身份不明的发言人
Daniel Barber(总裁兼首席执行官)
Ernie Toth(首席财务官)
身份不明的参会者
Kristen Kluska(Cantor Fitzgerald)
大家早上好。欢迎来到 Cantor 会议的第二天。非常高兴邀请到首席执行官 Daniel Barber 和首席财务官 Ernie Toth。非常感谢你们今天早上来到这里。
谢谢。
感谢邀请我们。我们非常兴奋能来到这里。
我想我们大约在一小时前发布了一份新闻稿,其中包含一些你们今天早上发布的有趣信息。
当然。是的。不,我们非常兴奋地宣布,我们收到了 FDA 关于我们的主导产品 Anafilm(Dibupinephrine,Epinephrine,舌下膜)的消息。抱歉。我们将不需要召开咨询委员会会议。因此,我们审查过程中的一个主要讨论点是我们是否需要面对一个专家小组?鉴于与 FDA 的互动,我们非常兴奋他们回复说我们不需要 adcom。
好的,正如他们所说,时机非常完美。所以肯定想更深入地讨论这一点,但也许首先退后几步,我知道公司远不止 anafilm。所以你能给我们一个快速的概述吗?然后我们今天的大部分讨论将集中在 Aniff 上。
当然。是的。不,我感谢这一点。所以,从公司的角度来看,我们实际上有一个稳健的基础业务,我们已经经营了多年,并且持续增长和表现良好。Anafilm 是我们的主导资产,正如你所说。我相信我们今天会花很多时间讨论它。但关于 Anafilm 的有趣之处在于它实际上是肾上腺素的 prodrug(前药)。这使我们能够围绕前药和肾上腺素创建一个非常强大的知识产权组合,这是以前没有人做过的。因此,虽然 anifilm 是我们的主导产品,也是公司中最令人兴奋、最当前的事情,但我们相信在其背后将有多个项目跟进,我们实际上已经有一个在进行中。我们称之为我们的 AQST108 项目,用于斑秃。所以我们对这个平台非常兴奋。这是公司有史以来最强大的时期,从我们的角度来看,我们才刚刚开始。
好的,太棒了。所以我肯定想更详细地讨论这个领域。我认为人们认为他们理解了。不幸的是,我们大多数人认识某个必须随身携带 EpiPen 的人。但现实是,我认为人们并没有真正理解食物过敏的许多方面以及携带 EpiPen 的必要性。所以黄金法则是仅仅携带 EpiPen 是不够的,对吧?你必须知道如何使用它。你必须知道何时使用它。你必须身边有知道如何使用它的人。所以你能 essentially 带我们了解为什么 EpiPen 在这些情况下并不总是最理想的工具吗?是否存在犹豫?为什么?它可能危险吗?
是的。所以对于处于...有严重过敏反应或过敏反应风险的人群 prevalence(患病率)是相当大的。如果你参考 advocacy groups(倡导团体),它超过 3000 万。有些人会把它放在 4000 万。然而。抱歉。然而。每年只有 500 万份处方。所以 500 万份处方,3000 到 4000 万处于风险中的人。这个领域的最大问题是人们根本不携带产品。他们不携带产品是因为他们 behaviorally(行为上)相信他们可以避免风险。所以我们相信我们的产品所做的是改变了 benefit risk ratio(效益风险比)。
有人说,我不想携带医疗设备,因为我必须总是记住它,随身携带它。这是我必须额外携带的东西。我们将其改变为 something that you can bring with you without even thinking about it(你甚至不用想就可以随身携带的东西)。所以我们实际上,你知道,我随身带着样品。对。我们实际上有我们的产品。我甚至不知道摄像机在哪里。但我们的产品放在你的手机背面。所以如果你看到这个手机背面的黄色,那就是实际的产品。所以我们相信,通过创建一个在你需要时就在你身边并且你不需要考虑的产品,我们创造了一些东西,当严重过敏反应发生时,人们会随身携带。
关于这一点,我最后要说的是,当你开始考虑在手机上携带东西时,这很有趣,因为然后你会了解到人们实际上看手机的频率。对。如果你查看文献,普通人每天看手机 96 次,这大约相当于每 10 分钟一次。所以我们总是随身带着手机。
嗯,我可以告诉你,今天来参加这个会议,我没有带我的 EpiPens,但我带了手机。所以你看。已经做到了。所以你们处于监管申报阶段。有时我认为投资者传统上只是说,哦,这是一个艰难的领域。我们知道 Nephi 的经验。所以我想首先,你们认为你们与那个产品有哪些共同点?然后它们的关键区别在哪里?
当然。嗯,我认为与鼻腔喷雾剂有很多共同点,我会说两家公司都希望帮助人们。对。所以虽然我们是竞争对手,但我认为这个领域有真正的需求,并且需要多种产品,以便人们可以选择最适合他们的产品。我认为有时在我们的行业中,我们忘记了我们都在这里帮助人们。对。所以我认为这是一个非常共同的特征。就 FDA 的审查而言,对两种产品的要求是相同的。对。我们遵循一个所谓的 comparability pathway(可比性途径),你将自己与已经获得批准的自动注射器进行比较,并跟踪你的血液暴露随时间的变化情况。所以我们与 FDA 的互动都是围绕可比性,并集中在我们与自动注射器相同和不同的地方。
好的,谢谢。然而,不是第一个真正开创无针形式肾上腺素的一个优势是,你可以从他们的经验中学习,对吧?
毫无疑问。
这是你们在自己申报资料包和提交过程中利用的东西吗?
当然,是的。看,如你所说,作为第二的少数优势之一是在每一步,你都可以看到在你之前审查过程中发生的事情。我们坚信倾听 FDA 并做他们要求你做的一切是至关重要的,不仅在我们的领域,而且在任何领域。所以我们对这个 particular(特定的)申请非常谨慎,以确保 FDA 想要的每一项研究,我们都做了,他们想要的每一项研究分支,我们都按照他们希望看到的方式做了。所以我们确保它,我们相信,是迄今为止最 thorough(全面)的资料包。
事实上,我们的资料包包含超过 300 名受试者的 900 多次给药。据我们所知,这是为肾上腺素提交而组装的 largest package(最大的资料包)。就 FDA 追求的目标而言,我 truly believe(真正相信)他们与我们有着相同的目标。我认为他们希望有高质量的产品,以它们应该的方式工作,并投放给公众。所以只要你理解他们的出发点以及他们为什么问你他们问你的问题,我认为你可以有一系列非常积极的互动。我实际上会说,在我们的案例中,FDA 多年来在他们的 approach(方法)和给我们的问题上 incredibly consistent(非常一致)。
好的。然而,你们是口服给药方面的 pioneers(先驱者)。所以你们确实是这方面的第一个。所以,你知道,当我们考虑观察肾上腺素并理解一个产品是否安全有效时,quest 必须为这种给药途径做哪些独特的事情?
是的,当然。所以这一直是一个随着时间的推移的旅程。任何时候你改变一种药物的给药途径,尤其是一种 potentially saves someone's life(可能拯救某人生命)的救援药物,自然会有很多问题围绕,它是如何工作的?它将如何被使用?可能出什么问题?所以我们必须做 multitude of studies(多项研究),我们认为这是 FDA 提出的 fair questions(公平问题),但多项研究显示当你服用我们的产品并将其 misplaced(放错位置)在口腔中,或者如果你喝水时服用,或者如果你喝热液体或冷液体,或者我们实际上,有一次,我们甚至必须做一项研究,让人们吃一个花生酱三明治,等待,我不知道,一分钟或两分钟,然后服用我们的产品。所以我们认为我们已经为 FDA 创建了一个非常 robust view(稳健的视图),说明当你在各种东西进入你的口腔后服用我们的产品时会发生什么。
在这些 scenarios(场景)中会发生什么。
一切都保持不变。曲线。曲线。血液曲线保持不变。并且我们展示了我们产品的 great consistency(高度一致性)。
好的,是的,不,花生酱三明治,我想象很多人可能在那种环境和粘性等方面有那种过敏。所以这是一个很好的问题并确保。所以我一直欣赏 Equestive 的一点是透明度水平。你们 literally(字面上)在网站上有一个幻灯片 deck( deck),谈论了你们在 pre NDA meeting(NDA 前会议)中讨论的一切,问题是什么,你们可能的回应或解决方案是什么。所以我确实想仔细讨论其中的一些,因为显然自那次会议发生以来已经有一段时间了,并且你们提交了资料包。所以其中之一是关于单次给药后的 PK sustainability(药代动力学可持续性)。所以你能谈谈这一点以及你们展示的数据吗?
当然,是的。所以对于我们的产品,在大约 40 分钟时,我应该退一步。当你试图展示与其他产品的可比性时,你这样做的方式是展示你随时间变化的血液水平,然后展示其他产品随时间变化的血液水平。这 literally(字面上)是你可以 just track it on a chart(在图表上跟踪它)。对。你是相似还是不同?在我们的案例中,大约 40 分钟时,我们的血液水平 fall below(低于)我们正在比较的产品的血液水平。这导致 FDA 提出一个自然的问题:嗯,这样可以吗?从我们的 standpoint(立场)来看,我们认为对于这种疾病状态来说,这是一个非常 acceptable outcome(可接受的结果)。
因为如果你查看 EpiPen 的标签,如果你的症状在 5 到 15 分钟内没有 abate(减轻),你需要服用第二剂。所以如果你在 40 分钟时仍然有症状,你早就应该服用第二剂了。如果你在 40 分钟时症状已经减轻,你应该没问题。所以。所以我们已经向 FDA 提出了这个论点。他们,似乎他们理解我们的立场,我认为我们对我们在那个 particular issue(特定问题)上的位置感到非常满意。
就像 EpiPen 一样,如果你要拿到处方,你会拿到两个。
你确实会拿到两个。是的,你确实会拿到两个。
所以在那种情况下,你可以轻松处理。所以关于这一点,我很想多谈谈产品的 onset of action(起效时间)。这非常明显。数据显示,反应后的最初几分钟是风险最高的时候。对。所以为什么那如此重要?
是的,嗯,这对我们公司来说是一段 really interesting journey(非常有趣的旅程)。所以我们为过敏反应和严重过敏反应创造的第一个前药在真正出现在血液中之前有更长的时间。所以前 10 或 15 分钟你没有看到太多,然后它会 really shoot up quickly(迅速上升)。这是多年前的事了。我们把这个展示给该领域的一组 KOLs(关键意见领袖),他们所有人都说这不够好。因为从他们的角度来看,如果有人正在经历严重的过敏反应,这会导致他们体内的 mast cell degranulation(肥大细胞脱颗粒),你需要 fast relief(快速缓解),对吧?你需要尽可能快地 stop that cascade(阻止那个级联反应)。
所以我们实际上 went back to the drawing board(回到绘图板),我们创造了我们现在使用的前药,即我们的 AQST109ANAFILM 产品。那个前药,在几分钟内就开始 really go up fast(快速上升)。事实上,我们拥有最快的 tmax,所以达到最大浓度的时间在这个领域,我们有一个 12 分钟的 Tmax,如果你查看比较产品,其他所有人都是 20 分钟或以上。所以对于正在经历严重反应并开始走向导致过敏反应的道路的人来说,我们相信那种 quick uptake(快速吸收)是在那种情况下拯救患者的 perfect profile(完美特征)。
但 beyond(除了)药物起效的速度。与 EpiPen 相比,你如何看待实际服用产品所需的时间?
当然。嗯,那肯定是。这要看情况,对吧?
是的。
对于大多数人来说,他们会 delay use of an EpiPen(延迟使用 EpiPen)。并且有整个...有很多文献关于为什么有人会延迟使用。有些人是因为...他们不想使用针头。有些人是因为...这是一个医疗设备,让我真的...我必须真的病得很重才想使用这个。所以有一种 barrier to perception(认知障碍)。有些人是因为 replacement(更换)的成本。哎呀,如果我用了它,我必须回去看医生,再拿一个。我们真正喜欢我们的口服产品的是,我们相信使用会非常快。
我们相信它正好符合患者的 habits(习惯),他们通常可能先使用 Benadryl 或抗组胺药,然后再使用他们的自动注射器。我们的产品 lends itself to(适合于)那种 same type of idea(相同类型的想法)。所以我们认为人们会更快地使用我们的产品。我们认为那也会 lead to better results(带来更好的结果)。这绝对是产品的 benefits(好处)之一。
好的,谢谢。你们在 pre NDA package presentation(NDA 前资料包演示)中披露的另一个项目,我应该说,是 OASIS 过敏原挑战中的非过敏原暴露组与过敏原暴露组。所以你们在那里提出的 justification(理由)是什么?
是的,所以...FDA 要求我们做一项研究,显示如果存在过敏原与不存在过敏原,血液水平是否会改变。所以我们创建了...我们实际上与 FDA 进行了几次来回沟通,关于如何创建那个 model(模型),因为以前没有人对 organization oral product(有机口服产品)做过。我们与 FDA 一起想出了一个 really clever solution(非常聪明的解决方案),即使用患有 oas(口腔过敏综合征)的人,也就是如果你暴露于...通常对个体来说是一种水果。它 creates edema(产生水肿)。它可以产生反应的许多 signs(迹象),有时确实会导致过敏反应。
所以我们确实让人们暴露于过敏原,跟踪他们的血液水平,然后让他们回来,在没有过敏原的情况下做同样的事情。我们能够显示这两组之间没有 statistical difference(统计差异),这使我们能够 bridge to(连接到)我们资料包的其余部分。但我认为围绕那项研究,我们称之为 OASIS 研究,真正 powerful thing(有力的事情)是它显示我们 stop edema in its tracks(阻止了水肿的发展),这 kind of makes sense(有点道理),正如一位 Kols 所说。对我来说,哎呀,如果你把膜放在水肿的地方。
而肾上腺素 stopping the edema(阻止水肿)对每个人来说都 kind of makes sense(有点道理)。对。在我们的研究中,如果你没有过敏原,你的水肿大约需要 45 分钟才能消退。如果你有过敏原然后服用我们的膜,你的水肿在五分钟内消失。所以我们相信那显示了我们的产品的 strength(强度),我们认为那是一项 great study(伟大的研究)来展示。
好的,谢谢。所以让我们快进到今天。自从你们进行了那次 pre NDA meeting(NDA 前会议),你们花了时间处理反馈,你们提交了数据包, full package(完整资料包),我应该说。然后今天你们宣布 FDA 告诉你们他们不需要 adcom。
是的。
所以你们认为发生了什么?
嗯,如你所知,这是一个 process(过程)才到达今天。对。所以我们在提交之前与 FDA 进行了 multiple interactions(多次互动)。我们有一个 robust pre NDA meeting(稳健的 NDA 前会议),正如 Kristen,如你指出的,我们基本上把那次互动的所有 notes(笔记)都放到了 public domain(公共领域)。自从我们提交以来,我们收到了 FDA 的 multitude of information requests(大量信息请求),这是他们的 standard process(标准流程)。对。所以他们向我们提问,我们回应了那些问题。他们在 CMC 方面、临床方面、 human factors(人为因素)方面向我们提问。所以就在你期望的审查领域周围。
从我的 perspective(角度来看),没有一个问题是 unexpected(出乎意料的)。没有一个问题,我相信是 red flags(危险信号),哦,天哪,我们如何回答这个?所以我相信 FDA 的 equation(等式)是我们 on track(在正轨上)。我们已经回答了他们的 questions(问题)。他们拥有他们需要的 information(信息)。没有理由召集一群人 further(进一步)在 public domain(公共领域)讨论它。所以我们认为这是一个 really positive sign(非常积极的迹象),我们 really excited(非常兴奋)。
好的,所以我们还有几个月的时间。你们在一月底有一个 pity for date(PDUFA 日期)。从现在到那时有什么样的期望?将会有一个 late cycle review meeting(晚期审查会议)。你们预计只是更多 standard and informational requests(标准和信息请求)吗?你们还在寻找其他什么吗?
当然。所以...如你所知,我们有,我们有六个 previous approvals(先前的批准)。所以我们在 various divisions(各个部门)与 FDA 一起经历了很多次这个周期。通常从这一点开始,会有一个 intense period of time(紧张时期),有很多 information requests(信息请求)。FDA 内部的每个小组基本上都有一个 checklist(清单),他们必须检查以确保我们已经完成了我们应该做的所有工作。所以当他们检查那个清单并阅读我们的 NDA 时,如果他们有问题,问题就会来到我们这里。
所以那个过程 most likely(很可能)会再花几个月。随着我们进入年底,希望会有关于 label(标签)的讨论。如果你从 FDA 获得关于你的标签 looks like(样子)的 feedback and information(反馈和信息),那总是一个好迹象。然后当我们进入一月时,我们就 right on top of(正好在)我们的 PDUFA 日期。
好的,很好。我们支持你们,并祝愿你们在这个过程中一切顺利。是的。这些患者需要几种选择,而且是不涉及针头的选择,这是肯定的。所以让我们快进并假设批准,也许转向你们如何考虑市场机会。对。所以你们认为谁将是 initially(最初)想要 anafilm 的典型患者 profile(画像)?然后,你知道,早些时候我们谈到了整个 notion(概念),即很多人只是不想随身携带 EpiPen。我可以向你保证,每个人肯定都带着手机。
所以现在他们可能有一个选择,这也是你们可以 penetrate into(渗透进入)的市场吗?
当然,当然。嗯,如果你...好的,我将从一个不同的地方开始,然后我会回到你的问题。我们对我们处于 commercial launch(商业发布)准备阶段的位置 really excited(非常兴奋)。在 banking side(银行方面)同行的帮助下,就在几周前,我们能够为我们的发布安排 1.6 亿美元($ 160 million)的融资。那,加上我们手头的资金,意味着我们将有 better part of $ 200 million(近 2 亿美元)可用于 Anafilm 的发布。所以我们认为我们在准备方面处于 great spot(绝佳位置)。
我们认为我们在 financial position(财务状况)方面处于 great spot(绝佳位置)。当我们进入市场时,我们将能够 robustly go after(有力地追求)那些最能从产品中受益的患者。这引出了你的问题,他们是谁?对。根据我们的研究,虽然我们相信每个人都可以从我们的产品中受益,但我们不认为会有一个群体不会。有一个 sequence(顺序),谁将是 early adapters(早期采用者),以及谁将 immediately(立即)最 resonate with(共鸣)我们的 value proposition(价值主张)。并且一遍又一遍地,成为 center stage(中心舞台)的群体是大学年龄的个人、青少年、担心孩子携带救援药物的妈妈们。
事实上,当我们四处与倡导团体和患者交谈时,你一遍又一遍听到的故事之一是妈妈担心孩子携带救援药物的想法。事实上,我们有一位妈妈会谈论他们的儿子周末外出,他们会进入他们的卧室,他们会看到他们的救援药物,他们的自动注射器放在他们的梳妆台上,妈妈就会变得焦虑,担心会发生什么。所以有了我们的产品,你不必担心那个。我们相信我们产品的 key benefits(关键好处)之一是在那个年龄组,人们不 pay attention to(注意)确保他们安全。我们为他们提供一些东西,让他们可以 always be safe(始终安全)。
好的,谢谢。然后你们如何考虑 specific physician types(特定医生类型)来接触 PCPs(初级保健医生) allergists(过敏症专科医生)?我认为至少在我的经验中,我看的任何医生都有你的完整药物清单,有时他们会说,嘿,比如,你的 EpiPen 是最新的吗?它过期了吗?你需要一个新的吗?
是的,是的,是的。 detailing path(推广路径),我称之为对于 hcps(医疗保健专业人员)来说,这里非常 straightforward(直接)。Allergists(过敏症专科医生)是这个市场的 core(核心)。所以全国有 4 到 5,000 名过敏症专科医生。他们自己就占了 outgoing scripts(处方)的 largest percentage(最大百分比)。所以我们的 focus(重点)一开始就会放在过敏症专科医生上。我们还会去找 high decile pediatricians(高十分位数的儿科医生)。所以如你所料,这让你在过敏症专科医生和儿科医生之间覆盖了大约一半的市场。市场的其余部分,gps(全科医生),分布非常广泛,但你发现的是个人先去他们的过敏症专科医生那里进行初步诊断并获得救援产品,然后他们使用他们的 GP 进行 refill(续药)。所以 GP 部分,我们相信,会随着时间的推移 spread(扩散)。
好的,所以即使你最初去找你的过敏症专科医生,然后如果你去找你的 PCP,也许时间还早,他们还没有听说过这个产品,他们可以说,嘿,我一直在使用这个,现在只是我需要拿一个新的时候了。
正是。
好的,然后计划是什么?Ex us(美国以外),这是你们最近提到的,一直是公司的 priority and a focus(优先事项和重点)。并且 reimbursement(报销)和 treatment dynamics(治疗动态)往往在这些地区 differ(不同)。
当然,是的。有...如你所知,在美国以外,动态可能非常不同。所以对于救援产品来说,重要的市场至少从 sales perspective(销售角度)是欧洲、英国、加拿大、日本。所以我们已经在其中一些市场开始了 outreach(外联)。我们上周刚刚与 EMA(欧洲药品管理局)举行了一次会议。那是我们的 initial meeting(初步会议)。我们发送了我们的 initial package(初步资料包)。我们现在将向他们发送一份完整 robust briefing book(全面的简报书),到年底,我们将收到他们对那份简报书的 feedback(反馈)。所以我认为我们处于一个 good place(好位置)来真正 accelerate our interactions(加速我们的互动)在欧洲。
我们将在九月的几周内与 Health Canada(加拿大卫生部)会面。Health Canada 对我们很重要,不仅因为它是一个 important market(重要市场),而且我们还在加拿大进行了很多研究,所以我们认为那是一个 great market(伟大的市场),甚至可能是我们提交 ex US filings(美国以外申报)的第一个地方。所以它是我们故事的一个重要部分。随着我们进入 2026 年和 2027 年,你会看到我们在 international front(国际前线)做更多事情。
好的,很好。也许现在 just to switch gears(转换话题)到斑秃,我想给那个项目一个 single question(单独的问题), shout out(提及),只是为什么肾上腺素用于这个适应症?并且,你知道,你们不是第一个 conceptually think(概念上认为),好吧,这可能是一种治疗方式来看这里,但其他人没有成功,所以可能有什么不同?
没错,是的。不,非常感谢你问一个关于 anafilm 之外的问题。我们希望人们 keep in mind(记住),当我说这对 is 来说 just the beginning(只是开始)时,我真的是这个意思。随着我们的肾上腺素前药平台,我们认为将在 anafilm 之后出现的产品将会 really meaningful(非常有意义)。我们所做的以前没有人做过的是,如果你考虑肾上腺素,它的 half life(半衰期)是五分钟。所以这是人们无法 control(控制)的东西。对。这就是为什么你看到它在医院环境中通过 iv(静脉注射)给予,或者以注射形式使用,或者现在以鼻腔形式使用。
我们的 prodrug technology(前药技术)允许我们创建 tails(尾巴),对。所以根据我们添加到分子上的 functional group(官能团),我们可以创建一个 long tail(长尾巴),我们可以创建一个 short tail(短尾巴),这允许我们创建不同水平的暴露,并且它还允许我们 gain absorption(获得吸收),因为我们 block the vasoconstriction(阻断血管收缩)。所以如果你看斑秃,如果你只是取肾上腺素并将其放在头皮表面,它不会 penetrate(渗透)并且 quickly(很快)消失。用我们的 AQST108。我们获得 penetration(渗透),我们让 108 sticking around for very long time(停留很长时间)。那 tamp down(抑制)了免疫反应,这种反应正在剥夺 immune privilege(免疫特权)并导致斑秃发生。所以在我们的 animal studies(动物研究)和 pre clinical studies(临床前研究)中,我们取得了一些 really nice success(非常好的成功),我们已经公开分享,我们期待在 2026 年进入我们的 Phase 2A(2A 期)。
好的,很好。所以是的,再次是非常激动人心的一天。所以我给你的问题是,为什么我们,一个投资者,现在应该拥有 a quest of(Aquestive),而不是仅仅说我会等待看批准决定在一月如何发展。
当然。所以从我的角度来看,我们现在有很多 momentum(势头)。我们已经将这家公司 build(建设)到一个 ready for its first major commercial product to come to market(准备好其第一个主要商业产品上市)的地方。它 ready to have a pipeline behind that that could really accelerate and drive the company(准备好拥有一个可以真正加速和推动公司的管道在后面)。现在是一个 great time(好时机),尤其是当你看看我们在我们的 life cycle(生命周期)或 growth cycle(增长周期)中的位置时,要在我们 really taken the company even further(真正将公司推向更远)之前进入。
好的,然后你能提醒我们 cash position(现金状况)和 Runway(运营时间)吗,包括最近的 strategic funding agreement(战略融资协议)。
当然。
所以我们非常 fortunate(幸运)在八月初筹集了 Dan 之前提到的资金。它以两种不同的方式到来,一种是 equity raise(股权融资),Kanter 帮助共同领导,我们能够筹集 8500 万美元($ 85 million),由 RTW 领投,还有一些 very high quality health care investors(非常高质量的医疗保健投资者) who are new to the story(对这个故事来说是新的)。所以我们非常高兴拥有那个。然后紧接着,我们宣布了 7500 万美元($ 75 million)的 revenue interest financing(收入利息融资),也来自 RTW,该融资以 ANAFILM 在 1 月 31 日 PDUFA 日期获得批准为条件。但将这两个最近的 influxes(流入)或 recent transactions(近期交易)与我们现有的现金 combine(结合),它为我们提供了 Runway(运营时间)来度过今年剩余的时间,包括围绕 advocacy(倡导)和 payer discussions(支付方讨论)以及诸如此类的所有 pre commercial prep(商业前准备), build out(建立)一些 early commercial infrastructure(早期商业基础设施)到明年。
现在我们有了 dry powder(备用资金) so to speak(可以说)来 launch(发布),明年 credible launch(可靠的发布) Anafilm。所以它让我们度过 26 年并进入 27 年的大部分时间。我们还没有给出 exact cash guidance(确切的现金指引),但这是公司有史以来 funded capital structure(资金结构)最好的一次, high quality investors(高质量的投资者)。所以我们对我们 today(今天)拥有的 capital(资金)非常满意,能够有 incredible launch(令人难以置信的发布)的 anifilm。
太棒了。嗯,我们支持你们,非常感谢你们来到这里。
谢谢邀请我们,非常兴奋今天来到这里。
你们计划做任何 BTC 策略或利用其他 like social media(如社交媒体)作为营销策略吗?
当然。所以问题如果人们没听到是,什么是我们的 DTC strategy(直接面向消费者策略)和我们的 social media strategy(社交媒体策略)?这真的,这是一个 really interesting time(非常有趣的时期)在制药行业。对。所以我实际上会把这两件事 divide(分开)一点。当我听到 dtc(直接面向消费者),我想到的是超级碗广告和传统媒体。对。从我们的角度来看,DTC 在我们的策略中有一席之地,那将是 later on(稍后)。
所以你不会看到我们在 NBC 上投放广告或与名人进行 big splashy campaigns(大张旗鼓的活动)。那不是我们开始的方式。我们认为那是一种 expensive approach(昂贵的方法),那会在 later on(稍后)到来。我们会做的是 social media(社交媒体)绝对是 get word out about your product(让你的产品消息传出去)的 great and very cost efficient way(伟大且非常成本高效的方式)。所以你将会看到我们 immediately(立即)在 social media front(社交媒体前线)非常活跃。哦,你在谈论...好的。不是 DTC 广告。你在问我们是否会有一个...我们是否会有一个 telehealth approach(远程医疗方法)?是的。看,随着市场 overall(整体)的演变,不仅仅是我们的产品或我们的领域,你看到 text telehealth(文本远程医疗)和 cash pay(现金支付)的想法变得 more important(更重要)。
对。你已经看到 Lilly(礼来)开始一个项目,以及其他 multiple big companies(多家大公司)。而且我们的竞争对手也有 cash pay(现金支付)和 telehealth(远程医疗)是他们的一部分。所以我认为那些可能是 put it(这样说)的方式是 table stakes(基本要求)在当今世界。所以我们会有那个 offering(提供) like everyone else(像其他人一样)。但毫无疑问,我相信 standard approach(标准方法)是让 sales reps(销售代表)与 healthcare professionals(医疗保健专业人员)交谈,并确保你也有一个好的 payer approach(支付方方法)。
再次感谢。
非常感谢。