身份不明的发言人
Joshua R. Disbrow（首席执行官）
Ryan J. Selhorn（首席财务官）
Robert H. Bloom
身份不明的参会者
Thomas Flaten（Lake Street Capital Markets）
Naz Rahman（Maxim Group）
Ed Woo（Ascendia S.A.）
SA。
SAM。这里是SA SA SAM。SA。
问候语。欢迎参加a2生物制药公司于2025年9月23日召开的2025财年全年及第四季度运营和财务业绩电话会议。本次电话会议目前所有参会者均处于仅收听模式。正式演示结束后将进行问答环节。如有参会者想提问，请在电话键盘上按星号1。确认音将提示您的线路已进入提问队列。如想撤回问题，请按星号2。请注意，本次会议正在录制。现在，我将会议转交给您的主持人，来自Latham Partners的Robert Bloom。
您可以开始了。
好的，非常感谢大家，下午好。正如操作员所指出的，在今天的电话会议中，我们将讨论a2生物制药公司2025财年全年及第四季度的运营和财务业绩。本财年截至2025年6月30日。参加今天电话会议的有A2公司首席执行官Josh Disbrow和公司首席财务官Ryan Selhorn。在今天的准备发言结束后，我们将开放电话会议进行问答环节。我想提醒大家，今天的电话会议正在录制。今天电话会议的重播可通过今天早些时候发布的新闻稿中提供的电话号码和会议ID获取，或通过公司网站“活动与演示”栏目下的链接获取。
最后，我还想提请大家注意关于前瞻性信息的惯常安全港披露。今天的电话会议将包含某些前瞻性陈述，包括有关A2生物制药公司的目标、战略、信念、期望和未来潜在经营业绩的陈述。尽管管理层认为这些陈述基于截至今天的估计、假设和预测是合理的，但这些陈述并非未来业绩的保证。时效性信息在电话或网络广播重播时可能不再准确。由于风险、不确定性和其他因素，实际结果可能与预期存在重大差异，包括但不限于公司向SEC提交的文件中阐述的因素。
A2不承担更新或修订任何这些前瞻性陈述的义务。话虽如此，让我将电话会议转交给A2生物制药公司首席执行官Josh Disbrow。Josh，请开始。
谢谢Robert，欢迎大家。对于A2而言，这是一个极其激动人心的时刻，因为公司在最近一个财年取得了强劲的财务业绩，更重要的是，EXUA即将上市，我们相信这将在未来几年显著改变A2的面貌。总体而言，2025财年（提醒一下，我们的财年末为6月30日），我们现有的ADHD和儿科产品组合保持稳定，同时我们专注于提高运营效率，实现了第九个连续季度、第三个连续年度的正调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）。全年净收入为6640万美元，与上一年相比略有增长；调整后EBITDA为920万美元。再次强调，这是我们连续第三年实现正调整后EBITDA，因为在过去几年中，我们确实对公司进行了转型，专注于处方药业务，同时停止了开发工作，逐步缩减并出售了消费者健康业务，并将ADHD生产外包给了一家美国的合同生产组织（CMO）。
不应夸大的是，与仅仅几年前相比，我们现在的面貌有多么不同。我非常感谢整个团队为释放A2的价值所做的努力，并感谢他们为使我们处于这一强势地位所做的一切。
在过去几年完成了所有繁重工作后，我们利用销售团队对精神病学的专注以及与专有A2RX Connect患者获取平台的协同优势，为下一阶段专注于与精神病学相关的产品收购奠定了基础。为此，在今年6月，我们宣布签署了一项在美国商业化EXUA的独家协议，我们认为这对A2来说是一个真正具有变革性的机会。通过EXUA，我们将向市场推出一种新型的一流重度抑郁症（MDD）治疗药物，这是一个价值超过20亿美元的美国市场。
这里的关键词是“新型”。ECSTUA不是5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），也不是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。它不抑制神经递质再摄取。它作为5ht1a受体激动剂，属于一类新的MDD治疗药物。它是5ht1a受体的部分激动剂，通过上调5ht1受体发挥长效作用。EXUA独特地靶向一种主要与情绪（特别是抑郁和焦虑）相关的受体。由于EXUA对这种特定受体的选择性极高，与安慰剂相比，它不会带来性功能障碍的风险，也不会导致体重变化，而SSRI和SNRI通常会产生这些副作用。
具体而言，关于性功能，它不仅不会引起性欲低下、射精延迟和勃起功能障碍等与性相关的副作用，最近发表的研究实际上表明，ECSTUA改善了抑郁症患者的性功能和性欲。虽然这不是我们将向临床医生明确提出的获批适应症，但这些数据经过同行评审并已发表在公共领域。因此，尽管SSRI和NRI对某些患者治疗MDD通常有效，但从副作用角度来看，特别是性功能障碍和体重增加相关的问题，常导致患者对治疗不满意。可以想象，对于已经在心理健康方面挣扎的患者来说，这些副作用往往是难以忍受的，因此许多患者会完全停止这些治疗或寻求替代方案。
因此，我们认为市场对靶向和特异性疗法存在显著需求，这些疗法能最大限度地减少脱靶效应和不良事件（如性功能副作用和体重增加），同时有效治疗MDD症状。这是EXUO的市场定位关键。正如我所提到的，这是一个在美国价值超过220亿美元的市场，美国每年开出超过3.4亿张抗抑郁药处方。SSRI和SNRI约占所有抗抑郁药处方的2.2亿张，即超过60%。尽管该类别已基本通用化，但最近仍有许多品牌产品进入市场，包括较新的抗抑郁药如Trintellix、Albelity和Spravato。
尽管这些产品存在与旧产品相同的一些副作用（特别是Trintellix和Ovelity），但仍获得了医生的强烈接受。这两种产品都列出了不良事件，特别是包括性功能障碍等。因此，鉴于其独特的作用机制（MOA）、高受体选择性和无性功能障碍，我们认为Exua与这两种产品相比可能具有更有利的特性。此外，关于alvelty（每日两次给药），EXUA的每日一次给药可能在患者便利性和依从性方面具有优势。Trintellix在2024日历年产生了超过200万张处方，在最高批准剂量下，男性和女性的性功能副作用发生率极高，分别为29%至34%。性功能障碍实际上被列为Trintellix的警告，因此这是该产品的一个非常现实的问题。
因此，坦率地说，即使XUO仅接收Trintellix的失败病例或不满意患者，这也将使Exua成为我们的重大成功。话虽如此，我们显然不会只针对一两种产品的失败病例，因为在所有获批的MDD治疗方案中，特别是在主导MDD市场的SSRI和SNRI中，尽管它们存在缺点，但仍有数百万张处方可供争取。不用说，我们对EXUA的期望很高，因为我们相信我们可以帮助那些对当前治疗方案不满意或正在应对副作用的患者。根据我们的市场研究和与精神病学界的对话，这样的患者有很多。
那么，让我们转向我们正在进行的关键ECZUA上市活动。自6月完成交易以来，我们一直在迅速努力将产品推向市场。提醒一下，EXUA已获得FDA批准。我们目前正在完成产品制造、包装、验证、标签、序列化以及向第三方物流提供商的交付。这是目前最大的制约因素，目前预计我们将在日历年底前提供产品。在医疗事务方面，我们聘请了Gerwin Westfield博士担任科学事务高级副总裁。Westfield博士是医疗和制药领域的杰出领导者，其工作为诺贝尔奖做出了贡献。Westfield博士曾于2015年至2021年在A2公司担任医疗事务总监。在Westfield博士的领导下，我们专注于通过同行评审出版物和关键意见领袖参与来扩大Ecksua的临床概况，这是任何成功产品上市都需要做的。因此，我们期望采用积极的教育、出版和演示方法，突出实际的性功能和焦虑数据，当然还有产品的抑郁疗效数据和数千名患者的安全性数据。
在销售方面，我们优化了销售区域、调整和医生定位。重要的是，我们现有的以精神病学为中心的40多人销售团队将把EXUWA作为其主要推广责任。我们的销售团队已经与我们当前地理区域内的大部分目标开方医生重叠，因此这确实是一个即插即用的机会，使我们能够仅通过略微调整的业务范围高效启动，并且将专门针对开具高品牌抗抑郁药的精神病医生以及与精神病学相关的执业护士和医师助理。因此，我们最初不打算大幅扩大销售团队，但区域调整现已基本完成，以确保最大覆盖范围，同时与市场行动准入预期最强的地区以及当然开方潜力最高的地区保持一致。
我想提醒大家，对于政府支付方，重度抑郁症（MDD）几乎获得普遍覆盖，因为这种疾病是联邦授权的受保护类别，MDD处方必须得到覆盖，重要的是，政府支付部分约占MDD覆盖人群的30%以上，具体取决于地理区域。因此，凭借30%甚至40%的抗抑郁药类别（取决于地理区域）通过这种受保护状态获得覆盖，我们当然会适当调整销售区域，以确保患者获得最佳准入，同时考虑政府和商业支付方。
关于品牌和推广方面，我们继续在内部和与我们的机构合作优化产品定位和信息传递，准备推广材料并完善我们围绕exua的整体平台。从商业角度来看，我们计划实施全面的推广计划，根据EXUA的属性、竞争格局以及我们认为可以凭借该产品获胜的领域，为其确立明确的定位。在未来几个月，当我们正式将ECSTUA商业化并通过我们的销售团队推出ECSTUA时，您将看到更多相关信息。
从支付方和分销角度来看，我们计划将ECSTUA整合到我们的A2RX Connect准入平台中。我们期望通过RX Connect网络药店进行分销和配药，就像我们现在对ADHD产品组合所做的那样。这将使我们能够深入了解报销和覆盖率，以帮助指导我们将考虑的选择性和明智的支付方合同。如您所知，对于我们当前的产品，即使在ADHD这样品牌报销最多只能说是参差不齐的类别中，我们也能够成功应对支付方环境。而且我们在支付方合同方面一直非常谨慎和有选择性。我们将像现在一样逐案进行合同和返利，但我们在EXUA报销方面的最大目标是最大限度地减少覆盖障碍，并帮助患者成功接受治疗。
基于该类别的受保护状态和其他因素，MDD的支付方环境明显优于ADHD。因此，我们预计净定价将显著提高，总体覆盖率和报销率也会更好。随着这一环节的展开以及我们接近并进入ECUA上市，将有更多关于定价和报销的信息。制造的最终确定是上市的制约因素，但今天我们有信心在日历年底前提供EXUA。
虽然近期的工作重点是EXUA上市，但一个经常出现的问题是如何有效延长exua的生命周期，无论是考虑寻求额外的知识产权，还是探索替代配方或Jeff Roan的活性代谢物之一。提醒一下，Exua的知识产权将通过正在进行的专利期限延长以及FDA授予的新化学实体指定，延长至2030年末或31年初。因此，从专利或排他性角度来看，我们已经有了不错的时间窗口。当然，我们不能保证能够将这一时间表延长至30年末31年初，但我们正在与潜在合作伙伴进行早期讨论，探讨我们认为可以实现这一目标的方法，从而使A2公司本已具有吸引力的机会在我们实际延长知识产权的情况下变得更加具有吸引力。
我们整个团队都非常激动地开始着手与actuo相关的所有工作。正如我在开始时所说，对我们而言，ECKSUA机会简直是变革性的，我们期待在未来几个季度和几年中执行这一机会。在我将其交给Ryan更详细地回顾财务之前，仅对我们的ADHD产品组合发表几点评论。
正如你们大多数人所知，我们与Teva达成了长期谈判的第4段和解协议，根据该协议，NEOs允许他们于2025年9月1日推出Adzenis的仿制药。截至今天，9月已过去三周，他们已在《橙皮书》中激活了其ANDA，从而表明他们打算在某个时候进入市场，但尚未正式推出。重要的是，我们也推出了Adzenis的授权仿制药。事实上，我们于9月2日推出了该产品，并且该产品在最初几周的早期发展轨迹非常令人鼓舞。这种AG将作为重要的进攻性工具，我们相信无论Teva是否可能进入市场，这都将帮助我们维持Adzenis市场的重要份额。通过在9月的前几周提供真正等效的产品作为仿制药销售，由于我刚才提到的Teva尚未进入市场，我们尚未看到对我们整体ADHD产品组合的处方趋势产生任何影响。
因此，我们当然对此感到满意。如果Teva将来进入市场，情况可能会发生变化，但我认为有必要提醒的是，我们乐观地认为，与处方药品牌通过广泛零售分销（包括大型全国性零售连锁药店）销售的正常情况相比，对我们业务的影响将小得多。我一直想指出背后有几个原因。首先，我们约85%的ADHD处方通过我们的RX Connect平台进行。这一点很重要，因为我们对通过该平台运行的绝大多数处方拥有非常严格的控制和高度具体的见解。我们看到药店实现的计划覆盖范围和报销率，以及最终配药药店对其所配处方的利润率。同样，通过我们如何管理这种高度集成的分析、业务规则和算法系统，我们确保药店在配药我们的品牌以及现在的AG时获得利润。通过我们的系统，面对药店有替代配药选择的情况，我们能够实现价格匹配或更好的价格。在我们考虑减轻ANDA可能带来的侵蚀时，这一点至关重要。
其次，ADHD类别已经是一个高度通用化的市场，多年来几乎没有转换机会来开方和填写替代品，但我们通过Adzenis和Cotemplo在市场上保持了一致但较小的份额。重要的是，考虑到药代动力学（PK）角度的可靠性和一致性，开方医生确实更喜欢ADHD类别的品牌药。因此，我们的品牌有这种独特的共付额支持，我们为商业保险患者提供不超过50美元的自付费用。我们能够在廉价仿制药的海洋中开辟一个坚实的利基市场。
第三，我们ADHD产品组合的总净销售额已经低于行业观察家在仿制药通常进入市场时的预期。也就是说，替代影响和向仿制药市场的过渡并不像在其他类似情况下看到的那样高。虽然我们不公布总净销售额，但我们通常会传达，我们A Zenas和Cotempla的净售价远低于行业观察家与典型RX品牌相关的价格。因此，超出我们当前单位净售价的价格侵蚀潜力也显著降低。也就是说，我们还不知道Teva将如何处理定价或合同。还有其他几个相互关联的因素也让我们相信Adzenis系列有良好的市场份额保护措施，但我刚才提到的三个确实是关键因素。如果Teva进入市场，我们将提供更多信息。但目前，一切照旧。
还有一个小细节。每年我们都要向FDA支付约200万美元的PDUFA费用，用于A Zenas。这是所有品牌制造商支付的标准费用，产品的每个SKU费用都会增加。重要的是，当AB级仿制药在《橙皮书》中激活时，根据法律，这笔费用将消失。因此，节省的费用（顺便说一下，在我们的COGS项目中）将抵消我们可能看到的一些初始影响。此外，从2026财年末开始，然后到2027财年及以后，我们预计通过改进包装配置进一步降低COGS。因此，一旦我们将两种ADHD品牌完全转移到更紧凑和高效的包装设置，我们预计将实现额外的节省，当我们接近实施时，我们将讨论这一点。也就是说，如果我们保持当前的销量，我们预计这些COGS改进将是显著的。
我们知道，随着时间的推移，仿制药可能会对我们的ADHD产品组合产生影响，我不想说我们预计没有影响，但同样，鉴于RX Connect的独特性以及我们讨论的其他各种因素，我们认为这不会像产品以更传统方式分销的其他情况那样产生太大影响。话虽如此，让我把电话交给Ryan，由他更详细地回顾财务情况，我会做一些总结发言，然后我们将回答大家可能有的任何问题。Ryan，谢谢你，Josh。
请注意，我们2025财年6月全年和第四季度的财务结果在我们今天向SEC提交的新闻稿和2025财年10-K表格中都有详细说明。我将主要关注年度结果。如果有关于第四季度细节的问题，请告诉我。让我们从收入线开始。2025财年全年净收入为6640万美元，而去年为6520万美元。细分来看，ADHD产品组合净收入为5760万美元，而去年同期为5780万美元。
这一变化是由于处方数量减少，但通过A 2 Rx Connect平台对我们品牌经济的积极管理，总净销售额有所改善，从而抵消了这一影响。2025财年儿科产品组合收入为880万美元，而去年为730万美元。儿科产品组合的增长反映了公司最近实施的“回归增长计划”的积极影响，该财年销售单位数量增加，但由于RX Connect内部为恢复处方量而进行的一些变化，总净销售额略有下降。
2025财年全年毛利率为69%，去年为75%。毛利率下降主要与我们ADHD库存的销售成本增加有关。我们过去曾讨论过这一点，但提醒一下，库存成本较高是由于现已关闭的德克萨斯州大草原制造工厂的某些间接成本分配到在那里生产的ADHD产品数量减少所致。这种情况发生在我们增加合同制造商的产量，同时减少德克萨斯州大草原工厂的产量期间。随着这些库存的完全清算，我们预计未来几个季度毛利率将有所改善。
为了澄清，在我们2025财年毛利率中，贡献毛利率（仅包含销售成本中的可变成本）为77.9%。我们销售成本中的固定成本全年为450万美元，非现金摊销成本为130万美元。Josh earlier提到的牙医PDUFA费用（2025年9月后不应继续）占全年固定成本450万美元中的150万美元。若2025财年没有此类PDUFA费用，预计总毛利率将为71.3%。
转向运营支出，2025财年全年不包括无形资产摊销、重组成本和减值费用的运营支出为3960万美元，而去年为4480万美元。减少的主要原因是作为公司整体战略调整的一部分，在2025财年上半年关闭大草原制造工厂和剥离消费者健康业务后，持续的成本削减努力和运营效率提高。这是我们连续第二个季度能够展示新的成本结构，预计年化支出为3630万美元。
虽然我们在2026财年肯定会因EXO上市产生额外费用，但这种新的成本结构导致我们当前ADHD和儿科产品组合业务的年度收支平衡点约为5260万美元，即每季度1320万美元。我们很高兴过去三年为降低费用所做的努力使我们在准备这一新产品上市时处于有利地位。
全年净亏损为1360万美元，而去年净亏损为1580万美元。2025财年全年业绩受到830万美元儿科产品组合减值费用的影响，这主要是由于我们将商业努力重点转向EXUA和ADHD产品组合，170万美元衍生工具认股权证负债损失（主要由于2025年6月发行的820万美元负债分类的预融资认股权证的公允价值从发行到2025财年末增加，部分被2025财年期间由于我们股价总体下跌导致的其他认股权证和预融资认股权证公允价值下降所抵消），以及200万美元重组成本（主要与关闭德克萨斯州大草原制造工厂有关）。
如果排除这些各种影响，2025财年净亏损约为150万美元，而2024财年为970万美元亏损。最后，关于调整后EBITDA线，正如Josh所提到的，我们报告了连续第三年的正调整后EBITDA，2025财年全年为920万美元，而去年同期为1080万美元。第四季度调整后EBITDA为200万美元，与去年同期持平。
现在转向资产负债表，2025年6月30日的现金及现金等价物为3100万美元。相比之下，2025年3月31日为1820万美元。提醒一下，2025年6月，我们在EXUA协议的同时，进行了一次非常成功的扩大规模的市场公开普通股发行，超额配售权全额行使，总 gross 为1660万美元，扣除费用和支出后净得略低于1500万美元，由我们当前和一些新的医疗保健领域机构投资者牵头。我们非常感谢Nantehala Capital、Stone Pine Capital以及在此次市场融资中加入的新投资者的持续支持。我们认为，长期生命科学领域投资者的这种强烈支持进一步验证了Exawa交易及其带来的机会。
A2。我们还要感谢Bookrunner Lake Street Capital Markets、牵头经办人Maxim Group以及财务顾问Cendient Capital Markets的银行同事作为我们完成这笔交易的合作伙伴。资产负债表上的其他一些小说明：我们将与eclipse的贷款从1110万美元增加到1300万美元，并将到期日延长至2029年6月。我们还暂时将最大循环信贷额度增加了150万美元。本季度，我们继续偿还一些高息负债，即TRIS固定支付安排再偿还120万美元。2025年7月，使用从Eclipse贷款再融资获得的资金全额支付了该安排剩余的310万美元余额。您将在资产负债表上看到其他流动负债的减少。随着这一负债的消除，我们预计2026财年利息支出将减少近150万美元。
正如我刚才提到的，我们对儿科产品组合计提了830万美元的减值费用，主要是由于我们将商业努力重点转向ECKSUA和ADHD产品组合，以及与前几年相比净收入减少和对该产品组合未来的预期降低，您将看到无形资产的减少。最后，我们进行的发行基本上是直接普通股交易，预融资认股权证作为所有权百分比阻滞剂。由于将预融资认股权证作为负债进行会计处理，部分发行成本以130万美元计入其他费用，而不是像普通股融资通常那样计入APIC。
在我把话题转回Josh之前，让我花几分钟时间详细介绍我们计划在EXOVA上市方面进行的一些投资，并确保每个人都对未来的建模有很好的了解。首先，我们计划在2025日历年第四季度（即我们的2026财年第二季度或2025年12月季度）推出exo。这将是初始产品装载，我们预计第二财季不会有显著收入报告。上市将持续到3月底的季度，我们预计届时收入将开始小幅增长，但真正的增长故事预计将在2026年6月季度及以后出现。
从毛利率角度来看，提醒一下，我们在Exua上有28%的特许权使用费，此外还有销售成本的调整。本质上可以认为约31%的销售成本或69%的毛利贡献。我们预计上市后销售成本中也会产生一些固定费用。前期费用、上市后费用和任何里程碑付款将作为无形资产报告，并在产品上市后开始摊销计入运营费用。
从运营支出角度来看，我们计划在2026财年为Ecstua的初始上市投资约1000万美元。这在产品收购和我们进行的融资计划中已有明确规定，我们预计随着EXO在2026财年末开始增长，我们将处于良好的现金状况。重申Josh的观点，我们对未来的机会感到非常兴奋。过去三年，我们通过停止开发工作、逐步缩减和出售消费者健康业务以及将制造外包给美国的合同生产组织（CMO），专注于处方药业务，这使我们能够实现这一切。
凭借以ADHD和儿科产品组合为驱动的基础业务，再加上EXUA，我们有能力在未来几年改变A2的前景。我们致力于高效执行这一机会。再次，很高兴在问答环节中讨论任何细节。Josh，我把话题转回给你。
谢谢Ryan。在开始回答问题之前，让我分享一下过去一个月左右我和我们的几位销售代表一起实地考察时的一些个人经历，这些经历与exua有关，也再次证实了我和我们整体对该产品的兴奋之情。我和我们的几位顶级销售专家一起前往德克萨斯州拜访医生，我们开始向市场介绍EXUA，在两天半的时间里，我们会见了30多位精神病医生以及精神病学执业护士和医师助理。
他们每个人都表示，他们至少有一名患者在ECUA上市时愿意尝试。反馈非常积极，我可以告诉你，正是这种积极的反馈证实了我们进行的一项独立市场研究，该研究还表明，几乎所有接受采访的医生，特别是精神病医生、精神病学执业助理和执业护士，都认为ECKSU在他们的抑郁症治疗中具有作用。最后，它还证实了Lake street进行的一项调查，该调查同样询问了20名受访者（均为精神病医生）：“您是否会为您的Med患者开Jepron ER？”所有20人都表示会。
来自三个不同来源的三项不同调查基本上都表明他们会开EXUA。这再次证实了我们对这种独特产品长期机会的所有看法。正如我们所说，虽然我们不期望在近期或短期内有收入，但考虑到任何品牌产品上市的增长预期，当我们退出26财年时，也就是明年春末夏初，我们相信轨迹和势头的迹象将会开始显现。
好的，我们的发言时间比平时长了一点，但我们认为考虑到围绕EXUA上市的兴奋以及关于我们ADHD产品组合的一些讨论，提供更多细节很重要。希望你们能感受到，我们的兴奋确实达到了前所未有的高度，正如我在新闻稿中所说。随着我们加大对Ecstua的商业关注，我们的期望是，我们将在26财年末退出时，将A2定位为行业中增长最快的CNS（中枢神经系统）专注公司之一。对于我们A2的所有人以及所有相关人员来说，这无疑是一个激动人心的时刻。一如既往，我要感谢所有参加今天电话会议的人。我们现在很乐意回答一些问题。
谢谢。此时，我们将进行问答环节。如果您想提问，请在电话键盘上按星号1。确认音将提示您的线路已进入提问队列。如想撤回问题，请按星号2。对于使用扬声器设备的参会者，可能需要拿起听筒后再按星号键。请稍等片刻，我们正在收集问题。再次提醒，如有问题或评论，请按星号1。第一个问题来自Lake Street的Thomas Flaten。
请提问。
嘿，各位，下午好。
谢谢回答问题。嘿，Josh，如果你方在第四季度（日历年度）进行渠道铺货，我们是否可以假设你们会在第一季度（日历年度）召开全国销售会议并全面启动产品上市，或者你们打算如何安排这两个事件的顺序？
是的，好问题，Thomas。没错。我们预计在2025日历年年底左右进行渠道铺货，随后召开销售团队聚会和上市会议，然后立即全面启动。所以我认为初步的医生拜访将在日历年度第一季度进行。没错。明白了。
那么，关于最近收到的警告信的时间安排，你们的计划是预先批准推广材料还是放弃预先批准？
不，我们。关于警告信和总体环境，这是个好问题，我们不打算预先批准。我们认为我们有一个非常坚实、非常合规的推广平台。事实上，我和管理团队的其他一些成员昨天刚刚审查了很多相关内容。坦率地说，考虑到FDA目前的人员配置问题，预先批准需要的时间，以及我们强烈认为我们的信息高度合规，我们认为没有必要这样做。因此，我们将采用传统的2253提交流程。
所以。是的，好问题。
明白了。
如果可以的话，我还有最后一个问题。你提到你们打算逐案与支付方接触。那么我们是否可以理解为你们尚未与支付方进行任何上市前讨论，以及什么会触发与支付方的逐案审查？我知道这里面有两个问题，但希望你能明白我的意思。
是的，没错。Thomas，正如你可能知道的，就像我们在当前业务中所做的那样，我们非常有选择性，因为基于某些返利结构，如果你不小心，从利润率角度来看，你最终会陷入一种有点倒挂的境地。这实际上都归结为计划的执行力。即使你与PBM签订了合同，如果计划没有将产品列入 formulary 或没有通过 utilization management 取消某些机制，你可能无法获得你所支付的东西。
此外，在这个类别中，因为政府支付的情况非常积极，几乎获得普遍覆盖，而且联邦政府要求医疗保险和医疗补助计划必须覆盖抑郁症和精神分裂症等疾病的产品，所以在商业方面主动签约并没有太大意义，以免触发最佳价格，因为我们知道政府方面会获得23.1%的固定返利，我们希望保持这方面的利润率。因此，这确实是驱动非常选择性签约的原因。
首先，了解我们在政府支付方面的情况，即不同地理区域的处方分布，然后仅在适当的时候，非常有选择性地进行商业方面的有利签约。但重要的是，正如我所说，我们将优先通过RX Connect平台处理这些处方。正如我们现在所做的，我们认为我们能够很好地驾驭这些处方的整体流程，确保我们准确识别哪些处方得到覆盖，并显然最大限度地提高这些处方的覆盖率，同时显然在有意义的情况下为患者提供支持，确保患者仍然能够获得产品。所以，这与我们现在所做的没有太大不同，我们只是会聪明地、逐案处理。我们不会出去发布新闻稿说我们已经覆盖了3000万、4000万或5000万美国人，而实际上这可能会给我们的最终利润率带来负面影响，而且实际上可能不会改善患者准入。所以抱歉回答得有点长，但希望这能回答你的问题。
不，非常好。感谢你们回答问题。
谢谢。
谢谢。
下一个问题来自Maxim Group的Nazraman。请提问。
大家好。谢谢回答我的问题。我只有几个问题。第一个是关于基础业务，我们称之为ADHD和儿科业务。显然，重点完全在EXUA上，但8HD在过去八个季度的销售额显然非常不稳定。儿科业务显然受到了报销的影响，我想在这一点上，在销售团队努力的拉动下。
你如何看待这些。
从潜在年度销售额和贡献来看，这两项业务会稳定在什么水平？
所以我会从总体角度回答，然后Ryan，也许你可以补充一下，从基础业务需要达到什么水平才能实现收支平衡的角度来看。你知道，正如我们在准备发言中所说，我们正在将促销资源几乎完全转移，因为我们知道基础业务从销量角度来看有一定的粘性。我们看到在覆盖和未覆盖的地理区域，这些产品都有一定程度的粘性。因此，虽然随着时间的推移，随着授权仿制药的推出，特别是Adzenis的授权仿制药，我们可能会看到销量有一定程度的下滑，但实际上，我们可能会看到净售价有所改善。
除此之外，当你考虑独立的利润表时，就基础业务而言，显然我们将把费用从该业务转移出去，因此即使在较低的收入水平下，它也应该能产生现金流。因此，我们不一定能够预测我们认为的收入上限，但我可以肯定地说，该业务将保持利润率为正，因为费用将在很大程度上从该业务中移除。但是Ryan，也许你可以谈谈基础业务需要达到什么水平才能为我们提供现金贡献或至少实现收支平衡，仅就ADHD和儿科产品组合而言。
是的，当然。正如我刚才提到的，我们的ADHD产品组合今年达到了5760万美元。我们的儿科业务为880万美元。展望未来，正如Josh所说，如果你看所有的销售和营销费用，大部分将转移到EXUA。因此，ADHD和儿科业务基本上将覆盖我们的一般和管理费用。就像我提到的，以我们当前的费用率，我们每个季度只需要达到约1300多万美元就能实现收支平衡。因此，我们正在利用这种新的成本结构，预计ADHD可能会略有下滑，特别是取决于Teva的进入情况。但我们认为，现在我们正在推出ecksua，我们处于有利地位。
明白了，谢谢。除了销售团队的努力之外，你能谈谈目前EXUA的医疗事务工作吗？你们是否计划在任何会议上进行展示，开展更多的医生教育、出版物等？
是的，医疗事务和科学事务领域正在进行广泛的努力。显然，正如我提到的，我们聘请了Gerwin Westfield博士，他已经在与几位关键意见领袖建立联系方面取得了巨大进展。因此，我们当然期望在医疗会议上有展示。我们参加会议的方式比大公司更具外科手术式的精确性，我们不会带着大型昂贵的展位和高额的营销支出。这实际上往往是围绕与真正的关键意见领袖进行一对一的接触。我们已经与多位KOL进行了接触。
此外，从医学教育角度来看，我们与该领域的绝对领导者之一合作，已经开始制定教育计划，以确保我们通过品牌和非品牌渠道宣传ECSUA。因此，显然要让精神病医生熟悉这种作用机制，回顾这类药物（这是MDD治疗中首次获批的此类药物）。之后，随着我们进行各种数据审查、获取和潜在的研究者发起的试验，我们预计会有出版物、演示文稿和摘要作为这些努力的成果。
所以，是的，幕后正在进行大量工作。但要明白，这将是非常精确、非常具体的。我们不会同时出现在所有地方。我们会非常有纪律地部署这些资源。但Gerwin和他的团队已经在这方面取得了良好进展。所以，是的，那里有很多事情在发生。
明白了。谢谢回答我的问题。
谢谢。
下一个问题来自Maxim Group的Nazraman。请提问。
是的，恭喜取得所有进展。
我的问题是向Ryan澄清的。你是否说过预计运营费用为3900万美元，然后提到为Actua的上市额外投资1000万美元？
这一年的支出分布是怎样的？
我们应该如何了解这些支出何时发生？
是的，只是为了澄清，关于支出，在第二季度（12月季度）将开始有相当数量的支出。所以我会从该季度开始计算费用，然后从那里开始增加，销售代表以及营销材料的费用会有相当一部分。我想说大约50%可能在第二季度，其余50%在第三和第四季度。
太好了。好吧，谢谢回答我的问题，
祝你们好运。
谢谢。
谢谢。
队列中没有更多问题。我想请管理层作总结发言。
谢谢，John，谢谢大家。感谢提问的分析师们。非常感谢大家今天的关注和时间，再次表达我们对EXUA所带来机会的极度热情。我们知道还有很多工作要做，显然距离我们真正进入市场还有一段时间，当然，要产生影响还需要更长的时间。但我们确实认为，在26财年结束后，进入27财年中期，我们将开始看到真正有意义的成果。
我想大家会分享我们的热情。但在那之前，是时候低下头，回去工作，确保今年年底前的实际上市准备就绪。当我们进入2026年初，我们将全力以赴。非常感谢大家的时间。感谢大家对A2生物制药公司的支持，我们将在下一季度的 earnings 电话会议上与大家交谈。非常感谢。祝您下午和晚上愉快。
今天的会议到此结束，您现在可以挂断电话。感谢您的参与。