身份不明的发言人
Sam Raha（首席运营官）
Ben Wheeler（首席财务官）
身份不明的参会者
Yuko Oku（摩根士丹利）
大家好。我叫Yuko Oku，是摩根士丹利生命科学工具与诊断团队的一员。在开始之前，关于重要的披露信息，请访问摩根士丹利研究披露网站：www.morganstanley.com/researchdisclosures。如果您有任何问题，请联系您的摩根士丹利销售代表。接下来，我很荣幸主持Myriad Genetics的会议。代表公司发言的是总裁兼首席执行官Sam Raha，以及最近任命的首席财务官Ben Wheeler。感谢你们今天参加会议。
感谢您邀请我们。
谢谢。
那么，或许可以先设定一下背景，自从您担任首席执行官以来，一直在致力于为Myriad的下一个篇章提供更新的战略。我们在上次财报电话会议上对这一更新战略有了初步了解。或许首先，您能否分享一下在战略审查过程中学到了什么？Myriad有哪些优势可以进一步利用以释放股东价值？以及您认为公司在哪些方面可以做得更好？
好的。再次，早上好Yuko，非常感谢您的问题。过去几个月来，与团队一起深入研究的过程非常宝贵，这不仅为我们带来了新的见解，也重申了管理层一直认为正确的一些事情。例如，它重申了我们参与的许多市场具有非常吸引力且高增长。也重申了我们的一些优势以及我们参与并获胜的权利，特别是在癌症领域，还重申了要在目标细分市场取得真正成功所需的资源和投资水平。
关于我们认为未来能够利用的优势，我们确实是一家以科学为基础的公司，我们的高质量检测享有良好声誉。客户对我们的信心非常强。就商业能力而言，我们在目标市场拥有广泛的覆盖范围。在运营方面，我们建立了真正世界级的样本处理流程，从接收订单到返回报告，这也利用了我们继续推动行业领先毛利率的能力。再加上我们在遗传性癌症检测方面的基石（抱歉），我们相信我们可以进一步构建我们所谓的癌症护理 continuum。
现在，在发展领域，我们有改进的机会。其中之一是，尽管我们非常关注用户体验，但我们可以在这方面继续做得更好，并继续扩展我们的电子病历集成和客户的数字体验。我认为，从根本上来说，你们会听到我——一个喜欢框架的人——谈论三件事：正确的战略、正确的团队、正确的执行。在执行方面，我认为我们有机会在规划方面做得更好，真正把事情完成。
那么，让我们从遗传性癌症市场开始。目前受影响和未受影响人群的市场渗透率是多少？在这些市场中，您认为哪个市场机会最大？特别是在Tempus、Ambry、LabCorp和VTA交易之后？
好的，Myriad在很多方面都有其根基。我们仍然被认为只是BRCA1、BRCA2公司，或者不止于此。但我们通常将遗传性癌症市场分为两个子细分市场，这有助于推动我们的商业渠道并帮助投资者理解。我们称之为受影响市场，即那些已经被诊断出癌症、正在接受治疗的人群。我们认为这个市场规模约为20亿美元，渗透率超过三分之二，增长率为中个位数，并且我们已经连续多个季度实现了高于该水平的增长。
我们在这方面表现强劲。未受影响市场规模接近50亿美元，渗透率仍远低于50%，增长率在高个位数到低两位数之间。传统上，我们在这个市场处于领先地位。但我们遇到了一些挑战，特别是与某些电子病历集成相关的问题。我想我们在几个季度前提到过这一点。我们正在开始解决这个问题。但在机会方面，我们对这两个子细分市场都非常乐观，即受影响人群的遗传性癌症检测。
癌症的发病率持续增长，ASCO、NCCN等机构不断更新的新指南是一个驱动因素。我们对即将在今年第四季度推出更新后的MyRisk黄金标准检测 panel感到兴奋。未受影响市场也需要更多的激活，但它规模庞大，我们有获胜的权利，而且我认为我可以分享更多关于乳腺癌风险评估计划等项目的信息，这些合作伙伴关系将帮助我们打开这个市场。
好的。我们能否更深入地探讨一下乳腺癌风险评估计划。鉴于它是提高遗传性癌症检测 awareness的机会。您能否简要概述一下，以及您最近如何扩大该计划的范围？
当然。首先，乳腺癌风险评估计划主要针对妇产科医生和医疗保健机构。通常，这些医生每天要看20多名患者，他们对遗传学的处理也不太确定。他们完全专注于分娩和女性生命早期的其他阶段。我们还有很多患者也专注于孩子，对癌症不太熟悉或自信。因此，乳腺癌风险评估计划的机会，可以看作是我们为合作的妇产科诊所提供的一站式解决方案。
这包括一系列工具，用于提高患者对检测的认知，帮助识别潜在患者，一旦患者进入诊所，就为他们提供患者教育支持。检测完成后，结果出来时，帮助他们进行遗传咨询或其他支持，以理解和解释结果。我们已经看到了一些良好的进展，这是我们开始推动市场机会的方式之一。
与JScreen的合作是您为提高遗传性癌症筛查 awareness所做的另一项努力。您能否介绍一下该合作的进展情况？以及您是否正在与其他消费者发起的项目（如GSC）进行合作讨论？
好问题。我们对与JScreen的合作感到非常满意。JScreen是一家专注于为高危人群推动基于基因的检测教育和普及的公司。我们拥有遗传性癌症检测的最佳检测产品，我们还与他们在产前检测方面有合作。我们认为这是两家优秀公司的合作，对我们来说，他们是激活患者的渠道，他们能够接触到许多可能受益的患者，这为我们提供了覆盖范围。
是的，我们正在有意识地寻找其他类似的有意义的合作伙伴关系，以扩大我们在遗传性癌症检测市场的覆盖范围。
接下来，我想转向女性健康领域。由于实施订单管理系统遇到挑战，Prequel和Foresight的销量同比下降7%。您能否详细说明发生了什么？尽管问题似乎已解决，我们如何确信不会导致进一步的中断？
好的，正如我们在上次财报电话会议中分享的，上个季度（第二季度）在实施新的订单管理系统时，不幸的是，我们发现客户服务人员和实验室人员需要处理订单的完整信息卡在了系统中，我们已经解决了这个问题。我个人以及我们的技术负责人、首席运营官和其他人员都一直在关注这个问题。现在所有样本都在正常流转，不再有问题。在季度结束前就已经解决了。
但在这个市场，医疗服务提供者通常有几个（至少一两个）不同的实验室供应商，样本不能等待，有时间紧迫性。因此，我们确实失去了一些机会。我们开始看到回升，我们已经披露，我们预计Prequel和Foresight（我们的无创产前筛查和扩展携带者筛查检测）的销量恢复到市场水平或以上需要几个季度的时间。因此，你会看到逐渐回升，我们预计本季度的结果将比上一季度好。
但需要几个季度才能回到中断前的水平。
好的，明白了。您还提到在ACOG指南更新之前，扩展携带者筛查获得了额外的积极 payer coverage，这与我从该领域其他人那里听到的情况基本一致。您认为扩展携带者筛查的商业报销环境发生变化的原因是什么？关于ACOG指南的最新情况如何？
这是一个非常好的问题。我想请Ben来回答。
我们很高兴看到支付方在ACOG指南更新之前就开始覆盖扩展携带者筛查（ECS）。我们看到一些支付方已经采取了这一行动，这表明他们看到了为参保患者提供这种福利的价值。他们在ACOG指南之前采取行动，表明ACOG的行动速度。预测ACOG何时会采取行动被证明是非常困难的。因此，我们不会在这里尝试预测，但我们可以告诉您，无论ACOG是针对ECS还是无创产前筛查（NIPS）采取行动，Myriad都已做好准备。
好的。First Gene自6月以来通过早期访问计划提供，预计明年商业推出。到目前为止的早期反馈如何？您目前的无创产前筛查销量中有多少比例同时订购了携带者筛查？以及您如何看待该产品扩大Myriad的整体可寻址市场？
感谢您的问题。First Gene（对于不了解的人来说）是我们的联合筛查产品，通过一次抽血即可同时进行无创产前筛查和携带者筛查。到目前为止，早期访问计划的情况令我们满意。目标客户（即订购的提供者）对结果感到满意。我们在实验室中发现了效率， yields很高，周转时间非常好。仍处于早期阶段，但我们对报销方面也持乐观态度，这也是早期访问计划的一部分，以了解所有这些情况。
有趣的是，无创产前筛查和携带者筛查之间的交叉并不像人们想象的那么高。原因有很多。例如，相当一部分怀孕是计划外的。通常，父亲可能无法到场，可能有不同的保险，可能只是父亲的可及性问题等等。因此，我们真的将此视为扩大市场的机会。就像我们去年年底推出的更新后的无创产前筛查检测一样，结合8周 gestational age的无创产前筛查检测和First Gene，我们认为这些是未来两到三年帮助我们实现市场增长或以上的机会。
那么，Prequel无创产前筛查在第四季度推出，可在8周 gestational age进行，这是一个关键的差异化特征。到目前为止，该产品的市场反响如何？
这就是我刚才提到的。传统上，包括我们在内的无创产前筛查检测的包装说明是在10周左右进行。8周是母亲进行其他血液检测的更自然周期，因此这符合医生的工作流程。这种实用性在市场上引起了共鸣，现在它在我们的无创产前筛查检测中所占的比例越来越大。我不会具体说明数字，但它正在成为重要部分，我们再次将其视为打开新对话机会的途径，特别是在我们之前没有覆盖的领域。
新的机会，新的业务，我们对其成为持续增长的驱动力之一感到兴奋。
好的，转向肿瘤学领域。您计划在2026年上半年开始Precise MRD（微小残留病）的早期访问，并预计在2026年底获得报销。早期访问期间的主要目标是什么？
我们有多个目标。首先，最重要的是将我们的检测（将用于乳腺癌）提供给实际患者，获取临床样本的真实世界证据。开始与关键意见领袖合作，建立他们的信心和认可，同时开始建立客户基础，以便在2027年推动销量。因此，这将是我们有计划地将检测推向市场的一年。
鉴于Precise MRD的高灵敏度，您打算专注于低循环肿瘤DNA（ctDNA）释放的肿瘤，如乳腺癌。您能否概述迄今为止在乳腺癌中产生的临床数据以及支持MOLDX提交的正在进行的试验？
好的，先介绍一些背景。您是对的。当我们考虑微小残留病市场机会时，尽管微小残留病已上市多年，但我们仍然认为这对我们来说是一个真正的机会。首先，微小残留病市场规模很大，是一个数十亿美元的高增长市场，这在诊断领域是前所未有的。我们拥有超高灵敏度的检测，能够检测血液中低于10 parts per million的目标分子。
这对于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、肾癌等低释放肿瘤尤为重要。我们相信我们能够在这个市场占据一席之地的原因是，我们将针对这些癌症。其中许多癌症恰好是我们已经建立了覆盖范围和声誉的领域。我们通过初步和二次研究了解到，越来越多的医疗服务提供者和医疗系统希望与有限数量的实验室公司（如我们）合作，以获取所有所需的癌症诊断信息。
由于我们在遗传性癌症（MyRisk检测）和HRD（围绕PARP抑制剂的My Choice检测）方面都处于黄金标准地位。结合我们的微小残留病检测，我们相信我们可以增加有意义的价值。关于您问题的第二部分，我们现在有20多项正在进行的临床研究，其中许多是针对乳腺癌的。我们开始在AACR、ASCO等会议上分享一些数据，这些数据增强了对检测性能的信心。事实上，上周五我们与MD安德森癌症中心发表了一篇论文，进一步讨论了该检测的真实世界性能。
在已入组和即将入组的患者中，将有超过4000名患者，30000个数据点。所有这些以及我们将准备好的出版物将支持第一季度向MOLDX提交申请。我们预计报销通常需要大约12个月，因此在年底左右，2027年初。但我们不会等待，我们选择战略性地进入市场，以实现我分享的三个目标。
很好。正如您强调的，微小残留病市场非常大且有吸引力，我们看到许多新兴竞争对手进入。那么，面对已经存在的强大竞争对手，您打算如何渗透这个市场？
这是个好问题。再次，我总结一下我之前谈到的内容。我们在乳腺癌、前列腺癌等多种癌症中拥有既定的声誉，非常强大。我们有覆盖范围、声誉，有电子病历系统中的使用系统来服务这些客户。我们相信我们可以将这些与其他领先检测结合起来，并且我们可以生成更容易解释和决策的报告，尤其是在时间紧迫的情况下。因此，尽管我们进入市场的时间比我们希望的要晚一些，但我们认为市场将由多家公司服务，我们绝对有权利成为其中之一。
您还计划在年底前与合作伙伴Pasalomic推出首个AI驱动的Polaris检测。告诉我们这个版本的Polaris打算如何比当前版本提供增量价值。从长远来看，如何看待合作伙伴关系支持的下一个版本打开根治性前列腺切除术后（post RP）的机会？
感谢您的问题。我们对与Pasalomic的合作感到兴奋。事实上，这是我们在更新战略中定义的一个例子，作为癌症护理continuum的一部分，我们将利用合作伙伴关系来更及时地推向市场，这些合作伙伴关系真正补充了Myriad的能力和优势。这就是这种情况，我们将推向市场的第一个检测。顺便说一句，我们可能会有意选择在第一季度将其推向市场，因为我们将在执行卓越方面做得更好的一部分是，非常周到地推动检测的awareness和上市。
由于第四季度我们将推出MyRisk（我们一段时间以来的首次更新），我们对此非常兴奋。因此，我们可能会将与Pasalomic的联合检测目标定在第一季度推出。它本质上是将我们领先的基于分子的前列腺癌检测与AI能力相结合，AI从扫描切片开始，观察形态学。使用该检测的提供者的价值在于，在活检时能够更有信心地确定是应该主动监测还是采取手术等其他措施。
这只是开始。我们还对未来通过与AI能力的结合推出一种检测感到兴奋，该检测将允许我们参与根治性前列腺切除术后或放疗后的阶段。请注意，对我们来说，这是一个蓝海市场，我们过去没有参与过这个领域。因此，我们对此感到兴奋。顺便说一句，这是我们AI的第一个开始，但我们认为AI将成为我们其他癌症类型检测组合的一部分。
上个季度，您还提到将不再自行推出Precise Liquid，而是通过合作来追求全面基因组测序（CGP）机会。您能否详细说明选择合作而非自行开发的理由？
当然。大约一年半前，我们从Intermountain Precision Genomics收购了一些资产，这是我们今天Precise Tumor检测（实体瘤CGP检测）的基础。虽然我们对该检测和产品组合的这一部分感到兴奋，但在战略审查中，我们评估了需要完成的工作以及检测的吸引力，这是公司新的纪律和严谨性的一部分。我们只是确定开发这一检测所需的时间。
还有其他事情更值得我们投入，例如加大对微小残留病的投入和开发其他检测（如MyRisk的更新），通过合作我们可以更快地推向市场。因此，正如您提到的，我们正在评估一些不同的合作选择，这些合作将使我们能够通过液体CGP检测填补产品组合的这一部分，以补充我们的癌症护理continuum检测。
转向Genesight，您计划在秋季作为United典型审查周期的一部分提交三篇额外的出版物。您能否提醒我们将向United提供的增量数据？您最近强调了一项新的荟萃分析，表明使用Genesight可以显著提高抑郁症患者的应答率和缓解率。您能否提供该研究的亮点？
当然。今年年初，我们曾分享计划向UnitedHealth提交三份不同的最新科学数据。我们正在按计划进行。今年年初我们完成了第一次提交。如您所述，我们发表了一篇论文（事实上，我们上周发布了新闻稿），该荟萃分析基于来自六项不同研究的3500多名患者，表明对于抑郁症患者，应答率和缓解率都有统计学意义上的显著改善。
我认为强大的数据集确实有助于推动市场领先的Genesight精神疾病检测的价值。我们还有第三份出版物（抱歉，不是检测），更多的科学信息计划在几个月内提交给UnitedHealth。我还想明确一点，我们仍然对Genesight系列产品感到兴奋。我们采取的行动使其恢复了中个位数的良好增长水平，但我们预计UnitedHealth的决定不会有任何变化。
如果发生变化，那将是积极的意外收获，不在我们的长期计划之内。我可以告诉您，自UnitedHealth的决定以来，我们没有失去其他任何支付方。事实上，今年我们已经增加了一些支付方，这些出版物不仅有助于我们与UnitedHealth的接触，还有助于吸引其他新的支付方。
很好。您最近还对药物基因组学商业组织进行了重组。那么现在该组织的规模有多大？为什么您认为尽管药物基因组学商业组织规模缩小，但该系列产品的中个位数增长是可持续的？
Ben，你想回答这个问题吗？
当然。Sam刚才简要提到了重组。我们在第一季度做出了调整该组织的艰难决定，这影响了人员和资源。第二季度尘埃落定后，我们看到他们恢复了中个位数增长。我们对他们恢复增长的速度感到非常满意。我们预计他们会实现这一增长，只是比我们预期的快一点，我们很高兴看到这一点。我手头没有商业团队规模的具体数字，但我想请您参考我们之前投资者日幻灯片中分享的一些数据，其中提供了关于我们商业团队的信息。
您一直在应对一些与电子病历集成相关的挑战，这些挑战影响了您的未受影响遗传性业务的销量。您能否描述遇到的具体挑战以及您正在采取什么措施来解决这些问题（电话评论表明需要几个季度）？您认为这些不利因素何时会完全消除？
好的，在问答环节开始时，我们谈到了遗传性癌症未受影响人群，我们仍然对这个机会感到非常兴奋。我们遇到的电子病历挑战更多是围绕工作流程，以方便客户，例如，对于未受影响人群（即没有癌症的人群）的工作流程，一个非常重要的部分是使用问卷来识别基于家族史符合检测条件的人。事实证明，尽管我们自动化了提供者和患者的大部分体验，但电子病历工作中，我们没有集成前端问卷。
我们很高兴即将与Epic合作推出这一功能。还有一些关于样本采集套件未被自动触发等问题。但正如我在上次季度财报电话会议上披露的（Ben刚才也提到了Genesight的情况），我很高兴我们的执行速度比预期的更快、更好。因此，要使销量恢复到市场水平或以上（我们打算超过市场水平），我认为需要几个季度的时间。
我们在第二季度已经看到了改善，并且我认为在接下来的几个季度中，您将继续看到这种改善。
随着未来实验室投资基本完成。请帮助我们了解NovaSeqX的样本量提升情况。您能否提供有关过渡进展的最新情况，以及由此带来的利润率增量收益？
好的，我们对多年来开展的“未来实验室”重大计划感到非常满意。再次提醒，这包括搬到现代化的新设施，升级到适合我们检测的正确仪器（如更新的测序仪），优化工作流程等。总体而言，我们今年已经开始看到好处，我们看到生产力提高，每个样本所需的人员接触减少。
这有助于支持我们行业领先的毛利率。我认为今年，Ben提供的更新指引中毛利率在69.5%至70%之间。这是很强的，我们看到我们在这方面所做的工作有机会继续降低每个检测的成本，特别是对于我们的高容量检测。因此，我们认为我们所做的工作将继续成为成本方面的优势和价值来源，使我们更具竞争力并拥有更好的ASP（平均销售价格），从而在未来几年实现更好的毛利率。
您最近将长期收入增长目标更新为高个位数至低两位数范围。您能否列出遗传性癌症检测（HCT）、女性健康、肿瘤学和Genesight的增长假设，以及关于ASP和销量趋势的任何信息？
当然。我们将在未来几个月（可能接近1月）提供更多细节。但现在我可以告诉您，在战略审查的深入分析中，我们再次审视了每个市场。从产前市场开始，产前市场增长率在中个位数左右，我们相信基于我之前提到的更新后的Prequel无创产前筛查检测的市场反响、First Gene联合筛查检测的市场扩展机会，这些驱动因素将使我们能够实现市场水平或以上的增长。因此，产前产品至少在中个位数范围。
对于Genesight（精神健康市场），我们认为该市场增长率在中个位数。我们是市场领导者，拥有很强的市场份额，我们继续看到那里的增长，这取决于执行，专注于我们有更好付费机会的客户，继续获得新的保险覆盖（今年我们已经宣布了几个）。
在肿瘤学方面，我们已经讨论了未受影响和受影响人群，结合我们的市场领先检测以及即将推出的新产品（包括MyRisk更新、新的微小残留病检测以及我们将引入的其他合作检测），我们相信肿瘤学业务将能够实现至少高个位数至低两位数的增长。综合起来，虽然我现在还不能给出精确数字（正如我所说，1月会提供），但这让我们有信心实现高个位数至低两位数的增长。
此外，ASP的稳定性（我们的收入周期和支付方市场团队在政策、预先授权、拒绝和索赔处理方面所做的出色工作）也让我们有信心实现这一增长目标。更多细节将在后续提供。
鉴于战略审查，您下调了今年的营业费用（OPEX）指引。您认为哪些领域需要继续投资，哪些领域可能减少支出？
我们的资源分配战略与增长战略保持一致。因此，我们将资源集中在癌症护理continuum，同时仍专注于使产前和精神健康业务实现市场水平或以上的增长。Sam刚才提到，在产前领域，去年我们推出了扩展的Foresight panel、扩展携带者筛查panel，推出了8周的Prequel，最近推出了First Gene。这些领域的商业执行将使我们能够实现产前业务的市场水平或以上增长。在Genesight方面，商业执行将使我们能够实现精神健康业务的市场水平或以上增长。
您最近通过2亿美元的Orbimed交易加强了资产负债表。您认为您有足够的资本进行增长投资吗？
是的，我们相信我们拥有所需的资本。
我们对资产负债表的实力感到满意，我们拥有执行增长战略所需的资金。
在资本配置方面，包括并购机会，您的首要任务是什么？您认为在哪些特定领域有机增长路径最有意义？
是的，Sam谈到了在癌症护理continuum领域的合作伙伴关系，这些是我们在全面基因组测序方面关注的机会。我们希望在整个癌症护理continuum中竞争。我们相信我们的产品线中有一些可以推向市场的产品，而其他领域我们认为通过合作可以更快、更容易地竞争。我们有机会执行我们在产品线中谈到的事情，这就是我们要做的。
在最后几分钟总结一下，您认为投资者对Myriad的故事最不了解和欣赏的是什么？
当然。我想总结一下我今天上午在会议中谈到的一些内容。我们处于有吸引力的市场，并且我们也打算通过在微小残留病和其他合作伙伴关系中的举措参与其他高增长、有吸引力的市场。我们拥有市场领先的声誉和覆盖范围，特别是在癌症护理continuum中，我们将能够利用这些优势。此外，我们今年面临了一系列困难的情况，但我们能够克服，尽管如此，我们有望实现调整后EBITDA为正的一年，这显示了公司的实力和核心业务的基本面。
再加上我们计划推出的新产品的兴奋感。在未来两三年内，您将开始看到一系列新产品，从下个季度的MyRisk扩展panel开始，再加上团队感到非常兴奋，这一切都与拥有正确的团队有关——真正了解市场并能够执行的团队。我很高兴担任这个角色。Ben已经在公司工作了14年，他是我们合适的首席财务官。我们有了新的首席商业官Brian Donnelly，他从Ancestry加入我们，我们曾在Lumina一起工作过。
再加上我们运营公司时增强的严谨性、纪律性和紧迫感。我绝对相信Myriad的最佳日子还在前方，为我们的患者、提供者和投资者。
太好了。那么，非常感谢。
感谢您的时间。