Tim Dyer(联合创始人、董事会董事兼首席执行官)
Mikhail Kalinichev(转化科学负责人)
Raghuram Selvaraju(H.C. Wainwright)
您好,感谢您的等待。欢迎参加Addex Therapeutics 2025年上半年财务业绩发布会的电话会议及网络直播。目前所有参会者均处于仅收听模式。在发言人 presentation 结束后,将进入问答环节。如需在问答环节提问,请在电话上按星号1和1。之后您会听到一条自动消息,提示您已举手提问;如需撤回问题,请再次按星号1和1。通过网络直播提问的参会者,请访问“提问”选项卡。
请注意,今天的会议正在录制。现在,我将把会议交给发言人Tim Dyer首席执行官。请讲,先生。
谢谢。大家好。感谢各位参加我们2025年上半年财务业绩电话会议。今天和我一起出席的是Mikhail Kalinichev,他将介绍我们研发项目的最新进展。请大家注意昨天发布的新闻稿和财务报表,这些内容可在公司网站上查阅。同时,我也提醒大家注意我们的免责声明。我们将基于当前所知信息发表一些前瞻性陈述。本次电话会议,我将首先简要概述我们近期的活动和成就,然后回顾我们的产品线。
之后,我将请Misha更详细地介绍我们用于慢性咳嗽(CoF)的GABAB受体正变构调节剂(PAM)临床前项目。接着,我会回顾财务业绩。最后,我们将开放问答环节。2025年上半年,我们的产品线取得了多项重要成就。我们与合作伙伴Indivior在GABAB受体PAM项目上取得了出色进展,他们针对物质使用障碍的选择性候选药物已成功完成IND申报支持研究。提醒一下,根据协议条款,ADX有资格在成功达成预先指定的监管、临床和商业里程碑后获得高达3.3亿美元的付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费,比例从高个位数到低两位数不等。
此外,根据协议条款,我们有权选择化合物用于预先定义的保留适应症的开发。我们已选定一种化合物,推进我们自己独立的GABAB受体PAM项目,用于治疗慢性咳嗽。我们已基本完成所选候选药物的临床前表征,并最近在多个慢性咳嗽临床前模型中发表了稳健的镇咳数据。Misha将在稍后的 presentation 中介绍这一令人振奋的数据。我们还从合作伙伴强生公司收回了MGLUR2阳性变构调节剂项目的权利,包括II期资产ADX 71149。
我们目前正在评估该项目未来开发的多个治疗适应症。我们已将我们的MGLUR5负调节剂Diprogloront重新定位用于脑损伤恢复,并最近达成了一项选择权协议,使我们获得了在这一有趣治疗适应症中使用MGLUR5抑制剂的知识产权的独家许可。6月,我们投资了Stalicla,这是一家专注于神经发育障碍的私营临床阶段公司。Stalicla开发了专有的精准医疗患者分层技术平台,该平台允许公司根据患者潜在的生物学失调而非行为表型来选择患者。该平台的概念验证已通过将这些技术应用于识别和开发自闭症谱系障碍患者亚群的药物得到证明。
我们相信Stalicla的技术平台可广泛应用于其他疾病领域,这些领域中患者是基于行为表型定义的,或患者群体内存在显著异质性。关于财务状况,我们上半年结束时拥有230万瑞士法郎现金,这为我们提供了直至2026年年中的现金 runway。我想强调的是,在Neurosterix分拆交易后,现金消耗已显著减少。然而,当前现金不足以资助我们未合作项目进入临床阶段。现在简要回顾一下我们的产品线。我们仍然相信Diprogloront,并正在执行将该药物重新定位用于脑损伤恢复的开发计划。
如前所述,我们的合作伙伴Indivior已选定一种GABAB受体PAM候选药物用于物质使用障碍的开发,并成功完成了IND申报支持研究。我们正在推进我们独立的GABAB受体PAM慢性咳嗽项目,准备启动IND申报支持研究,具体取决于融资情况。Neurosterix在推进其产品线方面取得了出色进展,包括为其M4PAM项目完成IND申报支持研究。该项目计划于今年开始给药患者,我们预计未来几个月能够宣布进一步进展。现在,我将请Misha详细介绍我们令人振奋的产品线。
谢谢Tim。让我从与Endeavor合作的GABAB受体PAM项目开始。这项合作的目标是为物质使用障碍开发一种更优的巴氯芬(Baclofen)。提醒一下,GABAB受体激活已通过巴氯芬(一种GABAB受体正构激动剂)在多个疾病领域得到临床验证。巴氯芬已获FDA批准用于治疗痉挛,并被广泛超说明书用于治疗包括物质使用障碍在内的多种疾病。然而,巴氯芬半衰期短,且存在显著副作用,限制了其更广泛的应用。因此,迫切需要一种更优的巴氯芬替代药物。
我们相信,正变构调节剂(PAMs)凭借其差异化的药理学特性,有可能实现与巴氯芬相似或更优的疗效,但具有更长的半衰期和更改善的副作用谱。我们的合作伙伴Indivior已选定一种GABAB受体PAM候选药物用于物质使用障碍的开发,并在2025年上半年完成了IND申报支持研究。作为与Indivior协议的一部分,Adex已行使权利,选定一种化合物推进我们自己独立的GABAB受体PAM项目,用于治疗慢性咳嗽。我现在将介绍这一令人振奋的机会。开发GABAB受体PAM用于慢性咳嗽具有充分的理论依据。
慢性咳嗽是一种持续超过8周的持续性咳嗽,可由多种因素引起,包括呼吸道感染、哮喘、过敏、胃酸反流,还可能由咳嗽高敏感性综合征引起。新型镇咳药物存在巨大的未满足医疗需求,因为当前标准治疗对30%的患者无效,对高达60%的患者仅中度有效。此外,当前治疗存在严重副作用风险。下一张幻灯片显示,与当前标准治疗相比,GABAB受体PAMs可能具有更优的耐受性特征,且未观察到新获批的P2X3抑制剂(如GFAP)所见的味觉相关副作用。
支持使用GABAB受体PAM治疗慢性咳嗽的依据来自临床证据(GABAB受体激动剂巴氯芬被超说明书用于咳嗽患者)和解剖学证据(GABAB受体在气道和调节咳嗽的神经通路中高表达)。因此,我们相信GABAB受体PAMs可能为咳嗽患者提供更优的疗效。IND前活动已完成,包括体内药效研究、非GLP毒理学和CMC研究。我们的临床候选药物显示出良好的疗效、耐受性和开发前景。该化合物在咳嗽模型中显示出一致的最低有效剂量为1mg/kg,ED50为6ng/kg。
在亚慢性给药后未观察到耐受迹象,基于呼吸抑制(镇静生物标志物)显示出超过60倍的安全边际。IND申报支持研究计划于今年启动。在豚鼠柠檬酸诱导咳嗽模型中,急性给予化合物A显示出稳健的镇咳 efficacy,剂量依赖性地减少咳嗽次数,在最大剂量时减少70%。化合物A的镇咳 profile 与纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因相似。化合物A还剂量依赖性地增加首次咳嗽潜伏期,从而延迟咳嗽发作。
在延迟咳嗽发作方面,其 profile 与参考药物相似或更优。在同一实验中,化合物A耐受性良好,在高达6mg/kg剂量下呼吸频率无显著变化。相比之下,纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因在最高剂量时导致呼吸频率显著降低,表明存在镇静样效应。当在无呼吸效应的各自最高剂量下评估化合物的镇咳 efficacy 时,化合物A在咳嗽次数和潜伏期指标上均显示出优于纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因的效果。
体温降低(啮齿类动物特异性生物标志物)或脑内GABAB受体占据率表明,在60mg/kg的ADXN化合物剂量下,GABAB受体占据率低于50%,而3mg/kg的巴氯芬(BAC1)则接近100%受体占据。血浆生长激素释放(脑内GABAB受体占据率的转化生物标志物)的增加证实,在亚慢性给药7天后,高达60mg/kg的化合物A的受体占据率低于50%。与急性治疗相比,化合物A显示出疗效和 potency 改善的迹象,且无耐受迹象。在亚慢性与急性治疗条件下,化合物A的呼吸频率、体温和生长激素无显著变化。在豚鼠ATP增强柠檬酸咳嗽模型中,一项头对头比较实验显示,急性给予化合物A与P2X3抑制剂相比,显示出疗效和 potency 更优的趋势,同时耐受性相似。
总之,我们已选定一种用于慢性咳嗽的临床候选药物,具有稳健且可重复的镇咳 efficacy(1mg/kg)和良好的药代动力学/药效学(PKPD)特征。该化合物有潜力成为同类最佳、针对该疾病的最佳疗效和耐受性药物,并在咳嗽患者中具有广泛应用。该化合物在大鼠、犬和非人灵长类动物的非GLP毒理学研究中显示出良好的开发前景。在获得融资的前提下,我们准备启动IND申报支持研究。以上是我们研发项目的 prepared remarks。现在我将发言权交回Tim。
谢谢Misha。现在回顾我们2025年第二季度的财务数据。首先看利润表,2025年第二季度收入较2024年减少0.1百万瑞士法郎,为0.1百万瑞士法郎。收入下降主要由于与Indivior合作的资助研究阶段完成。研发费用为0.2百万瑞士法郎,主要与我们的GABAB受体PAM项目相关,较2024年第二季度减少0.1百万瑞士法郎,同样主要由于与Indivior合作的研究阶段完成。一般及行政(G&A)费用为0.5百万瑞士法郎,较2024年第二季度减少0.1百万瑞士法郎,主要由于法律费用减少。
自2024年4月2日起采用权益法核算的对Eurosterix集团20%股权投资的净亏损份额增加0.7百万瑞士法郎,2025年第二季度为1.2百万瑞士法郎,而2024年第二季度为0.5百万瑞士法郎。根据国际财务报告准则(IFRS),我们需要确认我们所占的他们的业绩份额,即净亏损。现在看资产负债表。我们的资产主要为现金,2025年上半年结束时持有230万瑞士法郎现金,以瑞士法郎和美元持有。其他流动资产为0.14百万瑞士法郎,主要与预付研发和G&A费用相关。
截至6月30日,非流动资产为5.8百万瑞士法郎,主要与以权益法核算的对Eurosterix集团20%股权投资(列报为联营企业)以及对Stalicla的投资相关。6月底的流动负债为1.1百万瑞士法郎,较2024年12月增加0.3百万瑞士法郎,主要由于应付款项增加。6月底的非流动负债为0.1百万瑞士法郎,较12月底减少0.1百万瑞士法郎,主要由于财务假设变更后退休福利义务减少。总结一下,我们与合作伙伴Indivior在GABAB受体PAM项目上取得了出色进展,他们针对物质使用障碍的选定化合物已成功完成IND申报支持研究。
Neurosterix在其领先的M4PAM候选药物方面取得了出色进展,已成功完成IND申报支持研究。我们加强了MGLUR5负调节剂项目的知识产权,Dipraglurant已准备好重新启动脑损伤恢复的临床开发。我们的GABAB受体PAM咳嗽项目已显示出优异的临床前疗效和耐受性,IND申报支持研究准备启动。我们正在与行业支持性投资者建立合作伙伴关系,加上相对稳健的资产负债表,使我们处于实现战略目标的坚实地位。以上是 presentation 的全部内容,现在我们开放问答环节。
谢谢。提醒一下,如需提问,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。再次提醒,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。通过网络直播提问的参会者,请访问“提问”选项卡。谢谢。现在我们开始处理第一个问题,来自HC Wainwright and Co.的Raghuram Selvaraju。
请提问。
非常感谢您回答我的问题,并祝贺近期取得的所有进展。我想请问,您能否评论神经精神领域近期的并购(M&A)和许可动态,这些动态可能对Neurosterix和Stalicla产生影响?另外,您能否评论Stalicla未来的融资需求以及该实体可能上市的可能性?谢谢。
好的,非常感谢Ram的这个问题。看到神经精神CNS领域持续重新焕发活力,这非常令人鼓舞。如您所知,这一切始于2023年底,并持续到2024年。现在,随着近期多项交易的出现,我们看到了新的兴趣。我们坚信CNS领域,并且在去年4月通过A轮融资6500万美元分拆出Neurosterix,这实际上是一种融资机制,以推动我们的神经精神资产组合发展。他们现在进展非常顺利。
我真的无法推测Neurosterix的未来,因为我们现在只是被动投资者,仅持有20%的股份。关于Stalicla,Stalicla目前正在寻求多种融资策略,就像大多数寻求资金的私营生物技术公司一样。他们正在积极与潜在的制药合作伙伴讨论,既有针对产品线层面的,也有针对平台层面的。如您所知,Stalicla开创的,并且可能在这方面处于世界领先地位的一项能力是根据患者潜在的生物学失调而非仅根据表型来分层患者。
他们将该平台非常专注于自闭症谱系障碍。他们在内部开发了一个产品线。我们对他们目前的工作感到非常兴奋。关于融资需求,他们正在与投资者讨论进行C轮融资,我们将继续大力支持他们的工作。希望这回答了您的问题。
是的,非常有帮助。如果可以,我还有两个非常简短的问题。尽管无法推测Neurosterix的未来,我想了解长效注射剂(long acting injectable)制剂的开发是否可能成为Neurosterix在神经精神领域长期战略的一部分?另外,您能否评论慢性咳嗽项目的理想或最佳目标患者群体,特别是针对具有特定病因的慢性咳嗽患者,您在多大程度上已经确定了未来临床开发的理想目标患者群体?
谢谢。
好的,这里有两个问题。我会请Misha回答关于慢性咳嗽的问题。关于毒蕈碱M4受体领域,我们都非常清楚Karuna已推出Cobenci,这是一类新的抗精神病药物,获得了很大关注。有许多竞争对手,包括在固定剂量组合领域。但我们——Neurosterix非常专注于绝对选择性的M4PAM。如您所知,艾伯维(AbbVie)现在已将其M4PAM imraptadine重新推进临床开发。
这是非常令人兴奋的消息,尽管他们在去年或今年早些时候遇到了一些小挫折。我们也看到Numora将两个化合物推进到I期。我认为我们和其他人都坚信M4PAM领域。我们正在推进一种每日一次的小分子化合物。我们都知道,精神分裂症患者的依从性是一个问题。因此,尽管目前Neurosterix的开发非常专注于完成I期并进入II期研究,但我相信M4PAMs最终会开发成长效制剂,不是因为必须,而是出于依从性考虑。
这是我对Neurosterix的M4PAM项目的评论,我将请Misha评论GABAB受体PAM项目。
在我们拥有的一系列GABAB受体PAMs中,我们特意选择了一种中枢作用化合物,以扩大并最大化我们可以针对的慢性咳嗽患者范围。这一点已与关键意见领袖(KOLs)多次讨论,而纳布啡的进展很好地体现了中枢作用镇咳药物的潜力及其相对于外周限制性镇咳药物(如kefapixant和其他P2X3抑制剂)的优势。我们观察到纳布啡在特发性肺纤维化(IPF)咳嗽患者中具有非常稳健的效果,最近的数据显示其在难治性慢性咳嗽患者中也有同样效果。
因此,这表明中枢作用机制对于实现慢性咳嗽领域多种患者的最大覆盖至关重要。
非常感谢您的澄清。非常有帮助。
谢谢。提醒一下,如需提问,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。通过网络直播提问的参会者,请访问“提问”选项卡。请稍候,我们正在整理问答名单。需要几分钟时间。谢谢。没有更多问题了。谢谢。女士们,先生们,会议的主要部分到此结束,我将把发言权交回Tim Dyer先生致闭幕词。
好的,感谢各位参加我们2025年上半年电话会议。我们期待很快与您再次交流,并祝愿大家今天过得愉快。
今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。现在您可以挂断电话了。谢谢。
谢谢。大家好。感谢各位参加我们2025年上半年财务业绩电话会议。今天和我一起出席的是Mikhail Kalinichev,他将介绍我们研发项目的最新进展。请大家注意昨天发布的新闻稿和财务报表,这些内容可在公司网站上查阅。同时,我也提醒大家注意我们的免责声明。我们将基于当前所知信息发表一些前瞻性陈述。本次电话会议,我将首先简要概述我们近期的活动和成就,然后回顾我们的产品线。
之后,我将请MISHA更详细地介绍我们用于咳嗽的GABAB受体PAM临床前项目。接着,我会回顾财务业绩。最后,我们将开放问答环节。2025年上半年,我们的产品线取得了多项重要成就。我们与合作伙伴Indivior在GABAB受体PAM项目上取得了出色进展,他们针对物质使用障碍的选择性候选药物已成功完成IND申报支持研究。提醒一下,根据协议条款,ADEX有资格在成功达成预先指定的监管、临床和商业里程碑后获得高达3.3亿美元的付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费,比例从高个位数到低两位数不等。
此外,根据协议条款,我们有权选择化合物用于预先定义的保留适应症的开发。我们已选定一种化合物,推进我们自己独立的GABAB受体PAM项目,用于治疗慢性咳嗽(CoF)。我们已基本完成所选候选药物的临床前表征,并最近在多个咳嗽临床前模型中发表了稳健的镇咳数据。Misha将在稍后的 presentation 中介绍这一令人振奋的数据。我们还从合作伙伴强生公司收回了MGLUR2阳性变构调节剂项目的权利,包括II期资产ADX71149。我们目前正在评估该项目未来开发的多个治疗适应症。
我们已将我们的MGLUR5负调节剂Dipreglurant重新定位用于脑损伤恢复,并最近达成了一项选择权协议,使我们获得了在这一有趣治疗适应症中使用MGLUR5抑制剂的知识产权的独家许可。6月,我们投资了Stalicla,这是一家专注于神经发育障碍的私营临床阶段公司。Stalicla开发了专有的精准医疗患者分层技术平台,该平台允许公司根据患者潜在的生物学失调而非行为表型来选择患者。该平台的概念验证已通过将这些技术应用于识别和开发自闭症谱系障碍患者亚群的药物得到证明。
我们相信Stalicla的技术平台可广泛应用于其他疾病领域,这些领域中患者是基于行为表型定义的,或患者群体内存在显著异质性。关于财务状况,我们上半年结束时拥有230万瑞士法郎现金,这为我们提供了直至2026年年中的现金 runway。我想强调的是,在Neurosterix分拆交易后,现金消耗已显著减少。然而,当前现金不足以资助我们未合作项目进入临床阶段。现在简要回顾一下我们的产品线。我们仍然相信Dipreglurant,并正在执行将该药物重新定位用于脑损伤恢复的开发计划。
如前所述,我们的合作伙伴Indivior已选定一种GABAB受体PAM候选药物用于物质使用障碍的开发,并成功完成了IND申报支持研究。我们正在推进我们独立的GABAB受体PAM慢性咳嗽项目,准备启动IND申报支持研究,具体取决于融资情况。Neurosterix在推进其产品线方面取得了出色进展,包括为其M4PAM项目完成IND申报支持研究。该项目计划于今年开始给药患者,我们预计未来几个月能够宣布进一步进展。现在,我将请Misha详细介绍我们令人振奋的产品线。
谢谢Tim。让我从与Indivior合作的GABAB受体PAM项目开始。这项合作的目标是为物质使用障碍开发一种更优的巴氯芬。提醒一下,GABAB受体激活已通过巴氯芬(一种GABAB受体正构激动剂)在多个疾病领域得到临床验证。巴氯芬已获FDA批准用于治疗痉挛,并被广泛超说明书用于治疗包括物质使用障碍在内的多种疾病。然而,巴氯芬半衰期短,且存在显著副作用,限制了其更广泛的应用。因此,迫切需要一种更优的巴氯芬替代药物。
我们相信,正变构调节剂(PAMs)凭借其差异化的药理学特性,有可能实现与巴氯芬相似或更优的疗效,但具有更长的半衰期和更改善的副作用谱。我们的合作伙伴Indivior已选定一种GABAB受体PAM候选药物用于物质使用障碍的开发,并在2025年上半年完成了IND申报支持研究。作为与Indivior协议的一部分,Adex已行使权利,选定一种化合物推进我们自己独立的GABAB受体PAM项目,用于治疗慢性咳嗽。我现在将介绍这一令人振奋的机会。开发GABAB受体PAM用于慢性咳嗽具有充分的理论依据。
慢性咳嗽是一种持续超过8周的持续性咳嗽,可由多种因素引起,包括呼吸道感染、哮喘、过敏、胃酸反流,还可能由咳嗽高敏感性综合征引起。新型镇咳药物存在巨大的未满足医疗需求,因为当前标准治疗对30%的患者无效,对高达60%的患者仅中度有效。此外,当前治疗存在严重副作用风险。下一张幻灯片显示,与当前标准治疗相比,GABAB受体PAMs可能具有更优的耐受性特征,且未观察到新获批的P2X3抑制剂KFAPICZOX所见的味觉相关副作用。
支持使用GABAB受体PAM治疗慢性咳嗽的依据来自临床证据(GABAB受体激动剂巴氯芬被超说明书用于咳嗽患者)和解剖学证据(GABAB受体在气道和调节咳嗽的神经通路中高表达)。因此,我们相信GABAB受体PAMs可能为咳嗽患者提供更优的疗效。IND前活动已完成,包括体内药效研究、非GLP毒理学和CMC研究。我们的临床候选药物显示出良好的疗效、耐受性和开发前景。该化合物在咳嗽模型中显示出一致的最低有效剂量为1mg/kg,ED50为6mg/kg。在雌性动物中,亚慢性给药后未观察到耐受迹象,基于呼吸抑制(镇静生物标志物)显示出超过60倍的安全边际。IND申报支持研究计划于今年启动。在豚鼠柠檬酸诱导咳嗽模型中,急性给予化合物A显示出稳健的镇咳 efficacy,剂量依赖性地减少咳嗽次数,在最大剂量时减少70%。
化合物A的镇咳 profile 与纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因相似。化合物A还剂量依赖性地增加首次咳嗽潜伏期,从而延迟咳嗽发作。在延迟咳嗽发作方面,其 profile 与参考药物相似或更优。在同一实验中,化合物A耐受性良好,在高达6mg/kg剂量下呼吸频率无显著变化。相比之下,纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因在最高剂量时导致呼吸频率显著降低,表明存在镇静样效应。当在无呼吸效应的各自最高剂量下评估化合物的镇咳 efficacy 时,化合物A在咳嗽次数和潜伏期指标上均显示出优于纳布啡、瑞吡坦、巴氯芬和可待因的效果。
体温降低(啮齿类动物特异性GABAB受体脑内占据率生物标志物)表明,在60mg/kg的ADXN化合物剂量下,GABAB受体占据率低于50%,而3mg/kg的巴氯芬则接近100%受体占据。血浆生长激素释放(脑内GABAB受体占据率的转化生物标志物)的增加证实,在亚慢性给药7天后,高达60mg/kg的化合物A的受体占据率低于50%。化合物A与急性治疗相比显示出疗效和 potency 改善的迹象,且无耐受迹象。在亚慢性与急性治疗条件下,化合物A的呼吸频率、体温和生长激素无显著变化。在豚鼠ATP增强柠檬酸咳嗽模型中,一项头对头比较实验显示,急性给予化合物A与P2X3抑制剂相比,显示出疗效和 potency 更优的趋势,同时耐受性相似。
总之,我们已选定一种用于慢性咳嗽的临床候选药物,具有稳健且可重复的镇咳 efficacy(1mg/kg)和良好的PKPD特征。该化合物有潜力成为同类最佳、针对该疾病的最佳疗效和耐受性药物,并在咳嗽患者中具有广泛应用。该化合物在大鼠、犬和非人灵长类动物的非GLP毒理学研究中显示出良好的开发前景。在获得融资的前提下,我们准备启动IND申报支持研究。以上是我们研发项目的 prepared remarks。现在我将发言权交回Tim。
谢谢Misha。现在回顾我们2025年第二季度的财务数据。首先看利润表,2025年第二季度收入较2024年减少0.1百万瑞士法郎,为0.1百万瑞士法郎。收入下降主要由于与Indivior合作的资助研发阶段完成。研发费用为0.2百万瑞士法郎,主要与我们的GABAB受体PAM项目相关,较2024年第二季度减少0.1百万瑞士法郎,同样主要由于与Indivior合作的研究阶段完成。一般及行政(G&A)费用为0.5百万瑞士法郎,较2024年第二季度减少0.1百万瑞士法郎,主要由于法律费用减少。
自2024年4月2日起采用权益法核算的对Eurosterix集团20%股权投资的净亏损份额增加0.7百万瑞士法郎,2025年第二季度为1.2百万瑞士法郎,而2024年第二季度为0.5百万瑞士法郎。根据IFRS,我们需要确认我们所占的他们的业绩份额,即净亏损。现在看资产负债表。我们的资产主要为现金,2025年上半年结束时持有230万瑞士法郎现金,以瑞士法郎和美元持有。其他流动资产为0.14百万瑞士法郎,主要与预付研发和G&A费用相关。
截至6月30日,非流动资产为5.8百万瑞士法郎,主要与以权益法核算的对Eurosterix集团20%股权投资(列报为联营企业)以及对Stalicla的投资相关。6月底的流动负债为1.1百万瑞士法郎,较2024年12月增加0.3百万瑞士法郎,主要由于应付款项增加。6月底的非流动负债为0.1百万瑞士法郎,较12月底减少0.1百万瑞士法郎,主要由于财务假设变更后退休福利义务减少。总结一下,我们与合作伙伴Indivior在GABAB受体PAM项目上取得了出色进展,他们针对物质使用障碍的选定化合物已成功完成IND申报支持研究。
Neurosterix在其领先的M4PAM候选药物方面取得了出色进展,已成功完成IND申报支持研究。我们加强了MGLUR5负调节剂项目的知识产权,Diproglorant已准备好重新启动脑损伤恢复的临床开发。我们的GABAB受体PAM咳嗽项目已显示出优异的临床前疗效和耐受性,IND申报支持研究准备启动。我们正在与行业支持性投资者建立合作伙伴关系,加上相对稳健的资产负债表,使我们处于实现战略目标的坚实地位。以上是 presentation 的全部内容,现在我们开放问答环节。
谢谢。提醒一下,如需提问,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。再次提醒,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。通过网络直播提问的参会者,请访问“提问”选项卡。谢谢。现在我们开始处理第一个问题,来自HC Wainwright and company的Raghuram Silvaraju。
请提问。
非常感谢您回答我的问题,并祝贺近期取得的所有进展。我想请问,您能否评论神经精神领域近期的并购(M&A)和许可动态,这些动态可能对Neurosterix和Stalicla产生影响?另外,您能否评论Stalicla未来的融资需求以及该实体可能上市的可能性?谢谢。
好的,非常感谢Ram的这个问题。看到神经精神CNS领域持续重新焕发活力,这非常令人鼓舞。如您所知,这一切始于2023年底,并持续到2024年。现在,随着近期多项交易的出现,我们看到了新的兴趣。我们坚信CNS领域,并且在去年4月通过A轮融资6500万美元分拆出Neurosterix,这实际上是一种融资机制,以推动我们的神经精神资产组合发展。他们现在进展非常顺利。
我真的无法推测Neurosterix的未来,因为我们现在只是被动投资者,仅持有20%的股份。关于Stalicla,Stalicla目前正在寻求多种融资策略,就像大多数寻求资金的私营生物技术公司一样。他们正在积极与潜在的制药合作伙伴讨论,既有针对产品线层面的,也有针对平台层面的。如您所知,Stalicla开创的,并且可能在这方面处于世界领先地位的一项能力是根据患者潜在的生物学失调而非仅根据表型来分层患者。
他们将该平台非常专注于自闭症谱系障碍。他们在内部开发了一个产品线。我们对他们目前的工作感到非常兴奋。关于融资需求,他们正在与投资者讨论进行C轮融资,我们将继续大力支持他们的工作。希望这回答了您的问题。
是的,非常有帮助。如果可以,我还有两个非常简短的问题。尽管无法推测Neurosterix的未来,我想了解长效注射剂制剂的开发是否可能成为Neurosterix在神经精神领域长期战略的一部分?另外,您能否评论慢性咳嗽项目的理想或最佳目标患者群体,特别是针对具有特定病因的慢性咳嗽患者,您在多大程度上已经确定了未来临床开发的理想目标患者群体?
谢谢。好的,这里有两个问题。我会请Misha回答关于慢性咳嗽的问题。关于毒蕈碱M4受体领域,我们都非常清楚Karuna已推出Cobenci,这是一类新的抗精神病药物,获得了很大关注。有许多竞争对手,包括在固定剂量组合领域。但我们——Neurosterix非常专注于绝对选择性的M4PAM。如您所知,艾伯维(AbbVie)现在已将其M4PAM imraptadine重新推进临床开发。
这是非常令人兴奋的消息,尽管他们在去年或今年早些时候遇到了一些小挫折。我们也看到Numora将两个化合物推进到I期。我认为我们和其他人都坚信M4PAM领域。我们正在推进一种每日一次的小分子化合物。我们都知道,精神分裂症患者的依从性是一个问题。因此,尽管目前Neurosterix的开发非常专注于完成I期并进入II期研究,但我相信M4PAMs最终会开发成长效制剂,不是因为必须,而是出于依从性考虑。
这是我对Neurosterix的M4PAM项目的评论,我将请Misha评论GABAB受体PAM项目。
在我们拥有的一系列GABAB受体PAMs中,我们特意选择了一种中枢作用化合物,以扩大并最大化我们可以针对的慢性咳嗽患者范围。这一点已与关键意见领袖(KOLs)多次讨论,而纳布啡的进展很好地体现了中枢作用镇咳药物的潜力及其相对于外周限制性镇咳药物(如kefapixant和其他P2X3抑制剂)的优势。我们观察到纳布啡在特发性肺纤维化(IPF)咳嗽患者中具有非常稳健的效果,最近的数据显示其在难治性慢性咳嗽患者中也有同样效果。因此,这表明中枢作用机制对于实现慢性咳嗽领域多种患者的最大覆盖至关重要。
非常感谢您的澄清。非常有帮助。
谢谢。提醒一下,如需提问,请在电话上按星号1和1,等待您的姓名被宣布。如需撤回问题,请再次按星号1和1。通过网络直播提问的参会者,请访问“提问”选项卡。请稍候,我们正在整理问答名单。需要几分钟时间。谢谢。没有更多问题了。谢谢。女士们,先生们,会议的主要部分到此结束,我将把发言权交回Tim Dyer先生致闭幕词。
好的,感谢各位参加我们2025年上半年电话会议。我们期待很快与您再次交流,并祝愿大家今天过得愉快。