身份不明的发言人
Valter Pinto(投资者关系,KCSA战略传播)
Ramtin Agah(首席医疗官,创始人)
Shaun R. Bagai(首席执行官)
Leesa Gentry(首席临床官)
Ronald B. Kocak(副总裁兼首席会计官)
身份不明的参与者
Scott Henry(AGP)
Lucas Ward(Ascendiant资本市场)
Swayampakula Ramakanth(H.C. Wainwright)
Chad Yahn(MAXIM集团)
Steven Reed(KIT投资)
下午好。我是今天的电话会议接线员。请注意,今天的电话会议正在录音,除管理层外,所有参与者都处于只听模式。管理层演讲后将进行问答环节。现在我将电话转交给KCSA战略传播董事总经理Valter Pinto。请继续。
谢谢接线员,大家下午好。欢迎参加Renova Rx 2025年第二季度电话会议。今天与我一起参加会议的有Renova Rx的领导团队,包括董事长、创始人兼首席医疗官Ramtin Agah博士、首席执行官John Bagai、首席临床官Lisa Gentry以及副总裁兼首席会计官Ronald Kozak。在开始之前,我想提醒大家,今天电话会议中的声明可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款和适用的联邦证券法下的前瞻性声明,由于各种风险、不确定性和其他因素,实际结果可能与这些前瞻性声明所设想的有重大不利差异。
公司的前瞻性声明基于管理层当前的计划和假设,并受公司向SEC提交的文件中更全面描述的风险和不确定性的影响。这些声明反映了管理层对当前和未来市场状况的看法,包括但不限于关于公司临床试验和其他研究、RenovaRx正在进行的第三阶段TIGER斑块临床试验(研究动脉内吉西他滨,也称为IAG和局部晚期胰腺癌)的潜在额外中期数据读出和完整患者入组时间、Renovo Cath设备作为独立商业产品或经动脉微灌注治疗平台(也称为TAMP)作为作用机制的潜力、Renovo Cast销售的预期时间和收入水平、公司的一般商业化计划、IAG治疗或为某些医疗状况或疾病提供临床有意义结果的潜力以及Renovo Rex利用TAM治疗平台探索商业化策略的努力的声明。
关于Renovo rx面临的重大风险和不确定性的详细讨论,我请参阅公司截至2024年12月31日的年度报告10-K表格,以及公司的投资者演示和其他定期向SEC提交的报告,包括我们刚刚向SEC提交的2025年第二季度10-Q表格。除非法律要求,Renew of RX不承担任何更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在此,我很高兴将电话转交给Renova rx的董事长、创始人兼首席医疗官Ramtin Agah博士。Ramtin,请继续。
谢谢Walter,大家下午好。2025年迄今为止标志着我们公司历史上最具变革性的时期。众所周知,去年年底,我们在FDA批准的适应症范围内推出了Renovo CAD设备作为独立产品的商业化。虽然我们在第三阶段Target Pack研究中继续取得进展,但我们的临床和商业团队执行得很好,我对我们的未来感到无比兴奋。我们专有的经动脉微灌注治疗平台(TAMP)设计用于通过外周血管系统局部化和靶向递送治疗剂,穿过动脉壁靠近肿瘤部位,以靶向肿瘤。
这种靶向方法可以最大限度地减少与化疗相关的全身暴露和毒性,并解决肿瘤部位血液供应不足这一癌症护理中长期存在的挑战。我们相信,TAMP通过使用人体现有的微血管通路(称为vis of the 0或药物递送),代表了癌症治疗方法的重大进步。我们在2024年第四季度开始商业化Renovo cat,在没有销售和营销团队的情况下,我们很自豪地在第二季度实现了超过40万美元的销售额,这是在短时间内取得的重大成就。
在安装销售和营销基础设施之前的这些初始销售突出了专利Renovacap设备作为独立靶向药物递送产品在新老客户中的强烈临床市场需求。同样重要的是我们的第三阶段target pack试验。我们试验中的第52个事件发生在第二季度,触发了独立数据监测委员会(DMC)的预计划第二次中期分析和审查,这是最近发生的。提醒一下,DMC审查试验数据并向我们公司提出建议,主要是从他们的第三方角度来看,数据是否足够引人注目以继续试验。
我们很高兴地报告,DMC最近完成了我们第二次计划中期分析的审查,并建议我们继续研究。这是个好消息,因为我们相信DMC的建议是对试验整体潜在积极结果的信心断言,为了保持Target PAC试验对FDA的完整性,并在我们审查一般FDA指南、与DMC讨论和咨询监管顾问后,我们决定推迟发布我们的第二次中期数据。除了我直接与DMC交谈外,我们整个团队将对这些中期数据保持盲态。
我们将在研究完成后重新考虑发布实际的第二次中期数据,这对于关键的第三阶段试验来说是常见的。与此同时,Target PAC试验正在顺利进行。截至2025年8月12日,已有95名患者随机化,发生了61起事件,使我们有望在今年晚些时候或明年初完成入组。在Renovo rx,我们的使命仍然明确:通过更安全、更有效的靶向治疗改变患者的治疗效果,特别是对于那些与难以治疗的癌症(如局部晚期胰腺癌)作斗争的患者。感谢大家的持续支持。在此,我将电话转交给我们的首席执行官Sean Bergai。
谢谢,Ramtin。正如Ramtin提到的,2025年对我们公司来说是突破性的一年,在第二季度,我们在商业和临床上都取得了有意义的进展。第二季度展示了我们商业战略的早期影响,我们很高兴地报告2025年第二季度收入超过40万美元。我们对自推出GrenovaCaf商业销售以来的前两个完整季度的初始有机收入增长感到自豪,尤其是在没有专门的销售和营销团队的情况下实现了这一目标。随着最近聘请Phil Stockton担任我们的销售和市场开发高级总监,我们的目标是保持精简,同时继续建立商业化的势头。
我们将继续收集关于我们市场的重要数据,如销售周期、激活时间、个人客户偏好和其他商业事项,因为我们寻求扩大客户群、完成重复的Renovo Caf订单,并为长期的商业增长做好准备。我们相信Renovo Cath有望解决肿瘤学中一个重大的未满足需求,并作为一个创新的药物递送方法,得到了一个有吸引力的市场机会的支持。我们的商业愿景和内部市场分析继续支持AnovoCath作为独立设备的初始美国总可寻址市场估计为4亿美元的峰值年度美国销售机会,除了历史上的RenovaCath使用,我们已经开始看到通过我们的商业努力对其他实体肿瘤治疗技术采用的兴趣。
这种广泛的兴趣是我们相信RenovoCath设备单独在扩展到其他癌症应用时有数十亿美元总可寻址市场潜力的基础。在临床方面,正如Ramtin提到的,我们根据中期数据审查获得了独立的DMC积极建议,继续我们的第三阶段tigerpak试验。我们对这一发展及其对我们第三阶段试验未来前景的意义感到非常兴奋。现在,我想将电话转交给我们的首席临床官Lisa Gentry,她将详细说明我们的临床项目。Lisa。
谢谢Shawn。重申一下,DMC在审查了预计划的第二次中期分析后,建议Renovorx继续Tiger Pak试验,该分析在第52个事件时触发。正如Ramton提到的,截至2025年8月12日,我们已经随机化了95名患者,发生了61起事件,使我们有望在今年晚些时候或明年初完成入组。试验设计要求随机化114名患者,最终的Tiger Pack分析将在第86个事件时触发。我们也在推进我们的研究管线。上周,我们宣布启动我们的多中心上市后注册研究PANTHER,以跟踪接受Renovo Cath治疗的实体肿瘤患者。
PANTHER研究是一项重要举措,旨在评估Renovocast在真实世界临床环境中的安全性和有效性。这项研究旨在评估通过Renovo cas接受靶向药物递送的实体肿瘤患者的长期安全性和生存结果。通过收集关于Renovo CAS在更广泛肿瘤类型中使用的真实世界数据,PANTHER研究旨在提供有关患者结果的宝贵见解,并支持生成额外的安全性数据。PANTHER标志着我们在更好地理解和展示我们的Renovo CAST设备的长期安全性和治疗潜力方面迈出了重要一步。现在我将电话转回Shawn。
谢谢Lisa。你和你的团队在我们的第三阶段试验中做得非常出色。我们对平台的持续验证、商业战略的进展和团队的强大执行力感到兴奋。此外,参与注册研究的每个癌症中心将从Renovo RX购买Renovo Cath设备用于研究。在此,我将电话转交给我们的副总裁兼首席会计官Ron Kozak,在问答环节之前审查财务情况。Ron。
谢谢SEAN。截至2025年6月30日的第二季度,Renovo报告了来自Renovo Calf商业销售的约422,000美元收入,由新客户采购订单和初始站点的早期重复订单驱动。第二季度的研发费用为140万美元,与去年同期相比减少了10万美元。减少主要是由于其他临床和监管费用,包括销售、一般和管理费用的分配20万美元。这一减少被Renova CAF设备上10万美元的非经常性工程成本增加所抵消。
销售、一般和管理费用约为150万美元,与去年同期持平。我们以1230万美元的现金和现金等价物结束了本季度。我们预计来自Renova calf销售订单的收入将随着时间的推移减少我们的烧钱率。我们相信,截至2025年6月30日的现金将完全资助正在进行的Renova Caf商业扩展努力和第三阶段Tiger Pack试验完成的额外进展。截至2025年8月11日,普通股流通股总数为36,645,884股。在此,我将电话转交给接线员进行问答。接线员,请开放线路提问。
谢谢。我们现在将进行问答环节。如果您想提问,请在电话键盘上按星号1。确认音将表示您的线路在问题队列中。您可以按星号1。星号2。如果您想从队列中删除您的问题。对于使用扬声器设备的参与者,在按星号键之前可能需要拿起您的听筒。请稍等片刻,我们正在轮询问题。我们的第一个问题来自agp的Scott Henry。请继续您的问题。
谢谢。下午好。当然有很多要谈的。我想只是为了澄清,决定是保持试验的患者数量相同。我知道有时他们可以增加患者。听起来他们没有,但只是想澄清这一点。
是的,谢谢你的。嘿,Scott,谢谢你的问题。是的,这是一个很好的指出,我们得到的DMC反馈似乎非常积极,保持相同的样本量,相同的患者数量。所以我们没有增加患者到试验中。
好的,太好了。你知道,我知道在第一次分析后,你对很多数据发表了评论,但没有对第二次分析发表评论。这是因为接近结束了吗?有没有什么原因,你知道,第一次可以,但第二次不行?我当然理解很多这些工作都是这样进行的,但我只是想听听你的想法。
是的,Scott,你说对了。提醒一下,我们从我们的第12阶段试验中获得了非常显著或积极的结果,显示了延长胰腺癌患者寿命和真正减少副作用和毒性的潜力。这使我们有信心直接进入第三阶段随机化,这应该是一个关键的试验。FDA同意基于我们第一阶段、第二阶段试验的初步数据,我们可以跳到第三阶段。在大多数情况下,你会做一个前瞻性的第二阶段试验来帮助设计。
有了这种信心,我们进入了第三阶段。没有做第二阶段,采取非常早期的观察,即30%的数据会给我们信心,我们几乎代替了第二阶段试验,走上了正确的轨道。在研究的早期阶段,我们不认为这会偏倚或危及研究。你说对了。现在我们接近试验的结束,并且已经对潜在的积极性充满热情,我们不想在这个游戏的后期阶段引入任何偏倚,你离终点有多近,以及DMC的信心继续完成,然后准备NDA申请,为了保护试验的完整性,保持这一点与FDA在最后有最高的成功机会是有意义的。
好的,有道理,当然。然后,看起来你需要再招募19名患者。你知道,过去几个月的步伐似乎表明,这可能,你知道,持续到2026年年中。但听起来你认为可以更早一些。你预计会有某种加速吗?是,你知道,也许是秋天?也许夏天慢,但听起来招募步伐预计会在近期加快。
是的。Scott,谢谢你的问题。有几件事要记住,就招募而言,我们确实招募了治疗初期的患者。然后我们经历了一个诱导阶段,以筛选出可能有微转移的患者,然后随机化真正的局部晚期胰腺癌患者。所以在这个中间阶段有一种淘汰。所以到目前为止我们已经随机化了95名,需要随机化114名来停止研究或完成入组和随机化。所以完成入组是我们的目标,我们预计在今年年底或明年第一季度。
至于加速,你是100%正确的。我们在过去几个月增加了一些更大容量、更知名的癌症中心,包括内布拉斯加大学、Northwell、约翰霍普金斯大学。所以我们预计,随着这些更大的癌症中心的加入,我们应该开始看到随着夏天的结束而加速。所以这是一个结合,完成入组以能够随机化第114名患者,以及这些新中心在最近的过去加入,以帮助加速入组到今年年底,如果不是明年年初的话。
好的,太好了。最后一个问题,然后我会跳入队列,关于PANTHER试验。我们什么时候能看到来自那个的数据?
这很有趣。这是一个广泛的上市后设备注册,所以没有预先指定的数据终点。随着调查人员和公司看到有趣的发现,我们可以沿途发布和展示数据。PANTHER研究的一个令人兴奋的方面是,它是一个实体肿瘤注册。虽然我们迄今为止的经验主要是在胰腺癌中,但它确实允许我们收集、捕获然后展示胰腺癌以外的数据。所以当我们开始看到使用趋势或结果趋势时,我们可以开始沿途发布和展示数据。
所以在时间方面不是一个很好的答案,但它是迫在眉睫的,我们期待能够探索Renovo Cath技术的使用,超越我们迄今为止看到的地方。PANTHER试验的另一个有趣方面是,这些中心将购买设备以能够探索Renovo Caf的进一步使用,这也可能有助于收入。
好的,太好了。谢谢你的问题,祝贺过去几个月取得的很多进展。
谢谢,Scott。
我们的下一个问题来自Ascendia资本市场的Edward Wu。请继续您的问题。
嗨,我是Ascending Capital Markets的Rufai。你能更新一下你之前提到的与顶级200家癌症中心的合作吗?
是的,谢谢你的问题。很高兴和你交谈。谢谢来电。所以正如我在市场潜力方面概述的那样,美国大约有200家癌症中心治疗大多数非转移性GI实体肿瘤。所以对我们来说,胰腺癌是一个很好的示例市场。我描述这200家中心的方式是,不需要一个庞大的销售团队来攻击它们。当我们在没有雇佣庞大昂贵的销售团队的情况下,在这个商业环境中非常精简地运作时,我们能够通过专注于一些顶级中心来深入渗透更广泛的市场。
我们已经宣布我们在13家医院获得了VAC批准,这意味着这些医院被批准购买设备或已经为Novocath发出了采购订单。通过我们的早期商业努力。这13家中心是美国各地200家大容量癌症中心中的一些,其中4家已经开始使用该设备治疗患者并有重新订单。至于公开使用他们的名字,我们确实提到了几个中心,包括新泽西州的Hackensack医疗中心。随着我们获得使用名字的许可,我们将开始发布更多关于我们合作的具体中心的信息。
我们还即将推出一个renewable cath网站,患者可以前往查找哪些中心提供该技术。所以在不久的将来,一旦我们获得使用你的名字的许可,你也能够看到哪些中心参与其中,以帮助将患者推向能够接受治疗的中心。
好的,太好了。你还能讨论一下renewable cath在国际市场的任何计划吗?
是的,这是一个有趣的话题,Ed。考虑到报销的顺风和在美国做生意的成本以及这里的巨大市场和未满足的需求,我们首先高度关注美国市场。我们确实预计,一旦我们建立了美国市场,将来会探索国际市场,欧洲和不同亚洲国家也有大量没有很好技术或疗法的癌症患者。多年来,我们已经开始与那里的调查人员和潜在合作伙伴进行对话。所以当我们开始在美国真正获得牵引力时,我们将进一步探索美国以外的市场,无论是与合作伙伴还是我们自己。
太好了。非常感谢。
谢谢你的问题,Zed。
提醒一下,如果你想提问,请在电话键盘上按星号1。我们的下一个问题来自HC Wainwright的Soya Pakula。请继续您的问题。
谢谢。这是HC Vander的RK。下午好,Sean。所以,你知道,看看你的422,000美元的收入,我只是想弄清楚其中是否有任何收入来自临床研究本身的购买,或者是否全部都是商业资金?
好的,这是一个很好的问题。我真的很感谢你问这个问题,因为这是一个很好的区分。这些都是非Tiger Pact第三阶段收入。所以这些都是临床试验或试验使用之外的全新客户。任何收入,我们确实对导管收费,并且在第三阶段Tiger Pack试验中是可报销的。但这些收入不被确认为收入,而是被视为研发抵消,你可以从我们的文件中看到。所以重要的是要注意,收入流全部来自Tiger Pack之外。
正如之前在Scott的问题中提到的那样,我们确实旨在在今年年底或明年年初完成入组之后,那18家参与Tiger Pack试验的中心可以而且很可能会转换为商业付费客户,他们可以开始使用该设备治疗各种疾病或肿瘤的患者。这些购买将成为公司的收入确认。所以Tiger Pack站点使用导管确实有助于我们的底线,但刚刚宣布的422,000美元不包括任何这些收入确认。另一方面,因为PANTHER研究是一个上市后设备注册,从PANTHER站点获得的收入将计入收入确认。
好的,然后在PANTHER研究上,因为它是一个注册研究。所以你确实有特定数量的中心或任何类似的东西吗?或者显然取决于哪个中心想要运行这个,你知道,使用该设备并成为注册的一部分。这是如何工作的?
这是相对开放的,所以我们没有一个特定的、有限的患者或中心数量,因为我们正在与中心讨论。如果有学术兴趣收集某些患者群体的数据,我们将与他们合作。所以这不是有限的。我们也在考虑研究者发起的试验。有一些非常有趣的研究想法超出了我们迄今为止看到的使用范围,这些想法很可能会落在注册或iit之下,这些不必相互排斥。我们也可以在注册中进行研究者发起的研究,并使用这些研究想法。这给了我们很大的灵活性和选择性,就哪些患者可能被研究以及随后哪些数据可能被发布或展示,以显示renovo cath可以真正帮助患者,并真正推动这背后的科学,并帮助我们捕获更多对这些领域有学术兴趣的医院。
然后对于PANTHER研究,我知道你还没有真正开始引入患者,但一般来说,当你开始与你的顾问交谈时,你知道,他们认为哪些实体肿瘤可能是Renova Cat ark实用性的好可能性?
我真的很感谢这个问题,因为鉴于我们在胰腺癌中看到的成功,除了我们主要研究的局部晚期胰腺癌之外,还有广泛的兴趣。最大的几个兴趣之一是在fulfuronox治疗后局部晚期胰腺癌。正如大多数人所知,第三阶段试验设计有一个吉西他滨加abraxane诱导阶段。许多患者选择fulfurinox,特别是年轻健康的患者,所以将局部治疗与fulfurinox诱导相结合是有兴趣的。还探索该技术在局部晚期胰腺癌之外的使用,例如在可切除的新辅助设置或临界可切除胰腺癌患者中。
也有兴趣研究或使用该设备在转移性胰腺癌患者中。医生们说他们有单发转移或多发转移的患者,局部控制可能是重要的,或者甚至可能通过设备使用不同药物对免疫系统产生影响。所以这些是一些顶级的研究想法和兴趣,除了胰腺癌。最常见的要求或讨论是关于胆管癌或胆管癌。鉴于这些肿瘤的类似性质,即血管较少,血液供应较少,并且也使用相同的药物如吉西他滨治疗。
也有兴趣研究胆管癌。除此之外,对某些非小细胞肺癌、肉瘤、头颈部肿瘤的亚型也有兴趣。看到基于胰腺癌早期成功,不同专业的这种兴趣水平是很好的。
所以在一个时间点上,我们正在谈论除了化疗之外,额外的药物或药物类别也可以成为Renovo cat的一部分。你知道,你预计这类数据会在这次Panther研究中出现,还是纯粹是你目前在Tiger Pack研究中使用的典型化疗?
我确实。除了其他肿瘤类型,这正是将要研究的,也是其他药物。所以医生们有兴趣超越或除了吉西他滨之外,要么使用多种疗法,要么使用可能对身体更有腐蚀性或毒性的其他药物。例如,铂类药物是一个很大的兴趣,系统性full phyranox的最大限制之一。除此之外,有几类免疫治疗药物已经在胰腺癌和其他肿瘤中尝试、测试和失败。其中一个原因是由于这种纤维增生屏障、高压和真正的肿瘤抵抗以及缺乏滋养肿瘤的血管。
我们用我们的TAMF系统和Renovo cath克服了这一点。所以能够递送可能具有免疫治疗效果的药物,以启动身体的免疫系统攻击转移性疾病,可以真正为患者打开巨大的潜力。所以注册本身以及我们正在与医生讨论和谈判的IITs都给了我们一个途径来研究这些领域,并收集和展示这些领域的数据,超越justitabine和仅仅局部晚期胰腺癌。
好的,所以最后一个问题。我知道我已经占用了你很多时间,但我的最后一个问题是关于Phil Stockton的加入。所以,你知道,现在你有了你的承运人销售高级执行官,我们应该期待什么。我们应该期待,比如说,你知道,三或六个月后,收入的轨迹会更好,还是这个责任更多是为了在你通过tiger pack并获得任何额外的FDA批准时做好准备?
我感谢这个问题,RK是前者。鉴于我们看到的早期牵引力和我们发布的,我相信到目前为止的两个好季度,主要是我和一些团队成员在没有销售和营销团队的情况下的基层努力。鉴于我们可以看到市场渗透的上升空间和推动收入到某个时间点支持公司的潜力,现在引进Phil来组建一个小团队真正开始为商业化努力加速是有意义的。这是纯renewable caf,不需要等待药物设备组合和Tiger Pak。
目标是到今年年底让团队完全到位并定位。所以我预计全年收入持续,但真正为2026年的成功做好准备,开始推动在某个时间点实现盈利或现金流收支平衡,随着团队的到位和我们推动市场渗透。我看到2025年Phil掌舵,真正学习销售周期、激活时间表,收集其他销售指标,了解我们如何优化,然后真正计划在2026年更全面地渗透和推出到之前提到的200个账户中的一些。
好的,谢谢。谢谢回答我所有的问题,Sean。
谢谢,rk。我感谢这些问题。
我们的下一个问题来自Maxim Group的Jason McCarthy。请继续您的问题。
嗨,伙计们,这是Chad Untford Jason,谢谢提问。我们想知道,你们是否已经或计划与FDA接触,讨论潜在的加速批准途径?
谢谢你的问题,Chad。从DMC的读出,目标是完成研究作为一个总体生存研究。计划是当我们准备NDA时,与FDA接触,看看鉴于未满足的需求和胰腺癌治疗的失败,是否有加速批准。尽快从试验完成到潜在批准是有意义的。所以,简短回答你的问题是肯定的。当我们开始缩小最终数据时,我们将与FDA接触,看看加速是否可能。
好的,明白了。谢谢。然后第一次中期16个月的中位OS与也使用诱导化疗和sbrt的其他试验在该设置中的结果相比如何?
Chad,我感谢这个问题,因为重要的是看到我们与这个患者群体的预期一致。以前的大型随机研究表明,局部晚期胰腺癌从诊断时间到。报告出来的总体生存期应该在12到18个月或14到18个月之间,也许更现代的试验。所以我们第一次中期分析中看到的15.5个月,估计15.5个月的控制臂正好在这个范围内。进一步的验证可以从之前完成的Penova 3 Novocure试验中看到。
在他们的试验中,我相信他们在他们的吉西他滨加Abraxane控制臂中显示了14.2个月,在他们的肿瘤治疗场加吉西他滨加AbraxanE中大约16.2个月。所以我们正好在局部晚期胰腺癌预期的中间。现在关于novocure研究有趣的是,他们能够实现局部控制和两个月的生存益处,这为他们的公司增加了大约10亿美元的市场价值,取得了这种成功。它真正展示了,无论是在财务方面还是在医生兴趣方面,这个患者群体的门槛非常低,取得了两个月的益处就有这么大的成功。
我们可以想象,我们将来可以实现比这更多的成就。
好的,太好了。再次感谢提问,祝贺所有进展。
谢谢,Chad。
我们的下一个问题来自agp的Scott Henry。请继续您的问题。
谢谢你的后续问题,Shawn。我只是想问几个关于导管业务的问题。毛利率,我相信本季度是64%,对于这个收入水平来说是一个相当高的数字。这是一个可持续的数字吗?导管销售的毛利率可以达到多少?
谢谢,Scott。我感谢这个问题。这是好处之一,也是我们决定商业化的原因之一,因为这看起来对组织来说可能非常有利可图。就实际材料的直接成本、建造导管而言,一般来说,新的医疗设备,当它们开始取得成功时,开始达到70%到90%的范围,我们实际上就在那里。所以有额外的费用,我相信在队列中报告了,但我们相信我们将在不久的将来将其推向70%到90%的范围。
所以我看到毛利率随着时间的推移随着我们规模的扩大而增加。再次,这是在有报销的情况下。这是决定在现阶段公司发展过程中进行商业化的部分原因。考虑到技术的高潜在利润率,在当前的报销环境下,它。
看起来这些数字和支出与之前的季度相比,它已经是显著的,也许不是显著的,但它已经是现金流正的。当你加入这个团队时,它可能仍然是增值的。你同意这个说法吗?
我同意。看看设备制造本身。它是增值的,正如提到的,不需要一个庞大昂贵的销售团队。我认为这是我们作为一个新兴的商业医疗设备组织在第三阶段试验之外的一个巨大优势,通常烧钱率很高,利润率很低。正如你所知,我们能够以很少的钱实现很多动力和成功以及价值创造。在这种利基市场、非常集中的市场中,我们可以用少数销售代表实现高收入。
同样重要的是要注意,在有报销的情况下,每个患者接受多次治疗。所以一旦患者在给定的医院被识别,他们最终会接受5到10次治疗。所以收入数字增加得相当快。所以不需要庞大的销售团队,我们的烧钱率可以保持低。但我们的收入将继续通过今年年底和明年加速。
好的,太好了。我不得不给你一个机会谈谈你对今年剩余时间的想法。导管收入,你知道,我不是想从你那里得到指导,但你会预期Q3和Q4的连续增长吗?我知道有时会有前期的大量销售,然后你必须等待重新订单,但看起来重新订单正在移动。你。你期待,你会预期在接下来的季度中连续增长吗?
所以当然,正如你可以想象的,对于这样一个新的努力,我们不能提供指导。目前,我真的把2025年看作是一个学习年。我不会以季度为基础衡量成功,因为在这个早期过程中会有起伏和波动。特别是因为每个患者有多个程序。几个患者真的可以改变。从几乎零,大约六个月前几乎43,000或几乎零,到我们迄今为止实现的420,000加本季度是惊人的。我确实看到我们努力推动,学习并深入渗透,推动更多这13个中心跨越终点线开始订购导管和治疗患者。
我们确实有一个管道,另外20或30家医院在他们后面。但我确实看到下半年有增长。但我真的看到随着我们现在在基础设施上的这些新销售雇佣,这个加速开始发生,更多在2026年。所以预计全年成功,然后明年真正加速。
好的,太好了。谢谢你的问题。
谢谢,Scott。我感谢。
提醒一下,如果你想提问,请在电话键盘上按星号1。我们的下一个问题来自Pitt Investments的Steven Reit。请继续您的问题。
嘿,伙计们,进展很棒。关于full fortnight的几个问题。你们会先在猪身上研究这个还是什么?你们的下一步是什么?
谢谢你的问题,Steve。总是很高兴和你交流。所以当我们看吉西他滨时,我们最初在第三阶段试验中选择吉西他滨的原因之一是它非常特征化,我们确实有很多早期经验。当我们看其他药物时,我们将进行动物实验,以确保我们不会造成任何重大的有害血管损伤。当我们讨论IITs甚至注册患者与医生时,当我们看其他药物时,我们将确保与这些医生一起或我们自己进行临床前研究,以确保当我们进入人体时没有问题。
所以简短回答你的问题。是的。我们已经开始探索其他药物对血管壁的作用。像吉西他滨一样,到目前为止看起来我们没有任何问题。
好的。所以你认为其中一些研究你会在接下来的几个季度与我们分享吗?哪些临床前研究可能是最感兴趣的三个?
是的。我们还没有公开披露我们在临床前研究过程中的位置以及哪些药物,但肯定的是,当我们进入患者治疗时,特别是在推出注册的幌子下,要么在那时,要么在那之前如果我们有可发布的数据,我们会这样做。
好的。很高兴看到你们的内部销售团队正在组建。我很好奇,你们能否更新一下,如果你们同时还在进行一些合作伙伴关系、分销商的工作。我在三月和六月看到。你们可能已经发行了一些限制性股票以换取商业合同。真的,任何关于这方面的信息也会很有帮助。
是的,谢谢你的问题,Steven。所以澄清一下,我们向我们的合同制造商Medical Marie发行了一些股票期权或限制性股票,以配合增加生产,使我们达到今天的水平,然后将我们带到下一个水平,以提供足够的导管销售来治疗患者,所以在制造方面的合作伙伴关系方面,这是完成和进行中的。至于分销方面,我们一直在与几个潜在的战略分销合作伙伴交谈,我之前公开说过的是,我们会根据我们迄今为止在没有内部销售或营销团队的情况下取得的成就来做数学计算,除了我和几个团队成员。
在很大程度上,确保我们捕获所有收入而不是收入分享对于这个初始市场进入是财务上谨慎的。我们已经做了数学计算,保持我们的烧钱率相对相同,随着Phil Stockton的加入,他将在接下来的几个月或几个季度中引入少数销售代表。我们将在未来做出决定,当我们想要扩展或需要扩展时,基于在哪些肿瘤类型中的使用以及我们可以扩展多远,我们应该在下一年进一步扩大销售力量,或者实际上达成合作伙伴关系并利用大型医疗设备公司的分销渠道。
这些讨论作为一个公开的正在进行,但短期内。与此同时,我们确实计划用我们的内部团队推动,为我们的股东捕获最佳价值。
谢谢Joe。这就是我的全部。
谢谢你的问题,Steven。
提醒一下,如果你想提问,请在电话键盘上按星号1。看来今天没有更多问题了。我现在将把讲台交给Sean Bugay做结束语。
谢谢这个机会,感谢那些拨入和倾听的人。谢谢,我也感谢那些来电提问的人。我对我们今年第二季度的结果感到非常高兴和激动,无论是在没有内部销售和营销团队的情况下迄今为止的商业成功,还是随着Phil Stockton组建团队,我们取得的进展。同样,时机非常好,DMC有机会审查第二次中期分析,我们感到自豪和高兴看到继续,这给了我们信心,我们应该有望朝着成功的临床试验和第三阶段男性或局部晚期胰腺癌前进。
我也很高兴在这里做出谨慎的决定,以保护试验的完整性。因此,我们有可能在未来的NDA申请中有最好的成功机会。再次感谢大家的参与,期待未来与个人跟进。
今天的电话会议到此结束。您现在可以断开线路。谢谢您的参与。