身份不明的发言人
Ron McClurg（首席财务官）
Dave Rosa（首席执行官）
身份不明的参与者
Alex Hantman（Sidoti & Company, LLC）
我是Alex Hantman，在Sidoti and Company担任股票研究分析师。今天，我们很高兴能与Neuro One Medical Technologies（股票代码NMTC）的首席执行官Dave Rosa和首席财务官Ron McClurg进行对话。在演示过程中，欢迎大家使用屏幕底部的Zoom问答界面提交问题。演示结束后，我们将开放问答环节，现在，Dave，我把时间交给你。
好的，谢谢Alex。大家下午好。我是Dave Rosa，是Neuroone医疗技术公司的首席执行官。正如Alec所提到的，我们是一家在纳斯达克上市的公司，股票代码为nmtc。由于我们是上市公司，我将展示我们的前瞻性陈述，我知道大家对此有丰富的阅读经验。那么我们来谈谈Neuro1。Neuro1是一家开发和制造薄膜电极技术的公司。我们试图实现的目标是在神经疾病的诊断和治疗方面创造范式转变。我所指的疾病是你们可能听说过的，如癫痫、帕金森病。
我们也公开表示，我们在腰痛和药物输送方面也有相关项目。我们有三个不同的业务部门，我喜欢称之为大脑、疼痛和药物输送部门。到目前为止，公司拥有四项FDA批准的产品，多项已授予或正在申请的专利，以及两个备受瞩目的独家合作伙伴关系。多年来，该领域的技术改进一直停滞不前。我们坚信，我们的下一代电极平台是该领域的重大进步。那么它有何不同呢？首先，我们的薄膜设计允许侵入性更小的放置，包括经皮放置。
该技术还设计为能够执行多种功能，使用同一设备覆盖诊断和治疗功能。治疗功能包括刺激和消融等。我 earlier提到我们有两个独家合作伙伴关系。这里列出的第一个是与梅奥诊所的合作。自2017年公司成立以来，梅奥诊所一直是我们的紧密合作伙伴。他们与我们合作开发了大部分技术，最近实际上完成了我们药物输送系统的测试。他们目前也是公司的投资者。我们的另一个合作伙伴是捷迈邦美（Zimmer Biomet）。
这种合作关系始于2020年。到目前为止，他们已投资850万美元，获得了仅在大脑中使用的我们的诊断和消融系统的商业化许可权。捷迈邦美拥有领先的机器人平台，用于以非常精确的方式放置我们的SEG电极。此外，除了许可费外，我们与他们的协议还包括最低采购量。作为本协议的一部分，我们计划进入多个不同的市场。除了我提到的癫痫，我们正在追求的其他市场包括帕金森病、腰痛、一般性疼痛和药物输送。
那么我们来谈谈技术平台。这张幻灯片展示了我们的产品组合。当你查看表格中列出的前四款产品时，这些产品都获得了FDA批准。前三款实际上是由捷迈邦美根据我刚才提到的协议进行营销的。所有这些产品都用于诊断和治疗癫痫患者。我们列出的第四款产品，称为用于面部疼痛的1 RF消融系统，刚刚获得FDA批准，通过消融三叉神经来治疗面部疼痛。我们还有一款用于腰痛的经皮放置电极正在开发中。
幻灯片上的最后一个也是药物输送设备。我 earlier提到我们拥有的是平台技术。所有这些设备都基于同一个平台。我们来谈谈我们的evo、seg和皮质电极。这些产品线主要仅用于诊断目的。神经外科医生会将这些电极放置在大脑中，其全部目的是找到大脑中引发这些患者癫痫发作的区域。然后这些设备会被移除，患者会被送回家，之后会回来进行后续手术以切除该组织。
现在，这些设备在很大程度上已被我们的1 RF消融系统所取代，因为它可以使用同一设备提供诊断和治疗功能。因此，实际上不再需要仅用于诊断的产品，因为神经外科医生有意治疗这些患者，这通常涉及消融或某种切除。说到1 RF消融系统，这是唯一获得FDA批准用于诊断和治疗的系统，因为它实际上减少了我刚才提到的需要两次单独手术和两次单独住院的现有手术流程。
我们能够将所有这些整合到一次住院、一次手术中，使用同一设备。你可能会发现，它能够节省时间、金钱并改善患者预后。大多数患者对进行一次手术都非常紧张，更不用说两次了。我们坚信这是该领域的游戏规则改变者，你可能想知道我们一直以来的临床结果。到目前为止，我们对结果感到非常满意，因为我们治疗的大多数患者要么无癫痫发作，要么病情大大改善。如果你查看我们的网站，我们有一位年轻女士的故事，她接受了我们的设备治疗，之前每天发作8到10次癫痫。
她现在已经无癫痫发作一年多了。我提到了面部疼痛。上个月，我们宣布1 RF消融系统获得FDA批准，用于通过消融三叉神经治疗三叉神经痛（面部疼痛的医学术语）。我们预计在11月某个时候获得最终无菌产品后，开始有限的市场评估。实际上，关于该技术，我们尚未签署任何战略合作伙伴关系，尽管我们正在与战略合作伙伴就此进行讨论。我提到的正在开发的设备之一是我们的脊髓经皮 paddle电极。不幸的是，你在这里看不到它，但这是一个非常薄的薄膜电极。
如果你能想象将这个设备放入14号针头中，也就是一个非常小的针头中，通过将其卷起并使用相当创新的输送系统，你可以看到其明显的优势，即无需切口。而且由于它比通常用于治疗这些患者的线状电极大得多，你可能会理解我们能够刺激更广泛的区域，并且能够使用更少的能量消耗来实现这一点。患者面临的最大问题之一是必须给电池充电。因此，与传统的线状电极相比，不需要那么多能量的技术具有很大的优势。
我们也公开表示，我们目前正在与战略公司讨论他们对这项技术的兴趣。你可能还记得我 earlier展示的关于当今不同市场的幻灯片，仅这个市场就产生30亿美元的收入。因此，这是我们目前试图进入的最大市场。接下来是我们的药物输送系统。这个系统再次利用了我之前谈到的其他应用中使用的相同SEG电极平台。这个设备真正独特之处在于，它能够实际测量你用它输送的任何细胞或基因疗法的影响。
由于其记录大脑活动的能力。我们最近宣布，我们收到了一家大型制药公司的初始订单，该公司以开发基因疗法而闻名，专门用于治疗癫痫。除了我们打算营销的临床设备外。我们还有更小的版本，更适合动物测试。这是我们的管理团队和科学顾问委员会的幻灯片。我们的管理团队拥有丰富的公司管理经验。我们的大多数管理团队成员都曾在小型和大型公司工作过。因此，我们大多数人都拥有良好的经验组合。
当你查看我们的科学顾问委员会时，这个团队拥有丰富的强大临床专业知识。其中两位医生，Worrell和Van Gomple，是梅奥诊所的成员，实际上自公司成立以来就一直与我们合作。那么我们简要谈谈财务概况。我们提供的2025财年 revenue指引为800万至1000万美元，我们的财年截至9月30日。也就是本月底。我们最近还将产品毛利率指引提高到50%至53%的范围。
在资金方面，我们至少有足够的资金支持到2026财年。我们仍然没有债务。我们也坚信该计划有上行空间，并且我们可能实现的任何与收入相关的里程碑都可能带来增长。这可能是与我所说的将于11月中旬进行有限推出的三叉神经技术相关的收入，或者可能是我们就我谈到的任何其他领域（无论是三叉神经痛、腰痛还是药物输送）形成的战略关系的结果。关于即将到来的潜在催化剂，在潜在催化剂方面，我们确实预计今年晚些时候开始为面部疼痛产生收入。
面部疼痛的非稀释性许可协议收入也有潜力。我提到了与战略合作伙伴就我们的其他一些技术（包括刺激和消融技术）的潜在合作关系，以及制药公司的合作关系。我们还认为2025财年有望实现显著的收入增长。因此，总而言之，Neuroone拥有真正的平台技术。这个平台可以治疗多种神经疾病，能够提供诊断和治疗功能。我 earlier提到我们有四个产品系列获得了FDA 510批准。我们与梅奥诊所和捷迈邦美（Zimmer Biomed）建立了世界级的合作伙伴关系。
我坚信，凭借我们与疼痛相关的技术，我们在未来也处于非常有利的地位。而且该技术不仅适用于腰痛，实际上可以应用于治疗身体任何部位的疼痛。然后是我们的药物输送系统，我也认为它具有巨大的潜力，并且确实在神经外科医生社区中引起了极大的兴趣。我们没有债务，资金充足，正如我 earlier几张幻灯片中提到的，我们的计划有上行空间。所以感谢大家的关注，我想我们可以把时间交给Alex开放问答环节。
太好了。非常感谢Dave与我们分享这些情况。那么也许我们可以从你提到的内容开始深入探讨，即这里有很大的平台潜力。你能否给我们介绍一下，在一些不同的适应症中，当前的护理标准是什么，采用你们系统的结果或潜在的定价和成本节约能好多少？
是的，如果你只看用于治疗癫痫患者的RF消融系统，我的意思是，当你考虑住院费用时，这是数千美元的费用。我最近因一个不超过20、25分钟的手术住院，当包括医生费用和其他所有费用时，手术室费用约为50000美元。现在，如果你能消除其中一次手术和一次住院，毫无疑问成本节约可能是巨大的。但我认为这不止于此。
我提到接受治疗的患者的潜在结果可能会得到改善。我只是在谈论我们的一项技术。如果你想一想，如果你是一名患者，必须至少进行两次手术，那么在手术过程中可能会有两次发生不良事件的机会。如果你能将其减少到一次，那么发生不良事件的可能性就会降低。此外，如果你能在设备仍在体内时治疗患者，你必须相信消融的准确性必须比让患者回家、再带回来、不得不重新钻孔进入该组织更好。
我认为总体而言，无论是减少不良事件、提高消融准确性（意味着患者无癫痫发作的机会更大），还是仅仅降低成本，我认为这个平台确实有能力影响这三个方面。
很好的背景信息。谢谢。那么当一个系统选择采用你们的平台时，他们具体购买的是什么？是否有正在使用的资本设备，以及这在整个套餐中是如何运作的？
是的。当我们刚开始营销这些设备时，我们只是单独销售电极，没有资本设备。所以这只是一次性用品的销售。但是一旦我们推出用于脑部消融的1 RF消融系统，这对于面部疼痛消融或任何消融也同样适用。现在正在营销的是硬件设备（即RF发生器）以及额外的一次性用品。所以这是一种相当传统的资本设备销售。由于捷迈邦美（Zimmer Biomed）实际上在进行营销，我无法详细介绍他们的所有不同计划，但拥有如此规模的战略合作伙伴的主要优势之一是他们有其他产品可以捆绑销售，从而能够放置资本设备。
他们在这方面有丰富的经验。因为他们的机器人平台确实是进行这些手术的首选平台。
有道理。也许我们可以稍微扩大一下范围。我认为我们已经谈到了平台潜力，观众有一个问题，即产品管线和平台潜力如何与必要的临床试验和批准以及实际的市场渗透相联系？
这是一个很好的问题，每个平台的答案都不同。那么现在我们来谈谈大脑领域，也就是我们目前拥有的技术。我也会将面部疼痛消融系统包括在内。这些都不需要临床试验或人体试验。请记住，所有这些设备都用于急性环境。它们不会植入数月或数年之类的。通常手术结束后，它们就会被移除并处理掉。现在，当你谈论药物输送时，FDA对追求此类应用的公司非常明确。
因此，对于你想通过该技术输送的每一种药物，都必须使用该药物进行研究。至少在今天，你不能获得广泛的适应症，说，好吧，我的设备可以用于任何正在开发的药物。因此，那里的策略是与制药公司合作，因为他们正在开发技术。因此，能够为他们提供可用于小动物然后是大动物再到人类测试的设备，这样如果该技术获得FDA批准，你的设备会因为是研究的一部分而一起获得批准。因此，对于不同的应用，情况确实不同。
好的，谢谢。谢谢分享。我们还能再详细谈谈吗？你谈到了合作伙伴关系，也提到了一些合作伙伴的名字。是否所有销售都是通过合作伙伴进行的，或者你们有任何直接销售和附属机构？这是如何运作的？
是的，目前我们没有。捷迈邦美拥有在美国商业化的独家权利，以及某些海外地区的权利。当你查看像脊髓刺激这样的技术时，我们为此开发的电极，与大公司合作显然对我们更有利，这样我们可以更快地进入市场。如果我们这样做，显然他们将销售产品。我认为药物输送领域仍有待讨论。我可以看到该技术有一个单独的销售团队，但现在确定最合理的方式还为时过早，无论是与捷迈邦美建立类似的关系，还是建立单独的销售团队。
但我认为药物输送领域可能最适合我们拥有自己的商业化团队。
有道理。我只是好奇，考虑到强大的平台、诊断和治疗潜力，随着你们达到开发里程碑，你们如何看待商业接受度以及竞争格局的变化或演变？与此相关，有人特别询问了Insight Tech以及你们的一些技术如何与之比较。
是的，我对该技术不太熟悉。我们的竞争对手在诊断领域相当知名，我现在只严格谈论大脑领域，因为这是我们真正商业化的唯一技术。而且，有趣的是，当我们成立公司时，我们所有的竞争对手都已经经营了多年，有些甚至20年或更久。而我们是第一个真正积极地将技术从纯诊断发展为既能执行诊断又能执行治疗功能的公司。目前还没有一家公司因其技术获得FDA批准，这有很多原因，对他们来说这有点棘手。
我们的技术非常适合这类应用，但我们尚未看到我们的竞争对手在该领域获得任何新的批准，尽管我们从许多来源听说他们正试图赶上我们。但我的目标是领先一步。面部疼痛是我们接下来追求的领域，下一个将是腰痛。我们正处于一个只是试图尽快创新的阶段，以便我们能够保持对这些其他公司的强大竞争优势。
非常有道理。是的。也许我们可以将其与公司的资本状况以及你们如何与这些发展目标保持一致以及你们当前的状况联系起来。你能否为我们将这些联系起来？
嗯，我认为Ron会想参与进来，所以我会把财务问题交给他。
谢谢Dave。是的，我们在今年4月筹集了一些资金。我们的净收益约为820万美元。因此，根据我们的最坏情况模型，正如Dave之前所说，我们手头的现金至少可以维持到2026财年。在我们的内部模型中，我说这是最坏情况。因此，我们的模型中只包含了捷迈邦美的合同收入。我们没有添加任何三叉神经或面部疼痛消融的收入。我们也没有添加Dave谈到的任何潜在合作伙伴关系的收入。而且，我不知道他在谈论催化剂时是否提到过，他确实提到捷迈邦美拥有我们的消融系统在某些海外国家的分销权。
我们现在已经采取步骤获得了ISO 13485认证，这是能够在海外销售的第一步。我们将在有意义的情况下考虑增加一些这些国家。我们也从捷迈邦美那里获得了一些这些国家的预测。因此，我认为这是一个未纳入我们模型的重大上行空间。但目前我们的资产负债表上没有债务。截至6月底，我们手头约有800万美元现金。通过对我们与捷迈邦美协议的修订，正如Dave提到的，我们获得了300万美元的独家许可费。
他还提到我们有最低采购量。而且我们的转让定价也有所改善。因此，我们的毛利率上升了约20多个基点。我认为2024财年我们的毛利率约为31%。今年，我们的指引是毛利率将在50%至53%的范围内。因此，综合这些因素，我们现在的财务状况比一年前强劲得多。
太好了，谢谢。我们的时间快到了。那么作为最后一个问题，我们能否总结一下对于可能在神经学领域的诊断或治疗中寻找投资机会的投资者的价值主张。
是的，当然我有偏见，但是。Ron笑了，我认为这是一个很好的投资机会。这只是我的 opinion。原因之一是，正如你所暗示的，这项技术与我在小公司参与过的大多数技术不同，它们通常是“一招鲜”。对吧，一个应用，一个适应症。在这里，我们能够采用一项技术，并实际利用其优势，如薄度、执行多种功能的能力。在神经学的多个不同领域都有优势。我认为我们处于有利地位，并且在未来也处于非常有利的地位，因为我们在这方面有多个业务。
我认为它们都有自己的上行空间和潜力。但在我看来，这实际上降低了投资风险，因为这不仅仅是一个应用、一个适应症和一种疗法。它确实跨越了神经学的广泛领域。
当然。好了，时间到了。所以我要感谢你，Dave和Ron，与我们分享Neuro one的故事。我也要感谢今天所有收听的人。
谢谢，Alex。
谢谢。
谢谢。