身份不明的发言人
Lishan Aklog（首席执行官）
身份不明的参会者
Kyle Mixon（北美地区）
Canaccord Genuity增长会议。我是Kyle Mixon，负责Canaccord的生命科学工具和诊断领域。非常高兴能邀请Lucid Diagnostics参与我们的炉边谈话。Lucid提供了一种检测食管癌前病变的方法。我们请到了公司CEO Leshawn Aclog。感谢Leshawn今天加入我们。
谢谢，Kyle。很高兴来到这里。
Lucid已经成立一段时间了，但可能有些人还不太了解公司的故事。能否请您概述一下公司和技术，以及您所关注的市场格局？
好的，再次感谢。很棒的会议，感谢邀请我们。Lucid成立于2018年，我们从Case Western Reserve University（您的母校）获得了技术授权。正如Kyle提到的，这项技术与食管癌相关。食管癌是第二大致命癌症，是一种非常残酷的疾病，诊断后几乎等同于死刑判决，即使是早期阶段也是如此。因此，市场对能够检测癌前病变的能力有着迫切需求，从而实现真正的癌症预防。
我们为此感到自豪，因为我们真正从事的是预防癌症，而不仅仅是早期检测。好消息是，在Lucid成立之前，人们已经对从胃灼热和反流到癌前病变再到癌症的生物学过程有了很好的理解。在癌前病变的晚期阶段，可以通过干预阻止其发展为癌症。所有这些要素都已具备，目标人群也已明确界定——主要是胃灼热患者，如果具备六种风险因素中的三种（如年龄超过50岁、白人男性、肥胖、吸烟或家族史），就有约10%的概率患有癌前病变。
如果我们能识别出这些患者，他们可以被监测；如果是早期病变，可以干预并预防癌症。历史上，内镜检查效果不佳，尽管30年前的指南就建议筛查，但人们很少接受这种侵入性检查。而现在，我们有一种分子检测方法，只需在办公室环境中喝一口水，通过非侵入性的小气球胶囊采集样本，即可从食管下部获取目标样本并送至中心实验室。通过检测两个基因的甲基化特征，我们的测试在检测早期癌前病变方面表现出色，阴性预测值高达99%。
我们的细胞采集设备已获FDA批准多年，实验室开发的测试已接近完成40,000次检测。2021年，我们获得了医疗保险支付，价格为1,938美元。过去几年，我们一直在努力争取医疗保险覆盖，这是当前的主要任务，同时也在与商业支付方合作并积累临床证据。
稍后再谈会议的事。首先，你们今早公布了财报，上季度完成了约2,756次检测，比第一季度有所下降。能否谈谈过去几个季度的检测量变化原因？
我们目前处于等待覆盖的阶段，虽然每季度会开具数百万美元的检测账单，但最终需要覆盖才能获得支付。过去一年左右，我们的策略是维持足够的检测量以与支付方互动，同时控制现金消耗和运营支出。目标是保持运营支出稳定，检测量在2,500到3,000次之间。部分波动源于我们通过高效方式（如健康博览会活动）集中检测特定人群（如消防员）。
目前，我们的支付率约为17%，主要是非网络商业支付方按接近医疗保险费率支付。现在的重点是争取覆盖，一旦获得医疗保险和商业覆盖，我们将全力推动检测量和增长。
本季度83%的索赔被拒绝，原因是什么？
这涉及多种情况。由于缺乏医疗政策，许多索赔被标记为“实验性”，尽管我们已进入三大指南（包括NCCN），但上诉成功率有限。商业支付方通常要求有医疗政策和合同才会支付。我们去年底才完成临床有效性数据包，今年才开始与支付方深入沟通。我们发现区域性计划（如纽约州的Highmark）更愿意与我们合作，且不依赖医疗保险决定。
与医疗系统和 concierge 医疗集团的合作是否影响当前检测量或单价？长期是否有益？
医疗系统合作周期较长，例如与Hoag的合作已进行一年半。这类项目将我们的检测作为癌症预防计划的核心，整合其200名初级保健医生和数十名胃肠病学家。Concierge 医疗模式不依赖传统保险，合约安排已开始显现效果，预计未来几个季度将反映在数据中。
医疗保险在当前检测量中的占比是多少？
约10%-15%。指南建议的筛查人群约3000万，其中40%-50%为医疗保险年龄。我们尚未针对性推广，但已开始调整资源布局（如佛罗里达、得克萨斯等 Medicare 患者集中地区），并利用数字工具精准定位高需求医生。
获得覆盖后能否快速启动？
我们已建立可扩展的基础设施：制造能力（墨西哥工厂）、实验室（加州尔湾）和销售团队（目前高效运营约28人）。所有流程均已标准化，可在覆盖后按收入增长情况逐步扩大规模。
回顾2022-2023年首次LCD草案，当时为何未获覆盖？
当时我们仅有初步数据，但MolDX团队仍制定了覆盖路径。2021年CAC会议确认了对非内镜检测的兴趣，最终LCD虽标注“非覆盖”，但实际为覆盖设定了标准（与ACG指南一致）。去年我们提交重新审议请求，9月4日将召开CAC会议补充临床效用背景，这是最终阶段。
CAC会议后流程如何？
不同于2021年（当时无LCD），现在已有最终LCD，重新审议仅需将其转为覆盖状态。CAC会议后无评论期，草案发布即表明覆盖意向，随后是45天评论期和最终决定。我们预计年内完成。
明年收入展望？当前季度现金消耗约1000万美元。
医疗保险前，通过合约支付和concierge医疗可降低消耗。获批后需平衡扩张速度与现金消耗，明年收入将显著增长，随后几年瞄准更大市场机会。最终决定后还可追溯一年内的索赔支付。
覆盖后商业策略是否转向传统销售？
将结合传统销售（初级保健和医疗系统）与现有模式（concierge医疗和雇主合约活动）。医疗保险覆盖将加速传统路径。
食管领域其他检测（如预后检测）的成功是否预示市场潜力？
更准确地说，它们的成功依赖我们——我们为内镜检查提供更多患者，从而扩大预后检测市场。未来可能有合作机会。
对海绵基检测设备的看法？
这是已有30年的旧技术，我们曾因安全风险（如脱落）将其撤市。其性能远不如EsoCheck，因为海绵刮擦整个食管而非靶向取样。70%的患者病变小于3厘米，而海绵技术的灵敏度仅60%（我们达90%）。
血液检测为何未普及？
血液检测仅适用于癌症（灵敏度约80%），无法检测癌前病变。生物学上，癌前病变的细微变化难以通过血液捕获。
一年后的展望？
届时应已获医疗保险覆盖，Medicare检测比例提升，商业覆盖扩大，公司规模增长。0.5%的市场渗透率即意味重大机会。
谢谢Lishan。
谢谢Kyle。
很棒。