身份不明的发言人
Michael Brophy(首席财务官)
Steve Chapman(首席执行官)
Solomon Moshkevich(临床诊断总裁)
Alexey Aleshin(肿瘤学总经理兼首席医疗官)
身份不明的参与者
Daniel Brennan(TD Cowen)
Puneet Souda(Leerink partners)
Catherine Ramsey Schulte(Baird)
Doug Schenkel(Wolfe Research)
Rachel Vatnsdal(JP Morgan)
Tycho Peterson(Jefferies)
您好。欢迎参加Natera 2025年第二季度财务业绩电话会议。目前所有参与者都处于只听模式。在管理层准备好的发言之后,我们将进行问答环节。如果您想提问,请按电话上的星号键,然后按一。如果有人听不清会议内容,请按星号零寻求接线员帮助。提醒一下,本次电话会议将于2025年8月7日进行录音。现在,我将电话会议交给首席财务官Michael Grofe。请继续。
谢谢接线员。下午好。感谢您参加我们的电话会议,讨论我们2025年第二季度的业绩。在电话中,我与我们的首席执行官Steve Chapman、临床诊断总裁Salman Moshkovich以及肿瘤学总经理兼首席医疗官Aleshin一起。今天的电话会议正在通过网络直播进行。我们将参考已发布在投资者网站neterra.com上的幻灯片演示文稿。电话会议的回放也将尽快发布在我们的投资者关系网站上。从第二张幻灯片开始。在本次电话会议中,我们将就未来事件和我们的预期未来业绩做出前瞻性声明,例如我们的运营财务展望和预测、该展望的假设、市场规模、合作伙伴关系、临床研究和预期结果、机会和策略以及对各种当前和未来产品的期望,包括产品功能、扩展发布日期、报销范围和对我们财务及运营结果的相关影响。
我们提醒您,这些声明基于我们目前已知的因素反映了我们的最佳判断,实际事件或结果可能会有重大差异。请参阅我们不时向SEC提交的文件,包括我们最近的10K或10Q表格以及今天与新闻稿一起提交的8K表格。这些文件指出了可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中包含或暗示的结果有重大差异的重要风险和其他因素。电话会议中做出的前瞻性声明截至今天,即2025年8月7日。
如果今天之后重播或回顾本次电话会议,电话会议中提供的信息可能不包含当前或准确的信息。NYSERDA声明不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。我们将在今天的电话会议中提供指导,但除非我们在公开论坛上这样做,否则我们不会在本季度内提供任何进一步的指导或更新我们的业绩。在讨论我们的财务业绩时,我们将引用一些数字或增长变化,除非另有说明,每个此类引用都代表与去年同期的比较。现在,我想把电话交给Steve。
Steve。
谢谢Mike。让我们来看下一张幻灯片的亮点。我们有一个非常出色的季度。我们实现了5.47亿美元的收入,比去年第二季度增长了32%,X收入调整后收入同比增长了34%。我们也有一个非常强劲的测试量季度,包括产品组合的强劲增长和Signatera的历史记录。我们在本季度处理了189,000例肿瘤测试,与今年第一季度相比增长了近20,000单位。20,000单位的连续增长显著超过了我们之前的增长记录,对公司来说是一个新的里程碑。
这种增长加速的部分原因是新患者开始测试的数量显著增加,这是我们之前季度记录的两倍。第二季度的毛利率再次上升至63.4%,而去年同期约为59%。排除调整因素,由于强劲的平均销售价格(ASP),毛利率与第一季度保持一致,尽管Signatera的销售成本(COGS)实际上显著增加,因为我们为首次患者运行了许多外显子组测序,这当然是非常好的消息。鉴于所有这些势头,我们有能力提升今年的财务指导。我们将收入指导中点提高了8000万美元,现在预计收入在20.2亿美元至21亿美元之间,这是对之前收入范围的全面重置。
我们正在将毛利率指导提高到61%至64%,以认可我们在上半年看到的毛利率表现,这仍然考虑了诸如新患者增长等因素。在下半年。我们没有增加运营费用,与之前的指导相比保持持平,尽管我们处于为未来全面投资的模式。除了财务数据,我们今天还有一系列新的数据和产品更新要讨论。我们特别兴奋地推出了Fetal Focus,这是一种新的用于遗传性疾病的NIPT,利用了我们的专有SNP方法进行NIPT。
我们在器官健康方面从未有过如此好的势头,我们今天将讨论的Prospera数据,我认为展示了我们在改变器官移植患者护理方面的路径。数据管道继续增长,我们今天将在电话会议上花一些时间更深入地探讨我们在乳腺癌方面的强大和广泛数据以及CRC以外的胃肠道癌症新数据。最后,我们一直在幕后致力于Natera的下一波重大创新。首先,我们将回顾我们在早期癌症检测方面取得的快速进展,我们正在为今年晚些时候前瞻性结肠镜检查匹配程序试验的重大结果做准备。
接下来,我们将介绍Natera基于AI的基础模型,这些模型用于开发新的诊断生物标志物、分子治疗和加速临床试验。好的,让我们在下一张幻灯片中了解一些业务趋势。第一张幻灯片显示了我们第二季度的测试量与往年相比的进展。这对我们来说又是一个非常出色的季度,因为我们能够在2024年第二季度的高基数上实现显著增长。Signatera的表现非常出色,连续增长和新患者存储都创下了记录。在女性健康方面,我们看到了有史以来第二好的测试量季度,紧随第一季度的大幅增长之后。
考虑到我们庞大的现有客户基础,我们看到了与往常相同的第二季度季节性趋势,但我们通过赢得新客户继续减轻了这种影响。我们的器官健康产品今年表现非常出色,主要的新客户赢得推动了增长,背后是一些非常强大的临床数据。我们今天还将讨论更多的新数据,我认为这为我们在这个领域的未来奠定了非常好的基础。我们最近还退出了传统的亲子鉴定业务,这在历史上对我们的测试量有所贡献。下一张幻灯片显示了我们的Signatera临床测试量随时间的变化。
本季度我们比前四个季度的平均约13,000单位增长了20,000单位。这种超额表现是由我们生成的引人注目的数据推动的新患者存储浪潮的结果。在过去的一年里。新患者开始的增长大约是我们季度平均水平的三倍,大约是之前记录季度的两倍。正如我们之前所说,Signatera的季度测试量可能会波动,所以我不认为20,000单位的增长是新常态。但显然,这种强劲的增长是一个很好的迹象。历史上,我们的很多增长来自结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测,我们再次在这些领域看到了非常强劲的增长。
此外,我们现在看到在许多其他肿瘤类型中更广泛的采用,医生们真正开始在诊所中普遍使用Signatera,这不仅推动了测试量的增长,还创造了巨大的收入机会。基于我们目前的增长轨迹,我们正在寻求为这些较长的癌症尾巴获得医疗保险报销。在未来几年内为这些未覆盖的组织学获得医疗保险覆盖,每年应价值约2.5亿至3亿美元的收入和毛利润,进一步促进我们增长战略的财务可持续性,并支持我们实现2000美元ASP的路径。
鉴于我们迄今为止生成的大量数据,我们处于实现这一目标的绝佳位置。当然,我们有超过100项临床试验正在进行,其中许多支持我提到的这些类型的举措。我们有机收入同比增长了34%,您会记得去年第二季度对我们来说是一个非常强劲的季度,所以我很高兴看到这些强劲的增长数字超过了一些非常艰难的2024年比较基准。本季度我们有约4500万美元的收入调整,因为我们继续改善覆盖服务的报销。与第一季度相比,我们的总收入增长了9%,有机增长了7%。
我们已经讨论了推动这一增长的非常强劲的测试量数字,但我们也看到了全面的出色ASP。下一张幻灯片显示了我们毛利率随时间的变化,我们在第二季度再次实现了强劲的毛利率。剔除收入调整因素,尽管本季度外显子组测序和测试量大幅增加,我们仍然能够保持与第一季度持平的毛利率。我们通过Signatera更好的ASP实现了这一点,现在约为1,175美元,同时Panorama和Verizon的ASP保持稳定,Prospera的ASP也有所增长。我们也非常高兴地看到本季度继续有收入调整,这意味着现金收款超过了我们之前的历史记录。
我认为我们将应收账款转换为现金的速度是我们看到的最有希望的商业趋势之一,DSO现在降至57天,这是公司历史上最低的记录。所有这些趋势使我们能够在积极投资未来增长的同时产生现金。尽管这张幻灯片显示了过去两年我们取得的巨大进展,但我真的认为我们只是触及了我们能够实现的利润率改进的表面。我们考虑通过四个主要途径来扩大利润率:持续执行、收入周期运营、扩大产品覆盖范围(包括Signatera)、进一步降低成本以及AI驱动的效率。
首先,我们在2022年秋季对我们的收入周期运营、领导系统和人员配置进行了重大投资,该项目为公司带来了显著的回报。我们的团队看到了继续改进的充足机会,这可能会推动ASP更高,今年到目前为止我们已经看到了良好的结果。一个例子是关于申诉的。历史上,对每个拒付进行个性化申诉非常困难,但随着我们的系统改进和投资,我们正在建立这些类型的能力,这将使我们能够在更高比例的案例中获得付款。
第二是扩大我们产品的覆盖范围。我们在上次电话会议中提到,我们认为Signatera实现2000美元的ASP是可以实现的。我提到了我们面前的新机会,即在许多其他肿瘤类型中推动报销,我要强调的是,随着我们在未覆盖肿瘤类型中的测试量增长,这个机会在过去几个季度变得更大,我们预计在未来12个月内会有几项额外的覆盖决定。我们继续在生物标志物州看到积极的早期迹象,这仍处于非常早期的阶段,我们在Medicare Advantage执行方面仍有机会。
在肿瘤学之外,我们仍有通过扩展携带者筛查、22Q和更广泛的器官健康产品覆盖来改善覆盖范围的主要机会,这些都可能会推动ASP的改进。第三个提高利润率的领域是通过削减成本。过去十年中,我们的一个不变之处是我们致力于投资于研发项目,这些项目降低了我们推出的新测试的销售成本。与新产品创新相比,这往往具有相对较低的技术风险,并能带来高回报。我们现在有一整套COGS项目正在启动,有些即将推出。
最后,我们将在电话会议稍后花一些时间讨论我们在人工智能方面的投资。虽然我们在AI驱动的创新方面采取了一些非常令人兴奋的步骤,但在业务的许多领域,AI已经产生了影响,并使我们能够在不按比例增加员工人数的情况下扩大测试量。许多这些机会既影响了COGS,也影响了运营支出(opex),我们预计随着时间的推移会从中看到一些显著的节省。总之,我们有几种非常具体的方法可以提高利润率。
现在,并非所有这些都在我们的直接控制之下。路径不会总是线性的,但很高兴我们有这些机会,我们正在下一张幻灯片上执行。正如我在电话会议开始时提到的,即使我们将收入指导提高了8000万美元,我们仍保持运营支出(OPEX)稳定。因此,即使我们在增长投资上保持步伐,我们也在获得规模。我们认为这些增长和利润率扩张的机会显然值得为交付它们所需的投资,这张幻灯片进一步说明了2025年增量投资将流向何处。
2025年OPEX增长的绝大部分尚未推动收入,要么是因为它指向一个长期项目,如为未覆盖服务获得报销或完成一项重大临床试验或交付新产品发布,要么是因为我们的商业招聘刚刚开始,尚未产生效益。我将跟进商业招聘的例子。我们最近主要在肿瘤学领域扩大了我们的商业足迹。我们增加了这些额外的肿瘤学代表,我们预计今年晚些时候和明年初开始看到这些新人的有意义贡献。与许多这些投资一样,它们今年会冲击支出线,但它们要到大约六到十二个月后才会开始影响收入和测试量增长。
我们今年迄今为止看到的强劲增长并不是由这些新招聘推动的。除了商业团队,我们继续投资于收入周期管理的成功。正如我们之前所说,投资于收入周期管理是我们扩大利润率的主要机会之一,所以这很有意义。一旦这个团队扩大规模,并且有了最佳的工具和系统,我们就可以在这个基础设施上获得显著的规模。我们在这里进展迅速,包括许多可以自动化的手动流程,所以我们不必在未来以同样的速度扩大规模。
预测还包括我们认为是很有希望的,增加了专注于AI的技术人员。我们还加强了我们的扩展能力,增加了实验室足迹和基本公司基础设施以适应我们的增长。2025年研发的增量投资实际上是由肿瘤学临床试验扩展和对新MRD产品的投资驱动的。我们认为这很重要,因为MRD中有很多机会,所以我们继续扩大我们已经庞大的有意义的临床试验集,以努力改变指南,加速采用并在我们尚未获得覆盖的地方获得覆盖。
我们今年新产品发布的速度也加快了。今年早些时候,我们推出了Signature Genome,我们还有许多其他与MRD相关的机会正在开发中,将在未来宣布。此外,我们今天兴奋地宣布了产前产品线的另一项创新——单基因NIPT。最后,我们在早期癌症检测方面继续取得快速进展,我们现在认为这有可能成为Natera的一个重大机会。我们在Proceed试验上执行得很好,现在已经招募了大约3500名患者,我们打算在今年晚秋公布结果。
我们还启动了FDA支持的Find试验。我们认为ECD对Natera来说是一个非常重要的机会,特别是考虑到现在建立的高ASP和我们能够利用的现有分销足迹。最后,我们正在投资于AI和AI支持的技术,我们今天将在电话会议中概述这些技术,我们认为这些技术可能会彻底改变护理并产生重大影响。我们计划在今年剩余时间内保持投资策略的灵活性。如果我们看到一个明确的资本部署机会,我们将在保持今年晚些时候产生现金的承诺的同时这样做。
话虽如此,我认为我们在继续增长的同时,能够合理地保持OPEX在当前范围内。说到这里,我非常高兴地将电话交给Solomon Solomon。
谢谢Steve。让我们从女性健康方面的新闻开始,我们激动地推出了用于遗传性疾病的新Fetal Focus NIPT。让我先带您了解一些背景信息,关于我们通过这项新测试解决的临床未满足需求,测试的工作原理,以及我们从名为EXPAND的临床验证研究中看到的卓越表现。当一名孕妇被确定为携带隐性基因(如囊性纤维化)时,医学指南建议对生物父亲进行测试,以评估婴儿从父母双方继承受影响基因的风险。
但在某些情况下,父亲无法进行测试。因此,随着这项新测试的推出,如果一名孕妇在Natera的Horizon携带者筛查中对五个最常测试的基因之一呈阳性,Fetal Focus测试可以直接从母亲的血液样本中评估婴儿遗传该遗传疾病的风险。该测试已验证可以分析五个关键基因,如幻灯片上所示,并且得到了EXPAND试验数据的支持,这是一项我们进行了近两年的大型前瞻性临床试验。
我想告诉您更多关于EXPAND试验的信息。到目前为止,该研究已经招募了约1,300名来自不同多种族人群的参与者,包括来自领先学术中心和MFM诊所的患者,以及一个利用Natera每年超过100万Horizon患者的全国性基础的分散试验组。因此,Natera在快速招募试验方面具有独特优势。我们将EXPAND视为类似于SMART研究,因为它被设计为该测试类别中的决定性试验,所有阳性和阴性结果均通过产前或出生后的诊断基因测试确认。
在EXPAND的首次里程碑性结果中,约100名患者的Fetal Focus测试显示,对实际从父母双方继承隐性基因的婴儿的妊娠敏感性为91%,并且该测试成功识别了所有五个具有纯合变异的受影响案例,这些变异在无细胞DNA中特别难以检测。Fetal Focus使用了Natera的专有连锁SNP技术,该技术增强了对这些具有挑战性的案例在不同种族人群中的检测。这些早期结果不仅突出了Fetal Focus的临床准确性,还强调了Natera专有技术的现实世界价值。产品发布和临床数据共同加强了Natera在女性生殖健康领域的领导地位,并巩固了我们作为全国OB GYNs、MFM专家和患者值得信赖的合作伙伴的承诺。
现在转向器官健康,本季度我们宣布在《美国移植杂志》上发表了PETL研究。AGT是影响最大的移植期刊,这说明了该研究的重要性和严谨性。PETL是一项首创的前瞻性多中心试验,评估供体来源的无细胞DNA如何帮助预测肾移植排斥后的长期结果。您可以将其视为类似于肿瘤学中的免疫治疗监测,因为它回答了在某人被诊断为排斥后治疗是否有效的问题。
PEDL研究在四年内从28个美国和国际移植中心招募了488名肾移植受者。其中96名患者有活检证实的急性排斥反应,并在治疗期间每两周接受Prospera监测,持续八周,其中66名患者在12个月时有临床结果记录。研究结果显示,在治疗期间和之后供体DNA水平保持较高的移植患者表现不佳,97.5%在12个月时有负面结果。相比之下,Prospera水平下降并保持低的患者经历积极长期结果的可能性高出60倍。
这是首次临床证据表明,Prospera的连续监测可以在急性排斥治疗期间为患者管理提供信息,可能实现更早的干预和更个性化的护理。我们得到了关于数据和研究质量的难以置信的反馈。医生们非常渴望这种类型的结果。运行试验花了很长时间,我们对结果非常满意。Prospera的这一新用途补充了其在检测排斥和监测中的现有效用。如您所知,Medicare最近发布了一份草案LCD,更新了其监测覆盖政策,我们也认为这是积极的消息。
现在转向肿瘤学,过去几个月Signatera有几个重要事件,继续推动这一惊人技术的采用。在ASCO上,我们展示了DARE试验的中期结果,该试验已经招募了400多名HR阳性HER2阴性疾病的早期乳腺癌患者。这项试验是我们所谓的Tomer试验,用于分子复发时的治疗。Tomer有可能成为转移治疗的新前线,其中复发首先由Signatera检测到,即使扫描结果仍为阴性。自2021年以来,DARE研究一直在招募和随机分配患者,以在Signotera阳性时接受CDK4.6抑制与继续标准护理观察。
ASCO上的这一结果有三个关键要点。首先,连续测试阴性的患者结果非常好,超过99%保持无复发。这反映了出色的测试敏感性。其次,测试非常敏感,73%检测到的复发是纯分子的,反射扫描显示无疾病证据,93%的这些患者随后成功随机化。因此,这是一个重要迹象,表明Tomer策略是可行的,不像之前导致患者随机化率较低的尝试。提醒一下,扫描中检测到疾病的另外27%患者也受益于转移性疾病的早期检测和治疗。
第三,我们在一个试验组中看到了两倍的CTDNA清除率,提供了一个有希望的信号,即早期治疗干预可以在这一阶段产生影响。因此,我们期待DARE试验的进一步结果,并在乳腺癌和其他癌症类型中与生物制药和学术界的合作伙伴加倍努力Tomer策略。现在转向乳腺癌的新辅助治疗设置,我们在本季度早些时候有几个重要公告,我们展示了I Spy 2试验的新数据,再次显示在基线或诊断时Signatera测试阴性的患者在治疗后结果非常好。
Natera与I Spy 2团队多年的合作产生了许多重要的见解和同行评审的出版物,系统地研究了数百名早期乳腺癌患者,并将signatera动态与治疗反应和长期结果相关联。因此,关于基线样本阴性时良好预后的这一见解引发了许多医生的询问,即这些患者是否可以安全地避免化疗,也许可以仅用内分泌治疗代替,后者毒性小得多。因此,这种方法现在正在由abcsg(奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组)领导的一项新的临床试验中进行正式调查。
该试验称为Teodor,它将基线时signatera阴性的患者随机分配为仅接受内分泌治疗与手术前化疗。该试验在奥地利的15个地点开放,旨在招募250名患者。这是一个很好的例子,说明多年来生成的强大生物库数据如何导致一项随机临床试验,最终有机会改变实践。我们的计划是尽可能复制这一策略。我们在乳腺癌方面建立了重要的临床管道,我们认为这很难复制。
迄今为止,我们有18篇同行评审的出版物,据我们统计,在顶级医学会议上展示了60多篇摘要。我们在新辅助、辅助和监测环境中拥有广泛的Medicare覆盖。所有这些为下一波随机试验奠定了基础,其中许多正在进行中,其他试验尚未宣布,最终巩固SIGNATERA和CTDNA监测作为该疾病所有环境中的新护理标准。我们在乳腺癌数据生成策略上投入了大量资金,仅在乳腺癌试验上就花费和预算了超过1.5亿美元。鉴于所需的资本投资规模,其他人将很难复制这一点。现在转向胃肠道癌症,Signatera的采用显然很强劲,特别是在结直肠癌中,但现在在其他GI恶性肿瘤(包括胰腺、肝和胃食管癌)中快速增长。
过去三个月在胃食管癌方面有两篇强有力的同行评审出版物。PLAGIS研究发表在《自然通讯》上,验证了Signatera在新辅助和辅助环境中的表现。该研究跟踪了62名局部晚期胃癌和GE连接癌患者,显示在辅助治疗期间未能清除CTDNA的患者结果非常差。研究得出结论,这些患者可能在手术后从治疗改变中受益,而不是继续相同的治疗,这是目前围手术期化疗或免疫治疗的常见策略。Signatera还比影像学提前六个月中位数检测到复发。
胃食管癌是一种致命的疾病,没有良好的生物标志物,signatera有可能真正改善患者管理和结果。在肝癌(也称为肝细胞癌或hcc)中,我们在JCO Precision oncology上发表了一篇很好的论文,跟踪了125名患者。早期肝癌可以通过手术切除或肝移植治疗,这项研究看到了大约一半一半的贡献,与食管癌相反,有一个指南推荐的生物标志物称为AFP或甲胎蛋白,但它效果不佳。因此,在这项研究中,我们表明Signatera在检测复发方面显著优于AFP,纵向敏感性约为两倍,纵向特异性为100%,诊断提前时间长达16个半月。
因此,我们得到了关于这项研究的积极反馈,并且对在切除和移植患者中使用signatera进行复发监测的兴趣日益增长。最后,展望未来,第三季度将是Signatera的另一个重要季度,因为我们预计将获得Invigor 011膀胱癌试验和其他研究的数据结果。现在,我想请Alex讨论我们在早期癌症检测方面的路线图以及我们正在构建的一些令人兴奋的基础模型,以推动下一波基于AI的创新。Alex。
谢谢Solomon。我们在ECD计划上继续稳步前进。我们现在已经为我们的proceed CRC研究招募了超过3500名患者,这是一项前瞻性平均风险结肠镜检查匹配试验。这项研究以与我们的FDA支持的find研究非常相似的方式进行,以尽量减少性能下降的风险。我们计划在2025年下半年从研究中获得下一个结果,该结果将评估在100多个晚期腺瘤样本和500个正常对照中的检测性能。此外,我们兴奋地宣布defined研究已经开始招募,并有望前瞻性地招募必要的患者,以便我们在2027年获得FDA结果。
我们继续对计划进行严格把关,并在投资中保持纪律。我们想强调,我们对ECD计划的投资已经计入我们的运营费用。在下一张幻灯片中,我想强调本季度最令人兴奋的领域之一,因为我们继续投资于我们的AI计划,该计划正在整个公司部署,以扩大我们的运营规模,改善用户体验并推动科学创新。在运营方面,在公司整个历史中,许多角色不得不与商业量线性扩展。这是我们第一次有机会通过AI改变这种关系,使我们能够更高效地扩展并释放约2亿美元的额外运营杠杆。
在用户体验方面,我们还在构建一套全新的AI支持的用户体验工具,旨在改变我们与医生和患者的互动方式。最后,我们正在利用AI开发新的算法,这些算法将为下一代诊断和临床见解提供动力。在这方面,今天我们宣布了基于AI的Discovery to care平台,旨在支持从早期目标发现到临床决策支持的各种治疗开发阶段。这包括三个组成部分。第一个是基因组和临床数据基础层,我们的模型在此训练,第二个是支持发现的核心模型层,第三个是支持临床决策以及提供基因组见解的应用层。
这项工作的基础建立在快速增长的去识别化数据集上,来自超过25万名患者和超过100万个纵向时间点,以及抽象的临床数据和药物治疗及结果信息。总的来说,这构成了有史以来创建的最大的多模态纵向肿瘤数据集之一,参数超过10亿。利用这个数据集,我们在去识别化的signatera和ULTERA数据上训练了一个多模态基础模型,为我们的核心AI平台提供动力。这支持了几个关键用例。首先,Natera可以创建数字孪生,可以虚拟模拟患者以优化治疗和预测结果。
这可以帮助做出治疗建议,例如建议下一线治疗和治疗降级的机会。它还可以更好地预测结果,并可以运行虚拟的计算机临床试验,以优化研究设计并降低临床开发风险。最近的一项试点表明,我们的算法可以基于真实世界的EHR数据准确推荐免疫治疗,而另一项试点显示,在预测免疫治疗反应方面,它优于TMB和独立的基于病理学的指标。接下来,Natera的实时临床试验匹配软件利用分子和临床数据改善患者和研究人员将个体匹配到适当临床试验的能力。
这种能力使用LLM解释资格标准和非结构化临床记录,这有可能提高入组效率,减少筛选失败并加速试验时间表。最后,Natera开发了一种免疫治疗反应预测算法和分子治疗设计模型,我们将在下一张幻灯片中回顾。Neopredict和NEO select是Natera开发的众多算法中的第一个,分别用于预测免疫治疗反应和识别潜在的新抗原突变。这在历史上一直是最具挑战性的计算问题之一,Terra通过利用我们的纵向基因组数据集训练的基因组大型语言模型开发了这些算法,并使我们能够在这一领域展示市场领导地位。
肿瘤新抗原选择联盟(TESLA数据库)是用于基准测试新抗原预测工具的参考数据集。我们将NEO select算法与TESLA数据库进行了对比,我们的算法在识别高度优先的新抗原方面优于25个已建立的模型,实际上是第二名的两倍。虽然我们继续优化我们的预测和选择算法,但我们相信这些能力在许多领域具有非常令人兴奋的潜力,可以改善患者护理。我们期待在学术会议和出版物中提供有关该计划的未来更新。此外,Natera创建了NEO Predict算法,以识别可能对免疫治疗有反应或抵抗的患者。
NEO Predict利用我们刚刚描述的新抗原预测能力,识别最有可能从免疫治疗中受益的患者。如幻灯片右侧所示,NEO Predict在TERES perspective Bespoke IO临床研究中显著优于肿瘤突变负荷。Kols医院系统和制药公司对这些能力的兴趣日益增长,我们期待在未来提供更多更新。现在让我把电话交给Mike来讨论财务问题。Mike,
太好了。谢谢Alex。下一页只是与去年相比的财务摘要。我们已经在收入和OPEX趋势上花了很多时间,所以我不再重复。对我来说突出的几个统计数据首先是去年第二季度我们有大额Invita收购流入时的收入增长。正如Steve提到的,我很高兴看到我们在那个非常艰难的对比基础上快速增长。其次,我们看到的毛利率大幅上升引人注目。这是由我们在过去一年中实现的ASP进展驱动的。
Steve谈到了几个ASP的近期驱动因素,我谨慎乐观地认为我们能够在下半年取得更多进展,特别是与Signatera ASP相关的进展。例如,我们之前设定了一个目标,即在2025年第三季度之前从生物标志物州获得一些ASP牵引力,我很高兴看到在几个州的特定付款人方面取得了一些显著进展。因此,我有信心我们的Signatera应计在第三季度将对毛利率的季度轨迹产生一些生物标志物州的积极影响。我很高兴看到Signatera中的一些COGS逆风,当这是由首次患者的涌入驱动时,正如Steve所描述的第二季度那样。
最后,我很高兴看到即使我们加倍投入今年描述的增长投资,我们仍然能够产生现金。显然,这是由收入和利润率驱动的,但也由我们在电话会议早些时候讨论的现金转换动态的快速改进驱动。这实际上是收入周期运营的一部分,它提高了ASP,但也使我们能够通过优化向付款人提交的初始索赔及其支付索赔所需的所有文档,更及时地获得覆盖服务的报销。
从最后一行可以看出,我们今年在资产负债表上增加了约4700万美元的运营现金,并且仍然资本充足,资产负债表干净。关于底线还有一点评论。我们在本季度计提了约3000万美元的非现金股票薪酬和法律费用应计项目,我认为这是非经常性的。如果没有这笔费用,我们估计每股亏损约为53美分,而不是新闻稿中显示的74美分。好的,让我们在下一张幻灯片上看看指导更新。
正如Steve所描述的,我们正在将收入指导完全重置为一个新的范围,现在从20.2亿美元到21亿美元不等。基于我们今年迄今为止看到的收入和测试量的强劲表现,我们将毛利率范围的下限提高了100个基点,以考虑我们今年迄今为止取得的良好结果。这一指导意味着ASP趋势将继续改善,同时考虑到今年剩余时间内首次Signa Terra患者的持续增加采用。因此,这些驱动因素的净影响应该是,有机毛利率在下半年将继续小幅上升,无论是收入还是毛利率。
我要强调的是,我们没有在指导中包含收入调整,因为它们可能是波动的且难以预测。我确实预计在今年过程中会有一些调整收入,因为最近的报销趋势已经超过了我们的历史结果。正如您在Q& Q2的SG&A和R&D线上看到的,我们保持该指导不变。关于Steve提到的这些投资的弹弓效应,我只需重申这一点。2025年OPEX增长中很少部分推动了今年的收入,但我们确实预计这些将在2026年及以后推动增长。
我们将在OPEX方面保持机会主义。如果我们看到资助一项重要临床试验或扩大一个地区超出当前计划的机会,我们会这样做,因为我们看到这些投资的回报非常稳定。最后,只是重申我们的现金指导,今年将实现正现金流。现金流可能非常波动,DSO等变量当然可能会反弹。但我们上半年的表现使我们处于全年有利位置。我倾向于认为业务在2025年下半年再次产生现金。
好的,说到这里,让我开始提问环节。接线员。
谢谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号一。如果您想撤回问题,只需再次按星号一。请在接听时确保您的电话不在静音状态。谢谢。您的第一个问题来自TD Cowan的Daniel Brennan。您的线路已接通。
谢谢。感谢您回答问题。显然,祝贺这个季度。也许从Signatera测试量开始,考虑到20,000的连续增长,这是一个记录,也许您可以给我们更多关于是什么推动了它的信息。您能否谈谈现有医生和新医生。我想您谈到了新患者开始与监测。我知道,Steve,您还谈到了新的适应症,所以也许您可以给我们更多细节。是什么推动了它?我想问题是,我知道您想保持保守,但认为高十几或二十几可能会继续是不现实的吗?
是的。
谢谢,Dan。所以,我想说的是,首先,如果您看看我们在过去一年中发布的大量数据,特别是今年年初的一些非常强大的数据,我们在ascogi上有关于细胞COX滥用的702研究。我认为,我认为这已经渗透进来,医生们真的开始接受这一点。所以我们在结直肠癌、乳腺癌和免疫治疗监测方面看到了出色的增长。正如我们在电话会议上所说,当医生开始使用我们的产品时,他们希望扩展并开始将其用于其他肿瘤。
所以,在组织学方面,这有点全面。我们还看到了新患者的惊人记录。我认为这是最重要的指标之一,医生们是否继续订购,不仅仅是一年前订购的患者,而是当患者走进门时,他们是否选择我们的工具来做决定,或者他们选择竞争对手的工具,或者根本不使用MRD?我的意思是,我们看到新患者的增长绝对创下了记录,是我们之前见过的两倍。
所以我们认为这是一个非常好的迹象。当然,这包括首次使用的新客户,以及已经开始使用我们产品并现在开始扩大使用范围(无论是更多患者还是更多用例)的客户。
太好了。也许作为Solomon或Steve或团队中任何人的后续问题,关于临床结果,您们经历了很多正在进行的研究。您们谈到了分子反应的治疗。
您能否给我们一个感觉,在未来12或18个月内?您提到了Vigor 011,我认为这可能包含在指南中。所以我们有这个即将到来。在未来18个月或两年内,还有哪些其他研究您们会指出?我相信它们都很重要,但有没有比其他更重要的,实际上可能包含在指南中或真正推动实践中的重大变化?谢谢。
您知道,这是一个很好的问题。我会先做一些评论,然后也许Solomon或Alex,如果您们想评论的话。
我认为首先在Vigor 011。我的意思是,这显然是一个大的。FDA支持的试验。我们相信结果将在未来发布。我们对此非常兴奋。一个非常好的适应症。肌肉浸润性膀胱癌。希望我们今年在ESMO上也会有一些新数据发布,我认为这将是好的。我们谈到了胃食管和肝脏的论文。这些实际上刚刚发表,这非常令人兴奋。这是获得覆盖的重要步骤之一,是拥有同行评审的出版物。
Solomon,您想谈谈其他一些吗?或者Alex,我知道我们稍微谈到了dare,下一次结果可能是什么时候,您们想强调的其他任何事情。
我认为我们之前谈过的另一个是NRG赞助的结直肠癌试验to circulate us,全球还有其他几个circulate试验可能在接下来的18到24个月内有一个中期或主要结果。这包括希望日本circulate试验的降级组Vega。所以我只想强调这两个在CRC中。这绝对可以对指南产生影响。我们会随时向大家更新。
下一个问题来自Lee Rink partners的Puneet Sudha。您的线路已接通。
是的。嗨,Steve和团队。感谢您们回答我的问题。第一个问题,又是关于Signatera。国会议员,祝贺这个季度和这里的指导提高。Signatera测试量,季度环比非常强劲。您能谈谈ASCO之后是否有任何贡献吗?ASCO上对MRD有了新的认识。显然,这群人已经了解MRD多年,但似乎提升了更多。然后我很想听听您的看法,也许Mike也可以谈谈,我们应该如何考虑以及投资者应该如何考虑Signatera今天的渗透率和继续扩展的空间?您们如何考虑,如何计算在各个适应症中的渗透率?
是的,这是一个很好的问题。所以是的,我的意思是显然今年ASCO有大量关于Signatera的口头报告和海报,会议上关于mrd的讨论非常多。我的意思是,无论您走到哪里,人们都在谈论mrd。所以从那里出来有很多兴奋。我认为我们确实看到了,在季度最后一个月从那里出来后的强劲势头,在许多报告之后。所以这是一个很好的迹象,我认为未来还会有更多,我认为这种兴奋还在继续。从渗透率的角度来看。
我们认为这非常低。我的意思是低个位数的渗透率。当您广泛地看时,我们真正开始看到的是这个机会非常非常广泛。当您看医生,特别是社区实践时,他们开始用于结直肠癌,然后他们开始用于胃食管癌,然后他们可能为肺癌订购,可能为膀胱癌订购。我的意思是,他们真的开始在实践范围内扩展。所以现在我们随着医生通过这些阶段移动,我们只是意识到这个机会有多低渗透,但我们在所有这些办公室都有存在。
所以我们,您知道,我们现在有了这种非常广泛的足迹,建立了大量数据。我们建立了所有这些基础设施。我们有很多覆盖到位。我们所有这些研究都在进行中,我们处于一个很好的位置,现在可以根据我们建立的所有基础设施随着时间的推移增加测试量。
明白了。然后关于proceed和find试验。我只是想了解您的策略,时间安排。这显然是一个很难解决的问题。我们看到一个试验失败了,它确实达到了主要终点,但低于ncd,那家公司随后从另一家公司获得了技术许可。但您能谈谈技术和性能,敏感性,aas,您们瞄准的是什么?您们认为您们什么时候可以,您们什么时候可以看到数据?您们什么时候可以看到FDA批准报销和推出?显然这个市场是。
市场上有一个产品,看起来现在有一个进入者正在获得更多的推动。所以只是想了解时间安排以及您们如何看待这个市场。
是的,让我做一些评论,然后也许,您知道,交给Solomon或抱歉,交给Alex进一步讨论,您知道,但我会先说一年,我们有很长的内部研发历史和开发产品,我们自己开发产品,成功进入新市场,并且在高度竞争的市场中竞争得很好。所以我们认为长期来看,我们处于一个很好的位置,使这成为Natera整体业务的一个非常重要的组成部分。从时间安排来看,第一个,下一个主要结果是proceed试验,proceed,如果您记得,是按照您在FDA协议中收集样本的方式收集的。
所以,您知道,这不是,您知道,其他类型的协议。它实际上是,您知道,抽血,然后病人去做,您知道,结肠镜检查。所以这是一个筛查协议,完全符合您会在FDA试验中看到的内容。所以当那个结果出来时,我们已经招募了3000名患者,我们拥有所有样本,您知道,它们正在运行。它将在,我想我们说,您知道,晚秋时公布,您知道,从那里您将得到一个非常非常好的感觉,测试的表现如何。
您知道,特别是在,我想重点将是晚期腺瘤和特异性上。所以我认为这,这将使我们处于一个很好的位置,真正更清楚地了解在FDA支持的研究中的表现会是什么。我认为这与,您知道,历史上其他人采取的方法有点不同。然后如果您回顾我们今年早些时候公布的CRC数据,我想大约在JPMorgan之后不久或大约那个时间框架,如果您记得,我们在那些队列中有很多筛查确定的无症状结直肠癌患者。
所以再次,与之前一些人采取的策略有点不同,他们没有真正将这些筛查检测到的无症状患者包括在队列中。我们认为这减少了向前推进时的下降可能性。所以看,请继续关注结果。这对find来说非常令人兴奋。那个试验已经在进行中。我们已经招募了患者,我们认为可以在26年底完成招募,我们可以在2027年公布结果并提交给FDA。
Alex,您想补充什么吗?
是的,很好的问题。是的,我唯一要补充的是,您知道,我们非常清楚,对吧,性能下降可能发生。您知道,我们确实认为可能性能下降的最大来源是,您知道,与用于评估早期检测性能的病例对照研究匹配不佳。所以我们真的采取了一个非常周到的策略,真正启动Proceed研究,并将其作为FIND研究的基础。所以研究真的从Proceed进入Find。所以入组标准,您知道,入组患者的流程非常非常相似。
发现相同。这使我们能够真正从Proceed中积累样本,希望这些样本与最终的FIND研究几乎一一匹配。然后我要说的最后一件事是,您知道,虽然收集足够多的前瞻性收集的结肠癌可能很困难,但实际上收集足够多的晚期腺瘤以得出一个非常好的性能估计要容易得多。因为晚期腺瘤的比率在5%到10%之间。所以从proceed中,我们将获得数百个晚期腺瘤样本。所以这使我们能够真正以一个强有力的队列来公布结果,并真正估计检测的最终性能会是什么。
所以我们正在这样做,我们将在年底公布一些数据,在FIND研究的最终结果之前可能还会有额外的结果。然后Steve提到,您知道,FIND正在进行,我们非常非常兴奋。现在我们指导在2027年公布该研究的结果。但您知道,随着我们接近那个日期,我们将进一步细化我们的指导。
明白了。太好了。然后如果我能再挤一个问题,鉴于我收到的许多快速询问,简单地说,您能给我一个今年产品发布的数量吗?您能概括一下吗?您们能多快将您们谈到的AI计划货币化,并将它们转化为检测和产品,并开始在那里看到收入。谢谢。
是的,我来评论一下。然后Alex,再跳进来。产品发布,我的意思是我们刚刚宣布了fetal focus。我们对此感到兴奋。我们在今年早些时候推出了Venom。正如我们所说,我们还有其他一些东西要来,您知道,主要集中在mrd上。所以您知道,我们会,我想请继续关注,您知道,随着这些发布,我们会给大家更新。但有很多很酷的事情发生,很多MRD相关的活动正在进行中,即将到来。所以我们在那里的绝大部分投资都集中在mrd上。然后,您知道,在AI方面,我认为,您知道,有,我们谈到了几件不同的事情。
一个是UX工具的效率改进。这些将在一段时间内推出。其中一些工作刚刚开始。一些工作已经进行了一段时间,这更多的是成本降低和用户体验。更技术性、医学重点的东西非常令人兴奋。我们认为那里有几个不同的商业化机会。我的意思是,一个是您已经看到一些与制药公司或合作伙伴的数百万美元的大交易。我们认为我们有一个非常独特的数据集,一套非常独特的工具和基础模型,这些对PhRMA未来非常重要。
我认为这第一次使我们处于一个位置,可以进行这些非常大的交易。然后第二是我们将,您知道,通过我们当前的诊断平台商业化很多这些东西,无论是作为我们现有测试的附加功能还是作为独立的生物标志物。
明白了。谢谢大家。
下一个问题来自Baird的Katherine Sheltie。您的线路已接通。
嘿,大家好,谢谢提问。也许首先您们谈到了来自非覆盖适应症的潜在Medicare覆盖的2.5亿至3亿美元收入。您们能否给我们更多关于其中一些提交的时间表的细节,以及我们应该如何考虑这些在未来推进的步伐?
是的,好问题。所以,是的,我的意思是,对于那个我们基本上只是看了所有非覆盖适应症和我们在那里的测试量,您知道,我们没有计费,我们说,如果我们为那个获得覆盖,那会值多少钱,您知道,基本上在接下来的12到18个月内或您知道,那个时间框架内的某个时候,您会得到,您知道,2.5亿,3亿美元的收入。所以我们,从已经进来的业务中有很多上升机会,只是从获得这些覆盖中,您可以相信这是我们的一大重点,是让这些委员会进来,您知道,获得覆盖。
所以,您知道,我的意思是,我认为,我认为我们在准备好的发言中说过,您知道,至少七个在那个范围内。是的,我今天在一个电话会议上,您知道,我们讨论了15个不同提交的机会。所以,您知道,我认为有,会有很多到来。但我认为正如您所见,您知道,提交并不总是那么容易。您必须有正确的数据,您知道,您必须确保试验以正确的方式进行。所以我们已经在做正确的MRD试验、提交这些试验并获得覆盖方面发展了重要的专业知识。
这就是我们在所有这些其他适应症中再次做的事情。
好的,很好。然后您们强调了,我想在乳腺癌临床试验上超过1.5亿美元。您知道,这是否表明,您知道,在优先考虑其他适应症方面,乳腺癌是一个真正的重点?您们有一个潜在的竞争对手,他在乳腺癌复发风险方面有很大的存在。所以也许谈谈您们如何看待您们在该癌症类型中的竞争地位。
是的,我认为乳腺癌从一开始就是我们的主要重点,与最初的结直肠癌和免疫治疗监测以及现在的胰腺癌一起。所以如果您回顾我们展示的一些试验,我认为DARE研究,现在有2000多个时间点,始于2021年,所以现在是四五年前。所以这不是一个新事物。我认为有新的持续投资,例如Teodor研究。但我们一直在乳腺癌上大力投资。正如我们所说,我们已经。
我们已经投资并正在投资超过1.5亿美元仅在乳腺癌的临床试验上。这已经在我们的预算中,并且在我们展示的预测中。所以,您知道,重点是做这些事情需要很大的努力,需要做很多不同的试验。您知道,我们已经这样做了,我们认为有人来,您知道,复制这将非常困难。但显然乳腺癌是一个很大的机会。有机会真正帮助很多患者,这是一种癌症。
我认为由于个人原因,它对我以及公司的许多其他人来说非常亲近。
下一个问题来自Wolf Research的Doug Shankel。您的线路已接通。
嘿,大家好,感谢您们回答我的问题。首先,关于毛利率。在强劲的时期,全外显子组测序的推出实际上对毛利率有多大不利影响?我只是想在接下来的几个季度全外显子组毛利率改善之前获得一个基线。这是第一个问题。第二个是关于测试量轨迹。您们一直在表示我们应该建模预期每个季度增加12,000个Signatera临床单位。过去四个季度的平均值已经是约16,000。在什么时候您们会考虑提高这个数字?最后一个问题是关于收入强劲和运营支出。
所以在第一季度,在非常强劲的收入基础上,您们增加了运营支出。这个季度,再次在非常强劲的收入基础上,但您们保持了运营支出指导。这是否表明您们在人员数量和研发项目数量方面已经达到了未来几个季度的理想状态?谢谢。
是的,我认为,Mike,您可以负责回答。
是的,不,谢谢提问。所以,Doug,再提醒我第一个问题。我应该记下来的,伙计。您给了我一个好清单。我可以从后面开始。
第一个。
是的。是的,好的。所以毛利率,我认为,您知道,X,您知道,我们在新患者方面的大幅增加,我认为可以公平地估计,毛利率的连续进展将与我们在第一季度看到的类似。所以我认为您会有那种相同的稳步改进的毛利率。
那真的。将由我们有的另一个提升驱动。再次,我们在Signatera ASPs方面有了另一个提升,主要是。我们在女性健康方面也有另一个强劲的ASP季度,我非常高兴看到。我希望看到那些。我们在那里取得的强劲ASP牵引力。我希望看到那种保持。我们在这个季度肯定看到了。好的,再给我下一个。
您们平均比过去四个季度高出16,000。您们一直在指导高达12。在什么时候我们会提高这个数字?
是的,我的意思是,我认为。
我认为您必须提高它,老实说。但我只是。我只是要提醒您不要锚定任何一个季度。这是。原因只是那里必须有一些随机性。季度到季度,我们会有。我们会波动上下,所以您必须允许这一点。但除此之外,我的意思是,就基本驱动因素而言,Steve已经涵盖了它们。我的意思是,我们在这里真的处于一个极好的位置,运营运行得非常顺利。我们处于启动这一类别必须面对的许多非常艰巨挑战的另一边。
事情正在滚动。我们多年前开始的数据,您知道,正在公布。所以这是。对整个mrd空间来说都是一个伟大的时刻,对患者来说也是一个伟大的时刻。所以,我的意思是,我认为。我认为它。我只是。没有给出一个具体的数字,我会说,您知道,适度提高它相对于我们之前的,只是看。注意波动。这是。这是可以预期的,这完全正常。
下一个问题来自JP Morgan的Rachel Vattenstall。您的线路已接通。
嘿,非常感谢您们回答问题。所以我想进一步探讨销售代表的动态。您们谈到了扩大销售队伍。您能否带我们了解一下,您们的销售队伍目前有多大,您们认为中期到长期需要多大?然后具体谈谈最近的一些销售代表增加,我们应该如何考虑这些新代表的生产力,随着我们进入今年晚些时候和2026年。
是的,这是一个很好的问题。所以,您知道,我认为。我认为传统上我们有大约150,175名肿瘤学代表,大约在这个范围内。您知道,我认为我们已经。我们已经执行了一个有意义的提升,您知道,在第二季度完成。
所以这些人中的很多人刚刚完成培训或,您知道,刚刚开始在实地与客户见面等等。所以在我们的观点中,您知道,通常需要六到九个月的时间,代表才能真正变得高效。这只是当您,您知道,考虑到所有材料的复杂性,您知道,一百篇同行评审的出版物,建立关系。所以,您知道,我们现在处于这种动态中,我认为我们在电话会议上称之为弹弓效应,我们有这些人的内置支出线。
但他们,您知道,他们现在还没有真正推动生产力。您知道,当我们看他们什么时候变得高效时,您知道,我们看哪些指标?您知道,显然我们看,您知道,他们带来的新客户数量,业务中的客户保留率,他们在实践中增加新医生的能力,他们在实践中从一个肿瘤类型扩展到另一个肿瘤类型的能力。所以您知道,我只是说这些是,我们看的那种事情。
您知道,考虑到,考虑到我们处于的增长阶段,我们真的没有,您知道,每个代表必须在X时间内达到的收入。但您知道,当然有,您知道,很多关注,您知道,增长轨迹和您知道,每个代表驱动的回报量。
太好了。然后关于Signatera的后续问题,听起来您们在新增患者方面又有一个出色的季度。您能否明确告诉我们本季度Signatera新增了多少患者,以及您们主要在哪些适应症或使用案例中看到了这些。然后作为后续问题,我们如何看待Signatera的测试量预期,随着我们进入2026年?谢谢。Mike。您想评论新患者吗?
是的,关于新患者。我的意思是,正如我刚才与Doug讨论的那样,如果您有一个正常的混合,那将是约40个基点。所以这是,您知道,这是Steve在电话中描述的倍数。我就像,我不想把它作为一个KPI来列出,然后我们一直给出,因为我知道新患者开始的增长是业务中一个非常波动的指标。我的意思是,我认为就展望2026年而言,它确实给了我一些信心。
现在如果您回顾一下,看看测试量增长图表和其一致性,我实际上对那种一致性感到惊讶。再加上。当您现在去学术会议时。过去,您知道,MRD有点像新事物,它,您知道,需要被。需要被检查,有有趣的数据,现在感觉那些事情的基调已经转变,人们在做mrd,您知道,我的意思是这看起来像是标准护理中不可避免的一部分。
这让我对今年的增长轨迹充满信心。26年及以后。
下一个问题来自Jeffries的Tycho Peterson。您的线路已接通。
嘿,谢谢。我没有听到您们提到latitude,我认为它计划在25年中期推出肿瘤初治。您们谈到了关于,您知道,您们推出了多少产品的问题?更多MRD产品即将推出,但latitude被推迟了。那里有什么最新消息?然后您们是否曾经量化过Signatera的tomer机会?您知道,我认为这当然非常有趣。
是的。Solomon,您想谈谈这些还是Alex?
当然。是的,我们在。谢谢这些问题。Techo。在tomer方面或抱歉,在latitude方面首先。我们对此进展非常兴奋。所以我们最近展示了出色的数据,我们宣布敏感性,您知道,看起来非常好。我认为在81%的特异性,在97%的每样本基础上,我们认为这与市场上任何其他无组织测试相比具有竞争力。我们已经收到了很多关于它的询问和兴趣。所以我们正在将其带给我们的客户,我们将在未来的更新中更多地谈论它。
在tomer方面,我们对tomer非常兴奋。这是我们与医生、研究人员和投资者社区讨论了一段时间的概念。我认为,您知道,我们考虑规模的方式实际上是所有肿瘤类型的监测设置,Signatera可以在那里使用,因为在任何那些被监测复发的患者中。如果他们中的一些人不幸变为阳性,您知道,那些患者有资格进行一些干预。您知道,大约四分之一到一半的患者会,会在反射扫描上呈阳性,并将根据治疗转移性疾病的标准指南进行治疗。
但另一半,现在到四分之三,正如我们从DARE研究中看到的,将在扫描上呈阴性。这意味着,您知道,他们会寻找其他东西,无论是升级的成像,这是当前的标准,做不同类型的扫描,更频繁地做,或者他们有资格参加一个新的临床试验,在那里他们可以直接接受治疗,并寻找ctdna的清除。所以我认为会有更多这种性质的试验出来,但我们看到整个机会是所有复发监测。
好的,这很有帮助。然后也许转向器官,您知道,Moldy X提出了一些对实体器官同种异体移植排斥的移植LCD的更改。我知道这不直接影响您们,但是,您知道,您们与他们有过沟通吗?您们有信心这不会成为问题吗?然后我们收到的一个问题是,这是否有可能最终蔓延到mrd?只是在整个概念中,他们愿意覆盖的测试数量上限?
是的,我来回答。所以我认为,您知道,首先在lcd上,我们认为这对我们来说是上升空间。
您知道,我们不在一个位置,我们运行两种不同的检测,像运行DNA检测,运行RNA检测,并分别计费。所以,您知道,我们的器官健康测试仅是DNA,有一个账单,所以我们完全不受影响。然后监测部分我们认为是一个上升空间。您知道,实际上当我们看节奏时,我们认为这对我们来说是一个上升空间。所以,您知道,我们对此感到兴奋,并且,正如我们在电话会议上所说,器官健康,我的意思是,您知道,我们在这里主要谈论肿瘤学,但我们做得很好。
我们看到很多大型学术中心转向我们。这涵盖了所有方面。您知道,肾脏,心脏和肺。我们有很多已发表的好数据。非常独特的特点使我们与众不同。所以我们对我们器官健康的机会继续感到兴奋
和风险。只是这个概念Moldy X对测试数量的上限可能会蔓延到mrd。
我的意思是,我认为这已经存在,您知道,在,您知道,在许多方面,对吧,与这些捆绑。捆绑报销,在那里运行多少测试并不重要,您将获得一定的金额。
我的意思是,这已经在业务的很大一部分中存在。然后,您知道,有其他的,您知道,其他肿瘤类型,他们已经说过,嘿,这是我们将报销的节奏。所以,您知道,我不认为这是一个风险。我认为它已经存在,他们看他们认为订购的适当性,在某些情况下,他们,您知道,制定了具体的指导。您知道,但通常我们看到的是医生订购测试,您知道,大致围绕Mobiex大致一致的节奏。
所以,您知道,我真的不认为它是。我们根本不认为这有任何真正的风险。
好的,谢谢。
这是我们提问环节的所有时间。这将结束今天的电话会议。感谢您的参与。您现在可以断开SA。