身份不明的发言人
Kristy Grabowski（投资者关系与企业传播董事总经理，生命科学顾问）
Jay Short（董事长、首席执行官兼联合创始人）
Richard Waldron（首席财务官）
Eric Sievers（首席医疗官）
Sheri Lydick（首席商务官）
身份不明的参会者
Arthur He（H.C. Wainwright）
大家好，欢迎参加BioAtla 2025年第二季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。稍后，您将有机会在问答环节提问。您可以通过按电话键盘上的星号键1随时注册提问。如需任何帮助，我们将随时待命。现在，我很高兴将会议交给生命科学顾问的Kristy Grabowski。请开始。
今天与我一起参加电话会议的BioAtla成员包括董事长、首席执行官兼联合创始人Jay Short博士，以及首席财务官Richard Waldron。今天的电话会议结束后，首席医疗官Eric Sievers博士和首席商务官Sherry Lydic将加入Jay和Rick进行简短的问答环节。今天早些时候，BioAtla发布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩和业务更新。新闻稿和公司演示文稿的副本可在公司网站上获取。在开始之前，我想提醒大家，本次电话会议中的陈述将包括前瞻性声明，包括但不限于关于BioAtla业务计划和前景的声明，以及其临床试验是否支持注册、形成合作和其他战略伙伴关系的时间表、研发计划和临床试验的结果、进展和时间安排、关于未来数据更新、临床试验、监管会议和监管提交的计划和预期、其候选产品的潜在监管批准路径、关于其现金及现金等价物是否足以支持运营以及预期研发费用和现金消耗的声明。
这些声明受到各种风险、假设和不确定性的影响，可能导致实际结果与预期存在重大差异，并在提交给SEC的文件中进行了描述，包括最近的10-K年度报告和随后的10-Q季度报告。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅代表截至2025年8月7日的观点，BioAtla不承担更新这些声明以反映未来信息、事件或情况的义务，除非法律要求。现在，我将电话会议交给Jay Short博士。
Jay，
谢谢Christy，也感谢大家参加我们2025年第二季度的BioAtla财报电话会议。我们今天分享的详细信息可在今天的新闻稿和更新的公司演示文稿中找到，两者均可在我们的网站上获取。此外，最近在各种会议上展示的海报和口头报告也可在我们的网站上查阅。今天的更新将从我们的双重条件性结合EPCAM CD3 T细胞接合剂BA3182开始。我们对第一阶段剂量递增研究的进展感到鼓舞，并在ESMO GI和ESMO靶向抗癌治疗大会上展示了中期数据。
基于初步数据，BA3182在使用0.1毫克启动剂量后，继续表现出可接受的耐受性，随后使用更高的治疗剂量，这是一种成功应用于已上市T细胞接合剂的策略。BA3182已在七名经过多次治疗的腺癌患者中显示出客观肿瘤缩小的证据，这些患者患有多种实体瘤，包括结肠、乳腺、胆管、肺和胰腺的广泛转移性癌症。值得注意的是，在最近接受每周0.6毫克皮下剂量的队列中，所有五名可评估患者均实现了疾病稳定，并继续接受治疗。我们目前正在对1.2毫克队列进行给药，并预计在今年下半年获得第一阶段数据，进一步的剂量扩展数据预计将在2026年上半年获得。
我们仍然相信，我们的双重CAB EPCAM CD3双特异性T细胞接合剂可能处于一种新型方法的前沿，该方法利用人体免疫系统来靶向和摧毁癌细胞。由于EPCAM广泛表达，BA3182有潜力服务于超过100万名患者，涵盖多种转移性实体瘤，包括结肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌等。接下来，关于我们的CABlor 2 ADC OSV，上一季度我们报告了在转移性HPV阳性头颈癌患者中令人信服的抗肿瘤活性。这是一个庞大且不断增长的患者群体，目前的护理标准对其服务不足，并且对现有和新兴的EGFR相关疗法大多具有耐药性。
在我们的交叉试验比较中，OSVIE显示出45%的客观缓解率（ORR），而使用甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗的标准护理仅为3.4%。OSVIE还显示出中位总生存期（OS）为11.6个月（仍在进行中），而标准护理仅为4.4个月。我们此前已获得FDA关于在头颈癌二线及以上环境中进行关键试验的可操作指南，该机构表示支持一项提议的关键随机对照试验，比较OSV单药治疗与研究者选择。该研究将使用ORR和OS作为双重主要终点。
我们计划在今年第三季度与FDA举行会议，就一项针对治疗难治性转移性HPV阳性口咽鳞状细胞癌的拟议3期研究寻求指导。凭借我们令人信服的ORR和OS数据，我们相信有机会获得加速批准，随后获得完全批准。关于我们的管线资产MIECV和avastatug，我们拥有令人信服且差异化的新兴临床特征。MIECV，我们的CAB Axle ADC，在多次治疗的MK RAS非小细胞肺癌患者中显示出卓越的总生存期，涵盖多种MKRAS变体，1年和2年里程碑生存率分别为67%和59%。
迄今为止，轴向表达是导致患者预后不良和生存率低的主要驱动因素。MECV提供了解决与I.O.或MKRAS抑制剂疗法相关的肿瘤耐药性的潜在机会，并且其疗效和安全性特征可能使其在难治性患者中作为单药治疗或联合治疗发挥作用。此外，我们的CAB CTLA4抗体EvalStatug在转移性黑色素瘤患者中显示出强大的抗肿瘤活性，同时减少了免疫介导的不良事件，这些患者在包括PD1、LAG3和/或CTLA4的辅助和新辅助治疗方案后出现进展。
现在，关于我们的公司更新，BioAtla计划向纳斯达克提交其计划，以恢复并持续满足上市要求。关于我们的临床沟通，我很高兴报告我们在医学和科学界的进展，这体现在我们在医学会议上持续获得摘要接受。此外，我们有一篇摘要被接受在即将于10月举行的ESMO年会上进行海报展示，届时我们将展示BA3182的更新第一阶段数据。鉴于我们技术的强大和可转化性，以及我们资产的先进2期和3期临床阶段，我们正在推进关于我们CAB组合的合作伙伴讨论。
值得注意的是，其中一项资产的尽职调查已成功完成，我们现在处于条款清单阶段。因此，我们相信我们有望在今年完成交易。现在，我想将电话会议交给Rick，回顾2025年第二季度的财务情况。Rick，
谢谢Jay。截至2025年6月30日的季度，研发（R&D）费用为1370万美元，而2024年同期为1620万美元。减少250万美元的主要原因是与人员相关的费用减少了120万美元，包括我们在2025年3月宣布的裁员影响；由于先前实施的计划优先排序工作以及我们在完成多个适应症的2期试验中的持续工作，2025年计划开发费用减少了60万美元；以及非现金股票薪酬费用减少了60万美元。
我们预计2025年剩余时间的研发费用将继续下降，因为我们完成了多个适应症的2期试验，并将持续开发重点放在优先项目上。截至2025年6月30日的季度，一般及行政（G&A）费用为500万美元，而2024年同期为580万美元。减少80万美元的主要原因是股票薪酬减少以及与裁员相关的人员费用减少。截至2025年6月30日的季度，净亏损为1870万美元，而2024年同期净亏损为2110万美元。
截至2025年6月30日的六个月，经营活动使用的净现金为3040万美元，而2024年同期为5000万美元。截至2025年6月30日的季度，现金使用量为1410万美元，其中包括与裁员相关的60万美元成本。随着我们继续完成多个适应症的2期临床试验，我们预计季度现金消耗将减少。截至2025年6月30日，现金及现金等价物为1820万美元，而2024年12月31日为4900万美元。公司主要通过合作开发和商业化某些CAB项目来寻求非稀释性融资。
公司继续通过控制支出和监测近期里程碑付款的进展来采取额外的现金保存措施，同时推进支持关键临床活动和数据读取的合作伙伴讨论。这些活动，加上我们EPCAM 1期试验即将到来的数据读取，有可能为公司及其股东带来变革性的价值创造。现在回到Jay。
谢谢Rick。BioAtla继续推进我们的临床试验以及关于我们CAB平台的合作伙伴讨论。我们正在为我们的ROAR 2资产OSBI计划中的3期研究做准备，并将在本季度晚些时候与FDA的预定会议中获得更多指导。我们对评估双重条件性结合EPCAM和CD3双特异性T细胞接合剂的第一阶段剂量递增研究感到鼓舞，并期待今年晚些时候的1期数据读取。最后，我们继续谨慎管理现金资源，并相信我们将在今年完成一项或多项合作伙伴交易。
感谢大家今天的时间。现在，我们将把会议交回接线员，接受大家的提问。
当然。现在，如果您想提问，请按电话键盘上的星号和1键。请记住，您可以随时通过按2键将自己从问题队列中移除。再次提醒，按星号和1键提问。我们将稍作停顿，以便问题排队。我们的第一个问题来自H.C. Wainwright的Arthur He。请开始，您的线路已开通。
嘿，下午好。感谢回答我的问题。关于FCAM项目，我有几个问题。关于扩展队列研究，你们是否已经决定针对哪种适应症？或者换句话说，在选择适应症时，我们考虑哪些标准？
Eric，你来回答这个问题吧。嗨，Arthur。
嗨，Arthur。感谢你的提问。我们正在考虑多种适应症，但结直肠癌特别有吸引力，因为这些肿瘤中EPCAM的表达非常高，而且每个肿瘤的表达也非常高，染色强度为3+。此外，晚期转移性结直肠癌患者存在显著未满足的需求。因此，虽然我们尚未正式做出决定，但我们倾向于这个方向。我还想指出，胆管癌也是一个有吸引力的适应症，可用的疗法非常少，二线环境中没有获批的疗法，我们提供的扫描显示一名患者肿瘤缩小了13%，目前已在研究中无进展生存21周。
所以这也是一个有吸引力的适应症。
明白了。谢谢Eric。第二个问题，关于结直肠癌。我注意到有两名患者出现了肿瘤缩小。我很好奇，你们是否披露了这两名患者属于哪个队列？
我很乐意回答这个问题。在我们公司演示文稿的第24页，我们已更新为三名结直肠癌患者，疾病缩小分别为-6%、-8%和-10%。其中一些是在我们转向皮下给药之前的静脉给药阶段发生的。我们还增加了一名胰腺癌患者，肿瘤缩小了5%，总计有七名患者出现了客观肿瘤缩小。
明白了。那么对应的给药队列呢？
我们将在今年晚些时候更新这些信息。我们可能会在10月的ESMO会议上更新，也可能在今年晚些时候。但肯定会在下半年某个时候。
好的，明白了。谢谢。谢谢Jay。我想就这些。感谢回答我的问题。
下次再聊。
再次提醒，如果您今天想提问，请按电话键盘上的星号和1键。我们将稍作停顿，以便更多问题排队。目前没有更多问题。我将把会议交回给我们的演讲者，进行任何补充或结束语。
我想说的是，我期待FDA对OSB资产的反馈。也期待我们的数据读取。我非常高兴我们已经与合作伙伴就其中一项2期资产的合作条款清单达成一致。感谢大家今天的时间，我们期待下次通话。谢谢。
本次BioAtla 2025年第二季度财报电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。