身份不明的发言人
Jennifer Halchak(投资者关系副总裁)
Kevin Ali(首席执行官兼董事会成员)
Matthew Walsh(首席财务官)
Juan Camilo Arjona Ferreira(研发负责人兼首席医疗官)
身份不明的参会者
Mike Nedelcovych(TD Cowen)
Terence Flynn(摩根士丹利)
Umer Raffat(Evercore ISI)
Jason Gerberry(美国银行美林)
大家好,欢迎参加Organon 2025年第二季度财报电话会议和网络直播。所有线路已静音以防止背景噪音。发言人讲话后,将进行问答环节,如果您想在此期间提问,请按电话键盘上的星号1。现在,我想将会议转交给投资者关系副总裁Jennifer Halchak。您可以开始了。
谢谢接线员,大家早上好。感谢您参加Organon的第二季度财报电话会议。今天与我一起的有Organon的首席执行官Kevin Ali和我们的首席财务官Matt Walsh。Organon的研发负责人Juan Camilo Arjona Ferreira也将参加本次电话会议的问答环节。今天我们将参考本次电话会议中可见的演示文稿。对于参加网络直播的各位,此演示文稿也将在电话会议结束后在我们的Organon投资者关系网站的"活动与演示"部分提供,网址是www.oregonon.com。在我们开始之前,我想提醒听众,管理层在本次电话会议中讨论的某些信息将包括前瞻性声明。
由于与公司业务相关的风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性声明中所述或暗示的结果存在重大差异,这些风险和不确定性在公司提交给证券交易委员会的文件中进行了讨论,包括我们的10K和随后的定期文件。此外,我们将在本次电话会议上讨论某些非GAAP财务指标,这些指标应被视为对根据GAAP编制的财务指标的补充,而不是替代。这些非GAAP指标与可比GAAP指标的调节包含在新闻稿和电话会议演示文稿中。现在,我想将电话会议转交给我们的首席执行官Kevin Ali。
大家早上好,谢谢Jen。第二季度的收入为16亿美元,按固定汇率计算下降1%。我们的增长支柱和新资产的贡献大部分抵消了欧盟Atozed失去独家经营权的影响。鉴于年初至今的运营表现以及我们对各种外币变动的当前看法,我们将收入指导范围的中点提高了1亿美元。此外,本季度我们产生了强劲的调整后EBITDA,为5.22亿美元,代表32.7%的利润率。年初至今,我们的调整后EBITDA为10亿美元或32.4%的利润率。年初至今的强劲表现主要是由于调整后毛利率的有利影响、对我们增长支柱的投资优先排序以及我们重组计划实现的节省,以成为一个更适合目标的组织。
因此,我们确认调整后EBITDA利润率指导范围为31%至32%。对EBITDA生成的强烈关注支撑了我们的目标,即在一次性成本之前提供超过9亿美元的自由现金流。2025年年初至今,我们正在朝着这一目标稳步前进。正如我们上季度向您传达的那样,我们致力于减轻债务负担,为此在第二季度我们偿还了约3.5亿美元的长期债务本金,这使我们走上了在年底前实现净杠杆率低于4倍的道路。中期我们将努力进一步改善净杠杆率,目标是在2026年底前实现3.5倍或更低的净杠杆率。
现在让我们谈谈各业务板块的表现,从女性健康开始。女性健康业务在2025年第二季度按固定汇率计算比2024年第二季度增长了2%。公司的生育业务在第二季度按固定汇率计算增长了15%。这是由于与2023年底退出与默克相关的临时运营模式相关的有利的同比比较以及需求增加。我们预计美国的持续增长以及地理扩张将在2025年实现全球生育业务的高个位数增长。在女性健康领域,JADA在本季度和年初至今也实现了两位数增长。
在采用率最高的医院中,Jada用于近一半的产后出血护理情况。我们专注于在更多医院推动类似的使用率,并努力将JADA纳入美国医院的标准产后出血准备和响应协议中。Nexplanon的销售额在第二季度按固定汇率计算下降了1%。在美国收入下降了5%,而在美国以外,Nexplanon在今年前六个月按固定汇率计算增长了10%。Nexplanon在全球范围内按固定汇率计算增长了6%。在美国,依赖联邦和州补贴计划的客户现在面临潜在的受限资金,这影响了他们对避孕产品的购买决策。
尽管存在这些不利因素,我们预计Nexplanon将继续在全球范围内增长,基于其在2024年实现的强劲两位数扩张。尽管当前存在政策问题,我们仍然致力于在不久的将来将Nexplanon打造成一个价值10亿美元的业务,这反映了我们对其长期增长潜力的信心。对于Nexplanon的五年持续时间适应症,我们已经向FDA提交了申请,使我们能够在今年晚些时候准备推出。正如我们每个季度重申的那样,我们认为这一适应症对更广泛的可寻址市场具有吸引力,我们相信Nexplanon可以持续增长到本年代末。
现在转向一般药物,这是我们女性健康以外业务的更新术语,我们认为这更好地描述了我们通过像Mgality和Vitama这样的产品引入的创新。我们将继续单独讨论我们的生物类似药产品,因为它们作为公司增长驱动力的集体重要性。那么,让我们从表现超出预期的生物类似药开始。年初至今的表现主要由Had Lima推动,截至6月,其在美国的销售额接近1亿美元,比去年同期增长了68%。
Had Lima在总处方量方面继续位居领先的生物类似药之列。这一表现反映了Had Lima强大的临床特征,包括最近的互换性批准。Atlima还受益于我们商业策略的有效性和我们的市场准入团队,他们已将可用性扩展到更广泛的患者群体。我们还在美国的产品组合中添加了Tofidence,这是首个获批用于Actemra的生物类似药。免疫学是我们在美国非常熟悉的市场,特别是医生管理的业务,因此我们在推动Tofidence销售方面具有独特优势。最后,我们将在2025年底开始推出Henley的产品组合,包括在美国推出denosumab生物类似药。因此,基础业务的更好表现以及我们对新资产上线的展望,改善了我们全年生物类似药业务表现的看法。
以Ditama为重点的成熟品牌结束收入讨论,Ditama在第二季度表现强劲,收入为3100万美元,环比增长35%,比一年前在Dermavan旗下时增长了70%。在第二季度,NRX和TRX均比第一季度增长了中双位数,代表了同行中最强的季度表现。自推出以来,我们已经增加了超过20,000名新的Vitama处方医生。当Organon收购Dermavant时,Vitama可覆盖约三分之一的可寻址人群,更广泛的准入存在重大障碍。迄今为止,我们在准入目标方面取得了显著改善,并有望在2026年初实现80%的可寻址人群覆盖国家和区域医疗计划。
我们才刚刚开始释放这一资产的潜力。BUTAMA被批准用于年仅两岁的患者。这开启了一个儿科领域,其中治疗选择有限,现有疗法的安全性问题显著。这一领域的其他竞争对手的标签批准用于六岁及以上,因此这是我们具有显著优势的儿科子集。回顾2025年上半年,我们为几项关键成就感到自豪,这些成就为今年剩余时间奠定了坚实基础。我们的产品组合表现良好,克服并减轻了欧盟第二大产品Atozed失去独家经营权(LOE)的负面影响。
我们在费用基础上创造了效率,这反映在我们的年初至今结果和调整后EBITDA利润率指导中。我们采取了资本配置优先事项的行动,以加速减少净杠杆,偿还长期债务本金,并有一条明确的途径在今年年底前实现净杠杆率低于4倍。最后,我们收购了一个新的增长催化剂Vitama。年初至今,我们正好处于我们想要的位置,VTAMA在准入目标方面取得了重大进展,这使我们有信心实现2025年Bitama收入目标。
现在,我将电话会议转交给Matt,他将更详细地回顾财务状况。
谢谢Kevin。从第8页开始,我们比较了第二季度15.94亿美元的同比收入,总体收入按报告和固定汇率计算均下降1%,这与我们的指导预期一致。在半年时间点上,从左边开始,本季度失去独家经营权的影响约为6000万美元,这主要反映了2024年9月欧洲Adezed失去独家经营权的影响。年初至今,LOE的影响为1.2亿美元,这意味着我们已经完成了全年估计的三分之二。
我们将在第四季度开始与Atezet在欧盟的LOE相抵消时看到这一点。中国的VBP在第二季度和年初至今的影响微乎其微,我们预计2025年全年仅会有名义上的影响。我们本财年的潜在风险敞口将更多地集中在下半年,因为我们预计Fosamax将被纳入第11轮。第二季度价格的影响约为4000万美元或约2.5%。价格压力主要来自Atazette的LOE以及美国某些成熟产品,如NuvaRing、Dulera、Renflexis和Andreson。
我们还继续面临某些区域市场预期的强制性价格调整。例如,日本本季度销量增加了9000万美元,代表约5.6%的增长。生育业务、Had Lima、Galady和Vitama是本季度销量增长的最大贡献者。在供应其他方面,我们捕捉到了与默克签订的利润率较低的合同制造安排,这些安排自分拆以来如预期一直在下降。最后,外汇折算在本季度产生了约1000万美元的有利影响,这反映了美元相对于我们交易的大部分外币的疲软。
现在让我们转到第9页,我们展示了本季度关键的非GAAP损益表项目和指标。作为参考,GAAP财务数据和非GAAP财务指标的调节包含在我们的新闻稿和本演示文稿附录的幻灯片中。对于毛利润,我们从销售成本中排除了购买会计、摊销和一次性项目,这些可以在我们的附录中看到。幻灯片调整后的毛利率第二季度为61.7%,而2024年第二季度为62%。调整后毛利率同比略有下降,主要反映了外汇对我们库存周转的有利影响,但被价格所抵消。
正如我所讨论的,年初至今我们的运营费用下降了2%,这反映了运营纪律以及SG&A和R&D支出时间的有利因素。年初至今调整后EBITDA利润率为32.4%,高于我们31%至32%指导范围的高端。对于全年,我们预计下半年调整后EBITDA利润率将趋于平缓,并预计全年将落在我们现有的调整后EBITDA利润率指导范围内。随着我们继续投资于BETAMA的推出以及R&D中临床支出的时间赶上我们的全年预期。
全年来看,我们预计总运营支出(我们定义为SGA和R&D费用的总和)将与去年基本持平,基于我们在2025年实现2亿美元运营节省的目标,这将有助于抵消对我们增长驱动因素的投资,尤其是Bitana。现在转到第10页的自由现金流,我们在上半年一次性成本之前实现了5.25亿美元的自由现金流,比去年同期有所提前。这是积极的现金周期营运资金管理、债务利息支出减少、上半年现金税款支付时间有利的结果。
与分拆相关的一次性成本在2024年完成,随着我们全球ERP系统的推出,因此这些成本在2025年上半年为0,而去年同期为1.17亿美元。年初至今六个月,我们记录了1.75亿美元的其他一次性成本,细分如下。约7500万美元与我们正在执行的旨在今年实现2亿美元运营节省的重组计划相关的现金支付有关。正如我之前提到的,2000万美元与Microspherics法律和解的最终付款有关,剩余的8000万美元与我们过去几个季度讨论的与默克的供应安排退出计划有关。
这些成本将会增加。这些活动将使Organon能够重新定义我们的适当采购策略,并转向适合目的的供应链,同时专注于实现毛利率扩张的效率,我们预计将在2027年开始实现。我们对这些重组和制造分离活动的原始估计是2025年的3.25亿至3.75亿美元。虽然我们在半年时间点上处于这一范围的中点,但我们对下半年的看法指向较低的现金支出。因此,我们将估计提高了7500万美元。
在中点。我们对2025年重组和制造分离活动的更新估计现在是2.5亿至3亿美元。随着重组成本的降低,我们略微提高了2025年业务发展现金投资的估计,从约2亿美元增加到约2.3亿美元,增加的部分是由于收购Tofidence商业权利的适度预付款。在绝对基础上,2.3亿美元的大部分与Vitama销售和上海Henleys生物类似药计划相关的商业里程碑付款有关。在今年上半年,我们已经支付了约1.5亿美元。
这些里程碑的实现意味着我们正在为已经签署的业务发展交易实现价值,并验证了2025年后低至中个位数收入增长率的路径,我们一直说Organon应该能够实现。现在转到第11页的杠杆,在第一季度我们修订了资本配置优先事项,增加了自由现金流的保留比率。以将这笔现金用于债务偿还为目标,我们在第二季度立即采取行动,开始将这笔现金投入使用。在本季度,我们偿还了总计3.45亿美元的长期债务本金。
我们回购并取消了2031年到期的5.125%票据中的2.42亿美元,这导致了4200万美元的税前债务清偿收益,平均购买价格为面值的82.6%。我们还偿还并终止了Dermott的一项遗留融资协议,价值1.03亿美元,这导致了400万美元的税后债务清偿收益。这两项退休的4600万美元收益为我们的GAAP每股收益增加了0.14美元。在第二季度,债务回购的回报很有吸引力,我们谨慎地推进了循环信贷额度以最大化交易。
我们打算在今年年底前偿还循环信贷额度的余额,因为下半年可自由支配的现金会增加。由于这些行动,尽管美元疲软导致我们以欧元计价的债务的美元价值增加了约2.5亿美元,但我们能够保持净杠杆率与第一季度持平。我们继续看到在年底前实现净杠杆率低于4倍的途径,随着时间的推移,以更高保留比率保留的资本创造了财务灵活性的复合改善,这为我们提供了在未来几年实现更快和更有意义的去杠杆的机会。
现在转到第12页的2025年全年收入指导,我们基于年初至今外汇折算的有利影响以及我们相信这种有利影响将持续并在2025年剩余时间接近或保持当前即期汇率的看法,提高了全年收入的估计。总之,我们将收入指导的中点提高了1000亿美元。这一修订后的收入桥的操作组成部分看起来与我们在5月第一季度财报后提供的非常相似。唯一有意义的变动是外汇。在5月。
我们曾表示,货币可能在2025年造成高达2亿美元的阻力,但如果美元持续疲软,我们将看到上行空间,鉴于当前汇率,这似乎正在发生。我们现在估计同比外汇阻力为5000万美元,约占我们全年收入的75个基点,由欧元、墨西哥比索、加元、人民币和韩元驱动。在操作栏中,我们略微修订了LOE、VBP和销量的范围。对于销量,我们缩小了范围并略微降低了中点,以反映对一般药物基础业务中某些风险的保守态度。
具体而言,这与呼吸系统产品组合有关。这些产品在今年上半年由于某些市场的温和呼吸季节而面临压力。销量指导中点的6%增长率意味着下半年销量增长非常强劲,这主要将由Vitama的持续吸收推动,但也包括Ngality、生物类似药和Nexplanon。总的来说,我们固定汇率收入指导的中点与去年相比仍然基本持平。我们预计Vitama的吸收。Angality、Nexplanon和Headlima的持续稳健表现将有助于抵消欧洲Adezed的LOE以及产品组合其他部分的典型价格阻力。
从季度分阶段的角度来看,我们预计第三季度的收入应与去年报告的基本持平,第四季度同比略有增长。这将由与2024年9月发生的Adezet的LOE相抵消以及Betama的持续吸收推动。转到第13页,我们展示了我们盈利指导的所有组成部分,我们继续预计调整后毛利率将在60%至61%的范围内。调整后毛利率年初至今表现强劲,因为外汇变动对我们的库存周转有利。我们预计调整后毛利率将在下半年降低,但我们相信全年将接近范围的高端61%。
关于关税,行业尚未获得足够的清晰度来讨论对Organon的具体影响。我们可以说,我们的指导包含了与加拿大、墨西哥和中国相关的已记录关税作为假设敏感性。我们还可以说,从进口角度来看,欧盟是我们对美国最重要的风险敞口,我们可以放心地说,仅欧盟对药品征收高达15%的关税不会导致我们降低2025年调整后毛利率的范围。继续讨论运营支出,正如我之前提到的,我们仍然预计SG&A和R&D费用全年将落在我们一直提供的范围内,上半年的有利因素归因于时间安排。
我们继续预计全年调整后EBITDA利润率将在31%至32%的范围内。如果您使用我们指导的中点进行下半年隐含损益表计算,您可能在建模下半年调整后EBITDA利润率约为30.5%,这对第三和第四季度分别是一个相当好的估计。对于线下项目,我们对2025年全年利息支出的估计仍为5.1亿美元。自愿退休债务的较低利息支出基本上完全被由于外汇折算导致的以欧元计价的较高利息支出以及与债务退休相关的资本化费用的非现金摊销加速所抵消。
当我们考虑明年时,由于本季度完成的自愿债务偿还,我们预计利息支出将更接近4.75亿美元的运行率。其他条件保持不变。我们继续估计我们的非GAAP税率将在22.5%至24.5%的范围内。与2024年相比的上升主要是由于OECD Pillar 2下的15%全球最低税的影响。2025年全年的折旧估计仍为1.35亿美元。总之,我们的年初至今结果与我们的预期完全一致。在年初,我们看到了一条非常现实的路径,保持总收入与去年基本持平,考虑到我们今年面临的第二大产品Adezette的LOE,这一点值得注意。
维生素将在实现这一结果中发挥重要作用。从盈利能力的角度来看,我们正在朝着成本削减目标稳步前进,并继续改善我们的运营支出效率指标。2025年可能是自分拆以来我们运营支出效率最强的一年。如果我们实现调整后EBITDA利润率指导范围的中点,那将代表比去年几乎整整一个百分点的改善。最后,我们在去杠杆方面走上了正确的道路,在我们重新优先考虑资本配置后,我们在第二季度迅速采取行动,并成功在公开市场回购债务,产生了非常有吸引力的回报,加上我们预计2025年将超过9亿美元的自由现金流。
我们继续看到在年底前实现低于4倍的净杠杆率的途径,这是我们在2026年实现更低杠杆的重要里程碑。说到这里,我们现在将电话会议转交给问答环节。
谢谢。如果您想提问,请按电话键盘上的星号1。如果您想撤回您的问题,只需再次按星号1。请在接听时确保您没有使用扬声器电话,并且您的电话没有静音。我们请您将问题限制在一个问题和一个后续问题上。谢谢。您的第一个问题来自Piper Sandler的David Emerson。您的线路已接通。
嗨,早上好。感谢您回答我们的问题。我是代表David的Alex。关于TAMA,我们有一个问题。
展望未来,您能谈谈增量销售和营销投资吗,无论是DTC还是销售团队扩张,还是两者兼而有之?您还能提醒我们目前有多少从业者您正在联系,以及目前有多少代表支持该产品吗?谢谢。
谢谢你的问题,Alex。事实上,在7月,我们开始了新的远程医疗和DTC活动,结合儿科计划或项目,以渗透到儿科领域。因此,目前我们对下半年的投资方向感到非常满意。它们更多地集中在下半年。所以,你知道,事情正在按照我们在这个时间段预期的方向发展。我们对VTAMA目前的整体定位感到满意。
我们正在扩大,目前就您关于代表的问题而言。所以我们增加了更多的销售代表,我谈到了DTC。所以我们增加了更多的销售团队,现在我们在现场共有超过125名代表。
谢谢。也许下一个问题。谢谢。下一个问题来自TD Cowan的Mike Niedelkovich。您的线路已接通。
嗨。感谢您的问题。我有两个问题。我的第一个问题是关于Nexplanon。您能详细说明一下您提到的美国联邦资金阻力吗?本季度美国Nexplanon销售下降在多大程度上与购买时间有关,而不是可能持续到今年剩余时间及以后的潜在压力?我的第二个问题是关于资本配置的。当您接近并超过您的杠杆率目标时,您预计您的资本配置优先事项将如何变化?什么可能成为首要任务?谢谢。
是的,Mike,我可以从Nexplanon开始回答。这是两者的结合。看,我的意思是,随着最近的大美丽法案,你知道,对计划生育和医疗补助相关资金有一些影响。所以市场上有很多紧张情绪,尤其是在购买避孕药具时。记住,在第一季度,我们基本上看到了政府对USAID的行动。但总体而言,我们在美国以外的国家,如巴西、埃及和许多其他国家,看到了很多回升,这些国家开始填补空缺。
我们非常有信心,USAID的数字将开始或投资将开始得到回报,因为其他赞助商将承担这一费用。现在关于我们在美国的情况,仍然非常有信心我们今年Nexplanon会增长,但显然市场上有很多混乱。我认为在像加利福尼亚和德克萨斯这样的关键州,Title 10解冻是好消息。但对于计划生育问题,还有一些犹豫,这些问题需要解决。
但我们非常有信心,这只是近期的问题。我们将达到那个10亿美元的门槛,并且今年会看到增长,无论它是否会长期持续。记住,计划生育问题总共持续了12个月。所以一旦那启动并运行,最终我们将能够回到正轨。但对Nexonon作为我们的关键产品感到非常满意。记住,我们将在今年年底某个时候推出五年适应症。所以我们对此感到满意。关于杠杆。
当我们降到3.5倍以下时,再问我们。然后我们会讨论这个问题。但现在我们的重点是去杠杆。我们在第一季度或我们刚刚公布的本金债务支付方面做到了这一点。我们将继续这样做。
下一个问题来自摩根士丹利的Terrence Flynn。您的线路已接通。
嗨,感谢您的问题,感谢电话会议中的所有清晰说明。你们提到欧盟15%的关税不会对25年的利润率产生影响。只是想知道您是否能展望26年,给我们一些想法,可能会对26年产生什么样的影响。然后类似的问题,展望26年,我们应该如何看待自由现金流转换和一些一次性项目,我知道您已经指导这些将继续下降,但您能给我们任何关于规模的提示吗?谢谢。
是的。我来回答这个问题。现在谈论2026年的关税影响还为时过早,这不是合适的时机。只是投资者应该知道,我们对美国的最大进口风险敞口来自欧盟。大约占我们进口价值的三分之二。所以投资者知道这一点可以自己做些计算。但现在对我们来说,推测2026年还为时过早,无论我们谈论的是关税还是其他任何事情。
还有自由现金流。自由现金流?是的。
自由现金流应该与业务同步增长。我们将继续看到一次性成本的减少。所以你知道,我们需要区分总自由现金流和排除一次性项目的自由现金流。这些一次性项目正在减少。今年一直在减少。它们将在明年继续减少。因此,除了业务的正常增长外,这可能是您看到可自由支配现金流明年大幅增加的另一个原因。
下一个问题来自Evercore的Uma Rafat。您的线路已接通。
早上好,各位。我只是在看Vitama的销量数据。我记得你们显然在12月获得了特应性皮炎的批准。所以在推出几个月后,我想大约在NFAB三月的时间框架,它通常每周徘徊在6000 TRX左右。而现在几个月后,它仍然大致在那个范围内。我只是想了解一下你们如何看待销量数据,因为我觉得有时候我们做同比比较可能会掩盖近期发生的事情。你们想采取什么不同的措施来扭转这一趋势吗?
嘿,Umar,很高兴听到你。关于Vitama,我的意思是每周都有拉锯战。但总的来说,我可以告诉你的是,我们刚刚开始现在的投资。我们需要稳定下来。显然,我们刚刚接管了产品并推出它,做了初期阶段的正确事情。现在我们有一个非常,我认为有效的全力支持我们的DTC活动和远程医疗活动,并在销售团队方面扩大,就我们在儿科领域的渗透而言,以及显然继续专注于成人领域。
但更重要的是,总净额和覆盖的生命继续朝着正确的方向发展。看,当准入在每个医生的办公室开始开放时,无论是皮肤科医生还是其他医生,你知道,当他们开始听到PBMs开始接受它时。对于AD,你对使用优惠券卡的犹豫减少了。你更流畅,更开放地能够更常规地使用产品。所以现在,正如我们预测的那样,我们的准入团队工作非常努力。他们取得了巨大的进步,巨大的进步,到明年第一季度覆盖80%的生命。
我们在这一领域也取得了令人难以置信的进展。总净额正在朝着正确的方向急剧下降。所以一旦这两件事发生,有趣的是它如何影响销量。销量开始回升,因为人们知道它被覆盖了。除此之外,你加上我们的DTC和远程医疗以及我们在销售团队方面的扩张,我认为你会看到销量有良好的、稳定的回升。但更重要的是,随着我们开始将总净额放在正确的位置,每一张处方对我们来说意味着更多的净收入。
但是Kevin,也许可以扩展一下,新品牌的情况并不那么糟糕。它有点增长,这听起来对我来说更像是一个持续时间问题,而不是准入问题。
嗯,我认为现在你看到的是TRX的上升。所以我们有一些补充正在进来。你知道,随着销量开始移动,你会开始看到越来越多的TRX上升。但我同意你的看法。看,我的意思是我们现在增加了一些新品牌的医生,你知道,我们看到这些季节性变化。但我对下半年感到非常满意,基于我们在第二季度末的位置。第二季度最后一个月是一个非常强劲的结束。
这让我对我们前进的方向充满信心。
谢谢。
谢谢。
下一个问题来自JP Morgan的Chris Schott。您的线路已接通。
嗨,我是代表Chris Shot的Ethan。感谢您回答我们的问题。首先关于Vitama,您能提醒我们是什么推动了今年下半年的增长,以达到1.5亿美元的销售额,以及其中有多少是由销量与价格驱动的?然后关于Nexplanon,当我们考虑五年适应症的推出时,您能提醒我们如何看待对2026年和27年增长的影响,特别是当前销量中有多少来自植入物更换。谢谢。
好的,让我试着依次回答这些问题,Ethan。所以下半年增长。关于Vitama,我们这是全球的,显然1.5亿。我们已经有了5600万,还有,你知道,90多要完成,94要完成。所以我非常相信,我们现在在实施我们的新活动,围绕DTC,围绕远程医疗,围绕销售团队的扩张,围绕我们在销量方面所做的一些事情,至少对我来说,是向前迈进的一个非常重要的杠杆。我们显然很快将在加拿大推出。
我们还将继续从日本获得贡献。但总的来说,在美国这是关键市场。我们对第二季度末的位置感到非常满意,我认为从我们看到的增长来看,尤其是如果你看看我们如何结束第二季度,尤其是你看看总净额如何朝着正确的方向下降,这将使我们达到1.5亿。总净额问题在银屑病适应症下并不理想,但团队在增加PBM覆盖的生命方面做得非常出色,以及由于优惠券卡的使用和依赖减少而降低了我们的总净额范围。
所以我认为总的来说,将销量达到需要的位置,获得更好的总净额图景,投资于销售团队的扩张以及DTC。我对下半年感到非常满意,尤其是我们如何结束第二季度。现在关于Nexplanon。是的,我的意思是这仍然在解决计划生育和医疗补助的问题。但我们在像德克萨斯和加利福尼亚这样的关键州有Title 10解冻的机会。记住,我们将在今年年底推出五年持续时间适应症。
这将在2026年带来一点小的阻力,但最终它将扩大我们的独家经营权,并通过五年适应症持续到2029年。这是。我不想深入。我可以就如何继续渗透到这个市场的问题发表长篇大论。但我可以告诉你的是,美国以外的地区正在以两位数的速度强劲增长。美国对我们来说仍然是一个增长动力,但我们只需要度过今年。我们需要推出五年适应症,我认为所有信号都表明,好吧,联邦资金有点中断,但我们对前进的患者群体以及年初至今的表现感到满意。
我们年初至今有6%的增长,这非常稳健。
谢谢,Ethan。
您的最后一个问题来自美国银行的Jason Gerberry。您的线路已接通。
嘿,各位,感谢您让我挤进来。首先,关于7月宣布的6219子宫内膜异位症挫折,你们是否仍然期望在该领域投资?我认为在该读数之前有一些评论说有一个备用分子,如果你们至少看到6219的信号,你们可能会追求它。所以我只是好奇这方面的情况如何。其次,我知道通过公民请愿有一些努力,修改开发通用Nexplanon的产品特定指南,更多围绕注射器的相似性。
但我好奇的是,当你们获得五年批准时,你们是否期望FDA将实时释放研究更新为强制五年,或者你们认为仍然可以选择进行三年和五年的释放时间或通用供应商需要完成的释放时间研究?只是好奇你们的想法。谢谢。
Juan。Camilo,你想回答这些问题吗?
是的,我可以处理这两个问题。Kevin?是的。首先关于6219,正如我们在新闻稿中分享的,我们没有看到6219的疗效信号,因此你关于针对相同机制的第二个资产的问题,我们已经决定终止该计划。现在第二,关于公民请愿和FDA的整体指南,我们不对FDA可能做出的关于他们如何开发通用的指南的决定发表评论。我们正在与FDA密切合作,为Nexplanon的五年适应症获得正确的标签。
正如你在公民请愿中看到的,我们提供了我们的观点,即Nexplanon在患者中安全使用需要什么。因此,有了这些信息,FDA将做出自己的评估,并决定向通用制造商提供什么样的适当指南。但正如Kevin指出的那样,我们真的非常兴奋,并期待在今年年底前完成这一新适应症和Nexplanon的新标签。
好的,谢谢各位。
不过我要说的是,患者和提供者显然都更喜欢五年的持续时间。这给了他们更多的灵活性,特别是对于不同的群体,比如家庭完成群体,老年群体,你知道,因为我们的很多业务来自更年轻的群体,所以这将为我们打开一个全新的群体。所以问题是,我们能否看到三年和五年在市场上共存,非常困难。我认为当这一切都发生时,市场将安全地转向五年部分。
只是另一个障碍,任何潜在的通用产品实际上都需要处理并进入这个业务。
好的,谢谢各位。
当然。
谢谢Jason。
这结束了问答环节,并将结束今天的电话会议和网络直播。感谢您的参与。您现在可以断开连接。