Acumen制药公司(ABOS)2025年第二季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Alex Braun(投资者关系主管)

Daniel O'Connell(总裁兼首席执行官)

Matthew Zuga(首席财务官兼首席业务官)

Jim Doherty(总裁兼首席开发官)

Eric Siemers, MD(首席医疗官)

分析师:

身份不明的参会者

Jason Szymanski(美国银行)

Pete Stavropoulos(Cantor Fitzgerald)

发言人:接线员

大家好,欢迎参加Acumen制药2025年第二季度财报电话会议和网络直播。目前所有参会者都处于只听模式。发言人演讲结束后,将进行问答环节。提问时请按星号11。提醒一下,本次通话可能会被录音。现在请投资者关系主管Alex Braun发言。请开始。

发言人:Alex Braun

谢谢Michelle。早上好,欢迎参加Acumen财报电话会议,讨论截至2025年6月30日的季度业务更新和财务业绩。今天与我一起参会的有我们的首席执行官Dan O'Connell、首席开发官Jim Daugherty博士以及我们的CFO兼首席业务官Matt Duga。Dan和Matt将做准备好的发言,然后我们将开放电话进行问答。参加问答环节的还有我们的首席医疗官Eric Siemers博士。在开始之前,我们鼓励听众访问Acumen网站的投资人部分,查看我们今天早上发布的新闻稿。

请注意,在今天的电话会议中,我们可能会根据联邦证券法做出前瞻性声明,包括关于我们财务展望和预期业务计划的声明。这些声明存在风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的情况存在重大差异。请参阅我们公司演示文稿的第2页、今天早上发布的新闻稿以及我们最近向SEC提交的年度和季度报告,了解可能导致实际结果与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异的重要风险因素。

我们没有义务根据新信息或未来结果或发展更新或修订本次电话会议或随附演示文稿中提供的信息。说完这些,我将电话交给Dan。

发言人:Daniel O'Connell

好的。谢谢Alex。大家早上好,感谢今天参加我们的会议。在将电话交给Jim详细介绍我们最近宣布的增强脑部递送(EVD)项目之前,我有几点意见要讲。然后Matt将详细介绍我们季度的财务业绩,之后我们将开放电话进行问答。第二季度对Acumen来说是富有成效的一个季度,在第一季度快速完成我们的2期ALTITUDE AD研究入组后,我们取得了稳定的运营进展,并建立了重要的战略合作伙伴关系以扩大我们的产品组合。我们在这项研究中继续取得良好进展。

在最近多伦多的AAIC会议上,我们从现场研究人员那里获得了关于研究设计、患者保留率和我们团队参与的积极反馈。基于这种强有力的执行,我们继续预计在2026年底获得顶线结果,包括ALTITUDE研究正在调查的关键疗效和安全性指标。Sibernotug是我们针对有毒Abeta寡聚体的高选择性单克隆抗体。这种选择性是我们相信Sibernotug相对于靶向淀粉样斑块的抗体可能具有更大的临床疗效和改善的安全性的关键原因。在AAIC上,我们还展示了与重组Lecanemab和Aducanumab相比,Sibernotug对Abeta寡聚体相对于单体Abeta的选择性最高。

这之所以重要,是因为Abeta单体水平比阿尔茨海默病患者大脑中发现的低丰度有毒寡聚体水平高约7000倍,因此对单体Abeta的亲和力较低。Sibernotug展示的这种特性将增加功能选择性,因为更少的抗体会与单体结合。我还想提到的是,我们对该领域商业参与者最近的评论感到鼓舞,这些评论强调了诊断和治疗阿尔茨海默病患者的临床基础设施的增长。来自KOLs和该领域其他人的反馈也指出临床瓶颈正在进一步缓解。

在AAIC上报告的目前上市产品的真实世界长期数据显示,这些产品的临床益处随着时间的推移而增长,进一步支持了它们的采用。此外,首个基于血液的生物标志物已获得FDA批准,其他标志物正在开发中。我们相信基于血液的生物标志物将通过更高效地进行准确、可能更早的诊断来彻底改变这一领域。我们还相信它们将有助于扩大抗淀粉样蛋白治疗的需求。看到该领域向前发展,临床基础设施上线,以及为患者及其家人增加基于血液的诊断选择,真是太棒了。

我们认为这种势头为Sibernotug和未来潜在的下一代EBD产品奠定了基础,因为仍有大量未接受治疗的患者群体对接受抗淀粉样蛋白治疗感兴趣。我们对Sibernotug为患者提供差异化风险收益治疗选择的潜力感到兴奋,并期待未来在此基础上通过一种或多种EBD产品进一步发展。7月,我们宣布与总部位于日本的JCR制药公司达成战略合作选择和许可协议。这一合作旨在开发一种阿尔茨海默病产品,将我们的Abeta寡聚体选择性抗体专长与JCR的转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术相结合。

我们选择与JCR合作,因为他们是BBB领域的公认领导者。重要的是,这一合作扩大了我们的产品组合,并建立在我们对靶向有毒Abeta寡聚体潜在治疗益处的信心之上。我们与JCR密切合作已超过一年,我对为患者和股东开发差异化下一代治疗选择的潜力感到非常兴奋。我们预计将在2026年初基于非临床数据对最多两个候选产品做出开发决定。现在我将电话交给Jim,详细介绍我们的进展和EBD战略。

发言人:Jim Doherty

谢谢Dan,大家早上好。感谢今天参加我们的会议。首先,我想在Dan关于AIC的评论基础上补充一些内容,谈谈当前阿尔茨海默病疗法的积极情绪以及下一代治疗的潜力。许多KOL最近向我们评论说,如果患者适合使用现有的单克隆抗体之一并决定开始治疗,他们对静脉输注和MRN监测的依从性非常高。在临床实践中使用时,淀粉样蛋白靶向抗体的安全性与安慰剂对照临床试验中报告的情况相似。也就是说,当前药物在适度疗效和减少安全性监测需求方面的额外改进将受到欢迎。

治疗阿尔茨海默病等神经系统疾病的主要挑战之一是许多治疗药物无法以足够高的浓度进入大脑以提供治疗效果。血脑屏障(BBB)是大脑血管内壁的上皮细胞系统,非常有效地限制了许多治疗药物进入大脑。选择性利用一种称为受体介导的转胞吞作用的过程已成为改善治疗性大分子从血液进入大脑递送的一项令人兴奋的技术。受体介导的转胞吞作用利用自然系统选择性地将特定蛋白质运输到大脑中,从而将更高数量的酶或抗体递送到它们需要的地方。

我们认识到这种方法可以通过以安全有效的方式将寡聚体靶向治疗药物递送到大脑中,使我们的Acumen项目受益。虽然已经确定了许多可以作为RMT技术接入点的受体,但我们选择转铁蛋白受体作为我们项目的适当载体,基于临床经验和减轻与淀粉样蛋白靶向治疗方法相关的ARIA风险的潜力。我们进行了广泛的搜索和评估过程来评估许多技术,并被JCR吸引,因为他们是血脑屏障领域的公认领导者,在日本拥有使用其技术的获批疗法,该技术与低贫血率相关。

JBrain Cargo技术是JCR的专有药物递送系统,通过受体介导的转胞吞作用有效地将药物递送到包括中枢神经系统在内的靶组织。它适用于各种模式,包括抗体、酶、寡核苷酸、脂质纳米颗粒、基因和细胞疗法、肽和诱饵受体。基于该技术开发的第一个药物在日本获批用于治疗溶酶体贮积症,表现出既定的安全性。我们与JCR在可行性研究上合作已超过一年,7月我们宣布了一项合作、许可和选择协议,研究我们的寡聚体靶向抗体与其转铁蛋白靶向血脑屏障技术的结合。

正如你听到Dan讨论的那样,我们认为对突触毒性Abeta寡聚体的选择性是安全有效的下一代疾病修饰抗体疗法的关键机会。将这种差异化的货物与JCR经过验证的载体技术配对,可能为阿尔茨海默病患者提供有吸引力的下一代候选产品。我们正在研究Sibernotug和我们库中的其他寡聚体选择性抗体,并与JCR一起探索单链和可变重域抗体构建体,我们认为这些是血脑屏障领域的前沿方法。包含非人类灵长类动物研究的非临床候选数据包预计将在2026年初完成,届时Acumen拥有独家权利行使我们的选择权,以推进最多两个开发候选产品。现在我将电话交给Matt。

发言人:Matthew Zuga

谢谢Jim。提醒一下,我们2025年第二季度的财务业绩可在今天早上发布的新闻稿和我们今天晚些时候将提交的10Q中找到。截至6月30日,我们的资产负债表上有1.662亿美元的现金和有价证券,预计这将支持我们当前的临床和运营活动到2027年初。第一季度研发费用为3710万美元。抱歉,是第二季度。与去年同期相比增加的主要原因是ALTITUDE AD临床试验材料制造费用的增加以及临床费用的增加。

现在我们已完全入组,本季度的G&A费用为460万美元,与去年同期大致持平。这导致本季度运营亏损4170万美元,净亏损4100万美元。最后,我想指出,我们与JCR制药公司的合作是一种高度资本效率的方式,根据我们7月宣布的协议条款扩大我们的寡聚体靶向候选产品组合。除了JCR收到的预付款外,如果Acumen行使我们的独家选择权开发最多两个开发候选产品,JCR将获得额外的925万美元选择付款。

JCR还有资格获得与开发相关的未来里程碑付款,最高达4000万美元,以及与销售相关的最高5.15亿美元,总计最高达5.55亿美元,以及从合作中产生的任何产品的销售个位数百分比特许权使用费。我们对这笔交易提供的选择权和潜在价值感到兴奋,并期待2026年初的临床前候选数据。我们对ALTITUDE AD的强有力执行充满信心,并期待分享预计在2026年底的顶线结果。我们仍然致力于为患者、护理人员和股东提供潜在的下一代治疗选择。

说完这些,我们可以开放电话进行问答。接线员。

发言人:接线员

谢谢。提醒一下,如果你想提问,请按星号11。如果你的问题没有得到回答并且你想从队列中删除自己,请再次按星号11。我们的第一个问题来自美国银行的Jason Zymanski。你的线路已开通。

发言人:身份不明的参会者

早上好。非常感谢你们回答我们的问题,并对取得的进展表示祝贺。想和你们谈谈AIC的具体情况。如果你们看看罗氏的类似脑穿梭技术,Trontonimab的初步结果以及如何围绕Sibernotug对潜在的脑穿梭技术进行基准测试。其次,考虑到这些患者中观察到的总体斑块减少,这对你们的表位意味着什么,考虑到对寡聚体的关注?谢谢。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Jason。很好的问题。我想先请Jim回答,Eric,你可能也有一些意见。

发言人:Jim Doherty

是的,当然。谢谢Jason。显然我们一直在密切关注整个领域,包括罗氏的项目,我认为我首先要说的是,我们看到这项技术的机会是显著增强将治疗靶点递送到大脑目标区域的能力。你当然可以看到这一点,trentinumab的整体分子特征与直接递送为cantonirumab时相比发生了显著变化,现在与穿梭技术结合使他们能够增加卵巢浓度。

我认为我们在Sibernotug上看到了同样的机会,当然,它们的区别在于分子的基本靶向。因此,我们非常相信这些有毒的突触毒性寡聚体在阿尔茨海默病进展过程中直接对大脑有毒。因此,能够强有力地靶向这一点,我们认为这将是一种能够改善患者状况的机制。当然,我们也看到了一些对斑块的影响,那里的生物学相当复杂,淀粉样蛋白生物学,尽管我们都将淀粉样蛋白作为靶点,它当然是。

淀粉样蛋白生物学相当复杂。因此,有一些寡聚体与斑块相关,这是一个更长的讨论。但我认为真正重要的是,我们看到这项技术增强了Sibernotug真正有效访问可溶性寡聚体的能力。我们认为这将是一种对患者有益的机制。Eric,我不知道你是否想补充什么。

发言人:身份不明的参会者

是的,我可能想补充的唯一一点是关于我们在开发中的位置。罗氏在1期研究中做得很好,他们显然正在启动两项3期研究,这将需要很多时间才能读出结果。另一方面,我们非常期待我们的ALTITUDE AD研究,有542名患者将在明年年底读出结果。但他们在开发计划上做得很好。但这还早。他们现在处于1期。我们期待我们的2期ALTITUDE研究的结果。

发言人:身份不明的参会者

非常感谢你们的详细解答。

发言人:接线员

谢谢。我们的下一个问题来自Citi的Jeff Meacham。你的线路已开通。

发言人:身份不明的参会者

嗨,大家好,我是Russell。代替Jeff,我想更多地了解你们听到的关于PTAL217测试在筛查过程中的使用情况。只是想知道你们听到的任何反馈或来自实践医生的意见。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Ross。Eric,你想处理这个问题吗?也许提到AIC的海报以及我们如何在ALTITUDE中使用该测定法获得的一些进展。

发言人:身份不明的参会者

是的,当然。谢谢。很好的问题。非常感谢。正如你可能知道的,我们将其作为我们2期ALTITUDE研究筛查过程的一部分。它表现得非常好。我认为在我们的1期研究中,当这个还不可用时,我们获得的PET扫描中超过60%对淀粉样蛋白呈阴性。但当我们使用筛查过程并首先获得PTAL 217水平,然后让人们进行PET扫描时,只有17%的筛查呈阴性。所以我们并不真的希望有0%的阴性,因为那样你的设定点就太保守了。

但在我们的海报中,我们实际上展示了作为筛查过程的一部分,这实际上将成本降低了约40%。我认为同样重要的是,它减轻了患者及其家人的负担,因为现在有更少的患者进行不必要的PET扫描和脑脊液腰椎穿刺。因此,它在我们的研究中表现得非常好。我们对这些结果感到满意。但更广泛地回答你的问题,我们听到很多临床医生关于这种血液检测实用性的积极评论。可能会有其他血液检测可用,但这是第一个获得FDA批准的。

未来,我认为你会看到很多临床医生将这些血液检测作为筛查程序应用,甚至包括我们正在筛查的初级保健医生。当然,我们交谈的专家、KOL,他们会使用这个。但我相信这种方法的应用将变得更加广泛,这将使更多的人进入管道以获得这些疾病修饰疗法。我就说到这里。

发言人:身份不明的参会者

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。我们的下一个问题来自Stifel的Paul Matisse。你的线路已开通。

发言人:身份不明的参会者

嘿,我是Julian,代替Paul。非常感谢你们回答我们的问题。再次考虑GCR技术与罗氏展示的技术的比较。只是好奇你们认为你们如何可能在安全性方面有所区别,如果你们有任何评论的话。然后关于同一个话题,只是想知道你们认为2期开发可能会是什么样子。这还早,但你们有什么想法。然后单独的一个更广泛的问题。投资者社区对Lily和Novo进行的早期阿尔茨海默研究、症状前研究有很多关注。只是好奇你们对这些试验的看法,如果你们有任何评论的话。抱歉,我指的是Lily和ASAI。谢谢。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Julian。是的,我想我会先回答。也许Jim,你想在安全性区别上多评论一些,然后Eric,你可以谈谈我们从临床开发角度考虑的内容。我认为,正如我们设想的JCR合作,有两个区别点。主要是在载体元素上,JCR转铁蛋白结合载体技术可能比其他转铁蛋白介导的递送方式带来更好的安全性,后者实际上会引起一定程度的贫血。所以我认为这是我们感兴趣并可能验证的一个领域。

另一个是,Jim在他之前的评论中提到过货物和寡聚体定向抗体进一步减少ARIA或其他安全元素的偏好。所以这些是我们基于与JCR建立的协同合作伙伴关系看到的两个主要区别模式。Jim,我不知道你是否有更多评论,我认为我们应该谈谈未来EBD定向产品的潜在临床设计。

发言人:Jim Doherty

是的,当然,很乐意。我认为有很多因素可能影响安全性概况,我们认为这是我们对此方法感到兴奋的部分原因。我认为从高层次上看,我们看到了真正降低递送剂量的机会,因为如果技术按预期工作,你将获得更高比例的循环剂量进入大脑,我认为总体上这是一件好事。我认为当你考虑安全性概况时,你可以从与靶点相关的事物如ARIA的角度来看。

所以这显然是任何开发淀粉样蛋白抗体方法的人的首要关注点。我们对Sibernotug在ARIA方面的概况总体上感到满意,这来自我们多次讨论的1期研究。但有趣的是,当你看看罗氏团队的工作时,在他们的案例中,他们的抗体,当你将gantanerumab转换为trentinumab时,ARIA率要低得多。关于这一点有一个科学假设,基于转铁蛋白受体的定位,可以改变抗体穿过血脑屏障的进入点。

所以这是一个有趣的假设,并提供了进一步改善我们认为已经是Sibernotug在ARIA风险方面有吸引力的概况的机会。然后正如Dan提到的,还有与转铁蛋白相关的贫血风险,这当然是在罗氏项目中迄今为止报告的一个元素。在其他靶向转铁蛋白受体的项目中也看到了这一点。这是我们考虑了很多的事情,显然进入了我们的评估过程,我们选择了JCR,因为基于他们的临床证据,他们认为他们的上市产品贫血率非常低。

你知道,为什么可能是这样。我认为我们可以讨论很多不同的事情,比如对转铁蛋白受体的亲和力范围。但我想同样重要的是,许多不同的穿梭体靶向转铁蛋白受体,但它们并不一定都靶向相同的表位。我认为我们正在学习很多关于这项技术如何工作的知识,但我们在这里看到了真正显著改变和改善我们看到的Sibernotug安全性概况的机会。顺便说一下,这是一个我们已经相当自豪的概况。所以我们认为那里有机会。

我认为我们可以谈谈2期研究设计。正如你所说,这还早。我想指出的一点是,Eric和团队在1期为Sibernotug设计了一个进步的研究设计,做得非常出色。我认为我们可以从我们采取的方法中受益,在AD患者中观察基于液体和成像的生物标志物,使用EBD产品。所以我认为除此之外,我们还需要看看。在我们到达那个阶段之前,我们有很多工作要做。但我们为团队在1期所做的工作感到非常自豪。

我们认为从那个设计中得出的一些见解可以应用到链条中的下一个项目中。我会让Eric回答你关于我们现在如何看待正在进行的临床前研究的问题。

发言人:身份不明的参会者

是的,谢谢Jim。我认为,对于穿梭技术来说,1期甚至会在患者中进行。所以让我们从Sibernotug中吸取一些经验。但回答你关于临床前研究的问题,这是正在积极讨论的事情。我认为基于我们的1期数据,Sibernotug将是临床前试验的一个很好的候选者,因为它在我们的1期研究中ARIA率相对较低。所以我们正在积极讨论如何可能做到这一点。我认为,你知道,你可以采取的方法是你可以使用基于血液的生物标志物,这就是你进入临床前研究所需的全部。

我不确定。这可能有点太激进了。但我们讨论过的一件事是,与其直接进行PET扫描,你可以基本上像我们在ALTITUDE研究中那样做,先使用筛查测试,血液测试,然后根据该测试的结果,再进行脑脊液或PET扫描。另一个正在很好地发展的部分是可能在临床前患者中进行2期研究并观察生物标志物。所以你会看像PCAL217这样的东西,还有GFAP,在非常大的、非常长的3期临床前研究之前,进行一些其他测量。

你在较小的2期研究中获得一些良好的证据,证明你的生物标志物朝着正确的方向发展,并产生你想要的效果,然后基于此,决定进行更大的3期研究,那时将是注册试验。所以这是Acumen现在正在积极讨论的事情。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Eric。Julian,我只想评论一下,我认为寡聚体定向药物在临床前人群中的理由非常充分,考虑到在疾病进展的早期临床前阶段寡聚体水平的升高和持续存在。所以我们对未来的这个机会感到兴奋。

发言人:身份不明的参会者

非常感谢你们的详细回答。并对你们的进展表示祝贺,伙计们。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢。

发言人:接线员

谢谢。我们的下一个问题来自UBS的Truong。你的线路已开通。

发言人:身份不明的参会者

早上好,伙计们。感谢你们回答问题。继续跟进无症状的问题,你们谈到了基于血液的标志物识别这一人群,只是你们如何看待这被整合到寻找患者的过程中?然后你们如何看待它被支付方覆盖?这是你们认为会与PET扫描一起被轻易覆盖的东西吗?谢谢。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Trung。Eric,你想先回答这个问题吗?

发言人:身份不明的参会者

当然。是的。所以这个问题实际上包含了很多内容。这是个好问题。当你考虑支付方时,当然现在你谈论的是商业上可用的东西,支付方会为这些东西付费吗?我们听到的轶事是,支付方正在为这个PCAL217血液测试报销,这是现在FDA批准的。我预计一旦你有一种药物在这种临床前人群中显示出积极的临床效果,这种情况将继续下去。换句话说,你想要延迟症状的出现。所以这是一个不同的研究设计。

这不是减缓衰退的速度,因为这些人是受损的。这是延迟直到你开始有认知衰退。但我认为从支付方的角度来看,这将需要一些讨论,但从支付方的角度来看,在医疗保险人群中,延迟认知衰退的出现对他们有利,因为那是医疗费用开始上升的时候。所以我认为这在临床上有很大的潜力。但第一步显然是我们必须进行研究,证明这种策略确实有效。但我认为它有很大的潜力。

发言人:身份不明的参会者

太好了,谢谢。

发言人:接线员

谢谢。我们的下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Pete Stavropoulos。你的线路已开通。

发言人:Pete Stavropoulos

嗨,Dan和团队,对你们的进展表示祝贺,感谢你们回答我们的问题。正如你们之前提到的,围绕生物标志物有很多兴奋。其中一些显示生物标志物的变化在症状出现之前就开始出现,以及一些潜在的病理学如各种Tau物种。在这些更新中,包括在AAIC上的新生物标志物数据,你们如何从中获取信息并影响你们对临床研究的假设和方法。有没有任何特别突出的标志物,你们可能会在ALTITUDE研究中用样本查看,或者纳入3期研究?也好奇你们是否在ALTITUDE研究中看到了ARIA的重新安排,如果是的话,对此有任何评论。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Pete。这个问题包含了很多内容。我将请Eric快速评论生物标志物、AIC和未来的开发机会。

发言人:Eric Siemers, MD

是的,当然。让我先谈谈生物标志物的问题。尽管我们所有人都对Psal 217印象深刻,但还有很多其他生物标志物正在进行额外的工作。其中一个现在引起了很多关注。所以我们继续密切关注这个领域。再次,我们在Tau 217上的结果非常好。正如你所知,在我们的1期研究中,我们还看了T Tau181,我们看了GFAT,我们看了A beta 42与40的比率。我的意思是,有一系列这样的生物标志物你可以看。做这件事的一个优势实际上是它们都朝着你想要它们移动的方向发展。我认为这是你对疾病的生物学有正确影响的好证据。

回答你关于ARIA的问题,我们显然正在进行一项盲法的2期研究。但我可以告诉你的是,我们没有看到任何与我们1期研究报告的数据不一致的数据。所以这是我目前可以告诉你的。

发言人:Jim Doherty

也许我可以在生物标志物上补充一些。正如Eric所说,我认为有越来越多的生物标志物出现,从高层次上看,我看到的是理解疾病进展的能力在提高。我们知道阿尔茨海默病是一种进行性疾病。患者随着时间的推移而进展,现有的诊断可以帮助进行诊断,但分辨率相对较低。因此,随着越来越多的标志物被研究,当然它们都在疾病过程中的不同点达到峰值,随着时间的推移,多个小组的工作将结合起来,我相信能够更清晰地理解特定患者在其疾病进展中的位置,并希望这能带来更差异化的治疗。

但我认为,你知道,这是我看到的血液生物标志物带来的长期机会。当然不用说,你还有便利性和成本节约等好处。但真正能够以更高的分辨率理解疾病进展的能力,我认为最终将是最大的影响。

发言人:Pete Stavropoulos

谢谢你们的详细解答。如果你们不介意的话,还有一个关于血脑屏障技术的问题。关于优化候选产品的设计,你们有什么评论。你们会将Sibernotug的Fab片段移植到JCR的FC骨架上,还是将转铁蛋白受体结合域移植到你们的抗体上?任何细节都会有帮助。还有你们在可行性研究中发现的哪些非临床或数据鼓励并影响了决定签订协议。

发言人:Daniel O'Connell

谢谢Pete。请继续。Jim,我想这是给你的。

发言人:Jim Doherty

是的,谢谢Dan。当然。是的,Pete。所以我认为我们在这里看到的机会,这就是为什么我们谈论将Acumen方面的货物与JCR方面的载体结合起来。JCR的技术有些灵活,所以它允许我们研究耦合。不同的载体分子会有不同的特性。所以我们正在看像整体PKO概况生成的东西,药物进入大脑的速率等。我认为显然你总是对理解安全性概况感兴趣。

然后在货物方面,Sibernotug当然是我们的旗舰抗体,但我们库中还有其他抗体,Sibernotug来自这些抗体,它们都有我们随着时间的推移表征的特性。所以你可以想象,在这个合作阶段,我们正在看将哪些最好的组件放在一起。所以,你知道,我们谈过看单链可变片段,我们谈过看VHHs,我认为,你知道,将多种不同的载体与几种可能的货物结合起来是我们正在进行的练习。

这是一个非常有趣的练习,因为它真的提供了很多不同的选择。所以这将是我们需要完成的过程,以决定哪些分子(如果有的话)推进。然后关于研究类型的一些细节,我们显然感兴趣的是确保我们没有通过耦合到载体改变货物的特性。我们还希望确保载体在PK和脑渗透方面给我们正确的靶向。所以有很多正在进行的临床前物种研究,包括灵长类动物研究,将真正给我们不同可能组合的表征,以选择最好的。

发言人:身份不明的参会者

好的,非常感谢你们回答我们的问题,并再次祝贺。

发言人:接线员

再次感谢。要提问,请按星号11。我们的下一个问题来自BTIG的Tom Schrader。你的线路已开通。

发言人:身份不明的参会者

早上好,我是Ginny,代替Tom,我想问几个关于你们试验的问题。你们的试验中会有任何关于MMSCs范围的数据吗?以及认知测试的频率是多少?是每六个月一次还是更频繁?谢谢。

发言人:Eric Siemers, MD

是的。嗨,Zara。你想让我继续回答这个问题吗?是的,是的。所以,是的,我们将有MMSE作为次要结果。正如你可能知道的,我们的主要结果是一个叫做idris的量表,它结合了认知测量和功能测量。我们还将看CDR summit boxes。这在试验中经常使用。我们还有一些其他次要结果,涉及生活质量等方面。大多数主要的认知评估在研究中每三个月进行一次。然后当然,我们还将有很多生物标志物数据。

所以我们期待真正看一揽子数据。我想提到的一点是,关于我们明年年底的数据读出,所有数据不会在同一时间可用,特别是一些生物标志物数据。运行这些测定需要一些时间。所以我们的顶线结果将包括顶线疗效和安全性。但一些更详细的生物标志物结果可能需要更多时间才能可用。所以当我们有顶线结果时,再次,我们将有顶线疗效和安全性,但我们还将有一些额外的特别是生物标志物结果将在随后的几周内陆续公布。

我希望这回答了你的问题。

发言人:身份不明的参会者

确实如此。非常感谢。

发言人:接线员

谢谢。目前没有更多问题。我想请Alex Braun做结束发言。

发言人:Alex Braun

谢谢Michelle。感谢今天参加我们会议的每一个人,并花时间收听。如果你们有任何进一步的问题,我们公司随时可用,所以请联系我们。祝你们有美好的一天。

发言人:接线员

感谢你们的参与。本次节目到此结束。你们现在可以断开连接。