身份不明的发言人
布莱恩·马克ison（首席执行官）
小罗伯特·J·马歇尔（首席财务官）
身份不明的参会者
感谢各位的到来。欢迎参加摩根士丹利医疗健康会议。快速说明一下披露事项。有关重要披露，请参阅摩根士丹利研究披露网站，或联系您的摩根士丹利销售代表。感谢各位参加兰瑟斯Aspire专场。今天与我一同出席的有首席执行官布莱恩·马克ison和首席财务官鲍勃·马歇尔。欢迎，鲍勃。欢迎，布莱恩。
早上好。早上好。很高兴这么早带着一杯美味的星巴克咖啡来到这里。
非常荣幸能邀请到你们。那么，对于在座不熟悉兰瑟斯情况的听众，能否请您简要介绍一下公司背景？
好的，简要介绍一下。同时请注意我们的安全港前瞻性陈述。公司背景：公司起源于曼哈顿计划。多年来曾使用过多个不同名称，但始终专注于核医学业务。长期以来一直处于领先地位，拥有如Cardiolite（心肌显像剂）等知名产品以及锝发生器。最近，Polarify的推出凭借首个真正的重磅级PSMA药物，极大地重塑了核医学业务。因此，我们专注于核医学领域。此外，我们在微泡技术方面拥有优秀产品Dfinity，其业绩持续良好，是一款出色的药物。我们还对深厚的产品线进行了相当大的投资，希望在接下来的对话中能深入探讨其中一些内容。
非常好。那么关于Polaris的商业组合，去年其销售额首次超过10亿美元。但最近在竞争压力和报销方面遇到了一些阻力。能否详细说明一下相关情况？
好的。今年年初，Polarify处于费用转嫁状态，这意味着传统医疗保险会单独支付费用，而现在我们被归入按单位成本（muc）报销的类别，这对我们这部分患者群体造成了重大打击。总体而言，这约占我们患者总数的20%。因此这是一个显著的折扣。此外，我们还面临另外两家竞争对手的竞争。目前作为市场领导者，我们真正专注于提供产品服务、扩大市场，并在定价方面保持高度纪律性。
能否谈谈PSMA PET领域竞争动态的演变，以及您的预期？
目前我们处于三玩家市场。我认为短期内这种情况将持续。我预计在不久的将来，可能会再出现一到两家镓基竞争对手。随着时间推移，还会有铜基竞争对手进入，但不会在近期。不过我认为2026、2027、2028年的市场有望保持相对稳定，并因前列腺癌患者需求增加而呈现显著增长。
多年来，贵公司在该领域一直保持显著的领先地位。面对日益加剧的竞争压力，您如何保持这一地位？
我认为，首先，Polarifi可能是目前最优秀的药物。F18标记优于镓基，这并非秘密。核医学界都知道这一点。问题在于优势有多大？这在很大程度上归功于我们出色的现场团队、资源、客户服务以及持续可靠的交付能力。我们对此深感自豪。另一种F18药物在市场实际使用中出现了假阳性病变问题，这在其包装说明书和标签中已有说明。
如果我是一名即将接受扫描的患者，我会要求使用Polarify。
能否就此谈谈这些药物在临床差异化方面的看法，无论是F18还是镓基？
如您所见，我认为镓基药物在非高峰时段（如早晚）的交付方面表现出色。而Polarify在大规模交付方面表现最佳，具有规模优势。因此，在上午9点至下午3点的时间段内，我们的表现非常出色。我认为我们在早晚时段还有改进空间，但目前我们与镓基药物共享市场，没有发现问题。这种情况将持续下去。
关于2026年CMS OCPS规则，您认为这对Polarify及整个市场有何潜在影响？
我认为，从某种程度上说，所有迹象都表明平均销售价格（ASP）将成为标准。然而，实现这一目标的过程并非易事。我们尚不清楚需要采取哪些措施才能让CMS跨越最后一道障碍。我们已与他们进行了频繁沟通，现在我们正在询问他们：您需要我们提供哪些具体信息？我们会报告ASP。我们知道许多其他公司也在报告ASP，我们不认为这存在困难，但我们知道许多较旧的产品，尤其是由放射性药房配送的产品，并未报告相关方面。
这可能是CMS的症结所在。不过，我们正在等待他们的反馈，并主动提出了这一问题。因此，我们认为将转向ASP定价。可能不会在2026年，但2027年似乎是合理的。但我不会对此进行预测。
是的，这有道理。
我们将继续致力于创新。随着我们推出更多创新产品，如我们的新配方，还会有更多后续产品。如果这是我们需要做的，这将对行业和患者都有利。因此，我们将继续沿着这条道路前进。
是的，我们听说了一些关于Polarify新配方的研发情况。能否详细介绍一下，以及FDA的时间线？
我们提交的PURDUFA日期是明年3月，我们预计将按时获得批准。目前处于积极审查阶段，进展顺利。我们正与药监机构合作，争取在3月获得批准。我们将申请HCFCS代码，然后进入费用转嫁阶段，希望能尽快上市。新配方有多项优势，最主要的是能将我们的批次规模至少提高50%。随着许多新药的出现，如Ficardo，以及淀粉样蛋白领域的爆发式增长，能够提供一种能真正提高效率和批次效率的配方。
不仅如此，还能提高利润率。是的。这将对公司形成良好推动，并可能带来定价重置的机会。
那么，从长期来看，Polarify在2025年之后至2026年及以后的发展，您如何看待？公司内部对此有何规划？
我认为2026年可能会呈现“两半”的态势。上半年市场将延续当前的稳定迹象。如果这种情况持续，我们计划实现与市场同步增长。但当我们推出新配方时，预计该产品将出现爆发式增长。
非常有帮助。或许可以稍微转换话题，谈谈业务发展。过去一年左右，贵公司在业务发展方面非常活跃，收购了LMI和Evergreen两家公司，还出售了spec业务。能否解释一下其中的
这些交易的战略 rationale？是的，我认为spec业务在多年前对我们非常重要。但展望未来，这项业务可能在其他公司手中能得到更好的发展。它对利润率和现金流的贡献不大，但却是我们历史的重要组成部分。我认为，这就像自然的业务周期，需要向前发展，在可能的情况下进行升级。我们在收购LMI之前完成了对Evergreen的收购。Evergreen为我们在放射性核素领域提供了强大的能力，现在我们拥有了为当今放射性配体疗法打造的制造设施，以及随附的出色研发部门，还有汤姆·德托姆的领导。
因此，要在该领域开展业务并向市场提供产品，必须拥有这些能力。通过收购LMI，我们做出了战略押注：首先，他们拥有出色的能力和人才；其次，他们目前在淀粉样蛋白领域拥有优秀药物Neuraseq，其增长极为强劲，并且还有非常有趣的产品线。因此，我们正将这两家公司与兰瑟斯整合，提升我们的实力和能力。现在，我们在放射性诊断和治疗领域拥有端到端的全面能力，核医学是我们的核心优势。
关于Evergreen和LMI，这些交易最近刚刚完成。整合进展如何？
我认为Evergreen的整合进展领先于预期，因为我们不想过度整合而破坏其现有业务，毕竟他们目前运营得非常出色。但我们已开始将自己的资产逐步引入该工厂。坦率地说，这非常令人满意。我们有LLRC 15、RM2这两款放射性配体疗法，正快速推进至临床阶段。我们正与团队合作将这些产品引入内部生产，这样我们就能在自己的设施中生产，这非常好。
对于LMI，我们正开始整合其商业团队和我们的商业团队。我们发现，许多Polarify客户希望Neuraseq来自同一供应商。因此，我们正积极扩大其PMF网络，以便能全面提供Neuraseq。我们希望团队能为MK6240的获批做好准备。我很想给它起个品牌名，但目前还没有。MK6240（我们的TAO药物）将归属该团队。
随着这两项交易的完成，展望公司近期和长期的业务构成，您认为会发生怎样的变化？预计能产生哪些协同效应？
我认为Polarify和Dfinity将继续作为公司的重要支柱业务。它们将持续产生可观的现金流，我们将继续支持并尽可能推动Polarify的增长。这一点非常明确。展望未来，阿尔茨海默病痴呆领域正经历彻底变革。目前已有两款治疗药物上市，均表现良好，但并非完美无缺。随着神经病学知识的增长，越来越清楚早期发现患者能对其痴呆状况产生显著影响，我们认为我们在该市场爆发时处于理想位置。
淀粉样蛋白领域的规模基本上逐年翻倍。凭借我们的产品线，我们拥有阿尔茨海默病痴呆核医学领域最丰富的产品线。无论是β淀粉样蛋白还是tau蛋白，当tau蛋白药物获批时（目前有许多在研药物），我们将准备好提供最佳的tau蛋白药物。因此，我们在阿尔茨海默病领域进行了重大押注。这不是短期内能见效的，但展望明年，我们对Neuraseq的增长有很高预期。
非常好。
因此，收购LMI具有重要战略意义。这避免了我们自建商业团队的成本。他们拥有出色的商业团队、强大的研发基础和优秀人才。曾领导LMI的伍杰现在担任我们的研发负责人，我们已开始将其许多顶尖科学家整合到公司中。柏林的团队将继续留在当地，并在马萨诸塞州贝德福德的园区进一步扩展。
关于业务发展，在完成这些交易后，未来12-18个月，您如何规划业务发展的部署和优先级？
团队希望我能“冷静下来”。目前整合工作已让我们应接不暇。我们正在积极关注多个机会。我们将像以往一样保持选择性和战略性。我们不考虑超大型交易，但正在寻找能与公司契合的优质补强型交易，范围广泛。业务发展显然是公司的核心。Polarify就来自Progenics。因此，我们将继续这一策略。但展望未来，我们会更加谨慎和有选择性，确保股东能从我们的投资中尽早获得回报。
我们也在关注一些非常早期的目标，因为现在我们拥有出色的科学团队，能够做出准确评估。我们目前正在进行产品线优先级排序。希望能在不久的将来（可能在年底前）举办研发日活动，展示我们的人才和能力。但只有在整合完成后，我们才会确定是否举办。
能否简要谈谈诊断和治疗的早期与后期阶段，以及产品线漏斗？
这是个很好的问题。我认为诊断是我们的核心业务，我们希望在分子成像领域保持领先地位。在治疗领域，我们有能力进行高度选择性投资，寻找潜在的同类最佳、首创新药，并利用我们在核医学领域的综合专业知识和经验开发有趣的候选药物。如果这些候选药物显示出巨大潜力，我们将要么自主开发，要么寻求合作。在治疗方面，我们当然愿意合作。
我们非常清楚，我们中的许多人来自大型制药公司。我在大型制药公司工作多年，不会为了10亿美元的III期项目而破坏兰瑟斯的损益表。但如果资产有这种潜力，我们当然愿意与其他公司合作探索。但我们会进行早期开发，识别潜力，并观察进展。
鲍勃，能否提醒我们最近两项收购以及出售spec业务的业绩指引？
当然。布莱恩已经提到，这些交易并非基于协同价值，尽管LMI从销售渠道角度带来了数千万美元的成本节约。但综合来看，我曾表示大约18个月后整合完成。假设两项交易均在年中完成，Evergreen在4月完成，LMI在7月底完成，时间上略有差异。但我曾表示每股摊薄25美分。
这主要是由于Evergreen带来的研发投资和制造基础设施。而LMI从一开始就具有 accretive（增值）效应。考虑到今年剩余时间的情况，我在上次 earnings call 中提到约4美分的增值。因此，综合两项交易，按时间进行标准化后，与我年初预期的低单位数摊薄相符。这就是两项收购的情况。
出售spec业务的交易涉及约1.2亿美元收入。但正如布莱恩所指出的，其对底线利润的贡献微乎其微，但从毛利率角度，为我们释放了约200个基点的提升空间。这为我们未来提供了额外的杠杆，尤其是在当前的市场环境中。
有道理。布莱恩，您简要提到了阿尔茨海默病和神经病学领域。能否详细讨论一下阿尔茨海默病的机遇以及其增长情况？
我认为当前的机遇无疑是β淀粉样蛋白和Neuraseq。目前，Neuraseq的PMF覆盖范围不到我们全国Clarify覆盖范围的一半。因此，与SoFi Pharmalogic等合作伙伴合作扩展网络是明智之举。我们与核医学领域的深厚关系使其与Polarify产品线完美契合。在这些机构中，我们大多也与Dfinity签订了合同。因此，我们希望与LMI的神经病学团队合作，扩展全国覆盖范围。
这是Neuraseq的直接机遇。它是一款优秀的药物，我们计划在第三季度提交MK6240的申请，目前进展顺利。因此，预计明年某个时候获批。市场建设将较为缓慢。尽管它是一款优秀的药物，可能是同类最佳，但只有当直接影响tau蛋白的治疗药物获得FDA批准时，其意义才会更加重大。目前有许多此类药物在研。在MK6240之后，我们有LMI的Taus 2620，目前处于III期中期。
我们还与Enigma合作开发了另一款β淀粉样蛋白药物Nav，目前处于III期开发阶段。LMI的Neuraseq正在进行心脏淀粉样变性的III期研究，这一点并未得到太多关注。我们计划扩大Neuraseq的适应症标签，或推出单独的药物（策略尚未确定），目前III期研究正在进行中，希望能在年底或明年初完成，并提交心脏淀粉样变性的上市申请，这一领域正变得非常有趣。
这主要是由该领域更新、更好的治疗药物推动的。
非常好。关于阿尔茨海默病，最近有血液检测方面的数据和批准。您如何看待PET和血液检测？
我对此表示欢迎。我认为这与前列腺癌市场的PSMA检测非常相似。患者去看初级保健医生，进行PSA血液检测，如果标志物水平升高且持续，就会转诊至泌尿科。对于初级保健，我希望看到普及的血液检测，当出现某些迹象和异常水平时，能直接转诊至神经科，然后神经科医生进行适当检查并安排PET扫描。
能否转换话题，谈谈神经内分泌肿瘤产品线？请简要介绍003的最新情况。
2003是Ludafera的放射性类似物。我们正在向仿制药部门提交申请，希望获得AB评级批准。我们相信审查已完成，正在等待药监机构的结果，同时也在与诺华进行广泛诉讼。目前诉讼正在进行中，我们计划在《 Hatch-Waxman 法案》30个月诉讼期结束前（明年年中）完成诉讼。主审法官似乎也在按此时间表推进，因此我们感到鼓舞。
但在法官面前，不能像在案件中那样做出坚定预测，否则我们就不会投入资金了。通过收购Evergreen，我们还获得了Octety，这是一款用于神经内分泌肿瘤的诊断分子成像药物，无任何权利负担。我们计划在明年第三季度初左右推出该药物，对此非常期待。因此，在神经内分泌领域，我们将拥有一对诊疗一体化产品（诊断和治疗）。诊断药物的开发进展顺利。
治疗药物对我们而言是一种期权价值。如果诉讼获胜，我们将推进。我们相信该药物非常有希望获批，但仍需观察。如果成功，将为公司带来巨大增长。
是的，有道理。如果2003获得批准并与Octavia一同推出，您认为它们在MSSTR和神经内分泌肿瘤的竞争格局中处于何种位置？
我认为，如果获得批准，它将被评为与Ludafera等效。考虑到我们与核医学界和市场的深厚关系，竞争格局对我们而言不会太困难。我们将向核医学领域提供Polarify、Neuraseq等产品线。正如我今天与客户讨论该产品潜力时所说，这并非沉重负担。我们希望谨慎行事，先通过FDA审批和诉讼，看看与诺华的情况，如果他们愿意和解。
我们当然表示愿意和解。我认为这符合他们的最佳利益，但仍需观察进展。
是的。您简要提到了淀粉样变性的适应症扩展。产品线中还有哪些值得关注的项目以及即将到来的里程碑？
通过Evergreen，我们目前有一款针对小细胞肺癌的靶向药物处于I期临床阶段。该试验目前在欧洲开展，我们正与FDA沟通在美国和印度启动该研究。它靶向CCK2R，在小细胞肺癌和其他肿瘤中表达水平较高。我们希望确定合适的剂量并评估该化合物。我们还计划在年底前将LLRC 15推进至临床阶段，这是一款非常令人兴奋的产品。
这是一种用于骨肉瘤的放射性配体治疗药物，标记有镥。所有临床前迹象和早期动物模型均显示出优异效果。我们正准备治疗首位患者，与西海岸的Noah Federman博士（儿科肿瘤领域的杰出医生）合作。我们对该项目寄予厚望，希望能为治疗困难的骨肉瘤带来新的治疗选择。紧随其后的是RM2，一对诊断和治疗药物，我们正全力推进前列腺癌领域的研究。
我们知道面临Evartis、礼来等公司的竞争，但我们认为自己具有竞争优势。我们将全力推进诊断药物RN的开发，它靶向GRPR，在前列腺癌（尤其是早期激素敏感性前列腺癌）中高度表达。尽管我们重视Polarify和PSMA，但并非所有患者都高表达PSMA。我们发现一个有趣的现象：当PSMA低表达时，GRPR可能高表达，反之亦然。因此，在早期前列腺癌中，当患者接受根治性治疗时，确保全面检测非常重要，我们的RN2诊断药物将在这方面发挥重要作用。
能否从资本配置策略的角度，结合之前提到的业务发展，谈谈内部和外部业务发展的平衡？
这是内部与外部资本配置的平衡。你很了解我们，因为你与我们密切合作，但这确实是一个持续的平衡过程。本质上，这一切都关乎股东回报。我们已披露4亿美元的股票回购授权。在上次季度披露中，我们已在市场上积极回购股票。我们将在第三季度报告中披露具体回购金额，并计划继续这一举措。然而，这需要平衡。如果我们认为外部机会能为股东带来更高回报，我们将进行探索。
因此，我们每天都在关注。如果出现需要关注的机会，我们会进行评估。但我们会保持平衡，在需要的地方配置资本，优化股东回报。
我补充一点。我们仍在产生可观的自由现金流，季度现金流仍保持在1亿美元以上。我曾指出，我们认为股票价格相对于公司的远期内在价值存在错位。显然，你需要不断进行这种评估，我们确实看到了这种错位，因此正如布莱恩所说，我们一直在积极回购。
从损益表角度，在研发或内部资源配置方面，您如何考虑投入多少？
这是一个重大挑战。目前我们正在进行我提到的优先级排序过程。研发费用将适度增加，我们已在报告中体现这一点。坦率地说，这完全取决于我们面前的机会。我们认为我们拥有令人难以置信的产品线和能够执行该平台的优秀团队。如果我们确信某些资产需要加速开发并投入更多资金，我们会这样做，但会向所有人明确说明原因。
其逻辑将向所有人公开。我们不会为了增加产品线而随意花钱。历史上，公司研发支出约占净收入的5%，主要用于监管等方面，产品线相对有限。但通过过去一两年的收购，我们的研发投入正逐步提升至9%、10%左右。但正如布莱恩所说，所有这些投资都有投资回报评估。我们会分阶段评估这些产品的商业潜力，确保虽然科学可能很有趣，但最终能成为可行的产品。
我们会进行全面评估，并作为团队评估我们开展的所有试验和研究。
谢谢。关于股票回购策略，您最近宣布了4亿美元授权，过去也曾 opportunistically 回购。这如何融入您的整体资本策略？作为后续问题，您是否已使用部分4亿美元授权？
是的，我们已在市场上积极回购，将在第三季度收益报告中披露具体金额，并计划继续。但这需要平衡。如果出现能为股东带来更高回报的外部机会，我们会进行探索。
这是我们每天都在关注的事情。如果出现需要关注的机会，我们会进行评估。但我们会保持平衡，在需要的地方配置资本，优化股东回报。
我知道时间不多了。您还有什么想向听众分享的，而我们尚未涉及的内容吗？
我们对之前给出的业绩指引仍有信心。Polarify市场正显示出稳定迹象。目前三玩家市场中，我们作为领导者正尽可能保持纪律性，并全力准备新配方的推出。明年我们有多项产品上市计划：可能包括Polarify新配方、Octevi、Neuraseq的扩展（我们将其视为一次上市，因为对兰瑟斯而言是新业务）、可能的2003或其他内分泌放射性配体治疗药物（与Ludafera竞争），以及紧随其后的MK6240。因此，展望2026年，我们可能有四项上市计划，任务繁重。我们正认真思考哪些是主要增长驱动力，应将注意力和资源集中在何处，以及如何推动市场发展。
显然，过去一两年的战略是多元化收入基础。我们正在实现这一目标并取得重大进展。我们的战略还包括通过实际资产和项目深化研发实力。我们已做到这一点。现在，对我们而言，关键在于执行。在业务发展和股票回购资本配置方面，我们将保持谨慎。除此之外，
谢谢你们。非常感谢。感谢你们这么早参加。感谢各位参加本次会议。请和我一起感谢鲍勃和布莱恩的出席。
谢谢。再见。