身份不明的发言人
Ben Halladay（首席财务官）
Sheldon Koenig（总裁兼首席执行官）
身份不明的参会者
Kristen Kluska（Cantor Fitzgerald）
好的。大家早上好。我是Kristen Kluska，Kanter的生物分析师之一。非常感谢Esperion Therapeutics团队今天来到这里。我们有首席执行官Sheldon Koenig和首席财务官Ben Halladay。再次感谢你们的到来。
谢谢邀请我们。
很高兴来到这里。谢谢。
是的，这是我们第一次一起参加会议。
是的。
酷。那么也许先开始，你能提供一个非常高层次的概述，然后我们再深入一些细节。
是的，我们会做的。首先，再次感谢邀请我们参加这次会议，代表所有员工，我们很高兴来到这里并有机会交流，感谢所有参会者。看看Esperion。我们的使命基本上是商业化救生药物，我们正在通过Nexlazette和Nexitol实现这一点。我们还在开发我们认为将是救生药物的药物。我们在4月24日举办了一个研发日，你参加了，我们有一些有趣的化合物。但现在重点是商业化Nexlazette和Nexitol在美国的应用。
你可能从我们的第二季度结果中看到了。我们显示出在所有指标上都实现了两位数的增长。我们稍后可能会谈到这一点，但我们在欧洲心脏病学会和指南方面取得了巨大的成功。所以对未来和我们前进的方向感到非常兴奋。
这是在美国假日周末开始的一个非常激动人心的方式。所以感谢我们在欧洲的合作伙伴。所以在讨论一些药物之前，我认为谈论一下患者背景非常重要。我认为有时候这一点被忽视了。对吧。但这是故事的关键部分。所以当我们想到这些患者时，医生在现实世界中如何监测心血管指标，然后他们如何确定患者是否对降脂疗法有反应？
是的，我会给你一个真实的答案，而不是学术答案，如果你愿意的话。真实的答案是，患者有很多我称之为“发射后不管”的策略。患者会去做一个血脂检查，显示胆固醇升高，医生会说，我需要给你开他汀类药物。然后他们给他汀类药物，可能会也可能不会跟进。这更多是在初级保健环境中，我认为心脏病专家会做更多的跟进，但对于初级保健医生来说，他们真的不会。我认为你在ESC上听到的，因为我现在要说，我认为世界的发展方向是，如何更快更强地治疗。
你不再能通过一种产品达到目标。他汀类药物做不到。所以现在是关于联合治疗，类似于我们在高血压和糖尿病方面多年来的做法。所以，你知道，患者可能在血脂检查后回来，他们可能需要额外的LDL降低。医生可能会加用依折麦布，也可能不会，可能会说，我们再等六个月。我认为，你知道，个人而言，这就是为什么心血管疾病是世界头号杀手，不仅在世界上，你知道，显然不仅在美国，而且在世界上，因为治疗有些放任自流。
这真的很不幸，因为你必须快速治疗。这是新的重点。
我知道公司报告数据的一种方式是通过LDL-C降低百分比的概念。但我们如何解释患者显然有不同的基线测量和严重程度？真正重要的目标阈值是否会根据他们的起点而变化？
我认为，现在的情况是，患者进来，正如我之前提到的，他们进来时LDL升高。有一种概念是他们离目标有X%的距离。他们没有达到目标。你可能记得，在美国，我想是在2016年，随着AHA指南的修订，他们取消了目标，这在美国引起了很多混乱。你看到的是，医生，尤其是心脏病专家，会参考欧洲的目标是什么。那就是55毫克/分升。我认为你会看到越来越多的是，如何对患者，尤其是高风险患者，更积极地让他们达到这些更低的LDL目标？你知道，我参加了ESC的一个研讨会。
LDL。LDL胆固醇是导致心脏病发作和中风的原因。是斑块的积累。你知道，还有其他药物可以解决心血管风险等等。所有这些药物一起努力，试图为患者提供更多的保护。但你真的必须让这些医生意识到，他们必须让他们的患者去，好吧，那没关系。
所以他汀类药物对许多患者来说是一种很好的药物，但很多人不能耐受或可能没有反应。他们在什么时候会去找医生说，看，这对我没用。我需要一个新的选择。而仅仅更换他汀类药物实际上解决问题的频率有多高？
是的。所以通常发生的是，他们表现出某种肌肉疼痛或酸痛。Ben和我今天实际上刚刚在谈论，不要违反HIPAA，但你可能想讲讲你的瑞舒伐他汀的故事。
是的，我在服用瑞舒伐他汀，最近开始感到肌肉疼痛，而我服用的是最低剂量的瑞舒伐他汀，10毫克。所以Sheldon和我今天早些时候在谈论。这基本上是他汀类药物不耐受。
同样的事情发生在我最初服用阿托伐他汀的时候。我是一个跑步爱好者，或者说曾经是，我会感到这种腿痛，然后我的医生会说，好吧，让我们试试另一种他汀类药物，剂量更低。那确实有帮助。但因为只是低剂量的他汀类药物，我无法达到目标。我想，如你所知，我服用Nexlazette，我的胆固醇是40毫克/分升。所以我对这一点感到非常兴奋。但我想说的是，患者会来找他们的医生说，我不能服用他汀类药物。
我认为在那里发生的是，然后他们会考虑，好吧，我可以尝试另一种他汀类药物，或者我也可以使用像Nexlazette这样的药物，我们看到这种药物有很多势头。
我认为要记住的一件事是LDL-C是一种无症状的疾病。对吧。当你的胆固醇高时，你感觉不到不好。但对于30%的美国人口或全球人口来说，通过服用某种东西并解决你的LDL-C问题，你正在通过肌肉疼痛或肌痛将他汀类药物的许多不同副作用转化为有症状的疾病。我认为这就是其他疗法有机会介入并帮助这些人达到目标的地方。
是的，这很有趣，对吧？当你有一种情况，技术上你感觉很好，但突然间你开始服用一种药物，你感觉不好，尽管你理解心脏健康的重要性，这对你来说是一个变化，对吧？确切地说。好的，那么我想帮助我们理解的是，医生在什么时候会说，好吧，看，我们让你尝试了另一种他汀类药物，我们尝试调整剂量。现在是时候可能为你提供一种具有不同作用机制的新药了。
这发生得相当快，我们现在看到了这一点。我们转向了一个策略，真正确立了针对他汀类药物不耐受患者的演讲重点。这是两种类型的患者，一种是完全不能服用他汀类药物的患者。有很多这样的人。我们知道NLA在2月份发表了一篇论文，说30%的患者完全不能服用他汀类药物。然后是那些只能服用低剂量他汀类药物的患者。有趣的是，再次回到ESC指南，甚至我们自己的数据显示，低剂量他汀类药物和Santorini研究也显示了这一点，由Daiichi Sankyo进行，低剂量他汀类药物加Nexlazette可以使接近75%的患者达到目标。
所以这就是Nexozet和Nexlitol的美妙之处。你可以将他汀类药物一起使用或不使用他汀类药物，我认为这非常重要，医生们已经真正意识到了这一点。
好的，然后你知道，早些时候的观点，其中一部分是很多教育，因为你告诉患者他们处于高风险，但再次，他们不一定每天都感受到疾病的各个方面。那么需要什么，比如，你的理解是这些患者实际上非常认真地对待这种反馈，他们会尽一切努力，如果这意味着保护他们的心脏健康，避免事件发生。
如果患者得到适当的教育，他们会。特别是如果他们有家族史。是的，这是激励他们的事情。我只是插播一个广告。我们有一个广告，大约20天后将在联网电视上向消费者播放。我们对此感到兴奋。所以特别是你们中的《实习医生格蕾》粉丝，它们将在新一季播出，这也将激励消费者。
我承认我是《实习医生格蕾》的粉丝，所以我期待看到广告，还有我不知道的，像我这样在20季后仍然坚持的10/400万人。所以一个反对意见的来源是他汀类药物是通用的。那么这在整个报销动态中扮演了什么角色？
是的，这不是问题。你知道，他汀类药物一直被认为是治疗的基石。如果你看看我们的覆盖范围，我们有92%的有利商业覆盖。如果你看看医疗保险，我们再次有75%的有利覆盖。所以共付额是负担得起的。实际上有一个非常有趣的论文，大约一个月前发表在《循环》上。不确定我们是否发给你了，但我会的。但它基本上显示了是什么驱动消费者偏好，以及什么是价格和给药的便利性，希望是口服的。我们满足所有这些标准。
所以我们不仅有这个伟大的报销环境，我们还是口服的。所以你不需要注射。而且很简单。每天一次，有无食物均可。
好的，那么现在转向一些市场举措。也许只是你的高层次策略，你在上次财报中提到的？这在我们看来至少是一个大的转折点。那么是什么导致了这种吸引力？
是的，我认为导致这一点的是，我们一直在向医生传达信息，你知道，类似于你问的问题，我们知道你的候诊室里有不能服用他汀类药物的患者，他们因为只能服用部分剂量的他汀类药物而没有达到目标。你为什么不给他们加用nexloset呢？你有额外的38%的LDL疗效。这真的引起了医生的共鸣。另一件事是，正如你从clear outcome研究中知道的，我们从初级预防的角度有一个非常独特的适应症。
我们是唯一一个在他汀类药物不耐受患者中研究这种药物的公司。所以这是一个我们可以拥有的信息，这真的引起了医生的共鸣。我们看到的是，他们说，嘿，如果这是我没有他汀类药物时的疗效，如果我加用他汀类药物会怎样？随着我们在细分市场中的移动，我们看到越来越多这样的情况。
好的。所以我们经常谈论美国的机会，但我想到了我的整个覆盖范围，也许甚至你们非常聪明地利用了成功的合作伙伴关系，在这些地区他们已经有了专业知识。你们非常清楚，比如，让那些在这些领域有专长的人，他们将有最好的机会把我们的药物推广出去。所以在深入所有这些之前，显然每个国家的规模不同，但从流行率的角度来看，与美国相似还是比美国低或高？
所以我认为从列表的顶部到底部，欧洲，他们已经展示了这种药物的巨大吸引力。指南只是加强了这一点。我想，你知道，有人告诉我，现在这将在欧洲自己销售。这是最大的。我们诚实地认为，这很可能在美国和欧洲都是一个10亿美元的产品。我认为之后，日本显然是最大的市场。我们认为那是第三，而且接近欧洲。所以有很多机会。
我们知道他汀类药物不耐受在日本人群中非常普遍。你也倾向于看到更多的超级反应。而Otsuka为桥接这一点所做的试验，清楚地定义了这一点之后。你知道，我们在加拿大、澳大利亚、以色列也有合作伙伴关系，我认为这些是较小的市场，但我认为仍然有很多机会。他们已经取得了进展，我们最近在监管过程中取得了一些非常好的进展。他们正在推进这些，这都是增量的。对吧。特别是在加拿大。在加拿大获得任何有利的报销市场是非常困难的。
但他们所做到的简直令人难以置信，我认为我们将从这些推出中获得非常好的结果，这将为公司带来重要的收入。
关于这一点，你介意分享这些新指南是什么吗？我不确定每个人是否都知道，因为它实际上是刚刚发布的。
是的，当然。所以我们实际上收到了一个1A类推荐，这真的是你能得到的最好的。我认为重要的是，bempedoic acid是唯一一个在指南中拥有自己部分的新疗法。重点是再次，如何快速打击。我认为指南的重要之处在于，在指南中对bempedoic acid本身的审查期间，我在现场，这些变化是基于实践改变和本质上挽救生命的数据做出的。这真的很重要。
正如你在我们的新闻稿中提到的，它基本上证明了bempedoic acid是治疗患者的基础疗法。再次，正如我之前所说，一种药物不能让你达到目标，在他们展示的每一种组合中，首先是bempedoic acid，然后如果你需要更多，再加更多。但再次，我要说，Santorini研究表明，服用他汀类药物的患者服用Bempedoic Acid，75%的人达到目标。所以还有其他药物的空间。但对于大多数目的，bempedoic acid是你的首选合作伙伴。
好的。
然后当我们想到所有这些其他地区，你有现有的合作伙伴关系，我知道所有这些在里程碑和特许权使用费方面结构不同。但集体TAM或机会是什么，这将如何保持美国的引擎运转。
是的，我的意思是，就像我之前说的，我认为欧洲绝对是一个10亿美元的机会。我认为从TAM的角度来看，你知道，30%的人口是他汀类药物不耐受的。我们认为有很多机会来解决这个问题。在全球范围内，我们认为这在所有市场都是一致的。你知道，特许权使用费流在每个协议之间相当一致。你知道，这只是我们解决30%他汀类药物不耐受问题的增量收入。所以这对公司来说是一个相当重要的顺风，我们预计在未来几年内。
总的来说，我认为从集体TAM的角度来看，再次，在美国有7000万，欧洲看起来很像美国。这是世界上最大的市场之一，世界上最大的治疗市场之一。毫无疑问。
所以你还在研究一种三重口服组合，这可能比我们看到的更具竞争力。但你已经有强烈的感觉，联合LDL-C降低可能是什么样子？
是的，我们实际上已经建模了，我们实际上进行了一项研究，我们研究了阿托伐他汀10毫克与bempedoic acid加依折麦布的使用，我们显示了65%到72%的LDL降低。再次，我会引导你到ESC指南，他们做了自己的建模，显示了65%以上的LDL降低，并使用三重组合。我们正在做瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的三重组合。所以医生将有一个选择。我要为公司吹嘘一下。在Daiichi Sankhya，我们有战略远见，看到联合治疗将是心血管医学治疗的未来。
当谈到ESC的脂质时，重点是联合治疗。所以现在你不仅有这种强大的LDL降低药物，而且它是一种药丸，很方便，这完全说得通。所以我们领先一步，我对此感到兴奋。我要说，我们已经为这些药物命名了。我们还没有发布它们，但请继续关注，因为它们真的很好。
它是以N开头的吗？
不，不是。
如果你想猜的话，我们可以过一遍字母表。那是。
是的，让我们看看，我们有。所以如果这最终获得批准，它将如何改变治疗模式，包括与你的其他两种现有疗法竞争的好方法？
我认为一，它给医生灵活性。但无论你是使用三重组合还是如果你想老派，你知道，使用任何你想要的组合，单独使用药物等等，这都是关于让患者更快达到目标。这是这里的主题。我如何让患者更快达到目标？我认为每个人都认为动脉粥样硬化是一种，哦，我可以忍受它多年，我必须担心它。这不是真的。不是要吓唬任何人，但斑块现在可能脱落，你会有中风或心脏病发作。
没有这样的事情，它会慢慢来。这是一种疾病，不幸的是，因为它很安静，你认为你有时间，但你可能没有。这就是为什么你必须积极治疗。这就是三重组合或任何与我们的药物联合治疗将让你做到的。
所以在竞争方面，为什么你不认为投资者应该超级关注这一点？你知道，人们会认为即使他们成功了，你们不是在全世界竞争超过10,000名患者，应该有足够的空间给其他人，对吧？
是的，绝对有空间给其他人。再次，不幸的是，这是一种世界上头号杀手的疾病。我们有他汀类药物，我们有PCSK9，我们有Bempedoic acid，你有胆汁酸螯合剂，考来烯胺，老药。我们有所有这些药物，事实是，再次，是使用的组合。我当然会争论，你首先会使用Nexlazette，这是欧洲指南显示的，我们会看看美国会显示什么。但这些其他药物，它们还没有上市。当有人问我如何与默克或CETP竞争时，我会说，好吧，他们的标签是什么样子的？因为我们有一个结果研究，我们必须等待看看这些药物最终在哪里。
与此同时，我们现在，很快，几乎在整个世界都可以使用。
抱歉，我应该早点问你。这些指南出来，医生实际上如何反应，遵守它们。它们有多重要？
它们非常重要。所以特别是心脏病专家，心脏病专家真的专注于指南和你发现的，至少在美国，在欧洲，它们非常重要。每个人都看它们。在美国，通常是由心脏病专家真正看。然后通过倡导和与初级保健医生交谈，信息传递出去。但你知道，如果你看看Entresto，回到2016年，当他们最终被允许进入指南时，他们被用作主要的抗血小板药物。出院后，药物，你知道，真的起飞了。但直到那时我们才能够展示这种势头和我之前告诉你的所有付款人覆盖范围，我们甚至有了指南。
所以现在有了这些指南，这只是一个强化，如果不是更多的催化剂来说，我应该更多地使用这个。再次，取决于美国指南会说什么。但我们感觉，就像我们对ESC的感觉一样，我们将在美国指南中突出。
我们是否知道美国指南什么时候会出来，只是历史上，我们是否倾向于看到相似之处？它们是否相互借鉴，取决于哪个先更新？
他们曾经在2014年或2016年当变化时。他们偏离了，正如我之前提到的，没有目标。是的，我认为你现在会看到的是，会有更多的一致性，因为上次指南完成时有很大的争议。
当然。
所以最新消息。我们认为指南将在早期，第一季度在ACC之前提供，原因是，那个会议将被用作新指南的培训场地。好的。所以这是我们拥有的最新信息，我们将关注这一点。
酷。你在这里第一次听到。
是的，是的，是的，没错。
所以你今年确实有一个研发日，我们了解了你正在研究的下一个适应症，原发性硬化性胆管炎，或简称PSC。不幸的是，这是一个我们没有看到太多成功的领域。那么我们可以从其他尝试并失败的人那里学到什么关键的东西，以及这个目标可能有什么意义？
是的。我不是科学方面的专家，但我认为，你知道，它被描述给我的方式，以及我从Steve Pentowski一直在研究的东西中看到的是，我们找到了细胞代谢和纤维化之间的交叉点，在那里，你知道，我们不仅可以针对损伤，还可以提供愈合本身。没有其他正在开发或正在开发的化合物能够显示这一点。这真的归功于ACLY生物学。这就是真正使这一途径独特的原因。这就是为什么我们感到如此，我会说，有信心我们将取得成功。
我们希望明年进入临床。这是我们的目标。我们对此感到兴奋。请继续关注。随着我们进入明年初，我们将提供更多更新。
我们在哪里，是否有感觉在疾病过程的什么时候最好尝试治疗这些患者？
我认为根据我对这种疾病的了解，它有点晚。它几乎是一种晚期表现的疾病，因为它不容易诊断。所以我认为在诊断时你会想开始这种类型的治疗。
是的。在你的研发日，有一位母亲向我们讲述了她儿子的经历以及他是如何被诊断的。
对。而且经常。而且经常因为这种疾病导致移植，你越早做一些事情来可能延迟或根本不进行移植，我认为这将很重要。
所以公司目前的财务状况如何，今天我们还有什么应该真正了解的关于Esperion的事情？
是的，所以我认为目前的财务状况很好，说实话。我试图想出一个更好的词来说，但它很好。我们在过去两年里做了很多工作来纠正公司的资本结构。这种展示的轨迹真的继续改善了财务状况，不仅是我们前进的方向，也是我们现在的位置。第二季度，我们宣布我们首次从持续运营中获得正营业收入。所以，你知道，不一定是由大型里程碑或一次性事件驱动的。对吧。只是我们每天做的事情推动了正营业收入。我们已经公开表示，2026年第一季度，我们认为将是我们的第一个完全盈利的季度。坦率地说，我认为直到第二季度才有人相信我们，而现在让人们从第二季度直接联系到第一季度。但你知道，我们已经减少了债务状况。我们，你知道，我们有充足的现金，我们已经展示了强劲的美国增长，这已经连续季度增长，我们看不到这在短期内改变。说实话，直到失去排他性。
所以，是的，这很好。
如果我可以问一个问题，你能澄清一下Otsuka的里程碑吗？
是的。不，所以其他。谢谢你，Sheldon。我应该早点提到这一点。所以，你知道，另一件要记住的事情是，我说我们现在有充足的现金，但，你知道，我们与日本合作伙伴Otsuka也有大型里程碑，这些与日本的监管过程有关。非常清楚的是，它们与批准和定价都有关。上周我们从卫生当局获得了初步批准。这不是官方批准，但这是我认为两者之间从未有过破裂的事情之一。
所以这有点像暂定批准。定价不能在完全官方批准之前发生，但通常在那之后不久发生。我们已经进行了一些定价讨论，但，你知道，我们需要这两者来实现这些里程碑。但我们有信心这些事件将在不久的将来发生。
我认为我们周五看到的是，我们从不认为有任何风险，但只是批准的去风险化。所以。非常重要的里程碑。
哇，你有一个很棒的周五。
是的，就像。就像。就像。不能抱怨。是的。
太棒了。非常感谢你们来到这里。真的很感激。我们很兴奋看到你们在未来几个月有什么。
太棒了。非常感谢。真的很感激。