身份不明的发言人
Jon Congleton（首席执行官）
Adam Levy（首席财务官）
Dan Ferry（投资者关系）
Eric Warren（首席商务官）
身份不明的参会者
Michael DeFiore（Evercore ISI）
Richard Law（高盛）
Seamus Fernandez（古根海姆合伙人）
Tim Anderson（美国银行）
Rami Katkhuda（LifeSci Capital）
Sadia Rahman（富国银行）
Matthew Caufield（H.C. Wainwright）
Alice Nettleton（美国银行）
Dennis Ding（杰富瑞）
大家好，欢迎参加Mineralys 2025年第二季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲后将进行问答环节。如需接线员协助，请按电话键盘上的星号零。现在我很荣幸地介绍主持人，LifeSci Advisors的Dan Ferry。谢谢，您可以开始了。
谢谢接线员。欢迎各位参加我们2025年第二季度的电话会议。今天早些时候，我们发布了新闻稿，提供了2025年第二季度的财务业绩和业务更新。本次电话会议的回放将在结束后约一小时内在我们网站的投资者关系部分提供。在我们准备好的发言后，我们将开放问答环节。在开始之前，我想提醒大家，本次电话会议和网络直播将包含关于公司的前瞻性声明。由于与公司业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性声明中所述或暗示的结果存在重大差异。
这些前瞻性声明受到今天新闻稿和我们向SEC提交的文件（包括我们的10-K表格年度报告和后续文件）中警示性声明的限制。请注意，这些前瞻性声明仅反映我们截至2025年8月12日的观点。除非法律要求，我们特别声明不承担任何义务来更新或修订这些前瞻性声明以反映新信息或未来事件。现在，我想把电话交给Mineralys Therapeutics的首席执行官John Congleton。
谢谢Dan。大家下午好，欢迎参加我们2025年第二季度财务业绩和公司更新电话会议。今天与我一起的还有我们的首席财务官Adam Levy、首席医疗官David Rodman博士和首席商务官Eric Warren。我将从业务概述、我们的临床项目和最近的里程碑开始，然后由Adam回顾我们第二季度的财务业绩，之后我们将开放问答环节。我们很自豪能够引领醛固酮合成酶抑制剂（ASI）的开发，用于治疗高血压和共病心肾疾病，如慢性肾病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
今年早些时候，我们成为第一家公布ASI关键数据的公司，发布了Launch HTN和Advanced HTN的结果。这些结果随后在领先的科学会议上展示，并发表在《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》上。Larundrostat在收缩压方面表现出的临床意义和持续降低引起了医学界的广泛兴趣，突显了高血压管理中未满足的需求、对创新的渴望以及Larundrostat的商业潜力。为了更好地理解我们的数据如何转化为临床应用，我们调查了约300名心脏病专家和初级保健医生。
该调查的关键结论是，95%的这些执业临床医生表示，基于Launch HTN和Advanced HTN试验的数据，如果Larundrostat获得批准，他们可能会广泛地将其用于未控制或难治性高血压患者，特别是三线或更晚的治疗。这种处方意向基于其差异化的疗效和安全性，这使Larundrostat与通常用于三线或更晚治疗位置的药物区别开来。我们还完成了与IQVIA的一个项目。该项目显示，2024年有近900万患者在三线或更晚的位置开始新治疗。
这些数据反映了市场的不满以及医生在解决未控制高血压方面面临的挑战。这两组数据都表明，医生迫切需要创新的解决方案来应对未控制和难治性高血压。未控制和难治性高血压是重大的未满足医疗需求，影响了美国超过2000万患者，并直接导致不良心肾风险。我们的临床结果强化了与当前三线和四线治疗标准相比，使用ASI（如Larundrostat）靶向醛固酮的差异化临床影响。
我们继续将商业化前的努力集中在这种新疗法的市场准入和支付方价值评估上。我们扩大了医学传播团队，通过出版物、医学会议和现场医学科学联络员传播我们正在开发的关于Larundrostat的数据。这些是上市前准备的关键努力，以激发对Larundrostat的认知、兴趣和热情。现在，我想简要谈谈我们正在进行的其他开发活动，以增强和扩展Larundrostat在高血压合并共病中的适应症，这些共病主要由未充分控制的血压和醛固酮失调驱动。
我们在Explore CKD试验中将血压降低作为主要结局指标的重点和理由在于未控制血压在慢性肾病进展中的核心作用。Larundrostat在该试验中表现出对收缩压的临床意义降低，关键次要结局指标uACR（一种公认的肾脏保护替代指标）的降低也非常显著，其幅度与vicodrostat phenerinone与SGLT2抑制剂联合使用的试验中观察到的相当。值得注意的是，Explore CKD中的所有参与者在接受稳定治疗剂量的SGLT2抑制剂（最常见的是达格列净）的同时接受了Larundrostat治疗。
在这些数据发布后不久，FirstWorld Pharma调查了133名医疗保健专业人员，并确认这些数据具有临床意义，77%的受访医疗保健专业人员表示他们会考虑将Larundrostat用于ACE抑制剂或ARB联合SGLT2抑制剂未控制的CKD患者。我们Explore OSA试验的理由与肥胖和难治性高血压患者中也有OSA（通常未被诊断和治疗）的很大一部分相关。大多数OSA患者有未控制或难治性高血压以及夜间血压升高和低氧血症，这些都是包括死亡在内的主要不良心血管事件的驱动因素。
先前关于盐皮质激素受体拮抗剂或肾上腺切除术患者的小型研究表明，AHI（主要注册终点）减少了约50%。Explore OSA试验针对AHI主要结局指标进行了设计，还将使用24小时ABPM以及一种新型连续血压测量方法来测试Larundrostat对夜间血压的影响。我们已经清楚地证明，考虑到OSA患者夜间醛固酮产生的影响，早晨每日一次的Larundrostat是一种非常有效的抗高血压药物。
Explore OSA试验将评估夜间给药的Larundrostat对夜间血压和24小时血压控制的影响。基于Explore OSA的入组速度，我们预计将在2026年上半年获得顶线数据。向数百万可能从其临床特征中受益的患者提供Larundrostat的下一步是其监管批准。我们计划在2025年第四季度与FDA举行NDA前会议。
总之，我们现在已经在四项临床试验中证明了Larundrostat在未控制或难治性高血压患者中的临床意义获益-风险特征。我们继续评估Larundrostat在高血压常见共病（如OSA和CKD）中的使用，在这些疾病中，醛固酮产生的正常化可能会带来有意义的临床获益。现在，我将把电话交给Adam，回顾我们2025年第二季度的财务业绩。
谢谢，John。大家下午好。今天我将讨论我们2025年第二季度财务业绩的部分内容。更多细节可以在我们向SEC提交的10-Q表格中找到，该表格将于今天晚些时候提交。截至2025年6月30日，我们以3.249亿美元的现金、现金等价物和投资结束了本季度，而2024年12月31日为1.982亿美元。我们相信，我们目前的现金、现金等价物和投资将足以资助我们计划的临床试验和监管活动，并支持公司运营到2027年。
截至2025年6月30日的季度，研发费用为3830万美元，而2024年同期为3930万美元。研发费用的减少主要是由于2025年第二季度Larundrostat关键项目结束后临床前成本减少了450万美元，部分被因人员增加、薪资和应计奖金增加以及股票薪酬增加导致的270万美元更高的薪酬费用和80万美元更高的临床供应、制造、监管和其他成本的增加所抵消。
截至2025年6月30日的季度，一般及行政费用为850万美元，而2024年同期为590万美元。一般及行政费用的增加主要是由于因人员增加、薪资和应计奖金增加以及股票薪酬增加导致的190万美元更高的薪酬费用、60万美元更高的专业费用和10万美元的其他行政费用。
截至2025年6月30日的季度，其他收入净额为350万美元，而2024年同期为420万美元。减少的主要原因是由于2025年6月30日结束的三个月内投资的平均现金余额较低，导致货币市场基金和美国国债的利息收入减少。截至2025年6月30日的季度，净亏损为4330万美元，而2024年同期为4100万美元。增加的主要原因是前面描述的影响公司费用的因素。接下来，我将请接线员开放问答环节。接线员。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问，请按电话键盘上的星号一。确认音将表示您的线路已进入问题队列。您可以按星号二从队列中移除自己。对于使用扬声器设备的参与者，在按星号键之前可能需要拿起听筒。请稍等，我们正在轮询问题。我们的第一个问题来自Evercore ISI的Michael D. Fiore。请继续您的问题。
大家好，非常感谢回答我的问题，并对所有进展表示祝贺。我有两个问题。最近我们经常收到的一个问题是关于阿斯利康的完整Phase 3 BAX HTN数据，该数据将在ESC上很快公布。我的问题是，1级和2级高钾血症率需要有多大的差异，医生才会认为Larundrostat更安全或更不安全？我的第二个问题是，关于合作讨论和倡议是否有任何更新。谢谢。
好的，Mike，谢谢你的来电。我很感激。关于你的第一个问题，我很难对AZ的数据可能是什么样子，以及那可能从钾水平和差异化方面转化为什么样的结果发表意见。我们非常有信心。我们在过去四年半中开发的方案，特别是最近六个月Launch HTN、Advanced HTN和Explore CKD的结果，我认为我们已经很好地描述了这种药物的疗效和安全性以及患者的范围。这是设计好的。
Launch HTN我认为是完美的试验，可以真正观察这些药物将在大多数患者中如何使用，在现有背景治疗的基础上，虽然没有优化，但这是真实世界中医生如何处方抗高血压药物的方式。我们知道，对于Larundrostat，我们看到11.7、11.6毫米汞柱的安慰剂调整变化，19毫米的绝对值，坦率地说，ACE抑制剂ARB水平的高钾血症（高于6毫摩尔/升）的患者比例为0.6%，所以非常明确，非常强大的临床益处加上非常有利的安全性特征，我知道你已经看到了我们在准备好的发言中提到的调查，95%的医生认为如果获得批准，他们可能会或非常可能会处方这种药物。
所以，我们需要看看BAX HTN的数据，Mike，因为有很多因素需要考虑。你知道，患者的人口统计特征是什么，他们如何测量钾，什么是确认的，什么是观察到的。我们只需要看看数据。这是一个公平的问题，但很难发表意见。至于合作对话，正如我们过去提到的，你知道，我们对合作非常感兴趣，当然是在美国以外，我们不打算自己商业化Larundrostat。但在美国，现在的意图是如何扩大对尽可能多的医生的覆盖范围，影响尽可能多的患者，我们认为这最终可以最大化Larundrostat的价值，我们认为这在未控制和难治性高血压的管理中可能是非常重要的。
明白了。非常感谢。
谢谢，Mike。
谢谢。我们的下一个问题来自高盛的Rich Law。请继续您的问题。
第一个问题是，当你考虑Larundrostat在高血压以外的应用时，你是否看到Larundrostat与其他药物（除了SGLT2抑制剂和CKD）结合使用的机会？然后我有一个后续问题。
Rich，你是说特别针对CKD吗？
不，只是高血压以外的任何领域，也许在SGLT2之外？有没有其他疾病领域或适应症，你认为可能与Larundrostat有联合策略？
是的，我认为。我们今天看到的，你知道，四个成功的试验是，醛固酮本身不仅是高血压的重要驱动因素，也是相关共病的重要驱动因素。对。我们知道高血压驱动CKD。我们知道它驱动心力衰竭。我们知道它驱动。作为OSA的一个组成部分，在我们进行的四项研究中，你知道，我们看到强大的反应。你知道，如果你考虑它，相对于高血压的其他药物，如α阻滞剂、β阻滞剂、肾去神经术、内皮素受体拮抗剂，你看到Larundrostat带来的非常引人注目的临床益处，我认为这说明了分子的特点，但也说明了未满足的需求。
失调的醛固酮，我认为根据定义扩展到这些相关的共病。所以高血压和CKD，高血压和OSA，我认为考虑到Larundrostat的小分子性质，我们考虑过一些有趣的固定剂量组合。目前我不能详细讨论这一点，但我会说固定剂量组合的接受程度因地区而异。我认为在欧洲，你倾向于看到更频繁地使用固定剂量组合的倾向，而在美国则不然。我认为在美国有。
实际上。
更倾向于将药物作为单独的治疗，让医生管理剂量。我认为这变得有趣。Rich，特别是CKD，未来几年SGLT2市场将发生的动态变化，随着可能的仿制药的引入，SGLT2s迅速成为CKD治疗的标准护理，以及Larundrostat用于高血压的潜在上市时间，以及我们迄今为止收集的高血压和CKD数据，可能不需要固定剂量组合来满足患者的需求。
Larundrostat能够解决病症的醛固酮方面，正如所见，SGLT2标准护理在该人群中的快速采用。
好的，明白了。然后，Kai，回到你之前关于ESC上BAX数据的讨论，在什么情况下你认为该结果可能会对你与潜在合作伙伴的讨论或Larundrostat的前景产生负面影响？另外，你认为大多数与你交谈的合作伙伴是否认为这两种药物可能相似，因为它们有相同的MOA，或者你认为他们在寻找一种比另一种更好的药物？
是的，再次，很难对BAX HTN数据可能是什么样子发表意见。我会谈谈我们所知道的，我们知道在这一点上，成功的试验，非常明确和有益的临床特征，基于市场上未满足的需求，我认为可以为患者创造重要价值，为股东创造商业价值。这就是我们关注的。至于两种ASI的定位或可用性，我认为我们一直说在这个市场内当然有空间容纳两种。我们碰巧认为Larundrostat在其选择性、半衰期和我们在临床开发计划中生成的数据范围方面有独特的优势。
但是，有2000万患者在两种或更多药物上未能达到目标，我们认为在这个领域有重要机会不仅仅是一个参与者。明白了。
这有道理。但是关于潜在合作伙伴的看法有什么评论吗？我是说，看到这些药物相似，或者你知道，可能有一种是最好的，或者没有这样的事情。
不，很难具体讨论这一点，Rich，但我们仍然对Larundrostat的价值充满信心。
好的，明白了。谢谢。
是的，谢谢，Rich。
谢谢。我们的下一个问题来自古根海姆合伙人的Seamus Fernandez。请继续您的问题。
哦，谢谢提问。这里有几个快速的问题。你知道，就药物相互作用和任何可能影响外部对Larundrostat评估的因素而言，你们能否帮助我们理解在2023年10-K中提到的PPI药物相互作用？我认为这是一个非常小的问题，但只是想确认你们在试验中关于PPI使用的细节，以及你们的市场研究显示的使用频率，如果有任何限制的话。
然后第二个问题真的与这个24小时特征有关。阿斯利康提到的一件事是可能在半衰期方面有差异化。我想知道你们如何看待Larundrostat的24小时特征，以及你们希望在OSA研究中看到什么，以及这些数据在今年晚些时候出现时的情况。谢谢。
谢谢，Seamus。关于问题的第一部分，PPI。根据我们的研究，PPI的使用约占成年人的10%，可能在老年人中约占15%。对于我们的Launch和Advanced HTN研究，我们允许每周使用PPI三次。我们建议如果可能的话，晚上服用H2拮抗剂，而Larundrostat是早晨服用。原因是Larundrostat是一种碱性盐，需要一定程度的酸性或完全生物利用度。所以问题不是安全性，Seamus，而是暴露和确保覆盖患者的血压。
现在，如你所知，50毫克是预期的起始剂量目标。我们在Explore CKD中显示，25毫克是有效的。在Explore CKD中，我们在四周时看到约7.5毫米汞柱的安慰剂调整变化。所以我们相信25毫克显然是一个有效剂量。所以如果有人服用50毫克，他们必须长期服用PPI。我们只是建议医生监测他们的血压，如果他们觉得失去了一定程度的血压控制，就加倍剂量。但再次，在两个关键研究中，我们允许定期使用，并清楚地看到强大的临床益处。
关于你的第二个问题，24小时特征，我以前听说过这个，我会说在四项临床研究之后，我们以同样的方式测量办公室血压，即在早晨谷底时测量当天的剂量之前，我们对提供的24小时血压控制非常有信心。所以看看Launch HTN，11.6毫米汞柱的安慰剂调整变化，19毫米的绝对值，Advanced HTN有几乎8毫米汞柱的安慰剂调整和15.5毫米汞柱的绝对值。这些都是早晨测量的，Advanced是24小时。所以我们清楚地看到这一点。我在Explore CKD中解释的数字也是一样的，早晨谷底测量。所以我们对24小时控制非常有信心。
还有一个关于OSA的问题，你们的OSA时间安排以及你们可能希望在该数据集中看到什么。
是的，正如我们所说，抱歉我错过了这一点，正如我们在准备好的发言中所说，有一些有趣的小型研究表明，使用盐皮质激素受体拮抗剂或你知道，单侧肾上腺切除术，你看到AHI的改善，坦率地说，在事件范围减少约50%。这是我们进行这项研究的原因之一，一方面是我们认为醛固酮在OSA中显然起作用，但也需要解决夜间血压，我们认为目前的治疗如GLP1和CPAP不如患者所需的有效。
所以这就是我们现在进行这项研究的原因。这就是为什么AHI是主要终点，这是可以告知进一步临床开发的注册终点。至于对血压降低的看法，很难说。夜间给药，正如我在准备好的发言中所说，旨在真正针对我们相信与OSA症状相关的夜间醛固酮激增。所以我们真的试图将Larundrostat与醛固酮产生的时间匹配。
太好了。非常有帮助。非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自美国银行的Tim Anderson。请继续您的问题。
谢谢。这是Alice代替Tim提问。第一个问题是，你们预计有多少比例的支付方会设置阶梯编辑，要求患者在获得ASI之前先尝试螺内酯？第二个问题是，是否有潜在合作伙伴对与你们合作表示担忧，他们希望更清楚了解什么，或者最大的争论点是什么？谢谢。
是的，Alice，谢谢你的问题。我来回答第二个问题，然后让Eric回答第一个问题。关于与潜在合作伙伴的任何对话，我们真的没有深入讨论具体细节。再次，我只是转向这个领域未满足的需求，我们认为这是非常重要的，加上我们迄今为止开发的临床特征，我们认为可以非常重要地解决这个未满足的需求。至于支付方，我会让Eric提供一些见解。是的，当然。
是的。嗨，Alex，谢谢你的问题。所以我们不预期需要通过螺内酯的阶梯。事实上，这是我们在市场研究中特别询问支付方的事情。他们不会让我们通过螺内酯的原因是关于螺内酯在高血压市场中的份额约为2%，以及即使支付方也认识到的非常显著的不良事件。相反，可能会发生的是支付方会让我们通过两个仿制药类别，然后创建一个电子阶梯编辑，这可以通过云端轻松导航。所以我们的最终目标是确保使用管理标准相对适中，对处方者友好，并最终优化净价格。
非常感谢。
不客气。谢谢Alice。
谢谢。我们的下一个问题来自Stifel的Annabel Samimi。请继续您的问题。
嘿，这是Jayed代替Annabelle提问。谢谢回答我们的问题。我们有几个问题。第一个是关于你们正在转向商业化思维。你们是否已经制定了进入这个市场的策略？最初的受众是谁，考虑到公司的规模和你们可以覆盖的范围，你们将如何分阶段推出？
是的，我来回答这个问题。我认为现在讨论商业化策略、分阶段、目标定位还为时过早。正如我在准备好的发言中提到的，我认为现在的重点主要是两个向量。一个是基于我们今天生成的临床数据的支付方策略和价值主张。第二个是真正利用医学事务确保我们通过会议、出版物以及一个不断增长的（尽管规模小）医学科学联络小组传播我们今天生成的数据。其意图是真正增加对Larundrostat的认知、兴奋和热情。
谢谢。我还有另一个问题。你们如何准备与FDA的NDA前会议？你们与克利夫兰诊所一直非常合作，你们在临床试验中也有很多全面的数据。你们对这次会议有什么期望？你们预计FDA可能会有什么问题？
现在？我们对我们整理的整套数据非常有信心，这可以追溯到第二阶段结束的会议，我们有目标HTN数据，预期的临床开发计划，其背后的目的，以及你知道的所有其他元素，从CMC到非临床。所以我们对我们整理的整套数据和其全面性充满信心。我认为FDA在审查任何新药时的意图是很好地在不同人群中描述。我们相信，Launch HTN是现有背景，Advanced HTN是真正优化的，Explore CKD是观察高血压、较低eGFR的受试者，我们有一个相当全面的方案进入与FDA的这些讨论。
太好了。抱歉，我还有一个关于BAX HTN的快速问题。我知道他们的数据还没有公布，但他们达到了目标。有没有什么关于可能开始的反对宣传信息？
不，我认为我们会等待看看他们的研究显示什么，数据是什么。作为一家公司，我们相信醛固酮是目前在高血压和相关共病治疗中一个重要的未解决靶点。我们预期会看到积极的数据，正如他们所暗示的，至于效果的幅度、安全性特征，我只是认为现在发表意见还为时过早。我们需要看看数据，再次看看研究的结构、患者情况、背景药物、他们如何进行测量，然后才能开始将他们的数据与我们的数据并列，这始终是一个跨试验的挑战。
非常感谢。
谢谢。我们的下一个问题来自LifeSci Capital的Rami Kathuda。请继续您的问题。
嘿，伙计们，也谢谢回答我的问题。我有两个快速问题。首先，阿斯利康是否注意到他们是否像新加坡第二阶段研究那样取三个血压读数的平均值，或者他们采取与你们在Launch和Advanced中类似的方法？我猜这如何影响最终的安慰剂反应率？
是的，Rami，我不知道。我唯一知道的是，从临床试验来看，这是参与的，但我不知道他们进行了多少次测量以及他们如何处理这些测量。如你所知，我们遵循了美国心脏协会关于最佳实践的指南，使用那些自动设备进行无意的测量，进行五次测量并取最后两次的平均值。所以从我们的角度来看，这种做法有助于我们控制安慰剂的噪音。我不确定AZ采取了什么样的策略或操作计划来试图管理安慰剂噪音，你知道，这在以前的BAX HTN试验中有点问题，特别是HALO。
明白了。然后我知道成为市场上第一个ASI有点竞争。FDA是否指定了在最终提交NDA之前需要有多少比例的患者完成52周的Larundrostat治疗？
不，他们没有给出具体的指导，Rami。这是在与顾问的咨询中，我认为我们有一些世界上顶尖的顾问帮助我们。这只是确保我们有我们认为FDA开始审查所需的适当数量的安全性数据，然后不要在该提交中过载120天的安全性更新。
有道理。再次感谢。
谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自富国银行的Moheed Bantal。请继续您的问题。
嗨，这是Sadia Rahman代替Moheed提问。谢谢问题。在BAX HTN数据之前，你会强调Launch与BAX HTN在试验设计上的哪些差异，这些差异可能导致疗效或安全性方面的差异？你会预期高钾血症率的差异更多是由试验设计方面驱动，还是由这些药物的药代动力学（例如半衰期差异）驱动？
是的，我认为，你知道，随着BAX HTN数据的出现，我认为如果你考虑我们计划的广度，最可比的研究可能是Launch HTN。共同点是两项研究都在观察在两种或更多药物上未能达到目标的受试者，使用办公室血压测量，利尿剂必须是背景治疗的一部分。但除此之外，很难对他们在该研究中可能做的其他事情发表意见。至于你的第二个问题，从设计角度来看，这可能如何影响高钾血症率。
再次，这取决于他们如何描述它，如何捕获它，如何从观察到确认。所以从设计角度来看，我很难对此发表意见。你知道，药代动力学，特别是选择性和半衰期，我们知道与Larundrostat不同。我们的选择性对醛固酮比对皮质醇高约四倍。10到12小时的半衰期我们认为是理想的。反映了醛固酮升高的昼夜节律，他们的是25到30小时。这很有趣，我认为这是我们感兴趣的一件事，就是看看这一切如何转化为他们的临床特征。
但在实际看到数据之前很难发表意见。
明白了，谢谢。然后关于开放标签扩展试验，你们计划在今年晚些时候发布更多数据或任何数据吗？你们能谈谈你们在该试验中进行的钾监测以及我们可以从高钾血症中看到哪些额外数据？
是的。广义上回答你的问题，我们对在Transform HTN（开放标签扩展的名称）中捕获的数据感到兴奋。该研究不仅将提供更长时期的疗效和安全性视图，而且其中还包括我们的随机治疗退出研究，这也是NDA提交的一部分。我们计划继续从这两项试验中发布数据。我无法给你一个具体的时间框架，因为这可能取决于会议安排和出版。但我们当然计划在适当的时候将这些数据公开。
太好了，谢谢。
谢谢。我们的下一个问题来自H.C. Wainwright的Matthew Caulfield。请继续您的问题。
嗨。谢谢你们，很高兴看到成功。所以我认为KOL对Larundrostat安全性的看法是血清钾是预期的，可以管理，并且预计不会随时间累积。你们能预见任何原因导致机构在第四季度NDA前会议之前对血清钾安全性评估更加严格吗？谢谢。
不，Matt，再次感谢来电。我认为这就是为什么我们以这种方式构建计划很重要。Dave设计它的方式是为了真正让我们了解Larundrostat在不同患者范围内的特征。所以我认为这是FDA实际上会重视和欣赏的东西，我们不仅描述了临床益处，还描述了现有真实世界人群和优化治疗人群以及CKD和蛋白尿人群中的安全性特征。所以我们非常有信心，我们现在有整套方案可以向FDA描述Larundrostat在这些不同人群中的特征。
明白了。非常有帮助。谢谢你们。
谢谢Matt。
谢谢。我们的下一个问题来自杰富瑞的Dennis Ding。请继续您的问题。
谢谢回答我的问题。我有两个非常快的问题。第一，当你们考虑自己商业化或与合作伙伴一起时，你们认为心脏病学的关键因素是什么，你们将建立或寻找合作伙伴以帮助提高接受度？假设数据在两种ASI之间看起来相似，我认为这通常是共识观点，是销售团队的规模、与医生的关系持续时间、回扣的幅度？比如，你们会特别关注哪些具体因素来缩小你们和阿斯利康之间的商业差距？然后我的第二个问题是关于ASI的研发协同效应。
我是说，我认为CKD和心力衰竭是显而易见的，但你们认为ASI还可以在哪些其他适应症上为标准护理增加增量价值？你知道，我推测这是制药公司在考虑NPV特别是Larundrostat的尾值时可能会权衡的事情。谢谢。
是的，Dennis，谢谢你的问题。关于第一个问题，你知道，我认为我们在合作伙伴中广泛寻找的是如何最大化对处方者和患者的覆盖范围。你知道，如果我们看看我们迄今为止开发这个分子的方式，这是以相当敏锐的眼光看待商业市场，意识到它是高度仿制化的，知道进入一线可能会有重大障碍。但正如你听到Eric后来在第三线位置提到的，通过适当的定价和回扣策略，我们认为准入是非常可管理的。
原因是那里有重要的未满足需求。现在，处方是由你知道，在很大程度上驱动的。我们在公司资料中提到，大约47到50,000名医生在这些第三线或更晚处方的前五个十分位数中。这是心脏病专家和初级保健医生的混合。所以当我们考虑合作时，我们将这一点纳入考虑。你知道，所有这些你描述的元素，关于当前覆盖关系，这些都是你知道，对我们如何思考合作伙伴有启发性的。关于你的第二个问题，关于ASI在其他类别中的增量，你知道，我不确定我能与你分享我们考虑过的所有不同领域。
你肯定提到了两个CKD和心力衰竭。你知道，从我们的角度来看，高血压与所有这些都有很大的重叠。这就是为什么我们以这种方式构建我们的计划。这就是为什么我们认为Explore CKD计划如此有趣和令人兴奋，因为它允许我们在那些有重叠的患者中运作，你知道，能够积极推广Larundrostat用于既有高血压又有共病CKD的患者。我们知道这可能有一个双重益处，减少uACR，这是已知的肾脏保护替代指标。但这也是为什么我们对OSA如此兴奋。
正如我在准备好的发言中所说，难治性和未控制高血压与OSA之间有显著重叠。有很好的证据表明，靶向醛固酮不仅对血压有益，而且对OSA的症状也有益。在这个阶段，我认为我们对这种药物在醛固酮、高血压方面的特征以及它如何安全地做到这一点感到非常满意，但也开始看到它对高血压相关共病的益处迹象。所以这是我们继续评估的事情，因为我们考虑Larundrostat的进一步开发。
明白了。谢谢。我有一个快速的后续问题。我认为你们的竞争对手阿斯利康正在原发性醛固酮增多症中进行一项新试验。我觉得这可能是一个使用更高剂量的领域，你们更好的选择性最终可能会表现出色。所以你们是否考虑进入这个适应症，为什么或为什么不？谢谢。
是的，谢谢，Dennis。我认为我会把PA归入其他一些类别。这肯定是我们考虑的事情。显然，这可能是高血压的一个极端边缘，醛固酮是其驱动因素。至于剂量，我认为现在发表意见还为时过早，但这是我们在考虑所有不同选择时肯定考虑的一个领域。
非常感谢。
谢谢。
谢谢。我们已经到了问答环节的结束。我想把话筒交回给首席执行官John Congleton做结束发言。
谢谢接线员。感谢大家今天的关注。我们相信Larundrostat临床结果的强度显示了其对未控制和难治性高血压以及我们今天讨论的相关共病（如CKD和OSA）的潜在益处。我们期待今年晚些时候与FDA的NDA前会议。这对我们的团队、可能受益于Larundrostat治疗的高血压患者、在支持Larundrostat通过我们的关键计划中如此努力的医生和研究人员，当然还有我们的股东来说，是一个激动人心的时刻。我们对即将到来的关键里程碑感到兴奋，并期待在接下来的季度中与大家分享更新。
说到这里，我要说谢谢接线员，谢谢今天加入我们的每一个人。说到这里，我们将结束电话会议。
谢谢。女士们先生们，今天的会议到此结束，您现在可以断开线路。谢谢您的参与。