身份不明的发言人
James E. Davis（董事长、首席执行官兼总裁）
身份不明的参会者
Eric Coldwell（Robert W. Baird & Co.公司）
感谢大家参加我们的会议。我叫Eric Coldwell，在Baird公司负责医药服务和分销领域的研究，近年来一直是实验室行业的忠实且日益增长的粉丝。我对该领域不仅基本面表现强劲，而且两家上市公司都在以越来越高的水平执行其核心诊断业务所发生的一切感到非常兴奋。因此，我们是这个行业的忠实拥护者。很荣幸今天能邀请到Jim。Jim，您在公司任职多年，不久前担任首席执行官一职，已经站稳脚跟，并从那以后进行了许多出色的投资。
因此，我很兴奋能谈论这些。当然，Shawn Bevik，我认为他可以说是业内最优秀的投资者关系官员之一。所以能邀请到Sean真的很棒，我是认真的。多年来，与您合作非常愉快。
Jim。我想直接切入主题，目前有很多宏观层面的事情在发生。我的意思是，这可能掩盖了实验室市场的潜在实力以及您所做的工作。华尔街一直在关注诸如PAMA、健康交易所、医疗补助、工作要求等问题。从总体来看。
有什么重要更新吗？我非常怀疑。距离您上次报告才一个月。但您有什么想分享的更新吗？
是的，关于PAMA的重要更新——您可能认为我们试图为这次会议安排时间，但这不在我们的掌控之中。实际上，今天将有一项新法案提交众议院和参议院。该法案的正式名称是《结果法案》（Results Act），这就是正在提出的法案。众议院和参议院都有提案人。显然，美国临床实验室协会（ACLA）试图影响该法案的最终内容，但该法案实际上今天将提交众议院和参议院审议。因此，将会有一项正式法案。
现在，该法案试图实现的最终目标是PAMA改革，回顾一下，PAMA于2014年出台，数据收集过程存在重大问题。因此，正在提出的法案将采取以下措施。第一，我们将要求2026年和2027年的价格稳定。数据收集过程将于2027年上半年启动，2028年对数据进行分析，新费率将于2029年生效。现在，根本的变化在于数据收集过程。回顾2016年的原始数据收集过程，独立实验室占实验室行业的50%，但90%的数据来自它们。
医院实验室占门诊行业的27%，但数据贡献不足1%。医生办公室实验室约占23%，大约9%的数据来自该领域。因此，该法案试图解决这个问题。回顾一下，当时本应对应提交数据的机构处以罚款，但这从未实施。因此，与其试图修复从数千家医院实验室提取数据的流程，不如利用现有的第三方数据库，这些数据库可以公平地代表门诊市场的活动。该法案考虑使用这些第三方来源之一来收集数据。
这就是今天上午提出的内容。该法案随后将提交委员会进行 markup（审议修订），从委员会通过后，我们将拭目以待。它会作为单独的法案或法案进行投票，还是会附加到年底前需要通过的其他医疗保健立法中？
这是一个得到众议院和参议院两党广泛支持的团体。我相信会有很多支持。
我们在众议院和参议院都有共和党和民主党的提案人。随着法案进入 markup 阶段，我们将继续争取支持。最终它会进行评分，我们将关注后续过程。
现在，纠正我如果我错了，我仍然认为我们还没有看到国会预算办公室（CBO）的评分结果，这是今年的新流程。没错吧。截至今天，我们仍然没有。
如您所知，看，这已经推迟了六年，部分原因是CBO的评分显示，下一轮削减实际上会让政府花费更多钱。为什么呢？因为如果他们实施下一轮削减，就会启动新的数据收集过程。而当数据收集过程公平进行时，结果将是费率上升。因此，削减会触发新的（过程）。好吧。去年当35亿美元这个数字公布时，真的有人相信这会为政府节省35亿美元吗？我不确定我们是否相信，因为我们从未说过我们的实验室价格。
独立实验室，我们和我们最接近的竞争对手都谈到，2020-2024年期间，健康计划定价有所上涨。我们当然从未说过它的上涨速度与通货膨胀率一致。这可能是前一年CBO模型所设想的。CBO曾表示这将节省5.5亿美元。因此，是的，它最终必须根据某个基准进行评分。而且，您知道，我们相信CBO会这样做。
您可能比我更信任他们。无论如何，需要有。我们可以继续。但CBO多年来犯过一些错误。
好吧，所以如果有削减的话。
是的。
当前立法规定，下一次数据收集过程是2019年。
是的。
好的。如果CBO真的认为费率会下降，为什么要在2019年收集数据？实际上，您会将数据收集推迟到尽可能远的年份。话虽如此，为了推迟数据收集期，需要立法修改。因此，必须做出改变。我们需要一个永久性的解决方案。这就是我们所倡导的。
完全同意。几个月前，我们在一份行业报告中提到了使用2016年数据，最终又使用2019年数据来制定2028年费率的荒谬之处……
用来制定2028年的费率。
这令人难以置信。医院和医生办公室本应参与调查却没有参与，尽管他们被要求参与，而且没有惩罚措施，这令人难以置信。但事实就是如此。我认为一个有趣的观点是，我们团队一两个月前写到过，我们谈到了该领域一些令人兴奋的医疗保险优势（MA）和外展合作交易，市场上有很多事情在发生。
但事实是，您实际上对实际费率有相当好的了解，因为您在多家医院内部开展工作……
嗯，无论我们进行这些外展合作交易或外展工作，当我们进行这些外展合作交易时，我们会了解医院从商业支付方获得的定价。这不是什么秘密，好吧，无论我们是看到这些数据，还是通过价格透明度工作获得的这些广泛可用的第三方数据库中的数据。因此，数据是存在的。事实是，医院从商业支付方获得的报酬是联邦医疗保险（Medicare）的300%至400%。医生办公室实验室可能没有那么高，但也在这个范围内。再次，当您查看 volume weighted median（ volume 加权中位数）时，我们确信联邦医疗保险价格应该上涨。
您认为政府会允许联邦医疗保险定价上涨吗？
嗯，看，我们可以接受费率保持当前水平不变。好吧。
所以，听起来您。我不是要您给出可能性或更新展望，但似乎在看到这份草案法案出台后，您现在可能逐渐感到放心了，也许我们不必担心2026年的PAMA问题了。
我认为越来越多的人支持需要修复2014年最初的PAMA立法。因此，我认为支持在增加。我认为年底前需要完成各种医疗保健方面的修复，无论是对交易所的补贴，还是远程医疗。因此，我们希望所有这些都能在年底前整合并获得适当的投票通过。
您有预期的时间表吗？
我认为这将在11月进行。
11月，是的。
12月初。好的。
关于健康交易所最近也有一些传闻和新闻。对吧。也许有越来越多的支持推迟那里的改革。
是的。所以，您知道，谈谈《一项大而美的法案》（one big beautiful bill act），对吧。我们曾说过，拟议的医疗补助削减在2026年不会产生影响。各州有一年的时间为2027年的最小影响做准备。关于医疗保健交易所，正如我们所说，它占我们收入的4%至5%。如果三分之一的用户退出，从数量角度会影响我们约30个基点。回顾一下，这些人目前不是医疗保健的重度使用者。2024年，超过35%的医疗保健交易所用户没有医疗保健活动。
因此，周末期间，是的，我们看到越来越多的共和党和民主党人支持将补贴再延长一年。对吧。开放 enrollment（注册）将于10月1日开始，因此仍有很多不确定性。但我认为支持在增加，我们也将看看结果如何。
我想换个话题，谈谈核心诊断领域的一些令人兴奋的增长领域。我不知道我们是应该先从高级诊断开始，再回到Haystack，还是先从Haystack开始，然后扩展到其他领域。但我们先从Haystack开始吧。
好的。
给我们一些快速更新。但我特别想听听您对最近获得FDA突破性设备认定的看法。
是的。看，这对该测试来说是个好消息。FDA内部人员查看了该测试，查看了我们从测试中发表的一些数据，并评估认为该测试确实可以帮助挽救生命。好吧。这是一项重要的测试，可以为医疗系统增加价值。因此，它获得了这项突破性设备认定。
针对特定的……
目前针对特定的结直肠癌II期。好吧。但这充分说明了该测试的价值。好吧。现在我们已经将其商业化推出。我们……接下来的重要步骤是获得保险覆盖和报销。我们已经确定了PLA代码。我们向CMS提交了定价申请。它已经过审核。我们没有收到其他问题。如您所知，大多数定价在感恩节前的周二或周三确定。因此，我们预计，我们已经提供了我们认为应该如何获得支付的对应说明。没有收到问题。因此，我们预计到年底，联邦医疗保险的覆盖定价将全部到位。
我们的实验室位于德克萨斯州达拉斯。我们与Novitas（作为我们的医疗保险管理承包商）合作。我们今天正向Novitas提交索赔。我们正在获得这些索赔的付款。这需要一些医疗必要性证明，但我们提交后，正在获得付款。
商业保险方面呢？
联邦医疗保险方面。
联邦医疗保险方面。好的，商业保险呢。
所以，我们预计到今年年底，联邦医疗保险方面的所有付款准备工作都将到位。
好的。
现在，联邦医疗保险优势计划（Medicare Advantage）。联邦医疗保险优势计划仍会参考MoldX进行技术评估。我们已经提交了所有需要MoldX评估我们测试技术的材料，我们预计他们将在年底前做出一些技术评估，这样我们就能获得联邦医疗保险优势计划的覆盖。对吧。这涵盖了约60%的所有癌症病例。从那里，您然后开始逐个与商业保险计划合作。如果他们为联邦医疗保险优势计划付费，您知道，我们希望他们也会为商业保险方面付费，但如您所知，这需要谈判和额外的临床证据来说服他们。
那么，您是否有，或者是否愿意分享对2026年该业务增长的看法？我的意思是，我知道您已经上线，并且正在扩大受众。您得到了一些好消息。
但看，我们已经说过，您知道，我们当然希望它对利润表的稀释作用更小。我们正在对该测试进行投资，好吧？我们正在进行数十项临床试验，除了结直肠癌，还有乳腺癌、肺癌，这些包括前瞻性研究和回顾性研究。因此，我们正在为长期胜利进行投资。我们正在做所有必要的事情来赢得这个市场。现在，看，当然有一个竞争对手有四到五年的领先优势，好吧？但实验室诊断的美妙之处在于零转换成本，好吧？这不像在医院里放置一台MRI扫描仪，那台扫描仪会使用10年，而您失去了那个位置。
好吧。对于已经接受该测试的患者，他们可能不会转换，但转换成本极低。好吧。因此，是的，有一个竞争对手领先很多，但我们正在做我们需要做的正确事情。我们相信该测试与当今市场上的其他测试相比具有显著优势。
您能谈谈临床采用情况吗？
关于微小残留病（MRD）测试？
是的。
您知道，我们建立了这个早期体验项目。我们有超过75家来自学术医疗中心、国家癌症研究所、社区健康计划的测试用户。我可以告诉您，测试量每周都在持续增长。
太棒了。谢谢。让我们扩大范围。高级诊断业务，数亿美元，接近十亿美元规模。您有多个类别实现两位数增长。
是的，除了高级癌症测试外，我们目前对其他三个领域感到非常满意。第一个是神经学测试，主要是阿尔茨海默病和痴呆症。我们首先推出了一系列淀粉样蛋白斑块测试，然后是其他P-tau标志物测试。我认为还会有其他生物标志物。研究从未停止。这些基于血液的测试的采用率超出了我们的预期。它正以高两位数增长，业务规模将同比翻倍，我们预计将继续增长。我们正在与两家主要制药公司合作，以获得这些药物。
它需要某种诊断测试。它没有说成像，也没有说实验室测试。我们继续建立信心，认为这是一种可以用于资格认定治疗药物的测试。因此，我们正在投资，有一些正在进行的临床研究，比较该测试与PET-CT的疗效。我们对这个领域感到非常乐观。心脏代谢方面。除了持续获得采用的LP和apoB外，我们还有许多其他心脏代谢测试。IO、mobility、omega check。除了C反应蛋白外，还有其他标志物。而且这些测试不仅被心脏病专家订购，还被功能性医学从业者订购。
因此，我们在这方面继续获得良好的进展。最后一个是自身免疫性疾病，不幸的是，这类疾病在美国继续增长。我们为初级保健社区推出了一些测试，帮助他们区分各种自身免疫性疾病，确定患者患有的是哪种疾病，以便将患者转诊给适当的专科医生。所有这些都有助于测试量和每订单收入的稳步改善，我们注意到每订单收入增长超过3%。
这引出了几个问题，首先，我认为答案会是以上所有都是。但更好的科学、新产品、处方者群体对探索答案的兴趣扩大，不仅仅是非常专业的专家，还包括功能性健康领域、甚至全科医生。我们看到这些新类别的处方或至少关注在扩大，可能还有合并症的增加或不幸的全国性健康事件。可能。我只是想知道，这是本末倒置，还是一切都在朝着继续增长的正确方向发展？
嗯，我认为，您知道，这个国家正在大量谈论慢性病，对吧？肥胖、糖尿病、其他心血管疾病。Eric Topol刚刚就此出版了一本新书。在减缓之前，它将会增长。好吧。因此，当然，这有助于我们看到的许多增长，只是这些慢性病的管理。另一方面，是消费者健康方面的新兴趣，且兴趣日益增长。部分由功能性医学医生推动。这些人有自己的诊所。这也受到一些消费者健康公司的推动。
我们自己的消费者健康公司，我们自己的消费者直接业务，您知道，正在接近，您知道，去年它的收入为6000万美元。我们说过，您知道，今年可能接近1亿美元。因此，我们自己的消费者直接业务、其他消费者健康公司（无论是面对面的还是功能性医学医生）的结合，我们已经将功能性健康作为公司的讨论议题，我们是功能性健康领域的实验室供应商。所有这些都在推动这一趋势，并且确实重新激发了消费者对自身健康的兴趣。为什么人们从消费者角度或从这些其他消费者健康公司涌向我们？因为他们想要的许多测试不会包含在一般健康和 wellness 检查中。
因此，如果您想要这些测试，您的初级保健医生不太可能订购它们，因为您的保险公司会拒绝。因此，您最好直接来找Quest，直接来找这些消费者健康公司之一，直接从我们这里获得这些测试。
是否有……我确定有一些。但请告诉我们一些扩大这些测试报销的机会，例如，世界卫生组织（WHO）称GLP-1是关键药物、必要药物，对吧？它们应该被纳入每个人的保险覆盖范围。也许其中一些测试也应该被纳入每个人的保险覆盖范围。是否有一些推动？
是的。相信这是一个永无止境的过程。对吧。这个国家的整个理念是，当您生病时，我们会为某些测试付费，但不会为这些测试作为一般健康和 wellness 检查的一部分付费。
以防止您首先生病。
为了防止您生病。这是必须扭转的观念。我的意思是，我可以告诉您，APOB和LP没有广泛的保险覆盖。好吧。一些商业支付方会告诉您，我们不想覆盖LP，因为没有针对它的治疗方法。好吧。对于胶质母细胞瘤或卵巢癌，也没有治疗方法，但我们仍然诊断这些疾病。因此，我们每天都在努力。是否有越来越多的人意识到我们必须将资金从疾病治疗转向一般健康、wellness和预防？我认为是的，并且对此的兴趣在增长。
因此，我们每天都在进行这些报销讨论。但另一方面，如果消费者想直接从我们这里订购，我们很乐意帮助人们了解自己体内的情况。
那么让我们换个话题。我可以整天谈论这个，这是有趣的部分。
是的。
但是Corewell Health。你们达成了另一项交易。这一项有点不同，与Corewell成立合资企业，似乎规模更大，可能投资更多，但我想展开讨论，将其与其他类似性质的交易放在一起，并强调Corewell与你们完成的其他交易相比有何独特之处或差异。
当然。在这些门诊项目上，医疗系统往往决定退出该业务，并将其业务出售给我们。在这种情况下，Corewell希望在门诊市场保持一定的存在感。他们并不孤单。对吧。我们在匹兹堡市场与UPMC有类似的合资企业。我们在马萨诸塞州部分地区与UMass有合资企业。在马萨诸塞州。我们在俄克拉荷马州与Integris Health System有合资企业，在亚利桑那州与Banner Health System有合资企业。好吧，我们以前做过这些。现在，密歇根州是一个十亿美元规模的门诊市场。
我们在该州有一项业务，在伊利诺伊州的实验室进行。他们有一项门诊业务，主要来自他们拥有的医生，也有独立医生。所有这些业务分布在21家Corewell医院。我们将建立一个独立的实验室。我们的业务和他们的业务都将注入这个实验室，这将使我们能够竞争密歇根州的其他市场。这是一个十亿美元的市场。我可以告诉您，当我们将我们的业务和他们的业务合并时，第一天就有很大的增长空间。
因此，我们将共同成立一家合资公司。Quest将拥有51%的股份，这就是我们在密歇根州的市场策略。
因此，他们也将从您从其他系统获得的其他业务量中受益。
绝对是这样。现在作为合作伙伴，他们也是实验室的投资者。因此，资本需求等方面，Quest承担51%，Corewell承担49%。因此，投资回报率（ROIC）方面，虽然我们只支付51%的资本，但我们保留51%的利润。所以您必须从这个角度考虑。
我认为这对每个人来说都有效率和规模优势。
看，密歇根州没有独立实验室，对吧？我们在那里没有实验室。我们最接近的竞争对手可能在那里有一个小型参考实验室（RRL），我不知道。但这将是该州的一个重要实验室，还有其他大型医疗系统和其他大型独立医生团体，我们将瞄准这些来增长业务。此外，我们将达成一项COLAB协议，Quest将运营Corewell目前在该州西部和东部拥有的21家医院内的实验室。
这个新实验室的建设将于2027年完成开业。
建设将于今年年底开始，整个2026年进行，我们预计2027年初开业。
提醒我们从现在到那时的财务运作方式。投资期。
投资期内，两个团队开始合作。我们将有采血团队，采血团队合并，物流合并。但在此期间，工作仍在他们的实验室和我们的实验室进行。我们的业务由伊利诺伊州的实验室处理，他们的工作在医院继续进行，同时我们整合这一切。
是的，听起来非常清晰。
不过，COLAB部分将于今年年底开始，希望到2026年第一季度、第二季度，所有这些实验室都将由Quest Diagnostics管理。
你们还会做多少这样的交易？
嘿，我们一直在门诊方面寻找机会，我们看到越来越多的医疗系统选择将资本和能力投资于他们最关心的领域。无论是神经学、心脏病学、肿瘤学。实验室似乎在增量资本方面排在最后。
给我们快速更新一下LifeLabs。这有点不同，但也涉及到您的资本部署战略计划，听起来开局不错。但我想了解最新情况。
是的，我想用“不错”和“良好”之外的词。我们对LifeLabs团队的进展非常满意。
首先，请随意选择任何形容词。
非常出色。首先，非常出色的团队，那里的优秀领导团队曾是加拿大最大的独立实验室，在他们自己的领导下实现了良好增长，而且该领导团队基本保持完整。因此，对此非常满意。协同效应主要在实验室方面。首先，没有实验室关闭，对吧。我们不会将标本从边境以北运到美国。协同效应更多体现在诸如他们使用的资本设备、我们使用的设备、供应品、成本节约等方面。对吧。您知道，我们是实验室用品、实验室设备的最大采购公司。
因此，他们正在利用我们的合同采购。还有一些专有技术协同效应，我们如何运营患者服务中心（PSCs），他们如何运营患者服务中心。顺便说一句，还有一些反向协同效应。我们从他们那里学到了很多东西，并已经实施。此外，显然他们以前将一些无法在自己实验室完成的测试外包给其他方，现在其中一些测试被Quest内部化，因此我们成为他们的参考供应商。
也许我们用两分半钟结束。当然，我总是可以问关于现金流和资产负债表以及您接下来要收购什么，但你们正在进行一些重大的内部投资。我想听听这些投资的阶段以及它们对近期和长期业绩的影响。特别是Project NOVA，您可以扩展到其他方面。我知道这不是你们唯一在做的事情，但Project NOVA的最新情况会很棒。我相信未来几年的投资规模为2.5亿至3.1亿美元。
当然，这是一大笔支出，但也会带来良好的成果。请告诉我们。
是的。只需描述一下这项支出。全部是现金，但约60%预计为资本支出，40%为运营费用。
因此，不会全部影响利润表。
不会全部影响利润表。我们有一个资本预算。我们预计在很大程度上在我们已经确定的资本预算内进行这项工作。看，这是对从订单到现金的整个系统架构的重新设计。如您所知，沿着这条路径有医生旅程、患者旅程，然后标本沿着路径移动。但显然信息必须流动。因此，这是运行我们患者服务中心的系统。当患者进来时，订单必须以电子方式流入该患者服务中心，然后该信息需要流向我们的实验室。
我们的实验室在制造意义上都有一个MRP系统。我们称之为LIS系统（实验室信息系统）。虽然区域实验室随着时间的推移已基本标准化，但我们的高端实验室有其他第三方实验室信息系统，当标本从区域实验室转移到高端实验室时，需要重新登记。因此，整个架构将被彻底重新设计。这将帮助患者与我们互动，帮助医生与我们互动，并使我们能够淘汰许多本地部署的遗留系统，这些系统是用Cobol编写的，是在您我上大学时开发的系统。
或者是的，也许……
或者更早。
也许在那之前。
也许甚至更早。
我们那时候还穿着宽松短裤。
因此，我们将有一个合作伙伴参与这项工作。我们将在一个月左右宣布合作伙伴是谁。但我们对这一点感到非常兴奋。
那么所有系统都将过渡到一个LIMS或LIS系统吗？
所有系统都将是一个LIS系统。但同样重要的是，如果您使用过MyQuest，当您预约、获取结果时，整个患者体验也将得到简化。因此，我们对这将给我们带来的转型能力感到非常兴奋。
好的，时间到了。我在iPad上没有看到观众的问答，但也许用一句话甚至一个词来形容兴奋程度，一到十分。
是的，看，我一直是个乐观主义者，所以，您知道，我对这个行业总是打八或九分。是的，政府方面有一些事情，我们过去处理过，将来也会继续处理。短期内，潜在的利用率驱动因素不会改变。中期来看，实验室测试是医疗保健的重要组成部分。它决定了医生70%的决策。我们长期关注利用率趋势。将会有新的发现、新的见解、新的生物标志物。这就是为什么我们对该行业，显然还有我们自己的公司保持乐观。
非常感谢您的更新。
是的，很好。谢谢你，Eric。
再次感谢。好了，各位，请和我一起感谢Quest。