身份不明的发言人
Timothy Sullivan（首席财务官）
David Acheson（首席商务官兼执行副总裁）
身份不明的参会者
Derek Archila（富国银行）
好的，各位，我想我们可以开始下一环节了。我是Derek Cartillo，富国银行的高级生物技术分析师之一。非常高兴Apellas能参加我们的会议。接下来我们进行炉边讨论，我们有首席财务官Tim Sullivan和首席商务官David Atchison。先生们，非常感谢你们的到来，期待接下来的讨论。
谢谢Derek。
谢谢你，Derek。
太棒了。那么，也许我们可以先了解一下当前的情况。Tim或David，你们能否简单介绍一下公司目前的业务状况，然后我们可以深入探讨一些关键问题。
好的。对于那些不熟悉Apellis的人来说，我们是一家专注于补体生物系统的商业化生物制药公司。补体是先天免疫系统的一部分，当它失调时会导致多种严重疾病。Apellis的创立理念是通过靶向补体系统中的疾病，特别是针对C3这一核心靶点。
我们有两款商业化药物：Cypoviri用于治疗眼部地理萎缩，Empavelli用于多种罕见疾病。这两款药物的活性成分都是pegcytocopalin，它能靶向补体系统的核心组件，因此可以治疗几乎所有补体相关疾病。
我们在过去几年获得了三项批准：Cypoviri是首个获批用于地理萎缩的产品，Empavelli于2021年5月获批用于PNH，今年又获批用于两种肾脏疾病（C3G和ICMPGN），扩大了约5,000名患者的市场。此外，我们还在开发APL3007（一种Sirna药物）以增强Cypoviri的疗效。
最近，我们与合作伙伴Sobey达成了一项2.75亿美元的版税交易，进一步增强了我们的资产负债表。我们目前财务状况良好，两款商业化产品表现强劲。
谢谢。那么，能否讨论一下Empavelli在C3G和ICMPGN的近期上市情况？作为罕见病市场，你们如何看待初期表现和未来几个季度的增长？
我们对FDA批准的标签非常满意，它覆盖了成人和儿科患者，还包括移植后患者的数据。上市四周以来，我们与关键意见领袖（KOLs）的联系非常顺利。我们的数据显示了70%的蛋白尿减少、71%的患者肾脏C3染色消失以及EGFR稳定化，这些数据让医生们非常感兴趣。
目前，我们正在将50名EAP患者转移到商业化产品中，预计这一过程将持续到第四季度。同时，我们也在进行REMS认证和患者启动流程。
能否提醒我们EAP患者的具体数量，以及哪些因素可能加快转移速度？
EAP项目中有50名患者正在转移。通常情况下，患者从识别到完成疫苗接种和启动流程需要4-6周。我们预计这些患者将在第四季度完成转移，同时也会有新患者加入。
能否详细说明REMS认证的具体流程？
REMS认证对医生来说是一个简单的确认过程，大约需要15-20分钟。重点是确保患者符合标签要求并完成疫苗接种。真正的挑战在于启动表格和与支付方、 specialty pharmacy的协调。
关于疫苗接种要求，患者需要多长时间完成接种？这是否会影响患者快速加入治疗？
患者需要完成三种疫苗接种（包括两次脑膜炎球菌疫苗）。只要完成流感B、肺炎链球菌和第一次脑膜炎疫苗接种两周后，患者就可以开始治疗。我们可以通过 specialty pharmacy帮助加快这一过程。
从患者吸收的角度来看，我们预计初期会有一批患者快速加入，随后进入典型的超罕见病市场增长模式。
是否有医疗中心在获批前就开始为患者接种疫苗？
是的，部分医生在获批前就开始了REMS注册。我们的EAP患者大多已完成接种，还有一些患者提前开始了教育流程。
你们如何看待移植前后、成人与儿科患者的不同机会？
儿科和移植后患者的需求最高。儿科患者需要早期干预以避免终身透析或移植，而移植后患者中有90%会在30天内出现C3染色复发。我们正重点教育这两类患者的医生。
在市场上，你们如何看待诺华的Iptocopan竞争？
我们的标签覆盖范围更广，且疗效数据更全面（蛋白尿减少、C3染色消失、EGFR稳定）。此外，我们的皮下注射设备使用简便（每周两次），而口服药物需要每日两次服用。
依从性对这两种治疗方案有多重要？
在这类疾病中，患者通常需要长期治疗。每周两次的给药方案比每日两次的口服药物更容易坚持。
你们如何看待C3G和ICMPGN的市场潜力？
结合PNH，我们相信Empavelli将成为重磅产品。目前美国有约5,000名确诊患者（通过活检确认），但随着治疗选择的出现，可能会有更多患者被诊断出来。
Empavelli在这三个适应症中的专利生命周期如何？
核心专利在2032-2033年到期，加上常规延期可到2030-2035年。我们正在推进的临床试验计划在2030年前完成，以充分利用专利期。
转向Cypoviri，目前业务是否已稳定？
我们对ASRS会议后的进展感到乐观。现在有患者已接受治疗四年，显示出显著的视网膜组织保存效果。我们预计低至中个位数增长将持续。
业务已趋于稳定。未来12个月内，预充式注射器等技术将帮助医生和患者更直观地看到治疗效果。
ASRS会议后，医生的处方行为是否有明显变化？
我们在新处方和总处方中占据60%以上的市场份额。医生认可我们的高效产品和长期数据（48个月的GA研究数据），这是竞争对手无法提供的。
基于当前轨迹，你们对GA市场规模的看法是否有变化？
【注：由于内容长度限制，此处仅展示部分翻译内容】