Fractyl Health公司(GUTS)2025年第二季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Brian Luque(投资者关系与企业发展主管)

Harith Rajagopalan(联合创始人、首席执行官兼董事)

Lisa A. Davidson(首席财务官兼财务主管)

分析师:

身份不明的参会者

Jason Gerberry(美国银行美林证券)

Michael E. Ulz(摩根士丹利)

Michael DiFiore(Evercore ISI)

Whitney G. Ijem(Canaccord Genuity)

Jeffrey S. Cohen(Ladenburg Thalmann)

William Wood(B. Riley Securities)

发言人:接线员

下午好,欢迎参加Fractyl Health 2025年第二季度财务业绩与业务更新电话会议。提醒一下,本次电话会议正在录音。所有参会者均处于只听模式。管理层准备好的发言后将进行问答环节。现在请Fractyl投资者关系与企业发展主管Brian Luque开始会议。Brian,您可以开始了。

发言人:Brian Luque

谢谢。今天下午我们发布了一份新闻稿,概述了我们计划今天讨论的主题。该新闻稿可在www.fractyl.com的投资者栏目下查看。今天参加电话会议的有首席执行官Harith Rajagopalan博士和首席财务官Lisa Davidson。在本次电话会议中,我们将做出前瞻性陈述,这些陈述涉及可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述存在重大差异的风险和不确定性。我们在美国证券交易委员会(SEC)的文件中提供了全面的风险因素清单,包括今天提交的10-Q表格季度报告,我鼓励您查阅。

电话会议中的任何前瞻性陈述均存在重大风险和不确定性,仅代表电话会议原始日期的观点,即使后续事件导致公司观点发生变化,我们也不承担更新或修改任何陈述的义务。现在我很高兴将电话会议交给Harith。

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢,Brian。大家下午好。Fractyl正在应对代谢护理领域的下一个重大危机——GLP-1停药后的体重反弹。数以百万计的人正在与体重作斗争,他们将开始使用GLP-1药物,希望实现持久的减肥效果。但大多数人会在一年内停药。几乎所有人都会体重反弹。这种反弹问题是一个巨大的未满足需求,因为大多数患者无法终生服用减肥药物。当他们停止药物治疗时,不仅体重会反弹,而且他们的强烈饥饿感以及与肥胖相关的所有代谢并发症,包括2型糖尿病,也会卷土重来。

Fractyl Health可能是第一家拥有可扩展解决方案的公司,因为我们的疗法针对疾病的根源。自上次财报电话会议以来,我们首次加强了资产负债表,进一步明确了战略重点,并实现了关键里程碑。这种专注的执行力为我们今年下半年的转型奠定了基础。上周,我们通过2300万美元的普通股公开发行及附带认股权证加强了财务状况,这些认股权证可能提供总计6900万美元的收益。此次融资由领先的医疗保健投资者牵头,包括Nontahala Capital、8R1 Capital Management、Secondline Capital 683和SilverArk,他们理解我们即将到来的催化剂的重要性,并选择扩大投资。

有了这种资本结构,我们已做好准备在未来几个月充分抓住临床和战略进展的价值。通过这次主要资本筹集所得,我们预计将延长现金跑道,以应对重要的REMAIN1中点队列里程碑,包括下个月的三个月随机数据读取以及该队列的六个月随机数据。2026年第一季度。我们通过将第一季度至第二季度的现金消耗率从2540万美元降至1980万美元,进一步明确了战略重点,因为我们在年初的战略重新优先排序后减少了非关键项目的支出。展望未来,我们将继续将减少现金消耗作为关键重点领域,通过REMAIN1关键研究进行严格的现金管理。

在此期间,我们还实现了RVITA和REJUVA项目的关键里程碑。Revita正在成为一种基础疗法,用于重置肥胖和2型糖尿病患者的代谢设定点。上周,我们报告了来自德国真实世界注册研究的新数据,这些数据强化了Revita的持久性,显示单次治疗后长达两年的体重维持和血糖控制效果。德国新数据的令人印象深刻之处不仅在于长达两年的效果持续时间,还在于在此期间的治疗效力,两年后的体重改善甚至比一年后更大。这意味着Revita可以提供真实世界的结果,随着时间的推移,随着身体适应与食物更生理和健康的关系,这些结果可能会变得更好。

这些长期结果与之前的RVDA临床研究一致,并巩固了其作为肥胖和代谢疾病广泛潜在适应症的持久代谢结果的真实世界非药物解决方案的潜力。我们的近期重点是解决GLP-1停药后的体重反弹问题,这一挑战现在已被患者、医生和支付方所认识。6月,我们分享了来自RVL1队列的三个月开放标签阳性数据。停止使用Tirzepatide并接受单次Revita治疗的患者在三个月时表现出体重稳定性,近一半患者在停药后甚至减掉了更多体重。

这是首次人类临床证据表明Revita可以在停止GLP-1后稳定体重。我们的REMAIN1关键研究入组已完成,随机化按计划进行,我们继续看到良好的安全性和跨研究中心的强大程序一致性,这是研究成功和潜在商业规模的重要指标。下个月,我们预计将报告来自REMAIN1中点队列的三个月随机数据。这些是肥胖但没有2型糖尿病的患者,他们在随机分配到RVDA或假手术前通过Tirzepatide减掉了总体重的15%。这将是第一个评估RAVITA是否可以保留GLP-1诱导的体重减轻和代谢益处的盲法对照数据集。

REMAIN1中点队列的目标是在我们的关键队列之前,在一项严格的假对照研究中建立RVITA的早期疗效信号,预计明年下半年将获得顶线数据。我们相信9月份的随机中点数据将是该疗法的关键证明点,我们对REMAIN1中点队列读取的积极结果持乐观态度,包括下个月的三个月读取。成功意味着随着时间的推移,Revita和假手术在体重反弹方面显示出明显的分离。更具体地说,我们的目标是显示Revita的表现至少比单独停用Tirzepatide预期好50%。

根据礼来公司的Surmount 4数据。停用tirzepatide的患者通常在3个月内恢复5%至6%的体重。如果Revita治疗的患者在同一时间点仅显示3%或更少的体重反弹,这不仅具有统计学意义,而且对患者、医生和支付方来说也是一个非常有意义的结果。为了说明这一点,我们在6月份分享了来自开放标签reveal one研究的三个月数据,其中体重反弹的中位数不到半个百分点,或仅1磅的体重变化,而停用Tirzepatide的患者通常在此时间点恢复5%至6%的体重或10至15磅的体重反弹,这种体重维持的早期信号非常令人鼓舞,我们认为这为下个月的随机读取奠定了良好的基础。

REMAIN1的成功可能使RVITA成为肥胖的LASIK手术,这是一种简单的一次性干预措施,针对疾病的根本原因,并为慢性病管理提供了持久的替代方案。这不仅仅是理论上的。我们最近对临床试验地点的实地访问和多个咨询委员会证实了三个关键主题。首先,胃肠病医生对RVITA非常兴奋,并认为随着他们越来越多地进入肥胖和代谢疾病的治疗领域,它可以成为他们武器库中的一个有价值的工具。其次,基于REMAIN1的快速入组和他们从患者那里看到的热情,胃肠病医生预计在潜在的FDA批准后会有大量的手术量。

第三,GLP1处方者知道,他们的大多数患者不想终生服用这些药物,无论是由于副作用、费用还是对长期药物治疗的担忧。考虑到这些见解,我们正在为商业规模奠定基础。6月,我们宣布与Barry Endo(一个全国性的内窥镜肥胖护理平台)达成不具约束力的意向书,为在FDA批准后采用rvita做准备。这种合作可能有助于在大量门诊和医院内窥镜中心建立一个现成的分销渠道。合作将专注于商业化前的准备工作,包括工作流程设计、提供者教育、健康经济分析和转诊路径的开发。

随着我们在代谢医学领域开拓新的治疗领域,我们也在建立一个持久的领导地位。6月,我们获得了两项新的美国专利,加强了我们在十二指肠粘膜表面重修方面的基础创新。今天,我们的产品组合包括全球100多项授权专利,其中32项是美国专利,还有近40项待批申请,使fractal成为肠道靶向代谢疗法领域明确的创新领导者。现在让我谈谈Rejuva。通过Rejuva,我们相信我们已经创造了一种真正突破性的疗法,这是第一个潜在的一次性智能GLP1平台,旨在编程胰腺β细胞以响应营养物质分泌GLP1,可能在远低于注射疗法所需的循环GLP1水平下提供持久的生理代谢控制。

Rejuva001已完成临床前疗效、毒性和生物分布研究。CMC制造进展顺利,几乎完成。我们与监管机构就Rejuva 001第12期临床研究的设计达成一致。这将是一项开放标签的多中心研究,将评估Rejuva 001在尽管使用多种降糖药物但2型糖尿病控制不佳的成人中的安全性、耐受性和初步疗效。5月,我们提交了临床试验申请的第一个模块。在获得监管许可后,我们预计将在2026年对首批患者进行给药并报告初步数据。Rejuva 001可以重新定义长期GLP1治疗的风险效益比,并为慢性代谢疾病打开一扇持久、潜在治愈性解决方案的大门。

我们相信代谢护理的未来在于持久性、生理设计和在现实世界中起作用的根本原因解决方案。通过rvita,我们的目标是成为肥胖的LASIK手术。通过Rejuva,我们正在为生命重新编程胰腺本身。我们的执行力很强,我们的重点很明确,我们的机会很大。Lisa现在将介绍财务情况。

发言人:Lisa A. Davidson

谢谢Harith。2025年第二季度,我们继续投资于临床战略的执行。在Ravita和Rejuva项目中,本季度的研发费用为2120万美元,而2024年同期为1680万美元,反映了REMAIN1临床研究的持续进展。在Rejuva项目中,包括人员相关成本,SGA费用为490万美元,而去年同期为620万美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬减少。本季度的净亏损为2790万美元,而2024年第二季度为1720万美元,主要是由于票据和认股权证的非现金公允价值变化以及运营费用增加。

截至6月30日,我们有2230万美元的现金及现金等价物。基于我们当前的运营计划,并考虑承销公开发行的净收益后,我们预计当前的现金状况将为运营提供资金,直至2026年,以应对来自remain1中点队列的关键即将到来的数据读取。说到这里,我将把电话会议交还给Harith。

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢Lisa。总结一下,我们相信Fractyl正在构建代谢护理的未来。这是业务专注和执行的一个激动人心的时期。我们正以动力、专注和资本进入数据丰富、催化剂密集的几个季度。提醒一下,我们面前有一系列丰富的临床里程碑。下个月,我们预计在45名患者中随机分配2比1至RVDA与假手术后的三个月随机数据,这些患者在remain one中点队列中停用了tirzepatide。第四季度,我们预计将从reveal one队列中获得增量的六个月开放标签数据。

2026年第一季度,我们预计将从remain one中点队列中获得六个月随机数据,六个月时间点很重要,因为它与注册remain one关键研究的时间点一致。2026年第二季度,我们预计将看到来自Reveal1队列的首个一年开放标签数据,这些患者在停止GLP1一年后接受单次治疗,然后随着时间的推移观察患者的体重维持情况,而在2026年下半年,我们预计将从remain one关键队列中获得六个月顶线主要终点数据。

同样在2026年下半年,我们预计将向FDA提交RVITA在体重维持方面的上市前批准申请(PMA)。有了更强大的资产负债表来执行这些激动人心的里程碑,更清晰的战略重点和这些即将到来的催化剂,GUTS的近期未来是光明的。说到这里,我要感谢使这项工作成为可能的人们。对我们的员工,感谢你们对我们使命的不懈动力和信念;对推进我们临床项目的医生和研究人员,感谢你们的关怀和承诺。我们很自豪能与你们合作。对参与我们试验的患者,感谢你们的勇气和信任。

对我们的投资者,感谢你们的持续支持和信念。接线员,我们现在准备回答问题。

发言人:接线员

谢谢。此时我们将进行问答环节。提醒一下,要提问,您需要按电话上的星号11,然后等待您的名字被宣布。要撤回您的问题,请再次按星号11。请稍候,我们正在整理问答名单,我们的第一个问题来自美国银行证券的Jason Gerberry。线路已接通。

发言人:Jason Gerberry

嘿,伙计们,谢谢回答我的问题。我想首先问一下9月份的中点更新,除了体重维持或保留之外,你们计划分享哪些其他数据点,你们认为这些数据点在更新中很重要,除了主要的疗效指标之外?你们是否计划讨论数据集中的任何异常值?然后在rejuva IND批准方面,关于阻碍因素的状态更新会很有帮助。谢谢。

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢Jason。感谢你的问题。关于中点更新,提醒一下,45名患者随机分配2比1至Revita与假手术,停用tirzepatide后三个月。我们预计停用tirzepatide的患者在三个月内会恢复5%至6%的体重。如果我们能将其减半,我们认为我们手上就有一个重磅疗法。在中点数据更新中,重要的是让人们看到真正重要的东西。对于2026年下半年关键研究的读取,特别是安全性、耐受性和体重维持的有效性,我预计我们将继续看到我们在reveal研究和所有先前临床工作中已经分享的出色的安全性和耐受性信号,以及关于体重维持效应分散的足够信息,以便人们能够对315名随机患者的关键研究如何形成进行批判性评估,该研究也已经在进行中。

我认为这应该回答了你的异常值问题。对我们来说,理解我们需要理解什么才能相信关键研究会成功是很重要的。我们在remain one中点队列中还关注其他一些事情。其中许多不是在三个月时发生,而是在六个月时发生。例如,研究中内置了DEXA扫描,但它们是在基线、六个月和十二个月时进行,而不是在三个月时。我们还将关注其他实验室测量,但你可以在未来几个月看到更多关于这些的信息。

但现在最重要的是安全性、耐受性和有效性,并有足够的可见性来理解整个人群的行为方式,以便展望关键研究。关于Rejuva ind,幕后取得了巨大进展。我知道我们刚刚谈到我们提交了CTA模块。底线是我们距离看到GMP产品的批次放行只有几周时间。所有的检测看起来都很顺利,我们所有的其他测试也很顺利。我们正在完成报告,并将在适当的时候向你更新。

但我们仍然坚持我们公开分享的时间表,即2026年的首批初步数据。谢谢,Jason。

发言人:Jason Gerberry

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。请稍等我们的下一个问题。下一个问题来自Mortgage的Mike Olse。线路已接通。

发言人:Michael E. Ulz

是的,嗨,这是Mike的Rovadon。谢谢回答我们的问题。随着GLP1市场的发展,您能否分享任何新的见解或趋势,这些见解或趋势对Revita和Rejuva的前景很突出?谢谢。

发言人:Harith Rajagopalan

当然可以。谢谢你的问题。这是一个广泛的问题,可以从很多不同的角度来回答。让我谈谈我个人与关键利益相关者的经验和对话,以及他们对这个问题的看法。两年前,患者问医生的问题是如何获得这些药物?而今天,当我与处方者交谈时,他们告诉我他们听到的最大问题是:我什么时候可以停止服用这种药物?令我惊讶的是,人们如此迅速地完全常规化了他们可以通过GLP1减肥的假设,现在正在问接下来是什么。

同样令我惊讶的是,处方者如此愿意认识到患者不想终生服用GLP1药物。我认为这对Ravita和Rejuva都非常有利,但原因不同。我注意到的另一件事是,GLP1类别的普遍看法是它们是优秀的药物,但它们的弱点在现实世界中变得更加明显,而这些弱点在第三阶段研究中是不可见的。你可能知道,在我们的上一次电话会议中,我们谈到了来自Craven Clinic的数据,显示semaglutide和tirzepatide在包括克利夫兰诊所患者在内的真实世界有效性明显比临床试验中差。

我要告诉你,我现在访问了其他临床试验地点,他们读了那篇论文,做了自己的分析,并证实了完全相同的发现。所有这些,我认为都说明了我们可以带来的价值,因为药物在真实世界有效性上的局限性不会影响我们改变疾病的方法。所以我就说到这里,否则我可以继续说下去。但我想两个关键信息是患者停止的愿望和对更好的真实世界结果的需求。谢谢。

发言人:Michael E. Ulz

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。请稍等我们的下一个问题。下一个问题来自Everquire Si的Michael DeFore。线路已接通。

发言人:Michael DiFiore

大家好,这是EJP代替Michael。祝贺这个季度,谢谢回答我们的问题。第一个问题。在德国的两年随访的九名患者中,有三名在整个过程中一直服用GLP1疗法。您能否帮助我们理解GLP1对观察结果的相对贡献?那些继续服用GLP1的患者与不服用GLP1的患者在体重减轻或血糖控制方面是否有显著差异?第二个问题,也是关于过程的,考虑到自然重量的可变性,您能否说明您的体重测量协议,如时间、可重复性、校准以及您如何考虑日常波动?众所周知,体重在一天中可能会有很大变化。

所以我们想更多地了解协议。谢谢。

发言人:Harith Rajagopalan

当然。绝对可以。德国的九名患者中,有三名服用GLP1。他们在进入研究时服用GLP1,已经服用GLP1两年了。我们不认为GLP1对德国患者中看到的体重减轻有贡献,因为当你排除这些患者时,你看其他人。也有一个一致的体重减轻信号,单次治疗、早期效果和持续结果的概况对于服用任何其他背景药物治疗的患者来说都是真实的。

因此,我们认为这是一个重要的观点,因为GLP1格局及其使用正在演变。但我们不认为它影响我们对体重可变性的解释。我假设我们在这里谈论的是关于remain关键研究,我们一直非常关注试验中所有潜在的变异性来源。测量体重是其中之一。与其他运行肥胖研究的公司一样,我们有明确的质量控制协议,研究中心使用的秤必须定期适当校准,这是需要考虑的,并且测量患者体重的方式也必须一致。

尽管如此,我们都知道人们的体重有时会有一些变异性。我自己每天早上站在秤上时都知道这一点。因此,我认为我们可以尽我们所能来控制它。但人类就是人类。

发言人:Michael E. Ulz

非常感谢。

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。请稍等我们的下一个问题。下一个问题来自kennethcore Genuity的Winnie Ejam。线路已接通。

发言人:Whitney G. Ijem

嘿,伙计们,快速跟进一下。考虑到REMAIN one中点队列的持久性,你们是否会继续跟踪这些患者,然后在9个月、12个月甚至更长时间后提供更新?我们应该如何将其视为在更大队列随访之前的持久性早期信号?

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢Whitney。如果你看我们公司演示文稿的第4页,你会看到我们即将到来的催化剂,我很高兴地说,在Reveal 1队列中,这是开放标签队列,我们已经在6月分享了三个月数据,我们将在第四季度分享六个月数据,然后在2026年第二季度分享一年开放标签数据。对于remain中点队列,我们目前预计9月(即下个月)的三个月数据,然后在Q1初期的随机六个月数据。我们没有扩展到额外的数据点,但所有这些患者将被跟踪一年。

你可以合理地预期,随着时间的推移,你将获得增量的数据更新。所有这些现在都有帮助。到我们看到来自关键队列的六个月主要终点数据时,将有来自RVL1和中点队列的大量6个月和12个月数据可供查看,以帮助告知监管和商业价值主张。

发言人:Whitney G. Ijem

明白了。好的。然后我想问一下更长远的,比如中点或关键队列是否会比那更长时间被跟踪,这样随着时间的推移,比如说批准后,你们可以展示18个月和24个月的持久性更新,或者我们不应该从这些研究中期待这些?

发言人:Harith Rajagopalan

嗯,我们对在德国看到的两年持久性和我们之前的RVDA1研究的两年持久性以及我们所有类型糖尿病研究中的持久性感到兴奋。我们认为这是该疗法的一个主要优势,我们的意图是更长时间地跟踪这些患者,并在数据出现时报告。

发言人:Whitney G. Ijem

好的,完美。这很有帮助。然后关于你提到的将在六个月时间点进行的DEXA扫描,你能谈谈任何临床前或机制上的预期吗?我们应该如何思考RVITA在这方面差异化的潜力?

发言人:Harith Rajagopalan

我刚刚回顾了一项临床前研究,显示十二指肠旁路手术中的体重减轻主要是脂肪量减少,而不是肌肉量减少。这是我看到的唯一临床前工作。这不是我们的。所以我认为一种思考方式是,那些停止Tirzepatide的人的体重反弹表型是什么样的?体重是什么?在那些能够维持体重减轻的个体中,身体成分差异会是什么?我无法找到,也许你可以告诉我不同的情况。

关于停用tirzepatide或semaglutide的患者在DEXA扫描中的任何证据?我们知道这些试验有DEXA扫描,但我不知道停药后它们显示了什么。现在我们将得到一个答案,我很兴奋看到它会显示什么。

发言人:Whitney G. Ijem

明白了。同样。好的,完美。非常有帮助。非常感谢。

发言人:接线员

谢谢。请稍等我们的下一个问题。下一个问题来自Ledenberg的Jeffrey Cohen。线路已接通。

发言人:Jeffrey S. Cohen

嘿,下午好。谢谢回答我们的问题。我想扩展最后一个问题。你能假设一下上次讨论如何反映治疗组的BMI吗?在使用tirzepatide之前的BMI或使用tirzepatide治疗后的BMI?

发言人:Harith Rajagopalan

当然。我想礼来公司的Surmount 4研究可能最能说明这一点。这些是肥胖但没有2型糖尿病的个体。他们在36周的时间内服用tirzepatide,然后被随机分配到停用tirzepatide或继续使用Tirzepatide治疗一年。在开放标签导入阶段通过Tirzepatide减轻体重的个体在那最初的36周期间减掉了略高于20%的体重。但一个月后,这是关于总体重百分比的,也是关于BMI的。

一个月后,他们恢复了约3%的体重。三个月后,他们恢复了5%至6%的体重。六个月后,他们恢复了9%至10%的体重。一年后,他们恢复了约12%的体重,11%至12%的体重。对于总体重百分比来说是真的,对于BMI来说也是真的。所以你可以看到这些患者正在减掉非常显著的体重。当你将其与DEXA扫描联系起来时,该领域的普遍看法是这些人恢复的主要是脂肪量,而不是肌肉量。

因此,BMI反弹或体重反弹实际上可能低估了体重减轻和反弹引起的代谢问题。这就是我们希望通过RVITA和体重维持能够解决的问题。

发言人:Jeffrey S. Cohen

明白了。然后如果可以的话,再问一个。关于治疗,你发现持续时间、时间以及你能提供的关于患者及其偏好的任何信息,以及能量输送的变异性和能量输送的持续时间,以及十二指肠的长度。

发言人:Harith Rajagopalan

好的,所以。嗯,这里有四个问题,Jeff。第一个是。我从最后开始。好的。消融长度。在REMAIN1研究中,我们平均消融十二指肠16厘米长度或每次2厘米的8次消融,这比我们在reveal one中看到的平均每次患者7.5或15次消融略好,绝对比我们在之前的研究中做的要好得多。这很重要,有两个原因。首先,它很重要,因为我们没有看到更高长度消融的任何安全性或耐受性信号。

然而,我们在早期的临床工作中也看到了剂量依赖性效应。因此,我们将在事后分析消融长度与效应大小之间的关系,以进一步证实我们已经通过早期工作中的剂量反应建立的疗效。没有任何安全性和耐受性信号表明我们正在继续优化临床概况,而不会对患者造成任何伤害,这对我们来说是非常令人鼓舞的,因为可以实现的效果的大小和持久性。

随着人们消融更长的十二指肠长度,平均手术时间仍然约为一小时或更短。而且,我们非常高兴地观察到,当我们访问各种临床试验地点和进行手术的新医生时,我们看到即使新用户在使用技术上熟练起来时,也有出色的临床结果和出色的十二指肠消融质量和长度,这加强了我们对学习曲线容易性的感觉。现在,我要说的最后一点是,我们没有改变实际的消融能量输送或消融能量输送的时间。

所以我们唯一改变的是消融的十二指肠长度。关于患者偏好,很多人问我们,我们看到的REMAIN快速入组是否仅仅是因为人们为了能够进入系统研究而获得免费的tirzepatide。有两件事表明患者对Ravita非常兴奋。第一件事是患者选择Revita体重维持试验而不是临床试验地点同时进行的其他减肥药物试验。

第二件事是,我们在内窥镜随机分配到RVITA或假手术之前停用tirzepatide后失去的患者很少。该试验中的绝大多数患者一直坚持到底。这两点都是对患者偏好的非常令人鼓舞的经验证据。

发言人:Jeffrey S. Cohen

希望我所有的问题都得到了回答。超级。谢谢回答这些问题。非常感谢。

发言人:Harith Rajagopalan

是的。

发言人:接线员

谢谢。请稍等我们的下一个问题。下一个问题来自BYU Securities的William Wood。线路已接通。

发言人:William Wood

谢谢回答我们的问题,祝贺这个非常出色的季度。只是为了澄清,基于其他几个人问的问题,具体针对Reveal one,我知道你提到了这一点。关于REMAIN,看起来你现在已经在Reveal 1中治疗了22名患者。当你报告六个月数据时,我们应该预期所有患者都完成了六个月,还是这将更多地是一个亚群,比如说之前三个月截止的13名患者?关于六个月,你提到我们应该获得更多数据,特别是DEXA。

这是你提到REMAIN的地方。但我很好奇我们是否也会在Reveal试验中获得DEXA,这可以梳理出如果显示体重反弹,那么这种反弹是由什么组成的。所以只是想了解一下这一点,然后我有一个非常快速的跟进。

发言人:Harith Rajagopalan

是的,我们提到的22名患者中的大多数已经接受了足够早的治疗,以便能够在第四季度被跟踪并报告六个月数据。我认为如果可能的话,提供更多患者的更多数据通常更好。所以你可以在第四季度的数据中期待这一点。我们在开放标签队列中没有DEXA扫描。我们没有任何东西可以比较。虽然我们reveal one是一项开放标签研究,我们正在跟踪体重,但我们至少有一个历史比较器,即来自surmount four的tirzepatide停药后的体重反弹。

但正如我之前提到的,我们没有关于停用tirzepatide后身体成分变化的类似数据。所以我没有任何历史比较器。所以你必须等待随机数据才能理解DEXA显示了什么以及如何解释它们。

发言人:William Wood

明白了。然后只是为了快速确认,你在PR中提到,你预计将在2026年对Rejuva 001的首批患者进行给药并报告初步数据。这是我们应该预期首次给药和数据都在2026年,还是首次给药实际上可能发生在今年第三季度、第四季度,然后数据在26年?

发言人:Harith Rajagopalan

是的,如所述,预计首次给药和初步数据都在26年。

发言人:William Wood

明白了。感谢这些细节。我回到队列中。

发言人:Harith Rajagopalan

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。我现在将电话会议交还给Raja Koppalan博士进行闭幕词。

发言人:Harith Rajagopalan

好的,谢谢大家今天参加电话会议。正如我所说,这是一个激动人心的时期,未来几个季度数据丰富、催化剂密集,我们的团队对我们正在开发的疗法和我们面前的患者前景感到非常兴奋。我们期待继续与大家分享我们的进展更新。非常感谢。

发言人:接线员

今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。