身份不明的发言人
Thomas Meyer（首席执行官）
Marcel Gremaud（首席财务官）
Covadonga Paneda（首席运营官）
身份不明的参会者
早上好，欢迎参加Altamira Therapeutics 2025年上半年财务业绩与业务更新电话会议。今天出席会议的有Altamira创始人、董事长兼首席执行官Thomas Meyer，以及Altamira首席运营官Covadonga Pineda。今天早些时候，Altamira发布了2025年上半年财务业绩及业务更新的新闻稿。该新闻稿可在公司网站www.altameratherapeutics.com查阅，并已提交至美国证券交易委员会。在今天的电话会议中，公司将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》作出前瞻性陈述。这些陈述包括涉及未来运营、财务或业务表现、战略或预期的声明。
前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果、发展和业务决策与这些陈述的预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：我们临床试验的时间和进展、产品候选者的临床效用、监管备案和批准的时间或可能性、我们的知识产权状况和财务状况，以及我们20-F表格年度报告中"风险因素"部分和未来提交给美国证券交易委员会的文件中描述的风险。
此外，任何前瞻性陈述仅代表公司截至今日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。虽然公司可能选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但公司特别声明没有义务这样做，即使其观点发生变化。在此，我将电话转交给Altamira Therapeutics首席执行官Thomas Meyer。
谢谢接线员。大家好，感谢参加我们2025年上半年财务业绩与业务更新电话会议。我将首先提供公司战略的最新情况。然后，我们的首席运营官Kovadonga Panieda将讨论RNA递送业务的进展。最后，我将讨论2025年上半年的财务状况并提供一些展望。正如我们在几个月前的2024年业务更新电话会议中提到的那样，我们得出结论，从公开市场为RNA递送业务的预期增长筹集资金对Altamira来说不再是一个可行的选择。
相反，董事会决定在公司瑞士子公司Altamira Therapeutics ag层面引入私募股权投资者。简而言之，atag运营Altamira的RNA递送业务。为此，公开上市的Altamira Therapeutics Ltd.计划剥离ATAG的大部分股本，更多地成为一家控股公司。然后，公司将持有ATAG和Altamir Medica（生产Benchio鼻喷雾剂）的少数股权，并参与我们预期的增长和价值增值。此外，它将拥有我们的其他遗留资产，特别是用于眩晕治疗的鼻喷雾剂AM125和用于急性听力损失的AM111，目标是将其变现。
我们利用过去几个月的时间制定了剥离概念的细节，启动了ATAG的法律和组织剥离流程，并开始联系潜在投资者。准备工作包括重组和调整某些公司间关系以及修改ADHE的资本结构。完成这些准备工作后，我们现在准备将重点转向投资者接触。我们预计在未来几个月内执行部分剥离。在本次战略更新之后，我将电话转交给我们的首席运营官Kawadonga Panira，他将为您提供有关我们RNA递送业务的更详细更新。
谢谢Thomas，大家早上好。RNA治疗领域仍然是一个有趣的领域，科学创新和商业交易不断增加。X4 Altamira基于肽的纳米颗粒平台的研究和开发活动继续取得进展。2025年的重点集中在纳米颗粒配方和工艺开发上，围绕我们的平台oligophore（用于SIRNA）、semaphore（用于MRNA）和cyclo4（用于环状RNA）。此外，我们还为四位合作伙伴的特定RNA有效载荷分配了大量精力用于定制纳米颗粒批次。
在生产方法的开发和改进、制造的再现性方面取得了重要进展，特别是冻干和稳定性数据的扩展。我们的努力已经产生了具有更高稳定性的定制尺寸纳米颗粒批次，可以在保持其物理化学性质的情况下运输和储存。我们继续致力于cycle four，这是X4家族的最新成员。体外实验表明，与线性MRNA相比，成功的细胞转染导致更高的蛋白质表达。此外，我们还观察到cycle 4与线性MRNA相比导致更长时间的表达。这一特性对于慢性疾病的治疗至关重要。
环状RNA在最近几个月的药物开发中引起了极大的兴趣，cyclo 4已经证明是我们产品组合的极佳补充，促成了我们的第四个合作伙伴关系。在研发活动中正在做出额外的努力，以将X4平台的应用扩展到其他模式，我们希望很快宣布对不断增长的X4技术的新增内容。Altamira正在RNA业务中采用"镐和铲"策略。该策略基于将我们的平台技术许可给生物技术和制药行业的合作伙伴，用于他们自己的RNA有效载荷。
除了已经建立的与Hecat Therapeutics（用于心肌梗死后受损心脏组织的再生）、Universal's group（用于MRNA疫苗）以及与一家未披露公司（用于与放射性药物联合使用）的合作外，我们现在又增加了一个第四个合作。这份与一家从事环状RNA研究的未披露公司达成的协议将专注于评估Altamira的cyclo 4与该公司专有的环状RNA载体的结合使用。环状RNA已成为最有前途的下一代模式之一，有望克服线性mRNA的一些限制，即提高稳定性、降低免疫原性、更高效的蛋白质表达和改进的制造潜力。
有一种药物正在等待临床试验，环状RNA市场是RNA治疗领域增长最快的细分市场之一，预计2026年至2033年的增长率为15.2%，到2033年可能达到52亿美元。根据协议条款，Altamira及其项目合作方打算在体外和体内测试带有未披露RNA有效载荷的纳米颗粒的使用。在实验成功完成后，合作伙伴将根据某些条件有权与Altamira谈判许可和供应协议，以开发和商业化用于一种特定适应症的RNA纳米颗粒。现在我将电话转回给Thomas。
谢谢Kova。我现在将简要讨论我们的两个主要遗留资产，即用于过敏的无药物鼻喷雾剂ventrio和用于眩晕及其他中枢神经系统疾病的AM125鼻喷雾剂。我们的关联公司Altamira Medica AG（简称Medica）在关键项目上取得了良好进展。在第二季度，Medica完成了将生产从法国的一个地点转移到位于德国的替代生产地点。此举将有助于增加对我们合作伙伴的供应。同时，公司启动了将ventrio从1类医疗器械过渡到欧盟新医疗器械法规（mdr）下的2a类医疗器械的流程。
我们预计将在2025年底或2026年初完成这个项目，这是在欧洲继续商业化ventrio的先决条件。与此同时，我们与合作伙伴Nyons Pharma一起推进了Bantur在中国的审批流程。我们预计在中国的营销批准将为Medica带来非常重大的推动。至于我们的AM125鼻喷雾剂，我们非常高兴在日本获得了专利，将知识产权保护扩展到除中国以外的全球所有主要医药市场。对于中国，起诉阶段仍在进行中。
现在转向我们的财务状况。2025年上半年的财务结果反映了我们成本结构的持续优化和向不同业务模式的转变。随着Altamira对RNA递送的新关注，我们已经成为一家平台公司，如前所述，为生物技术和制药公司提供"镐和铲"，而不是开发我们自己的药物产品。因此，支出水平普遍下降。从我们的损益表中看一些关键数据，总运营亏损从2024年上半年的390万美元降至2025年上半年的260万美元。32.9%的下降主要是由于一般和管理费用减少37.4%至120万美元，以及研发支出减少25.3%至150万美元。
其他营业收入从34,000美元增加到81,000美元。与2024年上半年的430万美元相比，2025年上半年的净亏损减少了64.6%至150万美元，主要是由于以外币（特别是瑞士法郎）计价的公司间贷款升值产生的170万美元财务收入，以及财务费用从20万美元降至37,000美元。这部分被公司关联公司Altamir Medica的按比例亏损增加所抵消，2025年上半年为50万美元，而2024年上半年为20万美元。运营现金使用从2024年上半年的320万美元减少56.8%至2025年上半年的140万美元。
融资活动在2025年前六个月提供了40万美元，而2024年前六个月为250万美元。截至2025年6月30日，股东权益为410万美元，而2024年底为660万美元。2025年6月30日的现金及现金等价物为4,000美元，而2024年12月31日为100万美元。在本季度，我们迄今通过次级贷款筹集了超过40万美元。在完成计划中的RNA递送子公司atag的部分剥离后，我们预计运营费用将显著减少。如前所述，母公司将成为更典型的控股公司，管理和变现其参与和资产。
Altamira预计将通过其现金状况、向私募股权投资者出售ATAG股份的收益、遗留资产的合作或剥离，以及关联公司提供的服务来为其运营提供资金。Altamira打算在有重大新信息时更新其财务指引，特别是关于计划中的atag部分剥离的信息。在此，让我以一些评论和观点作为结束。很高兴看到我们在RNA递送业务以及一些遗留资产方面继续取得的重大进展。为了使这一势头继续甚至进一步加速，适当资助业务将是至关重要的。
不幸的是，公开市场似乎没有以合理的条件向我们提供大量资金。正如几个月前宣布的那样，我们决定采取不同的路线。通过计划中的RNA递送活动的部分剥离和私募股权投资者的参与，我们相信已经找到了一种合理且有益的替代方法。这将有助于Altamira在X4的优势基础上建立业务，并应对RNA治疗的强大潜力。此外，上市母公司的股东将控制较少的RNA递送业务。由于剥离的结果，该业务本身将更好地资本化，并处于更有利的增长位置。
我们期待推进这一重要的剥离项目以及其他项目，迈向下一个里程碑，并通过进一步的进展报告向您更新。感谢大家参加今天上午的电话会议，祝您度过美好而成功的一天。我现在想把电话转回给接线员。
今天的会议到此结束，您现在可以断开线路。感谢您的参与。