Veracyte公司(VCYT)2025年第二季度财报电话会议

声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。

企业参会人员:

身份不明的发言人

Shayla Gorman(投资者关系)

Mark Scaffley(首席执行官)

Rebecca Chambers(首席财务官)

John Leight博士(首席商务官)

Phil Febbo博士(首席医疗和科学官)

分析师:

身份不明的参会者

Doug Shankel(Wolf研究)

Maggie Bouie(William Blair)

Puneet Sudha(Lyrink Partners)

Subunambi(Guggenheim)

Yuko Oku(摩根士丹利)

Lou Lee(瑞银)

Mason Carricko(Stevens Inc)

Mike Mattson(Needham and Company)

Corey Rosenbaum(Scotiabank)

发言人:接线员

下午好,感谢各位等待。欢迎参加Veracyte 2025年第二季度财务业绩网络直播。目前所有参会者都处于只听模式。发言人演讲结束后将进行问答环节。如需提问,请按电话上的星号11键。您将听到自动语音提示您已举手要求提问。如需撤回问题,请再次按星号11键。请注意今天的会议正在录音中。现在我将会议转交给今天的第一位发言人Shayla Gorman。

发言人:Shayla Gorman

请继续。大家下午好,感谢今天参加我们2025年第二季度财务业绩讨论会。今天与我一起参会的有Veracyte首席执行官Mark Stapley和首席财务官Rebecca Chambers。我们的首席商务官John Lait博士和首席医疗与科学官Phil Febo博士将参与问答环节。Veracyte今天早些时候发布了新闻稿,详细介绍了我们2025年第二季度的财务业绩。在我们开始之前,我想提醒大家,我们在本次电话会议中做出的声明将包括适用证券法定义的前瞻性声明。

前瞻性声明存在风险和不确定性,公司无法保证这些声明将被证明是正确的。此外,我们没有义务在本季度内提供关于业务趋势或业绩的进一步更新。为了更好地理解可能导致实际结果不同的风险和不确定性,我们请您参考Veracyte向美国证券交易委员会提交的文件,包括最近的10Q和10K表格。此外,本次电话会议将包括某些非GAAP财务指标。这些指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账包含在今天的盈利报告中,可从Veracyte网站的投资者部分获取。

现在我将电话转交给Veracyte首席执行官Mark Stapley。

发言人:Mark Scaffley

谢谢Shayla,也感谢大家今天参会。我很高兴分享我们第二季度的业绩细节和关键增长驱动因素的更新。在Veracyte,患者是我们的宗旨。我们的工作基础是为临床医生提供有意义、可操作的见解,从而为患者带来更好的健康结果,这反过来又为全球卫生系统创造了更大的经济价值。我对我们第二季度的表现再满意不过了。我们实现了14%的同比增长,总收入达到1.3亿美元。这一出色结果主要由检测收入驱动,该收入也同比增长14%,或调整Invisia后增长16%。

Decipher和D Firma继续推进市场份额,并实现了又一个令人印象深刻的检测量增长季度,进一步增强了我们对核心检测业务持续持久性的信心,同时实现了开创性的27.5%调整后EBITDA利润率,远超我们的预期。我们的愿景是为全球患者改变癌症护理,我为我们的团队感到无比自豪,他们致力于为超过70万名患者提供先进的基因组检测。迄今为止,我们专注于一系列战略举措,通过创建短期、中期和长期驱动因素的多层次结构,推动持续差异化增长。

今天我很高兴分享这些举措的进展。从Decipher开始,我们完成了约25,500次检测,使我们首次有望实现每年超过10万次检测,这代表着一个真正了不起的里程碑。这导致了28%的同比增长,这是我们连续第13个季度实现超过25%的同比增长。这也是我们有史以来第二高的季度环比增长,仅次于去年第二季度,当时得益于NCCN关键指南更新的时机。这一表现反映了我们商业和运营团队的完美执行,以及我们在3月和4月看到的强劲趋势的延续。

我们在第二季度进一步巩固了与临床医生的牢固关系,订购医生数量创历史新高,比前一年增长超过20%,每位医生的订单也有所增加。显然,我们强大的科学基础、大量出版物、运营质量、周转时间和全面服务正在引起医生的共鸣。Decipher检测的加速渗透继续超出我们的内部预期,在各个活检NCCN风险类别中实现了广泛扩张。我们在整个护理过程中取得进展,6月广泛推出了用于转移性人群的Decipher前列腺检测。Decipher前列腺转移的临床有效性和实用性已通过四项前瞻性3期临床研究(Stampede、Arms、GNC Titan和Charted)得到证实。

这些研究表明,治疗强化的益处对于Decipher高风险评分患者最为显著,这意味着医生可以自信地使用Decipher前列腺转移来帮助确定是否应通过向ADT添加额外治疗(如雄激素受体途径抑制剂或多西他赛)来强化治疗。我们预计今年将发表关键研究,这些研究将为未来一两年内纳入指南提供有力支持。最近我们注意到医生对NCCN高风险患者(估计约占发病人群的25%)的兴趣明显增加,我们认为这反映了检测扩展到转移性环境的光环效应。

在这些讨论中,医生们正在寻求根据Decipher评分调整这些患者的治疗计划,以尽可能有效地预防转移进展。此外,为了更好地服务转移性和高风险局部疾病患者,我们已与Helix建立合作伙伴关系,为医生提供在订购Decipher时方便地订购基于Helix全外显子组的遗传性癌症检测的选项。NCCN指南包括评估可能影响这些患者治疗选择的特定遗传性种系变异,包括添加PARP抑制剂。此外,种系数据可以添加到我们不断增长的GRID数据库中,并成为未来研究中考虑的又一个有价值的生物标志物。

我们继续在所有风险类别中为DECIPHER建立强大且不断增长的临床证据基础,第二季度有29篇摘要和9篇出版物,总数超过225篇出版物。每项临床研究都进一步证明了Decipher的差异化表现以及GRID的力量。这一不断扩展的高质量数据基础是一个关键竞争优势,在支持这一渗透不足市场中增加临床采用方面发挥着关键作用。我将快速强调本季度的一篇重要论文:局部治疗是管理中等风险疾病的一种方式,作为根治性治疗的替代方案越来越受到关注。

最近发表在《国家癌症中心杂志》上的第一项评估Decipher评分与局部治疗结果之间关联的临床试验的新数据。这项分析从一项二期试验和前瞻性登记中提取数据,强调了Decipher在指导局部治疗决策中的作用,因为Decipher风险较低和管腔分化亚型的患者可能是局部治疗的理想候选者,而那些中等或高Decipher风险或基底亚型的患者可能更适合根治性治疗,或者如果选择局部治疗则需要更密切的术后监测。我们仍然致力于推动数字病理学研究,并相信这项技术与人工智能相结合,可以通过提供额外的数据点和生物特征解释来补充分子分析。

正如我们上一季度分享的那样,我们最近向研究合作者提供了数字病理学服务和相关AI模型,以推动这一领域的科学发展。我们已经扫描了来自50,000多名去识别化患者的90,000多张载玻片,这些患者具有结果数据,我们计划将载玻片扫描作为标准生产工作流程实施,以支持对这一有趣新兴技术的持续研究。展望未来,我们对Decipher的长期增长轨迹比以往任何时候都更有信心。我们相信我们是临床医生中排名第一的前列腺检测品牌,市场份额为65%,Decipher是唯一可以用于前列腺癌护理整个风险谱的检测。

凭借最强大且不断增长的临床证据基础,包括十几项正在进行的前瞻性试验、NCCN指南推荐和显著扩大的患者群体,我们相信我们拥有保持明确市场领导者地位所需的一切,并执行Decipher医生的多个驱动因素以实现持续两位数增长。转向Affirma,检测量增长继续保持强劲,同比增长8%,达到约16,950次检测。我们继续增加新账户,并在现有账户中推动深度使用,第二季度标志着每个账户的同比利用率再次提高。这使我们相信Affirma将继续获得份额和渗透。

展望未来。我们很高兴看到我们仅供研究使用的GRID产品获得了更多关注,该产品为医生提供了更多数据,以推进甲状腺结节癌研究。5月,克利夫兰诊所利用GRID数据库进行了首次独立分析,获得了关键意见领袖的非常积极的反馈,并提高了其他学术机构对GRID数据的认识和兴趣。就在几周前,我们很高兴看到《内分泌学前沿》杂志上发表了第一篇关于开发和验证新型分类器的出版物,这些分类器可用于术前预测低风险甲状腺肿瘤,这些分类器可在Affirma GRID上获得。

随着持续的证据生成,这些分类器最终可能帮助医生个性化手术范围,并减少对低风险甲状腺肿瘤的过度治疗,从而降低手术并发症和术后甲状腺功能减退的风险。此外,在7月中旬的内分泌学会年会Endo 2025上,展示了三篇基于AFIRMA GRID数据的摘要。围绕Affirma的不断增长的研究和临床证据继续积累势头,并使我们相信OFOMA在这个更成熟的市场中继续获得份额的能力。正如我们上一季度分享的那样,我们计划在今年夏末将Affirma过渡到我们Veracyte转录组的V2版本,该版本运行在最新且最具成本效益的下一代测序技术上。

这一发布是我们努力降低销货成本和提高检测业务效率的一部分。在短期内,我们预计这将抵消正常的试剂价格上涨,帮助减轻关税影响,并使我们能够重新投资于服务更多患者的机会。现在转向Prosigna,上一季度我们分享了决定在美国乳腺癌市场推出Prosigna作为LDT的决定。鉴于我们看到的巨大前景,我们相信这一检测有机会在一个规模庞大且渗透良好的市场中获得份额,美国每年约有225,000名乳腺癌患者被诊断为早期激素受体阳性疾病。

Prosigna基于众所周知、研究充分且科学受尊敬的PAM50特征,可以为医生及其患者提供有关癌症生物学分类和10年远处复发风险的额外数据,以帮助指导治疗决策。我们仍然致力于在2026年年中在我们的CLIA实验室中,在我们的新V2 Veracyte转录组上商业推出Prosigna LDT。10年OPTIMA初步研究的临床结果在5月的ESMO乳腺癌年会上公布,并受到关键意见领袖的好评。研究结果表明,与最初用于分配患者到治疗组的检测相比,Prosigna在高风险患者中具有更高的预后准确性。

这些结果与Prosigna的临床和健康经济表现一致,这些表现促成了其被选为正在进行的4,500名患者前瞻性OPTIMA试验的一部分,该试验现在即将完成成功读数所需的终点。Optima是全球仅有的四项评估早期乳腺癌基因组检测的前瞻性随机试验之一,也是第一个专门评估Prosigna预测化疗益处能力的试验,具有1A级证据,预计将于2026年年中完成。我们专注于通过Veracyte诊断平台为Prosigna生成更多证据,预计近期将有数据读数,这将帮助我们推动采用和收入增长。

转向我们通过MRD和复发检测服务更多患者旅程的承诺。我们的MRD方法的独特之处在于它在每一步都是全基因组,包括最初的基线测序和随后的连续检测样本测序。这种方法基于我们的基本信念,即更多数据带来更多洞察、更多临床证据、更多支付方覆盖,从而实现更持久的采用。我们对推进MRD平台用于我们的第一个适应症——肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的机会感到兴奋。我们最近收到了关于3月提交给MolDx的TECH评估的反馈,并在2026年上半年推出方面继续取得良好进展。

提醒一下,这一适应症将利用我们强大的Decipher渠道,该渠道服务于泌尿科医生和放射肿瘤学家。据我们估计,70%的MIBC患者在这一环境中接受治疗。此外,我们很高兴地分享,我们的检测将用于NeoBlast前瞻性试验,以确定MRD阴性状态是否可以支持MIBC患者的治疗降级。这项由不列颠哥伦比亚大学研究人员进行的试验选择了我们的MRD平台与MRI和标准筛查一起,以确定可以安全采用保留膀胱方法管理的MIBC患者。虽然我们公布的数据显示MRD阳性患者的预后明显较差,但这项试验有助于解决MRD阴性患者的临床效用和信心问题。

我们继续投资于生成将MRD平台扩展到MIBC之外所需的临床证据。从2027年开始。我们计划每年推出适应症扩展,以便为更多适应症的更多患者提供服务。接下来,转向我们的地理扩张战略增长驱动力,我们致力于推出我们的检测作为IVD,以满足美国以外的患者需求。我想向您更新我们法国子公司Veracyte SAS或SAS的进展情况。保持患者和服务他们的医生对Prosigna检测的可及性,是这一过程的重要目标。

我很高兴地宣布,法国商事法庭最近公布了一项决定,批准出售业务的合同制造部分。出售于8月1日完成,使我们能够通过合同制造商保持Prosigna IVD的持续供应。SAS的剩余资产将由法院指定的现有管理人管理,直到法院推进正式清算。随着这一出售的完成,我们正处于结束这一重组过程的最后阶段。我们现在预计将在今年下半年大幅增加对美国研发IVD团队的投资,以完成我们下两个IVD——基于QPCR的Decipher和基于NGS的ProSigna的开发。

我们仍有望在2026年底前完成这两项检测的IVDR提交,并预计随后在各国获得批准后逐步推出商业发布,以确保批准后的报销。我们的下一个增长驱动力是通过创新产品(如我们的Perceptor鼻拭子)解决新的癌症挑战。肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,早期检测和管理是降低死亡率和改善结果的关键。

Perceptor鼻拭子是一种简单、非侵入性的检测,用于评估有检测到肺结节和吸烟史患者的肺癌风险,以便在正确的时间为正确的患者提供正确的干预。随着仅剩少数患者,我们有望在未来几周内达到我们关键NIGHTINGALE研究的2,400名入组目标。一旦完成,我们将进行随访和数据分析,我们希望这将导致发表并最终获得报销。我为我们在第二季度的进展感到自豪,因为我们努力改善全球患者的生活。

我们看到了又一个检测量非常强劲增长的季度,并在我们的长期增长驱动力方面取得了坚实进展。这些结果表明,我们刚刚开始兑现我们强大诊断平台的承诺,从根本上改变医疗保健。随着我们进入下半年,我们正在加速对这些关键项目的投资,并对我们实现长期持续增长的能力更有信心,同时保持我们一贯实现的最佳财务表现。说到这里,我现在将转交给Rebecca,回顾我们第二季度的财务业绩以及我们对2025年的更新展望。

发言人:Rebecca Chambers

谢谢Mark。第二季度是一个出色的季度,收入达到1.302亿美元,比去年同期增长14%。我们的总检测量增长至约44,950次,比2024年同期增长15%。本季度的检测收入为1.223亿美元,同比增长14%,主要由Decipher和Affirma收入分别增长24%和5%驱动。总检测量约为42,400次,比去年同期增长18%。检测ASP为2,881美元,同比下降3%,主要由于2024年第二季度较高前期收款的影响以及上一季度讨论的Affirma实验室福利管理者的影响。

调整本季度190万美元前期收款的影响后,检测ASP约为2,825美元,与去年同期基本持平。第二季度产品量约为2,500次,产品收入为360万美元,同比下降8%。生物制药和其他收入为430万美元,同比增长21%,高于我们的预测。这是由于本季度完成的一个美国Decipher生物制药收入项目的收益。转向毛利率和运营费用,我将重点介绍我们的非GAAP结果。非GAAP毛利率为71.5%,比去年同期上升约30个基点。检测毛利率为73.9%,超出我们的预期,主要由于与去年同期相比实验室效率提高。

由于2024年第二季度前期现金收款的收益,毛利率略低。产品毛利率比去年同期高出20个基点,达到52.3%。随着Veracyte SaaS制造业务的出售和我们向合同制造模式的过渡,我们预计产品毛利率将在下半年下降。生物制药和其他毛利率为18.5%,同比增长23%,由于收入组合和更高的成本吸收。非GAAP运营费用同比增长2%,达到6,030万美元,而去年同期为5,910万美元。

研发费用减少30万美元至1,430万美元,主要由于临床试验费用和项目支出的时间安排。销售和营销费用增加120万美元至2,310万美元,主要由于人员成本增加。G&A费用增加40万美元至2,290万美元。转向盈利能力指标,我们记录了100万美元的GAAP净亏损,包括与Veracyte SAS相关的2,050万美元非现金减值。由于本季度这一减值的影响,我们的GAAP税率为178%。展望全年,我们预计GAAP税率将在高个位数。

我们实现了3,580万美元的调整后EBITDA,占收入的27.5%,远超我们的预期。由于我们投资的时机现在预计将在下半年发生。虽然我们按年度计划盈利能力,但达到这一季度水平是一个很好的数据点,验证了我们持续25%调整后EBITDA的目标,并为我们提供了进一步投资增长驱动因素的灵活性。随着未来18个月内五个产品的推出和一项主要临床研究的完成,我们将根据需要投资推动这些项目,这些投资将始终与我们每年提高盈利能力的目标相平衡,直到我们实现25%的调整后EBITDA目标。

我们产生了3,360万美元的运营现金流,季度末现金及现金等价物为3.207亿美元。在转向指引之前,我想分享一下我们现在预计的积极财务影响,因为Veracyte SaaS制造业务的出售已经完成。虽然我们将不再确认与Veracyte SAS活动相关的生物制药和其他收入,但我们预计通过我们的新合同制造商支持每季度200至250万美元的产品收入。在考虑到为重建我们在美国的IVD开发能力而增加的700万美元投资后,我们仍有望实现与2024年结果相比约1,300万美元的节省。

此外,自8月1日起,我们已经从财务报表中剔除了有限SAS运营的影响,因为我们认为我们不再控制该实体。因此,我们在更新的2025年调整后EBITDA指引中反映了其中500万美元的节省。剩余资金将用于投资我们的关键增长驱动力,并进一步提高我们的盈利能力。SAS计划的总现金支出仍约为1,500万美元,这些支出将在2024年第四季度至2025年底期间发生。重要的是,大部分剩余支出将在第三季度发生,而第四季度预计只有少量支出。

最后,随着去合并,我们确实预计在第三季度将有几百万美元相对不重要的非现金去合并损益。现在转向我们的2025年展望,既然我们已经明确了CIGNA供应连续性和Veracyte SaaS的前进路径,我们很高兴启动2025年总收入指引4.96亿至5.04亿美元。由于今年上半年的强劲表现,我们将全年检测收入指引从之前的4.7亿至4.8亿美元上调至4.77亿至4.83亿美元。

这反映了上调的Decipher展望以及Affirma ASP对今年剩余时间的预期,现在预计将导致Affirma收入增长6%至7%。重要的是,鉴于Mark概述的催化剂,我们对Affirma高个位数检测量增长的预期没有变化。因此,检测收入增长现在估计为14%至15%,而之前的指引约为12%至15%。我们还将全年调整后EBITDA利润率指引从之前的22.5%上调至23.5%,这已经明显高于我们最初的21.6% 2025年指引。

这反映了我们今年迄今的盈利能力超预期表现、对下半年加速投资的预期以支持我们的战略增长驱动力,以及如前所述,自2025年8月1日起从财务报表中剔除VeriSight SaaS的影响。转向第三季度,我们预计总收入将下降。由于我们将不再确认SAS生物制药收入,我们预计检测收入将大致持平,环比略有上升,由Decipher收入的轻微上升和Affirma典型季节性及较低前期收款抵消。此外,鉴于临床和项目支出、新员工招聘以及对我们强大管线的增量投资的时间安排,我们预计非GAAP运营费用将环比增长高达500万美元。

最后,我对2025年的强劲开局以及我们致力于推动收入增长、关注盈利能力和持续现金生成感到非常兴奋。我们在今年的催化剂方面取得了重大进展,上一季度推出了Decipher用于转移性患者,本月完成了SAS合同制造业务的出售。所有这些进展都证明了Veracyte团队的出色表现,我感谢他们为我们帮助全球癌症患者的愿景所做的贡献。我们现在将进入电话会议的问答环节。接线员,请开放线路。

发言人:接线员

谢谢。现在我们将进行问答环节。提醒一下,如需提问,请按电话上的星号11键,并等待您的名字被宣布。如需撤回问题,请再次按星号11键。我们要求您将问题限制在一个问题和一次跟进。如果您有其他问题,可以重新进入队列。请稍候,我们正在整理问答名单。我们的第一个问题来自Wolf Research的Doug Shankel。您的线路现已开放。

发言人:Doug Shankel

嘿,下午好,感谢回答我的问题。Rebecca,你可能已经在你的指引评论中提到了这一点。所以如果我重复了你已经说过的内容,我很抱歉。但是基于Mark早些时候的评论,你们今年追踪超过10万次Decipher检测,我认为这将使你们今年的Decipher收入增长超过25%或接近这一水平。当我们考虑这一增长的持久性时,未来几年保持20%以上增长的关键驱动因素是什么?是进一步的市场渗透?是份额增长?是数字病理学整合?我们应该如何思考这个问题?如果确实如此,这是我的第二个问题,如果我们能有信心Decipher在未来几年保持这一增长水平,假设Affirma收入增长随着时间的推移继续放缓至中个位数水平,这仍然应该足以使业务在一段时间内保持两位数增长。这是在获得任何额外管线贡献之前。这样思考是否合理?谢谢。

发言人:Rebecca Chambers

是的,很高兴回答,Doug。谢谢。我将回答部分问题,我想Mark也会帮忙回答一些。但你说得完全正确。Decipher团队在这个对患者群体绝对关键的检测上表现出色。我们的指引实际上暗示了略低的收入数字。我想你更多是从检测量的角度思考,这个检测量数字对我来说比收入数字更有意义。因此,指引暗示Decipher收入增长22.5%至略高于24%。这是需要考虑的一点。我认为推动这一增长的因素有多种不同的机会。

首先是Mark提到的转移性人群及其对高风险方面医生讨论的光环效应,高风险约占人群的很大一部分,并且是风险类别中渗透最不足的部分。此外,我们始终通过Veracyte诊断平台提供更多数据、更多用例、更多预测和预后能力,销售团队也表现出色。因此,我会说这些是Decipher多年增长的动力。你知道,我不想对未来几年做出指引,但我想说,我们非常有信心,Mark会接过这部分,但基本上在Affirma和Decipher之间,我们绝对有信心展示两位数收入增长,直到那些长期增长驱动力出现。过去几年我们一直在重复这一点,实际上我认为我们甚至超出了这一预期,正如你在这里看到的更新后检测收入指引14%至15%。

发言人:Mark Scaffley

是的,谢谢Rebecca,Doug,谢谢你的问题。我完全同意。我的意思是我们指引我们认为这些检测可以达到80%的市场渗透率。你知道,我们今年开始时Decipher市场,前列腺市场,大约40%,我们认为我们拥有产品组合所需的一切,以推动达到80%,这是市场份额增长和渗透。显然,发病率增长也有助于推动增长。如果你考虑问题的第二部分,我在脚本中谈到了短期、中期和长期增长驱动因素的层次结构。

所以你非常清楚地指出了Decipher继续增长。我们前面还有多年时间Affirma处于生命周期的后期,但我们谈到了Prosigna,并计划在明年年中推出,肌肉浸润性膀胱癌的MRD,计划在明年上半年推出,然后在2027年及以后每年推出MRD适应症。我们将完成Nightingale,如果结果良好,我们应该能够推出鼻拭子,我们还没有结束。我们拥有丰富而令人兴奋的产品组合和财务表现,使我们有机会继续投资新适应症、新产品、跨护理连续体的新扩展、新研究、更多临床证据推动更多指南等等。

因此,关于两位数增长的问题,你知道。是的,这当然是我们经常思考的问题,也是我们公司设立的目标。只要我们继续做出正确的投资,你会期望它这样做。

发言人:接线员

稍等下一个问题。我们的下一个问题来自William Blair的Andrew Brackman。您的线路现已开放。

发言人:Maggie Bouie

大家好,我是Maggie Bouie,今天代替Andrew。感谢回答我们的问题。也许首先从早期开始,可以理解现在还处于转移性推出的早期阶段,但基于你们看到的早期兴趣,能否谈谈你们预计Decipher在转移性人群中对下半年增长的贡献,以及你们如何看待这一贡献进入2026年。

谢谢。

发言人:Mark Scaffley

是的,我的意思是,我将请John谈谈迄今为止的成功推出,当然我们知道,正如你指出的,转移性推出才几个月,我们也开始看到高风险的有趣趋势,然后Rebecca可以为你将这些与指引联系起来。

发言人:John Leight博士

是的,谢谢你的问题。到目前为止,我们看到的是来自这些大型诊所的医生的非常好的反应和兴趣。吸取的一个教训是,管理这些患者需要采取多学科方法。因此,我们必须拜访泌尿科医生、肿瘤内科医生、放射肿瘤科医生,并让他们围绕实施Decipher转移性检测的操作影响达成一致,他们如何看待该检测的操作化。但关于CMP数据的讨论非常有影响力,迄今为止的反应很好。

因此,我们看到检测在未来有很好的上升空间。只是高风险。

发言人:Maggie Bouie

哦,高风险。

发言人:John Leight博士

哦,是的。关于高风险讨论,Stampede试验的一个分支ARMG调查了在雄激素剥夺治疗中添加阿比特龙(一种下一代ARPI)是否会对Decipher高风险评分的患者产生持续效果。答案是肯定的。在局部高风险疾病和转移性环境中,Decipher高风险评分的患者都从添加ARPI中获益。这在某种意义上重新激发了人们对高风险讨论的兴趣。总的来说,人们对Decipher作为一种预后标志物在所有这些非常不同的适应症中的稳健性认识不断提高。

这说明了检测设计得多么好,验证得多么充分。

发言人:Rebecca Chambers

然后在指引方面。谢谢,谢谢你的问题。我不会说转移性本身对今年的指引有很大贡献。我预计这里的推出会成功,但考虑到大分母和多年的采用曲线,影响不会太大,我们预计这与Decipher一旦获得活检医疗保险报销后最初看到的曲线类似。因此,在25年,影响不大。我会说John提到的高风险光环效应对指引的影响更大,但进入26年及以后,你知道,这是高风险发病人群的10%,确实需要这一关键信息。

因此,随着Stampede的发表,我们希望在未来的几年内获得指南,它将继续成为Decipher收入增长的一个贡献因素,绝对是我们有信心在可预见的未来在全公司基础上实现两位数收入增长的原因之一。

发言人:Maggie Bouie

太好了,谢谢。然后也许我的跟进问题是关于Prosigna。很欣赏你们在准备好的发言中概述的一些努力,但能否分享在推出后,你们将专注于哪些关键里程碑,以推动Prosigna的更大采用和收入增长。是指南、额外的效用研究还是报销。谢谢。

发言人:Mark Scaffley

是的,我们的第一个里程碑,我们谈到的是在26年年中推出,当然还有一些关键研究结果的结果,我们在最近的ESMO上看到了一些早期数据。除此之外,我们没有具体说明哪些额外的临床研究将支持检测。但你可以想象,我的意思是,我们将遵循与Decipher相同的公式。记住,这也是一个基于全转录组的检测。因此,我们将能够围绕全转录组推动研究,并将有更多的临床研究。

我不知道团队中是否有人想补充任何具体内容。

发言人:John Leight博士

没有更多补充。

发言人:Maggie Bouie

我唯一要补充的是,显然对于新产品的推出,我们必须进行技术评估并获得定价等。因此,这将是产品推出过程中的一个数据点。

发言人:Mark Scaffley

当然还有为该产品建立销售团队,我们将逐步进行,正如我们一直说的那样。谢谢你的问题。我很感激。

发言人:Maggie Bouie

太好了。谢谢。

发言人:接线员

稍等下一个问题。我们的下一个问题来自Lyrink Partners的Puneet Sudha。您的线路现已开放。

发言人:Puneet Sudha

嗨,伙计们,谢谢提问,我会把问题合在一起。关于Affirma向V2转录组的过渡,很欣赏你们提供的评论。但能否分解一下完全推出后预期的毛利率收益?

发言人:Rebecca Chambers

是的,我很乐意谈谈。从定性角度看,我们将用其再投资于业务,因此我不希望人们在盈利能力方面过于超前,但从定性角度看,我们约30%的成本与测序和文库制备有关。我们目前使用Nexeq 500,将转向NovaSeqX。因此,对于这30%中与测序相关的部分,随着时间的推移,我们将看到成本结构的显著降低。

发言人:Mark Scaffley

我非常喜欢这一过渡的一点,除了明显的销货成本财务影响外,是它为我们提供了一个可用于其他检测的统一平台。正如我们已经说过的,我们将在该平台上推出Prosigna。你可以想象它比这更具扩展性和可扩展性。

发言人:接线员

问答环节到此结束。感谢您参加今天的电话会议。程序到此结束。您现在可以断开连接。