身份不明的发言人
Tara Brady（首席财务官）
Shantanu Gore（创始人兼首席执行官）
身份不明的参会者
Joshua Jennings（TD Cowen）
Michael Toomey（Jeffries）
Keay Nakae（Chardon Capital）
大家好，感谢您的耐心等待。我是Lacey，今天将担任本次会议的操作员。在此，我欢迎各位参加Allurion第二季度财报电话会议。所有线路已设置为静音以防止背景噪音。发言人讲话结束后，将进行问答环节。如果您想在此期间提问，只需按电话键盘上的星号键，然后按数字1。如果您想撤回问题，请再次按星号1。谢谢。现在我将会议转交给Tara Brady。
您可以开始了。
早上好，感谢您的加入。今天早些时候，Ellerian Technologies Inc.发布了新闻稿，宣布截至2025年6月30日的季度财务业绩，并提供了业务更新。您可以在公司网站的投资者关系页面investors.ellerian.com上获取公告副本。今天与我一起参加电话会议的是创始人兼首席执行官Shantanu Gore。在我们开始之前，我想告知您，今天电话会议中的评论包含根据联邦证券法定义的前瞻性陈述。实际结果可能因某些风险和不确定性而与表达或暗示的结果存在重大差异。
这些风险和不确定性在我们的证券交易委员会文件中详细描述，包括我们于2025年3月27日提交的10-K表格年度报告。我们的SEC文件可以通过公司网站investors.ellerian.com或SEC网站找到。投资者应注意不要过度依赖此类前瞻性陈述，Ellerian不承担公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订的义务。请注意，本次电话会议正在录音，并将在本次电话会议结束后不久在我们的投资者关系页面的"活动与演示"部分提供音频重播。现在，我将转交给Shantanu。
早上好，一如既往地感谢您今天加入我们。在讨论我们第二季度的业绩和业务更新之前，我想首先分享我们对肥胖护理未来的愿景，以及我们相信Allurion正在进行的转型如何为公司长期成功奠定基础。由于其易用性和广泛可及性，GLP1s已经超越了其他治疗肥胖的方法，但尽管它们已成为流行的首选减肥疗法，依从性和长期疗效方面的挑战仍然存在。30%的GLP1s患者在第一个月内停止用药，50%至75%的患者在第一年内停止用药。
GLP1s的依从性障碍由三个关键因素引起：副作用、肌肉质量损失和高成本。重要的是，当需要更高剂量才能实现临床意义的减重时，这些问题会加剧。我们相信这些根本性问题使GLP1s面临颠覆的时机已经成熟，而Allurian的新战略方向系统地解决了这些问题，并为可能塑造肥胖护理未来的激动人心的研发和临床管线奠定了基础。我们的新战略加倍关注代谢健康的减重，即减重、保持体重和维持肌肉质量，特别关注将Allurion计划与低剂量GLP1疗法相结合。
联合疗法的益处已经变得清晰。将Illyrian气球的快速即时减重与Allurion计划的行为改变重点与低剂量GLP1疗法相结合，改善了代谢健康减重的各个方面，并将更多患者纳入漏斗。我们的新战略有三个关键支柱。首先，我们的商业重点正在转向那些将代谢健康减重作为包括Allurion计划与低剂量GLP1s联合使用的综合肥胖管理策略一部分的账户和分销商。我们相信这种方法将在美国以外地区取得成果，并成为潜在美国推出的理想策略。
为此，我们在第二季度启动了几项举措。首先，我们开始远离那些无法提供代谢健康减重的账户和临床医生的分销合作伙伴，并开始寻找新的分销合作伙伴或将那些市场转为直接运营。虽然这在短期内具有破坏性，但我们相信这是业务长期成功的正确策略。其次，我们调整了销售团队的规模，专注于那些可以提供综合肥胖护理的账户。与2025年第一季度相比，这些账户增长了20%，虽然它们是我们现有账户基础的一部分，但它们提供了出色的减重效果，同时提高了生产力。
其次，我们的研发管线已经重新调整，以追求实现无缝联合疗法的创新。在第二季度，我们与一家战略合作伙伴签署了条款书，以扩大制造能力和美国以外的分销，并探索联合开发一种新型GLP1药物洗脱胃内气球。该合作伙伴在药物洗脱设备的开发和制造方面拥有丰富的经验，并在减肥领域拥有全球足迹，对代谢健康减重的优点深信不疑。通过胃内气球递送GLP1s直接解决了GLP1使用的依从性挑战，我们相信随着每日一次药丸的出现，这一点将变得更加明显，同时将两种独立的作用机制直接结合到单一疗法中。
这样的创新可能是近50%在获得任何临床益处之前停止使用GLP1s的患者的理想疗法。此外，我们打算继续投资于下一代Allurion气球设计，减小其胶囊尺寸，增加射线不透明度，并引入新的阀门技术，以实现更长的停留气球，我们相信这将增强长期体重维持。第三，我们的临床管线将专注于联合疗法的前瞻性验证，以实现代谢健康减重。我们对在欧洲进行的前瞻性多中心研究的进展感到非常满意，该研究旨在研究联合疗法对减重、肌肉质量和GLP1依从性的影响。
该方案现已提交给机构审查委员会（IRBs），一旦获批，我们预计将在今年年底前开始招募。随着联合疗法越来越成为护理标准，我们还期望会出现研究者发起的研究，测试代谢健康减重的各个方面。我们相信，我们在这项研究中测试的方案，即患者将接受Allurion气球，3个月后开始使用0.25 mg的semaglutide，并在随后的9个月内根据需要增加到1.0 mg的semaglutide，直接解决了与高剂量GLP1s相关的问题，并为美国市场提供了一个引人注目的未来临床路径。
关于美国市场，我很高兴地报告，我们在第二季度按时提交了PMA申请的第四个也是最后一个模块，其中包括来自Audacity研究的额外支持性分析，这些分析满足了两个预设的共同主要终点。在PMA申请中提交的额外分析是为了解释对照组中观察到的初始结果，使用了考虑对照受试者中观察到的变异的插补方法。治疗组和对照组在48周时的减重平均差异为4.34%，超级优效性边际为3.14%，超过了预设的3%超级优效性边际，在使用相同插补方法的40周时P值为0.0142。
治疗组和对照组在40周时的减重平均差异为4.90%，超级优效性边际为3.75%，大大超过了第二个共同主要终点中预设的边际，P值为0.0006。我们相信这些分析更适合Audacity研究中两组观察到的趋势，并进一步加强了我们积极的顶线数据。随着PMA的提交，我们期待与FDA合作以获得批准。Audacity的结果，结合美国以外的最新出版物，清楚地表明，无论是否与GLP1联合疗法结合，Allurion计划都有可能实现长期体重维持和肌肉质量维持，这为美国市场创造了一个引人注目的设置，其中40%的成年人患有肥胖症，1.7亿人可能受益于肥胖治疗，而目前只有800万人正在接受注射型肥胖治疗。
机会，简单地说，是巨大的。现在转向第二季度，收入为340万美元，与2025年8月5日的预公告一致，反映了正在进行合作伙伴转型的分销商市场的销售减少，部分被直接市场的增长所抵消，这部分增长部分由GLP1联合疗法驱动。在2025年第二季度，作为综合肥胖管理计划一部分试点联合方法的诊所比2025年第一季度增长了20%，突显了联合方法未来的潜力。虽然我们预计这种转型在短期内将继续具有破坏性，但我们相信它将带来长期增长和战略的完善，我们可以从一开始就利用这些优势。
在美国市场，第二季度的运营费用比去年同期减少了48%，因为我们之前进行的重组和重组继续取得成果。与去年同期相比，运营亏损改善了26%，这是由于运营费用的减少。鉴于我们正在采取的新战略方向带来的近期破坏，我们正在重新评估2025年的指导。此外，在7月，我们开始实施一项旨在使公司的运营费用与新战略方向保持一致的计划。我们预计在2025年第三季度将记录与该计划相关的大约150万美元的费用。
现在，我将电话转交给我们的临时首席财务官Tara Brady。
Tara，谢谢，Shantanu。我们2025年第二季度的收入为340万美元，而2024年同期为1180万美元。收入的同比下降主要是由于我们在2025年第二季度启动的分销商转型、对销售和营销的投资减少以及法国销售的暂时暂停。第二季度的毛利润为250万美元，占收入的74%，而2024年同期为900万美元，占收入的76%。毛利润的下降是由销售减少驱动的。
第二季度的销售和营销费用为240万美元，而2024年同期为620万美元。费用的减少主要是由于运营效率的提高和2024年第四季度实施的重新聚焦于更高效渠道的重组举措。第二季度的研发费用为180万美元，而2024年同期为430万美元。减少的主要原因是与Audacity试验相关的成本减少以及2024年第四季度实施的重组举措。第二季度的一般和管理费用为520万美元，而2024年同期为730万美元。
同比减少主要是由于2024年第四季度实施的重组举措。第二季度的运营亏损为700万美元，而2024年同期为930万美元。减少是由于2024年第四季度实施的重组举措导致运营费用减少。截至2025年6月30日，我们拥有1270万美元的现金及现金等价物。现在，我将电话转回给Shantanu。
谢谢Tara。我们相信Allurion计划是唯一一种在结合低剂量GLP1s的同时，持续展示显著且即时减重并保持或增加肌肉质量的肥胖管理解决方案。我们相信，随着对GLP1s的依从性水平提高，临床益处会进一步增加，我们相信通过转向这种方法，我们将利用GLP1s的成功，并为Allurian的长期成功奠定基础。通过重新聚焦于我们的研发和临床管线、高性能账户、拥抱联合疗法和新的战略分销合作伙伴，我们希望在高度动态的肥胖市场中为Allurion的长期成功定位，并有望在美国推出。
我们相信这种转型将在肥胖护理中建立一个新的标准，患者可以在保持肌肉质量的同时实现有意义的减重，并作为美国市场进入的模型。我们期待在未来的电话会议中向各位更新，因为我们预计这些新举措将继续释放股东价值。现在，接线员，请开始问答环节。
此时，我想提醒大家，如果您想提问，请按电话键盘上的星号键，然后按数字1。我们将暂停片刻以整理问答名单。您的第一个问题来自TD Cohen的Joshua Jennings。您可以继续。
嗨，早上好。感谢您回答问题并感谢详细的介绍。我想谈谈联合疗法转型的一个方面。对联合疗法的关注。在国际上成本敏感性更高的情况下，我们应该如何考虑低剂量GLP1s + Lurian胃气球对肥胖护理整体成本的短期、中期和长期影响？
谢谢您的问题，Josh。关于联合疗法方法，我们在海外看到的是GLP1s实际上相当便宜。最近有新闻报道称，在美国，包括GLP1s在内的某些药品的价格基本上是国外相同药品价格的10倍。因此，我们在国外看到的是，通过在Allurion计划中添加低剂量的GLP1s，患者的成本实际上是最小的，这是美国采用的一个重要驱动因素。我们预计价格会随着时间的推移而下降，特别是考虑到当前政府及其推出的一些举措。
随着更多GLP1s进入美国市场，我们确实预计价格会趋于平衡，并为我们提供一个机会，在美国追求与国外相同的策略。
太好了。还有一个后续问题，关于联合疗法可能带来的成本效益预期。我相信团队对联合方法在中长期内能够实现的效果持乐观态度。但如果您不介意，请补充一下您的想法。
关于在美国或国外的长期或短期成功，Josh。
抱歉，我只是在考虑任何可能通过低剂量GLP1s和Olerian气球展示的成本效益数据，最终能够维持减重并可能改善健康和福祉，以及长期维持减重的患者的总体支出，特别是代谢健康的减重。
是的，当然。到目前为止，我们看到的关于GLP1s的健康经济学数据表明，它们正在带来显著的临床益处和健康益处。但从成本角度来看，这些益处基本上是无效的，因为GLP1s的高价格在国外，GLP1s价格较低，成本效益的论点更有说服力。但国外GLP1s的问题是，尽管它们更便宜，但由于副作用和肌肉质量问题，它们仍然存在依从性问题。因此，当您将Allurion计划与低剂量GLP1s结合使用时，您会得到作用机制的组合。
Allurion计划通过Allurion气球诱导早期饱腹感，而低剂量GLP1s减少饥饿感，您解决了肌肉萎缩问题，也解决了副作用问题。因为您使用的是较低剂量的GLP1s，这使得患者能够长期坚持治疗。在这段时间内，因为时间更长，患者获得了更多的健康益处，因此医疗系统的成本更低。这就是我们运作的理论基础。我们已经看到了一些关于GLP1s的初步数据，它们从成本效益角度来看并不是非常有效。
我们在这里的信念是，当我们将两者结合起来并降低GLP1s的剂量时，我们将得到不仅临床有效而且非常具有成本效益的东西。
太好了，感谢您的详细介绍。关于更新指导的问题，现在发布新的指导还为时过早，但也许可以帮助我们思考。您知道，保留所有分销商的百分比，如果您能分享目前的总百分比，以及您预计新分销商的增加将如何帮助您回到转型前的基线，同时考虑2026年海外收入的贡献。
是的，这是个好问题，Josh。我们正在对拉丁美洲地区和中东地区的几个分销商进行战略上的重大转变。这将是一个过程，将在今年下半年展开。所以我现在没有任何数据可以供您参考，但这个过程已经在第二季度开始，将在第三季度继续，并可能延续到第四季度。我们预计在此过程中会有一些干扰。但当您将我们在销售方面的变化与我们刚刚进行的整体重组结合起来时，我们确实预计会对总收入产生影响，随着过程的推进，我们将能够分享更多细节。
明白了。最后，祝贺FDA接受PMA提交。大约12个月的审查和潜在的批准时间表。我知道那里没有明确的立场。但您能帮助我们思考其中的内容吗？我认为PMA通常有180天，但时钟会因为问题和回应而停止。但也许帮助我们思考从现在开始的潜在FDA批准时间。感谢您回答所有问题。
谢谢您，Josh。是的，关于FDA，我们对按时提交第四个模块感到非常满意，但模块的内容也是如此。我们提交的那些额外分析，我相信确实加强了我们所进行的临床试验的整体强度。特别是关于Audacity研究中的第二个共同主要终点。通常，您是对的，在提交最后一个模块后，FDA通常会在前180天内给出反馈。然后公司与FDA之间会有对话，希望最终获得批准。在这种情况下，因为我们进行了模块化提交，前三个模块已经由FDA提交。
我们已经解决了FDA在所有那些模块中提出的问题，并且随着这些关于Audacity试验的分析的加入，时间可能会提前。所以我们最初说的是从提交第四个模块起大约12个月。鉴于数据的强度，特别是这些额外分析以及这是一个模块化提交的事实，我们可能会提前，但我们将在收到FDA的更多反馈并开始对话后了解更多信息。
太好了，再次感谢。
您的下一个问题来自Chardon Capital的K Nakay。您可以继续。
也许只是关于一些运营费用的指导。您知道，远离销售和营销。但就未来的研发费用而言，让我们从这里开始。您刚刚发布了1.8。这是否是一个好的未来数字，至少在短期内？
是的，感谢您的问题，Kay。当然，对于今年下半年，我认为这是合适的，进入2026年，鉴于我们刚刚进行的重组。我们相信，鉴于我们刚刚进行的重组和重组，总体运营费用应减少约50%。但对于今年下半年，我认为这是正确的思考方式。
那么GNA呢？那里还有多少工作要做？相对于您刚刚发布的5.2。我知道您刚刚谈到了更多的重组。一旦您度过了第三季度的一次性费用，这个数字会继续下降吗？
是的，我认为这也是正确的思考方式。您知道，我们所做的重组实际上是针对整个公司的，以便我们与我们制定的新战略保持一致。所以，是的，我认为您对研发和GNA的思考方式是正确的。
好的，谢谢。
再次提醒，如果您想提问，请按电话键盘上的星号键，然后按数字1。您的下一个问题来自Jeffries的Michael Twomey。您可以继续。
嘿，大家好，感谢您回答我的问题，代表Matt Taylor。我的大部分问题已经得到了回答，但您能提醒我们一下您拥有的现金跑道吗？特别是考虑到美国的推出计划，以及关于Coach Iris或其采用情况的任何更新。谢谢。
感谢您的问题，Mike。我们进行了这次重组和重组，以与我们的新战略保持一致，同时也是为了在2026年真正减少我们的现金消耗。当我们展望未来的现金需求时，很大程度上取决于我们在美国追求的商业策略类型。鉴于第四个模块的提交和这些额外分析的强度，正如我提到的，FDA潜在的批准时间表可能会提前。因此，现在我们真正将注意力转向在美国制定正确的商业化策略。
规划这一点，然后根据该策略评估我们的现金需求。就目前而言，短期内，我们对资产负债表上的现金感到满意，但它将受到我们如何考虑进入美国市场以及该计划何时真正开始的影响。关于Coach Iris，我们继续从患者护理的角度开发Coach Iris。我们正在研究Coach Iris可以主动而非被动的多种不同方式。在过去的一个季度里，我们没有发布任何关于Coach Iris的新功能，但我们继续推进之前讨论过的管线。
太好了。非常感谢。
我们的下一个问题来自Chardon Capital的Kee Na K。
是的，只是感谢您的后续。只是想谈谈新战略针对联合使用可能会如何影响您与账户的RE互动。
谢谢Kay。这肯定会对我们在法国与账户的RE互动产生积极影响。我最近花了几乎整整一周的时间与我们在法国的客户在一起，因为我们已经正式重新启动，而且由于GLP1领域发展如此迅速。当我在那里时，法国监管机构ansm扩大了GLP1s在肥胖医学专家以外的渠道的使用。因此，现在我们在法国的许多减肥外科医生和胃肠病学家都可以使用GLP1s。他们中的许多人对将其作为单一疗法使用持犹豫态度，但他们非常有兴趣将GLP1s与我们的产品联合使用，主要是因为他们对Allurion计划有很多经验，并且他们看到一些患者正在寻找可以避免副作用和肌肉萎缩的GLP1s替代使用方法。
因此，我认为在像法国这样的地区，GLP1s相对便宜，它们的使用现在正在扩展到不同的渠道，包括减肥和胃肠病学，随着联合疗法变得越来越主流，这应该成为我们在法国市场的顺风。
好的，谢谢。
此时，没有更多问题。我想将电话转交给Shantanukor进行闭幕词。
非常感谢，Lacy。在我们结束今天的电话会议时，我只想向今天加入我们的所有人，特别是所有我的Allurian同事和忠诚的股东，表达我的感激和感谢。真的，你们对我们使命的信念和对公司的承诺是我们在这里继续前进的动力。因此，我们期待在下个季度向各位更新我们的进展。再次感谢大家，祝大家有美好的一天。
今天的电话会议到此结束。您可以断开连接。