身份不明的发言人
克里斯·费尼莫尔(执行副总裁、财务总监兼首席财务官)
伦纳德·S·施莱弗(董事会联合主席、总裁兼首席执行官)
玛丽昂·麦考特(执行副总裁,商业部)
身份不明的参与者
特伦斯·弗林(摩根士丹利)
很好。早上好,各位。我是特伦斯·弗林,摩根士丹利的美国生物制药分析师。今天上午,我非常荣幸能够主持再生元公司的会议,为我们第23届年度全球医疗健康大会拉开序幕。关于重要的披露信息,请访问摩根士丹利研究披露网站:www.morganstanley.com researchdisclosures。如果您有任何问题,请联系您的摩根士丹利销售代表。今天,来自公司的嘉宾包括伦·施莱弗,他是董事会联合主席、总裁兼首席执行官,玛丽昂·麦考特,商业部负责人,以及克里斯·费尼莫尔,公司首席财务官。接下来,我将把时间交给克里斯,然后由伦发表开场致辞。
谢谢,特伦斯。非常简短地说,我想提醒大家,今天所做的发言可能包含有关再生元的前瞻性陈述。每一项前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果和事件与此类陈述中预测的结果存在重大差异。有关重大风险和不确定性的描述,请参见再生元向美国证券交易委员会提交的文件。再生元不承担任何更新前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
谢谢克里斯,也谢谢特伦斯邀请我们参加。很高兴能参加第23届摩根士丹利大会。克里斯一开始就提到了前瞻性陈述,通常我们会回顾过去,但我决定今天我们要真正展望未来,和大家谈谈未来的前景。我想大家都很熟悉再生元关于IAH和Dupixent的故事。但我想告诉大家,我们认为在未来几年,我们的试验中可能会出现远不止10种重磅炸弹级药物。
我想重点介绍其中一些可能的药物。先从我们的癌症项目说起。Lib Tio已经有望成为一款重磅炸弹级药物,这是我们的PD-1抑制剂。但我们有一些非常有趣的数据,Keytruda在CSEC的辅助治疗环境中未能获得FDA的批准,我们认为这一领域具有非常大的市场潜力,尤其是因为Keytruda在该环境中失败了。除了Lip Tio Osmonda疗法,我们在黑色素瘤领域还有LAG3联合疗法。我们期待能从中获得数据。
然后我们转向血液肿瘤领域。我们在那里有三款非常令人兴奋的药物,我们都认为它们可能非常特别,都具有成为重磅炸弹的潜力。让我从Linvo Linoxific开始,它已被批准用于治疗晚期多发性骨髓瘤。我们认为我们的数据非常有说服力。尽管存在跨研究比较的问题,但在晚期骨髓瘤的疗效方面,或许甚至在安全性和便利性方面,我们都处于同类最佳水平。但晚期骨髓瘤是一个相对较小的适应症。可以说,我们将在骨髓瘤领域全力以赴,从最早期开始。
癌前病变MGUs或轻链淀粉样变性,这类癌前状态一直到一线、二线等治疗阶段。我们不像一些竞争对手那样局限于必须与Dzilex联合使用。事实上,我们认为单药治疗可能是可行的方法。我们有一些非常令人兴奋的早期数据表明,使用我们的Limozific(一种BCMA CD3双特异性抗体)进行单药治疗,可以获得显著甚至深远的疗效反应。我们用于淋巴瘤的两款药物也具有类似的令人信服的疗效。我们的两款淋巴瘤治疗药物,odro是CD20双特异性抗体,正在等待批准,我们对其潜力感到非常兴奋,尤其是因为我们现在有一些非常早期的数据,在一线滤泡性淋巴瘤中,我们治疗的前十几名患者都获得了100%的完全缓解率。如果我们能继续推进,这将是一个非常重要且巨大的机会。在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中也是如此。我们不像我们的竞争对手那样,似乎必须与利妥昔单抗联合使用。事实上,我们正在研究利妥昔单抗3。DLBCL的一线标准治疗通常是利妥昔单抗联合一种名为CHOP的化疗方案。我们的CHOP方案可能会产生约75%的完全缓解率。
在我们治疗的前十几名初步患者中,我们已经看到了100%的完全缓解率。因此,我们对我们的癌症项目前景感到非常兴奋。我们有Libtio,有Libtio联合Olad 3,有Linacific,还有Odro。所以这确实是巨大的机会,我们正在为此努力工作。除此之外,让我们看看我们在补体介导项目中最近获得的一些数据。如你所知,我们既有可以减少补体的siRNA,也可以将其与C5抗体联合使用。因此,这种联合疗法基本上可以完全抑制补体。如果你观察阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者,我们可以通过头对头研究清楚地表明,我们能够更好地治疗患者。
观察乳酸脱氢酶(LDH),它是衡量补体介导的红细胞破坏的指标,我们可以使其完全正常化,而Soliris(eculizumab)则无法做到这一点。事实上,这种联合疗法是目前所见的最佳效果。因此,我们正在III期临床试验中推进这一疗法。此外,我们在重症肌无力方面有III期数据,我们在这个案例中发布了相关数据。似乎siRNA单药治疗就是你真正需要的,这可能非常重要,因为你不必完全抑制补体,因此可能会获得安全性方面的益处。安全性数据看起来非常好。III期数据的跨研究比较在C5类药物中处于同类最佳水平,坦率地说,我认为它可以很好地竞争。
我知道我们正在另一个领域竞争,他们有一个非常有趣的FCRN相关故事,但如果你看他们的标签,你不会获得完全的临床益处,你会看到一种U形曲线,你必须不断循环。我们能提供完全的益处。因此,我们非常兴奋能够与他们竞争。我们当然可以与C5抗体竞争,我们可以在重症肌无力和PNH领域竞争。当然,还有一个未知因素是,我们认为我们在地理萎缩(geographic atrophy)方面可能有特别的东西,这对我们来说是另一个巨大的机会。
所以,除了癌症和C5相关项目,我们在Factor 11项目中也有机会,我们已经证明在全膝关节置换术中,它非常有效且安全。我们正在那里进行III期临床试验。我们将研究各种不同的场景,在这些场景中,或许可以在安全性方面比直接口服抗凝药(DOACs)做得更好,出血更少,疗效相当或更好。Factor 11项目的III期临床试验规模将非常大。当然,我们今天上午也宣布了我们的过敏项目。我们非常致力于过敏领域。我们有一个多管齐下的策略,有些内容我们甚至还没有谈论过,我们认为可以完全消除过敏。
今天的例子是我们可以治疗特定的过敏,包括非常常见的猫过敏和桦树花粉过敏。如果你将猫皮屑直接放入某人的眼睛,我们可以阻断超过50%的过敏反应。这是在皮下注射这些阻断抗体之后产生的效果。所以这真的很有趣,这可能是一种非常重要的改善生活方式的药物。有数以百万计的人同时患有猫过敏和桦树花粉过敏。我不会详细介绍其余的项目。但在代谢领域,我们也有一些令人兴奋的东西,在不久的将来,你们会听到关于MASH(代谢相关脂肪性肝炎)的消息。
当然,我们在降胆固醇方面有一个先前的项目,我们在一起针对安进的反垄断诉讼中胜诉。我们正在等待法院采取一些结构性的补救措施,我们或许能够将其重新打造成一个具有相当竞争力的项目。因此,在玛丽昂继续推动Dupixent和Dialea发展的同时,我们的研发管线中还有很多很多东西。太好了。
好的,非常感谢你对所有这些内容的阐述,伦。我知道我们会深入探讨很多方面,但我想从大的方面来看,如果回顾Dupixent的发展历程,很久以前我们就讨论过这个机会的规模。你们总是比华尔街更乐观。我记得有一次我的模型中可能预测它有20亿美元的规模,而你们证明我错了。
证明我错了。我们昨天做到了吗?没有。
那么,当我看到现在的股价,再看看你列出的这些机会时,你认为市场是否忽视了这些商业机会?是否有可能……你列出了这么多机会,但我认为其中很多都没有反映在当前的估值中。所以你认为市场在这些商业机会方面忽视了什么?
我认为市场忽视了整个研发管线。我觉得人们过于关注Dupixent和IAH的动态,然后当有人问起时,我们有45个临床阶段的项目,乔治·詹尼科普洛斯(George Giankopoulos)是再生元的首席科学官、董事会联合主席,也是这些项目的共同发明者之一,我们每年大概会有十几个项目进入开发阶段。我敢说,这是行业历史上最多产的研发管线。而且我认为,人们在关注研发管线方面存在一些能力上的不足。如果你看看我们的现金状况,大约在150亿到200亿美元之间,再看看仅Dupixent带来的现金流,我认为这清楚地表明研发管线被忽视了。而且我认为研发管线开始取得成果,在不久的将来我们会有更多的东西推出。所以我认为情况就是这样。
好的。这可能是一个很好的过渡到资本配置的话题。我的意思是,基于你现有的研发管线,似乎对后期交易的兴趣有限。再想想你们进行业务发展时所采用的视角,也许你和克里斯可以一起回答这个问题,但在考虑到你们的研发管线、所需投资以及外部机会的情况下,你们如何看待资本配置?
所以我会让克里斯深入探讨细节,但我只想说,我们做过一项分析,人们说我们在研发上投入了很多钱,但如果你实际看看我们在研发上的支出与其他很多公司在研发上的支出,当你把他们购买研发成果的支出加进去时,那其实也是研发支出,只是隐藏在财务报表的其他地方。我认为我们的支出根本没有出格。我们可以向你展示证据,是的,我们花了很多钱,但我们花的钱远没有那么多,或者说我们没有浪费那么多钱。
有一些分析表明,人们花费1000亿美元创造了600亿美元的价值之类的。我们并不反对这种外部购买研发成果的方式。但是当它变成一场疯狂的拍卖,人们花10美元购买价值5美元的东西时,我们对这样的事情没有任何兴趣或需求。而且坦率地说,我认为人们不会被那些这样做的人愚弄。我的意思是,你可以看看这些大规模的收购,我们可以在一个不那么引人注目的环境中仔细分析它们。
这样人们就不会生我的气。但有些交易确实非常愚蠢。克里斯可以评论一下我们的重大交易。
我认为伦已经涵盖了所有要点。显然,我们的首要任务是投资于我们自己的内部研发能力。辅之以一些业务发展活动,而不仅仅局限于并购。特伦斯,显然我们在合作方面也做了很多工作。如果你看看我们资本配置策略的最后一个组成部分,那就是向股东返还资本。我们在今年早些时候启动了股息。除此之外,向股东返还资本的主要方式是股票回购。我们在第二季度回购了11亿美元的股票,上半年共计回购了22亿美元,减少了320万股流通股,截至6月30日,仍有28亿美元的授权回购额度。所以显然,正如伦所说,凭借我们拥有的现金量,我们有充足的资金来执行我们所有的计划。
特伦斯,需要明确的是,我们确实会进行交易。我们只是做那些成本较低的交易,因为我们倾向于尽早发现那些与我们所做的事情相邻且非常契合的东西。但我们并不反对收购,但我们不想花股东的钱去降低价值。
明白了。我知道这可能是你们不想过多谈论的事情,但考虑到我们目前所处的政策环境,这是每个人现在都非常关注的问题。所以也许你可以给我们谈谈你对MFN(最惠国待遇)关税情况的看法,我们是否正在接近解决方案?而且我知道你们经常谈论的另一件事是医疗保险共付额援助可能是一个可以利用的机会。所以也许可以给我们谈谈这两个方面以及目前的情况。
好的。所以我非常仔细地阅读了我那封亲爱的伦的信,我会说,政府的重点是试图降低药品价格。我们已经说过,问题在于必须有人为创新买单,而欧洲人没有为创新买单。在本届政府之前,我就已经说了十年,我们必须采取措施让欧洲人为创新买单。这不是一家公司能做到的事情。我们出去说我们不会以低于美国的价格出售,然后会有六家其他公司抢在你前面。
所以这是一个非常困难的情况。此外,公众真的不明白为什么我们在美国以外的地方以三分之一的价格出售药品。他们认为我们在美国剥削人民,实际上是欧洲人在剥削我们。那么解决方案是什么?这是一个结构性问题,远远超出了我的职权范围。这需要华盛顿来解决。但政府可以大笔一挥,把所有这些议论平息下来。如果你和人们交谈并进行调查,人们并不关心药品的价格。
这是错误的。他们不关心药品的价格。他们关心的是他们为药品支付的那部分费用。他们并不真正关心他们的保险公司支付了多少。他们关心的是自付费用,对于老年人来说尤其如此。例如,在B部分药品中,B部分的费用降到了3000美元,但B部分的费用大约是20%。这对很多人来说是非常、非常、非常沉重的负担。政府可以大笔一挥,基本上说,让我们像对待65岁以下的商业保险人群一样对待老年人,让公司承担自付费用的负担。
现在,反对的观点是,好吧,这会增加使用率之类的。好吧,也许如果人们能够完全获得药品,他们实际上会得到更好的治疗。但这是可以解决的。但通过处理自付费用,所有这些都可以平息,因为这是患者唯一真正关心的事情。我有机会在玛莎葡萄园岛和一些同事交谈,我在那里度过了一些暑假时光,那里有一种Alpha Gal过敏症的流行,Alpha Gal是一种肉类过敏。它正在全国蔓延,在北卡罗来纳州也有。
不管怎样,他们问,你们有治疗方法吗?我说,我们有。他们说,那你们什么时候能推出?我说,你们可以吗?他们说,为什么不能?我说,嗯,我们还没有那么快开始研发,但我认为我们不会研发它,因为你们不想为药品付费。而这正是为研究提供资金的来源。这让我深刻认识到了这个问题。他们都同意,如果研究与他们息息相关,他们或许会愿意为研究付费。
好的,也许我们会回到一些关键的增长驱动因素上来。但我想在考虑Dupixent时提一个问题。我知道最近有另一种OX40药物的竞争对手数据公布了。也许,玛丽昂,你可以给我们谈谈Dupixent未来的关键增长驱动因素,以及在我们有了更多可见性的情况下,你如何看待这个竞争格局。
当然,非常乐意。关于Dupixent,在美国市场有8个适应症,其中7个适应症在新处方和总处方量方面都处于领先地位,这真的令人印象深刻。唯一尚未达到这一地位的适应症是慢性自发性荨麻疹(CSU),我们刚刚推出,但开局强劲。其他最近获批的适应症,如慢性阻塞性肺疾病(COPD),进展非常顺利,帮助了许多有未满足需求的患者,涵盖了我们所有的皮肤适应症。生物制剂哮喘、鼻息肉、嗜酸性食管炎等,表现都非常强劲。关于你提到的最近的竞争对手,显然有很多公司进入了特应性皮炎领域。
关键意见领袖(KOLs)总是告诉我,Dupixent是首选且最佳的,我认为我们看到的数据和表现也强化了这一点。随着其他公司进入特应性皮炎适应症,他们在教育市场,将更多的消费者带入这个领域。但基于疗效、安全性、使用便利性(适应症显然适用于6个月大的儿童及以上人群),以及其显著的双重作用机制,这实际上为Dupixent带来了更多的一线业务。而且,我们的药物有助于治疗多种2型疾病,例如,患有哮喘的人也可能患有鼻息肉,特应性皮炎与哮喘也有交叉。所以我认为Dupixent确实帮助了很多患者。我们仍然有很多未满足的需求。即使在特应性皮炎领域,我们可能只覆盖了约20%左右我们能够帮助的患者。所以最近的一些数据,上周我参加了几次会议,实时听取了赛诺菲的数据更新。显然,赛诺菲是我们Dupixent的合作伙伴,对我们非常重要。但我认为大多数人认为OX40的数据在疗效方面令人失望,这与安进之前的情况类似。
我认为人们曾高度期望它能有差异化,但结果可能有点令人失望。不仅在疗效方面,在安全性方面也是如此。当然,之前的OX40药物在哮喘中并未显示出疗效。
更不用说起效时间非常非常晚。
然后请提醒我们一下合作结构。如果赛诺菲推出他们的OX40药物,他们必须全额资助,单独进行,不能利用任何……
他们不能利用任何相关的东西。他们不能利用知识、人员、产品,不能捆绑销售或类似的行为。
如果他们找你们合作,你们会有兴趣分享利润吗?这样你们就可以在整个产品组合中利用这一点?
我打赌你是做研究的,不是做银行的。
没有答案。好吧,你们在免疫学领域的另一个重点资产是Idapekimab。也许可以谈谈你们如何利用现有的基础设施来开发这个资产?
当然。我的意思是,显然在新冠疫情期间进行的其中一项试验未能证实另一项试验的结果,这令人失望,而另一项试验的结果完全符合我们的预期。我们正在与FDA进行对话,我们正在努力,但与此同时,我们正在推进鼻息肉的研究,我们认为这有很强的遗传学支持,或许还有其他适应症。所以我认为Idapekimab远未结束,并且应该……这是一个可以利用合作关系的项目,我们将共同努力。
我们什么时候能得到关于COPD方面你们和赛诺菲未来战略的更新?
可能在今年年底之前。好的。
请提醒我们一下,也许玛丽昂可以谈谈Itapekimab(应为Idapekimab)在商业方面的其他机会。抱歉。
哦,谢谢。不。显然,我们有巨大的机会,我们正在努力解决Idapekimab在COPD领域的问题,并且了解Idapekimab针对的不同人群。所以这将是非常互补的,当然也是重大的机会。所以我们期待着与FDA的后续数据讨论,临床数据当然很有趣,但还不完整。我们还有更多的工作要做,但这可能是一个非常重要的机会。
好的,也许我们会转向肿瘤学。伦,你提到了很多你期待的即将到来的数据集。我认为LAG3作为一个靶点受到了广泛关注。你们紧随百时美施贵宝之后。但在考虑我们预计今年年底或明年年初会得到的黑色素瘤试验数据时,也许可以给我们阐述一下你们希望看到什么样的成功,以及与Opdivo+LAG3组合相比有何差异化。然后也许玛丽昂可以谈谈该环境下的商业机会。
是的,我的意思是,我认为我们希望看到试验成功,主要目标是与Keytruda相比,我们的组合疗法表现更好。然后我们会进行交叉研究比较,看看双重LAG3组合的效果如何。但首要任务是,让我们赢得试验。
关于商业化潜力。在过去的几年里,我们在市场上,无论是在美国还是国际上,在Lip Tio(应为Libtio)方面都取得了很大进展。这个市场足迹非常重要,因为显然当我们将业务扩展到血液学领域时,比如我们的Lonazis和未来的Lordspano(应为Odro),我们已经在欧洲推出了Ord Spono(应为Odro)。我们希望很快在欧洲推出Linozific(应为Linvo Linoxific)。在美国市场,我们在肿瘤学的学术和社区环境中都取得了很大进展,我认为这对于我们未来产品组合的平台非常重要,因为我们在获批后还有更多的临床数据。
我们现在在许多疾病领域都有商业化足迹,希望向大家展示我们在市场上成功商业化的能力。正如伦谈到我们所有未来的项目时所说,我们总是提前进行上市准备。所以无论是肥胖、心脏代谢、肿瘤学、血液学领域的项目,我们都将准备好,像今天一样在竞争激烈的市场中推出。
我怎么强调都不为过。如果你想了解再生元,你当然必须模拟Iahlea和Dupixent的情况,思考在这些领域发生了什么,而你们大约90%的时间都花在了这些方面。但我花了很多时间在研发管线上。正如我所说,我们相信我们可以在合理的时间内推出两位数的重磅炸弹级药物。我们已经看到了这些药物的潜力。我已经为你们列举了大约六七个,还有更多我们甚至没有谈论过的。所以我们对此非常兴奋。
我们正在思考如何让人们更多地关注这一点。我不确定为什么人们没有这样做。我要稍微责怪你一下,特伦斯,不是针对你个人,而是针对你们这类人,因为你们对世界的看法就像冰山一角,很难深入了解45个项目。
当我们考虑LAG3时,我知道你们一直乐观地认为你们有比Opdivo+LAG3更好的抗体。随着我们期待的黑色素瘤试验(我们预计今年年底或明年年初会得到结果),当我们看到你们的黑色素瘤数据时,我们应该如何思考它在肺癌机会中的意义?因为我认为这是检查点抑制剂长期以来关注的领域之一,只是试图理解从一个适应症到另一个适应症的推断。
有时我们看到了推断的有效性,有时没有。所以在考虑推断到其他适应症时,当我们看到这个黑色素瘤数据时,我们应该有多兴奋?
是的,我的意思是,在癌症领域,我倾向于对跨适应症推断持谨慎态度。显然,如果在一个适应症中看到强劲的数据,我希望在另一个适应症中也能看到强劲的数据。但我不认为这有保证。我们当然不会那样做……我的意思是,我们不喜欢下单一的赌注。至少我们会下赌注,但我们希望它们是10个赌注中的一部分。所以如果你想了解我们在这里试图做什么,我们已经创造了行业历史上两款最大的药物。
内部发现、内部开发和营销,Dupixent是在赛诺菲的帮助下开发的。但这些都是从我们的实验室中诞生的。对我们来说,打造一家常青公司的方法就是继续这样做。现在,我们是在有限的预算下做到这些的,好吗?所以如果你想谈论推断,推断应该是,哇,再生元在有限的预算下做到了Ayleen和Dupixent,好吗?推断应该是,当我们说我们可以在合理的时间内生产出另外10到15款重磅炸弹级药物时,因为我们已经有了数据、知识和能力。
我认为这才是最重要的推断。让我来谈谈一些我认为存在的无稽之谈,即再生元获得药物批准等等。FDA一直在大力打击生产中的灌装环节,因为在新冠疫情期间,很多问题暴露出来,整个系统可能存在严重不足。所以FDA一直在打击。我希望我们在新冠疫情期间能够自己建造灌装设施,但由于很多长周期的物品我们无法获得,所以被推迟了。但我们明年将启动我们的灌装业务。
但如果你想想我们遇到的挫折,大多数情况下,首先,我们非常直言不讳和透明。你知道,对于我们,你现在可以看到FDA公布的所有其他完整回应函(CRLs)。对我们来说,最大的问题与灌装有关。但我们认为这些问题应该很快得到解决。
他如何看待灌装机会?我知道你们正按你所提到的将其内部化。这会覆盖整个产品组合吗?这种内部化努力最终能完成你们多大比例的灌装工作?
嗯,我们将从一条生产线开始,这是一条很大的生产线,但我们会收回很多产能。赛诺菲一直在为Dupixent做大部分灌装工作,我们会收回一部分。所以这将占用很大一部分产能。但我们计划建立大约四条生产线,随着时间的推移,它应该能够满足我们的内部灌装需求。
好的,很好。也许我们会回到研发管线。你提到了你们的C5项目。你们这里有两个不同的资产,多个不同的适应症。我认为这又是一个市场在争论其规模的问题。我们知道已有的商业机会,但作为后来者,你们如何差异化并获得市场份额,特别是在PNH或MG领域。我认为GA(地理萎缩)仍然是一个悬而未决的问题。但至少在这两个领域,也许你可以谈谈你们如何进入市场……
是的,我认为这并不特别困难。你想想那些资产的收购价格,Alexion的收购价格,你就能了解人们认为它的价值是多少。但我们已经做了一项头对头试验。我们知道我们的表现比其他小公司更好。在研究的直接部分和交叉部分都非常清楚。我不知道为什么你们这些人都不关注它,但它就在那里,每个人都能看到。而且这是一个巨大的市场。重症肌无力,我们在疗效方面有更好的数据,我们谈论的是每季度一次自我给药,而不是每周一次、每两周一次或每八周一次静脉注射,等等,你还得去输液中心。
我认为疗效、便利性,在我看来,可能还有安全性,因为你没有完全抑制补体。我认为这将胜出。我不知道为什么人们会难以理解这一点。这是一款差异化明显的产品。
那么你们如何看待这一商业化增量建设的规模?你们目前有什么可以利用的,还是需要为这些适应症从头开始建设?
是的,我可以在这方面提供帮助。在某些方面,我们确实有一些协同效应。现在跨多个治疗领域。例如,我们有一个非常强大的市场准入和定价团队。我们可能有一些……我们总是以非常谨慎和精简的模式进行建设。但我们当然有在产品组合中添加许多未来产品所需的技能。
这肯定是其中之一。我们为客户提供的模式是,我们了解项目、疾病领域、客户需求,然后根据这些来构建模式。
你们已经看到我们与赛诺菲合作,在多个适应症中推广Dupixent。我举个例子,当你评论说要进入一个竞争激烈的市场时,看看生物制剂哮喘领域,Dupixent进入较晚,但最终在市场上有五个竞争对手的情况下,在新处方和总处方量方面领先。这当然得益于产品的实力和科学,但我们也吸引了优秀的商业人才加入我的团队和我们的医疗事务团队。所以我们非常期待进入神经病学领域,这是另一个专业受众领域,我们会采用相当精简的专业推广模式。
但我们非常期待,而且我对我们在重症肌无力和PNH领域产品的前景以及未来的GA(地理萎缩)领域看到的情况感到非常兴奋,GA领域有巨大的未满足需求。在眼科市场,我们有如此多的传统、声誉和业绩。
好的。也许在最后几分钟,你们今天上午发布了一份新闻稿,关于你们在免疫学系统环境中的一些积极的III期数据。也许,伦,你可以给我们介绍一下亮点。然后我的问题是,你们是否能够基于这两个数据集提交批准申请?
好的。特伦斯所指的是,我们的研究表明,患有猫过敏的人占人口的很大一部分。记住,你不必养猫也会出现猫过敏症状,因为猫皮屑无处不在。一旦有猫出现过,或者养过猫的人进入某个环境,皮屑就会非常粘。所以即使不去接触猫,人们也可能会接触到皮屑。此外,很多关系因为是否送走猫而破裂。大多数情况下,猫会留下来。所以我想说的是,关于猫过敏,我们的研究表明,你给这些阻断过敏原的抗体进行皮下注射。
你可以等一周,也可以等几个月。结果是,如果你把皮屑放入眼睛,人们会感到眼睛发痒、发红、流泪。而我们可以阻断这些效果,p值小于0.001。我们在桦树花粉过敏中也做了同样的事情。现在,我们是否可以基于这些数据提交申请。我怀疑我们不能。我们可能需要第二项研究。但是,你知道,我认为数据非常强劲,这些项目的风险已经大大降低。所以这需要……当然,你可能不会考虑它,但有多少人可能患有猫过敏,这一点非常重要。
你如何看待商业机会?因为这是一个没有很多类似案例的领域。我的意思是,也许你可以说像Zolair治疗花生过敏。但你如何看待商业机会?
我的看法是,有多少人患有猫过敏。过敏注射每年花费数千美元,需要很多年,而且非常麻烦,效果也不太好。我认为它不会立即起作用。我认为这可能是一个自费市场。我不知道。我们还没有和保险公司谈过,但肯定的是,正如我所说,猫通常会留下来。不管是和未婚夫还是和猫,未婚夫通常会离开。所以我认为这样的治疗有真正的需求。
市场的早期反馈是,肯定有 payer 报销的机会。但正如伦所说,在这个领域对消费者来说也有机会。但这些过敏对患者来说可能非常严重,很多患者接受常规治疗但没有得到他们需要的结果。而且这些是危及生命的过敏。
好的。我想我们的时间到了,但非常感谢各位。非常感谢今天上午抽出时间。
谢谢。
非常感谢。