约书亚·R·迪斯布罗（首席执行官）
瑞安·J·塞尔霍恩（首席财务官）
A2生物制药公司的高管。我们是一家在纳斯达克上市的公司，总部位于科罗拉多州丹佛市，是一家专注于中枢神经系统领域的专业制药公司。哦不。哦，抱歉。我明白了。我们现在情况良好。A2专注于改善全球患者的生活，特别关注复杂的中枢神经系统疾病。我们是一家致力于为严重的神经系统和精神疾病提供差异化治疗方案的公司。我们现在是一家纯中枢神经系统公司，拥有治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的产品和一种治疗重度抑郁症（MDD）的新产品。在我开始介绍关于我们新产品的激动人心的消息之前，过去几年我们经历了相当大的转型。
早在2022年秋天，我们审视了业务，意识到作为一家小型公司，我们承担的业务太多了。我们有一个罕见病资产的临床开发项目。我们一直在德克萨斯州大草原市生产自己的ADHD药物。我们有一个非处方消费者医疗保健业务，虽然营收增长不错，但从未盈利，也没有实现盈利的愿景。因此，我们审视后认为，我们必须专注于自己擅长的领域，即成为一家专业制药商业公司。
因此，在22年10月，我们暂停了临床开发项目，此后已将其剥离。24年6月，我们偿还了定期贷款，并以更优惠的条件进行了再融资。同样在24年6月，我们完成了将制造业务外包给美国的第三方合同制造商。24年12月晚些时候，我们完全关闭了该设施并归还了钥匙。然后在24年7月，我们剥离了消费者医疗保健业务并将其逐步结束。24年11月，我们重组了部分运营人员以优化业务。
过去几年发生了很多变化，这基本上使我们的调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）提高了约3500万美元。今年6月，我们刚刚获得了exua的商业化许可协议。这是一种从未上市的重度抑郁症（MDD）产品，我将简要介绍。在我介绍exua之前，先了解一下我们的核心产品。您可以在左上角看到，Adzenis和Cotempla是我们的两款核心产品。Adzenis是一种安非他明类药物，因此在ADHD领域我们与Adderall竞争；Cotempla是一种哌醋甲酯类药物，因此与利他林类药物竞争，总业务规模约为6600万美元。
这两款产品贡献了约5800万美元。其余的是Carbinol，一种抗组胺药，是抗组胺药的缓释版本。Polyviflor和Trivial Fluor是儿童氟化物片剂和滴剂，用于改善氟化物缺乏儿童的牙齿健康。我们最近刚刚获得了另一种名为Medidate CD的ADHD产品的许可。该产品刚刚上市，从收入角度来看规模较小，但应该会继续增长。但真正的亮点是我将要介绍的exua。当我们获得产品许可时，我们专注于受知识产权保护的产品和品牌。
这就是exua令我们兴奋的原因。它于2023年9月获得批准，我们计划在今年12月推出。它从未上市过，专利保护期至2030年，虽然看起来时间不长，但对于我们这样规模的公司来说，五年已经是很长的时间了。此外，我们计划通过调整产品的某些部分来延长专利期限。因此，我们有希望延长知识产权保护的计划。我们所有其他品牌也都有知识产权保护。
如前所述，收入为6600万美元。我们的财年末为6月30日，所以这可能有点令人困惑。但我们刚刚提交了10-K文件，其中约5800万美元来自ADHD业务。您会注意到，2024财年我们实现了相当可观的增长。如果您了解美国市场，我们经历了严重的Adderall或ADHD药物短缺，特别是Adderall。因此，2024年我们能够获得比预期更多的处方量，实现了超出预期的增长。但产品将继续稳定增长。
这就是我们在exua之前的核心业务基础。我们与其他专业商业公司的区别之一是我们内部开发的RX Connect患者获取计划。如果您了解美国医疗体系，首先它很混乱，其次有很多参与者，而患者在获取处方方面总是受到影响。通常情况下，如果保险公司不想承保某个品牌药物，患者在药房可能最终需要支付300、400或500美元的费用。
然后他们会回到医生那里说，我每月负担不起这个费用。或者很多保险公司要求事先授权，因此他们必须回到医生那里，为保险公司填写表格才能获得处方。这对患者来说非常麻烦，对医生来说也是如此，医生不希望在已经开出处方的情况下一个月内多次见到患者。因此，我们与全国1000多家药店签订了合同，我们对他们说，如果保险不覆盖或保险未全额覆盖，ADHD患者支付不超过50美元。
这确保了患者能够获得处方并感到满意。抱歉。这确保他们不会回到医生那里要求更换处方。此外，如果需要事先授权，我们有一个计划可以帮助更高效地促进这一流程，而不是让患者与医生自行处理。因此，我们85%的处方实际上通过这1000家药店的计划进行。这意味着只有15%流向大型连锁店，如CVS或Walgreens。
我们认为我们的处方受到良好保护，因为它们要么在当地药店，要么在一些大型杂货药店。与大型连锁店相比，我们看到更稳定的处方续方率。从运营结构来看，我们有自己的销售代表。我们在全国有约40名销售代表，主要集中在东海岸和中西部，少数分布在西海岸。关键是这些销售代表专注于精神科医生和全科医生。精神科医生在ADHD和我们的新药MDD方面都至关重要。
当我们最初考虑exua时，我们寻找了目前我们的精神科医生或销售代表正在拜访的医生重叠区域。目前我们的销售代表覆盖的医生中，约60%与MDD处方医生重叠。因此，我们有信心他们可以将这个额外的产品加入他们的产品组合并立即开展工作。现在来看看exua的实际机会。如果您了解MDD领域，它非常庞大。在美国，每年约有3.4亿张处方。基本上相当于每个美国居民一张处方。
这是一个约220亿美元的市场，明显大于ADHD市场。作为比较，ADHD约为70亿美元市场，约9000万张处方。这种名为Geparon的新药exua，经过了两项严格对照研究。抑郁症药物的关键是所有药物都相当有效，这种药物也不例外。疗效与其他药物一样好。关键区别在于副作用。目前市场上许多药物有两个方面的问题：性功能障碍和体重变化，这是MDD患者服用处方药的最大抱怨。
而这种药物完全没有这两种副作用。产品信息中没有提到，任何地方都找不到。没有性功能障碍或体重变化，这是一个关键差异点。原因是其新颖的作用机制，它作用于5ht1a受体，这是大脑中的一种受体。而市场上的许多药物，特别是您可能熟悉的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）如百忧解（Prozac）或来士普（Lexapro），它们往往影响多种受体，从而导致副作用。但这种药物只影响5ht1a受体，即影响情绪和情感的受体。
我们认为这是该产品的关键亮点。我们与许多精神科医生交谈过，他们对尝试没有副作用的药物感到兴奋。我们谈到了专利保护。此外，从定价角度来看，在美国，抑郁症药物的价格约为ADHD药物的3至4倍。因此从这个角度来看，单位价值明显更高。如前所述，这是一个非常大的市场。MDD的另一个关键差异是患者经常换药。患者会从一线药物开始，如百忧解或来士普，然后因为副作用而换药。
因此，MDD患者的换药率高达40%。您可以看到，70%的患者抱怨性功能障碍，约65%抱怨体重增加。这是他们与精神科医生定期讨论的主要问题。我们再次提到，这是我们关注的5ht1a受体。它影响情绪、情感、愉悦感。我提到的5ht 2a受体。这就是导致性功能障碍的原因。因此，我们的药物避开了该受体，因此没有相关副作用。
我们已经讨论了专利覆盖范围。从定价角度来看，在美国，抑郁症药物的价格约为ADHD药物的3至4倍。因此从这个角度来看，单位价值明显更高。如前所述，这是一个非常大的市场。MDD的另一个关键差异是患者经常换药。患者会从一线药物开始，如百忧解或来士普，然后因为副作用而换药。
因此，MDD患者的换药率高达40%。您可以看到，70%的患者抱怨性功能障碍，约65%抱怨体重增加。这是他们与精神科医生定期讨论的主要问题。我们再次提到，这是我们关注的5ht1a受体。它影响情绪、情感、愉悦感。我提到的5ht 2a受体。这就是导致性功能障碍的原因。因此，我们的药物避开了该受体，因此没有相关副作用。
我们认为这是该产品的关键亮点。我们与许多精神科医生交谈过，他们对尝试没有副作用的药物感到兴奋。我们已经讨论了专利覆盖范围。从定价角度来看，在美国，抑郁症药物的价格约为ADHD药物的3至4倍。因此从这个角度来看，单位价值明显更高。如前所述，这是一个非常大的市场。MDD的另一个关键差异是患者经常换药。患者会从一线药物开始，如百忧解或来士普，然后因为副作用而换药。
因此，MDD患者的换药率高达40%。您可以看到，70%的患者抱怨性功能障碍，约65%抱怨体重增加。这是他们与精神科医生定期讨论的主要问题。我们再次提到，这是我们关注的5ht1a受体。它影响情绪、情感、愉悦感。我提到的5ht 2a受体。这就是导致性功能障碍的原因。因此，我们的药物避开了该受体，因此没有相关副作用。
我们已经对20位精神科医生进行了独立研究，其中19位表示他们绝对会开exua处方。因此，我们获得了很多积极反馈。我们的首席执行官约书亚·迪斯布罗两个月前去了休斯顿，会见了约15位精神科医生，反响非常好。大多数谈话都集中在副作用方面，而不是产品疗效。我们已经讨论过专利覆盖范围。从定价角度来看，在美国，抑郁症药物的价格约为ADHD药物的3至4倍。因此从这个角度来看，单位价值明显更高。
如前所述，这是一个非常大的市场。MDD的另一个关键差异是患者经常换药。患者会从一线药物开始，如百忧解或来士普，然后因为副作用而换药。因此，MDD患者的换药率高达40%。您可以看到，70%的患者抱怨性功能障碍，约65%抱怨体重增加。这是他们与精神科医生定期讨论的主要问题。
我们再次提到，这是我们关注的5ht1a受体。它影响情绪、情感、愉悦感。我们提到的5ht 2a受体是导致性功能障碍的原因。因此，我们的药物避开了该受体，因此没有相关副作用。从临床试验角度来看，我们进行了两项为期八周的随机双盲安慰剂对照研究。到第三周，与安慰剂有统计学显著差异。因此，疗效非常好，我们对将其推向市场感到兴奋。
关于我们的临床研究还有一些事实。只有约7%的患者停止治疗，而安慰剂组为3%。所有药物都有一些副作用。我们的药物可能会有头晕，通常被描述为暂时性的。就像你从椅子上站起来太快时感到有点不适，通常在服药后持续约30秒到1分钟。还有恶心。我们建议随餐服用我们的产品，这对市场上大多数抑郁症产品来说是标准做法。我们正在研究如何调整药物以减少恶心，这可能也是未来延长专利寿命的一种方式。
从竞争角度来看，这些基本上是我们的竞争对手。5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）约占市场的60%。如前所述，它们是一线药物，因此是精神科医生首先给患者开的药。然后患者会转向Wellbutrins（安非他酮），而我们的竞争对手主要是Trintellix或Ovelity。我将很快展示它们的收入增长数据。如您所见，我们是唯一没有性功能障碍副作用的药物。SSRI和SNRI都有体重变化问题。而我们的药物对体重没有影响。
如前所述，抑郁症市场非常庞大。因此不难计算这个产品的潜力。但我们的计划不是成为一线治疗药物，甚至可能不是二线治疗药物。我们真正想在三线或四线治疗中发挥作用。但即使我们只在这些治疗线中获得一小部分份额，数字也会显著高于我们目前的ADHD业务。为了让您有个概念，我们ADHD约有40万张处方，收入约5800万美元。即使我们MDD只有10万张处方，也将立即成为5000万美元的产品。
因此，我们有信心可以大幅增长这个产品，我们的竞争对手已经证明了这一点。如您所见，Ovelity可能是与该产品最具可比性的。他们于22年秋季推出，业绩飙升。这只是因为换药和新产品的出现。精神科医生不断寻找下一个新产品，他们愿意尝试任何东西。Veloda和Capillida证明了这一点，甚至Spravato（艾司氯胺酮）也是如此。它实际上是一种鼻喷雾剂，必须在医生办公室使用，但增长非常强劲。因此，新产品在这个领域往往表现非常好。
从市场研究角度来看，金融分析师Lake Street对我们进行了覆盖，他们对20位精神科医生进行了调查，所有20位都表示他们会立即开exua处方。此外，我们聘请了第三方对另外20位精神科医生进行独立研究，其中19位表示他们绝对会开这个处方。我们已经讨论过专利覆盖范围。从定价角度来看，在美国，抑郁症药物的价格约为ADHD药物的3至4倍。因此从这个角度来看，单位价值明显更高。
如前所述，这是一个非常大的市场。MDD的另一个关键差异是患者经常换药。患者会从一线药物开始，如百忧解或来士普，然后因为副作用而换药。因此，MDD患者的换药率高达40%。您可以看到，70%的患者抱怨性功能障碍，约65%抱怨体重增加。这是他们与精神科医生定期讨论的主要问题。
我们已经讨论过，我们针对的是5ht1a受体。它影响情绪、情感、愉悦感。我们提到的5ht 2a受体会导致性功能障碍。因此，我们的药物避开了该受体，因此没有相关副作用。我们的销售团队已经在精神科领域有良好的覆盖。因此，这将是一个即插即用的过程。我们不需要增加更多的销售代表。我们计划开始时保持40名销售代表，然后再逐步增加。
从覆盖范围来看，有一个独特之处：美国政府要求医疗补助（Medicaid）和医疗保险（Medicare）必须覆盖抑郁症处方。这与ADHD不同，ADHD的覆盖没有保证。因此，我们预计医疗保险和医疗补助将覆盖我们约30%至40%的处方，从毛利角度来看，这些支付方的利润率相当不错。因此，我们对这方面的变化感到兴奋。
从推广和上市策略来看，这不是一个在电视或每个体育赛事上做广告的计划。这是一个高效的直接面向精神科医生的营销策略。我们还聘请了科学事务副总裁，与关键意见领袖合作发表一些出版物，并安排一些演讲和报告。但这基本上就是营销支出的范围。我们真正专注于与精神科医生面对面交流，让他们决定如何处方，因为我们认为这是最适合的方式。
我已经谈到了ADHD业务，但如您所见，这是一个相当稳定的业务。如前所述，它与Adderall和利他林竞争。我们可能只占市场的约0.6%，因此我们不是大公司。但我们认为在我们发展MDD业务的同时，这些业务可以保持稳定。我们确实有一些对外授权。这方面还没有真正开始。但在以色列和加拿大，我们已经授权了我们的ADHD药物。它们仍在等待FDA的批准。
因此，我们最终预计会从中获得一些收入，但还需要一段时间。从财务角度来看，我已经提到6600万美元。您可以看到过去五年调整后EBITDA的改善。毛利率约为69%。即使有了exua，毛利率也可能保持在68%至69%左右。右侧您可以看到过去一年我们所有调整和转型的影响。从运营支出（OPEX）角度来看，我们确实精简了业务，专注于现金并真正推动价值所在。
从资产负债表角度来看，截至6月，我们拥有约3100万美元现金。我们确实有债务，定期贷款略低于1300万美元，还有一个循环信贷额度，可提供900万至1200万美元的可用资金。在过去一年到18个月里，我们确实清理了资产负债表。我们曾经有一些非常高利率的负债，现在已经完全从账面上消除，为我们转型的下一阶段做好了准备。
因此，总体而言，我们认为从专业制药公司的角度来看，我们处于有利地位，对这种新药的推出感到兴奋。我们有一支优秀的管理团队，他们在公司工作了很多年。其中许多人来自我们收购ADHD药物的公司，但都有丰富的产品 launch 经验。约书亚·迪斯布罗和他的双胞胎兄弟贾里德·迪斯布罗从公司成立以来就一直在公司。他们曾经创办过另一家专业制药公司，名为Arbor Pharmaceuticals，将其发展到约2.5亿美元规模，并以约10亿美元的价格出售。因此，我们拥有非常成功的团队。
我现在简要介绍一下股权结构。我们有大约990万股流通普通股。但我要指出，我们有大约920万份预融资认股权证。因此，我倾向于说，实际流通普通股约为1900万股，完全稀释后约为2330万股。我们目前的市值约为5000万美元。因此，股价低于我们一年的收入。我们的股价确实有所改善。但我认为市场仍在等待exua的表现。从持股角度来看，我们最大的股东是一家名为Nantahala Capital的基金。
他们也在我们的董事会任职。他们拥有约24%的完全稀释股份。然后我们有另一家来自俄勒冈州的公司，Stone Pine，拥有约16%的完全稀释股份。大约有五家基金持有我们约60%至65%的完全稀释股份。他们都是长期持有者。因此，他们都长期看好MDD领域。我想我已经涵盖了所有内容。如果有人有任何问题，我很乐意回答。是的。倾向于作为单一疗法。
是的。是的。问题是，它是否是单一疗法？它旨在作为单一疗法。我想说的是，我不是房间里的科学专家，但我的理解是，精神科医生经常会与其他药物一起使用。因此，有时他们会将一种本应作为单一疗法的药物与其他药物一起使用。但这个药物的设计理念是作为单一疗法。问题是它是否适用于不能耐受SSRI的患者，或者是否会在治疗初治患者中试用。
它可能不会用于新患者，因为保险公司不会覆盖。SSRI和SNRI市场已经通用名化。因此，保险公司往往会优先覆盖这些药物，而不是品牌药。因此，患者必须先尝试SSRI和SNRI，然后才能使用下一级药物。这就是所谓的阶梯治疗。
最后一个问题。III期试验是在治疗初治患者还是SSRI不耐受患者中进行的？这实际上是一个我不知道答案的问题。请稍后留下您的联系方式，抱歉，我不知道这个问题的答案。
那么它不会是一线或二线药物，可能是四线药物。你们只剩下三年的专利期。我仍然在思考，当距离仿制药侵蚀只有这么短时，收购一种药物的理由是什么。
是的，五年对我们来说已经很长了。但你不必等三年才能看到效果。这个产品应该会立即被处方。因此，我们的目标是在未来三年内尽快推动它的增长。我们有可能寻找延长专利寿命的方法。如果我们能产生足够的现金流。目前我们的基础业务基本上现金流平衡。如果我们能产生3000万、4000万或5000万美元的现金流，我们就能进入一个全新的许可领域。
为了让您有个概念，我们获得这个药物的许可 upfront 费用为300万美元，上市后一年再支付300万美元，然后是特许权使用费。但这都是基于成功的。因此，与其他药物相比，前期成本相当低。好的，非常感谢您的关注。哦，抱歉。看图表，9月下旬股价为何大幅下跌然后又回升？
我会说我们没有很好地管理投资者预期。我们有三位新分析师，其中两位是新的，一位已经跟进我们一段时间。两位分析师在6月开始覆盖我们，他们给出的预期数字有点激进。对于6月的业绩，我们意识到我们在管理预期方面做得不好，因此没有达到他们设定的数字。Lake Street、Ascendient银行和Maxim是覆盖我们的三家机构。您会看到他们的新报告已经调整了预期数字。
我认为这是股价未能达到预期的主要反应。但现实是，我们的核心业务相当稳定。真正的未来在于exua。因此，我认为这就是人们开始重新买入股票的原因。是的。您是首席财务官，对吗？哦，您是首席财务官，对吗。
您是公司首席财务官，对吗？哦，我是首席财务官，是的。您的首席执行官已经在公司工作了10年，对吗。在过去10年中，贵公司亏损了很多钱，对吗？是的。如何让我们相信下一步会与过去10年不同，取得成功。是的。我的首席执行官明天会在这里。他会承认过去10年他犯的错误。他在2015年创办了这家公司。考虑到他过去的成功，他绝对是一个谦逊的人。
他在这个行业有过成功经历，我认为在公司发展过程中。我担任首席财务官还不到一年，但我认为过去公司缺乏纪律，尝试做太多事情，追逐收入。当他刚开始创业时，公司在OTC市场上市，那些公司往往在盈利之前追逐收入，有时你必须这样做。但这就是我们进入所有这些不同业务的原因。业务变得过于多样化和分散，没有明确的盈利路径。
我们现在已经精简了业务，如前所述，调整后EBITDA达到920万美元，但现金流基本收支平衡。这就是未来。因此，我认为我们比过去更加有纪律，而且这是一个比我们过去进入的任何市场都更大的市场。这是个好问题。非常好。非常感谢。谢谢。
萨姆。本次演示现已结束。请稍后查看存档。