您目前对近期战略举措以抵消管道loe的立场，如果有任何与其他商业阶段资产或后期管道资产的持续讨论，您在这个市场环境中倾向于什么，或者您如何看待未来的发展。
感谢澄清。所以在我们的业务发展方面，当我们考虑抵消时，我们从两个要素考虑我们的业务，对吧？业务发展方面，引入新资产。我们非常忙碌。我们认为这可能是我们在过去15或20年中看到的最好的购买环境之一。我们的团队在任何时候都在评估多个机会。正如之前的电话会议中提到的，我们继续看到80%的机会是主动找上门的。所以其他公司或其他方会就机会与我们联系。所以我们真的对继续建立一个产品组合感到兴奋。
除此之外，我们业务的第二个支柱是生命周期管理。当我们谈论围绕agamry寻找机会以更好地了解分子以及它如何在孤儿和罕见病领域发挥作用时，我们继续做这项工作。在商业方面，通过fird apps多样化我们的机会，我们认为肿瘤学游戏和专职销售团队可以继续努力抵消ficom的损失。
我感谢这一点。谢谢。
谢谢。
谢谢女士们、先生们。这结束了我们的问答环节。感谢参加今天的会议。您现在可以断开线路。