身份不明的发言人
Miranda Peto（投资者关系）
Peter Altman（总裁兼首席执行官）
David McClung（首席财务官）
身份不明的参与者
Landeron（H.C. Wainwright & Co.）
James Molloy（Alliance Global Partners）
Kumar Raja（Brookline Capital Markets）
女士们、先生们，感谢您的耐心等待。下午好，欢迎参加Biocardia第二季度财务业绩和业务更新电话会议。所有参与者将处于只听模式。如果您需要帮助，请按星号键后按零键向会议专员发出信号。今天的演讲结束后，将有机会提问。要提问，您可以按星号键然后按一。要撤回您的问题，请按星号键然后按二。本次电话会议的参与者请注意，本次电话会议的音频正在通过互联网进行直播，并且也被录制用于回放目的。
电话会议的网络直播回放将在会议结束后大约一小时提供。现在，我想将电话转交给Biocardia投资者关系部的Miranda Peto。请开始，Miranda。
非常感谢。下午好，感谢大家参加今天的电话会议。Biocardia领导团队的Peter Altman（总裁兼首席执行官）和David McClung（公司首席财务官）也与我一起参加了会议。在本次电话会议中，管理层将做出前瞻性声明，包括Biocardia对未来表现和运营结果的预期，以及管理层的意图、信念、预测、展望分析和当前期望的参考。这些因素包括但不限于开发新产品技术和获得监管批准所固有的不确定性。前瞻性声明涉及风险和其他可能导致实际结果与这些声明存在重大差异的因素。
有关这些风险的更多信息，请参阅Biocardia于2025年3月26日向美国证券交易委员会提交的10-K表格报告以及随后提交的10-Q表格报告中描述的风险因素和警示声明。本次电话会议的内容包含时间敏感信息，仅截至2025年8月11日准确。除非法律要求，公司不承担公开更新或修订任何信息的义务，以反映本次电话会议后发生的事件或情况。现在，我很高兴将电话转交给Biocardia总裁兼首席执行官Peter Altman博士。
Peter，请开始。
谢谢Miranda，下午好，感谢电话中的各位。在2025年第二季度，我们完成了Cardiac Heart Failure试验，其主要结果于2025年3月30日在美国心脏病学会年度科学会议上作为一项突破性临床试验进行了展示。对于所有接受稳定指南指导的药物治疗的研究患者，Cardiac Heart Failure治疗组在整个24个月的研究期间的全因死亡和非致命性MACE发生率均低于对照组，p值为0.17。在NT Probnp升高的患者亚组中，全因死亡、非致命性MACE和生活质量的复合终点具有统计学意义，p值为0.02。
在我们审查数据的过程中，我们还发现了其他引人注目的观察结果，我们预计这些结果将在即将发表的同行评审手稿中详细说明，供我们的长期投资者参考。这些数据归功于您，因为它提供了客观证据，表明我们共同帮助患者完成了一项严格的双盲安慰剂对照试验。详细说明这些数据的Cardiam Heart Failure试验临床资料包已提交给日本的药品和医疗器械管理局（PMDA），我们希望很快就能就使这种疗法可供医生及其患者使用的途径达成一致。日本对心力衰竭治疗非常感兴趣，日本的PMDA已经批准了其他细胞疗法，包括用于心力衰竭的疗法。
我们的细胞处理平台也由我们的合作伙伴Zimmer Biomet在日本批准用于骨科应用，这使得我们的Helix导管系统成为唯一真正的新产品。我们预计其他两种心脏细胞疗法将在未来一年内获得PMDA的批准考虑。除了我们的Cardiam细胞疗法外，我们认为这些其他细胞疗法的赞助商是我们Helix生物治疗递送系统的潜在合作伙伴，这得到了我们的经验及其在已招募400多名患者的临床试验中的使用的支持。预计2025年7月请求的与PMDA的临床咨询面对面会议将在2025年第四季度中期举行。
如果各方达成一致，这可能使Biocardia能够提交Cardam系统在日本市场上市的批准申请。与此同时，我们正在努力请求与美国食品药品监督管理局（FDA）就基于这些临床数据的FDA指定突破性心脏系统的可批准性进行会议。同样在2025年第四季度，我们继续收集支持该疗法的证据，Cardiac Heart Failure 2试验正在四个临床中心积极招募患者，第五个中心将在几周内启动。我们的第二个项目CARDIAMP细胞疗法和慢性心肌缺血（BCDO2）的滚动队列最终数据即将用于科学展示和发表。
迄今为止的数据非常出色，但在数据公开之前，我们没有更多细节可以分享。在2025年第二季度，我们成功完成了Cardiallo同种异体间充质干细胞疗法和缺血性心力衰竭（BCDO3）低剂量队列的安全性结果的数据安全监测委员会审查。我们管理的评估是，我们有可能在2026年第一季度为该计划获得非稀释性资金。在Helix生物治疗递送合作伙伴关系方面，我们正在积极准备通过de novo 510k途径提交该产品的批准申请。
基于我们的临床数据的强度，我们的Helix有潜力成为美国首个获批的经导管心脏生物治疗递送系统。我们仍然有兴趣与这项技术合作，并为许多其他细胞和基因治疗公司提供支持，以增强心血管疾病患者的治疗选择。我们继续专注于合作伙伴关系，在这些关系中，我们对合作伙伴成功的贡献将为我们的股东带来回报。Helix递送系统的一个组成部分是我们专有的FDA批准的Morph DNA可操纵导引平台。我们继续向可能从这些产品中受益的医生和合作伙伴详细说明其优势。
我们的目标是为巨大的心脏电生理市场（用于心房和室性快速心律失常的标测和消融）合作该产品及其基础技术。DNA技术设计防止了该导管中的鞭打，我们为所有Helix手术开发了这一价值，并且预计对于需要在心脏左心室推进可操纵导引鞘的室性消融手术具有更大的价值。在业务发展方面，我们相信合作伙伴关系可以为我们的四个平台（Cardiamp、Cardiallo、Helix和Morph DNA）中的每一个创造有意义的股东价值。
对于Cardiamp细胞疗法业务发展，我们预计预期的批准前的明确性将增强分销合作伙伴和战略合作伙伴的兴趣。对于Cardiallo细胞疗法业务发展，我们的同种异体细胞疗法能够以可能低于所有同行的成本制造我们的临床级细胞。我们还广泛开放与许多适应症的合作伙伴关系，这些适应症目前我们尚未为我们的Helix生物治疗递送平台追求。希望获得我们的递送经验、产品和支持能力的潜在生物治疗递送合作伙伴仍在积极讨论中。
当前的合作伙伴意识到，微创递送不仅增强了未来的商业化，而且被视为临床开发的关键手段，能够更快地招募患者，从而通过缩短治疗开发时间显著降低其运营成本。最后，合作伙伴的治疗预计将从我们的三倍递送效率中受益匪浅。我们认为这一优势是我们积极的心脏衰竭数据的基础，并且是由于Helix在跳动的心脏中的稳定性以及进入组织的自密封螺旋路径。
在更多方面，合作伙伴讨论正在进行中，涉及我在之前评论中描述的每年超过100亿美元的电生理市场。我们预计很快将宣布我们已进入的融合成像合作伙伴关系的更多细节，这可能对我们所有的产品供应和合作伙伴关系努力都有价值。展望未来，我们已在今天的新闻稿中更新了我们的里程碑，这些里程碑反映在我们网站上提供的更新的公司演示中，用于BCDO1A Cardiamp自体细胞疗法和心力衰竭。在第四季度，我们将努力使同行评审的手稿被接受，与日本PMDA和FDA就基于当前数据的可批准性进行会议，同时我们还为BCDO2 CARDIAP自体细胞疗法和慢性心肌缺血招募Cardiac Heart Failure 2的患者。
在第四季度，我们打算提供滚动队列的最终顶级数据，并寻求BCDO3 Cardiallo同种异体间充质干细胞疗法和心力衰竭的结果的同行评审发表。我们预计在2026年第一季度为非稀释性资金做好准备。我们预计在今年第三季度（即当前季度）提交FDA批准申请。我们还预计在9月进行融资，我们正在努力使其对当前股东成功。内部投资者支持了2025年的近期融资，因为他们认识到我们有巨大的潜力对心血管疾病患者产生影响，同时也做得很好。
现在，我将电话转交给我们的首席财务官David McClung，他将回顾我们2025年第二季度的财务业绩。
David，谢谢Peter，大家下午好。我想花点时间回顾一下截至2025年6月30日的季度和六个月的财务业绩亮点。截至2025年6月的三个月，研发费用从2024年6月的约80万美元增加到约140万美元，截至2025年6月的六个月从截至2024年6月的六个月增加到约290万美元。这些增长是由Cardiamp Heart Failure试验的数据分析和随后的CARDIAP Heart Failure 2试验的招募以及日本的监管活动等收尾活动推动的。
我们预计2025年的研发费用将同比适度增加，因为我们继续在美国和日本推进我们的治疗候选药物。销售、一般和管理费用在截至2025年6月的三个月降至约70万美元，而截至2024年6月的三个月约为90万美元，主要是由于专业费用和基于股份的薪酬费用降低。销售、一般和管理费用在截至2025年6月的六个月期间保持稳定，约为190万美元，与截至2024年6月的六个月相同。我们预计2025年的销售、一般和管理费用将接近2024年的水平。
截至2025年6月的三个月，我们的净亏损约为200万美元，而截至2024年6月的三个月约为160万美元；截至2025年6月的六个月约为480万美元，而截至2024年6月的六个月约为390万美元。随着研发费用的增加，运营中使用的净现金也相应增加。截至2025年6月的三个月，运营中使用的净现金增加了30万美元，达到约160万美元，而截至2024年6月的三个月约为130万美元。截至2025年6月的六个月期间，运营中使用的净现金约为330万美元，而截至2024年6月的六个月为280万美元。
公司在本季度末的现金及现金等价物总额为98万美元。在第三季度，我们以每股259美元的平均价格通过ATM设施出售了76.9万美元的Biocardia普通股，使我们的当前现金余额达到约110万美元。这为我们提供了到10月的资金跑道，不包括未来业务发展或融资的任何额外资金。我们将努力继续保持我们高效利用资源和优化资本成本的记录。这结束了我们的准备评论，我们现在很高兴接受与会者的提问。
谢谢。现在，我们将开始问答环节。要提问，您可以按星号键然后按一。如果您使用的是扬声器电话，请在按键之前拿起听筒。如果您的提问已得到解答并且您想撤回问题，请按星号键然后按二。现在，我们将暂停片刻以整理我们的名单，今天的第一个问题来自HC Wainwright的Joe Pantinjines，请开始。
大家好，我是Joe的Landeron。感谢您回答我们的问题。Peter，也许您可以更详细地阐述一下关于PMDA将Cardiam作为心力衰竭医疗设备审查的预期？您在上周的新闻稿中谈到了这一点。点护理疗法与实验室制造的疗法。在监管审查、时间表和潜在批准方面，主要区别是什么？
谢谢你的问题，Landa。从根本上说，批准过程并没有太大不同。我认为这实际上被视为医疗设备批准的较低门槛，特别是因为心脏细胞治疗系统没有在患者体内留下任何东西，例如支架、髋关节或心脏瓣膜。这里的细微差别是与PMDA的标准咨询过程。目前我们面临的障碍是对数据的临床咨询以及该疗法在心力衰竭护理连续体中的定位。因此，我们已经向PMDA详细说明了这一点在护理连续体中的位置。
目前在日本，护理与美国基本相同，有相同的四大支柱药物。我认为日本的主要区别在于左心室辅助设备的使用和心力衰竭心脏移植的低使用率。我想稍微评论一下最后一点。在日本，由于个人整体性的文化观念，移植器官的接受度不高，因为它来自另一个人。我分享这一点是因为它对Cardiamp很重要，因为Cardiamp是一种自体细胞疗法。
它是患者自身的细胞，通过简单的程序在护理点进行处理和递送。这里的价值主张是它与日本人的文化偏好完全一致。从物流和商业化的角度来看，它完全适合日本现有的医疗设备分销渠道。因此，如果我们幸运并且PMDA同意Cardiamp的可接受性，我们已经就分销合作伙伴关系进行了对话。我注意到，由于对个人整体性的文化观念，日本没有将心脏移植作为主要疗法。
心力衰竭的需求巨大。你知道，患者的死亡率与美国相同，大约每年10%，五年内50%。因此，我们将Cardiamp视为一次性疗法，在心脏受损区域周围递送非常高浓度的患者自身细胞。基于我们展示的结果，证明降低了死亡率、全因死亡、主要不良心脏事件并改善了生活质量，我们认为有一个非常有力的论据支持采用心脏细胞疗法。
我注意到，在再生医学途径下，其他公司如Helios用于肺急性呼吸窘迫和Terumo用于其心脏片产品，历史上他们已经能够基于少数患者显示安全性和有效性的初步迹象获得有条件批准，并在其有条件期间通过上市后研究跟踪这些早期研究。因此，类似于这些方法，日本PMDA有能力要求对心脏心力衰竭疗法进行上市后研究，并在日本人群中提供和获取关于安全性和有效性的额外数据。
所以这是一个高层次的概述。我可能会花几个小时谈论日本和美国监管批准之间的细微差别。我可以告诉你，我们与之互动的人非常专业，高度注重细节，我们对即将到来的临床咨询感到非常兴奋。
明白了，谢谢。这非常有用。对于RDM CMI计划，预计在第四季度发布的滚动核心数据，这些是与六个月时的主要终点结果相关的，对吗？
正确。
好的，完美，完美。谢谢。
不用担心。不用担心。这些数据，这里的潜在时间只是确保我们已经监控了数据，并且我们正在查看该人群的最终滚动队列数据。
太棒了。再次感谢。谢谢。
谢谢你的问题。
今天的下一个问题来自Alliance Global Partners的James Malloy。请开始。
嘿，伙计们，感谢回答我的问题。关于第四季度日本和美国的监管会议。如果你知道，如果你得到最好的回应，我猜是，是的，继续提交，那时间表会是什么样子？然后你会如何预测其他可能的结果？
嗯，Jim，谢谢你的问题，欢迎参加电话会议。问题的第一部分，如果事情进展顺利，让我们只关注日本PMDA。如果他们接受我们对心脏细胞疗法的定位，并且他们认为这是有意义的，会议记录可能会以“在您的批准申请中解决以下问题”结束。
然后有一系列步骤需要完成批准过程，包括对我们的运营、临床数据等进行详细审核。对于FDA来说，路径类似，包括BIMO审核等。因此，我们的预期是，无论哪种情况，这一过程可能需要长达一年的时间才能完成。但好处是，一旦这一路径开启，你对成功的信心会比现在大得多。在日本的细微差别是，一旦会议结果积极，我们将立即着手报销和分销合作伙伴的工作。
另一方面，我们希望如此。对于FDA，我们正在追求一个稍微不同的时间表，因为我们正在基于全部数据提交我们的Helix系统以获得FDA批准，然后再提交并与他们讨论Cardiam的批准，因为Helix是该系统的重要组成部分。因此，所有这三个提交的监管文件的工作基本上是相同的信息。因此，这将首先提交给FDA，然后我们将与他们讨论Cardiam心力衰竭。
他们也在接收Cardiac Heart Failure的年度报告和最终数据。因此，如果事情进展顺利，我们将朝着在一个巨大市场中获得批准的方向前进。我们预计FDA和PMDA都会有一些上市后要求。你知道，我们认识到我们没有达到主要终点，但FDA之前已经基于亚组分析批准了心力衰竭疗法，并要求进行上市后研究。在某些情况下，他们希望进行确认性试验，而我们已经在四个中心积极招募患者进行确认性试验，很快将有第五个中心。
因此，我们正在推进这一疗法。如果事情不如你所描述的那样顺利，并且结果是负面的，我们将继续在美国全力以赴。我认为，如果日本PMDA由于资源等原因不支持，我们将完全专注于美国。但这是我们迄今为止进行大部分试验工作的地方。但我实际上对日本的未来非常乐观，我认为FDA会对此持开放态度。我认为在当前政府下，没有比现在更好的时机了，你知道，这是对自体细胞疗法的兴趣，对吧？这是一种微创递送的自体细胞疗法。
我们只留下患者自身的高浓度细胞。它得到了非常严格的数据的支持，这些数据在心力衰竭和接受指南指导药物治疗的患者中非常引人注目，使用了所有最新的药物，我们能够证明在整个试验过程中MACE的减少，p值为0.1。我们还能够证明在NT Probnp升高的患者中，复合终点具有统计学意义。因此，如果我们确实在日本或美国获得批准，Biocardia不会在所有患者中寻求它。
我们将寻求那些接受指南指导药物治疗但仍因心力衰竭生物标志物或NT Probnp升高而表现出活动性心力衰竭证据的患者。
也许最后一个问题。谢谢你的回答。关于合作伙伴环境，你在准备好的发言中简要提到了这一点。是否可以说，在FDA和日本PMDA明确之前，合作伙伴关系基本上处于暂停状态？
所以我要对Cardiamp的合作伙伴关系暂停说一个响亮的“不”。我会说这是一个关键因素和里程碑。但我们今天有非常积极的讨论围绕我们的技术平台，主要是我们与Helix有积极的对话和关系，与Morph有积极的对话和关系，甚至Cardi Allo也因为我们在小规模制造细胞的能力而受到其他适应症的关注。因此，我认为Cardiamp是主要事件，因为其价值主张，我们已经进行了讨论，并与日本的分销合作伙伴进行了积极的对话，他们已经参与并了解情况。
因此，下一次对话是大事。我认为日本的报销细微差别也将是未来的重要因素。因此，我们认为我们有很大的机会取得成功。我们认为我们在美国的每次手术17,500美元的报销对合作伙伴活动非常有吸引力。但我们认为它对日本的厚生劳动省也很有吸引力，因为他们历史上批准的其他心脏疗法的报销金额几乎是这一金额的十倍。因此，我们的感觉是我们向他们提供了一种价格更合理的疗法，同时也融入了其自体方面的内容。
我们正在与之讨论Cardiac合作伙伴关系的人，Jim，基本上是医疗设备分销商。因此，有许多心血管产品。还有在日本直接销售的美国介入心脏病学团体。因此，这些人也将是我们积极对话的对象。
谢谢回答我的问题。
不，谢谢Jim。保重。祝你有美好的一天。
今天的下一个问题来自Brookline Capital Markets的Kumar Raja。请开始。
谢谢回答我的问题。Peter，关于与FDA的会议，这将是一个B类会议还是C类会议？关于HF2试验，你在筛选方面处于什么位置？也许你可以强调一下筛选的进展以及我们何时可以预期患者加入并接受治疗。
所以现在。Kumar，谢谢你的问题，很高兴你参加电话会议。关于FDA，我们还没有决定会议的类型。记住这一点，Cardiamp有FDA突破性指定。因此，我们正在考虑就这一问题与他们进行快速讨论以获得早期反馈的利弊，或者采取另一种途径。我们正在为FDA的年度报告准备这一点。与此同时，我们正在准备通过de novo 510k途径提交Helix系统的申请。因此，这里的想法是，你知道，我认为机构唯一关心的风险方面是我们的Helix系统，它有大量支持性的数据。
事实上，你知道，我遇到了FDA设备部门的负责人Bran Zuckerberg，他们实际上在CBER已经允许人们在不与Biocardia交谈的情况下使用Helix进行临床研究。他们实际上应该获得参考信。他们对Helix非常放心，这是我们的感觉。因此，这里的想法是确保围绕de novo 510k的讨论过程，一旦完成，然后参与Cardiamp，并能够就Cardiam说，你已经批准了用于处理诊断的细胞处理平台。
Helix系统正在de novo 510k过程中。我们有兴趣让你基于我们在这些心力衰竭患者的三个试验中的全部临床数据批准这种自体细胞疗法的组合，这些患者目前的死亡率每五年为50%。他们已经接受了指南指导的药物治疗。今天他们没有其他选择。在什么途径下，你可以通过上市后研究的形式设置护栏，使患者能够获得这种疗法，并实现我们在TABME试验、TAKIF试验以及现在的Cardiac IMP心力衰竭试验中展示的临床结果。
所以这是未来的路径。然后是你的第二个问题，Kumar，这回答了第一个问题吗？你对这个回答满意吗？
是的，它回答了。谢谢。
好的，那么第二个问题是我们在Cardiac Heart Failure 2中的位置？Cardiac Heart Failure 2。这是同一个团队，他们正在完成Cardiac Heart Failure 1，准备临床研究报告并参与监管活动，同时也很好地支持Cardiac Heart Failure 2。Cardiac Heart Failure 2是对我们在Cardiamp Heart Failure试验中所做工作的修改。参与的人也了解数据，并对我们最终从Cardiac Heart Failure获得的数据感到非常兴奋。所以现在我们有四个中心正在积极招募患者。
我们有一个FISC中心即将开始。到目前为止，我们已经治疗了几名患者。这个试验的一个特点是，我们有更长的治疗前导时间，以观察这些患者的霍桑效应。对于那些不太熟悉临床研究设计的人来说，霍桑效应是指当你开始观察一个受试者时，他们的行为会发生变化。因此，我们在患者进行基线测量前观察他们一个月。所以他们知道他们在试验中。我们努力让他们遵守药物治疗。
我们尽可能让他们稳定一个月，然后他们进行基线测量的筛选并进入试验。我们已经治疗了几名患者。我想如果你看LinkedIn，有一些不同医生的首例照片。你知道，这更容易做，因为我们已经经历过了。所以这次路上的颠簸更少。主要终点是我们有p值为0.02的终点，在NT PRO BMP升高的患者中，本试验中的所有患者都将有NT Probnp升高大于500皮克/毫升。
所以，是的，如果有什么不同的话，它变得更容易了，我们没有COVID的负担。我们没有其他真正竞争的试验负担。据我们所知，这是目前美国唯一的大型细胞疗法试验，我们将继续推进它。但相对于将这些监管提交文件准备就绪，这是次要优先事项。只是因为资源和成本的限制。我们的团队在我们完成监管提交文件的过程中请耐心等待。如果FDA决定支持Cardium作为一种疗法，我们有潜力修改试验，并可以设想将其改为开放标签注册。
在这种情况下，你知道，也许使用历史对照，也许我们将其与我们自己的研究中的对照匹配。但无论哪种方式，有很多事情。通过拥有这个积极的试验，它反馈到我们未来可能做的事情。记住，Cardiam HF2与我们的其他两个试验有相同的医疗保险报销。因此，如果它被转换为开放标签注册，不仅会非常快，而且对Biocardia不会有任何突然的重大成本，因为我们已经有报销。
好的，关于时间表的一个澄清。所以到第四季度末，你将从PMDA和FDA获得明确性。这是预期。
我们将从PMDA获得明确性。FDA落后于此，因为我们将首先提交Helix的de novo 510k。所以Helix会很接近，但之后很快。
好的，太好了。非常感谢。
不用担心。感谢你的问题，Kumar。
谢谢。今天的下一个问题来自投资者Chris W.。请开始。
嗨，Peter，你能听到我吗？
我能。嗨，Chris。你好。
关于BCDA的几个问题。让我们看看。DA02，你准备发布或展示数据。你对这项试验的数据读出后的预期是什么？
所以现在，这个项目，我们将发布这些数据。我们正在积极讨论合作伙伴关系。你知道，我的感觉是，Chris，很大程度上取决于PMDA和FDA的情况。如果PMDA给我们信号，是的，我们将被允许申请批准，我们的现实会改变。我们将很容易获得相对非稀释性的资金来加速BCDA O2计划。BCDO2有竞争性计划。但如果你看我们今天更新的公司演示，可以在我们的网站上找到，它比较了BCDA 02的结果。
这是用于难治性心绞痛的Cardiamp细胞疗法，作为慢性心肌缺血的函数，我们看到的结果与Baxter Healthcare CD34计划中展示的结果相同或更好。我认为这是一个非常重要的历史数据点，因为Baxter计划停止的主要原因是自体疗法的成本。因此，我们之前在欧洲心脏病学会心力衰竭会议上发表了Cardiac Heart Failure试验中Cardiap细胞疗法的CD 34剂量。我们所有患者的平均CD34细胞剂量都高于Baxter Healthcare试验中实现的剂量。
这很重要，因为在Baxter中，我们可以估计他们的疗法成本大约为50,000至60,000美元。而在我们手中，通过将其带到护理点并以我们处理细胞的方式提高递送效率，并创建筛选方法，我们只治疗那些有适当细胞的患者，我们已经调整了一些事情，使这种疗法实际上可以成为一种非常低成本的疗法。因此，我们没有做Baxter所做的，即取出细胞并在远程处理它们，然后带回中心，这有很大的成本，这是自体细胞疗法的一个大问题。
我们基本上筛选患者并说我们选择患者。你是否有一个非常便宜的诊断方法可以检测到适当的细胞，然后我们可以在护理点以相对便宜的方式处理细胞，因此，你知道，我们的成本可以低于Baxter Healthcare计划的2%。所以，是的，我们对bcdao2非常兴奋。只是现在，你知道，这是资源和优先级的问题。因此，最高优先级仍然是BCDO1。BCDO1的最高优先级是我们有一些非常热情的董事会成员的监管提交讨论，然后，你知道，还有确认性试验，这些是我们的最高优先级。
但如果我们有更多的资源，或者如果合作伙伴关系为该计划加速，BCDO2非常准备好扩展，这是一个伟大的计划。
太好了，太好了。如果可以的话，再问一个。
是的，请继续，Chris。
所以听起来有一些新的数据观察结果被挑选出来，并且你已经从你准备好的发言中提交了这些给PMDA。Biocardia会向公众发布或展示这些数据吗？还是这些仅用于监管提交？第二个问题，关于有益的9月融资活动，如果能够分享的话，你能否分享更多关于这对当前股东有益的信息？
是的。不。谢谢。所以第一个问题？不，好问题。这些都是很好的问题，我很感激。所以，是的，当我们在美国心脏病学会进行突破性临床试验展示时，顺便说一下，这是一个巨大的荣誉，他们给了我们一个突破性临床试验。我们非常感谢美国心脏病学会的领导层。你知道，我们正在争分夺秒地整理所有数据以进行那次展示，我们完成了。数据都经过监控。
这是好数据。你可以信赖它。我们非常自豪我们完成了这项工作。但正如你所知，这里有大量的数据和观察结果，所以我可以从我的角度分享，当你更了解它时，数据只会变得更好。也就是说，我们需要将其纳入同行评审的视角。因此，我们正在与我们杰出的研究人员合作，基于对这些数据细微差别的认识，整理一份手稿，并进行审查和发表，以便所有人都可以访问。
我不能说我们看到的每件事都会在那里，因为本质上有些东西更适合监管动态，而不是期刊。但从我的角度来看，我们希望在那份同行评审的手稿中尽可能多地包含，甚至可能是一个补充，以分享我们对这些数据的看法。所以这是对那个评论的回应。关于你的融资问题。所以，你知道，现在，我的意思是看看我们历史上的融资方式。是的，我们有过标准银行融资的时候，你知道，我们遇到了一些挑战。
但你知道，我们最近两次融资的稀释非常小。它们大部分是分配给长期持有者的。自那以后，我们有一些惊人的事情发生。现在市场并没有反映我们的现状。我不知道世界上还有哪里可以以我们股票今天的价格购买一家拥有心力衰竭疗法关键试验数据的公司的股票。这让我感到尴尬。但与此同时，我们有很多良好的关系，我们有很多积极的合作伙伴讨论。
因此，我们正在尽最大努力组织一次对所有股东都有利的融资。我们非常认真地对待这一点，我们正在尽可能地明智。如果你看看我们最近如何使用ATM，你可以看到我们出售的股票，你知道，远高于我们最近的平均股价。这些是，你知道，没有附加条件和折扣的普通股。它们处于市场的顶峰。所以我要告诉你，Chris，我迫不及待地想盈利，因为，你知道，我和管理团队以及董事会，没有人喜欢稀释。
但我们正在尽可能地深思熟虑，并达成一项为我们提供资金的交易。我们保持低烧钱率，所以我们不需要太多资金。你知道，如果你看David详细说明的烧钱率，你知道，我们非常。我们试图成为我认为的明智节俭。因此，我们不会把钱浪费在那些没有巨大意义的事情上。我们已经为我们的试验获得了报销，这减少了我们的研发费用。所以现在，你知道，我们的年度烧钱率大约为600万美元。
一家公司正在推进三个试验，并有所有这些积极的合作伙伴讨论。所以我认为，我认为这将很有趣。我不能告诉你更多细节。然后我们去找我们认识的人。我们正在详细说明我们的现状。有很多人愿意押注一家不仅拥有稳定的产品（如morph和helix），而且在短期内寻求疗法批准的公司。这不像我们在说我们将申请Cardiamp的批准并准备档案。
这些档案基本上已经准备好了。所以我认为接下来的六个月对所有在这里的人和Biocardia的股东来说都会非常有趣。你知道，你在帮助我们做这件事。你在帮助我们推进一种有可能影响数百万人的新疗法。我认为数据非常出色。它不是我们想要的一切，但，你知道，当你治疗接受指南指导医疗护理的患者时，他们已经得到了最佳管理，你能够展示出额外的益处，而不是替代它。
这是一件伟大的事情，每个参与的人都应该为此感到自豪。
好的，谢谢你的信息。我感谢这些信息。祝即将到来的会议好运。
谢谢，Chris。
谢谢。Altman博士，问答环节到此结束，所以我想把电话交还给你，先生，进行任何结束语。
谢谢，Rocco。是的。我想重申我对Chris详细说明的内容，支持Biocardia作为投资者，你也对Cardiac Heart Failure试验中患者的益处负有责任。作为Biocardia的投资者，你为他人做了好事。我们今天的重点是围绕为我们的投资者提供增加的价值，以便在我们追求Cardiam系统和Helix批准的过程中，他们可以做得很好。因此，我代表Biocardia辛勤工作的团队，感谢你们的持续支持。祝你们下午愉快。
谢谢。今天的电话会议到此结束。我们感谢大家参加今天的演讲。您现在可以断开线路，祝您有美好的一天。