身份不明的发言人
Brad Hauser（总裁兼首席执行官）
身份不明的参会者
Justin Hyman（Webull Corporation）
不用担心。接下来我们将听取Autonomix Medical的总裁兼首席执行官Brad Hauser的发言。Autonomix Medical是一家专注于推进创新技术的医疗设备公司，旨在彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断方式。在我将话筒交给Brad之前，请注意我们没有参与任何演示材料的准备工作。这不是研究推荐、招揽或任何形式的背书。任何投资者都不应仅依靠所提供的信息做出投资决策。现在我想介绍Brad Houser。Brad，请开始分享您的屏幕。话筒交给您了。
Brad。是的。Brad，您能尝试重新分享您的屏幕吗？看起来有一些技术问题。现在怎么样？看起来不错。完美。
谢谢。我很感激有机会今天与观众分享Autonomix的故事。好的，我就直接开始了。以下是所需的前瞻性声明和披露。这些声明基于我们当前的预期，并涉及风险和不确定性。在Autonomix，我们的使命是开发一种突破性的传感技术。您可以将其视为人类神经系统的第一个GPS。我们相信这将释放神经靶向治疗的全部潜力。我们的核心知识产权围绕我们首创的基于导管的传感技术。
并且它得到了超过120项专利的支持，其中约80项已授权，约40项正在申请中。这些专利分布在我们的18个专利家族中。重要的是，该技术比市场上现有的解决方案要敏感得多。它通过专有的微芯片在信号源附近处理信号，该微芯片紧邻定制天线。在技术方面，我将解释为什么这两点是关键的技术差异化因素，使其能够感知神经活动。今天我将分享一些关于我们的经血管传感平台如何工作的专有信息。
一些来自我们的POC1研究的令人信服的首次人体数据，该研究针对胰腺癌疼痛，以及我们向POC2的临床扩展，以及我们通往美国临床试验和最终FDA批准的路径。重要的是，我们认为这是一个可扩展的平台。因此，虽然我们从胰腺癌疼痛开始，但未来将有许多应用，这将为Autonomix及其利益相关者打开巨大的机会。好的，那么什么是Autonomix的解决方案？我将从一个简短的视频开始，让您了解它是如何工作的。
为神经系统实时治疗和验证，由微芯片支持。它设计用于通过身体的动脉和静脉经血管移动。因此，在第一步，即您在视频中看到的传感步骤中，那个微芯片，您可以看到它紧邻球囊导管的定制天线。它仅位于该天线几毫米远的地方，这使得信号转换、地理定位和信号放大能够在信号源附近实时进行。因此，您可以看到复合神经活动的显示。医生使用神经活动的实时传感反馈来精确定位，然后使用射频消融导管消融过度活跃的神经。
然后，最后一步，也是关键的一步，医生可以回来，您可以在屏幕的最右侧看到，他们验证神经活动已经减少或消除。因此，您可以在屏幕的最左侧注意到，橙色的神经活动与最右侧相比。这确保了手术既安全又有效。神经系统控制着人体的几乎每一个功能，然而医生目前缺乏实时精确感知或靶向神经的能力。主要挑战之一是神经信号极其微弱，通常测量值小于5微伏，这远低于现有电生理工具的检测阈值。
因此，手术是盲目进行的，它们依赖于对组织的一般性靶向，即他们认为神经存在的地方，或者地毯式轰炸的方法。这增加了附带损害的风险，但也导致了不可预测的结果和潜在的副作用。那么Autonomix系统如何解决这个问题？再次回到两个关键的差异化因素。首先，定制天线比现有解决方案要敏感得多。考虑到神经活动的极低幅度（小于5微伏），这是必要的。其次是这个ASIC微芯片，一个专有的微芯片，位于导管内部，如您在右下角看到的，紧邻天线，这使得信号转换、地理定位和放大能够在信号源附近实时进行。
因此，这两项技术突破真正使医生能够实时感知、治疗和验证。我们的知识产权真正围绕的就是这种能力，即您在右下角看到的1乘2毫米的微芯片，它取代了今天导管室中通常使用的手提箱大小的设备。正如我提到的，我们的第一个临床目标是不可切除的癌症疼痛，特别是胰腺癌疼痛，这仍然是一个主要的未满足的医疗需求，治疗选择有限。80%至90%被诊断为胰腺癌的患者有不可切除或转移性肿瘤。
其中超过50%的患者经历严重的顽固性疼痛，难以控制。即使使用最强的阿片类药物和麻醉剂，这种使人衰弱的疼痛也会严重影响他们的进食能力、睡眠质量和日常功能，从而极大地降低他们的整体生活质量。Autonomix的目标是改变这一点。去年我们启动了概念验证试验的第一阶段，评估了20名受试者。早期结果非常有希望，表明这些神经的射频消融可以有效阻断信号并减少胰腺癌患者对阿片类药物的依赖。
再次强调，这是一个开放标签的概念验证试验。100%的接受股动脉入路手术的受试者对治疗有反应。他们的疼痛平均减少了4.67分，大约是基线水平的60%，略低于60%，使用的是视觉模拟量表（VAS），这是在手术后四到六周的结果。重要的是，疼痛缓解最早在手术后一天就实现了。73%的有反应的患者在四到六周内不再使用阿片类药物。此外，在研究期间没有发生与设备或手术相关的严重不良事件，这在安全性方面很重要。
因此，如果我们更深入地研究数据，您可以在顶部一行看到，在20名受试者中，一名患者由于预先存在的条件或血管狭窄（即血管变窄）没有接受治疗。这比最初在CT上看到的要严重。血管造影CT和PI在手术过程中确定他们无法将导管送入治疗区域。但在底部一行，您可以看到我们有16名接受股动脉入路的受试者，他们都对治疗有反应。
我们有3名通过肱动脉入路放置导管的受试者完全没有反应。这标志着一个重要的手术发现。因此，在我们未来的临床试验以及美国临床试验中，我们将完全专注于股动脉入路手术。我想在这里指出的一点是，我们发现非常重要的一点是治疗后阿片类药物使用的缺乏。这些患者再次带着严重的疼痛前来，大多数都在使用强效阿片类药物。在手术后七天，您可以看到没有受试者在七天内使用阿片类药物。
73%的患者在四到六周内仍然不使用阿片类药物。他们在经过验证的调查中还报告了生活质量的改善。这加强了这种治疗方法的潜力。这是对有反应的受试者VAS疼痛评分降低的视觉表示。您可以看到手术后24小时内疼痛显著减轻，但在手术后七天到四到六周内继续下降。这几乎是疼痛减少了60%。因此，基于这些有希望的结果，我们启动了后续的概念验证试验。
这次试验在两个领域进行了扩展。第一，更早期的胰腺癌。我提到POC1中的患者必须有7分或更高的疼痛评分，或严重疼痛，这是非常晚期的胰腺癌。我们现在招募疼痛评分高于4分，介于4到10分之间的早期患者。我们认为这将使我们能够接触到更早期的患者，并能够更长时间地跟踪他们。第二个扩展领域是其他内脏癌症，如胆囊癌、肝癌和胆管癌，甚至可能包括一些胃癌。
这些其他内脏癌症通过完全相同的神经束和神经节（即我们今天治疗的腹腔神经节）向大脑报告疼痛。因此，这两个扩展到POC2的领域都有可能使我们的可寻址市场翻倍，我们认为这很重要，能够将我们在POC1中看到的好处带给更多的患者。这两项研究还将提供见解，进一步优化我们的技术开发，并支持明年年初进入美国临床试验的协议。正如我提到的，我们认为胰腺癌疼痛只是一个开始。
这是一个平台技术，将能够解决多个市场的多种应用，包括慢性疼痛，这是一个非常大的市场。无论我们能够访问神经节和神经束的地方，幸运的是，经血管高速公路，即血管和动脉，它们实际上为神经提供了支架，同时也提供了血液供应。因此，我们相信我们能够通过经血管高速公路访问身体的多个不同部位。此外，还有其他心血管疾病，如高血压。肾去神经术是目前极度关注的领域，技术再次完全盲目。
他们随机地毯式轰炸他们认为神经存在的地方。但我们相信，通过增加我们的传感能力和靶向射频治疗，我们将能够为高血压和高血压带来突破。机会真正存在于涉及神经系统的任何地方，涵盖了与组织相关的广泛疾病。总的来说，您可以看到这项技术的市场机会可能超过1000亿美元。因此，总结一下，我们面前有一个非常非常光明的未来。我们拥有一个独特的差异化技术，得到了强大知识产权组合的支持。
我们现在有积极的首次人体POC数据，验证了我们的治疗方法以及扩展到新适应症的能力。最后，我们有一个经验丰富的团队，有着成功的执行记录和创造长期股东价值的历史。因此，我欢迎您提出任何问题。
谢谢，Brad。非常令人兴奋的技术，有一些非常令人鼓舞的结果。我们现在将开放问答环节。如果您想提问，可以点击屏幕底部的问答按钮并输入您的问题。看起来我们的第一个问题是您在胰腺癌疼痛中的第一个概念验证研究显示出有意义的阿片类药物减少和持久的疼痛缓解。这些结果如何让您对正在进行的POC2扩展研究的潜在结果充满信心？
是的，我认为这是个很好的问题。老实说，我们在美国以外的概念验证试验中看到阿片类药物使用量的减少，让我们感到非常惊喜。我认为我们的想法是平衡的。显然，阿片类药物有显著的副作用，但也有很大的成瘾风险，甚至阿片类药物过量。因此，从我们的角度来看，我们对美国市场的思考方式是平衡的，以及围绕患者进行胰腺癌治疗的肿瘤学家和团队的思考方式。这不仅仅是肿瘤学家和外科医生。他们有疼痛管理团队，甚至医院的相关部门。
因此，我们正在观察我们在POC1中看到的结果如何与我们的美国试验相关联，知道处方和大制药公司是美国医疗系统的重要组成部分。但我们确实非常鼓励看到这些患者，我建议任何人去我们的网站看看患者的证言。这些患者停止使用阿片类药物，能够正常进食、正常睡眠，回到他们的正常日常活动，有尊严地与家人、孙子和正常的社交活动度过生命的最后阶段，这非常有意义。这就是我们每天起床做这些事情的原因，试图为这些患者带来这种改变。很好。
我们的下一个问题，胰腺癌疼痛有一个明显的未满足需求，但您也针对其他内脏癌症。您认为您的神经靶向技术在哪些方面有最大的采用机会？
是的，我认为我们首先关注胰腺癌的直接原因是，随着疾病的进展，有很高比例的患者在末期经历无法控制的疼痛。因此，我们真的试图彻底改变这些患者的姑息治疗方式，让他们在生命的最后几个月不仅更舒适，而且更活跃和功能正常。其他内脏癌症的发病率在许多情况下更高，但受严重疼痛、使人衰弱的疼痛影响的患者数量略低。
因此，当我们计算所有发病率以及文献中与高疼痛相关的患者百分比时，潜在的市场机会大约翻了一番。因此，我们认为这是一个有意义的追求机会，不仅在美国，而且在全球范围内。
我们的下一个问题，您能否提供一些关于公司盈利路径的见解，以及您如何在投资增长的同时管理支出？
是的，当然。我们的盈利路径只有在获得商业适应症后才能实现。因此，我们一直在非常谨慎地管理我们的支出线，以确保我们专注于为所有利益相关者，包括我们的股东，创造最大价值的事情。我们认为，进入人体临床数据将不仅使我们能够通过FDA的新颖提交路径进行商业化，目前我们计划在2027年底提交，可能在2028年获得批准，而且还能与战略合作伙伴合作。
更多的大型战略合作伙伴一直专注于等待和看到良好的临床结果，使他们能够行动。因此，我们的主要重点是让我们的技术在美国进入人体临床试验，以获得批准。然后我们相信，我们可以在其他适应症中展示的早期数据，如肾去神经术治疗高血压或高血压，将引起极大的兴趣。并将跟随我们的第一个适应症。
谢谢，Brad。看起来我们有两个问题，两个更多的问题，但它们有点问的是同一件事，您已经提到了一点，但我还是要合并它们。Ash刚刚指出，大型制药公司和创新平台对此有强烈的兴趣。Autonomic如何看待未来合作的机会？
是的，当然。这与之前关于现金消耗和支出的问题有点相关。我们处于一个必须非常专注和灵活的情况。因此，我们将考虑与外部公司合作。我们将寻找其他可能提供资金以尽可能快速和适当地扩展该平台的资助。我们不能太快地扩展得太广。但对于非常大的市场，如肾去神经术治疗高血压，我们可能最适合与另一个参与者建立研发合作伙伴关系。然后，当然，随着我们接近商业化，我们将看看成功并在该市场中竞争所需的投资，并作为独立公司或与分销商或大型供应商合作来完成。
因此，我们将非常谨慎。好消息是我们有一个团队，他们在将新的创新技术推向市场方面有丰富的经验，从团队到被大型实体收购的合作伙伴关系。因此，我们将在整个过程中非常谨慎，确保我们考虑到什么对技术、公司和我们的股东最有利。
谢谢，Brad。对公司来说肯定是一个激动人心的时刻。这是我们结束前的所有问题。您有什么结束语吗？
没有。太好了。感谢这个机会，并欢迎任何人跟随我们的旅程。我们期待在未来12到18个月内向您更新我们最新的概念验证结果，以及我们即将实现的一些更重要的里程碑。很好。
谢谢，Brad。我现在将话筒交还给Webull的Mike。
谢谢Justin。非常感谢您主持问答环节，Brad。感谢您的时间和演示。
当然。谢谢。