Viatris公司(VTRS)2025年第二季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Bill Szablewski(投资者关系与资本市场主管)

Doretta Mistras(首席财务官)

Scott A. Smith(首席执行官)

Philippe Martin(首席研发官)

Corinne Le Goff(首席商务官)

分析师:

身份不明的参会者

Matt Dellatorre(高盛集团)

Ashwani Verma(瑞银集团)

David Amsellem(Piper Sandler公司)

Bhavin Patel(美国银行证券)

发言人:接线员

大家好,欢迎参加Viatris 2025年第二季度财报电话会议。所有参会者将处于只听模式。如需帮助,请按星号键加零联系会议专员。今天的演讲结束后,将有机会提问。提问时,请按电话上的星号键加一。撤回问题请按星号键加二。请注意本次会议正在录音。现在请投资者关系主管Bill Szablewski发言。

先生,请开始。

发言人:Bill Szablewski

大家早上好。欢迎参加我们2025年第二季度财报电话会议。今天与会的有我们的首席执行官Scott Smith、首席财务官Doretta Mistras、首席研发官Philippe Martin和首席商务官Corinne Le Goff。在今天的电话会议中,我们将就多项事务做出前瞻性声明,包括2025年财务指引和各种战略举措。这些声明存在风险和不确定性。我们还将提及某些实际和预期的非GAAP财务指标。更多信息请参阅今天的幻灯片演示和美国证券交易委员会文件,包括这些非GAAP指标与最直接可比GAAP指标的对账。

在讨论2025年实际或报告结果时,我们将以剥离调整后的运营基础与2024年实际或报告结果进行某些比较,该基础排除了外汇汇率的影响,也排除了2024年完成的剥离的比例结果。我们可能将这些称为运营基础上的变化。当我们将2025年实际报告结果与预期进行比较时,我们是在与2025年财务指引进行比较。接下来,我将电话转交给我们的首席执行官Scott Smith。

发言人:Scott A. Smith

大家早上好。我们在第二季度表现出色,并高度关注2025年的关键战略重点:推动全球仿制药和成熟品牌业务的强劲商业执行;推进后期产品线以推动未来创新;继续寻找战略增值的市场业务发展机会以推动近期和中期的增长;推进全企业范围的战略评估,为Viatris在2026年及以后的可持续增长定位;通过股息和股票回购向股东返还资本。让我从第二季度表现的几个亮点开始。我们实现了3%的剥离调整后运营收入增长(不包括Indore的影响),主要由欧洲和大中华区的强劲表现驱动。

这些结果反映了我们执行的力度和多元化全球业务的韧性。我们在产品线方面也取得了重大进展。我们预期的六项第三阶段研究结果中有五项显示积极结果。最近,这包括针对暗光障碍和老花眼的两项眼科项目的积极数据,这两项都解决了高度未满足的医疗需求。通过这些研究结果和我们的商业资产,我们的眼科护理部门在未来几年仍有望成为Viatris更有意义的贡献者。今年早些时候,我们分享了Effexor在日本治疗广泛性焦虑症、Xulane低剂量避孕药以及我们的快速作用美洛昔康制剂在急性疼痛方面的积极结果。

这些成就强化了我们产品线的实力,并为我们的未来奠定了基础。特别值得注意的是,我们的美洛昔康候选药物的两项第三阶段研究显示,相对于安慰剂,疼痛有显著改善,阿片类药物使用减少,安全性特征良好且耐受性良好,并且在事后分析中显示出优于阿片类药物组的疼痛控制。我们预计将在年底前提交申请,并打算将其作为品牌产品商业化,进入美国800亿美元的急性疼痛市场。Ciladegrel和Sineramod的第三阶段全球项目入组进展顺利,首次数据结果预计在2026年。

我们继续将这两者视为各自治疗领域潜在变革性的重磅治疗药物。对于Sotagliflozin,我们今年早些时候在阿联酋获得了首次批准,并在全球其他关键国家的申请进展顺利。随着我们产品线的推进,我们仍然致力于向股东返还重要资本。今年到目前为止,我们已经返还了超过6.3亿美元,其中包括3.5亿美元的股票回购。我们继续平衡对股东回报的关注与战略增值的市场业务发展投资,这些投资可能推动未来的增长。我们在全企业范围的战略评估方面也取得了强劲进展,评估我们业务的各个方面,以确保我们建立一个既具有当前竞争力又为未来做好准备的企业。

我们计划在11月的第三季度财报电话会议上分享我们的进展更新。转向运营重点,我们仍然专注于Indore设施的补救工作,这些工作现已接近完成。在本月底之前,我们将要求FDA召开会议,讨论我们的补救工作进展以及设施重新检查的潜在时间。在我们的Nashuk设施,虽然FDA分类仍在等待中,但所有承诺的行动已经完成了一段时间。令人鼓舞的是,我们最近获得了FDA对Darunavir片的批准,这是一种在我们Nashuk设施生产的抗逆转录病毒药物。

最后,我想谈谈最近的政策发展,包括可能影响更广泛制药行业的美国关税提议。Viatris每年为全球约10亿患者提供服务。我们的全球供应链旨在支持患者所在的地方。在我们全球网络中的37个制造、分销、研发和包装站点中,有8个位于美国,这应该使我们能够很好地应对未来贸易政策变化的任何影响。虽然我们正在密切关注关税发展,以根据现有信息评估对我们业务的潜在影响,但我们预计2025年的财务状况不会受到任何实质性影响。

我们将继续评估任何潜在关税对患者获取和公司财务的影响,并相应提供更新。我们还继续大力倡导深思熟虑的政策制定,以保护药物的获取,特别是仿制药,这些药物占美国处方量的90%,仅占总医疗支出的1%。目前,我们在美国的收入中有一半以上来自国内,我们目前正在探索进一步利用和扩大我们网络的方法。话虽如此,根据仿制药行业当前的定价动态,我们认为在短期内将非复杂仿制药的额外制造转移到美国将非常困难,并且在长期内也不太可能持续。然而,我们向更复杂、创新、更高利润产品的转变确实带来了进一步扩大国内足迹的潜在机会。我们致力于评估所有可能的选项。最终,我们的目标是确保有适当的基础设施来为美国和全球的患者服务,并维持可持续的商业模式。

最后,鉴于这些结果的强劲表现,我们在进入下半年时势头良好。我们重申2025年所有关键指标的财务指引范围,目前预计收入和调整后每股收益将处于范围的上半部分。我们对Viatris的长期轨迹仍然充满信心。我们业务的实力、不断成熟的后期产品线、纪律严明的资本配置和战略灵活性使我们为2026年及以后的可持续增长做好了充分准备。现在,我想请Philippe详细介绍产品线。

发言人:Philippe Martin

谢谢Scott。我们为研发团队在推进我们的仿制药和后期新型创新资产产品线方面取得的重大进展感到自豪。从我们的第三阶段项目开始,我们预期的六项第三阶段研究结果中有五项显示积极结果。我们将在9月即将举行的疼痛周医学大会上展示我们快速作用美洛昔康关键研究的详细结果。五篇摘要被接受,涵盖两种不同手术模型中的疗效、安全性和阿片类药物使用减少,以及药代动力学数据。总体而言,我们仍然对这项资产作为急性疼痛非阿片类治疗选择的潜力充满热情,其获益-风险特征可能优于现有治疗选择,并可能导致阿片类药物使用的显著减少。

我们正在等待FDA关于早期提交和加速批准路径的潜在可能性的回应。鉴于数据的强度和未满足的公共卫生需求,我们继续目标在今年年底前提交新药申请。转向Xulane低剂量,我们仍有望在未来几周内提交新药申请,并预计明年年中获得批准。我们正在开发的第二种避孕贴剂,一种仅含孕激素的每周贴剂,已完成超过一半的第三阶段入组,数据预计在2027年初。现在转向我们的眼科项目,我们对最近分享的MR-141在老花眼中的第二项第三阶段试验的积极结果感到满意。

这些结果增强了我们对MR-141及其获益-风险特征的信心,作为支持数百万受此病症影响的患者的潜在非侵入性选择。我们预计这些数据将在2026年4月的美国白内障和屈光手术学会年会上展示。我们目标在2025年下半年向FDA提交申请。6月,我们还宣布了评估MR-142在治疗角膜屈光手术后暗光条件下视觉障碍的关键第三阶段试验的积极顶线结果。该研究显示这些患者在暗光条件下的驾驶和功能能力有显著改善。

重要的是,目前没有FDA批准的选择,FDA已授予快速通道指定,进一步强调了未满足的需求。这些数据将在2025年10月的美国验光学会上展示。我们最近开始了第二项关键研究,预计将在2026年上半年获得结果。我们最近宣布的眼科结果中的最后一项是我们针对睑缘炎的MR-139的第三阶段研究。该研究未达到其主要终点,即在第六周完全清除碎屑。在第六周观察到碎屑相对于基线的名义显著变化,表明这种作用机制仍然与睑缘炎的治疗相关。

MR-139总体上是安全且耐受性良好的。正在进行额外工作以确定该项目的适当下一步。转向ciladegrel和sineramod。我们对这两个项目的招募工作感到满意。对于ciladegrel,我们已达到每月约600名患者的入组率,预计到年底将达到每月约1,000名患者,并在2026年完成全部入组。转向系统性红斑狼疮中的sineramod,入组即将完成,我们已经开始相应地通知研究中心和研究人员。我们预计第一次第三阶段数据结果将在2026年底附近,随后不久将有第二次数据结果,以探索该资产可以为患者带来的额外价值。

我们已就我们提出的狼疮性肾炎第三阶段注册研究从FDA和EMA获得积极反馈,并预计在今年年底前入组第一名患者。我们在其余后期产品线方面也取得了巨大进展。关于sotagliflozin,我们最近在阿联酋获得了首次批准,时间非常短。我们已在沙特阿拉伯提交申请,并预计将在年底前在加拿大、澳大利亚、新西兰、墨西哥和东南亚国家提交申请。正如我们在上次电话会议中提到的,Effexor GAD的JNDA正在由日本卫生当局审查,进展顺利。

我们预计在2026年上半年获得批准。此外,我们最近在中国获得了Brena和Upillery的两项批准,展示了我们在该市场的能力。最后,在我们的仿制药产品线中,除铁蔗糖外,所有计划在第二季度获得批准的产品均已获批。我们认为我们的申请已基本通过科学审查,并预计在不久的将来获得批准。我们预期的大部分仿制药批准将在下半年集中。它们基本上仍在正轨上,包括三碘甲状腺原氨酸。总体而言,我们对产品线的强劲势头感到满意,并仍然专注于为患者提供解决重大未满足医疗需求的有意义的创新。

现在我将电话转交给Doretta。

发言人:Doretta Mistras

谢谢Philippe,大家早上好。我们又度过了一个强劲的季度,我们的仿制药和成熟品牌基础业务的潜在基本面仍然强劲。今天我将带您了解关键亮点、我们在资本分配计划方面取得的进展以及我们对今年剩余时间前景的信心。我们的第二季度业绩超出了我们的预期,反映了我们多元化全球业务的优势。本季度总收入为35.8亿美元,与去年同期相比下降了约2%,不包括Indore约1.6亿美元的影响。与去年同期相比,我们的运营收入增长约为3%。

现在让我带您了解本季度的商业亮点。在我们包括Indore影响的发达市场在内的各业务部门中,我们看到品牌的持续强劲表现,这有助于部分抵消Indore的影响。从区域角度来看,我们继续看到欧洲业务的持续和持久增长,本季度增长了约2%,符合我们的预期。在欧洲,品牌组合增长了约3%,由EpiPen、Creon和Brufen引领。此外,包括意大利在内的关键市场也有积极贡献。尽管有Indore影响,欧洲的仿制药表现与去年同期持平,并继续受益于法国等关键市场的新产品收入。

正如预期的那样,我们的北美业务与去年同期相比下降了11%,主要是由于Indore影响和Wixela及其他产品的竞争。这被Upelre和Brena的持续增长以及新产品收入的贡献部分抵消。在新兴市场,净销售额超出预期,与去年同期相比增长了约1%。这主要是由于土耳其和我们新兴亚洲地区的持续强劲表现以及韩国市场的稳定。这一表现有助于吸收影响我们ARV仿制药业务的Indore影响。在日本,净销售额下降了约11%。

结果主要是由于预期的政府价格法规和影响日本非专利品牌的报销政策变化以及澳大利亚的竞争。这被日本仿制药组合的轻微销量增长部分抵消。最后,我们在大中华区继续看到积极的势头。净销售额超出预期,增长了9%,由于积极的患者选择,我们整个组合的持续增长推动了这一增长。净销售额还受益于本季度客户采购模式的时间安排,我们预计这将在下半年有所缓和。转向损益表的其余部分,本季度调整后毛利率为56.6%,符合我们的预期。

正如预期的那样,与去年同期相比,毛利率受到Indore影响和价格法规的影响。在日本,由于计划的成本节约举措,运营费用低于去年同期,这主要使销售、一般和管理费用受益。转向自由现金流,我们在本季度产生了1.67亿美元的现金。不包括交易相关成本的影响,我们在本季度将产生2.41亿美元。这符合我们的预期,并反映了本季度半年利息支付和营运资金需求的时间安排。转向资本配置,我们今年迄今已回购了总计3.5亿美元的股票。

包括支付的股息在内,我们今年已向股东返还了超过6.3亿美元的资本。随着这一持续进展,我们仍在正轨上实现今年资本返还的承诺。现在对今年剩余时间的前景和时间安排做一些评论。基于今年迄今的强劲运营表现和预期的Indore影响的持续可见性,我们重申总收入中的所有指引范围。由于积极的运营势头和今年迄今外汇的有利影响,我们预计将处于指引范围的上半部分。

我们还预计调整后每股收益将处于指引范围的上半部分,主要由股票回购推动。这一前景中的一些推拉因素包括我们继续预期的剥离调整后增长(不包括Indore影响)约为2%,欧洲、大中华区和新兴市场地区的持续增长,以及某些仿制药产品预期批准和上市时间的延迟,这可能对我们今年的新产品收入产生负面影响。最后,我们继续关注外汇。如果当前汇率在今年剩余时间内保持不变,可能会对总收入产生额外的1%至2%的有利影响。

这也可能导致调整后EBITDA处于我们指引范围的上半部分。提醒一下,任何可能有利于总收入的外汇有利影响都将包含某些对冲计划成本,这可能会减少对调整后EBITDA的有利影响。需要注意的是,我们的指引没有考虑与行业关税相关的任何潜在影响。然而,正如Scott提到的,我们继续评估未来影响的潜在可能性,但基于现有信息,我们不预计2025年财务结果会受到任何实质性影响。以下是关于今年剩余时间预期时间安排的几点说明。

总收入仍预计在下半年略高,约为51%。这反映了Indore的时间安排、正常产品季节性以及大中华区低至中个位数的增长。调整后EBITDA和调整后每股收益仍预计在下半年更高。这包含了我们为支持产品线和即将推出的产品所做的支出和投资的时间安排。最后,自由现金流也预计在下半年更高,并预计将受益于净营运资金的时间安排和纪律严明的库存管理。正如您所听到的,我们本季度的业绩反映了强劲的表现。

我们对我们全球业务增长的潜在基本面和最近产品线结果的持续成功感到鼓舞。在这些积极趋势下,我们正在为今年剩余时间建立强劲的势头,接下来我将电话转交给接线员开始问答环节。

发言人:接线员

女士们、先生们,现在我们将开始问答环节。要提问,您可以使用按键电话按星号键加一加入问题队列。撤回问题请按星号键加二。如果您使用的是扬声器电话,我们要求您在按键之前拿起听筒以确保最佳音质。再次提醒,按星号键加一加入问题队列。我们将暂停片刻以整理名单。今天的第一个问题来自高盛的Matt Dellatorre。请开始提问。

发言人:Matt Dellatorre

嘿,大家好,早上好,谢谢你们。问题并祝贺取得的进展,也许只是关于资本配置在当前股票回购和业务发展之间的分配。你知道,增长在多大程度上是当前的优先事项?当我们考虑2026年及以后的全年时,你们现在瞄准的增长水平是多少?然后特别是,什么会让你们在业务发展方面更加积极?谢谢。

发言人:Scott A. Smith

非常感谢,Matt。你知道,我不会具体谈论2026年和增长的数字,但关于资本配置,我们的计划没有改变,保持不变。我们预计在未来三到五年内,通过股息和股票回购返还资本。同时,我认为非常重要的是,我们还需要建立一个增长资产组合,利用我们的资本进行业务发展。我们在这里真正寻找的是战略增值的市场增长资产,以建立一个增长组合。

所以你知道,我们非常专注于既向股东返还资本,又寻找方法建立一个增长产品线。我要说的是,业务发展只是未来增长产品线的一部分。再次强调,我们专注于战略增值的市场资产引入组合。但我们也有,你知道,当我们展望2026年及以后时,对我们即将推出的产品有很多期待。2025年的积极数据结果将带来产品上市,例如Effexor GAD在日本、Guinla(一种避孕产品)在美国、快速作用美洛昔康,你知道,还有老花眼和暗光的两项眼科数据结果和产品上市,以及在一些关键的非美国市场推出sotagliflozin。

所以我们有很多2026年的产品上市。我们在2026年也有一些不错的数据结果拐点,例如Nefcon在日本、仅含孕激素的贴剂,以及非常重要的sineramod和ciladegrel。所以我们对增长前景感觉良好。基础业务非常稳固。我们有很多产品将在2026年上市,我们有资本可以部署以建立一个增长资产组合。

发言人:Doretta Mistras

Matt,我还要补充的是,我们谈到了基础业务的增长。我们继续看到基础业务从收入角度通常能产生低个位数的增长。例如,今年我们有望实现不包括Indore的2%的运营增长。因此,Scott提到的增量投资和机会将是这一基线增长率的补充。

发言人:Scott A. Smith

当然。我们寻找的,你知道,不仅仅是一年的增长。我们正在制定一个计划,以实现长期可持续的收入和EBITDA增长。

发言人:接线员

下一个问题来自Evercore的Umar Rafat。请开始提问。

发言人:身份不明的参会者

大家好。我是代替Umer的JP。祝贺强劲的季度表现,感谢大家提问。回到关税问题。你们提到明年有灵活性。你们如何看待风险比例?印度与欧盟?看起来我们会有两种不同的关税。

发言人:Scott A. Smith

是的,谢谢你的问题,Jesus。所以,你知道,目前我们还不清楚是否会针对药品征收关税。如果征收,是否会针对仿制药产品?目前没有关税。所以我们正在非常、非常、非常密切地关注情况。我们美国收入中约有一半的产品是在美国制造的。我们在欧盟和印度确实有一些风险敞口。我想说印度约占我们收入的10%。

就产品量而言,印度是重要的。这些往往是低利润的口服固体剂型产品,但占10%。所以,你知道,随着情况的发展,随着我们对关税可能如何影响整个行业、仿制药行业等有更清晰的认识,你知道,我们模拟了各种情况,但在我们对此有清晰认识之前,很难考虑影响。再次强调,我认为Doretta和我在准备好的讲话中都提到,你知道,无论关税在今年如何发展,我们都已采取缓解措施。

我们不认为2025年会受到任何实质性财务影响,一旦我们获得一些具体信息,我们将了解更多关于2026年及以后的情况。

发言人:接线员

下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。请开始提问。David,您的电话可能处于静音状态?好的,我们将继续下一个问题,来自瑞银的Ash Verma。请开始提问。

发言人:Ashwani Verma

嘿,早上好。谢谢提问。我想问一下中国业务本季度似乎特别强劲。我知道你们提到了一些采购模式。排除这些因素后的增长是多少?然后更广泛地说,该地区有很多生物制药交易活动,越来越活跃,这对你们的业务发展努力有多大关注?然后第二件事是关于全企业范围的战略评估,仍在等待一些关于你们想要展示的活动范围的明确信息,以及时间表是什么?是否有任何潜在的成本优化可能成为该计划的一部分,或者我们不应该期待这一点?谢谢。

发言人:Scott A. Smith

让我先回答这部分,然后再谈中国。全企业战略评估,我们正在积极参与。我们正在积极审视业务的每个部分。我认为我们现在做这件事的原因是时机合适。我们已经完成了四项剥离。公司是两家不同公司合并的产物。我们正在发展我们的业务模式,并逐渐向价值链上游移动,参与更复杂和创新的产品。所以现在是真正审视事情的好时机。

我们是否有合适的人在合适的位置上高效工作?这主要是关于确保公司尽可能高效和有效,既交付当前业务,也为未来交付业务。我相信这也会带来显著的成本节约,这将使公司受益。你知道,我不想超前。我们还没有完成整个流程。但你知道,在第三季度,我们有一个期望,我的目标是在第三季度电话会议时能够就该计划提供重要的细节。

发言人:Corinne Le Goff

Ash,让我回答你的中国问题。第二季度中国增长了9%的个人增长。这确实是我们多元化商业模式的结果,涵盖电子商务、零售和私立医院。我们还受益于本季度客户采购模式的时间安排。这就是Doretta在准备好的讲话中提到的。现在对于今年剩余时间,我们预计增长将缓和至低至中个位数增长。但我们看到的是对我们具有非常强大品牌价值的标志性品牌的持续需求,特别是那些为患者提供他们所需的信任的品牌。

因此,对积极患者需求敏感的品牌的展望对中国今年剩余时间是积极的。提醒一下,我们约95%的品牌已经通过了BBP流程。这给了我们该地区前景的一些确定性。

发言人:Scott A. Smith

关于中国业务的几点评论。我认为总体市场在基础和创新方面都进展非常顺利。我们为在那里的团队和他们出色的执行感到非常自豪。我认为我们在中国业务中看到了一些非常好的势头,我们对此非常满意。关于你的业务发展评论,是的,那里有很多公司,从生物技术、小型制药公司的角度来看。有很多讨论正在进行。中国在这方面似乎非常活跃。

不仅是中国为中国,还有中国为世界其他地区。所以,你知道,很多讨论,中国生物世界有很多有趣的事情发生。

发言人:接线员

下一个问题来自Piper Sandler的David Amsellem。David,请开始提问。

发言人:David Amsellem

谢谢,抱歉刚才的问题,感谢你们的包容。我有两个问题,第一,抱歉如果我错过了这一点,能否谈谈今年新产品对发达市场的贡献?能否量化这一点,是否符合你们的预期?其次,除了Indore之外,能否谈谈你们过去提到的其他设施的检查情况?我想还有Nashuk,但只是想了解是否有任何新进展。然后最后关于美洛昔康,能否谈谈你们将建立的商业基础设施?这将是一个基于办公室的产品,还是医院产品?还是两者兼有?这里有一些推广强度。考虑到你们即将为该产品提交申请,你们如何考虑总体投资水平?谢谢。

发言人:Scott A. Smith

请。Doretta,你能否先谈谈新产品收入。

发言人:Doretta Mistras

从新产品收入开始。David,我只想说,一般来说,在任何一年,我们的预期是产生约4.5亿至5.5亿美元的新产品收入。我不想深入探讨发达市场和新兴市场之间的混合变化。我们真的将其视为总收入的一个组合。你在我们的评论中听到,我们确实假设新产品收入将集中在下半年,这基于我们对某些仿制药的预期批准和上市时间的估计。最终,任何潜在的批准时间延迟,例如铁蔗糖等,可能会对我们的新产品收入产生负面影响。

但总体而言,我只想说,我们已经将这些推拉因素考虑在内,纳入我们的指引评论和总收入范围。我们将继续监控下半年的事情。

发言人:Scott A. Smith

我将请Corinne谈谈美洛昔康的商业策略。

发言人:Corinne Le Goff

嗨,David。如你所知,我们对快速作用美洛昔康非常看好。中度至重度急性疼痛市场很大。在美国这是一个800亿美元的机会。我们正处于上市计划的中期,进展非常顺利。我们目前专注于进行定位市场研究。我们正在进行定价和支付方研究。所以目前对我们来说还太早,无法给你更多关于我们如何推出这些产品的细节,尽管我们有一些想法。但我可以告诉你的是,这对Viatris来说将是一个巨大的机会,我们非常期待在今年年底前提交该资产的申请,并可能在明年推出该产品。

发言人:Scott A. Smith

谢谢,Corinne。是的,我们认为这对我们未来来说是一个非常重要的机会。你知道,会有合适的时间和地点来全面介绍商业策略结构。我们会做合作吗?我们不会吗?具体如何进入市场等等。但你知道,我们需要做一些工作来为此做好准备。我们刚刚在5月获得了数据,我们一直在做很多非常、非常努力的工作,埋头制定我们的策略,当我们能够以一种好的方式向你们展示所有这些时,会有合适的时间。

但再次强调,我们认为这将成为我们未来产品组合中非常重要的一部分。关于运营更新,我们在Indore设施的补救工作已完成约80%左右。我们对完成所有剩余项目有很好的可见性。在接下来的几天里。我们将要求FDA召开会议,讨论补救工作的进展,以及设施重新检查的时间安排。一旦我们召开这次会议,我们将对重新检查的时间表等有更清晰的认识,会议将在本月举行,请求将在本月提交。

关于Nashuk,你知道,我认为FDA批准在该设施生产的产品是一个令人鼓舞的信号。你知道,尽管如此,FDA分类仍在等待中。我们已完成所有行动一段时间了。再次强调,获得在Nashuk制造的产品的批准,我认为这是一个积极的信号。所以我们在运营方面取得了很大进展。

发言人:接线员

下一个问题来自美国银行的Jason Guerberry。请开始提问。

发言人:Bhavin Patel

嘿,大家好,我是代替Jason的Bhavin Patel,我们有几个问题。首先,关于MR-141的产品线。你们如何看待这种药物相对于其他较新的滴眼液疗法在改善视力方面的定位?你们是否期望类似的标签适应症?以及建立这个市场的策略是什么,艾伯维(AbbVie)未能用Vuity做到这一点?然后我的第二个问题是关于毛利率的,所以我们看到从第一季度的56%到第二季度的58%的连续改善。能否提供更多关于这一改善的关键驱动因素的详细信息?是来自新产品上市的组合变化,还是成本节约举措和供应链效率开始比预期更早地显现?谢谢。

发言人:Scott A. Smith

关于眼科问题,我先请Philippe和Corinne回答。

发言人:Philippe Martin

谢谢。是的,让我开始,然后请Corinne补充。如你所知,MR-141提供了与已批准的缩瞳产品(包括最近批准的)不同的作用机制。我们相信这将导致这些资产在安全性方面的重要差异。对睫状体的缩瞳效应会导致明显的视力模糊、头痛、视网膜脱离或撕裂的风险。因此,基于作用机制和我们在第三阶段生成的数据,我们不期望MR-141有这种标签。

重要的是,你会记得这种资产设计用于将瞳孔大小减小到不小于2毫米,如果你低于2毫米(缩瞳产品就是这种情况),这将导致在暗光环境下视力下降。因此,这两种资产之间也有显著差异。但我们将在2026年4月的医学会议上很快展示我们的数据,并预计我们能够在2025年下半年提交申请。我可以转给Corinne。

发言人:Corinne Le Goff

关于这个市场将如何发展的问题,你知道,在美国这是一个非常大的可寻址市场,约有1.28亿患者患有老花眼。我们真的相信这个市场正在向治疗药物开放。我们现在在这个市场上有两种获批的药物。正如Philippe提到的。我们相信我们的资产phenylephrine可以在解决该市场未满足需求方面发挥非常重要的作用。这是一个非常独特的患者群体。这是一种不同的作用机制。我们期望与目前已获批的药物相比,具有非常不同的疗效和安全性特征。

你知道,我们认为这是一个很好的机会,因为我们建立并继续建立我们的眼科业务。如你所知,我们已经有一个眼科部门,在美国有业务能力,我们期待phenylephrine为眼科业务的收入做出贡献。

发言人:Scott A. Smith

我应该对眼科业务做一个总体评论。我们有一些重大的管理层变动。我们稍微改变了业务范围和方式。我认为我们现在有一个世界级的团队,他们开发、营销和销售过重磅产品、创新产品,真正非常了解市场。再次强调,这个团队中有一些真正的世界级人才。你知道,当我看到这个世界级的团队、我们拥有的人员、我们所做的改变时。最近老花眼和暗光的两项积极数据结果。你知道,我期待眼科部门成为对公司整体业务更有意义的贡献者,比现在更有意义。

所以你知道,我们在这方面投入了努力,希望我们会看到一些好的回报。再次强调,我预计随着我们向前推进,眼科部门会有更多积极的贡献。我请Doretta回答毛利率问题。

发言人:Doretta Mistras

好的。关于毛利率,本季度的毛利率符合我们的预期。与第一季度相比上升的主要驱动因素有几个。一方面,我们看到Indore对组合变化的影响略有减少,特别是与某些罚款相关的部分。然后我们还看到一些产品和业务部门组合的改善影响了本季度。但总体而言,这符合我们的预期,当我们展望下半年时。然而,我还要说的是,从下半年的角度来看,我预计毛利率的时间安排将与上半年一致。

发言人:接线员

女士们、先生们,今天的问答环节到此结束。我想请Scott Smith做结束发言。

发言人:Scott A. Smith

非常感谢,感谢所有参会者。2025年对Viatris来说将是重要的一年。我们正在有目的和精确地执行,推动我们的业务,推进高潜力的产品线,并向股东返还重要价值。与此同时,我们正在为长期成功做计划。我要向全球超过30,000名Viatris员工表示诚挚的感谢,感谢他们在充满挑战的全球环境中交付了出色的季度表现。谢谢大家。

发言人:接线员

女士们、先生们,今天的电话会议和演讲到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。