身份不明的发言人
Alex Kahn（财务与投资者关系副总裁）
Sean McClain（创始人、CEO、总裁）
Zachariah Jonasson（首席财务官）
Christian Stegmann（药物研发高级副总裁）
身份不明的参会者
Brendan Smith（TVCO）
Kripa devarakonda（Truist）
Sean Lahman（摩根士丹利）
Arsenal Saakashvili（古根海姆）
Gil Blum（Needham and company）
Devontana Chatterjee（Jones）
Steven Deckert（KeyBank）
RK（HCW）
女士们、先生们，感谢您的耐心等待。欢迎参加Absci 2025年第二季度业务更新电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。发言人演讲结束后将进行问答环节。若需提问，请按电话上的星号键11。您将听到自动语音提示，如需撤回问题请再次按星号键11。请注意本次会议正在录音。现在有请财务与投资者关系副总裁Alex Kahn发言。
请开始。
谢谢。今天早些时候，ABSCI发布了截至2025年6月30日的季度财务和运营结果。若未收到新闻稿或希望加入公司邮件列表，请发送邮件至investors@absci.com。本次电话会议的存档网络直播将在ABSCI投资者关系网站investors.absci.com上保留至少90天。今天与我一同参会的有ABSCI创始人兼CEO Sean McClain，以及首席财务官兼首席商务官Zach Jonasson。药物研发高级副总裁Christian Stegmann也将在准备好的发言后参与问答环节。
在开始前，我需要提醒您管理层将在本次通话中做出符合联邦证券法定义的前瞻性陈述。这些陈述涉及可能导致实际结果或事件与预期产生重大差异的重大风险和不确定性，您不应过度依赖前瞻性陈述。有关这些风险、不确定性和可能导致结果差异的因素的更多信息，请参阅ABSCI今天发布的新闻稿中"前瞻性陈述"章节，以及ABSCI不时向美国证券交易委员会提交的文件和报告。
除非法律要求，ABSCI不承担因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何财务或产品管线预测或其他前瞻性陈述的义务。本次电话会议包含时效性信息，仅适用于2025年8月12日的现场直播。现在我将电话转交给Sean。
谢谢Alex。大家下午好。感谢参加我们的2025年第二季度业务更新电话会议。过去几个月对Absci来说非常富有成效，我们在业务各个方面都取得了进展。5月我们启动了ABS101的1期临床试验，这是一种潜在的同类最佳抗TL1A抗体。这项正在进行的研究旨在评估该项目的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。我们继续看到这种分子潜在差异化特性的巨大价值，并预计今年晚些时候将在澳大利亚报告这项研究的期中结果。我们还在推进一种潜在同类首创的双特异性抗体，该抗体将ABS101与一种新型臂结合使用。
我们很高兴地分享，潜在合作伙伴对我们的TL1A抗体以及潜在双特异性项目的兴趣仍然非常强烈。随着ABS101在临床中的进展，我们也很高兴看到我们的第二个项目AVS 201正在加速进入临床。提醒一下，AVS 201是我们创新的抗催乳素受体抗体，用于治疗雄激素性脱发，俗称男性和女性型脱发。仅在美国就有约8000万成年人受此影响，近30年来该领域没有重大治疗创新。我们的项目ABS 201代表了一种潜在的新型雄激素性脱发治疗类别，我们认为它可以提供持久有效的毛发再生。
在临床前研究中，ABS201显示出高效力、良好安全性、低免疫原性、延长半衰期和良好可制造性的证据。ABS201旨在与米诺地尔和非那雄胺等现有治疗相比提供显著改善。这些治疗以疗效多变或有限而闻名，在某些情况下还会产生严重副作用。我们在全球杰出的毛发和皮肤病学专家网络指导下，继续快速推进该项目进入临床。我们预计将在2026年初启动1/2a期试验，并在当年晚些时候获得潜在的期中疗效和概念验证数据。鉴于其潜在前景、明确的开发路径和大市场，我们计划通过后期临床开发和概念验证内部开发ABS 201以实现最大价值。
提醒一下，我们还在推进几个额外项目：ABS301是一种潜在同类首创抗体，靶向通过反向免疫学平台鉴定的未披露免疫肿瘤靶点。早期数据显示其在鳞状细胞癌和其他适应症中的潜在广泛适用性。ABS501是一种潜在同类最佳抗HER2抗体，使用我们的零样本从头AI模型鉴定。这些AI设计先导物在临床前环境中显示出与曲妥珠单抗相比新颖的表位相互作用、增加或相当的效力、对曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性。除了这些项目，我们还有一些尚未公布的早期阶段项目。
作为我们平台差异化能力的证明，许多这些项目旨在针对传统上难以成药的靶点，如GPCR和离子通道。我们期待在以后分享更多信息。在推进我们产品组合的同时，我们也在推进我们的AI集成药物创造平台，该平台支持我们的资产和项目管线，并为潜在药物创造合作伙伴提供差异化价值主张。我们集成的湿实验室和AI方法使我们能够生成可扩展的高质量数据来训练我们的模型。我们建立了一支世界级AI研究团队，他们利用这些数据和行业领先的计算能力快速验证、迭代和优化我们的模型。
提醒一下，今年早些时候AMD对AppSci进行了2000万美元的战略投资，反映了他们对我们AI驱动药物创造平台潜力的信心。我们的合作继续推进，AMD计算解决方案支持我们抗体设计平台的关键工作负载。随着Zach将详细讨论的，我们将在未来继续分享这一战略合作的关键更新。上个月我们采取行动进一步强化资产负债表。7月我们通过5000万美元承销公开发行和1400万美元ATM融资从一家顶级投资机构筹集了约6400万美元总收益。
我们感谢所有新老投资者对我们使命的持续支持。现在我将电话转交给Zach，请他介绍我们的合作伙伴关系、展望和财务更新。Zach，谢谢Shawn。
如Shawn所述，我们继续在业务各个方面执行。我们的内部和合作项目组合继续取得进展，我们继续与多个对我们平台和/或特定内部项目感兴趣的高质量潜在新合作伙伴推进讨论。今年我们继续预期签署一个或多个药物创造合作伙伴关系，包括与一家大型制药公司。正如我们之前所说，我们计划在可能时提供正在进行的内部和合作项目随着开发进展的重大更新。一个例子是，我们很高兴最近分享了与Almirall持续合作的令人兴奋的更新，基于我们成功AI从头设计针对合作第一个靶点（一种难以成药的离子通道）的功能性抗体。
Almirol已选择第二对靶点用于双特异性抗体。第一个项目已达到关键技术里程碑，将继续与新的双特异性项目并行推进，根据两项目合作条款，除未来产品销售的特许权使用费外，AFSCI有资格获得两个项目总计约6.5亿美元的预付款、研发和批准后里程碑付款。提醒一下，我们的业务战略侧重于对外许可或出售我们的内部项目和共同开发项目。在价值拐点证明点后，我们基于多种因素决定个别项目的交易，旨在最大化股东整体价值。
因此，潜在交易可能早在临床前概念验证阶段或开发更后期阶段发生。关于ABS101，我们继续与多个感兴趣的方就阳性临床数据读出后的潜在交易进行接触。我们也注意到对我们TL1A双特异性项目的兴趣，该项目目前处于早期临床前开发阶段。基于这些讨论，我们认为有多方对获取TL1A资产有战略兴趣，并对我们执行增值ABS101交易的能力保持信心。关于ABS301和ABS501，我们的免疫肿瘤和肿瘤项目，我们继续认为这些项目更适合与大型制药或生物技术公司共同开发。
因此，我们打算在开发早期阶段为这些项目寻找合作伙伴，包括可能在临床前验证阶段。相反，我们认为有充分理由将我们的ABS201雄激素性脱发项目开发到更后期阶段并可能实现商业化。该项目提供了直接的临床开发路径，包括客观终点和快速临床试验招募的潜力。此外，基于我们的1/2a期临床试验设计，我们预计将在2026年下半年获得雄激素性脱发治疗的潜在期中概念验证读出。我们相信我们有能力执行这一临床开发计划，这为近期创造重大价值提供了潜力。
如Shawn之前提到的，除了这四个项目和我们的合作项目，我们还有一些令人兴奋的早期阶段项目在我们的研发管线中，我们计划在以后讨论。现在转向我们的财务，第二季度收入为60万美元。随着我们继续推进合作伙伴项目，截至2025年6月30日的三个月研发费用为2000万美元，而去年同期为1530万美元。这一增长主要由我们内部项目的推进驱动，包括与外部临床前和临床开发相关的直接成本以及人员成本和股票薪酬费用的增加。
截至2025年6月30日的三个月销售、一般和管理费用为850万美元，而去年同期为930万美元。这一下降主要由于股票薪酬费用减少。作为一个组织，我们继续识别并实现研发和SGA的运营效率，这将部分抵消研发其他领域如临床试验费用的支出增加。截至2025年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为1.175亿美元，而2025年3月31日为1.34亿美元。季度结束后，我们又筹集了约6400万美元总收益，其中5000万美元通过承销公开发行筹集，1400万美元通过ATM融资筹集。
ATM融资的使用完全与一家顶级长期共同基金投资者的单一大型订单有关。我们执行这些融资的决定是战略性的、有针对性的和规模适当的，以主动改善我们的资产负债表，支持实现关键临床读出和其他潜在催化剂。有了这些额外资金，我们相信现有的现金、现金等价物和短期投资现在足以支持我们的运营到2028年上半年。基于潜在的非稀释性现金流入，我们对这一预测有额外上行空间，这些现金流入可能来自与大型制药公司的新平台合作和/或与我们全资项目如ABS101相关的资产交易。
有了这一强化的资产负债表，我们相信我们有能力推进我们的内部项目，包括加速ABS201的开发以在明年下半年获得潜在概念验证读出，并推进与我们内部项目和平台相关的持续和新合作伙伴讨论。总之，我们对最近的进展感到鼓舞，并期待执行我们战略的下一阶段。现在我将电话转回给Sean。
谢谢Zach。最后我要感谢Absci团队的奉献和动力，因为我们追求实现不可能，也要感谢所有新老股东的支持。我们看到公司在未来18个月及以后有许多潜在重大催化剂，我们期待与大家分享这些更新。展望未来，我们已强化财务状况，现在现金跑道延伸到2028年上半年。我们预计ABS101的1期期中读出将在今年晚些时候公布。
我们预计今年将至少完成一项新的大型制药交易。我们的雄激素性脱发项目ABS201有望在明年获得期中疗效读出。去年我们有一个完全临床前管线。今年我们已成为一家临床阶段生物技术公司，ABS101进入临床。明年我们预计ABS201将迎来另一个里程碑和潜在重大价值拐点，为AbSci带来期中疗效和概念验证读出。未来从未如此光明。现在我将电话转回接线员开始问答环节。
谢谢。提醒提问请按电话上的星号键11并等待您的名字被叫到。撤回问题请再次按星号键11。第一个问题来自TVCO的Brendan Smith，您的线路已开通。
太好了。感谢回答问题，伙计们。祝贺所有进展。很高兴看到。首先，快速提醒一下，关于今年晚些时候的第一次TL1A数据读出，我们可以期待什么样的数据，也许是多少患者和多长时间的随访？然后我有个后续问题。
是的，当然。谢谢，Brandon。我让Christian来回答这个问题。
谢谢，Sean。我是Christian Stegman。是的，我们计划在ABS 101的1期研究中给大约40名健康志愿者给药。我们预计在期中读出时看到药代动力学和药效学数据。此外，我们预计将首次看到免疫原性数据。这回答了你的问题吗？
是的。很好。然后快速问一下201，能否提醒我们当前的计划是什么，从制剂和给药角度来看？我理解它要到明年年初才会进入临床，但你们是否有一个概念，比如你们认为需要多久给药一次，以及你们会做静脉注射还是皮下注射，以及在开发路径上有什么重要的潜在转折点会影响这些决定？
是的，当然。
继续，Sean。
你来吧，Christian。
好的，谢谢，Sean。我们绝对打算为这个产品提供皮下制剂。我们预计这个产品将采用六个月的治疗周期，假设我们达到预期的TPP，那将是六个月内皮下给药两到三次，取决于皮下制剂的开发进展。我们将在1期研究中看到这种制剂的使用。它可能无法用于单次递增剂量，但我们预计它将准备好用于多次递增剂量。
是的，再详细说明一下，我们计划在SAD部分使用静脉注射，然后在MAD部分使用皮下注射，以便在明年下半年获得疗效读出。
好的，明白了。那个皮下制剂是内部开发的吗？
是的。
与我们的CDMO供应商合作。但我们相信最终将获得180-200mg/mL。所以我们看到它能够配制成皮下注射。
太棒了。太好了。谢谢伙计们。
下一个问题来自Truwist的Kripal devakonda。您的线路已开通。Kripal，您的线路现在已开通。请检查您的静音按钮。
你好，现在能听到吗？是的。好的。我是Alex von Forkrippa。也许我们有个大方向的问题。我们通过投资者讨论听说许多大型制药公司都有先进的基于AI的系统，他们可能不经常谈论但仍然存在。这包括药物发现。考虑到其他公司的并行发展，你们保持竞争力的长期愿景或长期价值主张是什么？谢谢。
是的，这是个很好的问题。我认为我们真正想在AI上关注的是从头设计方面。所以从零开始创造这些抗体，但不仅是从零开始创造它们，还能够针对难以成药的靶点，如离子通道和GPCR。最近与Almirall的合作中，我们正在研究一个离子通道，一个非常难以成药的靶点。我们成功地能够针对这个靶点开发药物。这实际上导致了omerol合作的第二个选择，另一个难以成药的靶点。这将是一个双特异性。
但在我们所有的合作伙伴讨论中，以及我们今年将要宣布的大型制药合作伙伴关系的讨论中，我们都在关注这些难以成药的靶点。所以我们真的认为这既是我们的合作伙伴项目也是我们内部开发的基本价值主张。
太好了。谢谢。期待今年晚些时候的期中结果。谢谢。
下一个问题来自摩根士丹利的Sean Lahman。您的线路已开通。
大家好，我是Morgan on vershon，关于abs101的1期和trm读出。只是想确认一下。主要目标之一是看到季度给药的潜力，还想听听你们对最近发布的SPIRE数据的看法，以及半衰期数据显示的季度到可能半年给药的潜力，以及你们对这些数据的回应。谢谢。
是的，当然。数据读出将能够确认半衰期，我们预计是每季度一次。所以这将是今年年底ABS 101的一个重要读出。我让Christian来回应SPIRE数据以及我们从Kols那里听到的关于季度与半年的情况。
是的，谢谢John。当然。是的，我们认为SPIRE确实展示了非常可靠的数据。我们不能评论他们分子的具体特性。但我们注意到他们的CMC包可能有一些开放性问题，特别是关于他们打算给药的组合制剂在所需剂量下的成功可能性。原则上，我们认为就像他们的分子一样，我们的分子将具有延长的半衰期。而我们谈论的是每季度一次还是每六个月一次最终将由所选剂量和分子的总体观察终末半衰期以及商业考虑驱动。
所以我们预计会处于类似的范围。但在现阶段，考虑到我们项目的阶段，做出这样的声明是不谨慎的。
是的，另外我要提到的是，至少在与KOLs的讨论中，我们认为每季度一次与患者的医生访问非常吻合，这种便利性很重要，我们不认为每季度一次与每年两次有重大区别。我们继续认为通过不同的双特异性方法展示差异化以显示潜在更好的疗效将是重要的。这就是为什么我们认为我们正在开发的双特异性（具有新型臂）引起了很大兴趣。我们期待看到这种疗效与其他基于组合的方法以及头对头TL1A单药治疗相比如何。
好的，谢谢。
下一个问题来自古根海姆的Arsenal Saakashvili。您的线路已开通。
嗨，我是Arseniovano。感谢回答我们关于你们早期肿瘤项目ads 301和501的问题。下一个临床前里程碑是什么，什么会触发进入IND支持研究？能否也提供更多关于竞争格局和这些项目的商业理由的细节？
是的，当然。也许我把这个问题交给Zach，我想他可以在潜在合作伙伴对这些资产的期望以及我们如何最好地推进这些资产的战略思考背景下回答。所以，Zach，交给你了。
谢谢，Sean。谢谢你的问题，Arseni。目前这两个项目的主要重点是做额外的体内工作。我认为当我们完成这项工作后，我们将有一个DC包。从业务角度来看，如Shawn所述，我们计划早期为这些项目寻找合作伙伴。我们认为这两个项目更适合大型制药公司。我们确实已经与大型制药公司就301项目进行了大量接触和兴趣。所以我们预计在完成DC包后，在今年晚些时候或明年初将这些项目转入合作伙伴战略。
是的。就我们公司的发展方向而言，很多早期管线仍在ini中，我们真的想专注于这一点。在我们即将举行的研发日上，我们将讨论另一个在ini中的DC。这是我们希望继续建立自己内部产品组合的地方，在肿瘤学方面，如Zach所述，这两个特定资产一旦我们有DC包和体内验证，就能够对外许可。我认为我们与大型制药公司围绕这些资产的讨论进展非常顺利。
明白了。也许还有一个相关问题关于201。你们之前谈过ABS201用于子宫内膜异位症的潜在开发。能否谈谈你们最新的想法，关于优先考虑子宫内膜异位症适应症与脱发？
是的，当然。我们认为子宫内膜异位症是一个非常令人兴奋的适应症。我们计划将201的1/2a期试验定位为包括女性患者，以便如果我们选择的话，在雄激素性脱发的2/3期试验的同时，我们也可以进行子宫内膜异位症的2期疗效试验。我们将在以后的时间点更多地讨论这一特定适应症。目前这都是额外的和可选性，但我们确保如果有资金支持进行这一2期试验，我们有这种可选性。
但我们对这个适应症感到兴奋，我们将在以后提供更多信息。
谢谢。
下一个问题来自Needham and company的Gil Blum。您的线路已开通。
大家下午好，感谢回答我们的问题。也许这是一个普遍的问题。我们是否应该开始看到来自合作伙伴的收入确认？我假设有一些资金从合作伙伴那里转移，考虑到你们目前正在进行的所有工作。作为后续，与额外制药公司的持续讨论是否基于你们将要发布的任何特定数据，或者这些讨论是并行进行的？谢谢。
Zach。你来回答这个问题。
当然。Gil，关于收入确认的问题。答案是肯定的，但如你所知，这些合作伙伴协议，特别是围绕平台的，是以里程碑为导向的。所以收入将相对集中。资产交易也是如此。我们预计会有大额预付款，然后是集中支付的里程碑付款。是的，所以简短的回答是肯定的，但更详细的回答是你会在这些项目的开发过程中看到这种集中性。关于我们与PhRMA的持续讨论，我认为Sean之前提到的是，对我们扩展能力以解决这些难以成药的靶点的兴趣很大。
这将包括我们与Almirol合作的离子通道，也包括我们与Caltech合作针对HIV表位的工作以及我们与一些合作伙伴的其他工作。这些确实推动了这些讨论。制药公司有自己的节奏，但我可以告诉你我们进行了非常实质性的讨论，大量的尽职调查工作，我们有信心今年将签署至少一个围绕平台的大型制药合作伙伴关系。我认为我们有能力在进入26年时进行更多这样的合作伙伴关系。
下一个问题来自Jones的Devontana Chatterjee。您的线路已开通。Deb和Jonna，您的线路已开通。请检查您的静音按钮。
嗨。抱歉，我刚才静音了。感谢回答我的问题。关于预计2026年下半年公布的ABS201数据，能否告诉我们好数据的标准是什么，就毛发密度和终毛数量改善而言？我们应该如何衡量数据集？
是的，当然。Christian，你想回答这个问题吗？
是的。很好的问题。我们尚未详细披露我们的临床开发和目标产品概况计划，但你完全正确。目标区域毛发数量显然是雄激素性脱发试验的首要疗效终点。我们正在积极设计我们的研究以针对这一终点提供疗效读出。我们将在今年晚些时候的研发日分享关于具体标准的更多细节。
当然。也许快速跟进一下。能否分享这将是一个开放标签试验还是对照试验？
这绝对是一个对照研究。
好的，非常感谢。
下一个问题来自KeyBank的Steven Deckert。您的线路已开通。
嘿，伙计们，鉴于与Almirall扩大的合作伙伴关系，我们想知道你们觉得有多少能力用于额外的项目和合作伙伴关系？谢谢
Zach。你想回答这个问题吗？
当然。这是个很好的问题。我们按季度评估我们的能力，我认为我们对于现有合作伙伴想要完成的事情以及我们预计今年晚些时候新的大型制药合作伙伴关系的情况都处于良好状态。这也是与我们正在建立的内部产品组合相结合的。我们正在构建的AI平台真正令人兴奋的一点是它不仅提高了针对这些难以成药的靶点的能力，还创造了许多效率，使我们能够更好地利用人力，实质上以每单位成本承担更多项目。
所以更具体地说，我们按季度进行评估，确保我们有足够的能力完成与合作伙伴需要做的一切以及我们为内部产品组合所做的工作。
太好了，谢谢。你在之前的问题中提到过，但希望能得到关于Caldera HIV区域的更新。关于这个项目有什么新消息可以分享吗？谢谢。
是的，关于这个特定项目我们没有什么新消息可以更新。它目前由Caltech负责他们合作的部分，但进展顺利，我们计划在有更多信息可以分享时向大家更新。但它正在进展，我们对这个项目的潜力感到非常兴奋。
好的，谢谢。
提醒提问请按电话上的星号键11并等待您的名字被叫到。下一个问题来自hcw的Swayampakula Ramakanth。您的线路已开通。
谢谢。我是HCW na的RK。下午好，Sean和Zach。所以很明显你们想将201项目一直推进到商业化。这个项目的开发计划是什么。除了你们计划进行的研究之外，它是否只需要一个3期研究，以及我们谈论的这个药物实现商业化的时间表是什么样的？
是的，这是个很好的问题，rk。我们看待这个问题的方式是在1/2A期试验之后，我们计划进行一个全球性的2/3期试验，并预计如果一切按计划进行，可能在2030、2031年获得批准。显然，所有这些都还很早期和在进行中。这是我们目前的初步计划。但随着这一初始试验的进展，我们计划提供更多更新。我不知道，Christian，你还有什么要补充的。
不，当然，Sean。我们将以一种非常时间敏感的方式建立这个临床开发计划。如John所述，我们的研究将是一个1/2a期研究，将允许我们直接进入一个组合的2/3期研究。显然这个适应症需要一个非常良性的安全性特征。因此，我们非常注意以谨慎的方式设计我们的研究。同时，我们有信心能够以在2030、2031年时间框架内提交BLA的方式执行这个项目，如Sean所述。
谢谢。我的第二个问题是，Sean，在准备好的发言中，你提到今年将在研发日上公布其他项目。我们今天讨论的四个项目显然属于不同的治疗类别。随着你们前进，是否有计划更多地专注于特定的治疗类别，还是这都取决于你们遇到的情况？
是的。我们将继续与合作伙伴在许多不同的适应症上工作，但当我们建立自己的内部管线时，我认为我们确实更多地关注ini以及代谢和心脏代谢疾病。我们将在研发日分享更多信息。我认为我们还没有确定研发日的具体时间，但我们将在那时提供关于我们内部管线的进一步更新。
谢谢。感谢回答问题。
这将结束今天的问答环节和今天的电话会议。感谢您的参与。您现在可以断开连接。