身份不明的发言人
Mike Zappar（投资者关系高级副总裁）
David A. Ricks（董事长兼首席执行官）
Lucas Montarce（执行副总裁兼首席财务官）
Daniel M. Skovronsky（执行副总裁、首席科学官兼总裁）
Kenneth Custer（执行副总裁兼总裁）
Ilya Yuffa（执行副总裁兼总裁）
身份不明的参与者
Chris Schott（摩根大通）
Seamus Fernandez（古根海姆）
Jeff Meacham（花旗银行）
Tim Anderson（美国银行）
Dave Reisinger（Lyric Partners）
Terence Flynn（摩根士丹利）
Courtney Breen（伯恩斯坦）
Mohit Bansal（富国银行）
Asad Haider（高盛）
Umer Raffat（Evercore Inc）
Steve Scala（TD Cowen）
Alexandria Hammond（Wolfe Research, LLC）
Akash Tiwari（杰富瑞）
Kerry Holford（贝伦贝格）
Evan Seigerman（BMO资本市场）
女士们、先生们，感谢您的耐心等待，欢迎参加礼来2025年第二季度业绩电话会议。目前所有参与者都处于只听模式。稍后我们将进行问答环节，届时将给出说明。如果您在通话期间需要帮助，请按星号然后按零，接线员将离线协助您。现在我想将会议转交给您的主持人，投资者关系高级副总裁Mike Zappar。请继续。
早上好。感谢您参加礼来公司2025年第二季度收益电话会议。我是Mike Safar，投资者关系高级副总裁。今天与我一起参加电话会议的有Dave Ricks，礼来公司董事长兼首席执行官Lucas Mondarce，首席财务官Dr. Dan Skaranski，首席科学官兼礼来免疫学总裁Anne White，礼来神经科学总裁Ilya Yufa，礼来美国及全球客户能力总裁Jake Van Arden，礼来肿瘤学总裁Patrick Janssen，礼来国际总裁Ken Custer，新任命为礼来心脏代谢健康总裁。我们还邀请了投资者关系团队的Mark Heman、Susan Hechlin和Wai Wang参加。
在本次通话中，我们预计将根据当前预期做出预测和前瞻性陈述。由于多种因素，我们的实际结果可能与这些预测存在重大差异，包括幻灯片4中列出的那些因素。有关可能导致实际结果与预测存在重大差异的因素的更多信息，请参阅我们最新的10K表格以及随后提交给SEC的文件。我们提供的有关产品和管道的信息是为了投资界的利益。它不打算用于促销目的，也不足以用于处方决策。在我们转向准备好的发言时，请注意我们的评论将集中在我们的非GAAP财务指标上。
现在我将把电话转交给Dave。
谢谢Mike。第二季度是一个强劲的季度。我们实现了强劲的收入增长，分享了多个三期项目的临床数据，并投资了几项支持我们未来增长的计划。今天我们分享了ATTAINA1或FORGIPRON试验在肥胖人群中的积极数据。在ATTAINA1中，服用最高剂量Orforgipron的患者体重减轻超过27磅或12.4%。此外，Atane 1的安全性和耐受性与注射用GLP1类一致。Orforgopran还达到了研究中的所有次要终点，改善了代谢健康的关键指标，如血压、胆固醇和炎症。
这是我们今年报告的orfoglipron的第二个积极的三期试验，我们对这些结果感到鼓舞。我们的目标从一开始就是创造一种药物，其临床特征与已批准的GLP1一致，同时提供每日一次药丸的便利性和小分子化学的生产灵活性，以满足全球需求。我们相信这种药物有可能对人类健康产生重大影响，我们现在将紧急提交或forgofron，以应对全球肥胖挑战。在幻灯片6中，我们列出了第二季度的关键财务指标，并强调了与我们的战略交付相关的进展。
与2024年第二季度相比，收入增长了38%，这得益于我们的关键产品，包括Evglis、Jperka、Kisunla、Manjaro、Omvo、Brazenio和Zepbound。在美国，我们继续强劲吸收Zepbound和Manjaro，礼来在Ankerton类似物类别中的市场份额连续第四个季度增长。Manjaro最近还成为美国2型糖尿病锚10市场中总处方量的市场领导者。在美国以外，我们继续在新国家推出Manjaro。这些国家包括墨西哥和巴西。最近，我们现在已在大多数主要市场推出了Manjaro。第二季度也是礼来持续投资的季度。
除了增加商业活动以支持我们的最新药物外，我们还启动了多个新的临床项目。虽然公司收入快速增长，但我们也在增加研发投资，因为早期项目数据继续给我们留下深刻印象，并支持公司未来的增长。2025年上半年的财务表现强劲，因此我们提高了收入和每股收益指引。Lucas将在财务更新中详细介绍这一点。除了Attain 1的结果外，自上次财报电话会议以来，我们还实现了几个关键里程碑。
这些包括美国FDA批准了Kasunla的新给药方案，欧洲CHMP对Kasunla的积极意见，宣布了tirzepatide在2型糖尿病和心脏病患者中的surpassed CDOT face 3试验的积极结果。我们宣布了pertivertinib在CLL和SLL中的Bruin CLL314三期试验的积极结果，并在美国推出了Zepbound的两个最高剂量小瓶。我们宣布并完成了对SiteOne Therapeutics的收购，这扩大了礼来的疼痛产品组合，并为我们的组合增加了一个临床阶段的非阿片类疼痛项目，以及Verve Therapeutics，后者为心血管疾病增加了新的基因药物，有可能在人的一生中只给药一次。
我们在2025年第二季度和整个上半年取得了进展，使新的生产能力上线。与2024年上半年相比，我们在2025年上半年生产了超过1.6倍的可销售增量剂量。这包括我们最近在北卡罗来纳州研究三角公园建造的工厂产能的显著提升。我们将在2025年下半年继续增加产能，并预计我们的生产能力将进一步增加。我们还计划在本季度晚些时候宣布我们在美国的两家新制造工厂的位置。
在本季度，我们分配了13亿美元的股息，并执行了约7亿美元的股票回购。在我将电话转交给Lucas之前，我想就正在进行的药品定价改革讨论提供一些观点。虽然我们支持政府关于医疗研究成本需要在发达国家之间更公平地分担的立场，但同样正确的是，美国医药市场存在重大缺陷，这些缺陷将成本转嫁给消费者并增加了繁文缛节。这些问题也需要紧急改革，并使出厂价格的简单比较变得不准确和误导。在礼来，我们已经实施了几项举措，直接降低了我们最常用药物的患者成本。
我们通过Lilly Direct大规模运营直接面向消费者的模式，以更实惠的价格提供礼来药物。这包括我们的领先减肥药物，折扣超过标价的50%。我们还通过将标价降低70%并确保每月35美元的患者成本（包括医疗保险）的广泛可及性，率先解决了我国的胰岛素定价问题。欧洲的协商价格伴随着广泛的获取、低患者共付额，并且没有事先授权等行政障碍。也没有中间商扭曲价格，医院也不会通过销售药物并加价来寻求利润。
如果我们将外国价格管制引入美国系统，而这个系统并不是为患者服务的，我们就有可能接受两个世界中最糟糕的部分：欧洲生物制药行业的低生产率和产出，以及美国保险市场的高自付费用和扭曲价格。今天的患者和未来的新疗法和治疗都将受到影响，美国的竞争力也将受到影响。当然，我们将参与并致力于与政府建设性地合作，寻找既有利于患者又保留对未来治疗希望以及使美国成为全球制药创新羡慕对象的科学基础的解决方案。
现在我将把电话转交给Lucas，让他回顾我们第二季度的业绩。
谢谢，Dave。如幻灯片7所示，第二季度是又一个财务表现强劲的季度。受我们关键产品的推动，收入较2024年第二季度增长了38%。第二季度毛利率占收入的百分比为85%，较去年同期上升了3个百分点。毛利率的增长主要是由于生产成本的改善和有利的产品组合，部分被实现价格的下降所抵消。营销、销售和管理费用增长了30%，因为我们继续增加投资以支持跨治疗领域和地区的最新发布，研发费用增长了23%，主要是由于后期资产的费用增加和早期研究的额外投资。
我们的非GAAP绩效利润率（我们定义为毛利率减去研发、营销、销售和管理费用占收入的百分比）为45.9%。由于收入增长，绩效利润率较2024年第二季度上升了6个百分点以上。我们第二季度的有效税率为16.5%，与2024年第二季度一致。在底线方面，每股收益增长了61%，达到6.31美元，其中包括收购IPRND费用的负面影响0.14美元。相比之下，2024年第二季度为3.92美元，其中也包括0.14美元的收购IPRND费用。在幻灯片8中，我们量化了价格、汇率和销量对收入增长的影响。
美国收入在第二季度增长了38%，受ZBAN和Mounjaro强劲销量增长的推动，部分被价格下降8%所抵消。在欧洲，收入按固定汇率计算增长了77%，反映了mounjaro的强劲吸收。日本收入按固定汇率计算增长了7%，受Mounjaro和Epilis的推动。在中国，收入按固定汇率计算增长了19%，受Mounjaro销量增长的推动。世界其他地区的收入按固定汇率计算下降了1%，主要是由于与Mounjaro在新市场推出相关的基础期库存。这一影响在很大程度上被今年Mounjaro和barsenio的销量增长所抵消。
幻灯片9展示了我们关键产品的表现，从免疫学开始。Epilisk在特应性皮炎中表现良好，新患者开始和收入趋势强劲，总处方量自第一季度以来几乎翻了一番。我们在确保获取方面也取得了进展，Epilis现在由代表90%商业保险人群的三大药房福利管理者覆盖。对于Ombo，我们在克罗恩病发布一个完整季度后，正在竞争激烈的市场中取得进展。新的无柠檬酸盐配方在大多数主要市场都有供应，我们在美国、德国、日本和其他国际市场看到了新患者开始的积极趋势。
转向肿瘤学，医生对Jaibirka的反馈仍然非常积极，尽管目前仅批准了CLL和mcl的后期治疗。我们在标签人群中看到了强劲的吸收，并且在治疗时间方面看到了令人鼓舞的趋势。我们继续在第三阶段试验中生成更多数据，我们相信这些数据将支持扩大标签和在早期环境中的使用。我们最近宣布了Bruin 3:14在CLL中的积极结果，销售是另一个积极的进步。Versenio全球销售额在第二季度增长了12%，受销量增长的推动。Bersenio仍然是美国MBRX和TRX市场的领导者，也是高风险早期乳腺癌的标准治疗。
美国处方量在第二季度较2024年第二季度增长了4%，国际销量增长了18%。在神经科学领域，Kisana继续保持稳定的发布轨迹，我们在推动医疗系统准备和采用方面取得了重大进展。在美国，我们看到PET和血液生物标志物测试的加速推动了强劲的诊断增长。这一势头导致更多人被诊断并获得治疗。超过1500名医生和150家顶级医疗机构已经开始为患者使用Kizonda。在美国以外的地区，随着在欧洲13个国家的批准，努力也在取得进展，我们预计在今年晚些时候根据最近的CHMP积极意见获得批准并发布，最后转向心脏代谢健康。
Monjaro和Sepban都表现出色。Mounjaro全球销售额达到52亿美元，季度结束时在美国新2型糖尿病incretin处方中占比超过50%。Mounjaro还在7月成为美国2型糖尿病incretin总处方量的市场领导者，并在2025年前七个月的总处方市场份额中增长了8个百分点。随着最近宣布的subpar CBOT积极结果，我们期待将这些数据提交给全球监管机构，以支持在美国以外的心血管适应症标签。tircepidad现在已在大多数主要市场推出。
提醒一下，Mounjaro在除加拿大和日本以外的所有国际市场都以单一品牌销售，用于慢性体重管理和2型糖尿病。尽管最近在墨西哥、巴西、中国和印度推出的初步反响非常好，但商业活动已经过衡量，以确保需求不超过供应，并且患者和医生有良好的体验。Sepan在第二季度表现强劲，贡献了34亿美元的销售额。SEPAN仍然是美国品牌抗肥胖市场的市场领导者，三分之二的患者服用sepan。我们最近在Lividirect推出了12.5和15mg的单次使用小瓶。
所有剂量的cepans在小瓶展示中不可用。虽然我们努力确保抗肥胖药物的更广泛再投资，但我们对sepan小瓶的吸收感到鼓舞。现金支付小瓶约占美国SEPAN总处方的20%，在第二季度新处方中占比超过35%。提醒一下，自7月1日起，CVS药房福利管理者开始将sepan排除在其模板配方保险计划的患者提供之外。这给患者带来了重大干扰，我们强烈反对限制患者获取药物的决定。如随机临床试验所示，用于慢性体重管理的incretin药物并不完全相同。
虽然还为时过早，但我们已看到这一决定在7月份对CEP band处方产生了负面影响，并预计这将成为第三季度销量增长率的阻力。我们仍然对sepan作为品牌抗肥胖市场中最广泛使用的incretine疗法的长期增长前景充满信心。在幻灯片10中，我们提供了美国incretine类似物市场的视图，包括2型糖尿病和慢性体重管理的处方。第二季度是市场稳定增长的又一个季度，总处方量较2024年第二季度增长了41%。礼来表现再次强劲，市场份额达到57%以上，较2025年第一季度增长了3.8个百分点。
虽然市场增长继续保持强劲，但总体渗透率仍然较低，我们相信更多的患者可以从incretin疗法中受益。在幻灯片11中，我们提供了资本分配的更新。转向幻灯片12是我们对2025年财务业绩的更新预期。我们对上半年业务的基本表现感到鼓舞。我们提高了收入范围的底部和顶部，以及我们对绩效利润率和每股收益的预期。我们现在预计收入将在600亿至620亿美元之间。
这一范围反映了强劲的表现和外汇汇率的顺风。我们将继续投资以支持我们的最新发布和开发新福利。鉴于我们对收入增长的更新预期，我们现在预计非GAAP绩效利润率将占收入的43%至45.5%。关税的潜在影响仍然是动态的，我们将随着情况的变化继续更新我们的估计。我们预计目前宣布的关税对2025年的影响不大，这已纳入我们的2025年指导范围。在底线方面，我们提高了对非GAAP每股收益的展望，预计每股收益为21.75至23.00美元。
正如Dave之前提到的，我们在上半年超过了可销售剂量的生产增长，并预计在2025年下半年增加更多产能。我们预计2025年下半年生产的可销售incretin剂量至少是2024年下半年的1.8倍。现在我将把电话转交给Dan，让他强调我们在研发方面的进展。谢谢。
研发。谢谢。谢谢Lucas。自上次财报电话会议以来，我们取得了相当大的进展。就在过去两周，我们分享了来自一些最重要分子的三个三期读数。我将从这些开始。上周我们宣布了Tirzepatide surpassed CVOT试验的结果，其中Tirzepatide在一项具有里程碑意义的头对头试验中展示了心血管保护作用，这是第一个比较两种incretin疗法在2型糖尿病和心血管疾病患者中的心血管结果试验。它包括来自30个国家的超过13,000名参与者，是迄今为止最大和最长的Tirzepatide研究。
如幻灯片13所示，Tirzepatide达到了研究的主要目标，与trulicity相比，Mace 3事件率降低了8%，证明了非劣效性。Tirzepatide在Maze 3复合终点的所有三个组成部分中显示出一致的结果。我们特别印象深刻的是，与dulaglutide相比，tirzepatide的全因死亡率降低了16%。由于该试验不包括安慰剂组，我们对Rewind和surpass CBOT研究的匹配患者水平数据进行了预先指定的间接比较分析。该分析显示，与假定的安慰剂相比，Tirzepatide将MACE3的风险降低了28%，并将全因死亡率降低了39%。
我们对这些结果非常满意，这些结果表明，除了已确立的最佳体重控制和a1C控制外，tirzepatide现在还提供了心脏保护益处，并可能提供更广泛的健康改善，包括更大的肾脏保护和降低总体死亡风险。我们期待在9月的EASD会议上详细介绍结果，并发表在同行评审的期刊上。我们计划在今年年底前将这些数据提交给全球监管机构。surpass CBOT结果增强了我们对surmount MMO的热情，该研究招募了超过15,000名肥胖参与者，并将评估Tirzepatide对降低发病率和死亡率的影响。
这是一项基于事件的研究，累积率将决定读数的时间。虽然surpass CBOT和surmount MMO可能是我们与Tirzepatide进行的最大随机试验。我们仍将探索该分子的其他适应症，我们很高兴已经开始了一项针对1型糖尿病患者的新的三期试验。转向Orforglipra。正如Dave今天提到的，我们很高兴宣布我们的第二个orphaglipron三期试验ATE1的顶线结果。该试验包括肥胖但没有2型糖尿病的人。如幻灯片14所示。在TEIN1中，患者在72周后平均减重7.8%至12.4%，具体取决于剂量。
在最高剂量下，Orphaglipron的平均参与者减重超过27磅，约40%的人减重超过15%。我们还看到了对心血管风险重要驱动因素的显著改善，包括非HDL胆固醇、甘油三酯和血压。转向幻灯片15，我们对Orphaglipron在Atane 1中的安全性非常满意。最常见的不良事件是胃肠道反应，这与GLP1类一致。由于不良事件而停药的比例很低，5%至10%的患者在不同剂量下停用or for gliparon。
没有肝脏安全性信号。我们期待在9月的EASD会议上以及在今天的读数后的同行评审出版物中分享Attain 1的详细结果。我们现在已经看到了涉及超过3,600名参与者的两项大型三期临床试验的结果，我们对迄今为止看到的结果感到非常鼓舞。前两项关键研究的数据证明，每日一次的口服GLP1可以达到与注射用GLP1相当的疗效和安全性。or for Glipron有可能成为注射治疗的更方便的替代品，并用于支持初级保健环境中的早期疾病干预。
有了这些数据，我们现在正努力快速推进我们的首次监管提交。今年我们预计在未来五个月内获得四项额外的Orfaglipron三期试验的结果，包括来自ACHIEVE项目的三项糖尿病患者的试验和来自ACHAIN项目的一项额外的糖尿病和肥胖患者的试验。ACHAIN 1和ACHAIN 2将支持慢性体重管理的全球提交，我们预计在第四季度进行。除了正在进行的Orphagliparon在糖尿病、肥胖、体重维持和阻塞性睡眠呼吸暂停中的三期试验外，我们本季度还启动了一项新的orafroglipron计划，旨在以36周时收缩压降低为主要终点。
这是第一项包括基线bmi低至25的患者在内的orphaglipron研究。我们还宣布计划在今年晚些时候启动一项新的三期试验，针对膝关节骨关节炎、疼痛和超重或肥胖的患者。转向protobrutinib，我们宣布了Bruin CLL314三期试验的积极结果，比较了pertobrutinib与ibrutinib在CLL sll患者中的效果。该试验包括初治患者以及之前接受过治疗但未使用BTK抑制剂的患者。Protobrutinib达到了与ibrutinib相比反应率的非劣效性主要终点，并且名义P值小于0.05。
虽然无进展生存数据尚不成熟，但有一个有利于protobrutinib的积极趋势。计划在未来分析中进一步测试无进展生存。值得注意的是，初治患者的亚群在无进展生存方面特别倾向于protobrutinib。这个亚群的随访时间最长，这鼓励了我们随着时间的推移在整个研究人群中可能看到的情况。这是protobrutinib的第二个积极的三期试验，我们继续积累证据支持这种药物在早期环境中的潜在作用。
我们期待Bruin CLL313的读数，该研究评估protobrutinib与化学免疫疗法在初治CLL SLL中的效果，预计今年晚些时候。我们预计这些数据与Bruin CLL314一起将成为全球监管提交的基础。除了我们最近的三期读数外，我们还有其他重要分子的更新，包括doneenumab retatrutide和olomirasib。对于Dunenumab，自上次财报电话会议以来，我们有三个重要的里程碑。首先，我们很高兴在欧盟获得了CHMP的积极意见。我们期待今年晚些时候在那里获得批准并发布。其次，修改后的给药计划在美国获得批准，进一步增强了JaneMab的安全性，我们预计修改后的给药方案也将成为欧盟标签的一部分。
最后，我们分享了Trailblazer ALS2的长期扩展数据，该数据显示，超过三年，尽管大多数参与者在试验的前18个月内完成了治疗，但Dunanemab治疗的参与者显示出越来越多的临床益处。在扩展研究的另一部分中，在18个月的安慰剂后开始使用donanemab的患者在开始使用doneenamab后也表现出疾病减缓。这些数据加强了早期干预的价值，并支持有限持续时间给药方法，具有持续和增加的长期益处。对于retatrutide治疗，我们启动了一项名为Triumph 7的新的三期试验，针对慢性腰痛和超重或肥胖。
这是我们针对retatrutide的第二项疼痛研究，除了正在进行的膝关节骨关节炎疼痛研究Triumph four，我们预计今年晚些时候会有结果。我们很高兴宣布计划在今年晚些时候启动一项针对高风险代谢功能障碍相关脂肪性肝病或MASL D的三期研究。该试验包括retatrutide和tirzepatide，并将使用非侵入性测试来招募那些有重大不良肝脏结局高风险的患者，主要目标是减少此类结局的发生。这种新颖的试验设计更接近医生在临床实践中诊断这种疾病的方式，并将使两种药物与安慰剂同时开发。
在之前的MASL D二期试验中，retatrutide减少了80%以上的肝脏脂肪，而在Mash的二期试验中，tirzepatide导致超过一半的患者符合MASH缓解标准，且纤维化没有恶化。我们相信这些药物都有可能对这种疾病产生深远影响，我们期待在今年晚些时候启动这项研究。转向Ola Merasib，我们启动了一项针对未切除辅助肺癌的三期试验。这是我们同时为KRAS G12C突变肺癌的Ola merasib在Sunray 1和Sunray 2项目中追求的第四个适应症。
我们认为olimarasib与免疫肿瘤药物在早期环境中的组合可以改善KRASG12C突变肺癌患者的护理标准。我也很高兴通过业务发展，我们为我们的产品组合增加了新的分子，并为我们的团队增加了新的同事，很高兴在本季度欢迎来自SiteOne和Verve的新团队成员加入礼来。通过Site One，我们为我们的神经科学产品组合增加了一个新的疼痛资产。STC004是一种Nav1.8抑制剂，已显示出治疗疼痛的早期数据。我们相信这种分子未来可能成为一种重要的非阿片类疼痛治疗药物。通过收购Verve therapeutics。
我们增加了几种心血管疾病的基因药物，可能只需要在一生中给药一次。最先进的项目是VIRV102（靶向PCSK9）和VIRV201（靶向ANGPTL3）。在我们的早期产品组合中，我们将nisotirostide（我们的PYY类似物激动剂）推进到糖尿病患者的二期试验中。我们还启动了葡萄糖感应胰岛素、肿瘤学中的PTK7抗体药物偶联物和心脏代谢健康中的下一代三重激动剂的1期临床试验。我们还终止了两个二期项目：用于银屑病的KB1.3拮抗剂和用于疼痛的masisotine，以及两个一期项目：免疫学中的iconic memetic和mash中的scapda sirna。
自上次财报电话会议以来，这是一个富有成效的时期，我们为2025年最后五个月制定了雄心勃勃的研发议程。现在我将把电话转回Dave，请他做总结发言。
谢谢Dan。我们对第二季度战略议程的所有进展感到非常满意。我们又有一个季度的强劲财务业绩。我们继续扩大我们的制造足迹并推进我们的管道。正如Dan刚才强调的那样，通过外部和内部研发项目，我们在进入2025年下半年时拥有良好的势头，我们专注于执行当前市场产品，并投资于下一波药物，我们预计这些药物将在不久的将来和更远的未来推动增长。现在让我把电话转交给Mike，主持问答环节。
谢谢Dave。我们希望尽可能多地回答来电者的问题，因此与之前的季度一致，我们将回答每位来电者一个问题，并在9:30准时结束通话。请提供问答环节的说明，然后我们准备好接听第一个来电者。
当然，此时我们将进行问答环节。如果您有任何问题，请现在按电话上的星号1。我们要求参与者将今天通话的问题限制在一个。如果您有后续问题，请随时按星号1重新加入队列。我们还要求您在提问时，如果正在使用扬声器，请拿起听筒以提供最佳音质。请稍候，我们正在轮询问题，今天的第一个问题来自摩根大通的Chris Schott。
Chris，您的线路已接通。
太好了。非常感谢你的问题。只是想从Orphoglypron开始，今天早上显然有一些关于产品减肥效果的争论，看起来确实有效，但可能略低于。WeGovy，你能帮忙把这些数据放在上下文中，并总体谈谈你对ORFO在治疗领域中的定位与Zep、Banu和Govi的看法吗？现在你有了这些结果，非常感谢。
太好了，谢谢，Chris。我们将请Ken回答关于Orphaglipron概况的问题。
是的，谢谢Chris，关于Orphaglipron的问题。我们对今天早上公布的数据感到非常满意。真的，你可以从一粒药丸中获得27磅的减重，还能对其他重要的生物标志物产生令人鼓舞的效果。比如血压、血脂、炎症生物标志物和空腹血糖。这些都是HTP在考虑预防性护理时真正需要管理的。现在你可以从一粒可以大规模生产的口服药丸中获得所有这些。我们也知道在这个领域简单性很重要，这里的使用说明将非常简单。
每天服用一次，不考虑食物和水。当然，我们今天分享的数据是针对超重和肥胖患者的，但我们正在评估orthogloprin在许多其他环境中的效果。这包括其他疾病领域，如糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停以及OA膝关节疼痛。我们还在其他环境中评估用于治疗肥胖的效果。现在我们正在进行Attain maintain研究，也在测试orthoglypron作为一种潜在的维持疗法，用于那些已经通过药物减重、通过像Zepbound这样的药物减重的患者，看看他们是否能保持体重。
所以我们真的看到了OracleParon的广泛机会，对今天早上公布的总体概况感到非常满意。
太好了。谢谢，Chris。下一个问题，请。
下一个问题来自古根海姆的Seamus Fernandez。Seamus，您的线路已接通。
哦，太好了。非常感谢你的问题。我的问题实际上是关于定价和未来的定价环境。我只是希望，Dave，你能多谈谈你对Orphaglipron价格路径的看法，以及越来越多的资产进入市场。我认为这可能是最大的悬而未决的问题，特别是因为它与复合的持续可用性有关。所以，你知道，只是想更好地了解你对价格的看法，也许你可以提供一些关于复合的思考，以及当你无视semaglutide时，如何保持Tirzepatide复合不在市场上。
非常感谢。
谢谢，Seamus。Dave，我们将请你谈谈更广泛的定价环境，并可能加入一些关于复合的评论。
好的，是的，谢谢Seamus。你知道，关于复合，让我先处理这个问题。你知道，我们一直对此感到担忧，因为存在患者安全风险。你知道，每天我们都会接到患者的电话，担心他们正在服用他们认为是我们药物的药物而生病，但实际上不是。当然，这在药物短缺期间是被允许的。现在没有药物短缺。我们真的认为美国的监管机构和执法人员需要加强他们的游戏，真正消除这种情况。这就是为什么我们有FDA和一个结构化的监管程序在美国，所以我们希望看到这种情况结束，主要是因为人们正在受到伤害。
我们看到美国市场的强劲增长，去年总增长42%，良好的连续增长。当然，礼来的增长是这一数字的两倍多。所以业务没问题，但人们不应该受到伤害。也就是说，我认为在定价方面，我们一直有一个哲学，包括incretens在内的所有药物都按价值定价，并考虑到抵消其他医疗成本，包括药物、对患者的价值、在经济中的价值等。在这里，通过GLP1和Inkerton机制，我们看到了深刻的价值，坦率地说。
所以我们在保险系统之外但在医疗系统内部提供消费者级定价时注意到了差异，这是大部分业务，我们认为我们预计净定价会有个位数的侵蚀，就像我们对其他慢性药物所做的那样，同时在列表上保持一个有意义的价位。这不考虑任何新的政策环境，但这是我们未来的哲学。所以当我们有一套产品时，有些可能在更复杂的肥胖患者中具有更多价值，或者那些可能肥胖不那么复杂但像orforgopran这样的药物可以惠及大众，当然我们会考虑这些因素在列表价格设定中，然后净价将在谈判中找到自己的水平。
你可以继续期待礼来提供消费者级定价，只要我们在我国对重要的慢性疾病如肥胖的覆盖存在如此大的漏洞，这些疾病应该被覆盖。这些是我们对定价的看法。
谢谢，Dave。下一个问题，请。
下一个问题来自花旗银行的Jeff Meacham。Jeff，您的线路已接通。
大家早上好。谢谢你的问题。Dan，关于Orthoglipron，看看停药率，看起来在attain和achieve中很有竞争力，但你能谈谈。胃肠道不良事件率如何随着研究的进程而变化吗？那些不良事件率最高的患者有什么共同特征吗？显然在思考这在商业背景下会如何表现。谢谢。
谢谢，Jeff。Dan，我们将请你谈谈ORFO的GI概况随时间的变化。
是的，谢谢Jeff。那里没有意外。GI概况与GLP1激动剂的预期一致，也就是说大多数副作用发生在疾病早期、治疗早期或剂量增加时，然后随着时间的推移而减少。就任何特定的患者特征而言。我不认为我们在研究中看到了这一点，也没有在之前的GLP1研究中看到。所以。但这里真的没有什么与单药GLP1注射剂相比值得注意的差异。
太好了。谢谢，Dan。下一个问题，请。
下一个问题来自美国银行的Tim Anderson。Tim，您的线路已接通。
谢谢。我想问一个复合问题，我想。加拿大仿制药Novozenaglutide，它们可能在26年初推出。我想大家都同意Tirzepatide是更好的产品。但这不会在市场上引起很多麻烦吗？那里有一个大的现金支付渠道，我们已经知道患者证明自己对价格敏感，愿意使用像仿制Semaglutide这样的劣质产品。在我看来，加拿大仿制药只是复合渠道的替代品，即使复合者被关闭，它们也会保持这种阻力。
我们在这里谈论的产品已经通过了监管审查周期，虽然不是FDA，而是另一个监管机构。所以距离推出还有六个月，这是我们应该预期可能持续的阻力吗？谢谢。
好的，谢谢，Tim。关于加拿大仿制药影响的问题，我们将请Ilya回答这个问题。
是的，谢谢你的问题。也许我会谈谈我们目前在美国市场看到的情况。如果你假设看看自费市场，我们在小瓶表现和整体市场中看到的继续以快速速度增长，我们看到我们的小瓶Setbound和Setbound的整体概况正在满足患者的需求，即使在噪音的背景下，无论你在市场上有复合还是SEMA。你看看我们在第二季度看到的增长。我们在第二季度在小瓶中生成了超过100万TRX，我们最近在上周推出了Zeppbound的最高剂量小瓶，我们继续看到该市场的健康。
大约20%的TRX来自现金支付市场，并继续看到自费和覆盖市场的整体实力。我们看到Setbound在新疗法开始中约占65%的市场份额。所以我们看到了市场的健康，Setbound提供了更大的价值。
太好了。谢谢Ilya。我们将进入下一个问题，请。
下一个问题来自Lyric Partners的Dave Reisinger。Dave，您的线路已接通。
是的，非常感谢。所以。我希望更好地了解美国雇主对减肥药物覆盖的演变和前景。我的理解是，覆盖范围在过去18个月里基本上是平的，比如从24年1月开始，意味着净覆盖生命基本上是平的。如果你能确认这是正确的。然后你能谈谈美国雇主对减肥药物净覆盖变化的前景吗？在未来六个月左右，到26年1月？非常感谢。
太好了。谢谢Dave。关于雇主覆盖选择加入的进展问题，我们将请Ilya谈谈。
当然。谢谢你的问题Dave。你知道，当我们看看雇主覆盖时，对我们来说重要的是随着时间的推移增加覆盖。我们在不同计划的不同产品中看到的情况，有些比其他更复杂，我们看到了整体增长，但一直稳定在50%到55%的雇主选择加入覆盖。同时我们看到新的福利设计，比如Evernor's，对员工的自付费用设上限，简化了事先授权，这可能会随着时间的推移增加雇主选择加入。这是我们正在努力的方向。
我们的展望是，随着证据的增加，我们找到新的方式，不同的计划设计对不同雇主可用，这将继续增长。
谢谢Ilya。我们将进入下一个问题，请。
下一个问题来自摩根士丹利的Terence Flynn。Terrence，您的线路已接通。
太好了，谢谢你的问题。祝贺所有进展。只是想知道关于Orphaglipron，鉴于Attain 1数据，你能为我们设定对即将到来的Attain 2三期数据的期望吗？然后对潜在的CMMI肥胖、医疗保险医疗补助试点有任何早期见解吗？我想我们看到了一些新闻报道。谢谢。
关于这个问题。我们将请Ken回答关于Attain 2期望的问题。
是的，谢谢Terrence，关于Attain 2的问题。你知道，我们对今天早上在Attain 1中公布的数据感到非常满意，这是我们第一个针对无糖尿病肥胖患者的三期研究。当然，我们在糖尿病患者的Achieve 1中取得了很好的结果。所以当我们展望Attain 2时，我们期待同样令人鼓舞的结果。Attain two的令人兴奋之处在于，这将是我们第三个三期研究，它为我们今年年底提交肥胖申请奠定了基础。所以这里的期望真的没有变化。团队正在全力准备年底的提交和明年的潜在批准。
太好了。如果你想重新加入队列，Terrence，我们会看看是否有时间回答你的第二个问题。下一个问题，请。
下一个问题来自伯恩斯坦的Courtney Breen。Courtney，您的线路已接通。
非常感谢你今天回答问题。再回到一个关于orfo的问题。当我们看看比较。Attain 1和Achieve 1之间的数据时，我们确实看到。恶心、呕吐、便秘在Achieve one研究中都显得更高。你能谈谈这些研究之间我们看到的这些数据点的差异，以及这对现实世界的依从性可能意味着什么吗？谢谢，
Courtney。谢谢关于比较Achieve与Attain的问题。我想，Dan，也许快速评论几句。
是的，当然。谢谢，Courtney。我认为这两项试验中的副作用概况与过去在这些人群中使用GLP1单药治疗的经验一致，这些人群是不同的。正如你指出的那样，副作用概况在2型糖尿病患者和非2型糖尿病肥胖患者中可能不同。所以我认为我们对这里的总体概况感到相当自信。当然，我想再次强调，这是一种GLP1单药治疗。我们知道GLP1和GIP1的双重激动作用可以提供更好的结果。我们以tirzepatide的形式拥有这种注射剂，但我认为实际上这是每日一次小分子GLP1单药治疗的最佳表现。
我们也对这里的概况感到相当兴奋。
太好了，谢谢Dan。下一个问题，请。
下一个问题来自富国银行的Mohit Pansal。Mohit，您的线路已接通。
太好了。非常感谢你回答我的问题。Dan，如果你能评论一下alpha Deeperon研究中的性别分割。如果有任何与其他glib one试验的差异。你想在这里强调一下。谢谢。
当然。谢谢Mohit。关于性别分割的详细问题，我们将请Ken谈谈是否有任何需要注意的地方。
谢谢Mohit。a tame one中基线人群的性别分割在各组中约为64%，各组平衡，64%为女性。这里真的没有什么值得注意的。
太好了，谢谢Ken。下一个问题，请。
下一个问题来自高盛的Asad Haider。Asad，您的线路已接通。
太好了。谢谢你的问题，祝贺这个季度。回到Lilly Direct渠道的动态。显然Zeppbound的增长随着新品牌处方的增加获得了很大的动力。你认为这会在哪里稳定下来，这个细分市场如何改变定价格局，然后相关的是，我想Lucas，你之前将Zepbound的这种DTC产品定位为对冲或桥梁解决方案，因为你继续在报销渠道中增长获取。所以考虑到DTC产品现在被定位为满足政府对药品定价要求的一种方式，你在这方面有什么想法变化吗？
谢谢。
好的，谢谢你的问题Asad。Lucas，你想就lulidirect的演变和从这里的前景发表一些评论吗？
是的，当然。谢谢Assad的问题。首先我只是想强调我们在Lydia direct中看到的好产品。我想Ilya提到了我们在第二季度看到的TRS声望总数。110万DDRX，惊人的增长，现在我们还在推出12.5和15mg。所以我们看到了巨大的进步。你也看到了这些数据，你可以访问这些数据，作为sep band业务总TRX的百分比。所以进展非常顺利。非常满意。
你再次提到了对冲。是的，我之前和你分享过，这就是我们的想法。回到之前关于雇主的问题，我们看到获取是逐步进展的，我们一直认为Lilly direct是一个选择，作为对冲策略来弥补这一点。所以我们仍然这样看，但它进展得非常顺利，实际上对本季度和今年剩余时间的表现都有贡献。
所以这是今天我们可以提供的更多评论和颜色。
谢谢，Lucas。下一个问题，请。
下一个问题来自Evercore的Umar Rafat。Umer，您的线路已接通。
早上好，各位。我还在试图理解orfaglipron数据。一方面，我看到你的疗效需求为11.5%安慰剂调整后，与Novo在Oasis 4中展示的口服sema数据非常一致。但在更重要的ITT-like治疗Estimand中，Orfo跟踪为9%安慰剂调整后，口服SEMA几乎是14%安慰剂调整后，我只是试图理解这种差异的原因，这是否提示需要45毫克队列，考虑到安全性如何跟踪？
谢谢Umar。我们将请Dan提供关于attain的一些最终评论。
是的，谢谢Umar。我不确定我完全理解你的数字，但看，我认为这里的总体概况基本上符合你对GLP1单药治疗的预期。很难比较在不同时间段对不同人群进行的不同试验。但总的来说，考虑到我们招募的患者和我们进行的试验，这就是GLP1激动作用能给你的。我不认为这在现实世界中对患者或医生有任何问题。我知道华尔街一直关注这里的精确数字并进行跨试验比较，但我认为这不会延续到现实世界。
太好了，谢谢Dan。下一个问题，请。
下一个问题来自TD Count的Steve Scala。Steve，欢迎你。
非常感谢。鉴于被广泛认为令人失望的orphaglipron数据，似乎注射剂在可预见的未来是主流。在第一季度的电话会议上，礼来表示CVS的NOBO交易的潜在影响可能是温和的。但今天你说第三季度可能会有影响，礼来在准备好的发言中提到这一点，这一定相当重要。所以你能告诉我们注射剂市场发生了什么变化吗？谢谢。
太好了Steve，谢谢你的问题。也许对cvs发表一些评论。我们将请Ilya。
当然。谢谢Steve的问题。你知道，当我们看看第二季度的表现以及市场和Zeppelin获得份额的健康状况时，我们在第二季度增加了约170万TRX，总体影响，我认为我们之前讨论的是可能变化的大约几十万TRX量。现在还为时过早，CVS的过渡显然给雇主、提供者和患者带来了挫折，我们不同意并对CVS的决定感到失望。就影响而言，你会看到一些医疗例外。在增长170万TRX的背景下，我们看看7月的TRX作为代理，平均回到了5月的平均trx，我们看到在所有细分市场中，zeppound在覆盖和现金支付市场都持续增长和非常好的表现。
所以我们预计持续增长。我认为评论更多是关于增长率。所以显然一些与CVS模板相关的新患者开始可能会对增长产生一些影响，但总体增长在所有其他细分市场中都是健康的。
太好了，谢谢Ilya。最后一个问题，请。
最后一个问题来自Wolf Research的Alex Hammond。Alex，您的线路已接通。
发言人：Alexandria Hammond
又一个关于orphagliparon的问题。所以我注意到你在PR中包含了总停药率，通常你不会这样做。这是否表明你认为这些在所有组中异常高的停药率有潜在驱动因素，它们是否可能影响了疗效？
谢谢，Alex。我们将请Ken谈谈总体停药率的包含情况，以及这可能在其他新闻稿中也是如此。
是的，谢谢Alex，关于停药率的问题。我们当然披露了attain 1中安慰剂的停药率为29.9%，然后orphaglipron的停药率在22%到24%之间，我们认为这里没有什么值得注意的。我们在之前的礼来项目中披露了这些信息。我想在surmount one中我们做了。你知道，也许把这一点放在上下文中，如果你看看肥胖的类似研究，安慰剂率真的在20%左右。如果你看看step one，安慰剂停药率为22%，活性比较物低约5个百分点。
这正是我们在这里看到的delta。所以这里真的没有什么值得注意的。更重要的要看，你知道，当然患者可以因为各种原因退出研究。他们可以只是撤回同意。可能是因为这与他们的生活不符。也许他们没有获得所需的疗效。这就是为什么我们通常在药物后看到较低的比率，这就是我们在这里看到的，或者是因为不良事件。现在不良事件的比率，正如Dan指出的，对于amplifron在5%到10%之间。这正是我们对口服glp单激动剂的预期。
所以这里真的没有什么值得注意的。
太好了。谢谢，Ken。我们将进入下一个问题，请。
下一个问题来自杰富瑞的Akash Tiwari。Akash，您的线路已接通。
嘿，非常感谢。礼来有多大意愿承诺在美国和欧洲之间以净平价定价推出新产品。鉴于你们在欧洲新推出的产品中有很大一部分实际上并没有获得报销。更广泛地说，听起来我们在政府和行业之间陷入了僵局。在没有新立法的情况下，你对能够与政府达成定制解决方案有多大信心？谢谢。
太好了。谢谢，Akash。我们将请Dave谈谈与政府的接触和新产品发布策略。
当然。是的。我是说就你问的具体问题而言，我认为我们相信长期来看我们应该重新平衡美国和欧洲之间的定价，就谁承担了摊销研发成本和我们所承担的风险而言。这是一件合理的事情，在我的职业生涯中，它变得越来越不合时宜。所以我认为总统在这里指出这一点是对的。问题是真的如何。你知道，欧洲政府并不完全。他们不打算为药物支付更多费用。所以我们需要贸易工具来重新平衡这个等式。
我们一直非常清楚地向欧洲和美国政府倡导这一点。在美国，我们需要缩小总净泡沫，因为有一个巨大的人工泡沫需要缩小。突然这样做的困难在于所有这些现金流进入医院和部分D的高级支持等。你不能一下子全部崩溃。我认为这将非常困难。所以新产品的想法给了它一个斜坡。但我们需要美国方面的这些其他结构性变化和欧洲的总净环境，就总报销设置而言，以达到目标。
但我们会兴奋地进入那个世界。实际上我要指出，在少数情况下，我们正在大幅缩小差距。其中一些是因为你指出的原因，一些国家的报销只是一个艰难的等式。所以降低它的意义是什么？所以关注那个空间。我认为在总统的议程下，这个领域可能会取得进展。我认为你会看到大多数制药公司有兴趣朝这个方向前进。问题是，你如何进入它？
太好了。谢谢，Dave。我们可能还有时间再快速回答两个问题。下一个问题，请。
下一个问题来自贝伦贝格的Kerry Hallford。Kerry，您的线路已接通。
谢谢。请回答我的问题。关于现金渠道。所以昨天Novo表示将在今年晚些时候使Ozempic病毒现金页可用。你计划对Mountjaro做同样的事情吗？如果没有，为什么？我不确定你之前是否提到过这一点，但你能确认你是否打算在Glipron上市后使用现金渠道吗？
太好了。谢谢，Gary。关于这个问题，我们将请Ilya评论我们对现金渠道的想法。
当然。首先我认为我们在movie direct中学到了很多，其中很多与消费者旅程有关。它在不同细分市场中有所不同，你有显著的覆盖与没有。对于Mountjaro，我们有显著的覆盖，所以在商业和部分D中超过90%的覆盖。所以我不确定这是否必然提供了额外的途径。对于Zeppbound，我们看到显著增长，因为我们在商业中有显著的覆盖缺口，显然我们也没有能力在部分D中覆盖抗肥胖药物。
所以我们把这看作是我们满足这一需求的机会。当然，我们会评估通过Lilly Direct推出的其他品牌。我们有多种途径让不同品牌进入Lilly Direct，以确保人们能以更好的方式访问医疗系统。所以这是我们随着时间的推移而发展的东西。
谢谢，Ilya。最后一个问题，请。
最后一个问题来自BMO资本市场的Evan Segerman。Evan，您的线路已接通。
嗨，各位。非常感谢你回答我的问题。关于MFN对话的后续问题，理解你不会分享。你与政府互动的细节，但你能提供一些实际例子，说明你和行业可以做些什么来帮助实现全球价格平价的目标吗？非常感谢。
谢谢，Evan。我们将请Dave回答问题，然后做总结发言。
是的，当然。我对之前的问题没有太多补充。我认为长期重新平衡这一点是有意义的，有一个斜坡对我来说是有意义的。因为任何一种环境的突然变化都难以维持或证明合理。所以新产品的想法是一个合理的提议，前提是欧洲的报销率可以真正基于每质量成本分析和其他因素上升，美国的总体净情况可以改变，逐步进入似乎是一件合理的事情。
另一个部分，即政府建议的DTC渠道，根据之前的问题，除了为没有覆盖的人提供一个出口外，它还提供了对消费者、雇主和其他人的真实价格透明度。这是一件好事。所以我们也支持这一点。我们将看看这如何发展。正如我所说，我们正在建设性地参与。希望可以取得一些进展，我认为行业的长期利益是拉近这些事情，我们将努力尝试做到这一点。
感谢大家今天的参与，以及我们回答的尽可能多的问题。我知道总有一些我们没有回答的问题。所以和之前的季度一样，如果你有未解决的问题，请联系我们的IR团队。我们一如既往地感谢你对公司的兴趣，并期待未来的互动。祝你有美好的一天。
谢谢。女士们、先生们，今天的会议到此结束。本次会议的重播将从今天下午1点开始，持续到9月11日午夜。您可以随时拨打800-332-6854并输入访问代码63973 2来访问重播系统。国际来电者可以拨打973-5280再次。这些号码是800-332-6854和973-528-0005，访问代码为63973 2。感谢您的参与。您现在可以断开线路。