身份不明的发言人
Jane F Barlow（首席执行官）
身份不明的参会者
Vivian（HC Wainwright）
大家好，感谢参加HC Wainwright第27届年度全球投资会议。我是Vivian。
大家好，感谢参加HC Wainwright第27届年度全球投资会议。我是Vivian，是企业访问团队的分析师。
HCW是一家全方位服务的投资银行，致力于为跨多个行业和地区的上市公司和私营公司提供企业融资、战略咨询及相关服务。
我们共有19位出版高级分析师，覆盖所有行业的650多家公司，如果您想了解更多信息，请访问我们的网站hcwco.com。
提醒一下，请参考您的在线会议门户，该门户提供您会议的单独链接以及所有公司会议。
在此，我想介绍SARA Prognostics的首席执行官Janiel Lindcourt。
Vivian，非常感谢，各位，感谢大家的参与。
今天我很高兴与大家分享SARA Prognostics在商业化努力中的进展，特别是我们的早产测试，旨在减少全球早产负担。
首先，我们的宏伟目标是部署我们在蛋白质组学和高级分析方面的突破性研究，为提供者和准妈妈提供关于妊娠的整体和关键见解，以改善母婴健康，并提高医疗保健提供的经济性，特别是在妊娠方面。
深入探讨我们正在解决的挑战，每10个婴儿中就有1个过早出生。
早产定义为妊娠37周前出生，足月定义为37至40周内出生，而最早出生的婴儿，有时在28周前，具有最多的医疗并发症。
不幸的是，目前的趋势并不朝着正确的方向发展。
与10年前相比，新生儿特别是出生后进入NICU的机会更高，美国在全球其他国家相比，在新出生婴儿和母亲健康以及分娩结果方面，我们社会的评级为D。
我们作为Sara Prognostics和妊娠公司，开发了一种解决方案，用于部署个性化筛查早产风险，并很高兴与全球临床医生分享。
早产测试是唯一经过临床验证的可用测试，用于筛查自发性早产风险，并通过许多临床研究验证，我今天将讨论这些研究。
我们正处于商业化的一个重要转折点。
我们独特之处在于，我们资金充足，通过持有的约1.1亿美元现金和约3000万美元的年度运营预算，可以支持未来三到四年。
我们即将在一家知名期刊上发表我们的关键prime数据，并很高兴分享我们最近在选定州启动商业化的进展，与Medicaid和商业计划合作，展示测试在最需要的地方对公共卫生的实际作用。
我们面前有一个巨大的机会，解决每年约250亿美元的早产给美国医疗保健系统带来的成本。
让我更多分享挑战、解决方案以及我们的商业进展细节。
美国及以外早产的关键挑战是识别哪些妊娠需要最多关注，可能导致早产。
不幸的是，不仅没有那么多可靠的指标可以给临床医生提前警告妊娠可能以早产结束，而且趋势一直朝着错误的方向发展。
因此，根据March of Dime统计数据，过去10年中，美国的早产率增加了。
实际上，从2013年的9.4%到2023年的10.4%，新生儿早产的总复合增长率为两位数。
早产的影响是严峻的。
一些支付者和雇主称非常早产的婴儿为“百万美元婴儿”，因为分娩和NICU停留的成本巨大。
如果您平均计算在28周前出生的极度早产婴儿，他们的NICU停留可能为三或四个月。
美国NICU一天的平均成本约为4500美元，但对于最早出生的婴儿，可能高达20000美元。
不幸的是，对于那些最早出生的婴儿，甚至生存也不确定。
婴儿存活的机会大约为50-50。
如果婴儿在妊娠28周前或非常早出生，婴儿也可能面临终身健康影响，包括呼吸、心血管，有时是神经系统问题以及感染率增加。
因此，我们作为医疗保健系统，不仅必须关注婴儿和家庭的严峻健康结果影响，还必须关注他们的医疗保健系统，因为分娩本身的成本可能高达数十万美元。
这里我们显示平均分娩成本约为350000美元，但可能达到数百万美元，而终身成本比足月婴儿的终身医疗保健成本高出许多十倍。
当我们具体看生命的前七年，最早出生婴儿的医疗保健成本是足月婴儿的七倍，而分娩本身的成本大约高出18到20倍。
当然，这是一个范围，如我所述，可能更高得多。
我们不仅需要解决早产的健康影响，而且从医疗保健经济角度来看，这样做也是有意义的。
如我所述，医疗保健社区需要解决的关键挑战是，大多数可能的早产在筛查中被遗漏。
如果您看右边100%的准妈妈，约80%或更多被传统的基于指南的筛查方法遗漏，这些方法仅针对先前早产史，这仅适用于第二次、第三次、第四次及以后怀孕的妈妈，而不适用于约40%的第一次怀孕妈妈。
第二种筛查方法是在整个妊娠期间测量宫颈长度。
再次，很少有妈妈最终通过这种方法被识别。
因此，总体而言，先前早产和短宫颈的筛查方法灵敏度仅识别约20%的准妈妈会早产。
80%将进入自发性早产的妈妈被遗漏。
这是我们看到部署我们的突破性技术的巨大机会，以识别并与临床医生和妈妈本人分享自发性早产的较高风险。
给医生和妈妈一个可能预防的机会。
不仅大多数妈妈被遗漏，而且关于早产风险的沟通也缺乏。
只有20%的妈妈在与临床医生的对话中听说早产风险，特别是在第一次预约时，那是妈妈需要开始思考她妊娠中的风险的时候。
那么，我们发现了什么，它如何帮助识别自发性早产？
我们专注于蛋白质组学科学，并开发使用蛋白质组学的血液测试以识别早产风险。
蛋白质组学是一门科学，测量怀孕妈妈血液中循环的蛋白质水平，以识别可能出错的地方。
特别是在我们的早产测试中，我们测量两个生物标志物，我们在过去几十年的研究中确定这些标志物可以突出自发性早产的风险。
这些蛋白质是IGF、BP4和SHBG。
让我告诉您一些关于它们的信息。
首先是胰岛素样生长因子结合蛋白4。
它特别已知显示从胎盘到胎儿的营养输送有效性。
在妊娠期间它在体内工作的许多方面。
第二个是性激素结合球蛋白，它在许多方面信号潜在妊娠期间发生的炎症过程。
这两种蛋白质之间的比率可以突出自发性早产的可能性。
我们的测试能够取这两种蛋白质之间的比率，并突出妈妈的风险是否高于平均孕妇的自发性早产风险，即使她缺乏任何其他明显风险因素。
早产测试在妊娠18至20周进行，通常在第二 trimester当妈妈来进行第一次超声预约查看婴儿时，因此非常方便地整合到妊娠护理标准中。
标本当抽血发生时，被运送到我们在犹他州盐湖城的实验室，该实验室是CLIA认证和CAP认可的，我们在三到五天内将结果交付给医生。
我们的结果表格非常清楚地显示妈妈是否处于较高的早产风险，特别是可以用于医生与妈妈沟通，妊娠可能面临自发性早产风险，婴儿医院停留时间更长，以及早产情况下婴儿的严重健康结果。
最近，我们开发了一个强大的临床证据组合，以显示早产筛查测试在管理妊娠中的有效性。
对于左侧的临床医生，我们部署了许多我们开发的证据，11多篇出版物，一个20000强的血库，通过我们所有的临床研究，我们持续使用以改进我们的预测算法。
我们开发的多样化数据集 across our clinical evidence and increasingly global data set with data we already have not only in North America, but also Europe, Asia and Africa.
我们使用先进质谱法测量妊娠期间孕妇血液中出现的300多种蛋白质。
最后但并非最不重要，我们一直在投资人工智能和机器学习以改进我们的算法。
使用所有这些资产，我们持续改进早产测试的预测能力，确保我们能够尽可能早地预测自发性早产风险，并允许医生和患者之间发生共享决策，关于如何应对特定妊娠，并随时间减少整个系统的医疗保健成本。
如我之前所述，早产测试是唯一经过临床验证的可用测试，用于早期预测早产。
我们用一个大型研究验证了它，该研究在2026年进行，有超过5500例妊娠参与我们的研究和预测因子的开发，显示我谈到的两种蛋白质之间的比率如何成为测试自发性早产预测能力的强标志。
此验证出版物被选为领先期刊《美国妇产科杂志》的编辑选择。
自从那时起，我们一直持续投资于许多临床效用研究，这些研究显示通过用早产测试筛查孕妇并部署干预包，婴儿健康结果可能如何。
具体来说，今天我想谈谈最近完成的两项研究，AVERT和Prime。
Avert是一项在2023年完成的研究，并于2024年7月在《诊断学》杂志上发表，并 featured on the COVID page of that issue of July 2024 diagnostics magazine.
第二项研究，prime，于2024年12月完成，并在全美国19个地点进行，并于去年一月在母胎医学学会会议上 presentation。
摘要可在《妊娠杂志》获得，该杂志是母胎医学学会的领先期刊，处理最高风险妊娠。
研究显示，早产测试是传统方法筛查早产的一个极其有效的替代方案。
衡量筛查方法效率和有效性的一个指标称为需要筛查的数量。
例如，当我们看需要筛查的母亲数量以发现和避免一次NICU入院时，低至仅40位妈妈。
当我们比较该指标与传统方法如经阴道超声、宫颈长度测量和黄体酮治疗以预防那次NICU入院时，需要150位妈妈被筛查。
SARA早产风险筛查测试仅需要40位，因此它比传统方法高效三倍或更多。
当我们看需要筛查的数量以节省一天NICU停留时，仅需要四位妈妈用早产测试从Avert研究中筛查，以避免一天NICU停留。
现在让我告诉您一些关于我们刚完成的关键试验，其结果于一月 presentation。
我们有 spectacular partners 19个地点参与研究，以招募和分析超过5000名患者。
让我提醒您，该研究在中期因有效性而停止。
因为结果达到了预期 outcomes，我们能够开始分析所有已经 enrolled in the study的妈妈的结果，我们将使用相同的医疗保健结果作为AVERT和PRIME研究的终点，它们包括新生儿健康，以新生儿发病率和死亡率指数衡量。
那结合了一整系列条件，不幸的是早产的结果，显示当用早产测试筛查并在干预组用干预包治疗时，早产婴儿发生的条件减少了20%以上。
第二个关键结果是NICU入院的减少。
在PRIME研究中有一个 Fantastic result of 22% Avoidance of NICU admissions，并且对于确实进入nicu的婴儿，NICU停留长度进一步减少了非常 impressive 8%。
我们也观察到婴儿妊娠的增加。
具体来说，在35周前分娩的几率。
最早出生的婴儿减少了超过三分之一35%。
然后最后但并非最不重要，通过用早产测试筛查低风险妊娠显示的成本节约表明，仅需要四位女性被筛查以避免一天NICU停留。
我们在PRIME和AVERT研究中测试的干预包由母胎医学学会的专家推荐，包括三种干预措施。
非常低剂量阿司匹林，81毫克每日服用，阴道黄体酮每日服用，最后但并非最不重要，每周护士电话。
因此，使用我们刚分享的结果，我们很高兴进入商业化的新阶段。
利用我们生成的所有临床验证和证据，我们旨在在选定州 targeted adoption，以确保我们可以向临床、社区和公共卫生机构展示筛查测试通过筛查诊所中所有低风险或无明显高风险妊娠可以做什么。
有了这些证据，我们期待通知指南纳入和支付者覆盖。
具体来说，我们专注于三个关键倡议。
第一，我们扩大了销售团队和员工以确保 robust commercialization。
具体来说，我们雇佣了一个销售团队专注于六个目标州，并在每个州内运行项目，以支持他们与销售代表和医学科学联络员。
我们还配备了一个访问团队，以确保我们与支付者密切合作，确保在这些目标州的报销。
具体来说，我们向公共和私人支付者提供了使用测试的机会，并看看结果如何影响婴儿的健康结果，当然，还有医疗保健成本。
我们很高兴地说，我们在六个州中的大约四个州取得了极好的吸引力。
目标州和良好的意识，甚至 beyond those initial states，并启动了一个Medicaid计划试点，以展示它对该州公共卫生可以做什么。
我们真正专注于一个飞轮生态系统意识建设，通过与州内的关键意见领袖合作，在领先的分娩机构那里教育所有产科医生和临床医生照顾该州的患者。
我们还与所有支付者和州Medicaid主任合作，建立对我们临床试验中看到的数据的意识，并努力展示它如何帮助减少早产和NICU停留负担，对于我们用早产测试筛查妈妈并医生部署干预包的州。
具体来说，对商业和公共卫生计划最令人兴奋的是减少医疗保健成本而不减少福利的机会。
您在这里看到的是我们的数据科学团队与我们的合作伙伴支付者合作构建的健康经济模型，显示部署测试和测试怀孕低风险妈妈的盈亏平衡可以在一年内显示。
我们将在今年晚些时候在欧洲的ISPOR会议上 presentation 这些数据。
为了推动采用和意识建设 across both physicians and moms，我们与数字教育渠道合作， both for physicians and for moms。
这里我特别强调与Everyday Health的合作，该合作覆盖约93%的第一次妈妈。
我们希望确保妈妈们知道这个测试，重要的是知道早产的风险，以便我们可以教育临床医生和妈妈们，并开始推动社区 across the community 采用这个测试。
当然，我们的领导团队正在成长，我们很高兴有世界级的行业专家帮助我们。
我们面前有明确的任务。
我们需要教育提供者， empower moms to help babies be born healthier and stay in the hospital less time。
我们期待帮助社区 deliver healthier babies。
非常感谢，并期待您所有的问题。
谢谢Zhenya代表Sarah Prognostics主持了一个富有成效和信息丰富的 presentation。
我们 appreciate the time that went into putting this together and are grateful for the team's presence at our conference this year。
非常感谢。谢谢邀请我在这里。
当然。谢谢。