身份不明的发言人
Michael Castagna(首席执行官)
Chris Prentiss(首席财务官)
身份不明的参会者
Olivia Brayer(Cantor Fitzgerald)
好的。大家早上好。欢迎参加我们 Cantor 医疗保健会议的第二天。我是 Olivia Brayer。我是 Cantor 的高级生物技术分析师之一。我们非常高兴能与 Mannkind 公司一起。我们有首席执行官 Mike Castagna 和首席财务官 Chris Prentice。各位,非常感谢你们前来。很高兴有你们在这里。
谢谢邀请我们。
那么,Mannkind 公司很忙。你们刚刚完成了 Teton 2。你们刚刚宣布了一项大交易。也许先铺垫一下。我的意思是,在我们进入下半年以及真正进入 2026 年时,目前的重点工作是什么?
是的,我认为在我们启动今年下半年时,第一是收购整合,并确保这一点。这一点很关键。你知道,当你进行这类收购时,整合是关键,它们可以成就或破坏事情。第二件事是我们实际上有一个针对 Freza 的标签变更即将到来,这很重要。我们希望看到这一点。我认为第三件事是现在所有 Teton 数据都在进来。对。那么你如何确保扩大制造规模,为紧急供应做准备,因为 UT 正在为此做准备?任何支持针头桥接研究。
然后我们继续工作。我们宣布了另一项关于新机会配方的交易。所以这是我们在第四季度要做的另一件事。所以下半年很忙,劳动节刚刚开始冲刺,现在我们将在接下来的 18 个月内进行马拉松。
在这个市场上,忙碌是好事。那么,让我问你,我的意思是,你对 Teton 2 数据有什么看法?显然到目前为止只有顶线数据,但你的看法是什么,你的热情水平如何?考虑到你们确实从 Tyvasa 的 DPI 中获得特许权使用费经济。
是的,我认为对我们来说。你做了一个大胆的预测。所以首先恭喜你,提前预见到了这一点。
恭喜你们。
所以我们没有将 Teton 纳入我们作为公司所做的任何事情中。对。所以对我们来说,这都是上行空间。如果它没有成功,我们仍然希望确保我们能够资助我们的开发项目和我们的增长,如果它成功了。我们的工作是部署资本并找出如何更好地做到这一点。好的。抱歉。他们说可能会进进出出。所以第二件事就是部署资本。所以现在有了 Teton 结果,我会说我们在能否资助更大的增长机会、更大的想法方面大大降低了风险?我们是否,你知道,我们如何部署这些资本以确保我们产生最佳影响?所以 Teton 全是上行空间。
从那个角度来看,当你回顾 23 年 6 月时,我们启动了一项特许权使用费交易,我们在去年 1 月宣布了该交易,该交易价值约 15 亿美元,获得 10% 的特许权使用费,或 10%。并且有一笔 5000 万美元的里程碑付款,以达到 190 万美元,这基本上是,如果你获得 IPF,你可以获得这些更高的数字。我们不愿意出售大部分特许权使用费甚至更多,因为我们认为 IPF 的高折扣率在这些类型的特许权使用费交易中有更多上行空间。所以当你,当你想到这一点时,我们能够为我们的股东保留 90% 的上行空间。
今天看起来真的很好。所以这只是将公司置于一个 2 亿美元的特许权使用费出售中。如果一切顺利,那就是 20 亿美元的估值。即使在今天,一年半后,我们的交易价格仍低于该价值。所以我认为当你现在看公司时,即使有了 Teton,它甚至更加降低了风险,并且你在所有其他方面仍然有很多上行空间。
是的。那么。那么也许谈谈你们对 IPF 市场机会的看法。我知道,你们很快就会听到更多评论,我确定。但你们确实有 9% 的特许权使用费记录。所以当你们想到对你们所有人的意外之财时,我的意思是,那是什么样子?对吧?IPF 的整体机会是什么样子?然后当你们想到,你们知道,从 9% 的经济效益来看,那意味着什么,你们知道,我们谈论的有多大?
所以我认为第一件事是对患者来说这很棒,对。结果非常出色。患者没有选择。今天的选择,他们宁愿死也不愿接受它们。所以对这些人来说,这是一个非常艰难的市场。所以对我们来说,我们对此感到兴奋,第一。第二,人们可能知道也可能不知道我们在 IPF 中有 201。这是一个刚刚降低了风险的机会。所以去年,今年早些时候,当 Avalon 展示他们的 PKPD 数据时,我们很兴奋,因为两家公司独立达到了相似的剂量,因为这是你们在这里做的很多魔法。
所以我们感觉非常好,如果人们喜欢,他们会喜欢当我们展示数据时看到的内容。然后我们得到的第二个大问题是,你认为它是系统性疾病还是肺部疾病?他们展示了通过雾化器将 Trepostinol 输送到肺部是有效的,而且效果非常好。所以我认为我们对明年进入患者的 201 项目有了更大的信心,我们的 IPF 项目可能看起来尽可能好。所以当我们看到在 ers 上发布的 Teton 数据时,我们将亲自看看单药治疗的效果如何,联合治疗的效果如何,亚分析的效果如何?当我们自己查看数据时,我们将专注于这些。
对于 UT,显然 UT 拥有该资产。我们只是这里的旁观者,我们将是一个快乐的旁观者。但当你想到今天的市场时,Nintendo 的销售额约为 40 亿美元,而且辍学率很高,大量患者无法耐受。Trepostinil 是一个伟大的产品,我认为我们将看到,作为投资者和公司,我们应该寻找的东西,比如辍学率如何?它与 Nutetinib 相比如何?这将给你一些视角。我相信 Tropostin 现在将成为治疗的支柱。我认为这个效应量真的很好。
是的。我们稍后再谈你们内部的 IPF 候选药物。但当你们想到,你们知道,ers 的完整细节以及 Teton one 明年的潜在成功时,这显然是一个大问题,因为我们进入了美国读数。有什么想法?我的意思是,你们预计在 ERS 上会有任何惊喜吗?你们预计此时从 Teton1 会有任何惊喜吗?95.6 ML FEC 治疗益处。我的意思是,有人能反驳吗?
是的,我的意思是,他们在试验中设计的人群是相似的。在人口统计学方面,我们正在为我们自己的项目研究这一点,关于欧洲与美国。所以我不期望有大的差异。你可能会看到小的转变,可能只是运行这些研究的性质?但我认为总的来说,TTOM1 将给你的是现在有两个数据集,有 1200 人。当你组合它们时,亚分析将更加有力。所以对我来说,我认为这将是我们已经拥有的数据的复制。
所以我们一直觉得即使这个没有成功,你还有第二次机会。在这些类型的研究中可能会发生一些统计异常。但事实是它如此之好。对。只是让你对第二次读数有了更大的信心。
然后。所以我认为所有听众都知道,但 Teton 2 显然在研究 Taviso 作为雾化制剂,你们将从 DPI 制剂中获得特许权使用费。那么接下来是什么?对。我知道你们谈到了潜在的桥接研究。我的意思是,你们对 Tyvaso DPI 在 ipf 中的信心如何?这是一个我们经常被问到的问题,对。是否存在肺功能无法。在 IPF 患者中,无法处理 dpi 的风险?你们对此有什么看法或想法?
所以我会说,与这些 IPF 患者度过了很多时间,我有一位家庭成员患有这种疾病,他们在开始时尽可能健康,他们正在服药,他们感觉健康。然后到最后他们开始真正崩溃。我会说。而那些患者仍然可以吸入 2 Kpa 持续 2 秒,这是吸入器所需要的。所以这不是一个巨大的负担。人们可能会有点咳嗽吗?当然。但这就是他们所做的一切,就像每五分钟一次。对。所以是否要这样做,你知道,在一小时内额外一次,每五小时一次,这不是世界末日。
但我认为即使在今天,我确定如果你看了 ILD 和 PH 数据,我确定其中三分之一的患者已经患有 IPF。所以你已经在现实世界中看到,可能有人正在服用 tripostomal DPI 并且情况良好。如果这是一个巨大的负担,我的意思是,我认为这些患者会做任何事情来服药。你可以服用哮喘吸入器。如果它真的困扰你,你可以做不同的事情。就像他们服用 Imodium 来预防腹泻一样,他们想活下去。所以我认为只要它通常是可以耐受的,咳嗽就不是。
我们在 3000 名患者中研究了这一点。我们在 COPD 和哮喘中进行了研究。人们仍然获得他们的药物水平,他们仍然获得疗效,他们只是有轻微的咳嗽,但是。但很少有人因为咳嗽而停药。所以我认为这应该是最小的。但再次,时间会证明。
你们认为是否存在一个世界,在 Tibaso 被批准用于 ipf 之前,我们实际上可能开始看到一些标签外使用或加速使用?对。在一些可能具有背景 PH 和 IPF 诊断的患者中。
这就是让我明天睡不着的原因,因为我担心那里有如此巨大的需求,当你快要死的时候,你会尽你所能,你得了癌症,你做的第一件事就是整天搜索,谁是最好的医生。有哪些治疗方法?我认为当你只有两个不那么好的选择,并且你发现这个很好时,我认为你会看到人们以某种方式找到这个。而数据,一旦发布和展示,我认为保险公司很难说这里没有一种市场上药物的效应量。
或者,你知道,我不是代表 UT 说话,要明确,但 UT 可以创建一个扩展访问计划或类似的东西吗?所以我认为有责任确保患者尽快获得这种药物。鉴于结果如此之好,希望这会发生。
是的。然后让我们转变话题到你们内部的候选药物或 MNKD201。也许给我们背景故事。为什么你们决定开发一种吸入性和 tentative 版本或一种吸入性版本的 tentative?然后当你们看到格局演变,你们提到 Tyvaso 可能成为,你们知道,护理的骨干标准,现实地说,这适合在哪里,这是更多补充。对。而不是与 Tyvaso 竞争,
我们一直有。相信 netetinib 直接作用于肺部会有效。所以这已经成为六年的基础。我一直与团队一起研究这个。我一直认为这对患者来说是一个组合机会。我认为在 IPF 中一种药物是不够的。我们只是没有额外的药物。所以我认为随着数据的出现,你们知道,再次,单药治疗与联合治疗,那些效应量有何不同?因为我认为当你看到我们今天关于 profanidone 和 natatinib 的唯一数据时,它并不那么好,因为有太多的辍学,有太多的重叠毒性。
那可能不是最好的方案。但你能达到 Nutetinib Tyvaso 吗?那看起来如何?我认为这些是我们想要看到的一些数据集,随着数据读出。我的背景,如你所知,是在 hiv,所以我一生中做了很多组合。你看组合哮喘药物,组合 COPD 药物。我确实认为这些组合在未来将是机会主义的。
你们都已经谈过在不久的将来启动第二阶段。在试验设计、剂量水平、你们知道、不同的。不同的组,你们计划研究它对抗的背景标准护理是什么?或者作为单药治疗?
是的。所以现在我们将试验 100% 转向美国以外。如果 FDA 想开放,我们会提交给他们,我们会在这里开放。但我认为到我们在欧洲和其他国家启动时,我们会有入组。入组应该很快进行。在这个上。我们正在考虑 228 名患者。我相信如此。所以将是 75。我们正在考虑每日 6 毫克剂量和每日 8 毫克剂量。所以这些将在 bid 和 tid 中。我们正在考虑不同的给药方案,我们正在考虑每组 75 名患者。
针对安慰剂以二比一随机化。我们将在办公室测试第一剂。所以我认为那是我们在新年早期要寻找的事情之一,嘿,如果每个人在第一剂都耐受,通常那是你咳嗽的时候。通常之后会好转。所以我认为试验进行得越久,项目风险就越低。我们预计在 27 年对该试验有一些顶线读数。
Mike,为什么去美国以外?然后你们计划激活的站点,与 United 正在做的事情是否有任何潜在的协同作用,或者你们已经与一些美国以外的站点有活跃的接触或关系?
我的意思是,好消息是很多 CRO 在 IPF 方面有很多良好的历史,因为所有的失败,不幸的是。但所以这是一个艰难的决定,因为显然围绕 UT 试验的人做得很好。我们看了他们,我们看了其他几个。所以我认为我们有一个伟大的 CRO 合作伙伴,这对这些市场至关重要。去美国以外的原因是 FDA 希望你在背景治疗之上进行 30 周的安慰剂对照试验。这在伦理上或合法性上都是不可行的。
IRB 让这些东西通过 IRB,你真的不能,你知道,你正在切换标准护理。所以增加背景治疗,你永远无法完成那项试验。增加 profenadone,只是没有足够的人。所以你知道,我们认为转向美国以外,我们实际上可以更快地进行,你可以得到一个 FDA 想要的安慰剂试验。所以我们接受,我们接受了一些他们给我们的反馈,将其纳入我们正在做的事情中。所以我们确实回来,我们确实有安慰剂,而办公室的第一剂,我们会有一些早期的疗效读数,我们会有在 profenadone 之上的读数,我们正在编写方案,因为 BI 药物应该很快获得批准。
所以那将是我们可以叠加的另一种药物。所以我们也会将其视为一个机会。所以我认为当你,当你看到未来的格局时,你可能会看到 tripostanol 和 BI 药物,新出来的,可能是更多的背景,然后也许 Natana 成为未来的附加,而不是今天的位置。
是的,那是一个好问题。我猜你们会在第三阶段到来时解决这个问题。那关于。所以对于第二阶段,我的意思是,什么样的 FEC 治疗 Delta,现实地说,你们会寻找,或者你们已经披露了你们计划为什么提供动力?
是的,我们不是,我们不是试图为研究提供动力来展示。我们想在这里看到描述性统计。对。我们是否看到趋势?我们会对比较器做一些合成建模。12 周将是试验的主要终点。我们认为当你看到 bi,当你看到 12 周内的租户数据时,你开始看到分离,然后它继续。对。所以 12 周时使用安慰剂的患者可以转入积极治疗。所以我们会得到那个组,然后使用积极治疗的患者可以继续另外六个月。
所以我认为我们会看到患者持续六到九个月。我们会开始看到那个 Delta。我们会看组合组。我不认为我们会看到两者之间真正的疗效差异。但因为它是特发性的,我们不知道它是什么。我们并不真正知道 Natem 的活性。我们正在做的一些工作是,TID 是否比 bid 更好?你看到一些子趋势吗?你看到不同的组合,是受体接合吗?而那种。这些是我们的一些问题。所以这就是为什么我们决定进行 TID 和 bid。
我们不期望看到两者之间有巨大的剂量反应。所以我们会看组合,我们会看一些子集,但我们会有 150 名患者在两个组之间。所以我认为我们将能够在 12 周时看到那里的 Delta。
是的。你们提到了 Avalon,另一家正在做类似方法的公司。有没有什么方法可以加快你们的吸入性和 tentative 项目的临床路径前进,或者你们知道,基本上赶上?对到。不是说那里有很多竞争,竞争,但你们知道,当你们想到时间表以及你们可能上市的时间,以及 IPF 格局在你们上市时很可能并且现实地看起来与今天不同的事实,你们知道,只是向我们介绍一些你们可以实施的策略,以加速同时显然仍然保持。
是的,不,我认为这是我们转向的一个大原因,我们不想等待并与 FDA 争论六到九个月。我为 clopazimine 做了一年。我们认为回到美国进行第三阶段设计,到 27 年发生时,你们将希望有 Tyvaso DPI 上市,有 BI 上市,有 Perfectedone。现在我们实际上可以在美国进行背景治疗之上的试验,FTA 会对此感到高兴。我们会有疗效,那会顺利进行。另一件在我们控制范围内的事情是,你知道,我们在 201 上多花了一点钱,以激活更多站点,实际上更快一点。
所以那在我们控制之中。我们本可以节省几百万美元,但我们宁愿更早获得数据,我们宁愿承担一些风险。我们正在获得,你知道,我们知道这会将时间表提前一两个季度,所以任何我们能做的来推动时间表更快的事情,我们都会做。但只是有一个速率限制,即激活站点需要多长时间,每个站点有多少患者进来,然后,你知道,它会很快结束。所以我认为那是第一 CMC 我们在控制中,我们自己制造。
我们有自己的工厂。我们不依赖第三方和他们的时间表。所以那是对我们的积极因素。否则我认为它按计划进行,我们应该在年底前启动并运行,希望第一名患者将在今年内,明年初。
是的,我们期待来自该项目的势头。所以 SC Pharma,恭喜那笔交易和你们与 Blackstone 的融资。所以我们一直被问到的一个问题是为什么做那笔交易?就在 Teton 之前,你们知道,我们被问到关于它是否改变了你们对自己内部管道的信心的问题?我的意思是,你们对此有什么回应?
所以我们一直在寻找一个附加收购几年了。我们出价了一些我们没有得到,一些一旦我们到达终点线最终就没有意义。这个,你知道,我们想要一些更在孤儿肺领域的东西,老实说。我们只是找不到任何值得的东西。我们不需要在此时承担临床风险。对。所以我们看到很多 BD 交易承担了很多临床风险,然后你就出局了。像我们这样规模的公司,我们想要一个降低了风险的资产,具有商业降低风险,我们能增加什么价值?我认为那就是当你看到 sc 时。
这不是一个自然的观察,但当你深入挖掘并说,我们是否有,我们正在寻找能够带来 1 亿到 5 亿美元收入的资产,我们可以带来一些价值以推动更快一点。我认为这就是我们在 SC 中看到的,协同效应在糖尿病周围并不明显。但当我们深入挖掘时,我们可以看到很大的重叠,人们有糖尿病和心力衰竭,在 ckd 中有很大的重叠。那么我们如何增加声音份额,我们如何增加资金让他们加速销售?因为我们看到的是一个伟大的公司,有伟大的人,但他们只是人员不足,资源不足,under,你知道,你在推出中间,只有 40 个代表,那不够。
然后你增加到 80,可能仍然不够覆盖两个适应症。所以我们认为这是一个真正的机会,围绕药物设备组合有意义。那是我们的背景是药物设备组合。那也是我个人在注射剂方面的背景。那么我们如何帮助他们更快地做他们正在做的事情,只是做得更好?我认为那是你们将在 Boltal 看到的一件事,我认为就 Afrezza 而言,你知道,它是一个单一产品。所以在心脏代谢领域拥有两个产品使其成为一个更可持续的业务。
是的。当你们想到 SC Pharma 产品的商业推出时,你们觉得你们可以在哪里增加价值?我的意思是,我认识到他们有一些资本限制,那可能是他们面临的最大负担。但作为一个组织,有没有你们觉得可以加快推出的方法,或者有没有催化剂到来,你们知道,无论是明年还是今年,你们觉得实际上可以开始加速推出,也许创造一点更多的,你们知道,收入上升。
所以我认为,你知道,很多人,我们不提供指导,这一直是我们的挑战之一。对。所以我认为你们可以在这里看到 CVR 有 1002010 到 1.2 亿美元的数字用于 26 年。我们对那个范围非常有信心。他们有信心承担那个 cbr,所以那在沙子上做了一个标记,我们将瞄准。我认为那很重要。问题是,你能更快吗?对。我认为 Sub Q 将带来更好的 cogs 减少和更快的扩展机会。所以如果那在七月发生,如果他们这个月提交,那么我们将非常兴奋明年有五个月的推出。
你可以看到下半年的上行空间,相对于他们所在的位置。释放 cogs 实际上会给你更多资金部署。无论你是取消回扣和限制,还是将更多精力投入销售和营销。我认为那是待定。现在对我们来说给出那个指导真的太早了。但至少,我认为他们需要更多的关键客户经理呼叫医院系统。我认为他们需要更多的代表呼叫心脏科,他们需要更多的代表在 nef 上分享声音。所以那是你开始获得组合好处的地方,即我们有,我们到十月将有 70 个代表。
销售 Afrezza,我们可以轻松地给他们更多支持。另一个产品,我们今年有 Baqimi 在袋中。所以他们已经在做两个产品,你知道,那不是什么大事。帮助更多声音份额然后 sc。当你想到他们拥有的,他们有大 call 80 代表 roughly,你知道,40 on,如果你做了 FTE 分配,40 on 心脏科,40 on NEFF。在心脏科那不多,你知道,这些人轻松有 100, 200 代表。所以我认为那些是关键机会。而且只是不缺有液体超负荷困难的地方。
对我来说,无论是疗养院,是临终关怀,是医院,是急诊室,到处你看都有患者不幸地与水肿斗争。这里有一个大机会。
并且存在一些挑战,围绕 Part D 重新设计,患者必须达到他们的最大自付支出。所以有没有,有没有你们可以做的事情来平滑这一点,没有双关语,或者你们觉得可以在商业上增加采用的方法,同时仍然。同时仍然面对 Part D 重新设计的现实?
是的,所以我实际上喜欢他们的价格点,因为它有一个伟大的药物经济分析。所以当他们首次推出时,IRA 还没有到位。直到今年他们才开始步入正轨。不幸的是,你知道,在这些单一产品公司中,你通常在开始时挣扎,然后你解决你的问题,然后你可以起飞。所以到他们去年第四季度在销售队伍扩张方面达到的位置时,你开始看到第二季度的影响。
第三季度还没有出来。但是,你知道,你可以假设我们可以。我们对他们的趋势感到兴奋,处方医生数量,处方深度,处方广度,适应症。对你的观点,在年初,你将有一个巨大的共付额,每个人都等待填充药物。我们在 Afrezza 上看到这一点。但随着一年过去,现在无论是 Tyvasa, dpi, Furosics, Afrezza 患者开始在下半年比上半年更好地补充他们的药物。所以他们通常达到他们的最大自付额。
所以我确实认为那种现象对所有 Medicare 患者都是一个问题。但 Part D 重新设计,我认为对患者有益。我们看到即使 Afrezza 依法获得 35 美元 Medicare,我们可以看到我们的销售额跳升 30% Medicare 只是因为那合规成本。所以对患者来说是一个障碍。我确实认为那已经平滑了。你会开始看到患者。你知道,我们希望看到的是有一天他们只是将 Hero 6 放在他们的橱柜里。他们会需要它。这不是一个问题。
对。他们需要它。所以当他们达到他们的自付扣除额时,他们能否等待并有一些可用的,这样他们就不那么担心自付额了?
是的。说到那点,我的意思是,什么是。现在也许我有点向前想到更方便的给药。对。还有,我猜我想弄清楚的是,第一,更方便配方的保质期是多少?第二,我的意思是,这现实地能成为像 EpiPen 一样的东西吗,对。患者随身携带这个?
是的。所以我认为他们想每天随身携带,但他们会携带他们的药柜。所以我认为今天产品有几年的保质期,那就是重点。所以随身携带。你将在一年或 2 年内需要它。显然,60% 的住院是因为心力衰竭。所以我不认为那是一个问题。当你获得 sub Q 时,他们有两种不同的 Sub Q 设备。所以我认为取决于它们如何在市场上流动或批准,它们会有一些日期,公司会,我认为那个信息会在那里,便利因素会在那里。
然后那带来的另一部分是,随着成本降低,你实际上可以今天将其带到其他市场。你真的无法用身体注射器去欧洲,但你可以用 sub Q 到达那里。所以。
好的,然后你们的其他商业特许经营,Afrezza,你们确实提到你们有一个潜在的标签扩展机会即将到来。所以那进行得如何?你们对儿科机会更广泛的看法如何?
所以是两个步骤。所以我们有一个十月标签变更,这将给我们的标签带来新的剂量,我们会看那看起来如何。那将令人兴奋,因为那实际上允许我们谈论 Afrezza 的餐后控制。我们将餐后控制比标准护理降低了约 35%。我们让 twice 多的人去。如果你问大多数医生,大多数从业者,他们甚至不知道我们的数据。所以那是我们的错,没有将其传播出去。我们明年会尝试做得更好。
然后儿科,如果一切顺利,应该在下个月被接受。然后我们将按计划希望五月批准。我们的目标是在明年 ADA 推出。我认为即使当我们与成人医生交谈时,他们同意在孩子们中会有不同的推出轨迹。有成年人,你谈话。有 500 名儿科临床医生在那里。有 50 个学术中心,医院,儿童医院。我们将雇佣一个专门的 20 人团队只为孩子们,以确保没有分心,他们可以专注那。
那 50 个中的 39 个在我们的试验中。所以我们已经有丰富的经验。那些医生已经回来说,嘿,我们正在做妊娠试验,因为 Inhale 3 数据出来了。我们现在正在做 Inhale first 试验,那是孩子将第一次获得的胰岛素。所以他们将在出院时去医院,五到七天内,他们将使用 Afrezza。这些正在完成。将是 10 个中心 built to two 学术中心 as Joslin and Barbara Davis。所以让世界上两个最大的泵中心实际上做 inhale first 实际上令人兴奋,因为人们说,哦,它 10 岁了。
真的会改变什么吗?嗯,这就是它的走向,如果那成功,我们最终都会非常高兴。
你们是否开始看到医生对吸入胰岛素更广泛的思考方式发生转变?因为那显然是一个很大的阻力。对。在这个市场上改变处方模式并不容易,也不是小事。所以对你们最近发布的一些最新数据的接受度如何?
是的,我认为去年和今年出来的新数据,发生了两件事。一,我不再收到关于肺部安全的问题。我们将在明年初有一个大的肺部安全分析。所以我认为那将将其搁置。当你看到孩子们数据时,特别是这些是生长的肺和几百个孩子,我们没有看到任何安全信号。所以那令人兴奋。那是,如果你问我,像医生不开具吸入胰岛素的头号原因。那是因为肺部安全,即使他们没有告诉你那是为什么。
所以能够在 10 年后将其搁置,我认为消除了一个主要负担。第二个是患者访问。那一直是一个头痛问题,支付者一直非常限制性。他们获得数十亿美元的回扣,更多竞争随着胰岛素价格下降。那个障碍实际上正在减少。所以我们与支付者交谈,有机会也许为 PEDs 签约以更快开放访问。在 Medicare 上有机会,因为依法 35 美元。所以我确实认为 Fresno 的访问问题会变得更好。
如果我们能解决这两个问题,我确实认为你会开始看到一些更多的势头发生。
好的,很好。Michael, Chris, 真的很感谢。很棒的讨论,恭喜所有进展。
谢谢。谢谢邀请我们。